藥品物流基礎(chǔ)習(xí)題答案

第第頁(yè)《藥品物流基礎(chǔ)》四章練習(xí)題與答案第一章單選題：1.對(duì)整個(gè)藥品供應(yīng)鏈運(yùn)作進(jìn)行規(guī)范與監(jiān)管的法律法規(guī)是：（D藥品管理法及其實(shí)施條例）；AGSP；BGMP；CGAP；D藥品管理法及其實(shí)施條例；E藥品流通監(jiān)督管理辦法2.對(duì)某種藥品進(jìn)行規(guī)范與監(jiān)管的法律法規(guī)是：（E）AGSP；BGMP；CGAP；D藥品管理法及其實(shí)施條例；E藥品標(biāo)準(zhǔn)3.“藥品用之得當(dāng)，可以治病；使用不當(dāng)，失之管理則可危害健康，甚至致命”，這是藥品的（A）表現(xiàn)。A兩重性B使用專屬性C質(zhì)量可靠性D限時(shí)性E經(jīng)濟(jì)性4.承擔(dān)我國(guó)第一類疫苗物流活動(dòng)最主要的經(jīng)營(yíng)主體是（D）。A藥品生產(chǎn)企業(yè)；B藥品分銷（批發(fā)）企業(yè)；C零售連鎖企業(yè)；D藥品使用管理部門；E藥品第三方物流企業(yè)多選題：1.對(duì)某類藥品進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)管的法律法規(guī)有（ABCD）A醫(yī)療用毒性藥品管理辦法；B放射性藥品管理辦法；C麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例；D處方藥與非處方藥分類管理辦法；E藥品流通監(jiān)督管理辦法2.對(duì)藥品供應(yīng)鏈的某個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)管的法律法規(guī)有：（ABC）AGSP；BGMP；CGAP；D藥品管理法及其實(shí)施條例；E藥品標(biāo)準(zhǔn)3.我國(guó)藥品定義中包括的藥品有：（ABCDE）A中藥材B化學(xué)藥C血液制品D中成藥E疫苗4.藥品質(zhì)量特性有（ABCDE）。A有效性；B安全性；C穩(wěn)定性；D均一性；E經(jīng)濟(jì)性5.藥品物流的經(jīng)營(yíng)主體有（ABCDE）。A藥品生產(chǎn)企業(yè)；B藥品分銷（批發(fā)）企業(yè)；C零售連鎖企業(yè)；D藥品使用管理部門；E藥品第三方物流企業(yè)判斷題：1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。（√）2.藥品質(zhì)量判定只有合格與不合格之分，凡經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)流通的藥品均為符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的藥品。（√）3.對(duì)每一個(gè)藥品品種進(jìn)行規(guī)范、監(jiān)管的法律法規(guī)有：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（藥典收載品種）。（√）4.藥品來(lái)源多樣，類別、品種、規(guī)格繁多，致使藥品物流作業(yè)活動(dòng)復(fù)雜。（√）5.藥品現(xiàn)代物流的核心是利用信息技術(shù)有效整合上、下游資源，提高企業(yè)的服務(wù)水平。（√）6.國(guó)家基本藥物不是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。（×）7.藥房托管是藥品物流企業(yè)物流服務(wù)延伸的有效途徑。（√）簡(jiǎn)答題：（答案略）第二章單選題：1.按國(guó)際通行的藥品分類管理辦法，根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分成（B）并進(jìn)行不同的管理。A天然藥物；B處方藥與非處方藥；C口服制劑；D外用制劑；E西藥2.（C）是毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)或超過(guò)極量會(huì)引起嚴(yán)重中毒反應(yīng)，甚至死亡的藥品。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E毒品3.（D）是用于臨床診斷或者治療用的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E毒品4.（B）指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E非處方藥5.（A）指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E非處方藥6.根據(jù)我國(guó)藥典對(duì)藥品貯藏倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度要求是（E）。A35～95%；B10～75%；C70～90℃；D20～80%；E35～75%7.根據(jù)我國(guó)藥典對(duì)藥品貯藏倉(cāng)庫(kù)溫度要求，常溫庫(kù)的溫度是（A）。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃8.根據(jù)我國(guó)藥典對(duì)藥品貯藏倉(cāng)庫(kù)溫度要求，陰涼庫(kù)的溫度是（C）。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃9.根據(jù)我國(guó)藥典對(duì)藥品貯藏倉(cāng)庫(kù)溫度要求，冷藏庫(kù)的溫度是（E）。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃10.（A）是可供醫(yī)療應(yīng)用（主要是供中醫(yī)用）的原料藥物，指未經(jīng)精制的天然藥物，包括動(dòng)物、植物、礦物性原料藥物。A中藥材；B化學(xué)藥；C生物藥品；D中藥飲片；E中成藥11.（D）是指將原生藥材經(jīng)過(guò)炮制加工過(guò)程的制成品，主要用于中藥方劑調(diào)配。兩者均可直接入藥，亦可作為制備中成藥的原料藥。A中藥材；B化學(xué)藥；C生物藥品；D中藥飲片；E中成藥12.（C）是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和藥學(xué)的原理和方法進(jìn)行加工、制造而成的一大類預(yù)防、診斷和治療疾病的藥品。A中藥材；B化學(xué)藥；C生物藥品；D中藥飲片；E中成藥13.（E）由藥品國(guó)別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗(yàn)碼依次連接而成。A本體碼；B分類碼；C監(jiān)管碼；D國(guó)別碼；E本位碼14.依照一定的規(guī)律，用于代表藥品劑型特征和屬性的數(shù)字組合，作為每個(gè)藥品劑型相對(duì)穩(wěn)定的唯一代碼是（D）。A本體碼；B分類代碼；C監(jiān)管碼；D劑型代碼；E本位碼15.表示藥品生產(chǎn)日期、有效期和批號(hào)等生產(chǎn)信息，推薦與國(guó)家藥品代碼同時(shí)使用，印在或貼在藥品的各種包裝上，單獨(dú)使用無(wú)效的代碼是（E）。A本體碼；B分類代碼；C監(jiān)管碼；D劑型代碼；E藥品代碼擴(kuò)展條碼多選題：1.藥品分類應(yīng)考慮因素（ABCDE）。A國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求和質(zhì)量監(jiān)管要求B藥品質(zhì)量特性C必須明確要分類的藥品所包括的范圍D藥品分類要從有利于藥品生產(chǎn)、流通、使用管理需要，并保持藥品分類上的科學(xué)性。E選擇的分類依據(jù)要適當(dāng)，分類應(yīng)具有科學(xué)的系統(tǒng)性。2.藥品分類應(yīng)遵循的基本原則（ABCDE）。A科學(xué)性原則；B系統(tǒng)性原則；C可延性原則；D兼容性原則；E整體最優(yōu)原則3.藥品分類標(biāo)志選擇原則包括（ABCDE）A適用性；B穩(wěn)定性；C唯一性；D邏輯性；E包容性4.藥品常用分類標(biāo)志包括（ABCDE）。A藥品用途；B藥品的有效成分；C藥品劑型；D藥品制備工藝；E藥品的產(chǎn)地5.根據(jù)藥物的來(lái)源常將藥物分為（ABD）三大類。A天然藥物；B人工合成藥物；C中藥；D混合藥物；E西藥6.按藥品制劑工藝、制劑的形式與給藥途徑，對(duì)制劑類藥品進(jìn)行分類常分為（BCD）三大類。A天然藥物；B注射劑；C口服制劑；D外用制劑；E西藥7.OTC藥品根據(jù)其安全性不同分成（CE）進(jìn)行分別管理。A天然藥物；B處方藥與非處方藥；C甲類；D外用制劑；E乙類8.國(guó)家基本藥物的遴選原則包括（ABCDE）。A臨床必需；B安全有效；C價(jià)格合理；D使用方便；E中西藥并重9.根據(jù)對(duì)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫度條件的要求不同，將藥品分成（ACE）三大類別進(jìn)行管理。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃10.按傳統(tǒng)藥品保管習(xí)慣對(duì)藥品分成（BCDE）四大類進(jìn)行保管。A固；B片；C水；D粉；E針11.生物制品按用途可分為（ABE）三大類。A預(yù)防疾病用；B治療疾病用；C精制品；D凍干制品；E診斷疾病用12.國(guó)家藥品編碼包括（ABC）三大類。A本位碼；B分類碼；C監(jiān)管碼；D國(guó)別碼；E校驗(yàn)碼13.目前已實(shí)施電子監(jiān)管的藥品類別包括（ABCDE）。A中藥注射劑；B精神藥品；C疫苗；D麻醉藥品；E基本藥物14.目前監(jiān)管網(wǎng)支持的查詢藥品電子監(jiān)管碼的方式有（ABCD）。A短信；B電話；C網(wǎng)絡(luò)；D終端；E打印機(jī)判斷題：1.在建立分類體系時(shí)，應(yīng)該設(shè)置收容類目，留有足夠的空位，以便安置新出現(xiàn)的藥品而又不會(huì)打亂已建立的分類體系或?qū)⒃诸愺w系推倒重來(lái)。同時(shí)，也為低層級(jí)的分類子系統(tǒng)在此分類體系基礎(chǔ)上進(jìn)行的延拓和細(xì)化創(chuàng)造條件。這是藥品分類應(yīng)遵循的可延性原則。（√）2.以分類對(duì)象的穩(wěn)定本質(zhì)屬性或特征為基礎(chǔ)，將選定的分類對(duì)象，按照一定的順序排列，每個(gè)分類對(duì)象在這個(gè)序列中都占有一個(gè)位置，并反映出它們之間既有聯(lián)系又有區(qū)別的關(guān)系。這是藥品分類應(yīng)遵循的可延性原則。（×）3.藥品分類常用分類方法是面分類法。（×）4.人工合成藥物主要指利用化學(xué)原料合成的藥品，包括主要用化學(xué)原料通過(guò)化學(xué)方法合成的各種無(wú)機(jī)和有機(jī)藥品，如磺胺類藥品。（√）5.混合藥物主要指利用天然資源和化學(xué)合成高度結(jié)合的藥品，包括抗生素、生物制品，如青霉素，乙肝疫苗等。（√）6.天然藥物是從天然資源而來(lái)的藥品，包括動(dòng)物、植物、礦物等天然藥材，以及經(jīng)過(guò)加工提煉制成的酊、水、浸膏等制劑，或提取其中有效成分的藥品，如黃連素、甘草流浸膏等。（√）7.處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品，處方藥英語(yǔ)稱PrescriptionDrug，EthicalDrug。（√）8.非處方藥是指應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、使用方便，不需醫(yī)生處方在藥店中即可買到的藥品。非處方藥英語(yǔ)稱NonprescriptionDrug，在國(guó)外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”（OverTheCounter），簡(jiǎn)稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。（√）9.我國(guó)根據(jù)精神藥品的安全性與管理要求不同將精神藥品分為第一類、第二類、第三類進(jìn)行分類管理。（×）10.臨床用藥中我們通常以藥品制備與使用指導(dǎo)理論不同，把藥品分成中藥、西藥。（√）11.化學(xué)制劑指人們有目的地并按一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用化學(xué)方法，將原料藥或中間體合成適合臨床用藥要求的且規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的藥品。（√）12.中成藥是指以中藥材或飲片為原料，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，按規(guī)定配方和技術(shù)制成的中藥劑型。（√）13.百白破疫苗可預(yù)防三種疾病是混合制劑。（√）14.國(guó)家藥品代碼是識(shí)別每一種藥品的唯一標(biāo)識(shí)，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門用于管理藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的代碼。以數(shù)字與條碼形式表現(xiàn)。（√）15.國(guó)家藥品分類代碼是依照藥品分類原則及一定的規(guī)律，用于代表藥品分類特征和屬性的數(shù)字組合，作為每一個(gè)藥品分類相對(duì)穩(wěn)定的唯一代碼。（√）16.電子監(jiān)管碼與商品條碼一樣是一類一碼。（×）17.藥品電子監(jiān)管碼在藥品外包裝正確的粘帖位置是外包裝的兩個(gè)相互平行的平面上。（×）簡(jiǎn)答題：（答案略）第三章單選題：1.直接接觸藥品的包裝材料和容器屬藥品的（C）。A中包裝；B外包裝；C內(nèi)包裝；D運(yùn)輸包裝；E集合包裝2.我國(guó)藥典附錄中收載的藥包材標(biāo)準(zhǔn)屬于（A）。A藥典體系；BISO標(biāo)準(zhǔn)體系；C英國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系；D中國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系；E美國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系3.各種塑料的簡(jiǎn)稱：聚氯乙烯（C）、聚丙烯（B）、聚酯（D）、聚乙烯（A）。APE；BPP；CPVC；DPET；EPVDC4.以下藥品包裝用復(fù)合膜結(jié)構(gòu)類型中阻隔性能最好的是（D）。A紙/塑料；B塑料/鍍鋁塑料；C紙/鋁箔/塑料；D塑料/鋁箔/塑料；EPET/CPP5.外包裝用瓦楞紙箱由三層或五層瓦楞紙板制成。瓦楞紙板一般有（B）種楞型。A三；B四；C五；D二；E一6.（C）是貿(mào)易合同、發(fā)貨單據(jù)中有關(guān)標(biāo)志事項(xiàng)的基本部分。A指示性標(biāo)志；B警告性標(biāo)志；C運(yùn)輸標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E原產(chǎn)地標(biāo)志7.（B）是用來(lái)表示危險(xiǎn)品的物理、化學(xué)性質(zhì)，以及危險(xiǎn)程度的標(biāo)志。A指示性標(biāo)志；B警告性標(biāo)志；C運(yùn)輸標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E原產(chǎn)地標(biāo)志8.（A）用來(lái)指示運(yùn)輸、裝卸、保管人員在作業(yè)時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以保證物資的安全。A指示性標(biāo)志；B警告性標(biāo)志；C運(yùn)輸標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E原產(chǎn)地標(biāo)志9.（E）是指在運(yùn)輸包裝外標(biāo)明包裝的毛重、凈重和體積，以方便運(yùn)輸、裝卸。A指示性標(biāo)志；B警告性標(biāo)志；C運(yùn)輸標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E重量體積標(biāo)志10.在藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑泡眼等內(nèi)包材上貼印的標(biāo)簽屬（B）。A外包裝標(biāo)識(shí)；B內(nèi)包裝標(biāo)識(shí)；C運(yùn)輸標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E重量體積標(biāo)志11.在藥品包裝中的說(shuō)明書為（E）。A重量體積標(biāo)志；B內(nèi)包裝標(biāo)識(shí)；C運(yùn)輸標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E外包裝標(biāo)識(shí)12.藥包材生產(chǎn)實(shí)施（C）。A注冊(cè)制度；B審批制度；C許可證制度13.藥包材使用實(shí)施（B）。A注冊(cè)制度；B審批制度；C許可證制度14.藥包材管理實(shí)施（A）。A注冊(cè)制度；B審批制度；C許可證制度15.中藥制劑標(biāo)簽內(nèi)容中沒(méi)有的項(xiàng)目是（E）。A藥品名稱；B生產(chǎn)批號(hào)；C包裝規(guī)格；D功能與主治；E適應(yīng)癥16.化學(xué)藥品標(biāo)簽中沒(méi)有的項(xiàng)目是（D）。A藥品名稱；B生產(chǎn)批號(hào)；C包裝規(guī)格；D功能與主治；E適應(yīng)癥17.凡上市流通的藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書或包裝上必須要用藥品的（C）。A商品名；B英文名；C通用名稱；D化學(xué)名稱；E漢語(yǔ)拼音名稱18.藥品批準(zhǔn)文號(hào)H12021232中的H代表（C）。A中藥；B生物藥品；C化學(xué)藥品；D進(jìn)口藥品19.藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020295中的Z代表（A）。A中藥；B生物藥品；C化學(xué)藥品；D進(jìn)口藥品20.藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字S19993044中的S代表（B）。A中藥；B生物藥品；C化學(xué)藥品；D進(jìn)口藥品21.藥品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字J19993044中的J代表（D）。A中藥；B生物藥品；C化學(xué)藥品；D進(jìn)口藥品22.自然人、法人或者其他組織對(duì)其提供的服務(wù)項(xiàng)目，需要取得商標(biāo)專用權(quán)的，應(yīng)向商標(biāo)局申請(qǐng)（B）。A商標(biāo)注冊(cè)；B服務(wù)商標(biāo)注冊(cè)；C商號(hào)登記多選題：1.在生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中，人們常把藥品包裝按（ABC）分類。A中包裝；B外包裝；C內(nèi)包裝；D運(yùn)輸包裝；E集合包裝2.藥品包裝的作用主要有（ABCDE）。A保護(hù)內(nèi)裝藥品；B防止藥品在有效期內(nèi)變質(zhì)；C防止藥品儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中受破壞的；D方便使用；E促進(jìn)銷售3.《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對(duì)（BCD）的使用進(jìn)行管理規(guī)范。A內(nèi)包裝材料；B藥品包裝；C藥品標(biāo)簽；D說(shuō)明書；E內(nèi)包裝容器4.藥品包裝復(fù)合材料一般分為（ABE）三層。A基層；B熱封層；C中層；D下層；E功能層5.常用藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)體系有（ABCDE）。A美國(guó)藥典；B歐洲藥典；CISO標(biāo)準(zhǔn)體系；D日本藥局方；EYBB標(biāo)準(zhǔn)6.我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB標(biāo)準(zhǔn)）涵蓋的試驗(yàn)項(xiàng)目有（ABCDE）。A鑒別試驗(yàn)；B物理試驗(yàn)；C化學(xué)試驗(yàn)；D微生物和生物試驗(yàn)；E機(jī)械性能試驗(yàn)7.藥包材與藥物相容性試驗(yàn)中的影響因素試驗(yàn)包括（ABC）。A高溫試驗(yàn)；B濕度試驗(yàn)；C強(qiáng)光照射試驗(yàn)；D化學(xué)試驗(yàn)；E機(jī)械性能試驗(yàn)8.利用以下（ABCD）各種因素作用于害蟲的肌體，破壞害蟲的生理機(jī)能和肌體結(jié)構(gòu)，劣化害蟲的生活條件是藥品物理防蟲技術(shù)。A光；B熱；C電；D冷凍；E化學(xué)試劑9.藥品防潮包裝中常用干燥劑有（ABCD）。A硅膠；B活性炭；C分子篩；D無(wú)水氯化鈣；E濃硫酸10.充氣包裝通常是采用（CD）等不活潑氣體置換包裝容器中空氣的一種包裝技術(shù)。AO2；BH2O；CCO2；DN2；EH2S11.藥品包裝密封強(qiáng)度通過(guò)測(cè)量（ABC）來(lái)進(jìn)行。A防爆裂強(qiáng)度；B抗變形強(qiáng)度；C抗疲勞強(qiáng)度；D摩擦系數(shù)測(cè)試；E厚度的測(cè)試12.通常列入環(huán)境標(biāo)志的產(chǎn)品的類型為（ABCDE）。A節(jié)水節(jié)能型；B可再生利用型；C低污染型；D清潔工藝型；E低能耗型13.商品的運(yùn)輸包裝標(biāo)志通常包括（ABC）。A收發(fā)貨標(biāo)志；B包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志；C危險(xiǎn)品貨物包裝標(biāo)志；D綠色標(biāo)志；E裝飾標(biāo)志14.原料藥品的標(biāo)簽內(nèi)容沒(méi)有的項(xiàng)目是（DE）：A藥品名稱；B生產(chǎn)批號(hào)；C包裝規(guī)格；D功能與主治；E適應(yīng)癥15.藥品包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（ABCD）內(nèi)容。A藥品通用名稱；B規(guī)格；C產(chǎn)品批號(hào)；D有效期；E適應(yīng)癥16.商標(biāo)具有（BCD）三大特征。A共享性；B標(biāo)志性；C商業(yè)性；D專有性17.按商標(biāo)享譽(yù)程度分（ABCD）。A普通商標(biāo)；B知名商標(biāo)；C著名商標(biāo)；D馳名商標(biāo)18.目前還不是我國(guó)《商標(biāo)法》保護(hù)的客體有（ACD）。A立體商標(biāo)；B文字商標(biāo)；C音響商標(biāo)；D氣味商標(biāo)19.我國(guó)《商標(biāo)法》對(duì)禁止構(gòu)成商標(biāo)的文字或圖形有如下要求（ABCDE）。A同我國(guó)的國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗、勛章相同或近似的；B同外國(guó)的國(guó)家名稱、國(guó)旗、國(guó)徽、軍旗、勛章相同或者近似的；C同政府間國(guó)際組織的旗幟、徽記、名稱相同或者近似的；D直接表示商品的質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點(diǎn)的；E本商品的通用名稱和圖形20.商標(biāo)管理指國(guó)家有關(guān)主管機(jī)關(guān)依法對(duì)\o"商標(biāo)"商標(biāo)（ABC）等行為進(jìn)行監(jiān)督檢查等活動(dòng)的總稱。A注冊(cè)；B使用；C轉(zhuǎn)讓；D設(shè)計(jì)判斷題：1.藥品外包裝指將已完成內(nèi)包裝、中包裝的藥品裝入箱中或其它袋、桶和罐等容器中的過(guò)程。（√）2.直接接觸藥品的包裝材料和容器屬藥品的外包裝。（×）3.多劑量包裝常指成人一次使用完的劑量，如注射劑、口服液等包裝。（×）4.《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器實(shí)施注冊(cè)管理。（√）5.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。（√）6藥品包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，簡(jiǎn)稱“藥包材”，屬于普通包裝范疇，它具有包裝的所有屬性。（×）7.丁基膠塞在氣密性、耐水蒸氣、穿透性、化學(xué)穩(wěn)定性都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于天然膠塞。（√）8.HDPE制成的塑料瓶一般不宜存放芳香性的、油脂性的藥品；也不宜存放對(duì)氧氣或水蒸汽特別敏感的藥品。（√）9.雙向拉伸PP（BOPP）膜一般作為復(fù)合膜的內(nèi)表層。（×）10.流延PP膜（CPP）：保持了撕裂強(qiáng)度和熱封性好的特點(diǎn)，一般可作為復(fù)合膜的內(nèi)封層。（√）11.聚酯瓶由于質(zhì)輕、透明度高和阻隔性良好成為藥品口服液塑料包裝瓶、飲料包裝瓶的最佳塑料品種。（√）12.絕大多數(shù)藥品對(duì)水蒸氣敏感而對(duì)氧氣不敏感，因而藥品包裝的阻隔性通常以防潮為主。（√）13.PVDC的分子密度大、結(jié)構(gòu)規(guī)整、結(jié)晶度和透明度高、耐油脂性好，PVDC膜是目前阻隔性能最好的一種薄膜。（√）14.瓦楞紙箱是目前使用量最大的運(yùn)輸包裝容器。（√）15.瓦楞紙箱比蜂窩紙板具有更好的緩沖隔振性能。（×）16.防爆炸包裝的有效方法是采用塑料桶包裝，然后將塑料桶裝入鐵桶或木箱中每件凈重不超過(guò)50公斤，并應(yīng)有自動(dòng)放氣的安全閥，當(dāng)桶內(nèi)達(dá)到一定氣體壓力時(shí)，能自動(dòng)放氣。（√）17.通過(guò)光、熱、電、冷凍等作用于害蟲的肌體，破壞害蟲的生理機(jī)能和肌體結(jié)構(gòu)是化學(xué)的防蟲技術(shù)。（×）18.防霉腐包裝技術(shù)是通過(guò)劣化某一不利的環(huán)境因素，達(dá)到抑制或殺死微生物，防止內(nèi)裝物霉腐，保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的包裝方法。（√）19.BFS整線技術(shù)即吹瓶→灌裝→封口三合一技術(shù)和設(shè)備是藥液無(wú)菌灌裝的重要方式。（√）20.可追溯標(biāo)識(shí)技術(shù)發(fā)展方向是系統(tǒng)集成只用于物料準(zhǔn)備或終端客戶某一環(huán)節(jié)進(jìn)行產(chǎn)品跟蹤。（×）21.藥品標(biāo)簽內(nèi)容文字表達(dá)應(yīng)與說(shuō)明書保持一致。（√）簡(jiǎn)答題：（答案略）1.列出對(duì)我國(guó)藥品包裝進(jìn)行管理規(guī)范的相關(guān)法律法規(guī)。2.舉例說(shuō)明藥品包裝標(biāo)識(shí)在物流作業(yè)與管理過(guò)程的作用。3.舉例說(shuō)明藥品常用運(yùn)輸包裝材料有何特點(diǎn)？各類運(yùn)輸包裝在物流作業(yè)過(guò)程應(yīng)注意什么？4.舉例說(shuō)明常用藥品運(yùn)輸包裝技法在物流作業(yè)過(guò)程中如何應(yīng)用?？磮D填空題（在圖下對(duì)應(yīng)括號(hào)填寫）：1.相應(yīng)藥品包裝材料名稱：（紙）（塑料）（橡膠）（玻璃）（金屬）（復(fù)合膜）2.相應(yīng)藥品包裝劑量形式：（單劑量）（多劑量）3.相應(yīng)藥品包裝形式：（泡罩包裝）（雙鋁包裝）（SP條形膜包裝）4.相應(yīng)藥品包裝形式：(安瓿)(瓶)(袋)5.相應(yīng)的包裝技術(shù)形式：（局部防震包裝）（懸浮式防震包裝）（托盤集裝）（膜裹緊貨物）（抽真空包裝）（充氣包裝）6.從下圖塑料的分子結(jié)構(gòu)說(shuō)明塑料類型：（熱塑性塑料）（熱固性塑料）7.相應(yīng)圖示標(biāo)志的類型：（商品分類圖示標(biāo)志）（包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志）（運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志）第四章單選題：1.國(guó)際藥典由（C）編寫，對(duì)各國(guó)藥典的編寫只提供參考，無(wú)法律約束力。A美國(guó)；B英國(guó)；CWHO；D中國(guó)；E歐盟2.軟膠囊外觀質(zhì)量檢查除與硬膠囊相同檢項(xiàng)外，還應(yīng)檢查是否有（B）。A漏藥；B畸形與氣泡；C異臭；D生蟲3.霉菌污染導(dǎo)致藥品發(fā)生的質(zhì)量變化屬（C）。A化學(xué)變化；B物理變化；C生物學(xué)變化4.粉狀原料藥吸濕結(jié)塊所致的質(zhì)量變化屬（B）。A化學(xué)變化；B物理變化；C生物學(xué)變化5.硫酸亞鐵制劑易發(fā)生（B）反應(yīng)而變質(zhì)。A水解；B氧化；C生物學(xué)；D異構(gòu)化6.電磁波中紫外線對(duì)藥品質(zhì)量穩(wěn)定性影響最大，其波長(zhǎng)范圍是（C）。A500-800nm；B400-500nm；C200-400nm7.含結(jié)晶水的礦物藥在相對(duì)濕度低的環(huán)境容易發(fā)生（E）而變質(zhì)。A水解；B氧化；C生物學(xué)變化；D異構(gòu)化；E風(fēng)化8.胰島素類藥物在0℃以下低溫環(huán)境容易發(fā)生（E），而變質(zhì)失效。A水解；B氧化；C生物學(xué)變化；D吸濕；E蛋白質(zhì)變性9.空氣中的（E）是導(dǎo)致大多數(shù)藥物發(fā)生化學(xué)變化的重要因素。A二氧化碳；B氮?dú)猓籆硫化氫；D一氧化碳；E氧氣10.按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的強(qiáng)度，稱藥品的（C）。A有效性；B均一性；C安全性；D穩(wěn)定性；E經(jīng)濟(jì)性11.藥品在規(guī)定條件下保持其有效性和安全性的能力，稱藥品的（D）。A有效性；B均一性；C安全性；D穩(wěn)定性；E經(jīng)濟(jì)性12.藥品的每一單位產(chǎn)品都是符合有效性、安全性的規(guī)定要求，稱藥品的（B）。A有效性；B均一性；C安全性；D穩(wěn)定性；E經(jīng)濟(jì)性13.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱是（D）。AGPP；BGMP；CGCP；DGSP；EGAP14.GCP認(rèn)證是對(duì)（C）資格認(rèn)定。A藥品生產(chǎn)企業(yè)；B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；C藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；D藥品零售企業(yè)15.GAP認(rèn)證是對(duì)（D）質(zhì)量管理是否符合要求的一種認(rèn)定。A藥品生產(chǎn)企業(yè)；B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；C藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；D中藥材生產(chǎn)企業(yè)16.GSP認(rèn)證是對(duì)（B）質(zhì)量管理是否符合要求的一種認(rèn)定。A藥品生產(chǎn)企業(yè)；B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；C藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；D中藥材生產(chǎn)企業(yè)17.GMP認(rèn)證是對(duì)（A）質(zhì)量管理是否符合要求的一種認(rèn)定。A藥品生產(chǎn)企業(yè)；B藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；C藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；D中藥材生產(chǎn)企業(yè)18.藥品在放置過(guò)程中，吸附空氣中一定量的水蒸氣的性質(zhì)，稱為（E）。A揮發(fā)性；B風(fēng)化性；C蒸發(fā)性；D溶解度；E吸濕性多選題：1.藥品標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)（ABD）的原則制定。A安全有效；B技術(shù)先進(jìn)；C均一性；D經(jīng)濟(jì)合理；E權(quán)威性2.我國(guó)藥典由（ACD）三部分組成。A中藥；B原料藥；C化學(xué)藥；D生物制品；E中藥飲片3.以下藥品物流活動(dòng)需參照“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”要求執(zhí)行的操作有（ABCDE）。A藥品入庫(kù)驗(yàn)收；B藥品在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)；C藥品出庫(kù)復(fù)核；D藥品運(yùn)輸；E零售陳列4.注射劑根據(jù)制備工藝與溶媒的不同分為（ABCDE）。A水針；B油針；C粉針；D混懸針劑；E凍干粉針5.藥品的質(zhì)量變化分為（ABE）三種類別。A化學(xué)變化；B物理變化；C電性能變化；D機(jī)械性能變化；E生物學(xué)變化6.維生素C片劑從白色變?yōu)辄S色，其質(zhì)量發(fā)生了（AB）。A化學(xué)變化；B物理變化；C電性能變化；D機(jī)械性能變化；E生物學(xué)變化7.以下容易發(fā)生水解的藥物有（BCDE）。A強(qiáng)酸強(qiáng)堿鹽；B弱酸強(qiáng)堿鹽；C強(qiáng)酸弱堿鹽；D弱酸弱堿鹽；E酯類8.以下容易發(fā)生水解的藥物有（BCDE）。A強(qiáng)酸強(qiáng)堿鹽；B酰胺；C苷類；D氮芥；E酯類9.以下容易發(fā)生氧化的藥物