脂肪乳氨基酸17葡萄糖11%注射液說明書-卡文

創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液說明書之馬矢奏春創(chuàng)作創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日【藥品名稱】通用名稱：脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液商品名稱：卡文英文名稱： FatEmulsion,AminoAcids(17)andGlucose(11%)Injection漢語拼音：ZhifangruAnjisuan (17)Putaotang(11%)Zhusheye【成分】本品的包裝分為內袋與外袋，在內袋與外袋之間放置氧吸收齊/內袋由二條可剝離封條分隔成三個自力的腔室 ，分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液 .本品有2400ml,1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格，分歧包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的體積見下表 ^2400ml1920ml1440ml葡萄糖(葡萄糖11%)1475ml1180ml885ml氨基酸(凡命18Novum)500ml400ml300ml脂肪乳(英月利匹特20%)425ml340ml255ml總能量(Kcal)170014001000使用前，須開通可剝離封條并將三個腔室中的液體混合均勻.本品為復方制劑，混合后混合液組份為：I2400mlI1920mlI1440ml創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日

創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日精制年夜豆油（g）856851精制蛋黃軟磷脂（g）甘油（g）無水葡葡糖（g）16213097丙氨酸（g）精氨酸（g）門冬氨酸（g）苯丙氨酸（g）谷氨酸（g）甘氨酸（g）組氨酸（g）異亮氨酸（g）亮氨酸（g）賴氨酸（g）蛋氨酸（g）脯氨酸（g）絲氨酸（g）蘇氨酸（g）色氨酸（g）酪氨酸（g）繳氨酸（g）甘油磷酸鈉（無水）（g）氯化車g（g）氯化鉀（g）硫酸鎂（g）醋酸鈉（g）折合：氨基酸（g）574534 :氮（g）脂肪（g）856851 ―碳水化合物葡萄糖（無水）（g）16213097電解質：專內(mmol)534332鉀(mmol)403224鎂(mmol)車^(mmol)磷(mmol)181411硫酸鹽（mmol）氯(mmol)786247醋酸鹽（mmol）655239能量總能量（kcal）約170014001000非卵白熱卡（kcal）量滲透壓約830mosm/kgH2O容積滲透壓約750mosm/L創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日本品輔料為精制蛋黃軟磷脂、甘油（無水）和注射用水，用適量冰醋酸調節(jié)氨基酸注射液pH,適量氫氧化鈉調節(jié)脂肪乳注射液pH.市狀】葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無色 /微黃色的澄明液體，脂肪乳注射液為白色乳狀液體.【適應癥】本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口 /腸道攝取營養(yǎng)的成人患者.麗格］2400ml,1920ml,1440ml【用法用量】本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進行輸注 .使用前開通腔室間的可剝離封條，使三腔內液體混合均勻，混合液在25c下可放置24小時.維持機體氮平衡所需的氮量應根據(jù)患者實際情況（如營養(yǎng)狀況與代謝應激等）決定.一般營養(yǎng)狀況或輕度應激的患者，其氮的需要量為按體重一日 0.10?0.15g/kg;有中度或重度代謝應激（無論有無營養(yǎng)不良）的患者，金氮需要量為按體重一日 0.15?0.30g/kg（相當于氨基酸量一日1.0?2.0g/kg）.而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0?6.0g/kg與1.0?2.0g/kg.患者總的能量需要量由其實際臨床狀況決定，通常情況下為按體重一日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日0?30kcal/kg.肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定 .卡文1920ml和1440ml是根據(jù)患者代謝輕度增加以及基礎值設計的 .為滿足患者全部的營養(yǎng)需求，應考慮添加微量元素以及維生素按患者體重計葡萄糖的最年夜輸注速率為按體重一小時 0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超越一小時 0.1g/kg,脂肪按體重則不超越一小時 0.15g/kg.本品輸注速率按患者體重不宜超越一小時3.7ml/kg（相當于葡萄糖、氨基酸、脂肪/kg）.推薦輸注時間為12?24小時.為防止可能發(fā)生的靜脈炎，建議每日更換輸液針刺入的位置.【不良反應】本品與所有高滲性輸液一樣，如采納周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎.招致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、液體的pH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù).因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液或添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置 .輸注英脫利匹特（脂肪乳注射液）可能會引起體溫升高（發(fā)生率＜3%）,偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐（發(fā)生率＜1%）.另有輸注過程中呈現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報道.輸注英脫利匹特發(fā)生其它不良反應更為罕見.超敏反應（過敏反應、皮疹、尊麻疹）、呼吸癥狀（如呼吸急促）、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報道 .脂肪超載綜合癥：脂肪廓清受損后會呈現(xiàn)脂肪超載綜合癥 ，脂肪超載創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日綜合癥也會呈現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者（如腎功能損傷與感染）.脂肪超載綜合癥暗示有高脂血癥，發(fā)熱，脂肪浸潤，肝腫年夜，脾腫年夜，貧血，白細胞減少癥，血小板減少癥、凝血機制障礙，昏迷.若停止輸注所有癥》通常均可逆轉.【禁忌】 I對雞蛋或年夜豆卵白或處方中任一成分過敏者重度高脂血癥嚴重肝功能不全嚴重凝血機制障礙先天性氨基酸代謝異常嚴重腎功能不全且無法進行腹透與血透者急性休克高糖血癥（胰島素治療超越6單元/小時）血電解質（指本品處方中所含有的）水平呈現(xiàn)異常升高其它一般禁忌（如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全，低滲性脫水）吞噬血細胞綜合癥疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)按期（如嚴重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血癥，高滲性昏迷等）【注意事項】 I創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日須經(jīng)常檢測脂肪廓清能力.推薦檢測方法是在輸注結束5?6小時后進行.輸注期間血清甘油三酯不宜超越 3mmol/L,水、電解質代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質水平）的患者在使用本品前須對有關指標予以糾正 .從中心靜脈輸注時,由于中心靜脈輸注可能會增加感染的機會 ，因此應注意在無菌條件下進行靜脈插管，而且一旦輸注過程呈現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象應立即停止輸注.對脂質代謝受損----如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下 （陪伴高脂血癥）以及敗血癥患者，應謹慎使用本品.如需使用則應密切觀察血清甘油三酯濃度.另外，應監(jiān)測血糖、血電解質、血漿滲透壓、水電解質平衡與酸堿平衡、以及肝功能酶（如堿性磷酸酶、ALT；AST）的情況.長期輸注脂肪，還應檢測血細胞計數(shù)與凝血狀況.當患者陪伴腎功能不全則應密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防發(fā)生高磷血癥與高鉀血癥 .根據(jù)患者電解質實際水平，可另彌補電解質，但應密切監(jiān)測血電解質變動情況.對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧缺乏、血漿滲透壓增高的患者應謹慎給予腸外營養(yǎng) .對有電解質潴留的患者，應謹慎使用本品.呈現(xiàn)過敏性反應（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難）的患者應立即停止輸注.由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會呈現(xiàn)干擾某些實驗室指標現(xiàn)象（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅卵白）.對年夜大都患者而言，血清脂肪廓清時間為5?6創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日小時.靜脈輸注氨基酸時可能陪伴微量元素尿中排出的增加 ，尤其是鋅.對需要進行長期靜脈營養(yǎng)的患者應注意微量元素的彌補.對營養(yǎng)不良患者開始進行營養(yǎng)支持時由于體液的變動，可能會誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24?48小時內呈現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，因此在給予靜脈營養(yǎng)早期應小心，密切觀察并調整液體、電解質、礦物質、與維生素的用量 .禁止本品與輸血/血制品同用一根（套）輸液管（器）.如患者呈現(xiàn)高糖血癥需另外彌補胰島素.只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液廓清且無色 /微黃、脂肪乳溶液呈白色均質狀態(tài)方可使用本品 ，使用前需將本品充沛混勻.周圍靜脈輸注：如采納周圍靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎.影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長度、輸注時間長短、溶液pH與滲透壓、感染以及靜脈自己把持次數(shù)幾多.建議已進行營養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用 .【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確.【兒童用藥】本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用.本品是為成人患者設計，兒童卵白質與能量的單元體重需要量可能會年夜于【用法用量】項下所列的成人的需要量 .【老年用藥】創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日創(chuàng)作時間：二零二一年六月三十日本品可用于老年患者.老年患者卵白質與能量的單元體重需要量可能會小于【用法用量】項下所列的成人的需要量 .或遵醫(yī)囑.的物相互作用］只有在相容性獲得證實的前提下，且所有的添加把持在嚴格無菌條件下，其它治療藥物或營養(yǎng)藥物方可加入到本品中 .從用藥的平安性動身，添加藥物后的混合液應立即使用.如需寄存，2?8c下混合液的放置時間不宜超越24小時.而物過病當以超越最年夜推薦輸注速率輸注時可能會呈現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗.過量使用還可能會招致液體負荷加重、電解質紊舌L、高血糖、血滲透壓升高.如呈現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注.極少數(shù)嚴重患者可能需要血液透析，血液過濾.西1毒理】未進行該項試驗且無可靠參考文獻.【藥代動力學】未進行該項試驗且無可靠