藥劑學(xué)第三章片劑習(xí)題及解析

藥劑學(xué)第三章片劑習(xí)題及答案分析藥劑學(xué)第三章片劑習(xí)題及答案分析PAGE48藥劑學(xué)第三章片劑習(xí)題及答案分析第三章片劑一、最正確選擇題1、使用時(shí)可溶于輕質(zhì)液狀白臘中噴于顆粒上的潤(rùn)滑劑是A、聚乙二醇B、氫化植物油C、滑石粉D、硬脂酸鎂E、月桂醇硫酸鎂2、羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪一種輔料A、稀釋劑B、黏合劑C、潤(rùn)滑劑D、崩解劑

E、潤(rùn)濕劑3、用于口含片或可溶性片劑的填充劑是A、預(yù)膠化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纖維素

E、硫酸鈣4、可作片劑崩解劑的是A、羧甲基淀粉鈉B、糊精

C、羥丙基甲基纖維素

D、聚乙烯吡咯烷酮

E、硬脂酸鎂5、可作片劑助流劑的是A、糊精

B、滑石粉

C、聚乙烯吡咯烷酮

D、淀粉

E、羧甲基淀粉鈉6、同時(shí)可作片劑崩解劑和填充劑的是A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、淀粉

D、羧甲基淀粉鈉

E、滑石粉7、可作片劑崩解劑的是A、PVPB、PEGC、干淀粉

D、CMC-NaE

、微粉硅膠8、用于粉末直接壓片的最正確填充劑是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅膠E、微晶纖維素9、常用于粉末直接壓片的助流劑是A、微粉硅膠B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸鎂E、十二烷基硫酸鈉、可作片劑泡騰崩解劑的是A、枸櫞酸與碳酸氫鈉B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉11、可作片劑的黏合劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸鎂、可作片劑的崩解劑的是A、低代替羥丙基纖維素B、滑石粉C、淀粉漿D、糖粉E、乙基纖維素、可作片劑的黏合劑的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅膠C、甘露醇D、滑石粉E、低代替羥丙基纖維素、可作咀嚼片的填充劑的是A、乙基纖維素B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉E、甲基纖維素、可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸鎂C、淀粉D、羧甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉、不作片劑的崩解劑的是A、微粉硅膠B、干淀粉C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉D、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉鈉、以下哪一項(xiàng)不是片劑處方中潤(rùn)滑劑的作用A、增加顆粒的流動(dòng)性B、促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕C、使片劑易于從沖模中推出D、防范顆粒黏附于沖頭上E、減少?zèng)_頭、沖模的損失、最適合作片劑崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維索B、聚乙二醇C、微粉硅膠D、羧甲基淀粉鈉E、預(yù)膠化淀粉、粉末直接壓片晌，既可作稀釋劑，又可作黏合劑，還兼有崩解作用的輔料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纖維素E、硫酸鈣、可作片劑的崩解劑的是A、乙基纖維索B、微粉硅膠C、甘露醇D、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纖維素、要求釋放湊近零級(jí)的片劑是A、口含片B、薄膜衣片C、控釋片D、咀嚼片E、泡騰片、以下關(guān)于片劑的表達(dá)錯(cuò)誤的為A、片劑能夠有速效、長(zhǎng)效等不同樣的種類B、片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高C、片劑的生產(chǎn)成本及售價(jià)較高D、片劑運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、攜帶及應(yīng)用方便E、片劑為藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的固系統(tǒng)劑、片劑硬度不夠，運(yùn)輸時(shí)出現(xiàn)散碎的現(xiàn)象稱為A、崩解遲緩B、片重差異大C、黏沖D、含量不平均E、松片、片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，以下哪項(xiàng)不是頂裂的原因A、組分的彈性大B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不平均E、顆粒含水量過多、沖頭表面粗糙將主要造成片劑的A、黏沖B、硬度不夠C、含量不平均D、裂片E、崩解遲緩、不會(huì)造成片重差異超限的原因是A、顆粒大小不勻B、加料斗中顆粒過多或過少C、下沖起落不靈便D、顆粒的流動(dòng)性不好E、顆粒過硬、不是包衣目的的表達(dá)為A、改進(jìn)片劑的外觀和便于鑒別B、增加藥物的牢固性C、定位或迅速釋放藥物D、間隔配伍變化E、掩蓋藥物的不良臭味、復(fù)方乙酰水楊酸片的制備中，表述錯(cuò)誤的為A、乙酰水楊酸在濕熱條件下不牢固，可精選結(jié)晶直接壓片B、硬脂酸鎂和滑石粉可結(jié)合采用作潤(rùn)滑劑C、處方中加入液狀白臘是使滑石粉能黏附在顆粒表面，壓片晌不易因振動(dòng)而零散D、三種主藥一起潤(rùn)濕混雜會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象，應(yīng)分別制粒E、制備過程中禁用鐵器、制備復(fù)方乙酰水楊酸片晌分別制粒是由于A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的牢固性C、此方法制備方便D、為防范乙酰水楊酸水解E、三種主藥一起潤(rùn)濕混雜會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融或再結(jié)晶現(xiàn)象、濕法制粒壓片的工藝流程為A、制軟材→制粒→壓片B、制軟材→制粒→干燥→整粒與總混→壓片C、制軟材→制?！！鷫浩珼、制軟材→制?！！稍铩鷫浩珽、制軟材→制?！稍铩鷫浩⒂冒洛伆且碌墓ば?yàn)椤⑴龅綕駸嵋追纸獾男┝科话悴徊捎玫膲浩椒锳、粉末直接壓片B、噴霧制粒壓片C、結(jié)晶直接壓片D、空白制粒壓片E、滾壓法制粒壓片、壓片晌造成黏沖原因的錯(cuò)誤表達(dá)是A、壓力過大B、沖頭表面粗糙C、潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)D、顆粒含水量過多E、顆粒吸濕、相關(guān)片劑包衣錯(cuò)誤的表達(dá)是A、能夠控制藥物在胃腸道的釋放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包腸溶衣，擁有包衣簡(jiǎn)單、抗胃酸性強(qiáng)的特點(diǎn)C、乙基纖維素可作成水分別體應(yīng)用D、滾轉(zhuǎn)包衣法也適用于包腸溶衣E、用鄰苯二甲酸醋酸纖維素包衣，擁有腸溶的特點(diǎn)、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、噴霧制粒法D、結(jié)晶壓片法E、濕法混雜制粒、影響片劑成型的因素不包括A、藥物的可壓性和藥物的熔點(diǎn)B、黏合劑用量的大小C、顆粒的流動(dòng)性的利害D、潤(rùn)滑劑用量的大小E、壓片晌的壓力和受壓時(shí)間、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為A、5％以下B、5％～10％C、8％～15％D、20％～40％E、50％以上、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用為A、增塑劑B、致孔劑C、助懸劑D、乳化劑E、成膜劑、羧甲基纖維素鈉在片劑中常作為A、黏合劑B、崩解劑C、填充劑D、潤(rùn)滑劑E、抗黏著劑、以下資猜中，主要作腸溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、EudragltLD、CMC-NaE、CCNa、以下高分子資猜中，主要作腸溶衣的是A、羥丙基甲基纖維素B、甲基纖維素C、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)D、聚乙二醇E、川蠟、以下高分子資猜中，主要作腸溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP、以下高分子資猜中，主要作腸溶衣的是A、乙基纖維素B、甲基纖維素C、鄰苯二甲酸醋酸纖維素D、聚乙二醇E、丙烯酸樹脂E44、HPMCP可作為片劑的何種資料A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑、在片劑的薄膜包衣液中加入二氧化鈦的作用是A、成膜劑B、致孔劑C、增塑劑D、遮光劑E、助懸劑、可溶性成分遷移會(huì)造成A、崩解遲緩B、片劑含量不平均C、溶出超限D(zhuǎn)、裂片E、片重差異超限、流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是、相關(guān)片劑成型正確的表達(dá)是A、藥物的彈性好，易于成型B、藥物的熔點(diǎn)較低，不利于壓片成型C、黏合劑用量大，片劑易成型D、顆粒中含少量水，易于黏沖，不利于成型E、疏水性潤(rùn)滑劑多，片劑的硬度大、單沖壓片機(jī)調(diào)治片重的方法為A、調(diào)治下沖下降的地址B、調(diào)治下沖上升的高度C、調(diào)治上沖下降的地址D、調(diào)治上沖上升的高度E、調(diào)治飼粉器的地址、相關(guān)片劑崩解時(shí)限的錯(cuò)誤表述是A、舌下片的崩解時(shí)限為

5minB、糖衣片的崩解時(shí)限為

60minC、薄膜衣片的崩解時(shí)限為

60minD、壓制片的崩解時(shí)限為

15minE、浸膏片的崩解時(shí)限為

60min51、脆碎度的檢查適用于A、糖衣片B、腸溶衣片

C、包衣片

D、非包衣片

E、以上都不是、胃溶性的薄膜衣資料是A、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)B、丙烯酸樹脂Ⅲ號(hào)C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC、以下因素中不是影響片劑成型因素的是A、藥物的可壓性B、藥物的顏色C、藥物的熔點(diǎn)D、水分E、壓力、主要起局部作用的片劑是A、舌下片B、分別片C、緩釋片D、咀嚼片E、含片、片重差異檢查時(shí)，所取片數(shù)為A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片、關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查，錯(cuò)誤的表達(dá)是A、凡檢查溶出度的片劑不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡檢查平均度的片劑不進(jìn)行片重差異檢查C、糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片重差異D、腸溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后應(yīng)進(jìn)行片重差異檢查、一般片劑的崩解時(shí)限要求為A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min、以下哪一個(gè)不是造成黏沖的原因A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)E、環(huán)境濕度過大、壓制不良的片子表面會(huì)出現(xiàn)粗糙不平或凹痕，這種現(xiàn)象稱為A、裂片B、松片C、花斑D、黏沖E、色斑、以下關(guān)于片劑制粒目的的表達(dá)，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A、防范粉末分層B、防范細(xì)粉飛揚(yáng)C、改進(jìn)原輔料的流動(dòng)性E、增大物料的松密度，使空氣易逸出

D、減小片劑與?？组g的摩擦力、以下哪項(xiàng)是反響難溶性固體藥物吸取的體外指標(biāo)A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解時(shí)限E、片重差異、可作為腸溶包衣資料的是A、甲基纖維素B、乙基纖維素C、羧甲基纖維素鈉D、羥丙基甲基纖維素E、羥丙基甲基纖維素酞酸酯、以下哪項(xiàng)是包糖衣時(shí)包隔斷層的主要資料A、川蠟B、食用色素C、糖漿和滑石粉D、稍稀的糖漿E、10%CAP醇溶液、相關(guān)單沖壓片機(jī)三個(gè)調(diào)治器的調(diào)治次序是A、壓力-片重-出片B、片重-出片-壓力C、片重-壓力-出片D、出片-壓力-片重E、出片-片重-壓力二、配伍選擇題1、A.Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)丙烯酸樹脂B.羥丙甲纖維素C.硅橡膠D.離子交換樹脂E.鞣酸<1>、腸溶包衣資料<2>、親水凝膠骨架資料<3>、不溶性骨架資料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅膠6000E.淀粉漿<1>、溶液片中能夠作為潤(rùn)滑劑的是<2>、常用作片劑黏合劑的是<3>、常用作片劑崩解劑的是3、A.羧甲基淀粉鈉B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥丙基甲基纖維素E.水<1>、潤(rùn)濕劑<2>、崩解劑<3>、填充劑<4>、潤(rùn)滑劑4、A.微粉硅膠B.羥丙基甲基纖維素C.泊洛沙姆D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1>、片劑中的助流劑<2>、表面活性劑，可作栓劑基質(zhì)<3>、崩解劑<4>、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏沖D.色斑E.片重差異超限<1>、顆粒不夠干燥或藥物易吸濕，壓片晌會(huì)產(chǎn)生<2>、片劑硬度過小會(huì)引起<3>、顆粒粗細(xì)相差懸殊或顆粒流動(dòng)性差時(shí)會(huì)產(chǎn)生6、A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).平均度不合格E.崩解超限<1>、潤(rùn)滑劑用量不足<2>、混雜不平均或可溶性成分遷移<3>、片劑的彈性復(fù)原<4>、加料斗顆粒過少或過多7、A.羧甲基淀粉鈉B.滑石粉C.乳糖D.膠漿E.甘油三酯<1>、黏合劑<2>、崩解劑<3>、潤(rùn)滑劑<4>、填充劑8、LB.川蠟D.滑石粉<1>、可溶性的薄膜衣料<2>、打光衣料<3>、腸溶衣料<4>、崩解劑9、A.裂片B.黏沖C.片重差異超限D(zhuǎn).平均度不合格E.崩解超限<1>、顆粒含水量大<2>、可溶性成分遷移<3>、片劑的彈性復(fù)原<4>、壓力過大10、<1>、聚乙烯吡咯烷酮<2>、聚乙二醇<3>、羧甲基淀粉鈉<4>、鄰苯二甲酸醋酸纖維素11、<1>、聚乳酸<2>、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮<3>、聚乙烯醇<4>、微晶纖維素12、A.含片B.舌下片C.緩釋片D.泡騰片E.分別片<1>、可減少藥物的首過效應(yīng)<2>、血藥濃度平穩(wěn)<3>、增加難溶性藥物的吸取和生物利用度<4>、在口腔內(nèi)發(fā)揮局部作用13、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分B.以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分C.干燥過程中除不去的水分D.干燥過程中能除掉的水分E.動(dòng)植物細(xì)胞壁內(nèi)的水分<1>、平衡水是指<2>、自由水是指14、A.矯味劑B.遮光劑C.防腐劑D.增塑劑E.抗氧劑<1>、在包制薄膜衣的過程中，所加入的二氧化鈦是<2>、在包制薄膜衣的過程中，所加入的鄰苯二甲酸二乙酯是15、A.擠壓過篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法<1>、液體物料的一步制粒應(yīng)采用<2>、固體物料的一步制粒應(yīng)采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡騰片E.口含片<1>、以丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素包衣制成的片劑是<2>、以碳酸氫鈉和枸櫞酸為崩解劑的片劑是17、A.分別平均性B.發(fā)泡量檢查C.溶出度檢查D.崩解時(shí)限檢查E.粒徑<1>、口腔貼片<2>、舌下片<3>、陰道泡騰片18、<1>、糖衣片的崩解時(shí)間<2>、舌下片的崩解時(shí)間<3>、含片的崩解時(shí)間19、<1>、一般片劑的崩解時(shí)間<2>、泡騰片的崩解時(shí)間<3>、薄膜衣片的崩解時(shí)間20、<1>、羥丙基纖維素<2>、乙基纖維素<3>、羥丙基甲基纖維素21、A.羥丙基甲基纖維素B.硫酸鈣C.微晶纖維素D.淀粉E.糖粉<1>、黏合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑硬度，但吸濕性較強(qiáng)的輔料是<2>、可作為粉末直接壓片的“于黏合劑”使用的輔料是<3>、可作為黏合劑使用和胃溶型薄膜包衣的輔料是22、A.擠壓過篩制粒法B.流化沸騰制粒法C.攪拌制粒法D.干法制粒法E.噴霧干燥制粒法<1>、液體物料的一步制粒應(yīng)采用<2>、固體物料的一步制粒應(yīng)采用23、A.以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分B.以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分C.干燥過程中除不去的水分D.干燥過程中能除掉的水分E.植物細(xì)胞壁內(nèi)的水分<1>、平衡水是指<2>、自由水是指24、A.包隔斷層B.包粉衣層C.包糖衣層D.包有色糖衣層E.打光<1>、交替加入高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是<2>、加入稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是25、A.一般片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.腸溶衣片<1>、要求在3min內(nèi)崩解或溶化的片劑是<2>、要求在5min內(nèi)崩解或溶化的片劑是<3>、要求在15min內(nèi)崩解或溶化的片劑是26、A.黏沖B.裂片C.崩解超限D(zhuǎn).片重差異超限E.片劑含量不平均產(chǎn)生以下問題的原因是<1>、顆粒向?？字刑畛洳黄骄?lt;2>、黏合劑黏性不足<3>、硬脂酸鎂用量過多<4>、環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥三、多項(xiàng)選擇題1、影響崩解的因素有A、原輔料的性質(zhì)B、顆粒的硬度C、壓片晌的壓力D、片劑的儲(chǔ)藏條件E、表面括性劑2、改進(jìn)難溶性藥物的溶出速度的方法有A、將藥物微粉化B、制備研磨混雜物C、制成固體分別體D、吸附于載體后壓片E、采用細(xì)顆粒壓片3、關(guān)于包衣目的的表達(dá)正確的為A、減少藥物對(duì)胃腸道的刺激B、增加藥物的牢固性C、改進(jìn)外觀D、間隔配伍變化E、防范藥物的首過效應(yīng)4、胃溶型片劑薄膜衣資料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物5、需要做釋放度檢查的片劑種類是A、咀嚼片B、口腔貼片C、含片D、控釋片E、泡騰片6、可不作崩解時(shí)限檢查的片劑種類為A、咀嚼片B、緩釋片C、腸溶片D、分別片E、舌下片7、片劑質(zhì)量的要求是A、含量正確，吻合重量差其他要求B、壓制片中藥物很牢固，故無(wú)保存期規(guī)定C、崩解時(shí)限或溶出度吻合規(guī)定D、色彩平均，完滿光潔，硬度吻合要求E、片劑大多數(shù)經(jīng)口服，不進(jìn)行微生物檢查8、關(guān)于粉末直接壓片的表達(dá)正確的有A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是應(yīng)用最廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕不牢固的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小9、關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的表達(dá)正確的選項(xiàng)是A、宜采用硬脂酸鎂作潤(rùn)滑劑B、宜采用滑石粉作潤(rùn)滑劑C、處方中三種主藥混雜制粒壓片出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、乙酰水楊酸若用濕法制粒可加適合酒石酸溶液E、最好采用乙酰水楊酸適合粒狀結(jié)晶與其他兩種主藥的顆?；祀s、屬于濕法制粒的操作是A、制軟材B、結(jié)晶過精選粒加潤(rùn)滑劑C、將大片碾碎，整粒D、軟材過篩制成濕顆粒E、濕顆粒干燥11、影響片劑成型的因素有A、原輔料性質(zhì)B、顆粒色彩C、壓片機(jī)沖的多少D、黏合劑與潤(rùn)滑劑E、水分、某藥物肝首過效應(yīng)較大，其適合的劑型有A、腸溶衣片B、舌下片劑C、直腸栓劑D、透皮吸取貼劑E、口服乳劑、可作片劑的崩解劑的是A、羥丙基甲基纖維素B、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉E、羧甲基纖維素鈉、水不溶性片劑薄膜衣資料為A、乙基纖維素B、醋酸纖維素C、羥丙基甲基纖維素D、羥丙基纖維素E、硅油、片劑的制粒壓片法有A、濕法制粒壓片B、一步制粒法壓片C、全粉末直接壓片D、噴霧制粒壓片E、結(jié)晶直接壓片、壓片晌可因以下哪些因素而造成片重差異超限A、顆粒流動(dòng)性差B、壓力過大C、加料斗內(nèi)的顆粒過多或過少D、顆粒細(xì)粉多E、顆粒干燥不足、可作片劑的崩解劑的是A、羧甲基淀粉鈉B、干淀粉C、羧甲基纖維素鈉D、低代替羥丙基纖維素E、羥丙基纖維素、制備片劑發(fā)生松片的原因是A、黏合劑采用不當(dāng)B、潤(rùn)滑劑使用過多C、片劑硬度不夠D、原猜中含結(jié)晶水E、物料的塑性好、影響片劑成型的因素有A、藥物性質(zhì)B、沖模大小C、結(jié)晶水及含水量D、黏合劑與潤(rùn)滑劑E、壓片機(jī)的型號(hào)、按操作方式可將干燥方法分為A、真空干燥B、常壓干燥C、對(duì)流干燥D、連續(xù)式干燥E、間歇式干燥、按熱量傳達(dá)方式可將干燥方法分為A、傳導(dǎo)干燥B、對(duì)流干燥C、減壓干燥D、輻射干燥E、介電加熱干燥、包衣的目的有A、控制藥物在胃腸道中的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋藥物的苦味D、防潮、避光、增加藥物的牢固性E、改進(jìn)片劑的外觀、在某實(shí)驗(yàn)室中有以下藥用輔料，能夠用作片劑填充劑的有A、可壓性淀粉B、微晶纖維素C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉D、硬脂酸鎂E、糊精、胃溶性的薄膜衣資料是A、丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)B、丙烯酸樹脂Ⅲ號(hào)C、EudragitsL型D、HPMCPE、HPMC、經(jīng)過與物料接觸的壁面?zhèn)鬟_(dá)熱能，使物猜中的水分氣化而達(dá)到干燥目的的方法是A、對(duì)流干燥B、輻射干燥C、間歇式干燥D、傳導(dǎo)干燥E、介電加熱干燥、關(guān)于物料恒速干燥的錯(cuò)誤表述是A、降低空氣溫度能夠加快干燥速率B、提高空氣流速能夠加快干燥速率C、物料內(nèi)部的水分能夠及時(shí)補(bǔ)充到物料表面D、物料表面的水分氣化過程完滿與純水的氣化情況同樣E、干燥速率主要受物料外面條件的影響27、能夠防范肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的制劑是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓劑D、泡騰片E、腸溶片、片劑的質(zhì)量要求包括A、硬度適中B、吻合融變時(shí)限的要求C、吻合崩解度或溶出度的要求D、吻合重量差其他要求，含量正確E、小劑量的藥物或作用比較激烈的藥物，應(yīng)吻合含量平均度的要求、以下設(shè)備可獲取干燥顆粒的是A、搖擺式顆粒機(jī)B、重壓法制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、高速攪拌制粒機(jī)E、噴霧干燥制粒機(jī)、影響片劑成型的因素包括A、水分B、顆粒色彩C、原輔料性質(zhì)D、黏合劑與潤(rùn)滑劑E、藥物的熔點(diǎn)和結(jié)晶狀態(tài)、崩解劑的作用系統(tǒng)是A、吸水膨脹B、產(chǎn)氣作用C、薄層絕緣作用D、片劑中含有很多的可溶性成分E、水分浸透，產(chǎn)生潤(rùn)濕熱，使片劑崩解、混雜不平均造成片劑含量不平均的情況包括A、主藥量與輔料量相差懸殊時(shí)，一般不易混勻B、主藥粒子大小與輔料相差懸殊，極易造成混雜不勻C、粒子的形態(tài)若是比較復(fù)雜或表面粗糙，一旦混勻后易再分別D、水溶性成分被轉(zhuǎn)移到顆粒的表面面造成片劑含量不平均E、當(dāng)采用溶劑分別法將小劑量藥物分別于大小相差較大的空白顆粒時(shí)，易造成含量平均度不合格、以下關(guān)于滾轉(zhuǎn)包衣法包衣的表達(dá)正確的選項(xiàng)是A、包衣鍋的中軸與水平面成60°角B、包衣鍋轉(zhuǎn)速越高，包衣收效越好C、由包衣鍋、動(dòng)力部分、加熱器、鼓風(fēng)機(jī)組成D、加熱可用電熱絲或煤氣，最好通入干熱蒸氣E、包衣鍋可用不銹鋼、紫銅等導(dǎo)熱性好的資料制成答案部分一、最正確選擇題1、【正確答案】B【答案剖析】氫化植物油：本品以噴霧干燥法制得，是一種潤(rùn)滑性能優(yōu)異的潤(rùn)滑劑。應(yīng)用時(shí)，將其溶于輕質(zhì)液體白臘或己烷中，爾后將此溶液噴于顆粒上，以利于平均分布（若以己烷為溶劑，可在噴霧后采用減壓的方法除掉己烷）。2、【正確答案】D【答案剖析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用特別顯然，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)略微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)異的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%3、【正確答案】B【答案剖析】糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后邊成的白色粉末，其優(yōu)點(diǎn)在于黏合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑的硬度，并使片劑的表面圓滑雅觀，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，長(zhǎng)遠(yuǎn)儲(chǔ)藏，會(huì)使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨(dú)使用，常與糊精、淀粉配合使用。4、【正確答案】A【答案剖析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用特別顯然，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)略微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)異的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%5、【正確答案】B【答案剖析】滑石粉主要作為助流劑使用6、【正確答案】C【答案剖析】淀粉作為片劑的輔料，既可作崩解劑又可作填充劑。填充劑：淀粉：比較常用的是玉米淀粉，它的性質(zhì)特別牢固，與大多數(shù)藥物不起作用，價(jià)格也比較低價(jià)，吸濕性小、外觀色彩好，在實(shí)質(zhì)生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混雜使用，這是由于淀粉的可壓性較差，若單獨(dú)使用，會(huì)使壓出的藥片過于松弛。崩解劑：干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8％以下，吸水性較強(qiáng)且有必然的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差，這是由于易溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易經(jīng)過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻攔了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或"內(nèi)外加法"來(lái)達(dá)到預(yù)期的崩解收效。7、【正確答案】C【答案剖析】干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有必然的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差。8、【正確答案】E【答案剖析】微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，擁有優(yōu)異的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。9、【正確答案】A【答案剖析】微粉硅膠：本品為優(yōu)異的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。、【正確答案】A【答案剖析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特別崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混雜物。遇水時(shí)，上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使片劑在幾分鐘之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑，應(yīng)穩(wěn)當(dāng)包裝，防范受潮造成崩解劑無(wú)效。11、【正確答案】A【答案剖析】羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣資料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。、【正確答案】A【答案剖析】低代替羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國(guó)內(nèi)近來(lái)幾年來(lái)應(yīng)用很多的一種崩解劑。由于擁有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。、【正確答案】A【答案剖析】其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。、【正確答案】C【答案剖析】咀嚼片系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸取發(fā)揮全身作用的片劑。咀嚼片口胃、外觀均應(yīng)優(yōu)異，一般應(yīng)選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。、【正確答案】B【答案剖析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤(rùn)劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開發(fā)的新式水溶性潤(rùn)滑劑。、【正確答案】A【答案剖析】注意區(qū)分微粉硅膠與微晶纖維素。微粉硅膠為良劑的助流劑，不作崩解劑。、【正確答案】B【答案剖析】在藥劑學(xué)中，潤(rùn)滑劑是一個(gè)廣義的看法。是助流劑、抗黏劑和（狹義）潤(rùn)滑劑的總稱，其中：①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改進(jìn)粉末流動(dòng)性的物質(zhì)；②抗黏劑是防范原輔料黏著于沖頭表面的物質(zhì)；③潤(rùn)滑劑（狹義）是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質(zhì)，這是真切意義上的潤(rùn)滑劑。、【正確答案】D【答案剖析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用特別顯然，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)略微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)異的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%（外國(guó)產(chǎn)品的商品名為“Primoje1）”。、【正確答案】D【答案剖析】微晶纖維素（MCC）：微晶纖維素是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，擁有優(yōu)異的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。外國(guó)產(chǎn)品的商品名為Avicel。、【正確答案】D【答案剖析】交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動(dòng)性優(yōu)異的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。、【正確答案】C【答案剖析】控釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中遲緩地恒速或湊近恒速釋放藥物的片劑，如硫酸嗎啡控釋片等。、【正確答案】C【答案剖析】片劑是將藥物粉末（或顆粒）加壓而制得的一種密度較高、體積較小的固系統(tǒng)劑，生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高，所以產(chǎn)品的性狀牢固，劑量正確，片劑成本及售價(jià)都較低，其運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、攜帶及應(yīng)用也都比較方便。、【正確答案】E【答案剖析】片劑硬度不夠，略加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片。24、【正確答案】E【答案剖析】解分裂片問題的重點(diǎn)是換用彈性小、塑性大的輔料，從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。其他，顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑黏性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。、【正確答案】A【答案剖析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑采用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不只等、【正確答案】E【答案剖析】片重差異超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差異贊同范圍，產(chǎn)生的原因及解決方法是：①顆粒流動(dòng)性不好，改進(jìn)顆粒流動(dòng)性；②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊；③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)向來(lái)有1/3量以上的顆粒；④沖頭與?？孜呛闲圆缓?。27、【正確答案】C【答案剖析】包衣一般是指在片劑（常稱其為片芯或素片）的表面面平均地包裹上必然厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時(shí)也用于顆粒或微丸的包衣，主若是為了達(dá)到以下一些目的：①控制藥物在胃腸道的釋放部位，比方：在胃酸、胃酶中不牢固的藥物（或?qū)ξ赣袕?qiáng)刺激性的藥物），能夠制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解，從而使藥物在小腸這個(gè)部位才釋放出來(lái)，防止了胃酸、胃酶對(duì)藥物的破壞；②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，比方：半衰期較短的藥物，制成片芯后，能夠用適合的高分子成膜資料包衣，經(jīng)過調(diào)整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達(dá)到緩釋、控釋、長(zhǎng)效的目的；③掩蓋苦味或不良?xì)馕?，比方：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用；④防潮、避光、隔斷空氣以增加藥物的牢固性，比方：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素（HPMC）等高分子資料包以薄膜衣后，即可有效地防范片劑吸潮變質(zhì)；⑤防范藥物的配伍變化，比方：能夠?qū)煞N藥物先分別制粒、包衣，再進(jìn)行壓片，從而最大限度地防止二者的直接接觸；⑥改進(jìn)片劑的外觀，比方：有些藥物制成片劑后，外觀不好（特別是中草藥的片劑），包衣后可使片劑的外觀顯然改進(jìn)。、【正確答案】B【答案剖析】乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂簡(jiǎn)單分解，所以硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。、【正確答案】E【答案剖析】復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混雜制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象，所以采用分別制粒的方法，而且防范乙酰水楊酸與水直接接觸，從而保證了制劑的牢固性。、【正確答案】B【答案剖析】濕法制粒的工藝流程為制軟材→制?！稍铩Ｅc總混→壓片。、【正確答案】B【答案剖析】用包衣鍋包糖衣的工序?yàn)椋焊魯鄬印垡聦印且聦印猩寝r(nóng)層→打光、【正確答案】B【答案剖析】噴霧制粒法：系將制粒粉料置于流化噴霧制粒設(shè)備的流化室內(nèi)，利用氣流使懸浮呈流化態(tài)，再噴入潤(rùn)濕劑或黏合劑液體，使粉末凝結(jié)成粒的方法。、【正確答案】A【答案剖析】壓力過大主要造成片劑崩解遲緩或裂片。、【正確答案】B【答案剖析】聚乙烯吡咯烷酮是包胃溶型薄膜衣的資料、【正確答案】D【答案剖析】干法制片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種、【正確答案】C【答案剖析】影響片劑成型的主要因素1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好，表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤(rùn)滑劑：黏合劑用量大片劑簡(jiǎn)單成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤(rùn)滑劑用量過多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。4.水分：顆粒中含有適合的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大，但當(dāng)壓力高出必然范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。其他加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。、【正確答案】C【答案剖析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用、【正確答案】A【答案剖析】在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。、【正確答案】A【答案剖析】羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：CMC-Na是纖維素的羧甲基醚化物。用作黏合劑的濃度一般為1%～2%，其黏性較強(qiáng)，常用于可壓性較差的藥物，但應(yīng)注意可否造成片劑硬度過大或崩解超限。、【正確答案】C【答案剖析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法同樣，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①腸溶型Ⅰ為水分別體，與EudragitL30D相似②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解、【正確答案】C【答案剖析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法同樣，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①腸溶型Ⅰ為水分別體，與EudragitL30D相似②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解、【正確答案】C【答案剖析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法同樣，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①腸溶型Ⅰ為水分別體，與EudragitL30D相似②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解、【正確答案】C【答案剖析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法同樣，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①腸溶型Ⅰ為水分別體，與EudragitL30D相似②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解、【正確答案】A【答案剖析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法同樣，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①腸溶型Ⅰ為水分別體，與EudragitL30D相似②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解、【正確答案】D【答案剖析】在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主若是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等食用色素。、【正確答案】B【答案剖析】全部造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不平均。其他，關(guān)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混雜不平均和可溶性成分的遷移是片劑含量平均度不合格的兩個(gè)主要原因。、【正確答案】B【答案剖析】流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混雜、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。、【正確答案】C【答案剖析】歸納影響片劑成型的主要因素有：藥物的可壓性任何物質(zhì)都兼有必然的塑性和彈性，若其塑性較大，則稱其為可壓性好，壓縮時(shí)主要產(chǎn)生塑性變形，易于固結(jié)成型；若彈性較強(qiáng)，則可壓性差，即壓片晌所產(chǎn)生的形變趨向于恢復(fù)到原來(lái)的形狀，致使片劑的結(jié)合力減弱或崩潰，發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)由上述片劑成型理論可知，藥物的熔點(diǎn)較低有利于"固體橋"的形成，在其他條件同樣時(shí)，藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度大（但熔點(diǎn)過低，壓片晌簡(jiǎn)單黏沖）；立方晶系的結(jié)晶對(duì)稱性好、表面積大，壓縮時(shí)易于成型；鱗片狀或計(jì)狀結(jié)晶簡(jiǎn)單形成層狀排列，所以壓縮后的藥片簡(jiǎn)單分層裂片，不能夠直接壓片；樹枝狀結(jié)晶易發(fā)生變形而且互相嵌接，可壓性較好，易于成型，但缺點(diǎn)是流動(dòng)性極差。粘合劑和潤(rùn)滑劑一般而言，粘合劑的用量意大，片劑愈易成型，但應(yīng)注意防范硬度過大而造成崩解、溶出的困難；潤(rùn)滑劑在其常用的濃度范圍之內(nèi)，對(duì)片劑的成型影響不大，但由于潤(rùn)滑劑經(jīng)常擁有必然的疏水性（如硬脂酸鎂），當(dāng)其用量連續(xù)增大時(shí)，會(huì)過多地覆蓋于顆粒的表面，使顆粒間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。4.水分顆粒中含有適合的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型。這是由于干燥的物料經(jīng)常彈性較大，不利于成型，而適合的水分在壓縮時(shí)被擠到顆粒的表面形成薄膜，起到一種潤(rùn)滑作用，使顆粒易于互相湊近，從而片劑易于形成。其他，這些被擠壓到顆粒表面的水分，可使顆粒表面的可溶性成份溶解，當(dāng)壓成的藥片失水后，發(fā)生重結(jié)晶現(xiàn)象而在相鄰顆粒間架起了"固體橋"，從而使片劑的硬度增大。自然，顆粒的含水量也不能夠太多，否則會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。壓力一般情況下，壓力愈大，顆粒間的距離愈近，結(jié)合力愈強(qiáng)，壓成的片劑硬度也愈大，但當(dāng)壓力高出必定范圍后，壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型，并使之硬度增大。單沖壓片機(jī)屬于撞擊式壓片，加壓時(shí)間很短象；所以極易出現(xiàn)裂片（頂裂）現(xiàn)象旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的加壓時(shí)間較長(zhǎng)，所以不易裂片。、【正確答案】A【答案剖析】片重調(diào)治器負(fù)責(zé)調(diào)治下沖下降的地址，地址愈低，?？字腥菁{的顆粒愈多，則片重愈大、【正確答案】C【答案剖析】一般壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或消融現(xiàn)象，于鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化?？扇芷疁?5℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。

pH

為

的磷酸、【正確答案】D【答案剖析】《中國(guó)藥典》對(duì)片劑的脆碎度規(guī)定了以下的檢查方法，本法適用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等。、【正確答案】E【答案剖析】胃溶型薄膜衣資料即在胃中能溶解的一些高分子資料，適用于一般的片劑薄膜包衣。（1）羥丙基甲基纖維素（HPMC）這是一種最為常用的薄膜衣資料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過），它的成膜性能很好，制成的膜無(wú)色、無(wú)味、嬌嫩、抗裂，并在光、熱、空氣及必然溫度下很牢固，不與其他輔料反響。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中；不溶于無(wú)水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混雜溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進(jìn)行薄膜包衣。（2）羥丙基纖維素（HPC）常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作簡(jiǎn)略，可防范使用有機(jī)溶媒，缺點(diǎn)是干燥過程中產(chǎn)生較大的黏性，影響片劑的外觀，而且擁有必然的吸濕性。（3）丙烯酸樹脂IV號(hào)本品是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，與德國(guó)Rohm公司的出名產(chǎn)品EudragitE的性狀相當(dāng)，可溶于乙醇、丙酮、二氯甲烷等，不溶于水，形成的衣膜無(wú)色、透明、圓滑、平展、防潮性能優(yōu)異，在胃液中迅速溶解。（4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）PVP也可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃腸液，但包衣時(shí)易產(chǎn)生黏結(jié)現(xiàn)象，成膜后也有吸濕軟化的傾向。、【正確答案】B【答案剖析】影響片劑成型的主要因素1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱性好，表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤(rùn)滑劑：黏合劑用量大片劑簡(jiǎn)單成型，但用量過大造成片劑硬度大，使其崩解、溶出困難；疏水性潤(rùn)滑劑用量過多，使粒子間的結(jié)合力減弱，造成片劑的硬度降低。4.水分：顆粒中含有適合的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。5.壓力：一般情況下，壓力增加片劑的硬度會(huì)隨之增大，但當(dāng)壓力高出必然范圍后壓力對(duì)片劑硬度的影響減小。其他加壓時(shí)間延長(zhǎng)有利于片劑的成型。、【正確答案】E【答案剖析】含片系指含于口腔中，藥物遲緩溶解產(chǎn)生長(zhǎng)遠(yuǎn)局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用?？稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用。55、【正確答案】C【答案剖析】片重差異檢查法：取供試品20片，精美稱定總重量，求得平均片重后，再分別精美稱定每片的重量，每片重量與平均片重對(duì)照較（凡無(wú)含量測(cè)定的片劑，每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重比較），高出重量差異限度的不得多于2片，其實(shí)不得有1片高出限度1倍。、【正確答案】E【答案剖析】糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并吻合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。、【正確答案】A【答案剖析】一般壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或消融現(xiàn)象，于磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。可溶片水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。

pH

為

的結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。、【正確答案】B【答案剖析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑采用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不只等，應(yīng)依照實(shí)質(zhì)情況，確定原因加以解決。、【正確答案】D【答案剖析】片劑的表面被沖頭黏去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象，一般即為黏沖；若片劑的邊緣粗糙或出缺痕，則可相應(yīng)地稱為黏模60、【正確答案】D【答案剖析】此題察看片劑制粒的目的。片劑的制備分粉末直接壓片法和制粒壓片法(包括選粒壓片

)。制粒壓片法又分為干法制粒和濕法制粒。制粒的目的是為了滿足片劑制備的兩個(gè)重要前提條件，即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應(yīng)該擁有優(yōu)異的流動(dòng)性和可壓性。制粒后，使顆粒間空隙增大，壓片晌空氣易排出，防止壓力清除后殘留的少量空氣膨脹而裂片，同時(shí)，壓縮時(shí)可使顆粒間易產(chǎn)生內(nèi)聚力而成型；顆粒流動(dòng)性大于粉末，填充平均，使片重差異減?。徊煌瑯颖戎氐奈锪嫌捎谥屏６ハ嘟Y(jié)合，機(jī)器振動(dòng)也不易分層；顆粒中由于黏合劑的結(jié)合作用而細(xì)粉極少，不易飛揚(yáng)。為了減小片劑與?？组g的摩擦力，減小推片力，需加入潤(rùn)滑劑，而與制粒沒關(guān)。、【正確答案】C【答案剖析】此題重點(diǎn)察看片劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目。溶出度是指在規(guī)定的介質(zhì)中，藥物從某些固系統(tǒng)劑中溶出的速度和程度。當(dāng)藥物在體內(nèi)吸取與體外溶出存在著相關(guān)的或平行的關(guān)系，平時(shí)可采用溶出度試驗(yàn)代替體內(nèi)試驗(yàn)，并可完滿作為生產(chǎn)和質(zhì)量控制的老例檢查方法。對(duì)難溶性藥物、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物需測(cè)定溶出度。所以溶出度才是反響難溶性藥物吸取的體外指標(biāo)。崩解時(shí)限、片重差異、含量、脆碎度均是控制片劑質(zhì)量的重要指標(biāo)，均與藥物體內(nèi)吸取有親近關(guān)系，但不是直接反響難溶性藥物吸取的體外指標(biāo)。、【正確答案】E【答案剖析】此題重點(diǎn)察看常用的腸溶薄膜包衣資料。薄膜包衣資料腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料，包括醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙基甲基纖維素酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯馬來(lái)酸共聚物、丙烯酸樹脂Ⅰ號(hào)、Ⅱ號(hào)、Ⅲ號(hào)。、【正確答案】E【答案剖析】此題重點(diǎn)察看片劑包衣常用的物料。包隔斷層其目的是為了形成一層不透水的屏障，防范糖漿中的水分浸入片芯?？晒┎捎玫陌沦Y料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲膠乙醇溶液、的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿或30%～35%的阿拉伯膠漿。

10%、【正確答案】E【答案剖析】此題察看片劑單沖壓片機(jī)壓片的過程。單沖壓片機(jī)主要由轉(zhuǎn)動(dòng)輪、沖模沖頭及其調(diào)治裝置、飼料器三部分組成。其中沖模沖頭是指上沖、下沖和模圈，是直接推行壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀和硬度；調(diào)治裝置調(diào)治的是上、下沖的位移幅度，其中壓力調(diào)治器負(fù)責(zé)調(diào)治上沖下降到模孔中的深度，深度愈大，壓力愈大；片重調(diào)治器負(fù)責(zé)調(diào)治下沖下降的地址，地址愈低，?？變?nèi)容納顆粒愈多，片重愈大；出片調(diào)治器負(fù)責(zé)調(diào)治下沖抬起的高度，使之恰與模圈上緣相平，從而把壓成的藥片順利地推出?？?。三個(gè)調(diào)治器的正確調(diào)治次序應(yīng)是先調(diào)出片調(diào)治器，再調(diào)片重調(diào)治器，最后調(diào)治壓力調(diào)治器。二、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】A【答案剖析】腸溶型是指在胃酸條件下不溶、到腸液環(huán)境下才開始溶解的高分子薄膜衣資料。包制方法與包薄膜衣的方法同樣，也可在包糖衣至粉衣層后包腸溶衣，最后再包糖衣層和打光。1）鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）；2）鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）；3）鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）；4）苯乙烯馬來(lái)酸共聚物（StyMA）；5）丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）①腸溶型Ⅰ為水分別體，與EudragitL30D相似②腸溶型Ⅱ（EudragitL100相似）溶脹溶解③腸溶型Ⅲ（EudragitS100相似）溶脹溶解【該題針對(duì)“片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<2>、【正確答案】B【答案剖析】親水凝膠骨架片此類骨架片主要骨架資料為羥丙甲纖維素（HPMC）。其他親水凝膠骨架資料有甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、殼多糖和聚羧乙烯（carbop01）等。此類資料遇水或消化液骨架膨脹，形成凝膠屏障而具控制藥物釋放的作用。關(guān)于水溶性不同樣的藥物，釋放系統(tǒng)也不同樣，水溶性藥物主要以藥物經(jīng)過凝膠層的擴(kuò)散為主；難溶性藥物則以凝膠層的漸漸溶蝕為主。無(wú)論哪一種釋放系統(tǒng)，凝膠最后完滿溶解，藥物全部釋放，故生物利用度較高。【該題針對(duì)“片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<3>、【正確答案】C【答案剖析】骨架資料包括不溶性骨架資料、溶蝕性骨架資料和親水膠體骨架資料三大類。脂肪、蠟類可用作溶蝕性骨架資料。常用的不溶性骨架資料有乙基纖維素、聚甲基丙烯酸酯、無(wú)毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。親水膠體骨架資料有甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲纖維素（HPMC）、聚維酮（PVP）、卡波普（Carbop01）、海藻酸鈉鹽或鈣鹽、脫乙酰殼多糖等?！驹擃}針對(duì)“片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】2、<1>、【正確答案】D【答案剖析】聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂：二者皆為水溶性滑潤(rùn)劑的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者為目前正在開發(fā)的新式水溶性潤(rùn)滑劑?！驹擃}針對(duì)“片劑的常用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<2>、【正確答案】E【答案剖析】淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用；淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)。所謂糊化是指淀粉受熱后形成平均糊狀物的現(xiàn)象（玉米淀粉完滿糊化的溫度是77℃）。糊化后，淀粉的黏度急劇增大，從而能夠作為片劑的黏合劑使用。【該題針對(duì)“片劑的常用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<3>、【正確答案】A【答案剖析】干淀粉：是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有必然的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差?！驹擃}針對(duì)“片劑的常用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】3、<1>、【正確答案】E【答案剖析】水是一種潤(rùn)濕劑。應(yīng)用時(shí)，由于物料經(jīng)常對(duì)水的吸取較快，最好采用低濃度的淀粉漿或乙醇代替，以戰(zhàn)勝上述不足。<2>、

所以較易發(fā)生潤(rùn)濕不平均的現(xiàn)象，【正確答案】

A【答案剖析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用特別顯然，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)略微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)異的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%。<3>、【正確答案】C【答案剖析】乳糖是一種優(yōu)異的片劑填充劑，價(jià)格較貴，在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結(jié)晶乳糖，其流動(dòng)性、可壓性優(yōu)異，可供粉末直接壓片使用。<4>、【正確答案】B【答案剖析】硬脂酸鎂：硬脂酸鎂為疏水性潤(rùn)滑劑，由于其疏水性，會(huì)造成片劑的崩解（或溶出）遲緩。其他，本品不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素藥物及多數(shù)有機(jī)堿鹽類藥物的片劑。4、<1>、【正確答案】A【答案剖析】微粉硅膠為優(yōu)異的片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。<2>、【正確答案】C【答案剖析】泊洛沙姆是非離子型表面活性劑，是栓劑的水溶性基質(zhì)。<3>、【正確答案】D【答案剖析】交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流動(dòng)性優(yōu)異的粉末；崩解性能十分優(yōu)越。<4>、【正確答案】B【答案剖析】羥丙基甲基纖維素（HPMC）是一種最為常用的薄膜衣資料（在本章第二節(jié)曾作為黏合劑被介紹過），它的成膜性能很好，制成的膜無(wú)色、無(wú)味、嬌嫩、抗裂，并在光、熱、空氣及必然溫度下很牢固，不與其他輔料反響。本品不溶于熱水，能溶于60%以下的水中；不溶于無(wú)水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于異丙醇與二氯甲烷的混雜溶媒中，生產(chǎn)中常用較低濃度的HPMC進(jìn)行薄膜包衣。5、<1>、【正確答案】C【答案剖析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑采用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不只等，應(yīng)依照實(shí)質(zhì)情況，確定原因加以解決。<2>、【正確答案】B【答案剖析】片劑硬度不夠，略加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱為松片.<3>、【正確答案】E【答案剖析】片重差異超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差異贊同范圍，產(chǎn)生的原因及解決方法是：①顆粒流動(dòng)性不好，改進(jìn)顆粒流動(dòng)性；②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊；③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)向來(lái)有1/3量以上的顆粒；④沖頭與?？孜呛闲圆缓?、<1>、【正確答案】B【答案剖析】黏沖主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑采用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不只等，應(yīng)依照實(shí)質(zhì)情況，確定原因加以解決。【該題針對(duì)“第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<2>、【正確答案】D【答案剖析】關(guān)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混雜不平均和可溶性成分的遷移是片劑含量平均度不合格的兩個(gè)主要原因。【該題針對(duì)“第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<3>、【正確答案】A【答案剖析】藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示?！驹擃}針對(duì)“第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<4>、【正確答案】C【答案剖析】片重差異超限即片劑的重量高出藥典規(guī)定的片重差異贊同范圍，產(chǎn)生的原因及解決方法是：①顆粒流動(dòng)性不好，改進(jìn)顆粒流動(dòng)性；②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊；③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少，應(yīng)保持加料斗內(nèi)向來(lái)有1/3量以上的顆粒；④沖頭與?？孜呛闲圆缓谩驹擃}針對(duì)“第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】7、<1>、【正確答案】D【答案剖析】其他黏合劑：5%～20%的明膠溶液、50%～70%的蔗糖溶液、3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物。<2>、【正確答案】A【答案剖析】羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：是一種白色無(wú)定形的粉末，吸水膨脹作用特別顯然，吸水后可膨脹至原體積的300倍（有時(shí)出現(xiàn)略微的膠黏作用），是一種性能優(yōu)異的崩解劑，價(jià)格亦較低，其用量一般為1%～6%。<3>、【正確答案】B【答案剖析】<4>、【正確答案】C【答案剖析】乳糖：是一種優(yōu)異的片劑填充劑，，價(jià)格較貴，在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的不多。由噴霧干燥法制得的乳糖為非結(jié)晶乳糖，其流動(dòng)性、可壓性優(yōu)異，可供粉末直接壓片使用。8、<1>、【正確答案】C【答案剖析】羥丙基甲基纖維素（HPMC）：這是一種最為常用的薄膜衣資料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。<2>、【正確答案】B【答案剖析】片劑打光其目的是為了增加片劑的光彩和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的米心蠟，常稱為川蠟。<3>、【正確答案】A【答案剖析】丙烯酸樹脂（甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物

EudragitL

）為腸溶衣資料。<4>、【正確答案】E【答案剖析】低代替羥丙基纖維素（L-HPC）：這是國(guó)內(nèi)近來(lái)幾年來(lái)應(yīng)用很多的一種崩解劑。由于擁有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。9、<1>、【正確答案】B【答案剖析】顆粒中含有適合的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型，但含水量過多會(huì)造成黏沖現(xiàn)象。<2>、【正確答案】D【答案剖析】關(guān)于小劑量的藥物來(lái)說(shuō)，混雜不平均和可溶性成分的遷移是片劑含量平均度不合格的兩個(gè)主要原因。<3>、【正確答案】A【答案剖析】藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。<4>、【正確答案】E【答案剖析】壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢。、<1>、【正確答案】A【答案剖析】<2>、【正確答案】C【答案剖析】<3>、【正確答案】B【答案剖析】<4>、【正確答案】E【答案剖析】11、<1>、【正確答案】E【答案剖析】<2>、【正確答案】A【答案剖析】<3>、【正確答案】D【答案剖析】<4>、【正確答案】C【答案剖析】12、<1>、【正確答案】B【答案剖析】由于舌下片中的藥物未經(jīng)過胃腸道，同時(shí)也防范了肝臟對(duì)藥物的破壞作用（首過作用）很快。<2>、

所以能夠防范藥物受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞，，如硝酸甘油舌下片用于心絞痛的治療，吸取迅速、起效【正確答案】【答案剖析】等。

C緩釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中遲緩地非恒速釋放藥物的片劑，如非洛地和緩釋片<3>、【正確答案】E【答案剖析】分別片系指在水中能迅速崩解并平均分其他片劑。分別片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分別片可加水分別后口服，也可將分別片含于口中吮服或吞服。分別片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分解平均性檢查。難溶性藥物制成分別片后能在水中迅速崩解，所以有利于吸取，生物利用度也會(huì)增加。<4>、【正確答案】A【答案剖析】含片系指含于口腔中，藥物遲緩溶解產(chǎn)生長(zhǎng)遠(yuǎn)局部作用的片劑。含片中的藥物應(yīng)是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用?？稍诰植慨a(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用、<1>、【正確答案】C【答案剖析】平衡水系指在必然空氣狀態(tài)下，物料表面產(chǎn)生的水蒸氣壓與空氣中水蒸氣分壓相等時(shí)，物猜中所含的水分稱平衡水，是干燥除不去的水分；【該題針對(duì)“片劑的常用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<2>、【正確答案】D【答案剖析】自由水系指物猜中所含大于平衡水分的那一部分水稱為自由水分，也稱為游離水，是在干燥過程中能除掉的水分?！驹擃}針對(duì)“片劑的常用輔料”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】、<1>、【正確答案】B【答案剖析】在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主若是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等食用色素。<2>、【正確答案】D【答案剖析】剖析：在包制薄膜衣的過程中，尚須加入其他一些輔助性的物料，如增塑劑、遮光劑等。常用增塑劑有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、鄰苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光劑主若是二氧化鈦；常用的色素主要有莧萊紅、胭脂紅、檸檬黃及靛藍(lán)等食用色素。15、<1>、【正確答案】E【答案剖析】噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料與黏合劑溶液混雜，制成合固體量約為50%～60％的混雜漿狀物，用泵輸送至離心式霧化器的高壓噴嘴，在噴霧干燥器的熱空氣流中霧化成大小適合的液滴，熱風(fēng)氣流將其迅速干燥而獲取微小的、近似球形的顆粒并落入干燥器的底部。此法進(jìn)一步簡(jiǎn)化了操作，成粒過程只需幾秒至幾十秒，速度較快，效率較高。<2>、【正確答案】B【答案剖析】流化沸騰制粒法，亦稱為“一步制粒法”。物料的混雜、黏結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。、<1>、【正確答案】C【答案剖析】丙烯酸樹脂、羥丙甲纖維素為薄膜衣資料。<2>、【正確答案】D【答案剖析】泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特別崩解劑，最常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混雜物、<1>、【正確答案】C【答案剖析】口腔貼片度或釋放度檢查。<2>、

系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸取后起局部或全身作用的片劑?？谇毁N片應(yīng)進(jìn)行溶出【正確答案】D【答案剖析】舌下片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查，除還有規(guī)定外，應(yīng)在

5分鐘內(nèi)全部溶化。<3>、【正確答案】B【答案剖析】陰道片應(yīng)吻合融變時(shí)限檢查的規(guī)定，

陰道泡騰片應(yīng)吻合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。18、<1>、【正確答案】D【答案剖析】一般壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或消融現(xiàn)象，于pH為的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化?？扇芷疁?5℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。<2>、【正確答案】E【答案剖析】同上<3>、【正確答案】A【答案剖析】同上19、<1>、【正確答案】C【答案剖析】一般壓制片應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解薄膜衣片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解糖衣片應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或消融現(xiàn)象，于pH為的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解。含片應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解或溶化。舌下片應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。可溶片水溫15℃～25℃，應(yīng)在3min內(nèi)全部崩解或溶化。結(jié)腸定位腸溶片pH為～的磷酸鹽緩沖液中60min內(nèi)全部釋放或崩解。<2>、【正確答案】E【答案剖析】同上<3>、【正確答案】A【答案剖析】同上、<1>、【正確答案】D【答案剖析】<2>、【正確答案】E【答案剖析】<3>、【正確答案】A【答案剖析】、<1>、【正確答案】E【答案剖析】<2>、【正確答案】C【答案剖析】<3>、【正確答案】A【答案剖析】本組題察看片劑常用輔料。(1)糖粉：糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點(diǎn)在于黏合力強(qiáng)，可用來(lái)增加片劑的硬度，并使片劑的表面圓滑雅觀，其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng)，長(zhǎng)遠(yuǎn)儲(chǔ)藏，會(huì)使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨(dú)使用，常與糊精、淀粉配合使用。(2)微晶纖維素(NCC)：微晶纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素，擁有優(yōu)異的可壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合力，壓成的片劑有較大硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。(3)羥丙基甲基纖維素(HPMC)：這是一種最為常用的胃溶型薄膜衣資料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常將2％～5％的溶液作為黏合劑使用。故本組題答案應(yīng)選ECA。、<1>、【正確答案】E【答案剖析】<2>、【正確答案】B【答案剖析】此題察看物料的制粒方法。一步制粒的方法有流化沸騰制粒法、噴霧干燥制粒法。流化沸騰制粒法是固體粉末處流化狀態(tài)，噴人潤(rùn)濕劑和黏合劑，聚結(jié)成必然大小的顆粒，水分則隨氣流逸出。噴霧干燥制粒法是將待制粒的藥物、輔料、與黏合劑溶液混雜，制成混雜的漿狀物，泵輸送至霧化器，霧化成液滴爾后干燥成顆拉。攪拌制粒法是物料在攪拌的情況下加入黏合劑，黏合劑被分別浸透到粉末狀的物猜中，物料互相黏合成稍大的顆粒，爾后粉碎。本組題答案應(yīng)選EB。、<1>、【正確答案】C【答案剖析】【該題針對(duì)“片劑物猜中水分的性質(zhì)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】<2>、【正確答案】D【答案剖析】此題察看平衡水與自由水的定義。物猜中的水分依照干燥過程中可否被除掉分為平衡水、自由水。平衡水是干燥過程中除不去的水分；自由水是干燥過程中能除掉的水分。以物理化學(xué)方式與物料結(jié)合的水分是結(jié)合水；以機(jī)械方式與物料結(jié)合的水分是非結(jié)合水；動(dòng)植物細(xì)胞壁內(nèi)的水分是結(jié)合水的一種。故本組題答案應(yīng)選CD?！驹擃}針對(duì)“片劑物猜中水分的性質(zhì)”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】24、<1>、【正確答案】B【答案剖析】<2>、【正確答案】C【答案剖析】本組題察看片劑包衣的方法及工序。包糖衣的生產(chǎn)工藝：片芯包隔斷層一包粉衣層層一包有色糖衣層一打光。第一在素片上包不透水的隔斷層，以防包衣過程水分浸透片芯。交替加人高濃度糖漿、滑石粉的操作過程是包粉衣層，目的是除掉片劑棱角。加人稍稀的糖漿并逐次減少用量的操作過程是包糖衣層。有色糖衣層與糖衣層工藝同樣，可是糖漿中加了色素。打光的目的是增加光彩和表面的疏水性。故本組題答案應(yīng)選BC。

—包糖衣、<1>、【正確答案】D【答案剖析】<2>、【正確答案】B【答案剖析】<3>、【正確答案】A【答案剖析】本組題察看片劑的質(zhì)量檢查。(1)一般片劑的檢查：除還有規(guī)定外，取藥片6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀進(jìn)行檢查。各片均應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解。如有l(wèi)片崩解不完滿.，應(yīng)另取6片，按上述方法復(fù)試，均應(yīng)吻合規(guī)定。(2)舌下片的檢查：除還有規(guī)定外，按上述裝置和方法檢查，各片均應(yīng)在5min內(nèi)全部崩解或溶化。如有l(wèi)片不能夠完滿崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)吻合規(guī)定。(3)可溶片的檢查：除還有規(guī)定外，水溫為15—25。C，按上述裝置和方法檢查，各片均應(yīng)在3rain內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能夠完滿崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試，均應(yīng)吻合規(guī)定。故本組題答案應(yīng)選DBA。、<1>、【正確答案】D【答案剖析】<2>、【正確答案】B【答案剖析】<3>、【正確答案】C【答案剖析】<4>、【正確答案】A【答案剖析】此題察看片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決方法。顆粒向模孔中填充不平均造成片重差異超限，黏合劑黏性不足會(huì)引起裂片，硬脂酸鎂用量過多會(huì)造成崩解超限，環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥會(huì)造成崩解超限。三、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】ABCDE【答案剖析】影響崩解的因素影響介質(zhì)（水分）透入片劑的四個(gè)主要參數(shù)：毛細(xì)管數(shù)量（孔隙率）、毛細(xì)管孔徑（孔隙徑的表面張力y和接觸角θ。

R）、液體（1）原輔料的可壓性：原輔料的可壓性好，片劑的崩解性能差，適合加入淀粉可增大片劑的空隙率，增加吸水性，有利于片劑的崩解；2）顆粒的硬度：顆粒的硬度小影響片劑的孔隙率，近而影響片劑的崩解；3）壓片力：壓力大，片劑的孔隙率及孔隙徑小，片劑崩解速度慢；4）表面活性劑：加入表面活性劑，改變物料的疏水性，增加潤(rùn)濕性，有利于片劑的崩解；5）潤(rùn)滑劑：使用疏水性強(qiáng)的潤(rùn)滑劑，水分不易進(jìn)入片劑，不利于片劑的崩解，硬脂酸鎂；6）粘合劑與崩解劑：粘合力越大，崩解時(shí)間越長(zhǎng)，黏合劑粘合力大小次序：明膠＞阿拉伯膠＞糖漿＞淀粉漿。7）崩解劑：見崩解劑部分。8）儲(chǔ)藏條件：儲(chǔ)藏環(huán)境的溫度與濕度影響片劑的崩解?！驹擃}針對(duì)“第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】2、【正確答案】ABCD【答案剖析】若是是難溶性藥物，細(xì)顆粒制片對(duì)改進(jìn)溶劑度的作用很小，故不選擇。固體藥物制劑須經(jīng)過崩解、釋放、溶解后方可被上皮細(xì)胞吸取，關(guān)于難溶性固體藥物制劑而言，藥物的溶出速度是吸取的限速過移。所以常采用減小藥物粒徑、多晶型藥物的晶型變換、制成鹽類或固體分別體等方法，加快藥物的溶出，促進(jìn)藥物的吸取。影響溶出速度的因素1.固體的表面積：同一重量的固體藥物，其粒徑越小，表面積越大；對(duì)同樣大小的固體藥物，孔隙率越高，表面積越大；關(guān)于顆粒狀或粉末狀的藥物，如在溶出介質(zhì)中結(jié)塊，可加入潤(rùn)濕劑以改進(jìn)固體粒子的分別度，增加溶出界面，這些都有利于提高溶出速度。2.溫度:溫度高升，藥物溶解度Cs增大、擴(kuò)散增強(qiáng)、粘度降低，溶出速度加快。3.溶出介質(zhì)的體積：溶出介質(zhì)的體積小，溶液中藥物濃度高，溶出速度慢；反之則溶出速度快。4.擴(kuò)散系數(shù)：藥物在溶出介質(zhì)中的擴(kuò)散系數(shù)越大，溶出速度越快。在溫度必然的條件下，擴(kuò)散系數(shù)大小受溶出介質(zhì)的粘度和藥物分子大小的影響。5.擴(kuò)散層的厚度：擴(kuò)散層的厚度愈大，溶出速度愈慢。擴(kuò)散層的厚度與攪拌程度相關(guān)，攪拌速度快，擴(kuò)散層薄，溶出速度快。3、【正確答案】ABCD【答案剖析】包衣一般是指在片劑（常稱其為片芯或素片）的表面面平均地包裹上必然厚度的衣膜，它是制劑工藝中的一種單元操作，有時(shí)也用于顆粒或微丸的包衣，主若是為了達(dá)到以下一些目的：①控制藥物在胃腸道的釋放部位，比方：在胃酸、胃酶中不牢固的藥物（或?qū)ξ赣袕?qiáng)刺激性的藥物），能夠制成腸溶衣片，這種腸溶衣的衣膜到小腸中才開始溶解，從而使藥物在小腸這個(gè)部位才釋放出來(lái)，防止了胃酸、胃酶對(duì)藥物的破壞；②控制藥物在胃腸道中的釋放速度，比方：半衰期較短的藥物，制成片芯后，能夠用適合的高分子成膜資料包衣，經(jīng)過調(diào)整包衣膜的厚度和通透性，即可控制藥物釋放速度，達(dá)到緩釋、控釋、長(zhǎng)效的目的；③掩蓋苦味或不良?xì)馕?，比方：黃連素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩蓋其苦味、方便服用；④防潮、避光、隔斷空氣以增加藥物的牢固性，比方：有些藥物很易吸潮，用羥丙基甲基纖維素（HPMC）等高分子資料包以薄膜衣后，即可有效地防范片劑吸潮變質(zhì)；⑤防范藥物的配伍變化，比方：能夠?qū)煞N藥物先分別制粒、包衣，再進(jìn)行壓片，從而最大限度地防止二者的直接接觸；⑥改進(jìn)片劑的外觀，比方：有些藥物制成片劑后，外觀不好（特別是中草藥的片劑），包衣后可使片劑的外觀顯然改進(jìn)?！驹擃}針對(duì)“包衣,第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】4、【正確答案】CD【答案剖析】胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子資料，適用于一般的片劑薄膜包衣。1）羥丙基甲基纖維素（HPMC）2）羥丙基纖維素（HPC）3）丙烯酸樹脂IV號(hào)4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）5、【正確答案】BCD【答案剖析】【該題針對(duì)“片劑-單元測(cè)試,第三章片劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】6、【正確答案】ABCD【答案剖析】藥典規(guī)定凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查；規(guī)定進(jìn)行崩解時(shí)限檢查的片劑有：一般片劑、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片、可溶片、泡騰片；7、【正確答案】ACD【答案剖析】片劑外觀應(yīng)完滿光潔，色彩平均，有適合的硬度和耐磨性，除還有規(guī)定外，關(guān)于非包衣片，應(yīng)吻合片劑脆碎度檢查法的要求，防范包裝、貯運(yùn)過程中發(fā)生磨損或破碎?！驹擃}針對(duì)“歸納,片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】8、【正確答案】AD【答案剖析】粉末直接壓片避開制粒過程，它有好多突出的優(yōu)點(diǎn)，如：省節(jié)氣能、工藝簡(jiǎn)略、工序減少、適用于濕熱條件下不牢固的藥物等。9、【正確答案】BCDE【答案剖析】乙酰水楊酸遇硬脂酸鎂簡(jiǎn)單分解，所以硬脂酸鎂不宜用于乙酰水楊酸的片劑。【該題針對(duì)“片劑-單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】、【正確答案】ADE【答案剖析】濕法制粒壓片過程（1）制軟材:將已混雜平均的原輔資料，用潤(rùn)濕劑或粘合劑潤(rùn)濕或粘合，攪拌平均，制成軟材。好軟材的標(biāo)準(zhǔn)：捏之成團(tuán)，壓之易散。2）制粒:將制好的軟材，經(jīng)過適合的篩網(wǎng)即得所需顆粒3）濕顆粒干燥所以選ＡＤＥ結(jié)晶過精選粒加潤(rùn)滑劑——結(jié)晶壓片法：某些流動(dòng)性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物，只需適合粉碎、篩分和干燥，再加入適合的崩解劑、潤(rùn)滑劑即可壓成片劑，如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。C：將大片碾碎，整?！煞ㄖ屏浩耗承┧幬锏目蓧盒约傲鲃?dòng)性皆不好，應(yīng)該采用制粒的方法加以改進(jìn)，但是這些藥物對(duì)濕、熱較敏感，不夠牢固，所以，可改用于法制粒的方式壓片。即：將藥物粉末及必需的輔料混雜平均后，用適合的設(shè)備將其壓成固體（塊狀、片狀或顆粒狀），爾后再粉碎成適合大小的干顆粒，最后壓成片劑。平時(shí)是采用液壓機(jī)將藥物與輔料的混雜物壓成薄片狀固體，也可采用特制的、擁有較大壓力的壓片機(jī)先壓成大型片子（亦稱為“壓大片法”），再破碎成小的顆粒后壓片?！驹擃}針對(duì)“片劑的制備工藝”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行核查】11、【正確答案】ADE【答案剖析】影響片劑成型的因素，都直接決定了片劑的硬度，亦即決定了片劑可否會(huì)松片。影響片劑成型的主要因素1.藥物可壓性：（比較物料的塑性與彈性）塑性比較大時(shí)可壓性好，彈性大時(shí)可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來(lái)表示。2.藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)：藥物的熔點(diǎn)低有利于固體橋的形成，即有利于片劑成型。立方晶系對(duì)稱