豐華實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告(2019年度)

臨汾堯都豐華醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告2019評估小組成員：劉海燕李瑩榮素芹王貴林姚國科劉維華郭秀敏實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與安全第一責(zé)任人簽名：日期：目錄一、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估內(nèi)容概述1、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估工作的組織管理2、風(fēng)險(xiǎn)后果嚴(yán)重性評判標(biāo)準(zhǔn)與描述3、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度與程度評判標(biāo)準(zhǔn)4、風(fēng)險(xiǎn)控制措施制定的原則5、風(fēng)險(xiǎn)控制措施效果評判標(biāo)準(zhǔn)二、實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析1、生物安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析2、化學(xué)品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析3、用電安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析4、消防安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析5、自然災(zāi)害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析6、人員健康與人身安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析7、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析8、檢驗(yàn)質(zhì)量(前、中、后)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析三、綜合評估與結(jié)論四、風(fēng)險(xiǎn)識別依據(jù)一、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估內(nèi)容概述1、實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評估工作的組織管理適當(dāng)措施。最后匯總整理成本次風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。所有評估工作均遵循下述評判標(biāo)準(zhǔn)及原則。2、風(fēng)險(xiǎn)后果嚴(yán)重性評判標(biāo)準(zhǔn)與描述危害程度不重要

后果描述無實(shí)驗(yàn)室信息外泄。低度對人員造成輕微傷害，能及時(shí)采取救治措施，無遠(yuǎn)期后遺癥；一定程度的經(jīng)濟(jì)損失；影響檢測質(zhì)量及TAT，但未造成投訴；無實(shí)驗(yàn)室信息外泄。中度對人員造成傷害，需一段時(shí)期的治療，但無遠(yuǎn)期后遺癥；經(jīng)濟(jì)損失大；影響檢測質(zhì)量及TAT，投訴至實(shí)驗(yàn)室管理層；實(shí)驗(yàn)室信息有外泄。未造成本實(shí)驗(yàn)室外部門受害。災(zāi)難性人員死亡；經(jīng)濟(jì)損失非常嚴(yán)重；極度影響檢測質(zhì)量及TAT，投訴造成不良社會影響，或病人因相應(yīng)的錯誤診治死亡；重要實(shí)驗(yàn)室信息外泄并被盜用；危害物擴(kuò)散至實(shí)驗(yàn)室外，并危害本實(shí)驗(yàn)室外部門。3、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度與程度評判標(biāo)準(zhǔn)后果的嚴(yán)重性發(fā)生的可能性不重要低度中度高度災(zāi)難性幾乎確定發(fā)生中度中度高度高度高度很可能發(fā)生中度中度中度高度高度可能發(fā)生低度中度中度高度高度不大可能發(fā)生低度低度中度中度高度少發(fā)生低度低度中度中度高度4、風(fēng)險(xiǎn)控制措施制定的原則首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行生的可能性和降低危害嚴(yán)重的程度，最后考慮采用個(gè)體防護(hù)。5、風(fēng)險(xiǎn)控制措施效果評判標(biāo)準(zhǔn)評級 控制措施很好 控制措施符合最佳操作規(guī)范采用明確的標(biāo)準(zhǔn)能夠切實(shí)得到落實(shí)高度強(qiáng)調(diào)：對風(fēng)險(xiǎn)清除、采用替代方式或工程控制手段。合理 有控制措施，但未能時(shí)刻得到遵循，可能有不符合最佳操作規(guī)范處。高度強(qiáng)調(diào)：管理、防護(hù)性設(shè)備。不足 有部分控制措施或沒有，未明確采用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，控制措施中沒有調(diào)分等級控制的原則。二、實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析1、生物安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析本實(shí)驗(yàn)室涉及的病人標(biāo)本類型有血液、尿液、糞便、陰道分泌物、關(guān)節(jié)腔HIV毒螺旋體及其它傳染性致病菌。在標(biāo)本的采集、標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室外的運(yùn)輸及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的轉(zhuǎn)運(yùn)、標(biāo)本離心、標(biāo)本檢測、標(biāo)本保存及廢棄標(biāo)本的處理等環(huán)節(jié)中均可能會造成危害。本次評估具體識別的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)及相應(yīng)的控制措施見附表1。項(xiàng)重性效果1．采血工作人員佩戴手套、口罩及帽子。采血患2．使用碘伏消毒液消毒采血部位，消毒棉者院內(nèi)少發(fā)生中度中度簽扔入黃色生物危險(xiǎn)垃圾袋。3．使用一次很好無感染性采血墊，使用過的壓脈帶統(tǒng)一消毒。4．使用BD一次性真空采血系統(tǒng)。1．減少易碎物品(玻璃試管等)的使用。2．銳銳器損傷可能發(fā)生高度高度器廢棄物扔入利器盒內(nèi)統(tǒng)一處理。3．制定銳器意外損傷后處理的操作規(guī)程，定期培訓(xùn)很好低度工作人員。附表1:生標(biāo)本運(yùn)送中傾倒氣溶膠中度低度中度中度1．真空采血管。2．有生物安全標(biāo)識的密閉的專用標(biāo)本運(yùn)輸容器。3．標(biāo)本運(yùn)輸人員的1．使用開蓋器開蓋。2．人工拔去真空管蓋子均在透明擋板后進(jìn)行。很好很好無低度物安全操作過程中標(biāo)本濺溢很可能發(fā)生中度中度/3．標(biāo)本濺溢4．工作人員培訓(xùn)制度。合理低度1．劃分生物危險(xiǎn)區(qū)、工作區(qū)和清潔區(qū)，制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境污染可能發(fā)生中度中度234崗位人員進(jìn)行臺面和儀器表面清潔消毒工很好低度作。5．廢棄物處理制度。傳染性標(biāo)本污染社區(qū)不大可能發(fā)生高度中度123．醫(yī)療廢棄物棄物出實(shí)驗(yàn)室登記制度。很好無風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)子風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)子項(xiàng)發(fā)生的可能性后果的嚴(yán)風(fēng)險(xiǎn)程度控制措施控制措施殘余風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)制度。本實(shí)驗(yàn)室所用化學(xué)品是醫(yī)用消毒乙醇。在化學(xué)品的保存、轉(zhuǎn)運(yùn)、使用及廢棄化學(xué)品的處理等環(huán)節(jié)中均可能會造成危害。本次評估具體識別的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)及相應(yīng)的控制措施見附表2。濺溢發(fā)生配置2．工作人員培訓(xùn)制度。 合理 低泄漏少發(fā)生中度中度1．化學(xué)危險(xiǎn)品由專人負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管和處理2．實(shí)驗(yàn)室安全管 很好 無理組定期檢查有無泄漏。風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)子項(xiàng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)子項(xiàng)發(fā)生的可能性后果的嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)程度控制措施控制措施效果殘余風(fēng)險(xiǎn)誤用可能發(fā)生中度中度1．乙醇消毒瓶上貼有相應(yīng)的標(biāo)識。2．化學(xué)危險(xiǎn)品由專人負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管和處理，雙人雙鎖保存。1．化學(xué)危險(xiǎn)品由專人負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管和處理，雙人雙鎖保存。1．化學(xué)危險(xiǎn)品濺溢處理工具盒很好無附表2:化學(xué)危險(xiǎn)品被他人惡意使用少發(fā)生高度中度很好無可能中度中度電氣使用方面主要存在兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)：觸電和停電。觸電很少發(fā)生，但一旦發(fā)生其后果可能是高度甚至災(zāi)難性的，因此風(fēng)險(xiǎn)程23．每日下班后工作人員確保關(guān)閉所有儀器電源小時(shí)開機(jī)的儀器除外4．實(shí)驗(yàn)室安全管理小組及醫(yī)院電工組相關(guān)人員對用電安全做年檢，檢查結(jié)果記錄在案，存檔保存。本實(shí)驗(yàn)室用電安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制效果很好，無殘余風(fēng)險(xiǎn)。停電主要影響檢測質(zhì)量，因此具體評估詳見附表3。風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)發(fā)生的可能性后果的嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)程度控制措施控制措 殘余施效果 風(fēng)險(xiǎn)附表3：可能發(fā)生高度高度UPS2．停電緊急預(yù)案：停電發(fā)生后盡護(hù)門診采血大廳秩序。合理低度4、消防安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析因本實(shí)驗(yàn)室有使用易燃試劑，有大量電器設(shè)備，因此火災(zāi)是可能發(fā)生的，其后果可以從低度到災(zāi)難性，因此風(fēng)險(xiǎn)程度為中度至高度?？刂拼胧椋?．實(shí)驗(yàn)室配備手提式滅火器、消防栓、防火卷簾、煙霧報(bào)警器、應(yīng)急燈和逃生指示牌，每年由醫(yī)院保衛(wèi)科統(tǒng)一負(fù)責(zé)檢查和更換。2．實(shí)驗(yàn)室安全管理小組及醫(yī)院消防負(fù)責(zé)人組織開展消防安全宣傳教育，每年安排一次消防培訓(xùn)和演練。3．制定易燃試劑的保存管理制度和用電安全的管理制度。4．火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案：小火及時(shí)滅火，無法撲滅時(shí)由安全管理小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有人員的安全撤離，并按程序執(zhí)行火災(zāi)上報(bào)工作。本實(shí)驗(yàn)室消防安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施效果很好，殘余風(fēng)險(xiǎn)低度。5、自然災(zāi)害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析包括地震等自然災(zāi)害，因臨汾地理位置相對良好，自然災(zāi)害很少發(fā)生，但一旦發(fā)生，其后果是比較嚴(yán)重的，甚至是災(zāi)難性的，因此風(fēng)險(xiǎn)程度仍為中度至高度?？刂拼胧椋?．對于有預(yù)報(bào)的災(zāi)害性天氣，實(shí)驗(yàn)室首先遵從市級行政部門制定的防災(zāi)措施，做好充分的準(zhǔn)備應(yīng)對災(zāi)害，并在可以的情況下（氣象部門預(yù)測危害性不高時(shí)）保證日常工作的進(jìn)行。2．對于無法預(yù)測的自然災(zāi)害，一旦發(fā)生，由實(shí)驗(yàn)室安全小組負(fù)責(zé)危險(xiǎn)程度的估計(jì)，若危險(xiǎn)程度高，則由安全小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有人員的及時(shí)安全撤離，并按程序執(zhí)行災(zāi)害上報(bào)工作。本實(shí)驗(yàn)室自然災(zāi)害相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施效果合理，殘余風(fēng)險(xiǎn)低度。6、人員健康與人身安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)主要為工作人員的突然發(fā)病及實(shí)驗(yàn)室外的意外事故傷害，有可能發(fā)生，后果嚴(yán)重性依疾病傷害的嚴(yán)重程度不同和不同人員在實(shí)驗(yàn)室中承擔(dān)工作的重要性不同而異，因此風(fēng)險(xiǎn)程度輕至中度不等。控制措施為：1．每年進(jìn)行職工體檢、必要時(shí)進(jìn)行過敏史調(diào)查、建立人員健康檔案。2．培養(yǎng)能勝任多個(gè)常規(guī)工作崗位的多面手，對于重要職位的人員做好人員備份和關(guān)鍵崗位人員代理。3、每位員工熟悉職業(yè)暴露處置流程，工作中謹(jǐn)小慎微。4、實(shí)驗(yàn)室安裝玻璃窗、使用門禁系統(tǒng)、醫(yī)院配備安保力量，同時(shí)管理層不斷強(qiáng)化工作人員與患者的溝通技巧，注重服務(wù)態(tài)度，盡量避免意外傷害的發(fā)生。目前本實(shí)驗(yàn)室人員健康與人身安全相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施效果很好，無殘余風(fēng)險(xiǎn)。7、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析4。附表4：實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別與分析風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)

發(fā)生的 后果的 風(fēng)可能性 嚴(yán)重性 程

控制措施

控制措 殘余施效果 風(fēng)險(xiǎn)網(wǎng)絡(luò)沖突導(dǎo) 很可能低度致網(wǎng)速過慢 發(fā)生網(wǎng)絡(luò)中斷 少發(fā)生 中度網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)

2中度 系信息中心，并同時(shí)告知病人爭取諒解對于非常緊急的報(bào)告可以手工填寫臨時(shí)報(bào)告，等網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后再換成正式報(bào)告。由信息中心工作人員維護(hù)院內(nèi)網(wǎng)2緊急預(yù)案當(dāng)發(fā)生網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí)及時(shí)聯(lián)系信中度 息中心并同時(shí)告知病人爭取諒解對非常緊急的報(bào)告，可以手工填寫臨時(shí)報(bào)告，等網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后再換成正式報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室LIS管理員定期對儀器原始數(shù)據(jù)

合理 無合理 低度傳輸錯誤

少發(fā)生 中度

中度和傳輸至LIS上的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對驗(yàn)證。信息中心有另一臺服務(wù)器備份LIS所有

合理 低度數(shù)據(jù)丟失 少發(fā)生 高度

中度 很好 無信息，每天凌晨3-4點(diǎn)系統(tǒng)自動備份。所有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作用計(jì)算機(jī)均從硬件U實(shí)驗(yàn)室信息外泄計(jì)算機(jī)病毒

可能高度發(fā)生很可能高度發(fā)生

高度 設(shè)置administrator管理員權(quán)限由實(shí)驗(yàn)LIS管理小組定期檢查2．信息中心工作人員監(jiān)控計(jì)算機(jī)活動。1．實(shí)驗(yàn)室LIS管理組和信息中心定期為每臺計(jì)算機(jī)查殺病毒。2．所有實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作用計(jì)算機(jī)均從硬件上禁用光驅(qū)、U高度3．信息中心工作人員為每臺電腦安裝McAfee殺毒軟件，并監(jiān)控院內(nèi)網(wǎng)病毒。

很好 無合理 低度8、檢驗(yàn)質(zhì)量(前、中、后)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)識別及分析檢驗(yàn)前、中、后的每個(gè)環(huán)節(jié)都有可能影響檢驗(yàn)的質(zhì)量，主要包括標(biāo)本的質(zhì)量與管理、檢測儀器性能、試劑和耗材、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評、環(huán)境、人員培訓(xùn)與考核、結(jié)果報(bào)告和復(fù)核、委托檢驗(yàn)、外部服務(wù)和供應(yīng)等。實(shí)驗(yàn)室本次針對檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識別、評估和控制措施詳見附表5。三、綜合評估與結(jié)論45風(fēng)險(xiǎn)或殘余風(fēng)險(xiǎn)輕度，各工作環(huán)節(jié)和質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為實(shí)驗(yàn)室所能承受。因此，本實(shí)驗(yàn)室所有工作的正常運(yùn)行不受威脅，能夠?yàn)榕R床和客戶提供良好的服務(wù)。四、風(fēng)險(xiǎn)識別依據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則WS/T251-200》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-200》《消毒技術(shù)規(guī)范版》《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL3：200》《臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理原則》質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)度的評估1、檢驗(yàn)前標(biāo)本采集主要由護(hù)士和檢驗(yàn)人1、標(biāo)本被采集者院內(nèi)感染；1員采集標(biāo)本，醫(yī)生參2、標(biāo)本采集者銳器損傷。性很低，后果嚴(yán)重性與部分標(biāo)本的采集。度，風(fēng)險(xiǎn)程度為中度2銳器損傷，后果嚴(yán)重高度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高標(biāo)本運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室內(nèi)標(biāo)本由檢驗(yàn)1、標(biāo)本運(yùn)送中傾倒；1、運(yùn)輸中標(biāo)本間傾倒可能人員運(yùn)輸，院內(nèi)標(biāo)本2、標(biāo)本丟失；由護(hù)士運(yùn)輸。3、標(biāo)本溢出造成生物安全事度。件；2、標(biāo)本丟失可能會發(fā)生，4重性為高度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高3、標(biāo)本溢出造成生物安全度。4度為中高度。質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)度的評估標(biāo)本接收門診、急診均有標(biāo)本1、不合格標(biāo)本；1、不合格標(biāo)本幾乎確定發(fā)接手窗口，由檢驗(yàn)人2、標(biāo)本遺漏；果嚴(yán)重性為中度，風(fēng)險(xiǎn)程度員實(shí)施接收。標(biāo)本統(tǒng)3、標(biāo)本信息錄入錯誤或錯位。度；—使用手工登記簽2、標(biāo)本遺漏可能發(fā)生，后收。性為高度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高度3、標(biāo)本信息錄入錯誤或錯確定發(fā)生，后果嚴(yán)重性為高險(xiǎn)程度為高度。2、檢驗(yàn)中檢驗(yàn)程序適宜性檢驗(yàn)程序適合當(dāng)前開檢驗(yàn)程序不適宜可能會發(fā)生，后果嚴(yán)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，滿足臨床需求性能驗(yàn)證能按需實(shí)施性能驗(yàn)檢測系統(tǒng)性能不符合檢測需求可能會發(fā)生，后果嚴(yán)證，檢測系統(tǒng)性能可靠測量不確定度評估實(shí)驗(yàn)室每年進(jìn)行一次由于相關(guān)系數(shù)的難以計(jì)算，在不很可能發(fā)生，后果嚴(yán)測量不確定度評估確定度評定中,相關(guān)性問題被人 為中度風(fēng)險(xiǎn)程度為為確定,或被故意忽略。質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)度的評估參考區(qū)間或臨床決定值參考區(qū)間或臨床決定1、參考區(qū)間可能誤導(dǎo)對患者個(gè) 很可能發(fā)生，后果嚴(yán)值適用臨床，能定期體的解釋；2、可能無法準(zhǔn)確確為中度，風(fēng)險(xiǎn)程度為進(jìn)行評審和驗(yàn)證定疾病的發(fā)生發(fā)展和變化情況，并針對這些情況對患者進(jìn)行診斷和治療。3、檢驗(yàn)后結(jié)果復(fù)核實(shí)驗(yàn)室目前結(jié)果審核工作人員審核報(bào)告疏忽可能發(fā)生，后果嚴(yán)重實(shí)施雙簽名，針對異高度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高常或有疑義的結(jié)果，檢驗(yàn)人員能夠及時(shí)進(jìn)行復(fù)核并登記。樣品處置樣品統(tǒng)一視為感染性醫(yī)1、操作過程中標(biāo)本濺溢；可能發(fā)生，后果嚴(yán)重72、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境污染；高度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高天，體液樣品一般不保3、傳染性標(biāo)本污染社區(qū)。7質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)度的評估菌有記錄可查。4.質(zhì)量管理服務(wù)協(xié)議評審實(shí)驗(yàn)室與臨床、體檢中心和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的資源不能否滿足可能發(fā)生，后果嚴(yán)重服務(wù)和供應(yīng)商評審實(shí)驗(yàn)室有多家服務(wù)和1、服務(wù)和供應(yīng)商的經(jīng)營資質(zhì)；可能發(fā)生，后果嚴(yán)重供應(yīng)商，詳見《合格服2、服務(wù)滿意度和供貨情況；中度，風(fēng)險(xiǎn)程度為中務(wù)和供應(yīng)商名錄》，并3、利益問題；高度。能定期對服務(wù)和供應(yīng)4社區(qū)醫(yī)院簽訂了服務(wù)協(xié)議，服務(wù)協(xié)議需要。中度，風(fēng)險(xiǎn)程度為中協(xié)議形式包括紙質(zhì)、口頭和申請單等，能定期對服務(wù)協(xié)議進(jìn)行評審。委托實(shí)驗(yàn)室評審 實(shí)驗(yàn)室委托太原迪安1、資質(zhì)問題；可能發(fā)生，后果嚴(yán)重醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心檢測部2、質(zhì)量問題；中度，風(fēng)險(xiǎn)程度為中分樣品，能定期對受3、利益問題。高度。委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評審。質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)度的評估商進(jìn)行評審。人員培訓(xùn)與考核實(shí)驗(yàn)室每季度至少一1、考核因素：考核內(nèi)容不能反2、培訓(xùn)資料因素：培訓(xùn)資料準(zhǔn)備不完善、培訓(xùn)資料脫離實(shí)際操作、培訓(xùn)資料內(nèi)容有誤等；3、培訓(xùn)人員因素：參加培訓(xùn)人員學(xué)習(xí)不到位、培訓(xùn)師對培訓(xùn)內(nèi)容理解不當(dāng)、培訓(xùn)師講解不到位；4、培訓(xùn)管理因素：培訓(xùn)組織不合理、培訓(xùn)制度不完善?？赡馨l(fā)生，后果嚴(yán)重次全科培訓(xùn)，專業(yè)組中度，風(fēng)險(xiǎn)程度為中1訓(xùn)，針對全院有定期培訓(xùn)與考核。人員能力評估實(shí)驗(yàn)室通過多途徑綜1、人員資質(zhì)不足；可能發(fā)生，后果嚴(yán)重合評估人員能力并授2、人員能力不勝任相應(yīng)崗位；中度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高權(quán)。質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及嚴(yán)工作流程和質(zhì)量管理活動實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況可能存在風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)度的評估環(huán)境控制實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、1、室內(nèi)溫、濕度失控；可能發(fā)生，后果嚴(yán)重光線照明、冰箱溫度2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境污染；高度，風(fēng)險(xiǎn)程度為高等均可控；實(shí)驗(yàn)室三3、傳染性標(biāo)本污染社區(qū)區(qū)劃分合理，人流、物流、標(biāo)本流設(shè)置得當(dāng)，生物安全有保障。設(shè)備校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)