生物醫(yī)藥與高性能醫(yī)療器械專項申報指南【模板】

PAGEPAGE13附件6附件6生物醫(yī)藥與高性能醫(yī)療器械專項申報指南一、產業(yè)化示范項目1、呼吸重大疾病介入冷凍治療設備與導管研發(fā)（2量誤差±3C工作噪聲應≤62d，導管可實現(xiàn)直徑范圍mm±10降溫和復溫時間小于3≥-5申請受理或授權發(fā)明專利不少于3項，PCT不1有關說明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報。財政資助單項經費原則上不超過600萬元，且不超過項目總投入20%（指南編寫專家：呂世文、王成波2、新生兒專用磁共振成像系統(tǒng)針對新生兒腦組織損傷多發(fā)和缺乏專用磁共振影化條件。2用磁共振系統(tǒng)磁場強度≥1.T磁體重量≤1.噸，完成新生兒專用成像序列的原始創(chuàng)新，實現(xiàn)MRI兼容的新生兒保育箱研發(fā)、（溫度控制精度≤0.5C勻性≤1.5濕度控制精度≤±提供核心部件、整機的可42PCT專利不少于1項。有關說明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報。100020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）二、技術攻關項目3、多聯(lián)抗體、多聯(lián)疫苗產品開發(fā)研制研制多聯(lián)抗蛇毒抗體或流行性疾病用多聯(lián)疫顯等關鍵技術瓶頸，開展多聯(lián)抗體或疫苗凍干制劑的中試制備工藝研究，建立質量標準，完成工藝有效性驗證、藥效、藥代、藥物穩(wěn)定性及安全性評價等臨床前研究。1有關說明：500報，財政經費不超過項目總投入的20%。可選單一方向申報。（指南編寫專家：梅樂和、周海濱）4、中藥飲片、膏方生產質量識別關鍵技術研究）的多指標成分含量測定或指紋圖譜（特殊圖譜）藥膏方生產的整體與專屬特點的質量評價方法和標準。考核指標：3~6項中藥飲片質量識別關鍵技術；建立5~81010檢測報告。有關說明：寧波市高校、科研院所或企業(yè)均可申報。財政資助單項經費原則上不超過300萬元。如企業(yè)牽頭申報，財政經費20（梅樂和、周海濱）5、寬場移頻超分辨顯微鏡（SIM）系統(tǒng)研發(fā)200nm整機分辨率幀120003PCT專利不少于1項，軟件著作權不少于1項。有關說明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報。50020%（指南編寫專家：呂世文、王成波6、超高清內窺鏡成像系統(tǒng)開發(fā)3D233480×216（4K,800-1000nm3D電子胸腹腔鏡系統(tǒng)：視頻分辨率1920×100FHD60幀HDMIDVI、SDI10010.2mm20-120mm8050mm處大于0.2像素。50020%（7、醫(yī)用耐高壓、溫敏型聚氨酯材料及產品開發(fā)研究內容：研制新型耐高壓、溫敏型聚氨酯材料及其應用產品經外周中心靜脈導管PICC，研究不同種類聚氨酯共混后玻精密擠出工藝，建立PICC微米；PICC導管：耐注射壓力不低于300pi實現(xiàn)導管內、外壁的親水化，導管在生理鹽水中的摩擦系數降低至0.1以下；PICC產品需取得滿足注冊要求的臨床試驗報告。申請受理或授權發(fā)明專利不少于3件。50020%（家：呂世文、王成波）8、人工智能+病理影像數字化掃描與評判系統(tǒng)掃描、拍照、識別、分析、評估等一體化功能。2精度≤50n≥20≤15圖像像素尺寸微米33PCT11有關說明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報。30020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）9、腦卒中運動功能障礙訓練設備與康復技術研究考核指標：研制智能化輔助康復訓練設備1套，申報受理或90%；申請受理或授權發(fā)明專利不少于5項。50020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）10、甲狀旁腺紅外激光探查系統(tǒng)研制研究內容：開展甲狀旁腺特征性激光散斑血流成像條件和多模態(tài)數據機器1光光源工作波長780nm10nm<20mW/cm，熒光收集光譜范圍800-850n，視頻幀數>30fp像及視頻分辨率>640×480；申請受理或授權發(fā)明專利不少于PCT11有關說明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報。50020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）11、高端診斷用酶、抗體開發(fā)研究內容：研究糖尿病、腎病等診斷用高端工具酶或抗體，330%1000不少于3項。30020%（指南編寫專家：梅樂和、周海濱）12化研究針對手性胺化合物綠色合成對高效手性催化酶的實現(xiàn)手性羥胺化合物的高效、綠色合成。3的工程化酶庫（每個酶庫至少包含100種工程化酶，工程化酶100022化應用（產物手性純度≥99，新增產值不少于3000萬。50020%（指南編寫專家：梅樂和、周海濱）13、全自動化學發(fā)光免疫分析儀及配套診斷試劑開發(fā)13300小時，磁分離清洗效率不高于1ppm，孵育區(qū)溫度3±0.3C波動度不超過0.1C每小時預處理樣本不低于240個，配套試劑注冊證不少于10<10ppm60-80205有關說明：可選擇任一方向單獨申報。要求企業(yè)牽頭申報。500元，小型儀器不高于300萬元。如企業(yè)牽頭申報，財政經費不超20（指南編寫專家：梅樂和、周海濱）三、前沿探索項目14、候選新藥研究與開發(fā)研究內容：針對惡性腫瘤、傳染性疾病及代謝性疾病等嚴重危害人民健康的重大疾病，基于新靶點、新技術、新策略發(fā)現(xiàn)新化合物、新活性物質或新型制劑，開展藥效學研究，進行藥代特性和安全性早期評價。1-21520030%（編寫專家：梅樂和、周海濱）15、植、介入材料表面改性研究研究內容：針對心血管、顱頜面、骨科等植、介入材料對表PEEK材料應用，研究表面改性對