消化系統(tǒng)疾病的預(yù)防與診療

關(guān)于消化系統(tǒng)疾病的預(yù)防與診療第1頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五【概念和定義】一、慢性胃炎：主要是由幽門螺桿菌感染所引起的胃黏膜慢性炎癥，多數(shù)是胃竇為主的全胃炎，部分患者在后期可出現(xiàn)胃粘膜固有腺體萎縮和化生。急性炎性細胞（中性粒細胞）浸潤為主時稱為急性胃炎；以慢性炎性細胞（單個核細胞，主要是淋巴細胞、漿細胞）浸潤為主時稱為慢性胃炎。二、胃黏膜萎縮：指胃固有腺體減少，組織學(xué)上有兩種：1.化生性萎縮：胃黏膜固有層部分或全部由腸上皮腺體組成2.非化生性萎縮：胃黏膜層固有腺體數(shù)目減少，取代成分為纖維組織或纖維肌性組織或炎性細胞（主要是慢性炎性細胞）。

☆我國共識：固有腺體減少即可判斷為萎縮。第2頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五【分類】一、按性質(zhì)分類(1)基本類型非萎縮性(淺表性)胃炎萎縮性胃炎二、按部位分類(1)胃竇炎(2)胃體炎(3)全胃炎胃竇為主(4)全胃炎胃體為主同時存在糜爛、出血、膽汁反流等則診斷為伴糜爛、出血、膽汁反流等

化學(xué)性(2)特殊類型胃炎放射性淋巴細胞性肉芽腫性嗜酸細胞性其他感染性第3頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五【表現(xiàn)和診斷】一、癥狀表現(xiàn)1.無癥狀(多數(shù)）2.有癥狀：非特異性功能性消化不良癥狀癥狀有無和嚴重程度與內(nèi)鏡所見和組織學(xué)分級無明顯相關(guān)第4頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五二、內(nèi)鏡診斷1.非萎縮性胃炎(1)紅斑(點狀、片狀、條狀)(2)黏膜粗糙不平(3)出血點、斑(4)黏膜水腫、滲出色素內(nèi)鏡、放大內(nèi)鏡對內(nèi)鏡下胃炎分類有幫助與組織學(xué)診斷符合率普通內(nèi)鏡38.0％放大內(nèi)鏡82.4％2.萎縮性胃炎(1)單純萎縮黏膜紅白相間、以白為主皺襞變平、消失黏膜血管顯露(2)萎縮伴增生黏膜呈顆?；蚪Y(jié)節(jié)狀第5頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五三、病理診斷1.活檢取材

(1)數(shù)量：2～5塊；提供胃鏡所見、簡要病史

(2)部位：胃竇、角、體下部小彎側(cè)2.診斷標準

(1)淺表性胃炎：細胞浸潤、炎癥反應(yīng)

(2)萎縮性胃炎：固有腺體萎縮

(3)腸腺化生：小腸型和完全型無癌變意義，大腸型發(fā)生胃癌危險性高，塊數(shù)越多，檢出率越高。近年強調(diào)范圍越廣危險越高。

(4)異型增生(上皮內(nèi)瘤變)：分輕(低級別)、重(高級別）度第6頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五國際胃腸病理專家對異型增生的分級提出新見解：＊定義改為“是一種明確的上皮腫瘤性增生變化”。異型增生和上皮內(nèi)瘤變是同義詞。后者是WHO國際癌癥研究協(xié)會推薦使用的術(shù)語。分輕度和重度。＊指出真性異型增生已屬腫瘤性增生范疇，代表腫瘤性生長的起始階段，屬浸潤前階段。我國病理學(xué)家近年的協(xié)作研究：＊提出五種癌前病變類型：腺瘤型、隱窩型、再生型、球樣及囊狀異型增生；＊不同類型的癌前病變，可發(fā)展成腺癌、印戒細胞癌等不同組織類型的胃癌。第7頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五四、病因診斷1.Hp感染（主要病因）W&M第8頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五Hp檢測

快速尿素酶試驗-----臨床常用細菌培養(yǎng)組織學(xué)

PCR法血清學(xué)方法------流行病調(diào)查常用

13C或14C-尿素呼氣試驗----根除后隨訪常用

Hp糞便抗原檢測------科研常用第9頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五2.其他病因(1)全胃炎胃竇為主：胃酸↑、十二指腸潰瘍↑(2)全胃炎胃體為主：胃酸↓、胃潰瘍↑、胃癌↑(3)胃竇萎縮者：血清胃泌素C17↓、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅰ/Ⅱ正常(4)胃體萎縮者：血清胃泌素C17↑、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅰ/Ⅱ↓

同時檢測維生素B12，抗壁細胞抗體、抗內(nèi)因子抗體等第10頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五【治療】一、治療目的緩解癥狀，改善病變（炎癥、萎縮、腸化等）二、Hp根除治療指征：有明顯異常(炎癥、糜爛、萎縮、腸化、異型增生)者有胃癌家族史者常規(guī)治療療效差者伴有十二指腸炎者功能性消化不良癥狀明顯者方法：PPI/RBC＋兩種抗生素鉍劑＋兩種抗生素效果：炎癥消退、癥狀改善、萎縮腸化阻斷發(fā)展或逆轉(zhuǎn)？第11頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五三、常規(guī)治療1.抑酸劑★H2受體拮抗劑★PPI抑制劑奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑埃索美拉唑艾普拉唑西米替丁雷尼替丁法莫替丁尼扎替丁第12頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五2.胃粘膜保護劑硫糖鋁鉍劑（枸椽酸鉍鉀、麗珠得樂、果膠鉍等)米索前列醇(喜克潰)麥滋林施維舒膜固思達吉法酯鋁碳酸鎂(達喜、威地鎂)第13頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五氣滯胃痛顆粒嗎丁啉(多潘立酮)西沙比利(普瑞博思)莫沙比利(新絡(luò)納)氯苯氨丁酸(TLESRS抑制劑)普卡比利(5-HT4受體激動劑)3.胃腸動力藥★促胃腸動力劑第14頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五★胃腸動力雙向調(diào)節(jié)劑此類藥物可直接作用于細胞膜多離子通道，對平滑肌運動具有雙向調(diào)節(jié)作用，故適用于腹瀉型和便秘型IBS病人，馬來酸曲美布?。ㄉ唐访鸾?、援生力維、諾為等）每次0.1～0.2g，每日3次口服。第15頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五★能促進胃腸動力的中草藥理氣藥檳榔、大腹皮、川楝子、木香、烏藥、枳殼和胃消導(dǎo)藥雞金、萊菔子、代赭石、竹茹、白豆蔻活血化瘀藥桃仁、紅花、牛膝、紅藤、三棱、元胡、郁金化濕利水藥佩蘭、紫蘇、金錢草、瞿麥、澤漆健脾益氣藥人參、黨參、黃芪、白術(shù)溫中藥川椒、高良姜補腎藥補骨脂、鹿茸、肉豆蔻第16頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五4.膽汁結(jié)合劑

消膽胺（膽絡(luò)胺）、甘羥鋁片、

鋁碳酸鎂（威地美、達喜）

鋁碳酸鎂的藥理作用全方位保護胃粘膜獨特層狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)結(jié)合于病灶，替代受損粘膜；促進6-氨基已糖↑、PG（前列腺素）↑、EGF（表皮生長因子）↑；抑制胃蛋白酶活性，防止自我消化。保持胃內(nèi)生理環(huán)境

HCO3-“儲池”，當pH<3時開始中和H+，當pH>5時則反應(yīng)中止，使pH保持在3~5，作用迅速，持久?？赡嫘越Y(jié)合膽酸

酸性（pH<7）環(huán)境下結(jié)合膽酸，堿性（pH>7)時將其釋放，讓膽酸繼續(xù)參加腸肝循環(huán)，不影響生理功能第17頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五5.抗抑郁劑6.心理治療正確認知病情，樹立勝病信心調(diào)整病人心理，舒暢樂觀平和建立規(guī)律生活，適度體育鍛煉

對伴有精神癥狀或反復(fù)發(fā)作者，可試用小劑量抗抑郁藥，以三環(huán)類較為常用，阿米替林10~25mg每日2~4次口服；氟西?。ò賾n解）、帕羅西?。ㄙ惵逄兀?，均每日20mg口服。第18頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五7.中醫(yī)藥治療“十一五”國家中醫(yī)藥管理局胃脘痛（慢性胃炎）診療方案中醫(yī)臨床路徑。辨證分型治療:慢性胃炎臨床表現(xiàn)復(fù)雜，常見虛中有實，寒熱夾雜，氣滯血瘀并存之證，治療時應(yīng)辨明主次。第19頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五胃脘痛（慢性胃炎）常見臨床證候：（1）肝胃氣滯證（2）肝胃郁熱證（3）脾胃濕熱證（4）脾胃氣虛證（5）脾胃虛寒證（6）胃陰不足證（7）胃絡(luò)瘀阻證第20頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（1）肝胃氣滯證主癥：胃脘脹滿或脹痛，脅肋脹痛，癥狀因情緒因素誘發(fā)或加重，噯氣頻作，胸悶不舒，舌苔薄白，脈弦。治法：疏肝理氣。推薦方藥：柴胡疏肝散加減。選用柴胡，香附，枳殼，白芍，陳皮，佛手，百合，烏藥，甘草。中成藥：氣滯胃痛顆粒、胃蘇顆粒等第21頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（2）肝胃郁熱證主癥：胃脘饑嘈不適或灼痛，心煩易怒，嘈雜反酸，口干口苦，大便干燥，舌質(zhì)紅苔黃，脈弦或弦數(shù)。推薦方藥：化肝煎合左金丸加減。選用柴胡，赤芍，青皮，陳皮，龍膽草，黃連，吳茱萸，烏賊骨，浙貝母，丹皮，梔子，甘草。中成藥：加味左金丸等。第22頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（3）脾胃濕熱證主癥：脘腹痞滿，食少納呆，口干口苦，身重困倦，小便短黃，惡心欲嘔，舌質(zhì)紅，苔黃膩脈滑或數(shù)。治法：清熱化濕。推薦方藥：黃連溫膽湯加減。選用黃連，半夏，陳皮，茯苓，枳實，竹茹，黃芩，滑石，大腹皮，白蔻仁。中成藥：三九胃泰膠囊等。第23頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（4）脾胃氣虛證主癥：胃脘脹滿或胃痛隱隱，餐后明顯，飲食不慎后易加重或發(fā)作，納呆，疲倦乏力，少氣懶言，四肢不溫，大便溏薄，舌淡或有齒印，苔薄白，脈沉弱。治法：健脾益氣。推薦方藥：香砂六君子湯加減。選用黨參，炒白術(shù)，茯苓，陳皮，木香，法半夏，炙甘草。中成藥：香砂六君丸等。第24頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（5）脾胃虛寒證

主癥：胃痛隱隱，綿綿不休，喜溫喜按，勞累或受涼后發(fā)作或加重，泛吐清水，神疲納呆，四肢倦怠，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔白，脈虛弱。治法：溫中健脾。推薦方藥：黃芪健中湯合理中湯加減。選用黃芪，桂枝，干姜，白術(shù)，法半夏，陳皮，黨參，茯苓，炙甘草。中成藥：溫胃舒膠囊、虛寒胃痛顆粒等。第25頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（6）胃陰不足證

主癥：胃脘灼熱疼痛，胃中嘈雜，似饑而不欲食，口干舌燥，大便干結(jié)，舌紅少津或有裂紋，苔少或無，脈細或數(shù)。治法：養(yǎng)陰益胃。推薦方藥：沙參麥冬湯加減。選用北沙參，麥冬，生地，玉竹，百合，烏藥，佛手，生甘草。中成藥：養(yǎng)胃舒膠囊、陰虛胃痛顆粒。第26頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五（7）胃絡(luò)瘀阻證

主癥：胃脘痞滿或痛有定處，胃痛拒按，黑便，面色暗滯，舌質(zhì)暗紅或有瘀點、瘀斑，脈弦澀。治法：活血通絡(luò)。推薦方藥：丹參飲合失笑散加減，選用丹參，砂仁，生蒲黃，莪術(shù)，五靈脂，三七粉（沖服），元胡，川芎，當歸等。中成藥：復(fù)方田七胃痛膠囊、胃復(fù)春等。第27頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五針灸治療（1）針刺針刺內(nèi)關(guān)、中脘、足三里，適用于各種慢性胃炎。（2）艾灸艾灸中脘、足三里、神闕，適用于虛寒性慢性胃炎。第28頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五其他療法根據(jù)病情需要，可選用穴位注射、背腧穴拔罐、中藥穴位貼敷、中藥TDP離子導(dǎo)入、胃腸動力治療儀等療法。第29頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五預(yù)防1.“病從口入”，飲食以規(guī)律、清淡、松軟、有營養(yǎng)為宜，注意飲食溫度及進食速度；2.注意激素、解熱鎮(zhèn)痛藥等易引起胃粘膜損傷的藥物的使用；3.積極治療上呼吸道炎癥、鼻咽、口腔炎癥；

積極治療心、肺、腎慢性疾?。?.注意勞逸結(jié)合，避免精神過度緊張。第30頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五常見中成藥的應(yīng)用第31頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五氣滯胃痛顆粒處方來源四逆散

功能主治：舒肝理氣，和胃止痛。用于肝郁氣滯，胸痞脹滿，胃脘疼痛消脹止痛、促進胃腸動力。廣泛適用于消化不良及情緒引起的腹痛腹脹等癥氣滯胃痛顆粒四逆散+香附，延胡索第32頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五觀察單位氣滯胃痛顆粒例數(shù)治愈顯效有效無效總有效率北京中醫(yī)醫(yī)院97164036591.12%北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院3012792南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院605202411上海中醫(yī)藥大學(xué)龍華醫(yī)院3081462成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院3051393遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院601922163中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院3058161中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院3028173廣州中醫(yī)藥大學(xué)一附院3078105合計3977914014335氣滯胃痛顆粒治療胃痛氣滯證397例臨床觀察（9個中心）結(jié)論：氣滯胃痛顆粒臨床總有效率為91.12%第33頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五氣滯胃痛治療FD與多潘立酮療效對比*結(jié)論：治療2周后觀察，氣滯與對照組療效相近;治療后療效觀察，氣滯治療效果更加顯著

病例數(shù)治療結(jié)束時總有效病例治療2個月后總有效病例多潘立酮545142氣滯胃痛585553和多潘立酮相比,近期療效P＞0.05；遠期療效療效P＜0.05*氣滯胃痛顆粒治療動力障礙型功能性消化不良58例療效分析王圣槐;金革病例選擇：動力障礙型功能性消化不良（FD)氣滯胃痛顆粒屬純中藥，可長期使用無不良反應(yīng)和耐藥之慮，值得臨床推廣使用第34頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五《國家基本藥物目錄》獨家品種衛(wèi)生部《胃十二指腸潰瘍縣級醫(yī)院臨床路徑》標準藥物治療方案國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司《胃痞?。üδ苄韵涣迹┰\療方案》推薦用藥國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司《胃脘痛（慢性胃炎）診療方案》推薦用藥氣滯胃痛顆粒之榮譽第35頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五處方組成：三椏苦、九里香、兩面針、木香、黃芩、茯苓、地黃、白芍方解：君藥：三椏苦、九里香臣藥：兩面針、木香佐藥：黃芩、茯苓、地黃、白芍中醫(yī)適應(yīng)癥：清熱燥濕，行氣活血，柔肝止痛西醫(yī)適應(yīng)癥：淺表性胃炎三九胃泰第36頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五三九胃泰顆粒與奧美拉唑聯(lián)用治療功能性消化不良（慢性淺表性胃炎）的研究（2012）

——多中心、隨機、雙盲雙模擬、平行對照臨床試驗病例選擇：功能性消化不良者：餐后飽脹不適

、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等第37頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五申辦單位

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司組長單位

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院參加單位(8家)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院

北京軍區(qū)總醫(yī)院

北京大學(xué)第一醫(yī)院

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院統(tǒng)計單位

中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院藥物臨床研究

統(tǒng)計分析中心總例數(shù):405例分中心:45例中心:9個（研究時間：2011年5月——2012年3月）第38頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五ADDYOUTHIRDTOPIC療效評定標準單個癥狀療效評估臨床控制癥狀不足輕度或消失顯效癥狀由3分轉(zhuǎn)為1分好轉(zhuǎn)癥狀由3分轉(zhuǎn)為2分或2分轉(zhuǎn)為1分無效癥狀無好轉(zhuǎn)或加重有效率＝（臨床控制例數(shù)＋顯效例數(shù)）÷總病例數(shù)×100%癥狀總積分改善情況臨床控制服藥后癥狀總積分改善百分率≥75%顯效服藥后癥狀總積分改善百分率≥50%、＜75%好轉(zhuǎn)服藥后癥狀總積分改善百分率≥25%、＜50%無效服藥后癥狀總積分改善百分率＜25%癥狀總積分改善百分率=（治療前各單項分值總和-治療后各單項分值

總和）÷治療前各單項分值總和×100%第39頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五P=0.0796

P=0.1053*P=0.0001*P=0.0000*P=0.0000餐后飽脹感和早飽感：三組治療有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）上腹疼痛程度和頻率：聯(lián)合用藥組與三九胃泰組的治療有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.0125)，但兩組均高于奧美拉唑組（*P<0.0125）上腹燒灼感：聯(lián)合用藥組的治療有效率高于奧美拉唑組（*P<0.0125）單項癥狀治療有效率比較第40頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五聯(lián)合用藥組的總有效率高于三九胃泰組和奧美拉唑組（*P<0.01）組間兩兩比較：AVSB組(P=0.7938)，AVSC組(*P=0.0060)，BVSC組(*P=0.0002)（n=130）（n=131）（n=123）治療總有效率比較第41頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五《國家基本藥物目錄》獨家品種衛(wèi)生部《反流性食管炎縣級醫(yī)院臨床路徑》標準藥物治療方案（2012年）《慢性淺表性胃炎中醫(yī)診療共識意見》推薦用藥三九胃泰之榮譽第42頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五中醫(yī)學(xué)脾胃病奠基人之一——金元時期名醫(yī)李東垣—創(chuàng)制“溫胃湯”全國著名消化專家金乃時、蘇椿榔教授以之為基礎(chǔ)研制成品牌處方詳細方解999溫胃舒黨參、附子、黃芪、

肉桂、山藥、白術(shù)、

肉蓯蓉、補骨脂、砂仁、陳皮、山楂、烏梅

補氣黨參、黃芪、山藥、白術(shù)扶正固本溫中附子、肉桂、砂仁：辛熱或辛溫暖胃止痛肉蓯蓉、補骨脂：溫腎陽起到溫補脾陽的作用消食陳皮、山楂、烏梅理氣消食生津溫胃舒第43頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五方解

溫胃止痛附子、肉桂、砂仁辛熱或辛溫暖胃止痛

肉蓯蓉、補骨脂溫腎陽起到溫補脾陽的作用補氣

黨參、黃芪、山藥、白術(shù)扶正固本消食

陳皮、山楂、烏梅理氣消食生津

溫中第44頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五脾胃虛寒證兼有腎陽虛者典型癥狀中醫(yī)適應(yīng)癥適應(yīng)人群用于慢性胃炎，胃脘涼痛，飲食生冷，受寒痛甚。胃部冷痛，胃寒患者；體虛怕冷的中老年胃病患者可長期服用舌淡苔白，胃痛隱隱，綿綿不休，喜溫喜按，勞累或受涼后發(fā)作加重。脾胃虛寒兼有腎陽虛者第45頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五中醫(yī)學(xué)脾胃病奠基人之一——金元時期名醫(yī)李東垣—創(chuàng)制“溫胃湯”全國著名消化專家金乃時、蘇椿榔教授以之為基礎(chǔ)研制成養(yǎng)胃舒品牌處方詳細方解999養(yǎng)胃舒黨參、黃精、玄參、山藥烏梅、山楂、北沙參、干姜、白術(shù)、菟絲子滋陰養(yǎng)胃補脾腎之陰

—山藥、黃精

養(yǎng)陰益胃

—玄參、北沙參生津消食—山楂、烏梅、陳皮健脾補腎健脾益氣—黨參溫補腎陽——菟絲子、干姜

第46頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五主要用于治療慢性胃炎，（特別是老年人慢性萎縮性胃炎）胃脘灼熱，隱隱作痛。典型癥狀舌紅少津或有裂紋，苔少或無，胃脘灼熱疼痛，大便干結(jié)，似饑而不欲食，口干舌燥中醫(yī)適應(yīng)癥用胃陰不足證兼有氣虛適用于慢性胃病表現(xiàn)為口干、乏力、苔少或無苔的中老年患者久服適宜人群第47頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五2010、2011中醫(yī)藥行業(yè)科研專項

“慢性胃炎中醫(yī)藥防治技術(shù)及規(guī)范的轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究”

臨床試驗流程及注意事項行業(yè)專項課題組第48頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五試驗?zāi)康脑u價辨證應(yīng)用中藥湯劑、中藥散劑聯(lián)合“標準三聯(lián)療法”提高幽門螺桿菌（HP）根除率、降低HP復(fù)發(fā)率的有效性與安全性試驗設(shè)計隨機對照臨床試驗樣本量中醫(yī)院：隨機對照臨床試驗，樣本量為768例；另：西醫(yī)院西藥治療組192例。第49頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五研究中心隨機對照臨床試驗在中醫(yī)院12個中心進行，每個中心64例；西醫(yī)院西藥治療組在3個臨床研究中心進行，每個中心64例。第50頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五診斷標準：西醫(yī)診斷標準慢性胃炎的確診主要依賴于內(nèi)鏡與病理檢查。2.HP感染檢測需兩種不同原理檢測方法均證明為陽性，可采用以下二種方案中的任何一種：⑴活檢病理組織嗜銀染色+13C或14C尿素呼氣試驗；⑵快速尿素酶試驗+活檢病理組織嗜銀染色+13C或14C尿素呼氣試驗。在復(fù)查中，可單純選用13C或14C尿素呼氣試驗。注：檢查前兩周停止使用PPI，H2RA，鉍劑及抗生素等可能影響檢查結(jié)果的藥物。第51頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五中醫(yī)證候診斷診斷標準參考國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點專科《胃脘痛病/胃痞病（慢性胃炎）臨床診療方案驗證方案》、《胃脘痛病/胃痞?。晕秆祝晕秆祝┲嗅t(yī)臨床路徑》，WHO西太區(qū)《慢性胃炎中醫(yī)臨床實踐指南》，中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會《慢性萎縮性胃炎中醫(yī)診療共識意見》，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會《慢性胃炎的中西醫(yī)結(jié)合診治方案（草案）》制定。（1）肝胃不和證（2）脾胃濕熱證

（3）脾胃虛弱證

（4）胃陰不足證（5）胃絡(luò)瘀血證（作為兼夾證處理）第52頁，共58頁，2022年，5月20日，6點22分，星期五病例納入標準⑴符合慢性胃炎（慢性淺表性胃炎與慢性萎縮性胃炎）診斷標準；⑵年齡在18-65歲之間；⑶兩種以上不同原理的檢測方