XX生物制藥生產企業(yè)建設項目可行性研究報告

XX生物制藥生產建設項目可行性研究報告

TOC\o"1-5"\h\z第一章總論 6....1.1項目概況 6....1.2項目單位概況 7....1.3編制依據及編制原則 7.....1.4項目提出CDH勺背景 8....1.5主要技術經濟指標 9....第二章項目建設^日勺必要性和可行性 1.1..2.1項目建設^日勺必要性 1.1....2.2項目建設^日勺可行性 1.2...第三章市場分析與營銷方案 1.4...3.1市場分析 .1.4...3.2市場營銷方案 1.5....第四章建設規(guī)模與產品方案 1.7...4.1建設規(guī)模 .1.7....4.2建設內容 .1.7....4.3產品方案 .1.8....第五章建設條件與廠址選擇 20...5.15.1自然氣候 2.0.....9.49.4節(jié)能措施 4.6.....5.15.1自然氣候 2.0.....9.49.4節(jié)能措施 4.6.....5.2產業(yè)發(fā)展 20....5.3經濟狀況 20....5.4基礎設施條件 21.....5.5廠址選擇 2.1.....TOC\o"1-5"\h\z第六章工藝流程、設備選型及工程方案 22.6.1設計指導思想及原則 22...6.2技術方案 22....6.3設備方案 2.7.....6.4工程方案 3.5.....第七章總圖運輸與公用輔助工程 37..7.1總圖運輸 3.7.....7.2公用輔助工程 .3.8....第八章企業(yè)組織機構與人力資源配置 42.8.1組織機構 42....8.2人力資源配置 .4.3....第九章節(jié)能 .45....9.1設計依據 4.5.....9.2設計原則 4.5.....9.3能耗分析 4.5.....第十章節(jié)水第十章節(jié)水 .48....第十章節(jié)水第十章節(jié)水 .48....第十一章環(huán)境影響評價 .4.9...TOC\o"1-5"\h\z11.1編制依據及采用^日勺標準 49..11.2場址環(huán)境條件 49....11.3項目建設和生產對環(huán)境H勺影響 .5.Q.11.4環(huán)境保護措施 50....第十二章勞動安全衛(wèi)生與消防 .5.2..12.1編制依據及采用H勺標準 .5.2..12.2勞動安全衛(wèi)生措施方案 52..消防 53....第十三章進度計戈U各招標投標 .5.5..13.1進度計劃安排 55....13.2招投標 56....第十四章投資估算與資金籌措 .5.9..14.1投資估算 .5.9....14.2資金籌措 6.Q....第十五章財務評價 61....TOC\o"1-5"\h\z15.1財務評價依據及范圍 61...15.2基礎數據及參數選取 61...15.3財務效益與費用估算 62...財務分析 .6.3....不確定性分析 65....15.6財務評價結論 66....第十六章研究結論與建議 67....16.1 結論 67....16.2問題與建議 67....相關附表：附表1:建設投資估算表附表2:固定資產折舊估算表附表3:無形資產及遞延資產攤銷表附表4:銷售稅金及附加表附表5:總成本費用估算表附表6:損益和利潤分配表附表7:項目財務現金流量表附表8:財務敏感性分析成果表第一章總論1.1項目概況1、 項目名稱****有限公司生物制藥生產建設項目2、 項目建設單位****有限公司3、 項目負責人**4、 項目建設地****新區(qū)****產業(yè)園區(qū)5、 建設規(guī)模與目標根據獸藥生產行業(yè)市場分析及建設單位實際狀況，從生產、設備、人員技術力量配備、產品結構調整到經營及市場開發(fā)與運作，設計生產規(guī)模為：項目建設完成后，年生產粉針、水針、中藥及其他獸藥，年產值18000萬元。本項目通過建造規(guī)范化廠房、購進先進^日勺生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大^日勺同時，能更好^日勺支持和服務丁國內畜牧業(yè)^日勺發(fā)展。全部工程設計均按照GMP^日勺要求進行、并在工作完成后，按照藥劑管理法要求，接受國家食品及藥劑監(jiān)督管理局^日勺GMP認證。6、項目總投資本項目總投資為9000萬元

其中：工程費用4897萬元，占總投資00^54.4%;工程建設其他費用817萬元，占總投資00^9.0%;預備費用286萬元，占總投資CDH勺3.18%;建設期利息0萬元，占總投資^日勺0%;流動資金3000萬元，占總投資00^33.3%。7、資金來源項目所需資金9000萬元，資金全部由****有限公司自籌解決。1.2項目單位概況項目建設單位為****有限公司、該公司是、一家從事動物營養(yǎng)保健品研發(fā)、生產、銷售為一體④)日勺高科技企業(yè)。公司擁有龐大④＞日勺銷售網絡和眾多德才兼?zhèn)洧埽救丈籽邪l(fā)、生產、銷售、服務等多技能高素質人才，積累了多項具有確切療效^日勺獨特配方。公司生產水針劑、粉針劑、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑、消蠹劑，并進行中藥提取^日勺生產。公司建成后將是、獸藥行業(yè)中劑型較齊全^日勺為數不多CDH勺企業(yè)之一。公司掌握了多種長效制劑^日勺生產技術及先進^日勺中藥深加工技術，既保持了藥效突出。＞日勺特點，乂可以大大降低動物體內。＞日勺藥物殘留、減少耐藥病菌。＞日勺產生，是、一家真正^日勺高科技生物制藥企業(yè)。1.3編制依據及編制原則1、 編制依據《中華人民共和國藥劑管理法》；《藥劑生產質量管理規(guī)范》(2003年修訂)；國家計委《關丁建設項目可行性研究試行管理辦法》，《建設項目經濟評價方法與參數》第三版、中國國際工程咨詢公司《投資項目經濟咨詢評估指南》 ；

國家現行CDH勺行業(yè)規(guī)定，產業(yè)政策，法律法規(guī)，設計標準；項目單位提供^日勺技術和經濟^日勺有關資料；2、編制CDH勺原則遵照國家有關藥劑生產和質量基本準則^日勺行業(yè)政策， 嚴格遵循GMP要求,認真執(zhí)行國家有關部門頒布^日勺法規(guī)、規(guī)范、規(guī)定和標準；工程建設以生產設施為主，輔助生產設施和公用工程滿足生產設施需要；核心設備采用標準較高O日勺先進設備以保證產品O日勺質量要求；整體設計按照生產能力，生產工藝^日勺技術要求，做到安全適用，穩(wěn)妥可靠；總體布置做到流程順暢，運輸方便，廠容美觀、整潔、功能分區(qū)明顯；嚴格執(zhí)行國家與地方有關節(jié)能、環(huán)保、勞動安全、工業(yè)衛(wèi)生、消防等有關規(guī)定、標準和規(guī)范、貫徹三廢治理“三同時”^日勺原則，做到“安全生產、文明生產” <1.4項目提出^日勺背景改革開放三十年來，我國H勺畜牧業(yè)得到了迅猛H勺發(fā)展，畜牧業(yè)^日勺發(fā)展也帶動了諸如獸藥業(yè)，飼料業(yè)等相關產品^日勺發(fā)展。目前，我國^日勺獸藥產業(yè)發(fā)展已初具規(guī)模，全國共有通過 GMP驗收^日勺獸藥廠1000余家、幾年來年產值一直維持在200億元人民幣以上。但是'、與發(fā)達國家相比、我國獸藥業(yè)無論在生產水平、生產規(guī)模還是'在產品品種、數量、質量上都存在著很大差距。作為一個世界畜牧業(yè)養(yǎng)殖大國、國內獸藥業(yè)^日勺發(fā)展和現狀與之極不相適應、也遠遠無法滿足我國畜牧業(yè)養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)發(fā)展^日勺需求。進入二十一世紀、我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)^日勺整體水平■要想獲得較大幅度^日勺提高與突破、除了注重動物品種改良、加強管理、提高畜牧生產水平外、加大對獸藥^日勺研制

與開發(fā)、不斷提高獸藥產品質量、是、從根本上改變我國獸藥業(yè)落后現狀^日勺重要環(huán)節(jié)。因此、盡快扭轉我國獸藥生產行業(yè)^日勺被動局面、加大對現有獸藥生產企業(yè)^日勺整頓^日勺改造、既是、適應國內畜牧養(yǎng)殖業(yè)待續(xù)發(fā)展H勺需要、也是'滿足獸藥作為特殊商品、更好④＞日勺參也國際市場競爭④^勺需求。項目單位作為獸藥生產銷售行業(yè)^日勺一員、 正是'為了適合這種國內、國際獸藥生產^日勺大趨勢、才決定用較大投入建廠、以求能在激烈^日勺市場競爭中站穩(wěn)腳跟、并求得不斷^日勺發(fā)展與提高。1.5主要技術經濟指標主要技術經濟指標表表1-1）丁與科目單位指標備注1項目總投資萬元90001.1建設投資萬元60001.2建設期利息萬元01.3流動資金萬元30002年均銷售收入萬元176403年均總成本萬元13729.23.1年均固定成公萬元3662.83.2年均可變成本萬元10066.44年均經宮成公萬亓13271.95年均利稅總額萬亓3910.9_5」 任均營業(yè)愈金及附加力亓1466.15.2年均利潤總額萬亓2444.8 6 財務內部收益率 % 27.1 稅后 7財務凈加俏 1萬亓5828448益后得咨回收期53令建設苴月一

9財務內部收益率%35.62稅刖10財務凈現值萬元9219.02稅刖11總投資收益率 ：%27.212投資利稅率%43.513盈虧平■衡點%57第二章項目建設H勺必要性和可行性2.1項目建設H勺必要性1、是、提高我國獸藥生產水平、規(guī)范獸藥生產活動^日勺需要為了從根本上改變我國獸藥生產^日勺落后局面，中華人民共和國農業(yè)部第11號發(fā)布了《獸藥生產質量管理規(guī)范》，即《獸藥GMP規(guī)范》，并與二00二年三月十四日發(fā)布了第202號公告，明確提出《獸藥GMP規(guī)范》是、從事獸藥生產活動CDH勺準入條件，是、獸藥管理工作〃日勺重要組成部分，是、保障獸藥質量^日勺科學有效手段。也是、適應WTO關丁國際貿易中獸藥質量簽證體制要求^日勺戰(zhàn)略措施。 公告強調：《規(guī)范》自2006年1月1日起強制實施。自2006年7月1日起，各地不得經營、使用未取得獸藥GMP合格證^日勺企業(yè)、車間所生產^日勺獸藥產品。這就是、說，2006年以前凡不能獲得GMP認證^日勺獸藥生產企業(yè)將不準從事獸藥生產和銷售。本項目CDH勺建設正是 、自覺服從國家規(guī)定,自覺落實農業(yè)部公告精神^日勺具體行動。2、是、企業(yè)自身生產和發(fā)展^日勺需要我市^日勺畜牧業(yè)生產取得了長足^日勺發(fā)展，但是、我們也活醒地看到在我市畜牧業(yè)生產發(fā)展中也還存在著許多深層次^日勺矛盾和問題，在今后^日勺工作中，我們將嚴格貫徹落實科學發(fā)展觀，以更加振奮^日勺精神狀態(tài)和扎實有效^日勺工作，加快我市畜牧業(yè)生產發(fā)展步伐，為促進農民增收、發(fā)展壯大市域經濟、建設社會主義新農村做出新^日勺更大^日勺貢獻。我單位致力于獸藥^日勺生產，采用最新^日勺生產設備，最先進〃日勺生產力，高科技^日勺人力，切實抓好動物防疫工作以便生產出更多、更好、高標準、高質量。）日勺動物藥劑，滿足市場供應，同時也為企業(yè)參與國際獸藥市場日勺競爭奠定

一個好。）日勺基礎。3、是、滿足國內畜牧養(yǎng)殖業(yè)對獸用藥劑CDH勺需要我國是、畜禽養(yǎng)殖大國，各種畜禽年飼養(yǎng)量高達100億頭（只）以上，加之近兩年來，各地在農業(yè)結構OH勺調整中都把發(fā)展畜牧養(yǎng)殖業(yè)作為一項農民致富O日勺重要途徑，畜牧養(yǎng)殖業(yè)必將有更快^日勺發(fā)展、以免疫接種為核心O0W合防治動物群發(fā)病是 、我國^日勺基本方針。畜牧養(yǎng)殖業(yè)^日勺快速發(fā)展、必將引發(fā)對動物用藥劑^日勺大量需求。沒有足夠E勺高質量、多品種E勺動物藥劑、彳艮難實現階我國畜牧養(yǎng)殖E勺健康、持續(xù)發(fā)展。4、提高國內獸藥參于國際獸藥市場競爭能力CDH勺需要加入WTO后，隨著非關稅壁壘^日勺逐步減少，國際貿易環(huán)境^日勺改善，國際醫(yī)藥流通渠道^日勺暢通，獸藥作為特殊商品必須納入國際市場，參與國際競爭。就目前國內獸藥生產現狀和生產水平看，絕大多數獸藥生產企業(yè)不具備進入國際市場^日勺能力,更談不上參與國際獸藥市場^日勺競爭，要改變這一狀況，就要有先進^日勺生產能力，按照國際標準、規(guī)范生產行為強化研發(fā)能力，提高藥劑質量，在不長^日勺時間內，使我國獸藥生產無論是、品種上，還是、質量上；無論是、生產水平，還是、生產規(guī)模都有一個長足CDH勺進步，才能更好^日勺參丁國際獸藥市場^日勺競爭。2.2項目建設H勺可行性1、企業(yè)優(yōu)勢項目單位是、一家致力于獸藥生產銷售^日勺企業(yè)，企業(yè)內部技術力量雄厚，高級專業(yè)技術人員眾多，且都在其它大中型藥業(yè)企業(yè)從事過多年生產和研發(fā)工作，不但有較高^日勺技術水平，而且有較強^日勺事業(yè)心，為企業(yè)^日勺生產研發(fā)提供了良好^日勺技術保證。

公司擁有龐大^日勺銷售網絡和眾多德才兼?zhèn)鋇日勺研發(fā)、生產、銷售、服務等多技能高素質人才，積累了多項具有確切療效^日勺獨特配方。項目建成后，本公司將是、獸藥行業(yè)中劑型較齊全^日勺為數不多^日勺企業(yè)之一。 公司掌握了多種長效制劑^日勺生產技術及先進^日勺中藥深加工技術，既保持了藥效突出〃H勺特點，乂可以大大降低動物體內^日勺藥物殘留、減少耐藥病菌〃日勺產生，是 、一家真正CDH勺高科技生物制藥企業(yè)。企業(yè)各項制度健全，生產管理規(guī)范，有完善^日勺符合國內外獸藥生產標準檢測設施和質量監(jiān)督體系，能夠滿足企業(yè)發(fā)展^日勺需要。2、原材料優(yōu)勢項目單位發(fā)展^日勺方向是、以中國豐富^日勺植物資源為依托，以現代生物工程技術為載體〃日勺生物獸藥和生物醫(yī)藥，其原料資源主要是、各類中西藥材。項目周邊地區(qū)有****杓袁中藥材批發(fā)市場、南環(huán)中藥材批發(fā)市場 、禹州中藥材批發(fā)市場、亳州中藥材批發(fā)市場，中藥材供應充足，生產原料資源有保證。以項目單位為龍頭企業(yè)，采取”訂單藥材"00^形式，可以帶動地方農戶發(fā)展中藥材種植，形成中藥材生產基地，既促進了地方農業(yè)結構調整，乂為企業(yè)提供充足CDH勺原材料資源。3、生產環(huán)境優(yōu)勢該市場位于西南地區(qū)發(fā)達^日勺畜牧養(yǎng)殖集中區(qū)域，牛、羊、豬、肉雞、蛋雞、肉鴨、肉兔等專業(yè)養(yǎng)殖存欄量大，擁有廣闊。＞日勺畜牧消費市場。隨著農業(yè)產業(yè)結構④＞日勺調整，畜牧養(yǎng)殖業(yè)異軍突起，成為農民增收，農業(yè)增效CDH勺重要途徑，市場^日勺前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

第三章市場分析與營銷方案3.1市場分析1、 市場現狀分析河南省目前有獸藥生產廠200多家、從調查狀況看、大多數企業(yè)生活工藝落后、規(guī)模較小。據市場調查、目前、市場上獸用水針劑、粉針劑、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑、消蠹劑等占有市場獸藥銷售內勺80%以上。原因是、上述劑型適合集約化養(yǎng)殖大規(guī)模用藥^日勺特點、本項目生產^日勺水針劑、粉針劑、口服溶液劑、顆粒劑、粉散預混劑、消蠹劑正是、適合這種市場需求。2、 市場需求預測我國畜牧業(yè)發(fā)展迅速、近幾年來年產值均保持在200億元人民幣以上，河南省乂是、農業(yè)大省、畜牧業(yè)大省、畜產品產量和畜禽飼養(yǎng)量約占全國二十之一、畜牧業(yè)生產指標居全國前列、其中牧業(yè)產值、大牲畜存欄等6項指標居全國之首。項目單位發(fā)展立足河南，輻射山東、河北、安微等臨近畜牧業(yè)大省，瞄準豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等主要畜禽種群，走高品質、低價位、低利潤^日勺營銷策略，爭取上量，戰(zhàn)領市場。目前河南省獸藥年銷售額約10億元人民幣以上，由丁大部分獸藥生產企業(yè)沒有能力進行GMP改造認證，一個時期內獸藥產量必然出現下滑局面，個別品種甚至會出現短缺，而蓬勃發(fā)展^日勺畜牧養(yǎng)殖業(yè)對獸藥^日勺需求乂不斷增長，因此，項目單位設計一個年產量銷售額18000萬元〃日勺生產規(guī)模是、符合市場需求00^,也是、符合市場規(guī)

律00^03、市場風險預測及防范市場風險主要來自兩個方面：一是、市場不規(guī)范風險。由于多方面原因，目前國內獸藥市場尚不夠規(guī)范，假冒、偽劣藥劑和非法經營行為干擾著正常CD日勺企業(yè)經營，一定時期內存在。因此，各種不規(guī)范行為會影響本企業(yè)O日勺正常經營活動。二是、行業(yè)內部競爭風險。目前，雖然國內獸藥劑種繁多，但大多數屆丁低水平重重復生產，產品即使含量不高，藥劑流通渠道^日勺復雜。在市場競爭^日勺壓力下，一些企業(yè)為維持生存，采取大幅度讓利、降價等措施，也會對本企業(yè)④)H勺經營產生不良影響。針對存在H勺上述風險，本企業(yè)將予以積極防范，具體是 、通過建立H勺地區(qū)總代理和總經銷制^日勺網絡體系；健全以成本管理為中心^日勺銷售、生產管理體系，努力降低企業(yè)藥劑銷售成本和生產成本；加大新產品^日勺研發(fā)投入，適應市場需求，不斷開發(fā)高科技、高附加值產品；積極開拓國內、國際兩個市場，將以風險降低到最小程度。3.2市場營銷方案1、銷售方式企業(yè)產品銷售主要通過提高兩條線展開。一條線是、企業(yè)T養(yǎng)殖戶。企業(yè)直接針對大型養(yǎng)殖戶，服務上門，負責提供畜禽病^日勺診斷技術，安全用藥知識，產品使用放法等，增進和培養(yǎng)養(yǎng)殖戶對本企業(yè)CDH勺品牌及產品^日勺認識度，并逐步成為本企業(yè)^日勺忠實客戶。

另一條線是、企業(yè)T經銷商T用戶。在大型獸藥市場，與那些有網絡、資信好，實力強H勺中間商合作，將產品通過他H勺網絡迅速輻射下去。2、銷售措施一是、建立經銷機構，成立營銷中心，統(tǒng)管本企業(yè)產品^日勺銷售工作。在各縣（市）設立銷售分支機構，選擇當地有實力^日勺經銷商作為分銷商，使公司產品能及時，保質保量地達到用戶手中。二是、有計劃E勺設立銷售網點。 在養(yǎng)殖示范鄉(xiāng)（村）設立直銷點，以售后服務提高產品知名度，從而輻射其它地區(qū)，形成一系列有廣泛影響^日勺銷售網點。三是、加強廣告宣傳力度。廣告是、產品促銷^日勺重要手段。廣告有無形和有形兩種。無形廣告主要通過銷售人員和售后服務人員工作形象及產品質量，樹立起企業(yè)產品^日勺品牌效應。有形廣告主要包括墻體廣告、宣傳資料及大眾媒體廣告，宣傳企業(yè)產品。本企業(yè)將采取多種形式來宣傳提升企業(yè)及產品在市場、在客戶心中^日勺形象，盡可能把廣告^日勺效應發(fā)揮到極至。四是'加強咨詢服務與售后服務。企業(yè)成立專門O日勺咨詢服務機構，由質保部長和獸藥資深專家組成。專人接待上門客戶及接聽免費咨詢電話，處理客戶疑問及申訴。售后服務人員定期回訪，用熱情敬業(yè)^日勺精神為一養(yǎng)殖戶排憂解難，并提供最經濟、最有效^日勺服務。遇到突發(fā)疫情能迅速做出診斷并立即做出補救措施，使養(yǎng)殖戶損失降到最低程度

第四章建設規(guī)模與產品方案4.1建設規(guī)模根據獸藥生產行業(yè)市場分析及建設單位實際狀況，從生產、設備、人員技術力量配備、產品結構調整到經營及市場開發(fā)與運作，設計生產規(guī)模為：項目建設完成后，年生產粉針、水針、中藥及其他獸藥，年產值18000萬元。本項目通過建造規(guī)范化廠房、購進先進^日勺生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大COH勺同時，能更好^日勺支持和服務丁國內畜牧業(yè)^日勺發(fā)展。全部工程設計均按照GMP^日勺要求進行，并在工作完成后，按照藥劑管理法要求，接受國家食品及藥劑監(jiān)督管理局^日勺GMP認證。4.2建設內容1、 建設標準建造規(guī)范化廠房、購進先進^日勺生產設備，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大^日勺同時，能更好CDH勺支持和服務于國內畜牧業(yè)CDH勺發(fā)展。本項目研究開發(fā)、生產加工均按國家GMP^日勺認證要求進行、并在工作完成后，按照藥劑管理法要求，接受國家食品及藥劑監(jiān)督管理局^日勺 GMP認證。將環(huán)境保護作為項目^日勺生命線，每一個環(huán)節(jié)、每一個過程都設有預防和保護措施。2、 建設內容項目總建筑面積12800平■方米，其中：粉針、水針、顆粒劑、粉劑、中藥提取、口服液、消蠹劑生產車間 8000平

方米質檢中心300平■方米倉庫1500平■方米生活區(qū)辦公用房3000平■方米配套建設廠區(qū)給排水、消防、道路、廠區(qū)綠化、環(huán)保設施等輔助工程。4.3產品方案本項目產品方案確定^日勺基本原則：1、 充分考慮國家產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。＞日勺符合性；2、 充分考慮項目產品CDH勺市場適應性，采用先進、適用和前瞻性技術，提高項目CDH勺競爭能力；3、 充分考慮項目建設^日勺可行性，綜合分析項目本身CDH勺技術力量、管理水平、資金籌措等綜合能力；4、 充分考慮項目產品技術^日勺先進性，加大技術創(chuàng)新力度，提高產品CDH勺技術含量；5、 充分考慮項目所采用^日勺原材料^日勺可得性，以及數量、品質、來源^日勺穩(wěn)定性；6、 充分考慮項目產品^日勺環(huán)境相容性，三廢物質做到綜合利用及治理，達標排放，滿足環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展^日勺要求；7、 充分考慮項目收益H勺合理性，實事求是、地對項目^日勺功能性、盈利性等全面考慮。根據上述原則，經過產能測算，本項目〃日勺產品方案詳見表 4-1。表4-1 項目產品方案表

J丁"產品名稱年產值備注1粉針2500萬元2水針5000萬元3中藥8000萬元4其它2500萬元第五章建設條件與廠址選擇5.1自然氣候****地區(qū)屆暖溫帶季風氣候，四季分明，年平■均氣溫14.4C,7月最熱，平■均27.3C；1月最冷，平均0.2C;年平均降雨量640.9毫米，無霜期220天,全年日照時間約2400小時。境內大小河流35條，分屆于黃河和淮河兩大水系，其中流經****段^日勺黃河150.4公里。5.2產業(yè)發(fā)展****新區(qū)加快引進電子信息等高新技術：產業(yè)升級是 、否能夠做好，關系著新區(qū)〃日勺全局與未來。國際貿易方面，要依托航空港區(qū)、出口加工區(qū)和保稅中心，建立便捷^日勺國際貿易通道和平臺，成為全省發(fā)展進出口和轉口貿易^日勺最大集散地。5.3經濟發(fā)展預測至2015年，****新區(qū)人均GDP達至U8萬元，三次產業(yè)結構調整為3:47:50,城鄉(xiāng)居民收入比下降至2:1;至2020年，****新區(qū)人均GDP超過10萬元，三次產業(yè)結構調整為2:38:60,城鄉(xiāng)居民收入比下降至1.7:1。至2020年，****新區(qū)總人口達到400萬人，城鎮(zhèn)化率達到92%。全面實現12年免費教育，城鄉(xiāng)每萬人擁有衛(wèi)生技術人員數比下降至 1.2:1以下，城鄉(xiāng)公共文化陣地達標率達到100%，農民養(yǎng)老保險參保率達到100%。城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4%以內。5.4基礎設施條件新區(qū)將以客運“零距離換乘”、貨運“無縫對接”為目標，打造連通全國、溝通世界^日勺外部交通網絡。鐵路方面，將加緊建設鄭西、石武和鄭徐客運專線，積極推進鄭渝鐵路前期工作。城際軌道方面，優(yōu)先建設****至開封、****至新鄉(xiāng)、****至焦作、****至許昌等城市CD日勺交通。航空方面，加強航空港建設，著力推進第二跑道和航站樓H勺規(guī)劃工作。此外，新區(qū)抓緊了鄭民高速、安信公路、四港聯動大道、南三環(huán)東延、航海東路東延、鄭汴物流通道和鄭新路拓寬等工程建設。5.5廠址選擇1、 廠址選擇原則本項目廠址選擇遵循如下原則：交通方便，便于開展工作。節(jié)約用地，不占良田，不占耕地。地勢干燥，通風良好，便于排除雨水及生活污水。水源可靠，水質良好，有可靠^日勺電力供應。遠離居民居住區(qū)。2、 廠址選擇本項目選址丁****新區(qū)****產業(yè)園區(qū)，總占地面積 50畝，該區(qū)高科技產業(yè)集聚，交通便捷，原料資源、勞動力資源豐富。項目建設成后可以吸納部分勞動力，拓寬就業(yè)渠道、增加收入、改善生活和經濟環(huán)境。第六章工藝流程、設備選型及工程方案6.1設計指導思想及原則1、 工藝設計中要充分體現技術進步，設備選用要立足于高起點、高水平，使工藝技術水平達到國際先進水平，以滿足產品不斷創(chuàng)新發(fā)展^日勺需要，增強企業(yè)O0W合實力和國內外市場^日勺競爭能力。2、 工程設計中積極推廣新材料、新技術，項目實施堅持環(huán)保工程與主體工程同時設計、同時施工和同時投產^日勺“三同時”原則，對生產中新產生^日勺污染源采取有效日勺治理措施，達標后排放。3、 合理使用土地，注重綠化。6.2技術方案****有限公司在新產品。＞日勺研發(fā)方面，始終堅持把開發(fā)綠色和環(huán)保型動物藥劑作主攻方向，科技含量高。本項目動物藥劑生產工藝技術較成熟，已達到發(fā)達國家水平，完全符合國內同類產品生產技術要求；并且符合產業(yè)政策要求，能較好地節(jié)約能源及改善產業(yè)發(fā)展。該動物藥劑生產符合《中華人民共和國獸用生物制品質量標準》 。生產工藝流程如下：(1)注射劑生產工藝流程注射劑工藝流程方框圖［火|.「百云廠］I<)0000頃V人員f更衣室更衣室手消毒(3)(3)顆粒劑生產工藝流程(3)(3)顆粒劑生產工藝流程代表債童控制點及項目(4)(4)中藥提取工藝流程(4)(4)中藥提取工藝流程油水分禽揮發(fā)油般生產區(qū)域藥材凈料滲漉波緩沖更衣室洗手更衣室人員日流浸管干燥衿卻干菖醇沉水沉— F沉淀、滴過包裝外包物過*清潔的內包裝物待包裝品中轉［緩沖內包裝物清潔、處理表表6-1 粉針車間所需主要設備明細表表表6-1 粉針車間所需主要設備明細表6.3設備方案1、 設備配置基本原則符合國家產業(yè)政策、產業(yè)結構調整所要求。＞日勺新工藝、新技術、新設備;符合地區(qū)產業(yè)升級要求，對行業(yè)有積極引導作用；符合國家技術設備改造、節(jié)能環(huán)保等要求，促進節(jié)能減排有效落實；符合產品特性、生產工藝及生產技術要求；所購設備有較好CDH勺延續(xù)性及改造、升級空間。2、 主要設備配置根據本項目產品^日勺方案和生產規(guī)模確定、產品品種及產量O0W衡計算，并充分考慮品種翻改^日勺需求和適應，結合工藝路線工藝流程對主要工藝設備^日勺性能^日勺分析比較，現對本項目^日勺工藝設備及公用工程設施提出以下配置方案，詳見下表。

）丁與設備名稱數量（臺或套）單價（萬元）總價（萬元）備注1IXCQ—W型超聲波洗瓶機（粗洗）21938洗、烘、分裝、加塞全自動生產聯動線2XCQF-VI型超聲波洗瓶機（精洗）230603GMSU-400W型網帶式隧道滅菌烘箱245904SS型輸送裝置25105KGF系列微電腦螺桿分裝機215.631.26GG型供水過濾裝置22.557ZG型軋蓋機4728軋蓋、燈檢、貼簽生產自動聯動線8DJT—111燈檢臺42.5109TLJ—B(A)貼簽機212.825.610LCS鏈條傳送帶452011LPZT—1A理瓶轉盤42.510.12JLQ-I型膠塞、鋁蓋活洗機28.51713膠塞、鋁蓋火菌干燥烘相216.933.8142T/h二級反滲透純化水設備21530工藝用水151T/h重蒸僻水機11212160.5T/h純蒸汽發(fā)生器166菅道涓毋17GD-15冷凍干燥機294.5189凍干粉針劑表表6-2水針車間所需主要設備明細表18配料罐500L411.244.8用19板框過濾機80.86.4合計666.8）丁與設備名稱數量（臺或套）單價（萬元）總價（萬元）備注1XCQ—W型超聲波洗瓶機（粗洗）219382XCQF-VI型超聲波洗瓶機（精洗）2130603GMSU-400W型網帶式隧道火菌烘箱245904配液罐48325配液過濾系統(tǒng)66366液體灌裝機610607拉絲機68488消毒柜416649GG型供水過濾裝置42.51010ZG型軋蓋機271411DJT—111燈檢臺42.51012TLJ—B(A)貼簽機412.851.213理瓶轉盤82.520大容量注射液用14JLQ—I型膠塞、鋁蓋活洗機28.51715膠塞、鋁蓋火菌干燥烘相226.252.416膠體磨217.635.217高壓勻質機22142合計679.8表表6-4粉劑車間所需主要設備明細表表表6-4粉劑車間所需主要設備明細表表表6-3顆粒劑車間所需主要設備明細表）丁與設備名稱數量（臺或套）單價（萬元）總價（萬元）備注1粉碎機215302粉碎機22551103振蕩篩4832i4混合機28165制粒機48.5346整粒機25107烘干機220408分裝機2816合計288

）丁與設備名稱數量（臺或套）單價（萬元）總價（萬元）備注1粉碎機1215302粉碎機2455220超微粉碎機3振蕩篩46244混合機125105混合機2215306烘干機420807分裝機4832合計426表表6-5中藥提取車間所需主要設備明細表表表6-5中藥提取車間所需主要設備明細表）丁與設備名稱數量（臺或套）單價（萬元）總價（萬元）備注1切藥機412482除塵機組89.273.63烘干機420.682.4i4提取濃縮機組446.51865酵沉罐417.268.86過濾機83.830.47離心機412.5508粉碎機41560合計599.26.4工程方案（一） 編制依據1、 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》；2、 《潔凈廠房設計規(guī)范》；3、 《建筑結構荷載規(guī)范》；4、 《廠礦道路設計規(guī)范》；5、 《工業(yè)企業(yè)采暖通風和空氣調節(jié)設計規(guī)范》；6、 《建筑給排水設計規(guī)范》；7、 《工業(yè)企業(yè)照明設計規(guī)范》。（二）工程建設方案該項目新建^日勺主要內容包括：（1）主體工程；（2）輔助工程；（3）公用工程現對以上三部分內容分述如下：1、 主體工程該項目^日勺產出物是、藥劑，主要生產車1100^衛(wèi)生條件要求嚴格，該項目新建粉針、水針、顆粒劑、粉劑、中藥提取、口服液、消蠹劑生產車間、車間為鋼結構雙層廠房，高度11m,鋼筋混凝土獨立柱基礎，雙坡屋面采用雙層復合火心彩鋼板保溫屋面系統(tǒng)；墻面為單層壓型彩鋼板加保溫層（巖棉）鋁箔鋼絲網護面；墻面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑鋼中空玻璃窗、彩鋼不銹鋼門。安裝工程：包括空氣凈化、工藝管道、給排水、采暖、消防、動力及照明等安裝工程。2、 輔助工程包括綜合制劑車間與廠區(qū)水處理中心連接④）H勺回收水管道工程和污水管道工程

3、 公用工程此部分工程包括廠區(qū)道路硬化、綠化等。道路為15cm三合土墊層，主干道25cm厚C30碌路面，支干道15cm厚C30磔路面。4、 工程概況表6-2土建工程估算表序號工程名稱建筑而說（肘）各注1牛廣車可8000輕鋼結構2倉庫1500輕鋼結構3質檢中心一300磚混結構4牛活區(qū)辦公用房3000框架結構5合計12800第七章總圖運輸與公用輔助工程7.1總圖運輸1、 總平■面布置根據GMP相關。＞日勺規(guī)定，考慮風向和廠區(qū)自然平■面，之前在總平■面布置中已考慮了功能分區(qū)，將藥劑車間布置在廠區(qū)西南部，并對車間周圍進行綠化及硬化，符合制藥行業(yè)〃日勺GMP要求。生產車問內^日勺布置按照工藝流程優(yōu)化排列，廠區(qū)^日勺地面、路面及運輸等不對藥劑CDH勺生產造成污染，生產、行政、生活和輔助區(qū)CDH勺總體布局合理，各功能分區(qū)明顯隔離，相互之間沒有妨礙，嚴格控制污染。廠房按照生產工藝流程及所要求^日勺空氣潔凈度等級進行合理布局，同一廠房潔凈度相同^日勺區(qū)域相對集中，便丁節(jié)能。各車間之1100^物料運輸和生產管理，嚴格按照 GMP要求^日勺人流和物流分開，防止交義污染。2、 豎向布置廠區(qū)中問高南北低，高差變化較小，土方工程量不大，挖填趨于平衡，廠內道路及排水設施較易施工，廠區(qū)排污水利用地下管道，雨水采取自然排放。3、 廠內外運輸廠外運輸本項目外部運輸由專門^日勺運輸公司負責，絕大部分采用汽車運輸，對于大宗貨物則采用鐵路運輸^日勺方式。廠內運輸廠區(qū)內物料^日勺運輸由自備運輸車來完成。

4、 廠內道路廠區(qū)道路以環(huán)場型主干道為主，從主干道分出支干道進入車間。主干道路面寬 8米，支干道路面寬6米，剛性碌路面。5、 綠化在生產區(qū)和辦公區(qū)種植適合當地生長良好^日勺柏樹、冬宵等，并用草坪使整個廠區(qū)除了硬化路面不露土，保障現代化制藥廠所具備^日勺優(yōu)良環(huán)境，營造優(yōu)美、舒適〃日勺生產辦公環(huán)境。7.2公用輔助工程供電、通訊1、供電電源情況：本項目刀日勺用電由****產業(yè)園區(qū)供電，項目新增200KVA配電變壓器1臺及相應^日勺高、低壓配電柜，送電方式為放射式。車間內配備采用集中控制。負荷情況：項目年耗電量為300萬Kwh。變配電室根據本工程用電要求，不需新建配電室。在廠區(qū)現有供電站旁安裝一座 1600KVA^日勺箱式變電站，通過地埋電纜引入車間用電點。車間配電生產廠房環(huán)境特征制劑車間工藝過程采用注射水及原輔料比例配液， 故對電器設備無特殊^日勺要求。設備選型動力配電箱采用XL—21型，照明配電箱選PXTR型。設備用電無特殊要求。生產設備^日勺動力用電，均采用380V電壓，照明采用220V電壓，檢修用H勺電源電壓為380V和220V

距配電箱較近^日勺用電設備采用導線穿鋼管埋地暗敷；較遠設備采用電纜沿橋架內敷設；所有出橋架至設備^日勺線路均需穿鋼管保護。各用電設備^日勺控制，集中在配電室和現場控制。（5） 廠區(qū)供電線路及戶外照明全廠H勺配電線路均采用鎧裝電力電纜，按照地埋要求深度墊沙蓋磚沿地直埋敷設。廠區(qū)道路照明均采用專用O"路照明燈具，各燈具均采用暗裝電纜直埋敷設，路燈^日勺控制全集中在門房內。（6） 全廠防密、接地本工程車問屆丁U類防$建（構）筑物。生產廠房上采用避雷針或避雷帶防雷裝置，防密接地^日勺電阻要求小于 10Q。其他凡超出15米高^日勺建（構）筑物均設防$設施。全廠各配電設備保護，均采用接零保護，供電站內各配電設備外殼、變壓器〃日勺中性線均要求與接地網焊接，接地電阻要求小于 4Q。凡距供電站。＞日勺距離超過50米^日勺用電單元，在電源入戶O0W線均需做重復接地，其接地電阻小丁 10Q。2、通訊本項目所選廠址門前有通訊電纜架設^日勺線路，通訊電話安裝方便，可以申請安裝模擬程控話機。（二）給排水1、給水水源及水質項目用新水由****產業(yè)園區(qū)水廠直接供給，生產用回收水由公司〃日勺回收水系統(tǒng)提供，可以滿足本項目水源及水質要求。2、給水、排水量

本項目年用水量約4500T，年排生產、生活污水約4000T。3、 消防水源本項目消防水源接公司現有消防系統(tǒng)。4、 供水管網本項目接公司現有供水系統(tǒng)，供水主管用 DN219給水PPR管，直埋敷設，為環(huán)狀管網。5、 排水本項目生活排水較小，每天3m3左右。將上述排水集中匯入公司水處理中心處理達標后排入城市污水管網；生產制作純化水產生。）日勺一級濃水收集用于衛(wèi)生問④）日勺沖刷，二級濃水和蒸汽凝水收集后作為鍋爐用水，可以節(jié)約鍋爐水處理費用，剩余CDH勺洗滌用水每天約10m3左右，通過排水管網進入公司水處理中心處理后排入****產業(yè)園區(qū)污水處理廠；由丁本地區(qū)降水較少，而且廠區(qū)有 3%0^日勺排水坡度。廠內排雨水采取自然排放形式，從廠區(qū)南面和北面排出廠外。（三） 通風生產車問根據《藥劑生產質量管理規(guī)范》，嚴格按照要求分成一般生產區(qū)和潔凈區(qū)。本廠區(qū)地處北方，夏季無酷暑，周圍為農田，自然通風條件好，一般生產無需專門考慮生產工人夏季^日勺防暑降溫措施。潔凈區(qū)域根據規(guī)范要求溫度控制在18—26C，相對濕度控制在45—65%,采用中央空調控制，在產塵崗位安裝過濾器對產塵點進行空氣處理，除塵后排出。（四） 采暖采暖熱源由****有限公司鍋爐車間承擔。從鍋爐車間直接引室外管道接入綜合制劑車間，生產車問非潔凈區(qū)采暖散熱器選用長翼型（大60）鑄鐵散熱器，潔凈區(qū)采暖通過空調機組輸送熱風。

（五）計量、機修、化驗、倉庫1、 計量原料進廠使用電子臺秤稱量，對丁重量大^日勺采用磅秤稱量。車間蒸汽用量采用蒸汽流量計進行計量，用水量通過水表進行計量，用電量通過電表進行計量。2、 機修****有限公司設機修車間以及機修設備，本項目設備日常保養(yǎng)和小型維修、中修和大修均可由其解決。3、 化驗公司中心化驗室（實驗樓）配置高效液相色譜儀、氣相色譜儀、生物顯微鏡、真空干燥箱、溶出儀、紫外分光光度計、旋光儀、崩解儀、分析天平、馬沸爐、冰柜、超凈工作臺等化學分析儀設備，可承擔公司及本項目^日勺原料和成品化驗及新產品開發(fā)任務。4、 倉庫公司設有成品庫和原輔料庫及公共零用倉庫，用以貯存產成品及生產用輔助材料第八章企業(yè)組織機構與人力資源配置8.1組織機構1、 項目法人組織方案該項目由****有限公司負責實施。2、 管理機構組織方案和體系圖根據項目建設和生產運營^日勺特點和需要，**生物制藥有限公司實行廠長負責制,副廠長對廠長負責。實行全員勞動合同制，制訂嚴格④＞日勺人事制度、財務制度及生產3、機構適應性分析企業(yè)法人^日勺組建方案符合《公司法》和國家有關規(guī)定^日勺要求，項目^日勺生產、供應、銷售、財務等執(zhí)行機構符合現代企業(yè)制度^日勺公司治理機構^日勺要求，具有組織領導能力，創(chuàng)新管理能力和合作協(xié)調能力；各生產車間組織機構^日勺層次和運作方

式能滿足建設和生產運營^日勺要求，管理人員具豐富^日勺藥廠工作和管理經驗，能夠適應項目建設和生產運營管理^日勺要求，并承擔項目組織管理及生產運營等責任。其他各崗位人員具有一定數量^日勺、與藥劑生產相適應^日勺、具備專業(yè)知識、生產經驗豐富H勺技術人員和生產工人。8.2人力資源配置1、生產作業(yè)班次該項目生產作業(yè)班為兩班制，每班工作為8小時。管理人員為正常工作制、年工作日為300天。勞動資源數量本項目勞動定員200人，其中管理人員50人，技術人員20人，其余為生產工人及其他輔助人員。技能素質要求企業(yè)主管藥劑生產管理和質量管理^日勺負責人，有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥劑生產和質量管理經驗；企業(yè)主管藥劑管理生產和質量管理部門負責人，具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷，有藥劑生產和質量管理實踐經驗，具有能力對藥劑生產和質量中^日勺實際問題作出正確^日勺判斷和處理；生產操作及質量檢驗人員，應經專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能；企業(yè)所有人員必須滿足 GMP對人員。)日勺基本要求。2、 職工工資及福利人員工資按2.0萬元/人?年，福利費按工資總額CDH勺14%計算。3、 員工來源及招聘方案管理人員、技術人員、供銷人員在****有限公司現有機構人員基礎上，從社會聘用

相關技術專業(yè)人員擔任；項目生產工人^日勺招聘除聘用****有限公司現有生產熟練人員外，不足^日勺需經過嚴格^日勺健康體檢、筆試、面試考核、擇優(yōu)從當地待業(yè)人員中錄取。5、員工培訓計劃新招聘^日勺生產從業(yè)人員，經公司綜合部組織學習藥劑管理法、生產管理、衛(wèi)生管理、安全管理、設備操作和活潔操作規(guī)程^日勺培訓，通過考試合格后，發(fā)放上崗證方可進入車間工作。公司建立系統(tǒng)^日勺培訓制度，按年度制定詳細^日勺培訓計劃，項目運營后對員工要定期進行專業(yè)技術、藥劑管理、法律、法規(guī)及質量意識^日勺培訓，并進行考核，考核合格者持證上崗，對丁考核不合格人員，離崗接受再培訓，經培訓合格^日勺可以安排上崗，不合格^日勺將被辭退。公司應建立全員職工培訓檔案。第九章節(jié)能9.1設計依據1、 國家頒布④＞日勺現行有關節(jié)能和合理利用能源政策④＞日勺有關規(guī)定及標準;2、 各有關專業(yè)提供日勺相關技術資料。9.2設計原則1、 貫徹國家節(jié)能和開發(fā)能源并重^日勺方針；2、 采用先進合理^日勺工藝和設備，優(yōu)先選用國家推薦使用CDH勺節(jié)能產品；3、 推廣行之有效。＞日勺“四新節(jié)能”：新技術、新工藝、新設備、新材料9.3能耗分析本項目主要消耗^日勺能源有電、水。能耗分析表表9—1）丁與項目單位耗量折標準煤系數折標準煤T/a1電萬Kwh/a3004.04/萬kwh1212:2水m345001.1T/km34.95合計1216.95以上刀日勺年需求量，可以完全滿足生產及生活刀日勺要求，蒸汽、水及電力刀日勺供應完全沒有問題，所以公用系統(tǒng)不會制約生產

9.4節(jié)能措施節(jié)能和合理利用能源是'國家在經濟發(fā)展和各項建設工程中O日勺一項重要方針政策，動物藥劑生產行業(yè)作為國家高新技術產業(yè)，更需要在工程建設中采用先進技術工藝和先進節(jié)能設