醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范解析版課件

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》解讀1主要內(nèi)容

規(guī)范的制定背景規(guī)范的修改后的特點(diǎn)規(guī)范的主要內(nèi)容解讀

環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和要求1234主要內(nèi)容規(guī)范的制定背景規(guī)范的修改后的特點(diǎn)2

規(guī)范的制定背景1規(guī)范的制定背景13新規(guī)范制定的背景醫(yī)院感染防控工作需要：外源性感染、醫(yī)院感染暴發(fā)、新發(fā)傳染病等；醫(yī)院感染暴發(fā)新規(guī)范制定的背景醫(yī)院感染防控工作需要：外源性感染、醫(yī)院感染暴4新規(guī)范制定的背景2008年西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)，致9名新生兒死亡；新規(guī)范制定的背景2008年西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)5安徽宿州眼球事件：新規(guī)范制定的背景安徽宿州眼球事件：新規(guī)范制定的背景6新規(guī)范制定的背景2009年3月，天津市薊縣婦幼保健院發(fā)生重大醫(yī)院感染事件，造成5名新生兒死亡。新規(guī)范制定的背景2009年3月，天津市薊縣婦幼保健院發(fā)生重大72011年，河南新安縣人民醫(yī)院患者透析感染丙肝事件，多名尿毒癥患者反映，他們?cè)诤幽鲜⌒掳部h人民醫(yī)院做透析治療時(shí)感染丙肝，醫(yī)院不僅不告知，還多方隱瞞。新規(guī)范制定的背景2011年，河南新安縣人民醫(yī)院患者透析感染丙肝事件，多名尿毒8新規(guī)范制定的背景河南安徽兩省發(fā)生丙肝人群聚集性感染。新規(guī)范制定的背景河南安徽兩省發(fā)生丙肝人群聚集性感染。9新規(guī)范制定的背景6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范實(shí)施的需要：醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范（3個(gè)）；?醫(yī)院感染消毒工作中出現(xiàn)了許多常見和主要問題；?消毒滅菌工作進(jìn)展需要。新規(guī)范制定的背景6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范實(shí)施的需要：醫(yī)院隔離10規(guī)范的修改后的特點(diǎn)2規(guī)范的修改后的特點(diǎn)211新規(guī)范修改后的特點(diǎn)1、●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（1）：重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)先清潔，再進(jìn)行消毒和滅菌；被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)先消毒、后清洗、再消毒、或滅菌的原則進(jìn)行處理；

新規(guī)范修改后的特點(diǎn)1、●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念12新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（2）耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌；環(huán)境與物體表面在一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新13新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（3）

新增了低溫滅菌的方法，如過氧化氫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌；

新增了新的化學(xué)消毒劑：0.5%鄰苯二甲醛，屬高效水平消毒劑，要求：溫度20-25℃，作用時(shí)間5-12min※歐洲、亞洲、拉丁美洲5minat20℃※加拿大和澳大利亞10minat20℃※美國12minat20℃新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新14

新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（4）新增了碘酊用于穿刺部位的皮膚消毒；

新增了煮沸消毒方法；

新增了流動(dòng)蒸汽消毒方法；

新增了過濾除菌和微波消毒方法。

新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念15新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

2、與新的CSSD、隔離及手衛(wèi)生有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一致；

3、結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整：將原“規(guī)范”中手術(shù)器械滅菌、縫線的滅菌等歸類到高度、中度、和低度危險(xiǎn)性物品的滅菌；4、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了消毒管理方面的新要求，增加了管理要求。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)2、與新的CSSD、隔離及手衛(wèi)生有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)16新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

5、變動(dòng)刪除按科室歸類的相關(guān)物品的消毒方法等新增了消毒滅菌技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容；修改了清洗、消毒滅菌、效果監(jiān)測(cè)中的部分內(nèi)容與結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)新規(guī)范修改后的特點(diǎn)5、變動(dòng)17新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容1、消毒劑中的二溴海因；2、內(nèi)鏡的消毒滅菌；3、醫(yī)務(wù)人員手的消毒；4、醫(yī)院室內(nèi)空氣的消毒；5、相關(guān)物品的消毒；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容1、消毒劑中的二溴海因；18新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容6、口腔診療器具及環(huán)境的消毒與滅菌7、織物的消毒；8、污水的消毒處理；9、污物的消毒處理；10、尸體及其相關(guān)環(huán)境的消毒新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容6、口腔診療器具及環(huán)境的消19新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容1、第4章管理要求；2、第6章清洗與清潔方法；3、第8章高度危險(xiǎn)性物品的滅菌；4、第9章中度危險(xiǎn)性物品的消毒；5、第10章低度危險(xiǎn)性物品的消毒；6、第11章朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體的污染物品和環(huán)境的消毒方法；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容1、第4章管理要求；20新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容7、第12章皮膚與粘膜的消毒中：碘酊8、附件C常用消毒與滅菌方法中：C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌；C.8.2鄰苯二甲醛；C.16煮沸消毒；C.18.1過濾除菌；C.18.2微波消毒；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容7、第12章皮膚與粘膜的21新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（1）2002年版規(guī)范按環(huán)境類別（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）進(jìn)行分類2012年版新的規(guī)范按一般感染與高風(fēng)險(xiǎn)感染部門分類1、第13章地面和物體表面的清潔與消毒中新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（1）2002年版規(guī)范222新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）●一般感染部門地面與物體表面的清潔與消毒：◆無明顯污染---濕式清潔◆有明顯污染---先用吸濕材料去除可見的污染物，然后清潔和消毒?！窀腥靖唢L(fēng)險(xiǎn)部門地面及物體表面的清潔與消毒：◆應(yīng)保持清潔、干燥◆每天進(jìn)行消毒◆有明顯污染隨時(shí)去污與消毒?！舻孛?、物體表面：400-700mg/L含氯消毒液擦拭，作用30min.新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）●一般感染部門地面23清潔用品的消毒●清洗方法◆手工：清洗、消毒（抹布250mg/L、拖把500mg/L有效氯，30min）、沖洗、干燥備用◆機(jī)械：參照使用說明?！褡⒁馐马?xiàng)

分區(qū)使用，干燥保存。清潔用品的消毒●清洗方法24感染高風(fēng)險(xiǎn)部門是哪些部門？

手術(shù)部（室）

產(chǎn)房

導(dǎo)管室

潔凈病房

骨髓移植病房

器官移植病房

重癥監(jiān)護(hù)病房

新生兒室

血液透析病房

燒傷病房

感染疾病科

口腔科

檢驗(yàn)科

急診….等病房與部門。感染高風(fēng)險(xiǎn)部門是哪些部門？

手術(shù)部（室）

血液透析病房25新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（1）清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)●2002年版規(guī)范未提及●2012年版新的規(guī)范

◆與消毒供應(yīng)中心的3大規(guī)范高度一致?！糁匾暻鍧嵸|(zhì)量的保證◆重視清潔效果的監(jiān)控◆清潔是滅菌前的重要程序新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消26

環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和要求3環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和要求3272012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求◆診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè)

◆日常監(jiān)測(cè)：每件目測(cè)、借助帶光源的放大鏡

◆定期抽查：每月隨機(jī)3個(gè)待滅菌的包內(nèi)全部物品

◆洗洗與清潔效果測(cè)定：蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定2012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求◆診療282012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求●清洗消毒器及效果監(jiān)測(cè)◆日常監(jiān)測(cè)：每批次監(jiān)測(cè)消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄?！舳ㄆ诒O(jiān)測(cè)：每年采用清洗效果測(cè)試指示物監(jiān)測(cè)，清洗物品或程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)不符合要求，應(yīng)停止使用?！羟逑聪酒餍掳惭b、更新、大修、更換清洗劑、改變裝載方法，應(yīng)遵循廠家使用說明進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)測(cè)合格方可使用。2012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求●清洗29新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（2）滅菌效果的監(jiān)測(cè)（高壓、干熱、環(huán)氧乙烷、低溫滅菌等）●2002年版規(guī)范◆工藝監(jiān)測(cè)：每爐次（運(yùn)行參數(shù)）◆化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包（包內(nèi)包外指示卡）◆B-D測(cè)試：每晨◆生物監(jiān)測(cè)：每爐每月自查，每季送檢?！?012年版新規(guī)范◆物理監(jiān)測(cè)：每爐次◆化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包◆B-D測(cè)試：每晨◆生物監(jiān)測(cè)：高溫高壓爐：每周有植入物：每爐次低溫爐：每爐次新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消30新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)環(huán)境分類2002版規(guī)范GB15982-1995Ⅰ類：層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房Ⅱ類：普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供應(yīng)室潔凈區(qū)、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房Ⅲ類：兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各種普通病房Ⅳ類：各種傳染病科和病房2012年新規(guī)范GB15982-2012Ⅰ類：潔凈手術(shù)部或其他潔凈場(chǎng)所Ⅱ類：非潔凈手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、新生兒室等Ⅲ類：母嬰同室、消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)、血液透析中心（室）、其他普通住院病區(qū)等Ⅳ類：普通門急診及其檢查、治療室、感染性疾病科門診及病區(qū)新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消31新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（3）手消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境手細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2◆Ⅲ類環(huán)境手細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2◆Ⅳ類環(huán)境手細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/cm22012年版新規(guī)范◆衛(wèi)生手消毒：≤10cfu/cm2◆外科手消毒：≤5cfu/cm2何謂衛(wèi)生手消毒？醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消32新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（3）手消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆沒有明確提及，常規(guī)每月都做，重點(diǎn)部門每季院感科抽測(cè)◆區(qū)衛(wèi)監(jiān)傳達(dá)省衛(wèi)監(jiān)要求，手衛(wèi)生效果監(jiān)測(cè)時(shí)可時(shí)做致病菌檢測(cè)，去年5月份起。●2012年版新規(guī)范◆手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)室、新生兒室、母嬰室、血液透析室、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等（檢驗(yàn)、急診）

------每季度監(jiān)測(cè)一次◆疑有感染暴發(fā)與醫(yī)務(wù)人員手有關(guān)時(shí)，及時(shí)監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行相應(yīng)的致病性微生物檢測(cè)。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消33新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（4）物體表面消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)●2002年版規(guī)范◆Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境物體表面細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2◆Ⅲ類環(huán)境物體表面細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2◆Ⅳ類環(huán)境物體表面細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/cm2●2012年版新規(guī)范◆潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所、非潔凈手術(shù)室（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等

Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境----≤5cfu/cm2◆兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)室、血液透析中心、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等

Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境-----≤10cfu/cm2新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消34新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（5）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)●2002年版規(guī)范◆采樣方法：平板暴露（直徑9cm,5min）◆采樣時(shí)機(jī)：消毒處理后、操作前采樣◆報(bào)告發(fā)放：cfu/m3●2012年新版規(guī)范◆采樣方法：沉降法或浮游菌法（六級(jí)撞擊式空氣采樣器）◆采樣時(shí)機(jī)：關(guān)閉門窗、在無人走動(dòng)的情況下，靜止10min后采樣。◆報(bào)告發(fā)放：沉降法按平均每皿的菌落數(shù)發(fā)報(bào)告：cfu/（皿.暴露時(shí)間）新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消352、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)

（5）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆Ⅰ類環(huán)境

≤10cfu/m3◆Ⅱ類環(huán)境200cfu/m3◆Ⅲ類環(huán)境≤500cfu/m3Ⅳ類環(huán)境-------2012年版新規(guī)范◆潔凈手術(shù)室（部）參照GB50333要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)◆非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)

Ⅱ類環(huán)境-----≤4cfu/（15min.直徑9cm平皿）◆兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房

Ⅲ類、Ⅳ類環(huán)境------≤4cfu/（5min.直徑9cm平皿）注：不同類別的環(huán)境空氣檢測(cè)布點(diǎn)是一樣的，只是平皿放置時(shí)間的不同2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)

（5）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)36Ⅰ類環(huán)境空氣衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)部：符合GB50333要求（醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）其他潔凈場(chǎng)所：≤4cfu/（30min.直徑9cm平皿）-------平板暴露法潔凈手術(shù)部和其他潔凈場(chǎng)所：≤150cfu/m3--------空氣采樣器法GB15982-2012醫(yī)院衛(wèi)生消毒標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ類環(huán)境空氣衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)部：符合GB50333要求（醫(yī)37空氣衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)布點(diǎn)房間面積≤30m2，三個(gè)點(diǎn)房間面積≥30m2五個(gè)點(diǎn)布點(diǎn)距墻1m，采樣高度0.8-1.5m空氣衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)布點(diǎn)房間面積≤30m2，房間面積≥30m2布點(diǎn)38新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（5）消毒液監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆使用中滅菌消毒液：無菌生長◆使用中消毒液：≤100CFU/ml，并未檢出致病菌◆采樣后1小時(shí)內(nèi)送檢2012年版新規(guī)范◆使用中滅菌消毒液：無菌生長◆使用中皮膚粘膜消毒液染菌量≤10CFU/ml◆其他使用中消毒液染菌量≤100CFU/ml◆采樣后4小時(shí)內(nèi)送檢。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消39環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率1、每批次采樣監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷滅菌（枯草）2、每日采樣監(jiān)測(cè)：等離子體滅菌（嗜熱脂肪）3、每周采樣監(jiān)測(cè)：壓力蒸汽（嗜熱脂肪）干熱滅菌（枯草）低溫甲醛蒸汽滅菌（枯草環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率1、每批次采樣監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷40環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率5、每季采樣監(jiān)測(cè)：5.1、重點(diǎn)部門醫(yī)務(wù)人員手5.2、使有中的消毒劑5.3、消毒內(nèi)鏡（胃鏡、支纖鏡、喉鏡、腸鏡等細(xì)菌含量監(jiān)測(cè)）（＜20cfu/件）5.4、血液透析用水的內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)；5.5、消毒供應(yīng)中心消毒后直接使用的物品細(xì)菌含量監(jiān)測(cè)（每次檢測(cè)3-5件有代表性的物品）環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率5、每季采樣監(jiān)測(cè)：41規(guī)范的主要內(nèi)容解讀4規(guī)范的主要內(nèi)容解讀442三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言1、范圍：適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)2、規(guī)范性引用文件：

◆應(yīng)---必須

◆宜---推薦、建議（個(gè)別條款）

◆可---允許、可以（個(gè)別條款）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言1、范圍：適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)43三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●3、術(shù)語和定義◆清潔：去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程。◆清洗：去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗?！粲行龋号c含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚浜坑胢g/l或%（g/100ml)濃度表示。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●3、術(shù)語和定義44三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.1、應(yīng)制定消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。4.2、應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)（如：消毒與滅菌工作對(duì)醫(yī)院感染防控的意義、基本原則與知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)要求、職業(yè)防護(hù)等）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.1、應(yīng)制45三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.3、使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：◆進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損粘膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；◆接觸完整皮膚、完整粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒；◆朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)按本規(guī)范11要求執(zhí)行。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.3、使用46三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.4、使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)范，并負(fù)責(zé)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。4.5、應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒（每天進(jìn)行消毒，遇有明顯污染隨時(shí)去污、清潔與消毒）4.6、應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作需要，提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。4、管理要求（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.4、使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家47三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.7應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正。4.8、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒及滅菌的基本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。4.9、從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)。4、管理要求（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.7應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與48三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言5.1、消毒滅菌方法的選擇原則（新增）

基本要求◆重復(fù)使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌；◆被朊病毒等污染的診療器械等，應(yīng)遵循本規(guī)范11的要求；◆耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌?！舡h(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔再消毒；當(dāng)受到病人的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言5.1、消毒滅菌方法的選擇原則（49三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言消毒、滅菌方法的選擇原則：◆選擇合法、有效的消毒劑，并遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)；◆根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇消毒或滅菌方法；◆根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量，選擇消毒或滅菌方法。5.2、消毒滅菌方法的選擇原則（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言消毒、滅菌方法的選擇原則：5.250三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施?！纛A(yù)防醫(yī)務(wù)人員感染性因子的職業(yè)暴露◆熱力消毒、滅菌：防皮膚灼傷；◆紫外線消毒：避免直接照射；◆氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有害消毒氣體對(duì)人體的危害，環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)防燃傷和爆炸?！粢后w化學(xué)消毒、滅菌應(yīng)防過敏及皮膚、粘膜損傷；◆處理銳利器械，防利器傷。5.3、職業(yè)防護(hù)（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，51三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言6.1、適用范圍清洗：適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔：適用于各類物體表面。6、清洗與清潔（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言6.1、適用范圍6、清洗與清潔（52三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言6.2清洗與清潔定義●清洗：重復(fù)使用的診療器械和物品應(yīng)由CSSD及時(shí)回收后進(jìn)行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)?！羰止ぃ哼m用于復(fù)雜、有特殊要求、有機(jī)物污染較重的器械的初步處理以及無機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；◆機(jī)械：適用于大部分常規(guī)器械的清洗?！袂鍧崳褐委熫?、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔或消毒布巾擦拭◆不同患者之間應(yīng)更換布巾?！舾鞣N擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言6.2清洗與清潔定義●清洗：重53三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言◆有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。能拆的復(fù)雜的物品應(yīng)拆開后清洗。

◆清洗用水、清潔劑等要遵循WS310.1的規(guī)定；◆手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒等；◆內(nèi)鏡、口腔器械和清洗應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定；◆對(duì)于含有少量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進(jìn)行消毒；對(duì)于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見污染物，然后再清潔和消毒；◆用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒，干燥備用6.3清洗與清潔注意事項(xiàng)三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言◆有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用54三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言常用的消毒與滅菌方法應(yīng)遵循附錄C的要求，應(yīng)對(duì)使用產(chǎn)品查驗(yàn)相關(guān)證件?！魤毫φ羝麥缇舾蔁釡缇舡h(huán)氧乙烷滅菌◆過氧化氫低溫等離子體滅菌◆低溫甲醛蒸汽滅菌◆紫外線消毒◆臭氧◆煮沸消毒◆流動(dòng)蒸汽消毒◆其他消毒滅菌方法（過濾除菌、微波消毒、其他合法、有效的消毒產(chǎn)品）7.常用的消毒與滅菌方法三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言常用的消毒與滅菌方法應(yīng)遵循附錄C55三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言◆醛類（戊二醛、鄰苯二甲醛）◆過氧化物類（過氧乙酸、過氧化氫）◆含氯消毒劑◆醇類消毒劑（乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復(fù)方制劑◆含碘消毒劑（碘伏、碘酊）◆氯已定◆季銨鹽類◆酸性氧化電位水7.常用的消毒與滅菌方法三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言◆醛類（戊二醛、鄰苯二甲醛）756三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言

8.1、耐熱、耐濕手術(shù)器械：應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；8.2、不耐熱、不耐濕的手術(shù)器械：應(yīng)采用低溫滅菌方法；8.3、不耐熱、耐濕手術(shù)器械：應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌；8.4、耐熱、不耐濕手術(shù)器械：可采用干熱滅菌方法。8、高度危險(xiǎn)性物品的滅菌（新增內(nèi)容）---滅菌方法中：三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言8.1、耐熱、耐濕手術(shù)57三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言其醫(yī)療器械、用品的消毒滅菌方法與CSSD中內(nèi)容一致。被朊病毒病原體污染的物體表面消毒滅菌方法特點(diǎn)：根據(jù)污染物品的危險(xiǎn)性及被污染的物質(zhì)，選擇不同的處理方法。11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言其醫(yī)療器械、用品的消毒滅菌方法與58朊病毒污染的中度和高度危險(xiǎn)物品處理方法三：將使用后的物品浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液中，60min去除可見污染物，清水漂洗置于開口盤內(nèi)，下排汽蒸汽滅菌器，121℃，60min或預(yù)排汽壓力蒸汽滅菌器134℃，60min清洗，按一般程序滅菌朊病毒污染的中度和高度危險(xiǎn)物品處理方法三：將使用后的物品浸泡59說明1%代表1g/100ml1g/100ml=10g/1000ml=10000mg/L說明1%代表1g/100ml60相關(guān)問題問與答相關(guān)問題問與答61去除棉布輔料上棉塵的方法去除棉布輔料上棉塵的方法62手術(shù)室相關(guān)的消毒技術(shù)與規(guī)范2009年版相關(guān)的《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》6個(gè)規(guī)范等2009年版《醫(yī)院手術(shù)室管理規(guī)范》。2012年版的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》2013年版《潔凈手術(shù)部醫(yī)院感染管理控制規(guī)范》手術(shù)室相關(guān)的消毒技術(shù)與規(guī)范2009年版相關(guān)的《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)63醫(yī)院消毒隔離的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南等制定醫(yī)院及科室消毒隔離制度醫(yī)院消毒隔離的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、指南等制定醫(yī)院及科室消64《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》解讀《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》解讀65主要內(nèi)容

規(guī)范的制定背景規(guī)范的修改后的特點(diǎn)規(guī)范的主要內(nèi)容解讀

環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和要求1234主要內(nèi)容規(guī)范的制定背景規(guī)范的修改后的特點(diǎn)66

規(guī)范的制定背景1規(guī)范的制定背景167新規(guī)范制定的背景醫(yī)院感染防控工作需要：外源性感染、醫(yī)院感染暴發(fā)、新發(fā)傳染病等；醫(yī)院感染暴發(fā)新規(guī)范制定的背景醫(yī)院感染防控工作需要：外源性感染、醫(yī)院感染暴68新規(guī)范制定的背景2008年西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)，致9名新生兒死亡；新規(guī)范制定的背景2008年西安交大第一附屬醫(yī)院新生兒科發(fā)生醫(yī)69安徽宿州眼球事件：新規(guī)范制定的背景安徽宿州眼球事件：新規(guī)范制定的背景70新規(guī)范制定的背景2009年3月，天津市薊縣婦幼保健院發(fā)生重大醫(yī)院感染事件，造成5名新生兒死亡。新規(guī)范制定的背景2009年3月，天津市薊縣婦幼保健院發(fā)生重大712011年，河南新安縣人民醫(yī)院患者透析感染丙肝事件，多名尿毒癥患者反映，他們?cè)诤幽鲜⌒掳部h人民醫(yī)院做透析治療時(shí)感染丙肝，醫(yī)院不僅不告知，還多方隱瞞。新規(guī)范制定的背景2011年，河南新安縣人民醫(yī)院患者透析感染丙肝事件，多名尿毒72新規(guī)范制定的背景河南安徽兩省發(fā)生丙肝人群聚集性感染。新規(guī)范制定的背景河南安徽兩省發(fā)生丙肝人群聚集性感染。73新規(guī)范制定的背景6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范實(shí)施的需要：醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范、醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范（3個(gè)）；?醫(yī)院感染消毒工作中出現(xiàn)了許多常見和主要問題；?消毒滅菌工作進(jìn)展需要。新規(guī)范制定的背景6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范實(shí)施的需要：醫(yī)院隔離74規(guī)范的修改后的特點(diǎn)2規(guī)范的修改后的特點(diǎn)275新規(guī)范修改后的特點(diǎn)1、●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（1）：重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)先清潔，再進(jìn)行消毒和滅菌；被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)先消毒、后清洗、再消毒、或滅菌的原則進(jìn)行處理；

新規(guī)范修改后的特點(diǎn)1、●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念76新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（2）耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌；環(huán)境與物體表面在一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新77新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（3）

新增了低溫滅菌的方法，如過氧化氫等離子體滅菌、低溫甲醛蒸汽滅菌；

新增了新的化學(xué)消毒劑：0.5%鄰苯二甲醛，屬高效水平消毒劑，要求：溫度20-25℃，作用時(shí)間5-12min※歐洲、亞洲、拉丁美洲5minat20℃※加拿大和澳大利亞10minat20℃※美國12minat20℃新規(guī)范修改后的特點(diǎn)●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新78

新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念、新方法（4）新增了碘酊用于穿刺部位的皮膚消毒；

新增了煮沸消毒方法；

新增了流動(dòng)蒸汽消毒方法；

新增了過濾除菌和微波消毒方法。

新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

●體現(xiàn)了消毒滅菌領(lǐng)域的新進(jìn)展、新理念79新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

2、與新的CSSD、隔離及手衛(wèi)生有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一致；

3、結(jié)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整：將原“規(guī)范”中手術(shù)器械滅菌、縫線的滅菌等歸類到高度、中度、和低度危險(xiǎn)性物品的滅菌；4、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了消毒管理方面的新要求，增加了管理要求。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)2、與新的CSSD、隔離及手衛(wèi)生有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)80新規(guī)范修改后的特點(diǎn)

5、變動(dòng)刪除按科室歸類的相關(guān)物品的消毒方法等新增了消毒滅菌技術(shù)的相關(guān)內(nèi)容；修改了清洗、消毒滅菌、效果監(jiān)測(cè)中的部分內(nèi)容與結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)新規(guī)范修改后的特點(diǎn)5、變動(dòng)81新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容1、消毒劑中的二溴海因；2、內(nèi)鏡的消毒滅菌；3、醫(yī)務(wù)人員手的消毒；4、醫(yī)院室內(nèi)空氣的消毒；5、相關(guān)物品的消毒；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容1、消毒劑中的二溴海因；82新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容6、口腔診療器具及環(huán)境的消毒與滅菌7、織物的消毒；8、污水的消毒處理；9、污物的消毒處理；10、尸體及其相關(guān)環(huán)境的消毒新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----刪除內(nèi)容6、口腔診療器具及環(huán)境的消83新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容1、第4章管理要求；2、第6章清洗與清潔方法；3、第8章高度危險(xiǎn)性物品的滅菌；4、第9章中度危險(xiǎn)性物品的消毒；5、第10章低度危險(xiǎn)性物品的消毒；6、第11章朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體的污染物品和環(huán)境的消毒方法；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容1、第4章管理要求；84新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容7、第12章皮膚與粘膜的消毒中：碘酊8、附件C常用消毒與滅菌方法中：C.4過氧化氫低溫等離子體滅菌；C.8.2鄰苯二甲醛；C.16煮沸消毒；C.18.1過濾除菌；C.18.2微波消毒；新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----新增的內(nèi)容7、第12章皮膚與粘膜的85新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（1）2002年版規(guī)范按環(huán)境類別（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）進(jìn)行分類2012年版新的規(guī)范按一般感染與高風(fēng)險(xiǎn)感染部門分類1、第13章地面和物體表面的清潔與消毒中新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（1）2002年版規(guī)范286新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）●一般感染部門地面與物體表面的清潔與消毒：◆無明顯污染---濕式清潔◆有明顯污染---先用吸濕材料去除可見的污染物，然后清潔和消毒?！窀腥靖唢L(fēng)險(xiǎn)部門地面及物體表面的清潔與消毒：◆應(yīng)保持清潔、干燥◆每天進(jìn)行消毒◆有明顯污染隨時(shí)去污與消毒?！舻孛?、物體表面：400-700mg/L含氯消毒液擦拭，作用30min.新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）●一般感染部門地面87清潔用品的消毒●清洗方法◆手工：清洗、消毒（抹布250mg/L、拖把500mg/L有效氯，30min）、沖洗、干燥備用◆機(jī)械：參照使用說明?！褡⒁馐马?xiàng)

分區(qū)使用，干燥保存。清潔用品的消毒●清洗方法88感染高風(fēng)險(xiǎn)部門是哪些部門？

手術(shù)部（室）

產(chǎn)房

導(dǎo)管室

潔凈病房

骨髓移植病房

器官移植病房

重癥監(jiān)護(hù)病房

新生兒室

血液透析病房

燒傷病房

感染疾病科

口腔科

檢驗(yàn)科

急診….等病房與部門。感染高風(fēng)險(xiǎn)部門是哪些部門？

手術(shù)部（室）

血液透析病房89新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（1）清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)●2002年版規(guī)范未提及●2012年版新的規(guī)范

◆與消毒供應(yīng)中心的3大規(guī)范高度一致。◆重視清潔質(zhì)量的保證◆重視清潔效果的監(jiān)控◆清潔是滅菌前的重要程序新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消90

環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和要求3環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和要求3912012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求◆診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè)

◆日常監(jiān)測(cè)：每件目測(cè)、借助帶光源的放大鏡

◆定期抽查：每月隨機(jī)3個(gè)待滅菌的包內(nèi)全部物品

◆洗洗與清潔效果測(cè)定：蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定2012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求◆診療922012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求●清洗消毒器及效果監(jiān)測(cè)◆日常監(jiān)測(cè)：每批次監(jiān)測(cè)消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。◆定期監(jiān)測(cè)：每年采用清洗效果測(cè)試指示物監(jiān)測(cè)，清洗物品或程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)不符合要求，應(yīng)停止使用?！羟逑聪酒餍掳惭b、更新、大修、更換清洗劑、改變裝載方法，應(yīng)遵循廠家使用說明進(jìn)行檢測(cè)，監(jiān)測(cè)合格方可使用。2012年版新的規(guī)范

----清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)的要求●清洗93新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（2）滅菌效果的監(jiān)測(cè)（高壓、干熱、環(huán)氧乙烷、低溫滅菌等）●2002年版規(guī)范◆工藝監(jiān)測(cè)：每爐次（運(yùn)行參數(shù)）◆化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包（包內(nèi)包外指示卡）◆B-D測(cè)試：每晨◆生物監(jiān)測(cè)：每爐每月自查，每季送檢。●2012年版新規(guī)范◆物理監(jiān)測(cè)：每爐次◆化學(xué)監(jiān)測(cè)：每包◆B-D測(cè)試：每晨◆生物監(jiān)測(cè)：高溫高壓爐：每周有植入物：每爐次低溫爐：每爐次新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消94新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)環(huán)境分類2002版規(guī)范GB15982-1995Ⅰ類：層流潔凈手術(shù)室、層流潔凈病房Ⅱ類：普通手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、早產(chǎn)兒室、普通保護(hù)性隔離室、供應(yīng)室潔凈區(qū)、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房Ⅲ類：兒科病房、婦產(chǎn)科檢查室、注射室、換藥室、治療室、供應(yīng)室清潔區(qū)、急診室、化驗(yàn)室、各種普通病房Ⅳ類：各種傳染病科和病房2012年新規(guī)范GB15982-2012Ⅰ類：潔凈手術(shù)部或其他潔凈場(chǎng)所Ⅱ類：非潔凈手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)、重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、新生兒室等Ⅲ類：母嬰同室、消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)、血液透析中心（室）、其他普通住院病區(qū)等Ⅳ類：普通門急診及其檢查、治療室、感染性疾病科門診及病區(qū)新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消95新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（3）手消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境手細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2◆Ⅲ類環(huán)境手細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2◆Ⅳ類環(huán)境手細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/cm22012年版新規(guī)范◆衛(wèi)生手消毒：≤10cfu/cm2◆外科手消毒：≤5cfu/cm2何謂衛(wèi)生手消毒？醫(yī)務(wù)人員用速干手消毒劑揉搓雙手，以減少手部暫居菌的過程。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消96新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（3）手消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆沒有明確提及，常規(guī)每月都做，重點(diǎn)部門每季院感科抽測(cè)◆區(qū)衛(wèi)監(jiān)傳達(dá)省衛(wèi)監(jiān)要求，手衛(wèi)生效果監(jiān)測(cè)時(shí)可時(shí)做致病菌檢測(cè)，去年5月份起?！?012年版新規(guī)范◆手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)室、新生兒室、母嬰室、血液透析室、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等（檢驗(yàn)、急診）

------每季度監(jiān)測(cè)一次◆疑有感染暴發(fā)與醫(yī)務(wù)人員手有關(guān)時(shí)，及時(shí)監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行相應(yīng)的致病性微生物檢測(cè)。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消97新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（4）物體表面消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)●2002年版規(guī)范◆Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境物體表面細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2◆Ⅲ類環(huán)境物體表面細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2◆Ⅳ類環(huán)境物體表面細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/cm2●2012年版新規(guī)范◆潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所、非潔凈手術(shù)室（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等

Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境----≤5cfu/cm2◆兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)室、血液透析中心、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等

Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境-----≤10cfu/cm2新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消98新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（5）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)●2002年版規(guī)范◆采樣方法：平板暴露（直徑9cm,5min）◆采樣時(shí)機(jī)：消毒處理后、操作前采樣◆報(bào)告發(fā)放：cfu/m3●2012年新版規(guī)范◆采樣方法：沉降法或浮游菌法（六級(jí)撞擊式空氣采樣器）◆采樣時(shí)機(jī)：關(guān)閉門窗、在無人走動(dòng)的情況下，靜止10min后采樣?！魣?bào)告發(fā)放：沉降法按平均每皿的菌落數(shù)發(fā)報(bào)告：cfu/（皿.暴露時(shí)間）新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消992、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)

（5）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆Ⅰ類環(huán)境

≤10cfu/m3◆Ⅱ類環(huán)境200cfu/m3◆Ⅲ類環(huán)境≤500cfu/m3Ⅳ類環(huán)境-------2012年版新規(guī)范◆潔凈手術(shù)室（部）參照GB50333要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)◆非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)

Ⅱ類環(huán)境-----≤4cfu/（15min.直徑9cm平皿）◆兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房

Ⅲ類、Ⅳ類環(huán)境------≤4cfu/（5min.直徑9cm平皿）注：不同類別的環(huán)境空氣檢測(cè)布點(diǎn)是一樣的，只是平皿放置時(shí)間的不同2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)

（5）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)100Ⅰ類環(huán)境空氣衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)部：符合GB50333要求（醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）其他潔凈場(chǎng)所：≤4cfu/（30min.直徑9cm平皿）-------平板暴露法潔凈手術(shù)部和其他潔凈場(chǎng)所：≤150cfu/m3--------空氣采樣器法GB15982-2012醫(yī)院衛(wèi)生消毒標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ類環(huán)境空氣衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)部：符合GB50333要求（醫(yī)101空氣衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)布點(diǎn)房間面積≤30m2，三個(gè)點(diǎn)房間面積≥30m2五個(gè)點(diǎn)布點(diǎn)距墻1m，采樣高度0.8-1.5m空氣衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)布點(diǎn)房間面積≤30m2，房間面積≥30m2布點(diǎn)102新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)（5）消毒液監(jiān)測(cè)的結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)2002年版規(guī)范◆使用中滅菌消毒液：無菌生長◆使用中消毒液：≤100CFU/ml，并未檢出致病菌◆采樣后1小時(shí)內(nèi)送檢2012年版新規(guī)范◆使用中滅菌消毒液：無菌生長◆使用中皮膚粘膜消毒液染菌量≤10CFU/ml◆其他使用中消毒液染菌量≤100CFU/ml◆采樣后4小時(shí)內(nèi)送檢。新規(guī)范修改后的特點(diǎn)----修改的內(nèi)容（2）2、附錄A清潔、消103環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率1、每批次采樣監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷滅菌（枯草）2、每日采樣監(jiān)測(cè)：等離子體滅菌（嗜熱脂肪）3、每周采樣監(jiān)測(cè)：壓力蒸汽（嗜熱脂肪）干熱滅菌（枯草）低溫甲醛蒸汽滅菌（枯草環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率1、每批次采樣監(jiān)測(cè)：環(huán)氧乙烷104環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率5、每季采樣監(jiān)測(cè)：5.1、重點(diǎn)部門醫(yī)務(wù)人員手5.2、使有中的消毒劑5.3、消毒內(nèi)鏡（胃鏡、支纖鏡、喉鏡、腸鏡等細(xì)菌含量監(jiān)測(cè)）（＜20cfu/件）5.4、血液透析用水的內(nèi)毒素監(jiān)測(cè)；5.5、消毒供應(yīng)中心消毒后直接使用的物品細(xì)菌含量監(jiān)測(cè)（每次檢測(cè)3-5件有代表性的物品）環(huán)境及消毒滅菌采樣監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及頻率5、每季采樣監(jiān)測(cè)：105規(guī)范的主要內(nèi)容解讀4規(guī)范的主要內(nèi)容解讀4106三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言1、范圍：適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)2、規(guī)范性引用文件：

◆應(yīng)---必須

◆宜---推薦、建議（個(gè)別條款）

◆可---允許、可以（個(gè)別條款）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言1、范圍：適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)107三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●3、術(shù)語和定義◆清潔：去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程?！羟逑矗喝コ\療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗?！粲行龋号c含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚浜坑胢g/l或%（g/100ml)濃度表示。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●3、術(shù)語和定義108三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.1、應(yīng)制定消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。4.2、應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)（如：消毒與滅菌工作對(duì)醫(yī)院感染防控的意義、基本原則與知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)要求、職業(yè)防護(hù)等）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.1、應(yīng)制109三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.3、使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：◆進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損粘膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；◆接觸完整皮膚、完整粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒；◆朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)按本規(guī)范11要求執(zhí)行。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4、管理要求（新增）4.3、使用110三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.4、使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)范，并負(fù)責(zé)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。4.5、應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒（每天進(jìn)行消毒，遇有明顯污染隨時(shí)去污、清潔與消毒）4.6、應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作需要，提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。4、管理要求（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.4、使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家111三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.7應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正。4.8、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒及滅菌的基本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。4.9、從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)。4、管理要求（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言4.7應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與112三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言5.1、消毒滅菌方法的選擇原則（新增）

基本要求◆重復(fù)使用的診療器械等先清洗，再消毒或滅菌；◆被朊病毒等污染的診療器械等，應(yīng)遵循本規(guī)范11的要求；◆耐熱、耐濕的手術(shù)器械，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。◆環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔再消毒；當(dāng)受到病人的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言5.1、消毒滅菌方法的選擇原則（113三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言消毒、滅菌方法的選擇原則：◆選擇合法、有效的消毒劑，并遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)；◆根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇消毒或滅菌方法；◆根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量，選擇消毒或滅菌方法。5.2、消毒滅菌方法的選擇原則（新增）三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言消毒、滅菌方法的選擇原則：5.2114三、新規(guī)范主要內(nèi)容解讀—前言●應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施?！纛A(yù)防醫(yī)務(wù)人員感染性因子的職業(yè)暴露◆