生物醫(yī)藥與高性能醫(yī)療器械專項(xiàng)申報(bào)指南【模板】

PAGEPAGE13附件6附件6生物醫(yī)藥與高性能醫(yī)療器械專項(xiàng)申報(bào)指南一、產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目1、呼吸重大疾病介入冷凍治療設(shè)備與導(dǎo)管研發(fā)（2量誤差±3C工作噪聲應(yīng)≤62d，導(dǎo)管可實(shí)現(xiàn)直徑范圍mm±10降溫和復(fù)溫時(shí)間小于3≥-5申請(qǐng)受理或授權(quán)發(fā)明專利不少于3項(xiàng)，PCT不1有關(guān)說(shuō)明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報(bào)。財(cái)政資助單項(xiàng)經(jīng)費(fèi)原則上不超過(guò)600萬(wàn)元，且不超過(guò)項(xiàng)目總投入20%（指南編寫專家：呂世文、王成波2、新生兒專用磁共振成像系統(tǒng)針對(duì)新生兒腦組織損傷多發(fā)和缺乏專用磁共振影化條件。2用磁共振系統(tǒng)磁場(chǎng)強(qiáng)度≥1.T磁體重量≤1.噸，完成新生兒專用成像序列的原始創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)MRI兼容的新生兒保育箱研發(fā)、（溫度控制精度≤0.5C勻性≤1.5濕度控制精度≤±提供核心部件、整機(jī)的可42PCT專利不少于1項(xiàng)。有關(guān)說(shuō)明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報(bào)。100020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）二、技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目3、多聯(lián)抗體、多聯(lián)疫苗產(chǎn)品開發(fā)研制研制多聯(lián)抗蛇毒抗體或流行性疾病用多聯(lián)疫顯等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，開展多聯(lián)抗體或疫苗凍干制劑的中試制備工藝研究，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成工藝有效性驗(yàn)證、藥效、藥代、藥物穩(wěn)定性及安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究。1有關(guān)說(shuō)明：500報(bào)，財(cái)政經(jīng)費(fèi)不超過(guò)項(xiàng)目總投入的20%?？蛇x單一方向申報(bào)。（指南編寫專家：梅樂(lè)和、周海濱）4、中藥飲片、膏方生產(chǎn)質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)研究）的多指標(biāo)成分含量測(cè)定或指紋圖譜（特殊圖譜）藥膏方生產(chǎn)的整體與專屬特點(diǎn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。考核指標(biāo)：3~6項(xiàng)中藥飲片質(zhì)量識(shí)別關(guān)鍵技術(shù)；建立5~81010檢測(cè)報(bào)告。有關(guān)說(shuō)明：寧波市高校、科研院所或企業(yè)均可申報(bào)。財(cái)政資助單項(xiàng)經(jīng)費(fèi)原則上不超過(guò)300萬(wàn)元。如企業(yè)牽頭申報(bào)，財(cái)政經(jīng)費(fèi)20（梅樂(lè)和、周海濱）5、寬場(chǎng)移頻超分辨顯微鏡（SIM）系統(tǒng)研發(fā)200nm整機(jī)分辨率幀120003PCT專利不少于1項(xiàng)，軟件著作權(quán)不少于1項(xiàng)。有關(guān)說(shuō)明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報(bào)。50020%（指南編寫專家：呂世文、王成波6、超高清內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)開發(fā)3D233480×216（4K,800-1000nm3D電子胸腹腔鏡系統(tǒng)：視頻分辨率1920×100FHD60幀HDMIDVI、SDI10010.2mm20-120mm8050mm處大于0.2像素。50020%（7、醫(yī)用耐高壓、溫敏型聚氨酯材料及產(chǎn)品開發(fā)研究?jī)?nèi)容：研制新型耐高壓、溫敏型聚氨酯材料及其應(yīng)用產(chǎn)品經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管PICC，研究不同種類聚氨酯共混后玻精密擠出工藝，建立PICC微米；PICC導(dǎo)管：耐注射壓力不低于300pi實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管內(nèi)、外壁的親水化，導(dǎo)管在生理鹽水中的摩擦系數(shù)降低至0.1以下；PICC產(chǎn)品需取得滿足注冊(cè)要求的臨床試驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)受理或授權(quán)發(fā)明專利不少于3件。50020%（家：呂世文、王成波）8、人工智能+病理影像數(shù)字化掃描與評(píng)判系統(tǒng)掃描、拍照、識(shí)別、分析、評(píng)估等一體化功能。2精度≤50n≥20≤15圖像像素尺寸微米33PCT11有關(guān)說(shuō)明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報(bào)。30020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）9、腦卒中運(yùn)動(dòng)功能障礙訓(xùn)練設(shè)備與康復(fù)技術(shù)研究考核指標(biāo)：研制智能化輔助康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備1套，申報(bào)受理或90%；申請(qǐng)受理或授權(quán)發(fā)明專利不少于5項(xiàng)。50020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）10、甲狀旁腺紅外激光探查系統(tǒng)研制研究?jī)?nèi)容：開展甲狀旁腺特征性激光散斑血流成像條件和多模態(tài)數(shù)據(jù)機(jī)器1光光源工作波長(zhǎng)780nm10nm<20mW/cm，熒光收集光譜范圍800-850n，視頻幀數(shù)>30fp像及視頻分辨率>640×480；申請(qǐng)受理或授權(quán)發(fā)明專利不少于PCT11有關(guān)說(shuō)明：要求企業(yè)牽頭，鼓勵(lì)企業(yè)與科研院所聯(lián)合申報(bào)。50020%（指南編寫專家：呂世文、王成波）11、高端診斷用酶、抗體開發(fā)研究?jī)?nèi)容：研究糖尿病、腎病等診斷用高端工具酶或抗體，330%1000不少于3項(xiàng)。30020%（指南編寫專家：梅樂(lè)和、周海濱）12化研究針對(duì)手性胺化合物綠色合成對(duì)高效手性催化酶的實(shí)現(xiàn)手性羥胺化合物的高效、綠色合成。3的工程化酶庫(kù)（每個(gè)酶庫(kù)至少包含100種工程化酶，工程化酶100022化應(yīng)用（產(chǎn)物手性純度≥99，新增產(chǎn)值不少于3000萬(wàn)。50020%（指南編寫專家：梅樂(lè)和、周海濱）13、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套診斷試劑開發(fā)13300小時(shí)，磁分離清洗效率不高于1ppm，孵育區(qū)溫度3±0.3C波動(dòng)度不超過(guò)0.1C每小時(shí)預(yù)處理樣本不低于240個(gè)，配套試劑注冊(cè)證不少于10<10ppm60-80205有關(guān)說(shuō)明：可選擇任一方向單獨(dú)申報(bào)。要求企業(yè)牽頭申報(bào)。500元，小型儀器不高于300萬(wàn)元。如企業(yè)牽頭申報(bào)，財(cái)政經(jīng)費(fèi)不超20（指南編寫專家：梅樂(lè)和、周海濱）三、前沿探索項(xiàng)目14、候選新藥研究與開發(fā)研究?jī)?nèi)容：針對(duì)惡性腫瘤、傳染性疾病及代謝性疾病等嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，基于新靶點(diǎn)、新技術(shù)、新策略發(fā)現(xiàn)新化合物、新活性物質(zhì)或新型制劑，開展藥效學(xué)研究，進(jìn)行藥代特性和安全性早期評(píng)價(jià)。1-21520030%（編寫專家：梅樂(lè)和、周海濱）15、植、介入材料表面改性研究研究?jī)?nèi)容：針對(duì)心血管、顱頜面、骨科等植、介入材料對(duì)表PEEK材料應(yīng)用，研究表面改性對(duì)