公司質(zhì)量體系程序文件

程序文件PROCEDUREFILES(依據(jù)QS-9000質(zhì)量治理體系要求國際標(biāo)準(zhǔn))2001-08-08公布2001-08-20********************文件編號(hào)P-08-01版本號(hào)A治理評(píng)審程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次1/21．目的：為確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到客戶要求，通過治理評(píng)審，以維持質(zhì)量治理體系的合理性與有效性。2．范圍：適用于公司治理層，即總經(jīng)理、治理者代表和各部門負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。3．權(quán)責(zé)：3．1總經(jīng)理：主持治理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)治理評(píng)審報(bào)告。3．2治理者代表：召開治理評(píng)審會(huì)議，編寫治理評(píng)審報(bào)告，組織對(duì)治理評(píng)審中糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證。3．3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人：參加治理評(píng)審會(huì)議，并負(fù)責(zé)執(zhí)行治理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。4．定義：4．1治理評(píng)審：為了保證QS-9000質(zhì)量體系運(yùn)行的合理性與有效性，而對(duì)自身的治理體系進(jìn)行對(duì)比、評(píng)估、審核，使治理水平得到提升。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1評(píng)審頻度安排5．1．1結(jié)合半年一次內(nèi)審，原則上每半年召開一次，由總經(jīng)理確定評(píng)審的具體日期。5．1．2假如質(zhì)量體系因社會(huì)環(huán)境、公司內(nèi)部的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量方針等重大變化或出現(xiàn)專門情況，總經(jīng)理可隨時(shí)召開非定期的治理評(píng)審會(huì)議。5．2評(píng)審打算：在實(shí)施治理評(píng)審之前，應(yīng)制定書面的治理評(píng)審打算；其內(nèi)容應(yīng)包括：a．評(píng)審目的；b．評(píng)審內(nèi)容；c．評(píng)審時(shí)刻；d．評(píng)審所需資料的預(yù)備。5．3評(píng)審內(nèi)容：治理評(píng)審包括以下內(nèi)容，但不限于：A．上次會(huì)議執(zhí)行決議的結(jié)果；B．公司組織機(jī)構(gòu)，人員和資源；C．公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；D．產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量狀況；E．顧客的反饋、投訴和贊揚(yáng)；F．內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果；G．糾正措施和預(yù)防措施的有效性；H．質(zhì)量體系的適宜性；I．手冊(cè)內(nèi)容有無增補(bǔ)。修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-08-01版本號(hào)A治理評(píng)審程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次2/25．4治理評(píng)審會(huì)議議程：5．4．1治理評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行，由治理者代表負(fù)責(zé)將治理評(píng)審的要緊議題提早通知給各會(huì)議參加人員。5．4．2各會(huì)議參加人員收到通知后，應(yīng)預(yù)備相應(yīng)治理評(píng)審所需資料。5．5治理評(píng)審會(huì)議：5．5．1治理評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，參加人員應(yīng)至少包括治理者代表，各部門負(fù)責(zé)人。每次評(píng)審所缺席的部門負(fù)責(zé)人不得超過兩名，總經(jīng)理、治理者代表不得缺席。5．5．2參加人員聽取各部門匯報(bào)后，對(duì)評(píng)審內(nèi)容逐項(xiàng)評(píng)審，最終給出評(píng)審結(jié)果，并由治理者代表做好[治理評(píng)審報(bào)告。5．6治理評(píng)審報(bào)告：治理者代表依照會(huì)議記錄重新整理，正式編寫治理評(píng)審報(bào)告，并由總經(jīng)理審批。審批后的治理評(píng)審報(bào)告正本由文控歸檔保管，治理者代表備份。5．7治理評(píng)審后續(xù)工作：治理評(píng)審中需采取糾正措施的，按照[糾正和預(yù)防措施程序]（P-05-022）執(zhí)行。相關(guān)文件：6．1內(nèi)部質(zhì)量審核程序P-05-0256．2糾正和預(yù)防措施程序P-05-0227．表單：7．1評(píng)審打算F087．2治理評(píng)審報(bào)告F08********************文件編號(hào)P-07-02版本號(hào)A業(yè)務(wù)打算治理程序制定單位業(yè)務(wù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/31．目的：為強(qiáng)化公司體質(zhì)、增進(jìn)經(jīng)營能力，以分析公司本身?xiàng)l件、限制其資源狀況，因應(yīng)環(huán)境變動(dòng)趨勢(shì)，遵循公司經(jīng)營理念與經(jīng)營差不多方針，進(jìn)而制定各時(shí)期的營運(yùn)打算，以達(dá)持續(xù)經(jīng)營的目標(biāo)。2．范圍：經(jīng)營打算依公司事例性與以后性的策略規(guī)劃作為參照，涵蓋范圍包括營業(yè)目標(biāo)、成本目標(biāo)、品質(zhì)目標(biāo)、人力資源、生產(chǎn)預(yù)備狀況作業(yè)績(jī)效及顧客中意度規(guī)劃衡量、安全環(huán)境及衛(wèi)生等相關(guān)議題。3．權(quán)責(zé)：3．1資料搜集：各部門。3．2業(yè)務(wù)打算書制定/修訂/作廢：業(yè)務(wù)部主管。3．3業(yè)務(wù)打算書發(fā)行、回收：辦公室文控。3．4業(yè)務(wù)治理會(huì)議召集：總經(jīng)理。3．5業(yè)務(wù)治理會(huì)議主持：總經(jīng)理。4．定義：4．1短期打算：1～2年打算長期打算：3年以上的打算4．2SWOT：Strength．（優(yōu)勢(shì)）、Weakness．（劣勢(shì)）、Opportunity．（機(jī)會(huì)）、Threat．（威脅）5．作業(yè)內(nèi)容：5．1作業(yè)流程：略5．2自我評(píng)估：5．2．1由業(yè)務(wù)部主管匯合各部門提供的資料分析公司的經(jīng)營能力：進(jìn)行成長性、效益性、生產(chǎn)性等分析，潛在客戶的優(yōu)劣性，制定“經(jīng)營打算書”。5．2．2檢討過去的經(jīng)營策略：針對(duì)過去制定策略時(shí)，所依據(jù)的相關(guān)假設(shè)或推斷，進(jìn)行分析檢討，檢驗(yàn)是否具體確實(shí)？成效如何？5．2．3依據(jù)5．2．1～5．2．2各項(xiàng)分析后，考慮公司本身?xiàng)l件、限制及來源的轉(zhuǎn)變后，找出公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)。5．3制訂經(jīng)營目標(biāo)、方針：5．3．1目標(biāo)、方針擬定，除考慮本身的經(jīng)營體質(zhì)與能力外、同時(shí)考慮外在的需求；例如：產(chǎn)業(yè)、政府、職員…等的需求。5．3．2規(guī)劃經(jīng)營目標(biāo)方針時(shí)，另應(yīng)考量短、中、長期的差異與相互的阻礙與關(guān)連性。5．4環(huán)境分析：5．4．1搜集公司所面對(duì)環(huán)境的資料、分析阻礙環(huán)境變動(dòng)的各項(xiàng)因素，可就下列項(xiàng)目考慮：修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-07-02版本號(hào)A業(yè)務(wù)打算治理程序制定單位業(yè)務(wù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次2/35．4．1．1同業(yè)界的成長與車廠的競(jìng)爭(zhēng)力比較。5．4．1．2經(jīng)濟(jì)性變化的預(yù)測(cè)。5．4．1．3比較企業(yè)間的差異。5．4．1．4公司的經(jīng)營策略與規(guī)劃。5．4．2將所分析出來資料概分為“機(jī)會(huì)（有利的）”與“威脅（較差的）”兩種，作成分析比較，并以盡可能量化的數(shù)據(jù)資料，做成比率或趨勢(shì)，作為公司進(jìn)行整改或多元化經(jīng)營的重要參考依據(jù)。5．5提出策略構(gòu)想：5．5．1將環(huán)境中的機(jī)會(huì)、威脅與優(yōu)勢(shì)組合起來，進(jìn)行SWOT分析，綜合考慮公司進(jìn)展的大方向，并結(jié)合公司經(jīng)營理念與差不多方針，同時(shí)配合公司經(jīng)營目標(biāo)、方針，提出構(gòu)想。5．6將抽象的策略、構(gòu)想，依據(jù)不同層面的考慮，分成幾個(gè)構(gòu)成面具體講明，并具體的展開成經(jīng)營打算書，并交辦公室依[文件與資料操縱程序]分發(fā)各部門。5．6．1經(jīng)營打算書中，應(yīng)具體講明中、長期的經(jīng)營打算與經(jīng)營方針，以作為經(jīng)營治理的重要依據(jù)。5．6．2各部門依上述經(jīng)營打算及現(xiàn)行作業(yè)治理系統(tǒng)，應(yīng)擬定年度公司方針、目標(biāo)及打算。據(jù)以執(zhí)行，以確保各期的經(jīng)營打算，得以順利推動(dòng)。5．6．3各期經(jīng)營打算作成之后，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)及頒布；并召開講明會(huì)。進(jìn)行宣導(dǎo)，以達(dá)到組織溝通與凝聚共識(shí)之目的。5．7依PDCA治理方式持續(xù)動(dòng)作將各項(xiàng)打算轉(zhuǎn)化為實(shí)際行動(dòng)，同時(shí)擬訂行動(dòng)、時(shí)程、預(yù)算與目標(biāo)，逐步推行。5．8使公司的策略及各部門的治理目標(biāo)符合，得依其策略擬訂或調(diào)整公司的經(jīng)營政策，并責(zé)成各部門，全力配合，以使其可具體執(zhí)行。必要時(shí)，得視其策略或政策的調(diào)整而重新調(diào)整組織功能。5．9每年年終時(shí)，依制訂的各項(xiàng)目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，每次評(píng)估的結(jié)果，皆列為下一個(gè)經(jīng)營打算的參考。5．10治理審查會(huì)議：5．10．1總經(jīng)理，依整體經(jīng)營情形每半年召開檢討會(huì)議，并發(fā)出會(huì)議通知單（7.1）5．10．2治理審查會(huì)議內(nèi)容:5．10．2．1經(jīng)營目標(biāo)及打算執(zhí)行情形檢討。5．10．2．2經(jīng)營治理檢討，包括品質(zhì)、營業(yè)額、生產(chǎn)效率以及業(yè)界進(jìn)展趨勢(shì)。5．10．2．3客戶中意度分析檢討。5．11會(huì)議記錄（7.2），于會(huì)議完畢后，分發(fā)與會(huì)人員或單位；原稿存于總經(jīng)理。5．12會(huì)議的議決事項(xiàng)，交由各相關(guān)單位配合執(zhí)行，總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行成效負(fù)有追蹤考核的責(zé)任。5．13相關(guān)記錄保存，依“質(zhì)量記錄操縱程序”處理；“經(jīng)營打算書”依“文件與數(shù)據(jù)治理程序”規(guī)定實(shí)施制訂/修訂/作廢相關(guān)作業(yè)。********************文件編號(hào)P-07-02版本號(hào)A業(yè)務(wù)打算治理程序制定單位業(yè)務(wù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次3/36．相關(guān)資料：6．1品質(zhì)記錄治理程序6．2文件與數(shù)據(jù)治理程序7．表單：7．1會(huì)議記錄F07-02-017．2會(huì)議通知單F07-02-02********************文件編號(hào)P-08-03版本號(hào)A安全治理程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次1/11．目的：為確保工作場(chǎng)所，人員的安全與健康。2．范圍：本程序適用于公司所有職員及出入廠區(qū)的人員。3．權(quán)責(zé)：3．1安全推展工作的研議，協(xié)調(diào)咨詢建議等：辦公室主管。3．2統(tǒng)籌、規(guī)劃、監(jiān)督及推行有關(guān)安全各項(xiàng)事務(wù)：安全事務(wù)生產(chǎn)部協(xié)管。4．定義：4．1安全：愛護(hù)職員在工作中，生命安全與健康有保障稱為安全。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1作業(yè)流程：略5．2安全人員若有更動(dòng)，由安全委員會(huì)負(fù)責(zé)修改。5．3安全事業(yè)人員證照治理，由安全業(yè)務(wù)主管，指派人員，依規(guī)定參加訓(xùn)練，受訓(xùn)資格證書，交安全主管登錄于[勞工安全人員資料]（F08-03-01）。5．4當(dāng)有外包承包工程時(shí)，按承包協(xié)議辦理。5．5職員均需作一般健康檢查，針對(duì)執(zhí)行危害健康作業(yè)職員，應(yīng)同意專門健康檢查，以上檢查單位依勞委會(huì)指定醫(yī)院實(shí)施健康檢查。5．6廠內(nèi)適當(dāng)場(chǎng)所設(shè)置消防栓及吊掛滅火器材。5．7有牽涉政府安全法規(guī)要求的原、物料，依[法規(guī)鑒不治理程序]的規(guī)定治理。5．8設(shè)備點(diǎn)檢、保養(yǎng)治理，依[設(shè)備操作維護(hù)規(guī)定]。5．9安全業(yè)務(wù)主管，視公司需要安排教育培訓(xùn)，并納入年度教育培訓(xùn)打算。6．相關(guān)文件：6．1法規(guī)鑒不治理程序6．2生產(chǎn)、設(shè)備、模具操縱程序7．表單：7．1職員安全人員資料F08-03-01修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-07-04版本號(hào)A與客戶溝通程序制定單位業(yè)務(wù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/31．目的：1．1確定客戶的要求并有適當(dāng)?shù)挠涗?，通過評(píng)審落實(shí)；確保任何異議得以澄清；當(dāng)合同有修改時(shí)，通過評(píng)審而落實(shí)，并知會(huì)相關(guān)人員。1．2為客戶提供優(yōu)良的售后服務(wù)，及時(shí)處理客戶投訴，提高客戶的中意度。1．3通過客戶中意度的調(diào)查與評(píng)估，及時(shí)了解客戶對(duì)本公司的觀點(diǎn)及要求。2．范圍：本公司客戶要求的識(shí)不、產(chǎn)品合同的評(píng)審、客戶投訴的處理以及客戶中意度的調(diào)查。3．權(quán)責(zé)：3．1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)客戶的聯(lián)絡(luò)、合同的登記、顧客中意度的調(diào)查，并及時(shí)聯(lián)系生產(chǎn)部門，主持合同評(píng)審。3．2各車間確保已接收的合同按期完成交貨。3．3質(zhì)檢部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客投訴緣故，發(fā)出[糾正和預(yù)防措施要求書]并跟進(jìn)。在治理評(píng)審會(huì)上報(bào)告客戶投訴處理情況。3．4相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)采取和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。3．5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)治理此程序，并按[業(yè)務(wù)合同操作流程]執(zhí)行。4．定義：4．1顧客溝通：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前了解顧客需求，在產(chǎn)品交付之后調(diào)查顧客的中意情況。4．2客戶中意度：測(cè)量客戶對(duì)本公司產(chǎn)品及服務(wù)的中意程度，包括客戶對(duì)公司的感受。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：5．1．1業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)人員應(yīng)正確、完整地識(shí)不顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。5．1．2本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家法律、法規(guī)的要求。5．2合同、訂單的評(píng)審：5．2．1合同能夠有書面訂單的形式或傳真。5．2．2合同登記5．2．2．1當(dāng)業(yè)務(wù)部收到客戶的書面或傳真訂單后將訂單內(nèi)容登入[訂貨記錄]和[合同評(píng)審表]上。5．2．2．2假如有不明確之處應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)，直至明確。5．2．2．3客戶傳真資料由業(yè)務(wù)部按流水號(hào)編目保存。5．2．3合同評(píng)審：5．2．3．1業(yè)務(wù)部按照[合同評(píng)審表]上的內(nèi)容組織各部門進(jìn)行評(píng)審工作。修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-07-04版本號(hào)A與客戶溝通程序制定單位業(yè)務(wù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次2/35．2．3．2合同評(píng)審時(shí)，若倉庫有合格的成品存貨且數(shù)量能滿足合同或訂單的要求，業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員可直接安排出貨。5．2．3．3若倉庫沒有存貨或存貨數(shù)量不足時(shí)，業(yè)務(wù)部需查詢[合同評(píng)審表]上規(guī)定的內(nèi)容，在完全能滿足的情況下，業(yè)務(wù)部業(yè)管員立即下達(dá)[生產(chǎn)通知單]通知相關(guān)部門，并將交貨情況回復(fù)客戶。5．3合同的變更：5．3．1本公司因物料、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量及設(shè)備等緣故須延誤交貨時(shí)，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將變更緣故記錄在[合同評(píng)審變更登記表]中，并與客戶協(xié)商同意后，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)重新下達(dá)[生產(chǎn)通知單]，原單作廢。5．3．2當(dāng)客戶要求變更時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行合同評(píng)審，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將變更緣故記錄在[合同評(píng)審變更登記表]中，并組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)一致后，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)重新下達(dá)[生產(chǎn)通知單]，原單作廢。5．4有關(guān)產(chǎn)品方面的信息，以及問詢、合同或訂單的處理情況，包括對(duì)它們的修改的情況，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客保持及時(shí)有效的溝通，并將溝通情況記錄在[顧客溝通情況記錄表]上。5．5對(duì)顧客投訴及反饋的處理：5．5．1客戶投訴：5．5．1．1客戶投訴登記：本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)決定了只能針對(duì)客戶的投訴和退貨采取服務(wù)，因此不論客戶以什么樣的方式投訴，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人均要登記于[客戶投訴登記及處理報(bào)告]上，注明客戶名稱、投訴日期及投訴內(nèi)容，交由質(zhì)檢部調(diào)查質(zhì)量問題的緣故。5．5．1．2客戶投訴處理：質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人接到投訴報(bào)告后負(fù)責(zé)調(diào)查投訴緣故假如屬本公司問題所致則發(fā)出[糾正和預(yù)防措施要求書]。責(zé)任部門負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況予以驗(yàn)證，跟進(jìn)，并按[糾正和預(yù)防措施程序]執(zhí)行。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將處理結(jié)果記錄于[客戶投訴登記及處理報(bào)告]內(nèi)。5．5．1．3客戶投訴處理反饋質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將處理結(jié)果反饋給客戶并在[客戶投訴登記及處理報(bào)告]內(nèi)作相應(yīng)記錄。5．5．2客戶退貨：5．5．2．1客戶退貨與客戶投訴一樣予以登記，處理，反饋。5．5．2．2客戶退貨到廠后，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)全檢，合格品入倉并遵守[倉庫治理制度]，不合格品按[不合格品操縱程序]處理。5．5．2．3假如需補(bǔ)貨，而倉庫數(shù)量不足則由業(yè)務(wù)部開具[生產(chǎn)通知單]通知各作業(yè)部安排生產(chǎn)，在[生產(chǎn)通知單]上面注明“補(bǔ)貨”，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)按客戶的要求安排倉庫交貨。倉庫在出倉單上注明“補(bǔ)貨”。5．5．3對(duì)顧客反饋的其他要求，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)處理，并保持與顧客及時(shí)有效的溝通。5．6顧客中意度的調(diào)查********************文件編號(hào)P-07-04版本號(hào)A與客戶溝通程序制定單位業(yè)務(wù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次3/35．6．1由業(yè)務(wù)部建立“客戶差不多資料表”包括：客戶地址，聯(lián)絡(luò)方式，營業(yè)項(xiàng)目，公司概況等。5．6．2適用于但不限于顧客中意度資料收集方式：調(diào)查、面談及顧客反饋方式.5．6．3客戶中意度調(diào)查每年至少兩次（原則上每半年進(jìn)行一次），每次于治理評(píng)審會(huì)議之前2個(gè)月，由業(yè)務(wù)部發(fā)出（或傳真）“客戶中意度調(diào)查表”進(jìn)行調(diào)查，半個(gè)月內(nèi)由業(yè)務(wù)部跟催，若在兩個(gè)月內(nèi)未收到回件，即視為無效文件。5．6．4收回客戶中意度調(diào)查表后，由業(yè)務(wù)部進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，據(jù)[數(shù)據(jù)分析程序]進(jìn)行分析。5．6．5利用面談及顧客反饋方式時(shí)，應(yīng)將面談及反饋中有關(guān)中意度之信息記錄在＂客戶中意度調(diào)查表＂中．5．6．5針對(duì)不中意之情況，提出改善措施，并按[糾正和預(yù)防措施程序]執(zhí)行。5．6．6將統(tǒng)計(jì)分析之結(jié)果及改善對(duì)策之糾正與預(yù)防措施提交治理評(píng)審。5．7記錄保存：5．7．1所有訂單及[合同評(píng)審表]、[合同評(píng)審變更登記表]和[生產(chǎn)通知單]由業(yè)務(wù)部保存，保存期為二年。5．7．2[客戶投訴登記及處理報(bào)告]保存于質(zhì)檢部二年。5．7．3[客戶中意度調(diào)查表]由業(yè)務(wù)部保存二年。6．相關(guān)文件：6．1生產(chǎn)過程操縱程序P-03-146．2不合格品操縱程序P-05-216．3糾正和預(yù)防措施程序P-05-226．4治理評(píng)審程序P-08-016．5數(shù)據(jù)分析程序P-05-287．表單：7．1訂貨記錄F07-04-017．2合同評(píng)審表F07-04-027．3生產(chǎn)通知單F07-04-037．4合同評(píng)審變更登記表F07-04-047．5顧客溝通情況記錄表F07-04-057．6客戶投訴登記及處理報(bào)告F07-04-067．7客戶差不多資料表F07-04-077．8顧客中意度調(diào)查表F07-04-087．9糾正和預(yù)防措施要求書F07-04-09********************文件編號(hào)P-04-05版本號(hào)A先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/41．目的：合理利用資源，以最佳作業(yè)條件，交付給客戶中意的產(chǎn)品。2．范圍：適用于本公司的有來樣（圖紙或?qū)嵨飿悠罚┊a(chǎn)品。3．權(quán)責(zé)：3．1APQP小組組成：技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、供應(yīng)部、倉庫、分供方代表、顧客方代表，由副總經(jīng)理擔(dān)任組長。3．2各部門職責(zé)：業(yè)務(wù)部：客戶資料的接收，將供方與需求方的相關(guān)信息相互反饋。技術(shù)部：過程設(shè)計(jì)、分析、樣件試制、PPAP打算、PFMEA。生產(chǎn)部：制造能力打算、樣件試制、第一次量產(chǎn)。質(zhì)檢部：APQP過程的質(zhì)量分析、MSA、SPC。供應(yīng)部：提供適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)打算材料，負(fù)責(zé)供應(yīng)方及本公司生產(chǎn)部門有溝通。倉庫：準(zhǔn)時(shí)交付，對(duì)各類原材料、外協(xié)件做好防護(hù)與標(biāo)識(shí)。副總：對(duì)策劃小組的活動(dòng)提供支持，對(duì)FMEA、APQP、PPAP、MSA、SPC等的總進(jìn)度監(jiān)控、協(xié)調(diào)，簽署有關(guān)文件。3．3其它未盡職責(zé)由APQP小組組長另行分派，從樣品接收到批量生產(chǎn)的每個(gè)時(shí)期均要進(jìn)行一次會(huì)議，檢討工作進(jìn)度，各部門協(xié)調(diào)。4．定義：4．1APQP&CP：先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃和操縱打算4．2FMEA：失效模式和效應(yīng)分析4．3MSA：測(cè)量系統(tǒng)分析4．4SPC：統(tǒng)計(jì)過程操縱4．5PPAP：生產(chǎn)性零組件批準(zhǔn)程序5．作業(yè)內(nèi)容：5．1本公司APQP要緊分為五個(gè)時(shí)期：5．1．1第一時(shí)期：可行性制造評(píng)估5．1．1．1業(yè)務(wù)部收接客戶來樣后，需交到技術(shù)部，進(jìn)行APQP小組的可行性評(píng)估。5．1．1．2APQP小組進(jìn)行可行性制造評(píng)估會(huì)議，將重點(diǎn)討論：a．產(chǎn)品的專門特性b．過程操縱c．生產(chǎn)能力要求d．品質(zhì)保證能力e．成本狀況修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-04-05版本號(hào)A先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次2/4f．以后客戶的需求打算g．可制造性和裝配性h．圖面相關(guān)資料i．材料規(guī)范j．量具/設(shè)備要求5．1．1．3可行性制造評(píng)估會(huì)議結(jié)束后，將會(huì)引出下列文件清單：a．產(chǎn)品重要操縱特性清單b．初始過程流程圖c．新設(shè)備、工具和設(shè)施的要求d．量具/測(cè)試設(shè)備要求e．初始成本概算5．1．1．4可行性制造評(píng)估會(huì)議結(jié)束后，APQP小組應(yīng)向總經(jīng)理呈交小組可行性承諾報(bào)告?？偨?jīng)理校批判定可行，則業(yè)務(wù)部依照合同評(píng)審程序進(jìn)行報(bào)價(jià)作業(yè)；若判定不行則由業(yè)務(wù)部通知客戶放棄。5．1．1．5業(yè)務(wù)部就判定可行的項(xiàng)目與客戶議價(jià)、協(xié)調(diào)，取得意見一致后再報(bào)總經(jīng)理審批，判定可行，則向APQP下達(dá)運(yùn)作通知；若不行則由業(yè)務(wù)部通知客戶放棄。5．1．2第二時(shí)期：樣件的試制和確認(rèn)5．1．2．1樣件試制前，APQP小組將對(duì)預(yù)備項(xiàng)目作檢查，以確保各項(xiàng)阻礙制造進(jìn)度的活動(dòng)，均列入試制的打算表中。5．1．2．2APQP小組依樣品的設(shè)計(jì)試制，并按樣品打算表制作樣件。5．1．2．3技術(shù)部在必要時(shí)設(shè)計(jì)樣件操縱打算，對(duì)尺寸測(cè)量，材料及功能測(cè)試項(xiàng)目預(yù)先制訂操縱方法。5．1．2．4樣件試制完成后，APQP小組召開第二次小組會(huì)議驗(yàn)證樣件。樣件驗(yàn)證合格后，送客戶確認(rèn)；樣件驗(yàn)證不合格，則進(jìn)行失效模式分析，重新試樣。5．1．2．5客戶對(duì)樣件驗(yàn)收合格后，APQP小組將修正規(guī)范后的文件。5．1．3第三分時(shí)期：文件的完整規(guī)范和試做5．1．3．1APQP小組按試制打算表尋求合格供應(yīng)商，進(jìn)行模、檢、冶具及零件分包，并依制造進(jìn)度表跟催。5．1．3．2技術(shù)部提出包裝、交貨方式供客戶確認(rèn)。5．1．3．3技術(shù)部制作制程FMEA。5．1．3．4提出初期制程能力評(píng)可能劃。5．1．3．5提出MSA測(cè)量系統(tǒng)分析打算。5．1．3．6召開APQP小組會(huì)議，按上述檢查針對(duì)相關(guān)內(nèi)容作審查，并做好其它試做前的預(yù)備。5．1．3．7樣品試做好后，將進(jìn)一步修正和規(guī)范原文件。5．1．4第四時(shí)期：量產(chǎn)預(yù)備********************文件編號(hào)P-04-05版本號(hào)A先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次3/45．1．4．1APQP小組建立量試操縱打算、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書及零件表。5．1．4．2量試操縱打算表完成前要進(jìn)行制程FMEA，并將其結(jié)果納入量測(cè)操縱打算，由技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部會(huì)簽，總經(jīng)理核準(zhǔn)。5．1．4．3完成MSA測(cè)量系統(tǒng)變異分析。5．1．4．4由APQP小組召開量試會(huì)議：制定量試操縱打算、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書及零件表。檢討查檢表結(jié)果及制程FMEA。檢討所有量試前的預(yù)備工作。5．1．4．5量試執(zhí)行依客戶交期排定生產(chǎn)打算。5．1．4．6量試依PPK值或CPK值是否符合要求。（PPK≥1.67）5．1．4．7客戶確認(rèn)：a．包裝箱是否符合要求b．制程能力是否符合要求5．1．4．8量試完成后，依工程規(guī)格進(jìn)行檢驗(yàn)與測(cè)試，并提交PPAP，經(jīng)客戶確認(rèn)。5．1．4．9假如客戶不要求PPAP報(bào)告資料，已完成的資料由技術(shù)部保存。5．1．5第五時(shí)期：量產(chǎn)時(shí)期5．1．5．1由APQP小組召開量產(chǎn)會(huì)議，發(fā)行檢驗(yàn)指導(dǎo)書、操縱打算、零件表、作業(yè)指導(dǎo)書。5．1．5．2依客戶要求的交期，做量產(chǎn)前預(yù)備并排定生產(chǎn)。5．1．5．3由APQP小組召開量產(chǎn)檢討會(huì)，會(huì)議內(nèi)容包含制程操縱、生產(chǎn)打算、發(fā)貨、服務(wù)以及工程變更等事項(xiàng)。5.1.5.4正式量產(chǎn)后利用操縱打算及SPC手法，評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量以滿足客戶要求。降低制程變異，依[生產(chǎn)治理程序]執(zhí)行。持續(xù)改善，消除變異、降低成本，依[持續(xù)改進(jìn)操縱打算]執(zhí)行。達(dá)成客戶中意目標(biāo)，依[與顧客溝通程序]執(zhí)行。提升對(duì)客戶交期、服務(wù)，依[服務(wù)操縱打算]和[與顧客溝通程序]執(zhí)行。5．1．5．4技術(shù)資料由技術(shù)部治理，保存期限于產(chǎn)品結(jié)束三年后銷毀。6．相關(guān)文件：6．1過程FMEA6．2合同評(píng)審程序6．3服務(wù)操縱程序6．4生產(chǎn)治理程序6．5與顧客溝通程序6．6操縱打算治理程序6．7MSA分析6．8SPC分析6．9持續(xù)改進(jìn)操縱程序7．表單：7．1新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)表F04-05-017．2多方論證小組成員及職責(zé)表F04-05-02********************文件編號(hào)P-04-05版本號(hào)A先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次4/47．3新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)打算F04-05-037．4新產(chǎn)品開發(fā)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)F04-05-047．5產(chǎn)品材料初始清單F04-05-057．6產(chǎn)品過程流程圖F04-05-067．7產(chǎn)品和過程專門特性F04-05-077．8產(chǎn)品保證打算F04-05-087．9治理者支持F04-05-097．10操縱打算檢查表F04-05-107．11樣件確認(rèn)和評(píng)審表F04-05-117．12工程圖樣確認(rèn)和評(píng)審表F04-05-127．13工程規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審表F04-05-137．14材料規(guī)范確認(rèn)和評(píng)審表F04-05-147．15新產(chǎn)品、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表F04-05-157．16新產(chǎn)品、工裝、量具和試驗(yàn)設(shè)備開發(fā)打算進(jìn)度表F04-05-167．17量具和試驗(yàn)設(shè)備檢查表F04-05-177．18產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息檢查表F04-05-187．19小組可行性承諾F04-05-197．20產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)F04-05-207．21產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表F04-05-217．22過程流程圖檢查表F04-05-227．23車間平面布置圖F04-05-237．24車間平面布置圖檢查表F04-05-247．25過程FMEA檢查表F04-05-257．26初試過程能力研究打算F04-05-267．27產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表F04-05-277．28產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告F04-05-287．29工序卡片F(xiàn)04-05-297．30檢驗(yàn)卡片F(xiàn)04-05-307．31操縱打算F04-05-31********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/71．目的：預(yù)估生產(chǎn)時(shí)可能出現(xiàn)的缺點(diǎn)，及早加以排除，并將不可幸免之缺點(diǎn)的阻礙降低至最低，以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺點(diǎn)。2．范圍：適用于下列時(shí)機(jī)：2．1開發(fā)初期2．2整體材料變更時(shí)2．3制程設(shè)備，模、治具變更或購置時(shí)3．權(quán)責(zé)：由技術(shù)部召集一跨功能小組，小組成員包括技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部及相關(guān)人員（必要時(shí)應(yīng)會(huì)同客戶供貨商人員一同研討）。4．定義：4．1FMEA失效模式效應(yīng)分析：FailureModeEffectAnalysis4．2失效：4．2．1在規(guī)定條件下不能完成既定功能。4．2．2在規(guī)劃條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。4．2．3產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂等損壞現(xiàn)象。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1流程圖（附件一）№項(xiàng)目講明使用表格一、零件/工程選定確定分析主題例如：外觀、焊接分析目的與目標(biāo)確定技術(shù)部二、繪制制程流程圖確定分析層次技術(shù)部制程流程圖（附件一）三、3．故障模式例與腦力激蕩手法應(yīng)用生產(chǎn)部技術(shù)部質(zhì)檢部修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次2/7№項(xiàng)目講明使用表格四、制程FMEA分析FMEA表重要失效模式主記錄于FMEA表中依各失效模式做一連串的分析與檢討并確定其緣故與阻礙并將重要項(xiàng)目記入FMEA表中生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部五、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)評(píng)價(jià)（RPN）為失效模式發(fā)生緣故與阻礙的綜合評(píng)價(jià)指針評(píng)價(jià)內(nèi)容：嚴(yán)峻度（S）頻度（O）探測(cè)度（D）RPN=S×O×D嚴(yán)峻度大于7時(shí)必須對(duì)策項(xiàng)目生產(chǎn)部技術(shù)部質(zhì)檢部六、依風(fēng)險(xiǎn)順序（評(píng)價(jià)結(jié)果100以上為必須對(duì)策項(xiàng)目，60為選擇項(xiàng)目對(duì)策擬案檢討并評(píng)估可行方案對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）再評(píng)價(jià)生產(chǎn)部（相關(guān)人員）技術(shù)部質(zhì)檢部七、生產(chǎn)部八、生產(chǎn)部技術(shù)部九、質(zhì)檢部********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次3/75．3施行順序：5．3．1零件/工程選定：凡新開發(fā)產(chǎn)品的信賴等級(jí)，經(jīng)下表分類后，屬于A級(jí)以上者，皆須實(shí)施FMEA。5．3．3．1內(nèi)容補(bǔ)充講明：5．3．1．1．1新制品：與產(chǎn)品機(jī)能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和往常的制品，有顯著的不同的制品。5．3．1．1．2類似制品：與產(chǎn)品機(jī)能信賴有關(guān)的構(gòu)造及材料和往常的制品，有部份不同的制品。5．3．1．1．3相同制品：與產(chǎn)品機(jī)能信賴性有關(guān)的構(gòu)造及材料和往常的制品都相同之制品。5．3．1．1．4同一條件：使用條件或制品條件跟往常的制品大致相同，稍有嚴(yán)格的要求或者是稍有變更。5．3．1．1．5條件類似：使用條件或制品條件跟往常的制品較為嚴(yán)格，而且有相當(dāng)程序的變更。5．3．1．1．6條件不同：使用條件或制造條件比上述“條件類似”的情況，更為嚴(yán)格且變更程序更為明顯。5．3．1．2新產(chǎn)品與類似舊產(chǎn)品的資料預(yù)備：5．3．1．2．1收集舊有機(jī)種曾發(fā)生過之各種不良率記錄。5．3．1．2．2整理新產(chǎn)品重要機(jī)能性的相異點(diǎn)，明列需要進(jìn)行檢討的項(xiàng)目。5．3．1．2．3收集類似舊產(chǎn)品實(shí)際不良率，以為檢討制品的設(shè)定或預(yù)測(cè)的不良率。********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次4/75．3．1．2．4盡可能取得新開發(fā)制品與類似現(xiàn)有產(chǎn)品，以利比較講明。5．3．2制程FMEA表填寫方式如下：5．3．2．1：FMEA編號(hào)5．3．2．1．1填入FMEA文件編號(hào)，以便能夠追蹤使用。5．3．2．1．2FMEA編號(hào)方式如下：□□□—□□□□□□□□□□—□—□□流水號(hào)版次件號(hào)車型代號(hào)5．3．2．2項(xiàng)目：填入將被分析制程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。5．3．2．3制程責(zé)任者：填入部門和小組，也包括供貨商名稱。5．3．2．4預(yù)備者：填入FMEA預(yù)備現(xiàn)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。5．3．2．5車型/年份：填入想要分析制造用的車型年份。5．3．2．6生效日期：最初FMEA公布日期，不能超過開始打算生產(chǎn)日期。5．3．2．7過程責(zé)任部門：填入FMEA預(yù)備責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司。5．3．2．8小組核心：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位。5．3．2．9制程功能/要求：填入要被分析的制程或作業(yè)簡(jiǎn)單的敘述。當(dāng)制程包含多種作業(yè)而有不同的潛在失效模式時(shí)。要將不同作業(yè)視為不同制程處理。5．3．2．10潛在失效模式：為制程可能不符合要求。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它是一個(gè)緣故成為下工程的潛在失效模式或被上一工程所阻礙的潛在失效模式。不管如何，于預(yù)備FMEA時(shí)必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。列出每一個(gè)專門作業(yè)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師要提出和回答下列問題：a）制程或零組件為何不滿足規(guī)定？b）不考慮工程規(guī)格，什么是客戶（最終使用者、下一工程或服務(wù)）所不中意的。5．3．2．11潛在失效效應(yīng)：5．3．2．11．1被定義客戶要求的功能失效模式?？蛻糁傅氖牵合聜€(gè)作業(yè)、下個(gè)工程、地點(diǎn)或車輛所有人。每一個(gè)潛在失效功能都必須被考慮。5．3．2．11．2關(guān)于最終使用者，功能經(jīng)常被指為：外觀不良，粗糙不平。5．3．2．12嚴(yán)峻度：嚴(yán)峻度是評(píng)估對(duì)客戶造成的失效模式效應(yīng)嚴(yán)懲性而定；嚴(yán)懲僅在功能上發(fā)生。降低嚴(yán)峻等級(jí)指針只有透過設(shè)計(jì)變更期阻礙。********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次5/7評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：影響標(biāo)準(zhǔn)阻礙的嚴(yán)峻性等級(jí)無警告危險(xiǎn)特不高的嚴(yán)峻等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)人員。當(dāng)失效模式阻礙到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí)，沒有警告產(chǎn)生。10有警告危險(xiǎn)特不高的嚴(yán)峻等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)人員。當(dāng)失效模式阻礙到車輛（產(chǎn)品）操作（使用）和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí)，有警告產(chǎn)生。9特不高嚴(yán)峻瓦解生產(chǎn)線，100%產(chǎn)品須報(bào)廢；車輛無法操作，喪失差不多功能，客戶特不不中意。8高輕微阻礙生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部分報(bào)廢；車輛能夠操作，但降低功能等級(jí)，客戶不中意。7稍有輕微阻礙生產(chǎn)線，部分產(chǎn)品須報(bào)廢；車輛能夠操作，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作，客戶會(huì)感到不舒適。6低輕微阻礙生產(chǎn)線，產(chǎn)品須100%返工；車輛能夠操作，但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作，客戶有時(shí)會(huì)不中意。5特不低輕微阻礙生產(chǎn)線，產(chǎn)品須篩選和部份返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點(diǎn)大部份客戶都會(huì)發(fā)覺。4較小的輕微阻礙生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點(diǎn)大部份客戶都會(huì)發(fā)覺。3特不小輕微阻礙生產(chǎn)線，部份產(chǎn)品在線上返工；裝備整修或各種雜音造成不舒適。這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶發(fā)覺。2沒有沒有阻礙。15．3．2．13等級(jí)：那個(gè)欄為用來區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附加于制程操縱的專門產(chǎn)品特性（如：關(guān)鍵性、要緊的、重要的）。假如在制程FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程，這將阻礙工程文件關(guān)注項(xiàng)目的認(rèn)定。5．3．2．14失效緣故：潛在失效的緣故，失效如何發(fā)生，失效模式的結(jié)果。在盡可能的范圍里，將每一個(gè)能想象得到的失效緣故列出。5．3．2．15發(fā)生度：為失效緣故可能發(fā)生的機(jī)會(huì)?？赡馨l(fā)生的乘級(jí)是一個(gè)值。假如已有相似制程統(tǒng)計(jì)資料可用來決定發(fā)生等級(jí)。********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次6/7失效的機(jī)率可能失效的比率Cpk等級(jí)特不高：失效幾乎不可幸免≥1in4<0.33101in5≥0.339高：失效重復(fù)發(fā)生1in6.6≥0.5181in8.3≥0.677有限的：失效偶而發(fā)生1in10≥0.8361in11.1≥1.0051in12.5≥1.174低：失效相對(duì)地少發(fā)生1in14.2≥1.3331in16.6≥1.502極少的：失效無≤1in20≥1.6715．3．2．16現(xiàn)行制程操縱：現(xiàn)行制程操縱是敘述操縱方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效和偵查出失效模式的發(fā)生。這些操縱方法可能包括治具的防誤或SPC后制處理品評(píng)估。有三種制操縱可能考慮：5．3．2．16．1預(yù)防失效緣故或失效模式/效應(yīng)的發(fā)生或降低發(fā)生比率。5．3．2．16．2查出失效緣故并提出矯正措施。5．3．2．16．3查出失效模式?？赡艿脑?，最好使用5．3．2．16．1種操縱；其次使用5．3．2．16．2種操縱；最后才使用5．3．2．16．3種操縱。5．3．2．17難檢度：是評(píng)估5．3．2．16．2型現(xiàn)行制程操縱能偵查出失效緣故的機(jī)率，或5．3．2．16．3型現(xiàn)行制程操縱在零組件離開制造作業(yè)或組。查出失效標(biāo)準(zhǔn)阻礙的嚴(yán)峻性等級(jí)幾乎不可能無任何操縱可查出失效模式10特不些微的現(xiàn)行操縱方法特不些微的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式9些微的現(xiàn)行操縱方法些微的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式8特不低的現(xiàn)行操縱方法特不低的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式7低的現(xiàn)行操縱方法低的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式6適中的現(xiàn)行操縱方法適中的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式5適度高的現(xiàn)行操縱方法適度高的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式4高的現(xiàn)行操縱方法高的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式3特不高的現(xiàn)行操縱方法特不高的機(jī)會(huì)能夠查出失效模式2幾乎確定現(xiàn)行操縱方法能夠查出失效模式1********************文件編號(hào)P-04-06版本號(hào)A制程FMEA治理程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次7/75．3．2．18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)峻度（S）、發(fā)生度（O）和難檢度（D）的乘積。RPN=（S）*（O）*（D）是一項(xiàng)制程風(fēng)險(xiǎn)的指針。當(dāng)RPN>80較高時(shí)，功能小組應(yīng)提出矯正措施來降低RPN值。一般實(shí)務(wù)上會(huì)特不注意嚴(yán)峻較高之失效模式，而不理會(huì)之RPN數(shù)值。5．3．2．19建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)列排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高等級(jí)的阻礙和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)峻或難檢度?？煽紤]下列生措施，但并不限于此。5．3．2．19．1為了降低發(fā)生機(jī)率，需要制程變更。5．3．2．19．2只有制程變更可能降低嚴(yán)峻等級(jí)。5．3．2．19．3為了增加查出的機(jī)率，需要制程變更。通常改進(jìn)偵查操縱方法，對(duì)品質(zhì)改善是白費(fèi)和無效的。增加品質(zhì)操縱檢驗(yàn)頻率不是良好的矯正措施，永久改善措施是必須的。5．3．2．20負(fù)責(zé)人與日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。5．3．2．21采取措施：完成矯正措施后，填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。5．3．2．22RPN結(jié)果：將矯正措施實(shí)施后，填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。發(fā)生度和難檢度的等級(jí)結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施只要重復(fù)5．3．2．19～5．3．2．20項(xiàng)之步驟即可。6．相關(guān)資料：無7．表單：7．1制程FMEA表F04-06-01********************文件編號(hào)P-05-07版本號(hào)ASPC作業(yè)治理程序制定單位質(zhì)檢部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/11．目的：為規(guī)范開發(fā)及量產(chǎn)各時(shí)期統(tǒng)計(jì)圖表及軟件的使用，以期能經(jīng)由統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用提早發(fā)覺變異，適時(shí)矯正以減少損失而制定本方法。2．范圍：本方法適用于所屬各產(chǎn)品由開發(fā)至量產(chǎn)各時(shí)期的統(tǒng)計(jì)圖表。3．權(quán)責(zé)：由質(zhì)檢部相關(guān)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。4．定義：無5．作業(yè)內(nèi)容：5．1操縱圖表的選用時(shí)機(jī)：得視實(shí)際需要選用合適的軟體或表格。5．1．1P操縱圖（不良品率操縱圖）——量產(chǎn)后的外觀檢查。5．1．2X-R操縱圖——制程中的特性操縱5．2作業(yè)流程5．2．1由質(zhì)檢人員依據(jù)操縱打算的規(guī)定項(xiàng)目、圖表種類據(jù)實(shí)填寫操縱圖表。5．2．2P操縱圖的作法依SPC手冊(cè)實(shí)施。5．2．3X-R操縱圖的作法及制程能力的評(píng)估依SPC手冊(cè)實(shí)施。5．2．4質(zhì)檢人員若發(fā)覺操縱有異?，F(xiàn)象發(fā)生時(shí)須立即按糾正預(yù)防措施程序辦理。5．2．5若制程能力不足時(shí)依[制程操縱程序]的規(guī)定處理。5．2．6異常處理的狀況須記錄于操縱圖表上，以作為日后追查及圖表判不之用。5．2．7操縱圖表的保存依[品質(zhì)記錄治理程序]實(shí)施。6．相關(guān)文件6．1制程操縱程序6．2品質(zhì)記錄操縱程序6．3SPC手冊(cè)7．表單7．1技術(shù)型數(shù)據(jù)用操縱圖F05-07-017．2操縱圖F05-07-02修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-04-08版本號(hào)A生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/61．目的：為使用權(quán)本公司能適時(shí)了解客戶工程規(guī)格的要求，確定本公司是否具有符合客戶要求的能力。2．范圍：適應(yīng)本公司加工之產(chǎn)品。3．權(quán)責(zé)：生產(chǎn)件批準(zhǔn)作業(yè)：跨功能小組。4．定義：無。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1生產(chǎn)性零組件申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)機(jī)：5．1．1在下列情況下工件樣品交貨前，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)，并向客戶提出生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求。新產(chǎn)品零組件；申請(qǐng)批準(zhǔn)的零件，因不良進(jìn)行校正；生產(chǎn)的零組件材料、規(guī)格或設(shè)計(jì)變更。5．1．2在下列情況下工件樣品量產(chǎn)交貨前應(yīng)通知客戶，并向客戶提出生產(chǎn)生性零組件批準(zhǔn)，但若客戶放棄批準(zhǔn)，亦需更新生產(chǎn)件檔案資料，反應(yīng)實(shí)際狀況。該檔案應(yīng)包括客戶同意免送件者的姓名及日期。已被核準(zhǔn)的零件，使用其它物料；使用新的或修改后的模具生產(chǎn)；設(shè)備更新或重新布置；改變作業(yè)方法或制程；工廠整修或模具設(shè)備移轉(zhuǎn)它處生產(chǎn)；零配件材料表面處理等外協(xié)廠商變更；廠內(nèi)模具經(jīng)十二個(gè)月未使用者；客戶因質(zhì)量問題要求再進(jìn)行批準(zhǔn)時(shí)。5．2生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）要求資料（附件一）。5．2．1《生產(chǎn)件送審保證書》。5．2．2有關(guān)顏色、紋路及表面要求的《外觀批準(zhǔn)報(bào)告》。5．2．3加工樣品或依《操縱打算》規(guī)定的數(shù)量（原簽認(rèn)樣品由本公司保留）。5．2．4所有客戶及公司之設(shè)計(jì)記錄，如零組件圖面、CAD資料、規(guī)格書等及細(xì)部圖面。5．2．5被授權(quán)的工程變更文件。5．2．6零件圖面上要求或檢查點(diǎn)之《尺寸測(cè)量結(jié)果》（包括斷面圖、略圖、描圖）。5．2．7檢查用輔助工具：如夾具、模具、檢具、限度樣品等。5．2．8設(shè)計(jì)記錄上要求的材料、功能、測(cè)試結(jié)果。修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-04-08版本號(hào)A生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次2/65．2．9制造流程圖。5．2．10操縱打算表，過程FMEA表。5．2．11能證明符合客戶會(huì)針對(duì)重要特性要求的《初始過程能力研究打算》的結(jié)果。5．2．12新的或修整過的量具、試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果：R—R分析。5．2．13當(dāng)客戶規(guī)格書或圖面有要求時(shí)應(yīng)執(zhí)行的工程批準(zhǔn)。5．3送件等級(jí)：5．3．1客戶以下列原則選擇本公司的送件等級(jí)：5．3．1．1本公司符合QS-9000的能力。5．3．1．2生產(chǎn)的零組件重要性。5．3．1．3零組件生產(chǎn)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)。5．3．1．4本公司的專業(yè)能力。5．3．2有可能不同客戶對(duì)相同供貨商會(huì)要求不同的送件等級(jí)，等級(jí)可分為下列五級(jí)：等級(jí)1：提出只要保證書（外觀件另需附外觀承認(rèn)報(bào)告）。等級(jí)2：提出保證書、樣品及部分左證資料給客戶。等級(jí)3：提出保證書、樣品及完整左證資料給客戶。等級(jí)4：提出保證書及完整左證資料給客戶。等級(jí)5：本公司現(xiàn)地審核保證書及完整左證資料給客戶。5．3．3目前客戶。對(duì)本公司尚無承認(rèn)等級(jí)的要求，本公司以第三等級(jí)作為承認(rèn)等級(jí)。5．3．4生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)主樣品應(yīng)具有代表性的生產(chǎn)批次中取樣，但若客戶另有指定，以指定者為準(zhǔn)。5．4制程要求：5．4．1輔助性藍(lán)圖和草圖：所有圖面均須與尺寸測(cè)量結(jié)果一并提取。零組件號(hào)碼變更等級(jí)繪圖日期和供貨商名稱要顯示在各輔助文件上。5．4．2零組件專門檢驗(yàn)或測(cè)試設(shè)計(jì)（儀器或設(shè)備）：假如零組件使用特定檢查或測(cè)試設(shè)備，則客戶要求時(shí)應(yīng)于送件時(shí)一并提取，本廠應(yīng)驗(yàn)證所有量具均符合零組件的各項(xiàng)尺寸要求；亦應(yīng)證明零組件通過設(shè)計(jì)變更后其測(cè)量系統(tǒng)仍符合需要，而且本公司有責(zé)任將此類量具維護(hù)至零組件壽命周期終止?？蛻羧粲幸髸r(shí)應(yīng)進(jìn)行「測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）」依「監(jiān)視和測(cè)量裝置操縱程序」。5．4．3客戶對(duì)重要零件操縱特性的標(biāo)識(shí)：當(dāng)客戶針對(duì)安全性、法規(guī)、功能、安裝及外觀要求專門操縱時(shí)，使用操縱專門符號(hào)。5．4．4初期制程能力研究（PPK）：5．4．4．1在分析制程能力前應(yīng)先確定測(cè)量系統(tǒng)誤差對(duì)制程能力的阻礙程度。5．4．4．2初期制程能力只是短期的分析，并未預(yù)測(cè)到正常生產(chǎn)時(shí)人員、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)及環(huán)境的變異，因此正式生產(chǎn)時(shí)應(yīng)使用操縱圖。5．4．4．3操縱圖應(yīng)確認(rèn)其穩(wěn)定性，假如有不穩(wěn)定現(xiàn)象，則應(yīng)提出矯正實(shí)施措施。直至制程穩(wěn)定，若無法穩(wěn)定則與客戶生產(chǎn)性零組件小組接洽。********************文件編號(hào)P-04-08版本號(hào)A生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次3/65．4．4．4亦可使用其它類似產(chǎn)品長期制程能力來取代短期制程能力，有時(shí)個(gè)不值及移動(dòng)全距操縱圖亦可用來評(píng)估制程能力。5．4．4．5初期制程能力指針及應(yīng)采取的行動(dòng)制程穩(wěn)定時(shí)PPK＞1.67制程可能符合客戶要求：批準(zhǔn)后可依據(jù)被認(rèn)可的批準(zhǔn)操縱打算開始生產(chǎn)。33≤PPK≤1.67制程可能不符合客戶要求：批準(zhǔn)后可開始生產(chǎn)，但應(yīng)特不注意控制特性直到CPK＞1.33為止。PPK＜1.33制程不符合客戶要求：制程改善成為重要的工作同時(shí)須特矯正措施打算書面化。一般須增加檢驗(yàn)與測(cè)試頻率直到CPK＞1.33為止，執(zhí)行暫行對(duì)策所修改的操縱打算應(yīng)經(jīng)客戶審核核準(zhǔn)。制程不穩(wěn)定時(shí)：因不穩(wěn)定的現(xiàn)象顯示，制程不能符合客戶要求。特定緣故應(yīng)被鑒定、評(píng)估，假如可能應(yīng)予以刪除。利用100%全檢和增加SPC抽樣數(shù)量直到CPK＞1.33或滿足客戶要求應(yīng)重視制程改善，模具變更及客戶審核批準(zhǔn)。糾正措施打算可含制程改善、模具變更及客戶進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。5．4．5外觀批準(zhǔn)要求：5．4．5．1客戶指定外觀件零件須執(zhí)行外觀批準(zhǔn)，并完成生產(chǎn)性零組件《外觀批準(zhǔn)報(bào)告》。5．4．5．2外觀批準(zhǔn)報(bào)告必須有客戶判定結(jié)果并取得客戶代表簽名，及樣品與零組件送件保證書一并送交客戶進(jìn)行批準(zhǔn)。5．4．6尺寸評(píng)價(jià)：5．4．6．1所有設(shè)計(jì)記錄及檢查法所列的尺寸，特性及規(guī)格均須被測(cè)量：表格應(yīng)有日期，且不可用概括敘述以表示滿足要求（即應(yīng)有明確測(cè)量結(jié)果）。5．4．6．2測(cè)試可托付客戶實(shí)驗(yàn)室或第三者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但測(cè)試報(bào)告應(yīng)能顯示該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱。測(cè)試結(jié)果應(yīng)作用客戶所指定的記錄表，詳載測(cè)試日期及規(guī)格變更層次。5．4．6．3任何設(shè)變?nèi)掌诨蚬こ套兏募羯形醇{入設(shè)計(jì)記錄而已使用于零件制能的文件均應(yīng)注明。5．4．6．4測(cè)量樣品中應(yīng)有一個(gè)樣品被標(biāo)明為要緊樣品。5．4．6．5本公司有責(zé)任通過所有尺寸要求，若有任何一項(xiàng)測(cè)量超過規(guī)格要求，則不同意送申請(qǐng)。一定要采取矯正措施直到所有尺寸均符合要求，若仍不符合則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。5．4．6．6零件應(yīng)測(cè)量其凈重（計(jì)至小數(shù)點(diǎn)后4位），要緊目的為分析汽車重量，不包括運(yùn)送時(shí)防護(hù)包裝或及其輔助工具。凈重測(cè)量時(shí)應(yīng)取十個(gè)產(chǎn)品一起秤重后取其平均值。5．4．7原物料測(cè)試：5．4．7．1物料測(cè)試應(yīng)包含化性、物性及冶金特性，一般測(cè)試依材料規(guī)格或圖面批示而定。測(cè)試能夠托付客戶實(shí)驗(yàn)室或第三者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但測(cè)試報(bào)告應(yīng)能顯示該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱。********************文件編號(hào)P-04-08版本號(hào)A生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次4/65．4．7．2測(cè)試結(jié)果應(yīng)使用《材料測(cè)試結(jié)果》記錄，詳載測(cè)試日期及規(guī)格變更層次。概括講明符合規(guī)格要求是不被同意的，而且設(shè)計(jì)記錄規(guī)格書所列的項(xiàng)目均須測(cè)試。5．4．7．3物料供應(yīng)商名稱亦應(yīng)列于表格，若客戶要求材料CODENO.，亦應(yīng)填入。5．4．7．4本公司有責(zé)任能過所有測(cè)試要求，若有任何一項(xiàng)測(cè)量超出規(guī)格要求，則不同意申請(qǐng)。一定要采取糾正措施直到均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。5．4．8功能測(cè)試：5．4．8．1如客戶規(guī)定材料、產(chǎn)品均應(yīng)執(zhí)行功能測(cè)試，功能測(cè)試項(xiàng)目規(guī)定于圖面或客戶指定的規(guī)格書中。5．4．8．2測(cè)試能夠托付客戶實(shí)驗(yàn)室或第三者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，但測(cè)試報(bào)告應(yīng)能顯示該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱。5．4．8．3測(cè)試結(jié)果應(yīng)使用《功能測(cè)試結(jié)果》，概括性講明符合規(guī)格要求是不被同意的，而且設(shè)計(jì)記錄及規(guī)格書所列的項(xiàng)目均符合所有要求，若仍不符合要求則應(yīng)與客戶的生產(chǎn)件批準(zhǔn)小組聯(lián)絡(luò)。5．4．9零件送審保證書：5．4．9．1全部要求符合則填入保證書內(nèi)。5．4．9．2不同零組件應(yīng)有個(gè)不保證書。5．4．9．3某些字段不一定要填寫，依客戶決定填寫。5．4．9．4當(dāng)確認(rèn)全部要求均符合而且所有要求的文件或樣品均已備妥，則生技主管應(yīng)于保證書簽名。5．4．9．5工程變更：視工程變更程度，按客戶要求重新提出生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請(qǐng)。5．5記錄及樣品保存（樣品保存至少一件）：保存至車型停產(chǎn)后一年（不管送件等級(jí)為何均應(yīng)保存所有PPAP要求項(xiàng)目含尺寸測(cè)量記錄、R—R記錄、初期制程能力研究、功能測(cè)試記錄及樣品尺寸）。但新批準(zhǔn)樣品能夠取代批準(zhǔn)樣品，而且若批準(zhǔn)樣品尺寸太大可經(jīng)客戶同意以另外方式保存。5．6生產(chǎn)件批準(zhǔn)結(jié)果：5．6．1本公司通過樣品批準(zhǔn)程序后，仍應(yīng)確保往后量產(chǎn)結(jié)果仍能符合客戶要求。5．6．2客戶批準(zhǔn)前本公司不得交貨，批準(zhǔn)結(jié)果區(qū)分下列3種情況：5．6．2．1核準(zhǔn)：本公司零組件滿足所有規(guī)格及要求，能夠開始交貨。5．6．2．2臨時(shí)性核準(zhǔn)：在限定時(shí)刻內(nèi)或數(shù)量基準(zhǔn)下同意本公司配合生產(chǎn)需求進(jìn)行交貨，臨時(shí)性核準(zhǔn)的先決條件為：已明確定義出不符合事項(xiàng)的真正緣故；客戶已批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施打算；需再送件申請(qǐng)批準(zhǔn)（除非客戶通知本公司提供零件進(jìn)行變更）；在規(guī)定期間內(nèi)或數(shù)量，若仍不符合批準(zhǔn)的糾正打算，則客戶會(huì)判退件并不得交貨。5．6．2．3退件：正式量產(chǎn)前應(yīng)重新送件申請(qǐng)批準(zhǔn)。********************文件編號(hào)P-04-08版本號(hào)A生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次5/66．相關(guān)文件：6．1先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序（APQP）6．2生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊(cè)6．3測(cè)量系統(tǒng)分析程序（MSA）6．4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）要求資料（附件一）7．表單：7．1零件送審保證書F04-08-017．2外觀批準(zhǔn)報(bào)告F04-08-027．3功能測(cè)試結(jié)果F04-08-037．4尺寸測(cè)量結(jié)果F04-08-047．5材料測(cè)試結(jié)果F04-08-05********************文件編號(hào)P-04-08版本號(hào)A生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次6/6生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）要求資料要求承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)Level1Level2Level3Level4Level51．零件送審保證書SSSSS2．外觀批準(zhǔn)報(bào)告SSRSS3．樣品RSSSR—原始樣品RRRRR4．設(shè)計(jì)記錄RSSSR—詳細(xì)RS#S#S#R5．設(shè)變文件RSSSR6．尺寸測(cè)試結(jié)果RSSSR7．檢具RR**R**R**R**8．功能測(cè)試結(jié)果RSSSR9．制造流程圖RRSSR10．（a）過程制程失效模式分析PFMEARRSSR11．（b）設(shè)計(jì)制程失效模式分析DFMEAR#R#R#R#R#12．制程能力分析RRSSR13．測(cè)量系統(tǒng)分析RRSSRS：要提交到客戶零組件且留副本于制造場(chǎng)所。R：保留在制造場(chǎng)所備查。*：除非客戶特準(zhǔn)免除。**：客戶要求時(shí)提出。#：適用于有設(shè)計(jì)責(zé)任的供貨商。********************文件編號(hào)P-04-09版本號(hào)A持續(xù)改進(jìn)操縱程序制定單位技術(shù)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/11．目的：促進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。2．范圍：所有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)。3．權(quán)責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各改進(jìn)行動(dòng)的打算與實(shí)施。4．定義：4．1持續(xù)改進(jìn)：是指為所有的客戶持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量，并不斷地發(fā)覺改進(jìn)的需要。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1發(fā)覺問題：依據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、治理評(píng)審及相關(guān)的日常工作、記錄、圖表等通過分析檢討發(fā)覺問題。5．2各部門負(fù)責(zé)人依照收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)而決定需改進(jìn)的項(xiàng)目和目標(biāo)，擬定改進(jìn)打算和執(zhí)行日程。5．3試行改進(jìn)各相關(guān)部門依據(jù)改進(jìn)打算確實(shí)執(zhí)行，同時(shí)須管制、記錄相關(guān)試行改進(jìn)的結(jié)果，作為效果評(píng)估的依據(jù)。5．4效果評(píng)估5．4．1各相關(guān)部門須依據(jù)改進(jìn)結(jié)果的記錄，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)比設(shè)定的目標(biāo)，據(jù)以評(píng)估確認(rèn)改進(jìn)成效。5．4．2當(dāng)確認(rèn)改進(jìn)效果符合改進(jìn)目標(biāo)的需求時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)將其標(biāo)準(zhǔn)化，并對(duì)相關(guān)文件按《文件操縱程序》進(jìn)行操縱。5．5相關(guān)文件依標(biāo)準(zhǔn)化需要進(jìn)行修訂發(fā)行之后，相關(guān)人員須據(jù)以落實(shí)執(zhí)行。6．相關(guān)文件：6．1內(nèi)部質(zhì)量審核程序6．2數(shù)據(jù)分析程序6．3文件操縱程序6．4治理評(píng)審程序6．5糾正和預(yù)防措施程序7．表單：7.1持續(xù)改進(jìn)打算表F04-09-017.2持續(xù)改進(jìn)記錄表F04-09-02修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-03-10版本號(hào)A制程能力治理程序制定單位生產(chǎn)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/21．目的：確保新產(chǎn)品開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量策劃能夠發(fā)揮跨部門的功能，使公司內(nèi)各項(xiàng)設(shè)施、設(shè)備制程符合客戶要求。2．范圍：公司內(nèi)的設(shè)施、設(shè)備、制程、模、治、檢具均屬之。3．權(quán)責(zé)：3．1設(shè)施、設(shè)備規(guī)劃、執(zhí)行：生產(chǎn)部。3．2制程、治具：生產(chǎn)部。3．3模具、檢具（量產(chǎn)前）：技術(shù)部。3．4檢具（量產(chǎn)后）：質(zhì)檢部、生產(chǎn)部。3．5制造能力改善打算書：生產(chǎn)部。4．定義：無5．作業(yè)內(nèi)容：5．1設(shè)施、設(shè)備及制程規(guī)劃和效益：5．1．1當(dāng)客戶提出要求時(shí)，由技術(shù)部召集生產(chǎn)部針對(duì)公司設(shè)施、設(shè)備及制程作一整體性規(guī)劃，并與新產(chǎn)品質(zhì)量策劃制程相結(jié)合。5．1．2整體規(guī)劃當(dāng)中由技術(shù)部偕同生產(chǎn)部針對(duì)生產(chǎn)線作一適當(dāng)布置，規(guī)劃其中需適當(dāng)考慮產(chǎn)品工藝流程及搬運(yùn)，使廠內(nèi)間使用附加價(jià)值提升。5．1．3生產(chǎn)線布置當(dāng)中，由生產(chǎn)部對(duì)人員作統(tǒng)一配置，并作成《生產(chǎn)線人力配置表》。由生產(chǎn)部對(duì)布置完成的生產(chǎn)線，于作業(yè)中進(jìn)行測(cè)定，于適當(dāng)時(shí)進(jìn)行制程布置分析。5．1．4生產(chǎn)作業(yè)當(dāng)中針對(duì)生產(chǎn)效率、停機(jī)停工、制程質(zhì)量等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，針對(duì)其重點(diǎn)進(jìn)行改善，依[數(shù)據(jù)分析操縱程序]辦理。5．2防呆措施：5．2．1經(jīng)制程失效模式分析的結(jié)果，有不合格之處或客戶抱怨時(shí)，由技術(shù)部召集跨功能小組，針對(duì)制程設(shè)備采取防呆措施。5．2．2客戶抱怨依[與客戶溝通程序]辦理。5．2．3制程失效模式分析依[制程FMEA治理程序]辦理。5．3工模具設(shè)計(jì)和制造：5．3．1模、檢、治具開發(fā)時(shí)由技術(shù)部，尋求具有適當(dāng)技術(shù)資源的廠商從事模、檢、治具的設(shè)計(jì)和制造。5．3．2模、檢、治具開發(fā)及進(jìn)度、質(zhì)量追蹤依[先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃程序]辦理。5．4工、模具治理：5．4．1模、治、檢具應(yīng)由使用部門適當(dāng)保管，并定期進(jìn)行保養(yǎng)。5．4．2模、治、檢具有損壞而無法自行修復(fù)時(shí)，使用部門向技術(shù)部門提出修復(fù)要求。5．4．3模、治、檢具需依各項(xiàng)作業(yè)指導(dǎo)書中的規(guī)定使用，其使用條件的設(shè)定由各使用部門偕同技術(shù)部進(jìn)行。修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-03-10版本號(hào)A制程能力治理程序制定單位生產(chǎn)部發(fā)行日期2001.8.20頁次2/25．4．4模、治、檢具及各項(xiàng)量測(cè)工具的治理依[監(jiān)視和測(cè)量裝置操縱程序]辦理。5．5制造中如危險(xiǎn)物質(zhì)，其有關(guān)搬運(yùn)，回收廢棄物處理等事宜，依[法規(guī)鑒不治理程序]實(shí)施，確保遵守政府相關(guān)安全和環(huán)保規(guī)定。5．6出現(xiàn)特不情況由相關(guān)部門按《應(yīng)急打算措施》執(zhí)行，應(yīng)定期由生產(chǎn)部門及相關(guān)部門研討并作成。6．相關(guān)文件：6．1與客戶溝通程序6．2制程FMEA治理程序6．3先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序6．4監(jiān)視和測(cè)量裝置操縱程序6．5統(tǒng)計(jì)技術(shù)治理程序6．6法規(guī)鑒不治理程序6．7應(yīng)急打算措施6．8生產(chǎn)線人員配置表F-03-10-01********************文件編號(hào)P-08-11版本號(hào)A文件操縱程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次1/41．目的：對(duì)文件的使用方式加以規(guī)范，進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的操縱，使質(zhì)量體系能正確有效地運(yùn)作。2．范圍：本廠質(zhì)量體系運(yùn)作中，治理、生產(chǎn)、質(zhì)量、服務(wù)等方面有關(guān)的文件，均須依本程序規(guī)定治理，文件能夠以文書或其他電子媒體方式呈現(xiàn)或儲(chǔ)存。3．權(quán)責(zé)：3．1各部門：文件變更申請(qǐng)以及負(fù)責(zé)本部門使用的作業(yè)指導(dǎo)書的審核，治理者代表審批。3．2文控：文件分發(fā)回收治理；質(zhì)量文件正本的保管及所有技術(shù)文件歸檔保管，建立[文件歸檔一覽表]；維持文件總覽表。3．3總經(jīng)理負(fù)責(zé)一級(jí)文件審批。3．4治理者代表負(fù)責(zé)二級(jí)、三級(jí)文件的審批。4．定義：4．1文件架構(gòu)：本廠質(zhì)量體系文件分為四級(jí)，其結(jié)構(gòu)和文件類不如下：4．1．1一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)4．1．2二級(jí)文件程序文件4．1．3三級(jí)文件作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)工藝圖紙等4．1．4四級(jí)文件表單、質(zhì)量記錄4．1．5外來文件標(biāo)準(zhǔn)、客戶圖紙、客戶樣品等4．2文件：規(guī)范工作要求（標(biāo)準(zhǔn)）或規(guī)范工作進(jìn)行時(shí)的權(quán)責(zé)與步驟的文件。如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等內(nèi)部文件，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶圖紙等外來文件。4．3記錄：將工作執(zhí)行的結(jié)果作好記錄，這些記錄供日后分析，存檔備查或提供證明使用。4．4受控文件：文件變更時(shí)須通知文件持有部門更換，并于作廢時(shí)自使用場(chǎng)所回收的文件。4．5非受控文件：僅提供信息作為參考，變更時(shí)不須更換，也無須回收的文件。5．作業(yè)內(nèi)容：5．1制定新文件：5．1．1文件書寫格式：制定文件時(shí)，須以規(guī)定的格式編寫。規(guī)定書寫格式的目的，是為了操縱文件內(nèi)容的統(tǒng)一，幸免遺漏。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的書寫格式，依照[質(zhì)量體系文件編寫規(guī)定](C-BGS-001)書寫。三級(jí)文件也可參照此規(guī)則書寫。5．1．2決定分發(fā)部門與分發(fā)數(shù)量：文件發(fā)行前，由治理者代表確定分發(fā)部門及分發(fā)數(shù)量。由文控填寫于《文件分發(fā)表》(F-)上，以便治理。修訂編號(hào)修訂日期修訂內(nèi)容修訂者制定審核批準(zhǔn)********************文件編號(hào)P-08-11版本號(hào)A文件操縱程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次2/45．2新制定的文件，必須依以下規(guī)定進(jìn)行審批：5．2．1一級(jí)文件由總經(jīng)理審批。5．2．2二級(jí)、三級(jí)文件由治理者代表審批。5．3文件編號(hào)及版本操縱：文件編號(hào)與版本由文控依[質(zhì)量體系文件編寫規(guī)定]予以治理。5．4文件發(fā)行與回收：5．4．1文件發(fā)行權(quán)責(zé)：一、二、三級(jí)文件由文控發(fā)行與回收；分發(fā)供應(yīng)商文件由采購分發(fā)。5．4．2文件分發(fā)與回收操縱：5．4．2．1為辨不文件最新版本狀況，以防止過時(shí)或失效文件被使用，文控須按文件類不建立《文件總覽表》（附件一），并在制定、變更文件時(shí)，更新為最新內(nèi)容。5．4．2．2受控文件的分發(fā)與回收：每一份文件均須在文件封面加蓋紅色“受控文件”章及受控號(hào)后分發(fā)，且使用單位必須在《文件分發(fā)表》（附件二）上簽收。當(dāng)文件修訂、變更或作廢時(shí)，由文控中心在文件分發(fā)表上簽收過時(shí)無效的文件。5．4．2．3非受控文件的分發(fā)：非受操縱文件在申請(qǐng)批準(zhǔn)后，在文件封面加蓋藍(lán)色“非受控文件”章后分發(fā)。非受控文件在文件變更時(shí)不予更換及回收。5．4．3過時(shí)文件的治理：5．4．3．1保存：過時(shí)文件若因?qū)ｉT緣故，如法律規(guī)定或供以后參考用而加以保存時(shí)，須由文控蓋上藍(lán)色“過時(shí)保留”章后留存。因文件更改及過時(shí)保留的文件須保存到下次文件更改。5．4．3．2作廢：過時(shí)文件若不需加以保存時(shí)，由文控統(tǒng)一回收銷毀。5．4．4文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)：當(dāng)文件因破損、遺失或其他緣故需申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)時(shí)，須填寫《文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)單》（附件三），經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)，交文控辦理文件補(bǔ)發(fā)。5．4．4．1因破損或遺失的補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)：文控接到申請(qǐng)單后，須在回收破損文件后補(bǔ)發(fā)文件。遺失文件在備注欄內(nèi)注明原發(fā)文號(hào)。5．4．4．2數(shù)量不足的補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)：文控接到申請(qǐng)后，將其記錄在文件分發(fā)表內(nèi)，并蓋上紅色“受控文件”章后分發(fā)文件。5．4．4．3非受控文件的申請(qǐng)：文控接到申請(qǐng)單后，復(fù)印需求數(shù)量并蓋上“非受控文件”章后分發(fā)，非受操縱文件在文件變更時(shí)不予更換及回收。5．5修訂、變更文件：5．5．1提議變更文件：當(dāng)現(xiàn)行的發(fā)行文件有內(nèi)容變更需求時(shí)，由提議人填寫《文件變更申請(qǐng)通知單》，提出變更理由、文件項(xiàng)次編號(hào)、建議變更內(nèi)容及變更方式，由原審批部門審批簽字后，轉(zhuǎn)文控。********************文件編號(hào)P-08-11版本號(hào)A文件操縱程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次3/45．5．2修訂、變更文件：5．5．2．1當(dāng)文件變更幅度涉及文件內(nèi)容的三分之一以下時(shí)，由文控按文件變更申請(qǐng)單內(nèi)容修訂后，將新的變更頁發(fā)行并收回?zé)o效部分，同時(shí)在文件封面修改記錄內(nèi)記錄，并在原《文件分發(fā)表》上記錄。5．5．2．2文件通過一次或幾次變更后，變更幅度達(dá)文件內(nèi)容的三分之一以上時(shí)，或治理者代表認(rèn)為有必要改版時(shí)，由文控中心負(fù)責(zé)對(duì)文件進(jìn)行換版。5．6表單操縱：對(duì)臨時(shí)增加的表單，若使用期限超過一個(gè)月仍需使用時(shí)，則必須在相應(yīng)文件中加入此表單。表單的修訂與原文件表單的修訂方法相同，但表單的版本能夠獨(dú)立于文件。5．7外來文件操縱凡各部門因工作需要，將外來的文件列為工作執(zhí)行的依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，這些外來的文件須列入文件的操縱，包括客戶的資料或規(guī)范及所使用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)。5．7．1當(dāng)收到外來文件時(shí)，由文控將其記錄在文件總覽表。5．7．2編號(hào)與版本6．7．2．1記錄外來文件時(shí)，以其原編號(hào)、版本為本編號(hào)、版本。6．7．2．2若外來文件無編號(hào)或版本時(shí)，則按《質(zhì)量體系文件編寫規(guī)定》予以編號(hào)及版本操縱。5．7．3外來文件的分發(fā)：5．7．3．1外來文件的分發(fā)由治理者代表決定分發(fā)部門與數(shù)量并簽名確認(rèn)后，由文控按“受控文件”分發(fā)。5．7．3．2外來文件的簽收、分發(fā)同內(nèi)部文件的治理一樣。5．7．4外來文件的操縱、使用：經(jīng)批準(zhǔn)分發(fā)的外來文件，可直接使用，不需另轉(zhuǎn)換為內(nèi)部文件。5．7．5外來文件的變更：5．7．5．1關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的變更：由治理者代表指定人員與專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期聯(lián)絡(luò)，以確保本廠所使用的標(biāo)準(zhǔn)是最新版本。并于標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，將信息反饋給持有標(biāo)準(zhǔn)的部門。5．7．5．2關(guān)于客戶資料、規(guī)范等的變更：由營銷部門負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)絡(luò)，掌握變更的信息。當(dāng)收到變更的信息時(shí)，營銷部門須對(duì)之進(jìn)行審查確認(rèn)，并將信息反饋給相關(guān)的部門。5．8記錄保存5．8．1“文件歸檔一覽表”、“文件總覽表”須由文控維持最新狀態(tài)。5．8．2“文件分發(fā)表”由文控保存至文件作廢時(shí)。5．8．3“文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)單”由文控保存一年。********************文件編號(hào)P-08-11版本號(hào)A文件操縱程序制定單位辦公室發(fā)行日期2001.8.20頁次4/45．8．4“文件變更申請(qǐng)通知單”由文控保存至文件作廢時(shí)。6．相關(guān)文件：6．1質(zhì)量體系文件編寫規(guī)定7．表單：7．1文件總覽表F08-11-017．2文件分發(fā)表F08-11-027．3文件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)單F08-11-037．4文件變更申請(qǐng)通知單F08-11-047．5文件歸檔一覽表F08-11-05********************文件編號(hào)P-06-12版本號(hào)A采購操縱程序程序制定單位供應(yīng)部發(fā)行日期2001.8.20頁次1/31．目的：對(duì)采購產(chǎn)品、采購過程和供應(yīng)商進(jìn)行有效操縱和治理，確保采購的物料符合規(guī)定要求。2．范圍：生產(chǎn)所用物料及其供應(yīng)商。3．權(quán)責(zé)：3．1質(zhì)檢部：3．1．1采購物料的確認(rèn)以及對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、考核。3．1．2采購物料的質(zhì)量檢驗(yàn)，提出糾正和預(yù)防措施。3．2供應(yīng)部：3．2．1選擇、評(píng)估、考核及登錄合格供應(yīng)商和外協(xié)件生產(chǎn)商，并及時(shí)更新修改相應(yīng)資料。3．2．2嚴(yán)格執(zhí)行采購規(guī)程，確保采購的物料和外協(xié)件符合規(guī)定要求。4．定義：無5．作業(yè)內(nèi)容：5．1對(duì)供應(yīng)商的治理：5．1．1合格供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)：5．1．1．1質(zhì)量：