小批量驗(yàn)證、樣品驗(yàn)證工作指引

系統(tǒng)名稱(chēng)SYSTEM:品質(zhì)管理系統(tǒng)主題SUBJECT:小批量驗(yàn)證工作指引文件編號(hào)DOCUMENTNO.:ZLD-P-QW-020PAGE10F3REVA目錄*****項(xiàng)目ITEM 內(nèi)容DESCRIPTION 頁(yè)次PAGETOC\o"1-5"\h\z目錄 1目的 1\o"CurrentDocument"適用范圍 1職責(zé) 1\o"CurrentDocument"管理內(nèi)容 2?3一、 目的：為避免批量生產(chǎn)時(shí)發(fā)生質(zhì)量申故，保證適時(shí)、適質(zhì)、適量交貨，對(duì)新產(chǎn)品、新物料、新工藝方法進(jìn)行小批量試作，以起到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正的目的。二、 適用范圍凡遇卞列情況之一者須進(jìn)行小批量驗(yàn)證：2.1產(chǎn)品物料變更例如：物料材質(zhì)變更、物料結(jié)構(gòu)尺寸變更、供應(yīng)商加工工藝變更等。2.2新產(chǎn)品試生產(chǎn)新研發(fā)未轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。2.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)或加工工藝變更例如：印刷電路板設(shè)計(jì)變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尺寸變更、產(chǎn)品加工工藝變更等。2.4新供方驗(yàn)證2.5異常積壓封存物料（其中包含供應(yīng)商封存物料）重新啟用。2.6其它特殊要求。公司品保、制造、工程部門(mén)的文件發(fā)放及各種管理辦法、管理制度.三、 職責(zé)3.1企劃課負(fù)責(zé)提出材料和供應(yīng)商變更的小批量驗(yàn)證申請(qǐng)，并制定小批量驗(yàn)證計(jì)劃；3.2制造課根據(jù)小批量驗(yàn)證計(jì)劃的驗(yàn)證要求和工藝要求進(jìn)行小批量生產(chǎn)：3.3工程課負(fù)貴相關(guān)工裝夾具的制作，工藝流程設(shè)計(jì)與工藝文件的編制和主導(dǎo)協(xié)調(diào)小批量的試生產(chǎn)，并記錄驗(yàn)證情況，其它涉及到的部門(mén)必須全力配合；3.4品保課根據(jù)實(shí)際情況可以組織相關(guān)部門(mén)召開(kāi)新產(chǎn)品的產(chǎn)前產(chǎn)后會(huì)議，并做好會(huì)議紀(jì)要；3.5品保課負(fù)責(zé)小批量驗(yàn)證結(jié)果確認(rèn)和跟蹤，并負(fù)貴小批量產(chǎn)品的檢驗(yàn)和小批量結(jié)余物料的處理。3.6企劃課對(duì)于未進(jìn)行小批量驗(yàn)證、未得出小批量驗(yàn)證結(jié)呆或小批量驗(yàn)證未通過(guò)的材料不得批量訂貨和投產(chǎn)。3.7倉(cāng)儲(chǔ)組負(fù)責(zé)小批量來(lái)料的標(biāo)示和按計(jì)劃備料。四、 管理內(nèi)容系統(tǒng)名稱(chēng)SYSTEM:品質(zhì)管理系統(tǒng)主題SUBJECT:小批量驗(yàn)證工作指引文件編號(hào)DOCUMENTNO.:ZLD-P-QW-020PAGE20F3REVA4.1小批量驗(yàn)證申請(qǐng)人負(fù)責(zé)提出小批量驗(yàn)證申請(qǐng)，填寫(xiě)“小批量驗(yàn)證申請(qǐng)及跟蹤單”交企劃課。具體職責(zé)如下:4.1.1企劃課負(fù)貴與公司外部接II,處理或協(xié)助處理小批屋申請(qǐng)，主要包括：（1） 潛在供應(yīng)商首批供貨小批屋驗(yàn)證申請(qǐng)；（2） 合格供應(yīng)商物料（材料）變化小批量驗(yàn)證申請(qǐng)；（3） 異常枳壓封存物料超差使用小批量驗(yàn)證申請(qǐng)；4.1.2企劃課根據(jù)客戶(hù)需求提出新品試生產(chǎn)小批量申請(qǐng)或技術(shù)更改小批量驗(yàn)證申請(qǐng)。4.1.3制造課可向工程課提出工藝變更申請(qǐng)，由工程課進(jìn)行審核，確定是否提出小批量驗(yàn)證申請(qǐng)。4.2企劃課倉(cāng)儲(chǔ)組根據(jù)《小批量驗(yàn)證及跟蹤單》跟蹤物料的來(lái)料情況，小批量物料由倉(cāng)管員貼小批量驗(yàn)證標(biāo)示。4.3.1工程課技術(shù)人員上線(xiàn)全程跟進(jìn)小批量驗(yàn)證，生產(chǎn)前和過(guò)程中工程課負(fù)貴指導(dǎo)員工作業(yè)。4.3.2工程課負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)試生產(chǎn)工藝及流程進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常問(wèn)題進(jìn)行跟進(jìn)分析，必要時(shí)通知品保課相關(guān)人員到位跟進(jìn)協(xié)同處理，并記錄好相關(guān)異常信息的原因分析和處理措施等；4.3.3品保課負(fù)貴對(duì)小批量生產(chǎn)的結(jié)杲進(jìn)行檢驗(yàn)。4.3小批量生產(chǎn)驗(yàn)證結(jié)束后，制造課填寫(xiě)小批量單中的生產(chǎn)驗(yàn)證信息，工程課填寫(xiě)跟線(xiàn)信息并給出初步結(jié)論，品保課給出小批屋的判定結(jié)果。對(duì)判定結(jié)果存有異議時(shí)，可召集相關(guān)人員開(kāi)會(huì)協(xié)商。4.4小批量生產(chǎn)驗(yàn)證結(jié)束后，根據(jù)需要由品保課負(fù)責(zé)召開(kāi)小批屋驗(yàn)證總結(jié)會(huì)。4.5.1會(huì)議討論內(nèi)容：1） 工程課工藝工程師對(duì)小批屋生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行陳述，并提出存在或可能存在的問(wèn)題點(diǎn)；2） 與會(huì)人員針對(duì)提出的問(wèn)題進(jìn)行逐一分析；3） 相關(guān)項(xiàng)目的負(fù)貴人針對(duì)問(wèn)題項(xiàng)提出改進(jìn)措施，并明確貴任人和完成時(shí)間；4） 確定小批量生產(chǎn)是否通過(guò)或產(chǎn)品是否可以定型；5） 如小批量未通過(guò)，則確認(rèn)在途材料、在庫(kù)材料、在線(xiàn)材料及產(chǎn)品的明確的處理方法。4.5.2品保課負(fù)責(zé)對(duì)小批量生產(chǎn)結(jié)余物料的處理，由生產(chǎn)線(xiàn)統(tǒng)計(jì)小批量結(jié)余在線(xiàn)的物料狀況，報(bào)工程課工程師給出處理意見(jiàn)。4.5小批量驗(yàn)證確認(rèn)通過(guò)的物料、產(chǎn)品或工藝方案可以轉(zhuǎn)入批量使用。對(duì)于小批量驗(yàn)證通過(guò)的物料可以進(jìn)行封樣處理（由品保課根據(jù)實(shí)際情況確定）。4.6品保課負(fù)貴小批量驗(yàn)證封樣及單據(jù)的歸檔保存，以及對(duì)新產(chǎn)品小批量改善方案的督促與跟蹤。流程框圖見(jiàn)下頁(yè)

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小批量驗(yàn)證、樣品制作申請(qǐng)及跟蹤單表ZLD-P-QW-022 No：驗(yàn)證種類(lèi)□材料變更 □產(chǎn)品小批呈 □設(shè)計(jì)變更 □工藝變更 □供應(yīng)商 □其它□樣品驗(yàn)證申請(qǐng)人申請(qǐng)驗(yàn)證部門(mén)驗(yàn)證主題□客戶(hù)□供應(yīng)商驗(yàn)證目的：驗(yàn)證申請(qǐng)人/時(shí)間： 主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)/時(shí)間：訂單編號(hào)數(shù)雖產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品代碼投產(chǎn)線(xiàn)別預(yù)計(jì)投產(chǎn)時(shí)間備注工序跟進(jìn)1?貼片描述操作員確認(rèn)2?目檢描述目檢員確認(rèn)3?測(cè)試描述測(cè)試員確認(rèn)4.爐后QC描述爐后QC確認(rèn)5?包裝描述包裝員確認(rèn)制造課意見(jiàn)（包括驗(yàn)證情況反饋）：組長(zhǎng)/時(shí)間： 制造主管確認(rèn)/時(shí)間：驗(yàn)證說(shuō)明：工程課工程師確認(rèn)/時(shí)間：品保課總見(jiàn)：QA，時(shí)間： 主管領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)/時(shí)間：在庫(kù).在線(xiàn)物料處理意見(jiàn)（小批雖未通過(guò)時(shí)填寫(xiě)〉品保課確認(rèn)工程課確認(rèn)企劃課確認(rèn)申請(qǐng)人確認(rèn)意見(jiàn)：驗(yàn)證申請(qǐng)人/時(shí)間: 主管領(lǐng)導(dǎo)/時(shí)間：說(shuō)明’此單和驗(yàn)證產(chǎn)品一起按工