醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批（14004-02）一、政策依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第149號）第九條、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改<醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則>的決定》（中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會令第12號）、《廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理的通知》（粵衛(wèi)〔2006〕303號）第一、二、三、四條。辦理?xiàng)l件1、必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。2、符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（衛(wèi)生部已修訂的標(biāo)準(zhǔn)按照新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）。3、無以下情形之一：（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；(二)正在服刑不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（三）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；（四）因違反有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。4、在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。5、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。申請材料《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書》（原件2份，加蓋設(shè)置單位公章或者設(shè)置人簽字）；7213472134注：“被申請機(jī)關(guān)”欄：必須為“順德區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局”；“設(shè)置單位（人）”欄：如“設(shè)置單位（人）”為“單位”，則需加蓋對應(yīng)單位公章；如為“個(gè)人”，則在其姓名處加按指紋；“承諾書”處：設(shè)置單位蓋章/設(shè)置人簽名（加按指紋）并填報(bào)日期；最后“設(shè)置單位（人）”及“日期”欄：由設(shè)置單位蓋章/設(shè)置人簽名（加按指紋），“日期”與實(shí)際遞交材料當(dāng)天一致；如日期不一致，則重新填寫提交或由設(shè)置單位（人）另行手寫備注“遞交材料時(shí)間（無規(guī)定字眼，體現(xiàn)意思即可）：年月日”，設(shè)置單位蓋章或設(shè)置人簽名（加按指紋）；除“其他”欄允許為空外，其余項(xiàng)目欄信息填報(bào)完整；屬委托辦理的，代理人逐頁（空白處）簽名并加按指紋（可蓋騎縫章代替）?！搬t(yī)療機(jī)構(gòu)名稱”格式為區(qū)+鎮(zhèn)街+加命名+機(jī)構(gòu)類別，；例如順德大良張三內(nèi)科診所；設(shè)置可行性研究報(bào)告（原件2份，逐頁加蓋設(shè)置單位公章或設(shè)置人簽字并加按指紋)；注：1、每頁均需設(shè)置單位蓋公章或設(shè)置人簽字按指紋；屬委托辦理的，另需代理人逐頁（空白處）簽名并加按指紋2、清點(diǎn)小標(biāo)題滿14項(xiàng)，標(biāo)題內(nèi)容與下列14項(xiàng)內(nèi)容大致一樣即可：1）申請單位名稱、基本情況、申請人姓名、年齡專業(yè)履歷、身份證號碼；2）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展概況；3）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；4）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；5）設(shè)診所的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；6）設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；7）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、人員配備（注明計(jì)劃配備人員數(shù)量、職稱、執(zhí)業(yè)資格等相關(guān)信息）；8）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備（注明數(shù)量、型號、廠家等相關(guān)信息）；9）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；10）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；11）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；12）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（投資總額＋流動資金）；13）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；14）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。選址報(bào)告（原件2份，逐頁加蓋設(shè)置單位公章或設(shè)置人簽字并加按指紋）；報(bào)告材料包括：1）選址的依據(jù)；2）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；3）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；4）占地和建筑面積；5）選址方位圖（如圖1）和建筑設(shè)計(jì)平面圖（如圖2）；6）選址房產(chǎn)證明文件（復(fù)印件，核原件），具體情況如下：①如設(shè)置單位（人）為選址場地所有權(quán)人：應(yīng)提交選址場地房產(chǎn)證：對于體檢中心、建筑面積大于200平方米的醫(yī)療（門診）場所、民營培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，其土地使用性質(zhì)為醫(yī)療衛(wèi)生用地（A5）；月子中心、建筑面積小于200平方米的醫(yī)療（門診）場所、民營培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，土地使用性質(zhì)為其他商業(yè)服務(wù)設(shè)施用地（B9）。②無法提交有效房產(chǎn)證的，提交購房合同、房地產(chǎn)開發(fā)商等機(jī)構(gòu)出具，注明“同意該場所作為商業(yè)用途或醫(yī)療用途”（如圖3）；對于體檢中心、建筑面積大于200平方米的醫(yī)療（門診）場所、民營培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，其土地使用性質(zhì)為醫(yī)療衛(wèi)生用地（A5）；月子中心、建筑面積小于200平方米的醫(yī)療（門診）場所、民營培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，土地使用性質(zhì)為其他商業(yè)服務(wù)設(shè)施用地（B9）。③如設(shè)置單位（人）為選址場地的承租方，應(yīng)同時(shí)提交租賃合同復(fù)印件（如圖4）。注：1、注：1、逐頁加蓋設(shè)置單位公章或者設(shè)置人簽字并加按指紋；屬委托辦理的，另需代理人逐頁（空白處）簽名并加按指紋；復(fù)印件材料由設(shè)置單位（人）校對后蓋章/簽名并加按指紋2、報(bào)告內(nèi)容第1~4項(xiàng)，常見列于同一份材料內(nèi)（如左圖第1~4項(xiàng)），詢問確認(rèn)，有即可；圖1圖2圖3圖4銀行卡或者存折近半年的流水賬（復(fù)印件2份，核原件）；注：內(nèi)容為近半年流水記錄；其他申請材料，根據(jù)具體情況對應(yīng)提交：1）“單位”申請：提供三證合一的《營業(yè)執(zhí)照》；未進(jìn)行三證合一的，應(yīng)三證均提供（復(fù)印件2份，核原件）；注：注：設(shè)置單位先行核對原件，并加蓋校對章或注明“此復(fù)印件與原件相符”，簽注核對日期、并加蓋公章；屬于委托辦理的，代理人于空白處簽名并加按指紋左圖為三證合一的營業(yè)執(zhí)照。2）“個(gè)人”申請：提交有效身份證（正反面）復(fù)印件（核原件，設(shè)置人簽名加按指紋）及相關(guān)承諾書或無醫(yī)療事故證明（原件及復(fù)印件各1份）；注：判斷依據(jù)：申請人是否為醫(yī)生?！笆恰?，順德區(qū)內(nèi)醫(yī)師提交承諾書，順德區(qū)外醫(yī)師提交有衛(wèi)生行政部門出具的證明；“否”，則提交左圖“承諾書”；身份證在有效期內(nèi)，復(fù)印件由設(shè)置人校對后注明“此件與原件相符”3）“個(gè)人”申請可本人親自辦理或委托他人代理，“單位”申請則需委托辦理。委托辦理需提供授權(quán)委托書原件2份、被委托人有效身份證（正反面）復(fù)印件。（加蓋設(shè)置單位公章或者設(shè)置人簽字，被委托人簽字）；注：委托書所有內(nèi)容需填報(bào)完整，樣式規(guī)定如圖。注：委托書所有內(nèi)容需填報(bào)完整，樣式規(guī)定如圖。復(fù)印件由設(shè)置人校對后注明“此件與原件相符”，簽名并加按指紋、簽注校驗(yàn)日期；屬于委托辦理的，代理人于空白處簽名并加按指紋；4）申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱核定意見書（工商出具）或工商營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件2份，核原件，加蓋設(shè)置單位公章或者設(shè)置人簽字）（