散劑顆粒劑與膠囊劑市公開課一等獎省賽課獲獎課件

為營造和維護藥劑課良好課堂紀律，特制訂以下要求：

1、上課10分鐘后，學生不再進出教室。

2、上課時，師生手機全部調(diào)振動。手機一旦鈴響，馬上上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。

3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不更正者，要求馬上離開教室，前往班主任處接收處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。

4、如學生出現(xiàn)違紀行為不接收任課老師處理，全班當即停課，改上自習，下課鈴響后，師生離開，講課內(nèi)容不補?！端巹W》課堂紀律要求散劑顆粒劑與膠囊劑第1頁2散劑：藥品+輔料，粉碎、混合，干燥粉末散劑特點：優(yōu)點5，表面積大、外傷、劑量、工藝、方便

缺點2，表面積大、劑量大（不易服用）不宜制成散劑藥品：腐蝕性、光、熱、濕散劑分類：用途、組成、劑量分類散劑質(zhì)量要求6：粉碎、均勻、無菌，

包裝（毒）、輔料、貯存散劑制備工藝散劑粒度要求：細粉，最細粉4，極細粉，不宜過細4分劑量方法：容量法、重量法散劑包裝重點：防潮散劑質(zhì)量檢驗項目7散劑粒度要求：局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑外觀均勻表現(xiàn)：干燥疏松、混合均勻、色澤一致，無花紋、色斑干燥失主要求：105℃，2.0％散劑顆粒劑與膠囊劑第2頁3第二節(jié)散劑散劑顆粒劑與膠囊劑第3頁4原輔料↓粉碎

↓過篩

膠囊劑←顆粒劑

↓混合→

散劑包衣→片劑↓制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩律╊w粒劑與膠囊劑第4頁5口服固體劑型：散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑與丸劑等生物利用度與穩(wěn)定性溶出吸收生物利用度崩解吸收快慢：散劑﹥顆粒劑﹥膠囊劑﹥片劑﹥丸劑散劑顆粒劑與膠囊劑第5頁6一、概述(一)散劑含義與特點成分散劑：藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成干燥粉末狀制劑。供內(nèi)服或外用一方面是重要傳統(tǒng)劑型，其次是混懸劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑、丸劑基礎。制法性狀散劑顆粒劑與膠囊劑第6頁活潑，不穩(wěn)定7(一)散劑含義與特點優(yōu)點表面積大：易分散，起效快外傷：保護、吸收分泌物、促進凝血、愈合劑量易控制，便于小兒服用制備工藝簡單比液體貯存、攜帶、運輸方便缺點表面積大：臭味、刺激性、吸濕性增大，

揮發(fā)性成份易散失不宜制成散劑藥品：腐蝕性、遇光、熱、濕易變色劑量大，不如片劑、膠囊劑、丸劑等易服用

一、概述活潑，不穩(wěn)定活潑，不穩(wěn)定散劑顆粒劑與膠囊劑第7頁8(二)散劑分類1.按用途分類可分為內(nèi)服散劑、外用散劑(局部用散劑)2.按組成份類可分為單散劑與復方散劑單散劑：一個藥品組成散劑復方散劑：兩種或兩種以上藥品組成散劑3.按劑量分類可分為分劑量散劑和不分劑量散劑分(單)劑量散劑：按一次劑量分裝不分(多)劑量散劑：以屢次使用總劑量包裝一、概述散劑顆粒劑與膠囊劑第8頁9(三)散劑質(zhì)量要求1、散劑成份應粉碎。

內(nèi)服散劑為細粉，兒科、外用散劑為最細粉。2、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。

毒性、珍貴藥品、小劑量藥品散劑配制，

采取等量遞加混正當，并過篩。3、用于深度組織創(chuàng)傷、皮膚損傷、潰瘍面散劑應無菌。4、散劑可單劑量包裝、也可多劑量包裝，

多劑量包裝應附分劑量工具。

毒性藥品內(nèi)服散劑應單劑量包裝。5、散劑可含或不含輔料，矯味劑、芳香劑、著色劑。6、散劑密閉貯存。揮發(fā)性、吸潮藥品、泡騰散劑密封貯藏。一、概述散劑顆粒劑與膠囊劑第9頁10二、散劑制備散劑制備工藝粉碎散劑普通為細粉易溶于水、在胃中不穩(wěn)定、有不良嗅味、刺激性強藥品不宜粉碎過細兒科、胃潰瘍、用于皮膚、傷口藥品粉碎成最細粉難溶性藥品粉碎成極細粉分劑量容量法：用固定容量容器分劑量，效率高、準確性差重量法：用衡器逐份稱量分劑量，準確、效率低，用于毒性、珍貴藥品包裝：散劑包裝重點在于防潮散劑顆粒劑與膠囊劑第10頁11(一)粒度局部用散劑過七號篩不低于95%中藥用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷散劑過六號篩不低于95%(二)外觀均勻度散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，壓平，在亮處觀察，應展現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。(三)干燥失重：105℃干燥失量不得超出2.0％三、散劑質(zhì)量檢驗散劑顆粒劑與膠囊劑第11頁12(四)裝量差異單劑量包裝散劑，裝量差異程度應符合要求。方法：①取供試品10袋(瓶)②將每袋(瓶)重量與標示量相比③超出重量差異程度不多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)

超出程度一倍。三、散劑質(zhì)量檢驗標示裝量裝量差異程度(%)0.1g或0.1g以下+15%0.115-0.0850.1g以上至0.5g+10%0.55-0.450.5g以上至1.5g+8%1.62-1.381.5g以上至6g+7%6.42-5.586g以上+5%10.05-9.95散劑顆粒劑與膠囊劑第12頁13(五)裝量多劑量包裝散劑檢驗裝量。(六)無菌(七)微生物程度三、散劑質(zhì)量檢驗散劑顆粒劑與膠囊劑第13頁14散劑：藥品+輔料，粉碎、混合，干燥粉末散劑特點：優(yōu)點5，表面積大、外傷、劑量、工藝、方便

缺點2，表面積大、劑量大（不易服用）不宜制成散劑藥品：腐蝕性、光、熱、濕散劑分類：用途、組成、劑量分類散劑質(zhì)量要求6：粉碎、均勻、無菌，

包裝（毒）、輔料、貯存散劑制備工藝散劑粒度要求：細粉，最細粉4，極細粉，不宜過細4分劑量方法：容量法、重量法散劑包裝重點：防潮散劑質(zhì)量檢驗項目7散劑粒度要求：局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑外觀均勻表現(xiàn)：干燥疏松、混合均勻、色澤一致，無花紋、色斑干燥失主要求：105℃，2.0％散劑顆粒劑與膠囊劑第14頁15四、各種類型散劑配制及舉例(一)普通固體藥品散劑口服補液鹽Ⅰ

處方：氯化鈉1750g氯化鉀750g碳酸氫鈉1250g

葡萄糖11000g

制法：取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細粉，混勻，分裝于大袋中；另將氯化鉀、碳酸氫鈉粉碎成細粉，混勻，分裝于小袋中；將大小袋同裝于一包，共制1000包。注：(1)本品可補充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用于腹瀉、嘔吐等引起輕度和中度脫水。

(2)臨用前大、小袋藥品同溶于500ml涼開水中口服。小兒每千克體重50-100ml，成人總量不超出3000ml，于

4-6小時內(nèi)服完。

(3)心力衰竭、高血鉀癥、急慢性腎功效衰竭少尿者禁用。

(4)本品易吸潮，應密封保留于干燥處。

為何要將葡萄糖、氯化鈉與氯化鉀、碳酸氫鈉分裝成大小兩包？散劑顆粒劑與膠囊劑第15頁16(二)含小劑量藥品散劑

1：100硫酸阿托品散處方硫酸阿托品散1.0g胭脂紅乳糖(1%)0.5g

乳糖加至100.0g制法：先研磨乳糖使乳缽內(nèi)壁飽和后，將硫酸阿托品與胭脂紅乳糖置乳缽中研和均勻，再按等量遞增混合標準逐步加入所需量乳糖，充分研和，待全部色澤均勻即得。注：(1)硫酸阿托品為膽堿受體阻斷藥，可解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌，散大瞳孔。本品主要用于胃腸、腎、膽絞痛等。

(2)如需配發(fā)硫酸阿托品0.5mg×10包，可取硫酸阿托品散0.5g，加適量乳糖，混合均勻，分成10包發(fā)出。

(3)1%胭脂紅乳糖制備方法：取胭脂紅置于乳缽中，加90%乙醇

10-20ml，研勻，再加小量乳糖研勻，至全部加入混合均勻，并用50-60℃溫度干燥后，過篩即得。四、各種類型散劑配制及舉例散劑顆粒劑與膠囊劑第16頁(三)含浸膏散劑浸膏普通有兩種形態(tài),即干浸膏(粉狀)與稠浸膏(膏狀)。如為干浸膏,可按固體藥品加入方法混合；如為稠浸膏,可先加少許乙醇共研，使稍稀薄后,再加其它成份研勻，干燥，即得。

1：10顛茄浸膏散處方顛茄浸膏10.0g淀粉90.0g制法：取適宜大小濾紙，稱取顛茄浸膏后黏附于杵棒末端，在濾紙后面加適量乙醇浸透濾紙，使浸膏自濾紙上脫落而留在杵棒末端，然后將浸膏移至乳缽中加適量乙醇研和，再逐步加入淀粉混合均勻，在水浴上加熱干燥，研細，過篩，即得。注：顛茄浸膏所含成份為膽堿受體阻斷藥，可解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。本品用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。17四、各種類型散劑配制及舉例散劑顆粒劑與膠囊劑第17頁18(四)含共熔組分散劑

痱子粉處方薄荷腦6.0g樟腦6.0g麝香草酚6.0ml

薄荷油6.0ml水楊酸11.4g硼酸85.0g

升華硫40.0g氧化鋅60.0g淀粉100.0g滑石粉加至1000.0g制法：取薄荷腦、樟腦、麝香草酚研磨至全部液化，并與薄荷油混合。另將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉研磨混合均勻，過120目篩。然后將共溶混合物與混合細粉研磨混勻或?qū)⒐踩刍旌衔飮娙爰毞壑?，過篩，即得。將25g痱子粉用目測法分成10包，用四角包包裝。注：處方中樟腦、薄荷腦含有清涼止癢作用,氧化鋅可起收斂作用,硼酸含有輕微消毒防腐作用,滑石粉可吸收皮膚表面水分及油脂,故用于治療痱子、汗疹等。洗凈患處，撒布用。處方中哪些是共熔成份？何謂共熔？含共熔成份散劑是否都采取共熔方法制備？處方中液體成份用什么吸收？升華硫、氧化鋅、硼酸應怎樣進行粉碎？用于創(chuàng)面收斂散劑粒度應符合什么要求？制備有什么特殊要求？四、各種類型散劑配制及舉例散劑顆粒劑與膠囊劑第18頁19(五)中藥散劑冰硼散處方冰片50g硼砂500g朱砂60g玄明粉500g制法：取朱砂以水飛法粉碎成細粉，干燥后備用。另將硼砂研細，并與研細冰片、玄明粉混勻，然后將朱砂與上述混合粉末按套色法研磨混勻，過七號篩即得。注：(1)本品含有清熱解毒，消腫止痛療效。用于咽喉、牙齦腫痛，口舌生瘡。

(2)冰片即龍腦，外用消腫止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉為風化芒硝(無水硫酸鈉)，外用治療瘡腫丹毒，咽腫口瘡。

(3)本品為粉紅色粉末，氣芳香，味辛涼。四、各種類型