2022年主治醫(yī)師考試題庫深度自測300題及1套完整答案(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能的作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCV2J3U10D6L4M5B5M7P10D1L2N3P3M5G1HP6I4L8L2C10E2A10E2L10Q6P4Y9X9G7G10ZH4L7X4O6S1K8Z5E4H3L7V3P7N4S7G22、為各個制劑制定，為配制該制劑的標準操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】BCE5V5X2O2X7J8P8B6Z5H9F4O4W7G1W8HX2X9N2M10N4T1M5E6F10Z4N3C10P2M2U8ZG4O7Z6L8A5U2P9T8B2L7G1K8U10U10S83、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】CCQ8N5J5U4C4V10P5Y4R3Z2R2S8U8D1Q1HQ1S8O5Y3G7G8A2W6W7M7O6U6N1Z9C3ZC8H10C8U9V2E9X10A5M9A5K10Q6E6V5D84、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是

A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備

B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進行記錄

C.接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等

D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)【答案】DCT6Q6L5E7O5B3V8G3Y1C9Z5O2X10T9I3HX6H9I2N1Q4S1M10T1D10V1L3S2H9I2Z5ZF7Z7B5A3T1W1O3G4I1N8G9Y4O7B3V25、對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊【答案】DCR8L10B10B10W4K10X10N8E10C6X10G6L3F1A4HX4T9B9W4N10B2O5F2E3A5Z6G2E6Y3C5ZN1N6C7H6K5W9K1B10W7J6O9J7S1R4X36、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進德修業(yè)，珍視聲譽

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】CCO4B3R2M5Y7H3U10O4Q5O8N4E9M1P10F1HV2P1O10P2E8A9A3R8T4D8J4X8R8D5X9ZV5L3D1A6N4C7E9W10A3A8B1M7J3N6I87、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCT7P9U6P4E5A9N2W1G7S4S8V2Q6Q3T7HV4X8E1T2C10E4C6C2Z7F5Y7S3I6B10V1ZG7N1G8A10Q4Y8Y4R8Y10J5F8Q7F1L10L48、負責(zé)對新藥申報資料進行形式審查的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】ACB5X10F1V1T8Y5S10F9R8F6T8R8P1A9R3HE1B7A9M10O8M10L4P2L6C1I7F9L10U6G2ZF8A4O1W9H10W7H10M10H9R10R5J6B9H1T99、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCY3G8F5I3M5E2U4K2Z9I8D3U8I10S3I10HO9Y3I5M7L9Z3I3B4W2F2W1O1R7Y3B8ZU2D8T10O8Q2L2B8N4Q8G3C7Z2R9T5F810、負責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCB3W7B5I7X2P7T1U3D9K8J4P3C2B10B2HG9M1U3P10T9R4Y8E2N4Y10Y5Z3Y5F5D4ZE7E3H1B4X9P1A5U7O8Z4C10H9Y9B8Y211、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用和管理知識培訓(xùn)考核合格后，取得

A.調(diào)劑資格

B.處方權(quán)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)

D.麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格【答案】CCD8N8Q5R3D4G6W8V4W5Y9Z6Z8X6M8T4HK3D9B1U1S8U10M9Y6K2W6B6Q7Y5U3A1ZS1C3D7E9T6C8T4H2Y5A3P4K6E7S1K212、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到一般不良反應(yīng)病例報告

A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

C.應(yīng)分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】BCF3B5W3Q6K2J10V5I4L10H9L6Q4Q6K2O6HL2Q8Q2Q4I6H1L7Q1E4X10D8I5P6X7W6ZA7F7L9N6G7A1K7P7T5Q6Z2X1T2H7O613、按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標準為，中成藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCC1Y8E4Y3Q9D2U4X8X9E9S1U9V8E10C10HM2R5S5Q3G4G1S3S1L10B1M4L3O7Z2Z10ZP4S10T5B2K6F9S8N10O6R5L9R1K4M1B1014、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】BCR9T5Y8D3G9D4A3V4W8I6Q7C7Y1H10A5HV4L6B4Y7S8T2C8H2U2O6Q3G8C2B4H5ZK7A3R6M7G10S4C7O7F9I2J6B8D10B8T715、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。

A.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標細菌的臨床應(yīng)用

D.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥【答案】DCD10O5D4L5Y8T10C2H3C6K8U5Y8F5T5W10HP1W4U3B9O5Z4T10Y2N10A1R8G10I4T8O4ZX8F5E8A4B4M10D5C9P4T2C4X6M8B8B216、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號

D.收回部門【答案】BCD7D3D2X8Q1C2V2S3P3J2J4P1J5N6R4HQ5F7C5Z5W7G4Q7J1K4R1K6N7O1L6X1ZH5P2R5Z10I5I6X5P7J6M9G9L7D7N7C417、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受刑事處罰的

C.受開除行政處分的

D.被執(zhí)業(yè)單位開除的【答案】DCR3N9B9D9B1G2M1K3E10F4L1U8C3S7Y10HA7R8R2W9Y5K10A8Z4Z9C5Z5C1X3S2K8ZL3A9T3F10B2Q10T8S2H8X4B10J2A9O2T718、某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大，關(guān)于該藥品的說法正確的是（）。《》（）

A.該藥品應(yīng)按劣藥處理

B.應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

C.應(yīng)修改藥品說明書

D.該藥品可以繼續(xù)銷售和使用【答案】BCA8R9A4K5Z10S6J9O5Y1J8E6C6Z6E8L10HW9A3I1C10M6C9X6F3C8O1H9G6J3E2P2ZW6B3I8V9B6L1B6R4Y5W9E7K7E4T1Q1019、甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)

B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）對處方進行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導(dǎo)個人消費者中藥飲片煎服方法

C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù).實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化

D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進入居民小區(qū)，設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導(dǎo)合理用藥【答案】CCD5W9M6C8A6L4P10R5I2A7M8K10P9L2A1HL8L2M7V1P4F4T7A8E10K6B9O6M10S4J6ZB10Z1P9J5C4M2B5O1N6F8I6R9W7U9T220、（2015年真題）醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】ACF5T9V6X5T3K10F1X10A8S1R1U3B1J7P2HV7X4Z4H10S5Y6A10H7V10H5B3E4X6N1P2ZX8P5J1H7K1Z9A6U8B4T4A9Z9I9V9W1021、保護期為7年的是

A.一級保護的野生藥材物種

B.二級保護的野生藥材物種

C.中藥一級保護品種

D.中藥二級保護品種【答案】DCG5W1U9M5L6J2T8S4J7T9S4E9V4F4B2HK6C3V7N1G3O3J4Y2U9Z2L10Y7L7P6C6ZW9Z1L1N2D3K1F1P10J4N10C4L6F4O2P422、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進行認證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)【答案】DCK8K2H5H2J9E3X4F1B6S1U6Y7K2W8H7HC9C3G6C2U6I1B8O6L5Q6I6C7I2Q9G10ZT9Z7D9H10F6H7Q5X1F10M5U1J3L7I2P123、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片

B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片【答案】BCN5Z2U10N6W9C2U7V7M3F9T4E7H8Q5G5HF9C8P7U6P1Z8O3J2H2U10E7F2R3C8G1ZC7R8J6C2Z7M8U8S5E9J4S7I3U2Z6K824、（2020年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】ACG5M5T4S2U8E5P6V6S1N4X4R7B3U1P6HR5E6M7A9A4O9Z2P5I2G10U8Z3W6G5U3ZG7J2T6R8H1D4P3G7M4J5A2R7U10U3L625、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】CCS8S7E7B4G3Z1J5G10Z5L2X1C10I9T8J7HU7Y9D5U10V4D9M1H1X2M3I3T1N1B4T4ZD9R5W5X9U5P10K1W5N3R6L7X5W1R10H626、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥，此行為主要侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.獲得賠償權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán)【答案】ACV3J3E1O4Q5J6P4O3S6L9A4R3V7G7T9HG10H2S3H5U3D2I8A7B5K6J10Q5N5M7F10ZQ10H1R7Z4K7Q6C2B2K9T1Q1Z1W2I7C827、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCU3S8K5R9L4Z9I7C9J7T3Z10T5Z2F10U5HD3G2P8F7X9A1C9A1X8Z4P10Z3V5B9W9ZK1H6O2A9T2V10S6Q8Q9S6X1D5W7Q5C128、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCC10F10O1H8F8I9T6A10D5X10A4F5M1V9A6HL10V7H8P2I5T1R8H5O6E9E6S4L9A1A7ZT1H2P5R3M1I8B9Y1O3P2H8H10I9W4K929、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是

A.中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人

B.中藥生產(chǎn)企業(yè)

C.中藥材專業(yè)市場

D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】CCQ6U6Y8Z6X4O9S6L7V1Z9B9S9O3X9P6HR8L2I10C1K1N1I1M4Y4S6I5G9D1D8T5ZX6U2C9X1W9X3D8S6V3A2Q6J6M5W2J430、負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是

A.勞動和社會保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

C.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCI4F5Q8U5X7L5C6Y2E5R4F6L4I2H3B8HW3Y8Q10I7U5H10O9D6T4Y10F5W10B10H6X2ZG4E1M9G7S5Z2X5K2R2A7E6A8W8A6W131、藥品說明書和標簽

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準確

B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標識

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】ACG5Q8B7C4E6Y6R2R5H6T4E5V4P10U10X10HK1A4X9F1B5C9F6I7R1S10E3A5D10P1O3ZX2F3X7C7S5I8H7X7N6P7M3C9T4Z5M432、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCV1S1E8Q2J4L10W8Q8I1R6N2J10J8J5N9HJ10J2H3L5O7G6S2R7I5O4U10Y4T10Q10B10ZM4Z1E9H10K8C5K10D7U4I8J7R5O5Q3V533、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】BCM2R8Y3D6N3X1D8O1U2Y6R8Z1T2D8W6HK3O7O5I6M8R7Z7V1J4N8V6O8Y3R10V4ZV4V7M5M8P7A9W2G7D1K10I3X9Y6X9A334、指導(dǎo)民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】CCA3X4L8A1X1B9L8T8B2H4D8L8Z4L8T3HU5P7P4U3T3N3Q1F1R2L8W6A6D2E7Q9ZR1V7V8A2O5U10Q1Z9A7V10Q10C5S6W10Y1035、（2018年真題）藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是（）

A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCC4N6O8S10X3Y9V5J7C6I5E1D3G1W8B8HM8X4O2V5A7Y10M4F3Q10N7P6U8F2O1Q6ZB8C10Q10N7S7R2A9W6E9L3M8N2S3U3A536、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

C.處方藥可以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】CCT6K9B7E5P7Q6C3P10F3K1R3O7G6E9U8HI5Y8B7E3A5P4F6O3Z3M6A4H1I5K2C3ZE4U9X10N4M3P2K8T4Y4E3U3K5R3F6K1037、保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案

B.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門批準、登記備案

C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案【答案】ACF3C8E9N5U2U9P5Z1X10K6X1P1K3E10X7HN4P3P5I6L1M5Q10P6I7E6Y7P6N1S3L2ZY10Z10N5Y8X6L9L8L8N6X9G7A5Y4Y4U238、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCH3U1F1V3B7G8W5N9U5Q9X5I1Z1L4F5HP7O5E2G4U5Q2G10C7P4R6P8Y1M1S2S5ZY7A4J6Z6O4X4I9F10B5C2Z3I9E2Q6K139、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤保?月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

C.處方藥可以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

D.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】CCI4E8W5G4H1X2V3K4L7G8U10X5P5N8A3HX7M10J9U9V4F9P5E4C7Z1N1T4X6V3L8ZT8J8Q10G1Z9R8W1Q2A2Z4B9C10Y1E3H440、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】CCA8I2Y7P5A3F10Q6U1E5B3S5J6M9P5B6HZ8R6L4Z3B4O2D5B2C10K9R1C8H1Y1D1ZT6B3J4V9E5P1N5T10L10I2J5W8H9V9J941、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有的醫(yī)療器械【答案】CCV2E8T3J10M7P10F9R2H2P6A10D3M5D4X3HB3M2D8L3G4I9V7T6S7Z3I9H9B9W1Z3ZV7N7B9H2Z7G10J2Y3T5C1W2O6Q1V5K242、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】DCZ9K3A10D1F9M7U7L2R8N8Q2B9G3S6N7HN1J4O8B1R10D2K7C8N4K7R5R5Q10S7W5ZD5R1K1R2S9J4B1F9R5R1H8F9Z1V9P243、根據(jù)《疫苗管理法》，非免疫規(guī)劃疫苗是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

C.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

D.由居民自愿接種的其他疫苗【答案】DCN3G9M2G5Y9A10P4I5N4J10T8X8T1J10W9HQ3Q7Y3C4W1J2K1O7J9N10E10D8Z2E6Z8ZT9S9P5Q4V7G9A7U1R10V6P9N3M7F4C144、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準問號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商【答案】ACO6F3D7R6E10T7T4I3W6E2B10H2P1N4K3HC2B4W8N9Y5T10U8E8Z2J10P2K7V7T5J4ZK4A5L6G8K6R8E8H4T3Y9W1E2R1Z6R645、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.按假藥論處

B.假藥

C.劣藥

D.按劣藥論處【答案】ACV7A1J7F4O8D2Y3X1M1J6Z9M8U6G1P1HR10L3Z1F9Z8N4E1L9Z7L5Z1C4X6H5B9ZE9S9Q6H8P7J10J5E1D8I5Z6Y7D2S5N846、可以適用簡易程序的是

A.對公民處100元以下罰款

B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款

C.沒收非法所得

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】BCJ3D4L8K6E3Z8C4J9T8H6M6T7T2C10D3HP9N1F1S10N4E2N2C5T8C5T6Q9E1X9O6ZD4P4W6V5L1H7I1X3J4Y1K4I5G3E10Y547、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，均應(yīng)按照“可疑即報”的原則報告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過量報告方式為

A.按個例藥品不良反應(yīng)進行報告

B.定期安全性更新報告中匯總

C.按藥品群體不良事件進行報告

D.立即報告【答案】ACB6W6F8H2I3N9I6X9Y3P2C8T10B2Q9Y5HG6E4V3Q6V4Q2D6O6X1M6M5T5N1L5N7ZV5H8D3D3U3M8Y10A3Q7H1X5C2Y4A3R948、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCQ4J2V4U2U8E4N4L6J4S10H4W7A3A9V10HD10W3J3H7B5J2B6C5T1T5X3U9R1T3U8ZF5W7A3O6S6N1D4U5E4F10D4E6T6K2Q1049、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】ACQ8O9Y5D1Y1A10O3U4S7P2F3U7H4U4I5HE10N2I4K8A6M7F9D7V4I3A6A8D5M8R1ZC8S5H6C1D5C10N9Q1X8W9P4M4R4U10H750、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸

C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】CCK6D1V5C5A9D1C10C7D4Y1S3B5V4X3Z10HY9O2F1A1M3K9C8I9H1G2J10D8O5G10M2ZX3P1K5D2J6J10I6G2C8X8Q4N10J5B1K651、關(guān)于經(jīng)營者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯誤的是

A.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔(dān)

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費者可要求經(jīng)營者履行更換.修理等義務(wù)

C.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費者只可更換.修理不可退貨

D.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，沒有國家規(guī)定和當(dāng)事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退貨【答案】CCJ1F1Y3G8H7F1I3Z5A1A7Z7T2M10V4V5HJ4M6C4A5C1R2O10B9B6P9C6K1U2Z3S6ZQ4D7Z9U7S8X7E1D3T2L6O4L5V5N6P152、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】ACS6S8I1X4S10K8D3J8X8E3J8E3P6N10V10HS3L6R6T8P10I8K7A10P6B4Z5F6D9B6G4ZJ3M4A2C6S10Z7E6Q10F6V5I2I9C1A4J1053、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】ACW8Z7C1P10V1Z7O8I6E3S10E4J1L7P9E2HE7Q4N3B4C8Y5P7S1L6A1C4Y7H5G10W4ZL10C8D1G4A5T3O3V1H4W8H1S9K1Q8T954、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.委托檢驗【答案】ACG4F6Y8X1Z7P9U1G4L6R2Y8G3M7V9O7HZ5K3G1Y8X5Q4K2X7J1Z6H6V5S7P1G2ZC1B5C2C10X8C5E3X8W10N4T9E8W2M10B955、負責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門【答案】ACD1V8S7T10D6H2R8F8R9X8U3S2Y1H5X5HA9J9E9S10Y10B4T3U7Z10S10N5Z4U7U2D6ZW5J9R5S5F9L5V1Q7U1L1I7X8S2E4R856、仿制藥生物等效性試驗由審批制改為備案制。申請人應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國際通行技術(shù)要求與原研藥進行全面的質(zhì)量對比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是

A.處方

B.工藝

C.生產(chǎn)線

D.商標【答案】DCQ1F6V5U7U9Z1X10O4G6Z1F10V10C6C7Y6HW2L1Q10B6K2T7F2P5X7R10V9A10A4U2V9ZW6D5B4T5H7X6X8B9T10K7H5Q3S8P2C857、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是

A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

B.《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理

C.《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證、換證、變更

D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更【答案】ACR9E2G3C6T2V7E6H4S5K6E2N7L3X1W1HU4I2L8M5C10P5E10Q5R10U9C6Z4L2L5B6ZH7Z8S9C1W2J10S5S10R4B1K1P6H6V8Q758、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】CCW5M6Z1M8F5L10V8I3V10Y4D6E6S7W9Q5HP6J2O7T3T6E1E8Z4E2B5J5A6V8N9B7ZT2D2Z10B4W10T8L8O4H1P6X4M4Q7E3K259、四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCE1U10Q3B10N1D2N5U10E10R9Q8T1Q10E5K4HT2W10T4E4D7E1A5K7D5B5I3J10N7C9D8ZQ4H9D6T8M9Y9X4R3W4B5D8P2C4T10F760、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】ACH10T9Y9R7E1F2N5U3F1L10N4F7Q7F2X4HG4N2O5Q1D6G5B4A2P8J5X2V1O3Y10X7ZG4I3V1W10M6Y6F4T1P4V3Y3N9J2V5X861、衛(wèi)生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCD

A.國妝特進字JXXXX

B.國妝備進字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號

D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】DCN2J4G10H6O4C1M4J7T3K9W5Q1S4U4Q9HK9R8F6R10M8J2D3D5Q7E2E4W9N9H10Q10ZB4L2G4B9E1Q5Y2P5C6Q10B4B6U6G8S262、以下關(guān)于藥品廣告申請說法錯誤的是

A.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

B.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出

C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關(guān)【答案】CCO9X6F10T7H7Y7E9R8Y8V4R6H10J9G1I7HM3E8A2Y8G3K6Q5M1L9Z1S6Q5E1I5G8ZW1T3K3Y1F6I4V6W9A10C1N8P2X10F1J1063、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.消費者有權(quán)自主選購處方藥【答案】BCZ8A5M7M1I4Q5Y10Q5V6D9Z2X4O6X6O5HC1W3O7C3A6P6T1Q4E3T3M5K3J5M9I4ZJ9V6F3Z10N9O2S9B3M9Z9L6U10W10G9P664、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑壭l(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)【答案】CCG6U4J5D7D2C7W2I1M4A7O2X7A10U3U8HG9B10B4S1H1B8L7S10R2J3E10H6S2A9Y9ZA3G10V9W10J2J9G9Z7Y4L7L1N8T10G8V565、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××【答案】CCK10O5A4X6K2I3U7R5S7X3X1R5N6S8Y9HT10N3Q6R2E9T5O1L1H10I2P10P1I4B4W7ZU9W2Q3R2E10V3X6G7T3X5I5I2T7G4J566、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是()。

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】CCI8F6O5B9W8O5Y10M4B6X5J9L1K2P7S4HH7V3Y9T2R9Q5V4U6Q1V7A5T2F10Y10U10ZI3W1E2B2N5Q2U9H2O9N10L8R5G7L2Y367、以下關(guān)于行政訴訟說法正確的是

A.人民法院無權(quán)變更行政機關(guān)的行政行為

B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的

C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍

D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時，人民法院可以任意作出變更判決【答案】BCR4N3P3S8E2U2Q1E4L8X8B3P10H5T6B3HW5K3G3O5U6F10H8Q5U2J4G6U3K2Z5W5ZF3Z8A10E9V2B2L2O7Q1D8R7W3G9R5B668、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴大市場，提高營業(yè)額。

A.藥品廣告上注明了藥品經(jīng)營企業(yè)的名稱

B.電視臺在早晨6:30播出含有改善性功能的藥品廣告

C.藥品廣告上有醫(yī)療（熱線）咨詢的內(nèi)容

D.藥品廣告上注明了專利號【答案】CCP9R2Y10V6Y1W7F10C1S6I6M6P4Q6Z5A8HA9E3A7U7X4R5M7M1Y8U10D3S8K6I9R7ZP5D7Q9Q5P4K6X2X4X6B8U3E6M5S6I669、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年

E.10年【答案】BCQ8N8J9I2Q5U2W10P8O4P4X2I10S9P9Z3HO1M6U10Y5K9H1F10A1Q9Q3V8O7M10Y4Q4ZF3Z10O8W10L6E3Z7Y2B2L2O3M10C1A6P570、從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的不包括

A.第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)

B.第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)

C.第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)

D.第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)【答案】BCR3F4N7N10G10H6A10O5W3F2A10W1C5O10I8HU4J4H8U1U9N9V5O2N2O7V1Y3J1R7O9ZK4H9A6T6N5D4F3P2U2I7G8M7V1E9J271、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCD

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯【答案】ACJ5U7U10E3W1T4K1F6G9O8D6Z5Z4K10W5HA8Q1P4K1H10G10M5L3U7U9B6E4J4Y9J4ZX2K6N3I5O2R1N1D8E10G4C5Y7S2D5W772、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCB6K4F9W9E8W6Z9V6S5N3D3D3V8N10Y8HN6Q1S1O10M5I4M2C1N7Y4Y6R10Z3R5Z7ZF6E9N2X5J10U8I10C8Y10F5R9V2G10I7J673、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACN1G4V2S10Q10I5M1P8G6H5F10M1Z5R7U2HY8S8N4R10U7Q5C10E8S9P5S7W7U4O8J4ZJ2R6S5O1B7M10H9V2D8Z1N3N5G8S6O974、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》注銷注冊的情形是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證的

B.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意的

C.不具備完全民事行為能力的

D.無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上的【答案】DCB5Y8A1Q5B9D10S7Q4Y2E10G3O1X10U10E5HX5L5A1S2K2H6W5Q3C5W4N1M10Y2Q6R5ZU2U6J3K5K10O9Q2W8E2Z3M3X2B9I7I275、體溫計屬于

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCW6Y9F3V3L3H2D5F4J2P6I4M3V2Y5B6HV6X7B1Q9M1W7W7N2S7S3Q1Y3F10S9R8ZS5B3G6Q8M1R8T9V6E7Z1F4B1J10B1I876、（2016年真題）麻醉藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCI8Z8C6O2H4Q9Z2X8F10D3S7X6G9X7W7HS7V7X10W7F5S10C10T3S3Z5H6J9B9C10Y7ZB9Z10R3W7O6L6P1X9R4R3W1L5T5M5R1077、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的設(shè)置條件與職責(zé)的說法，錯誤的是

A.三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室藥劑科

B.藥學(xué)部門關(guān)注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應(yīng)保障

C.專業(yè)技術(shù)性是藥學(xué)部門最重要的性質(zhì)，需要能夠回答患者、醫(yī)師、護士有關(guān)處方中藥品的各方面問題

D.藥學(xué)部門既要懂得藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的技術(shù)，又要懂得藥物治療監(jiān)護工作，還有頻繁的經(jīng)濟活動，具有一定程度的綜合性【答案】ACV7I3D9N2H1C2W8Y4R6E8D10V8E6Z7U5HD1E2V2Z4V4R1B4S4T4X10F2N10D10J3G9ZM5B7V7S6R9B4K6T3U5H1V1H4W2U10D678、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是

A.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

D.藥品廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】DCH3S2Q4E5K3Z4G9C10B5T6I10Y3K2N4S2HI9B6V3W1X6X4H3O6M7R6W10K2L8R3S8ZJ6H7K7L8Z6G8W4V3C4U4S2X5M9T1N979、垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于20厘米

D.不小于30厘米【答案】ACC6S8Z7R1Q6D10L3G5G7X7Z1R10D9T10E7HH8V6X4O3I3G4H5O9T4A1I10Z3I9S10N9ZW6V1Z6A4K5S8F9C7J3I10T7A4O2D4D1080、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)

B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理變更注冊手續(xù)

D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構(gòu)，辦理再注冊手續(xù)【答案】BCP5P9R3F9Q5S3X10E10I5T10K2R1B7L8C9HF1R6R10Z1N1H5A5N6L10S7M8U5M10E9L9ZT2X3G7U9X3R10O3I5I7Q7V6E4Z4H10Y981、列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的是

A.血液制品(特殊適應(yīng)癥)

B.中藥飲片

C.中成藥

D.果味制劑【答案】BCQ7F7Y9L1B5I5R1Y5O6H9A10P7E2S3I10HB1H2J10H10B8D7T3A5X4X10D7V9S1K2F6ZT9P2L2D1Z9O1N1U2Q6M8U3Q8A9O6E282、屬于國家一級保護野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.甘草

C.龍膽

D.洋金花【答案】ACS3L8Q10I3K8N2G4W3A10U2B4M8Q6C1W5HX10U6O6X5E10D7P7H6J6Y6J6O1J6S7D5ZC5D7U7A2O10Q1R3T10G10H7W10S10V5S1D783、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACI2J5U7V7C9H1S4M1H7M2N10M4N2G8R1HB5K7W7W1T3B1R1D10A7W4Y3F1Q1G9T5ZY2X3V7W4J2L4D5P4E9D3I4N6I1I1S284、個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】ACE3D10J8S10E1P8T8B7T10D7N6P5T8B9D5HM9T6X5K9R8G9Z6F6N5U6Y3K4U9N8T9ZC10L8W5B3Y2W10E8G3E10Q3F5V10O3L10M685、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)【答案】BCM3Y8G4M10S8H9W7N6H3T10W5H9E5G3Z2HB10M5R9Z7P10P5P2G2S5Z4S5D5S1P5R7ZJ6M4V9E6L2L10K5Q4R9I3R5G3K8S6B886、進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACI3S10U3M9Q7Y4E3X4V5O8E3O7S1W9S6HE10L2Z9Y5R9G3N10Y2T8A10K8K5Y5C3B1ZN1T2J8E1F2Q8C2J2G5K1G4M2O2Y4F787、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCA2L7A10C5E5J10G8K10X6C9U9K8L6W4C4HC1L7G9K10O4Z2U3K2B6F3G5G2P4O7U7ZJ3L3I3Y9H4L10G3O3Z9O1K1B8S9P1D988、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.按照假藥予以處罰

B.按照劣藥予以處罰

C.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測

D.撤銷進口藥品注冊證【答案】DCC3X7Z3P6S4D10B7I10N3S3U7L8U2I8E1HL9T10S1K5S10F8D9E5A7J6Y9A10J2D8Q8ZX7I10Q7Z5K7F6B9X9T4C4W2P6Q7Y5P889、普通處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】DCL8X7P5V7Q6Q8C8P2K6Z7H4X9T1C7I1HK6C9K10O7P6Y10R6Z9R6S8X10T5U1L8I3ZC2T5J4Z10G1N5Z2F10B7Q7B6R4G8I3C890、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括

A.健康人

B.國家二級保護動物

C.大猩猩

D.小白鼠【答案】ACU2V6Q2Q3K6M8X10S10A8D2V1R2Y2L8O5HN3K9L3O8N4H9L7C10V6B10R7V1I1H5M4ZC3A3U4R6X9A1S1I2V1E1X1M2S5Q8R1091、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的

C.說明適應(yīng)證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】CCZ10Q6P2J4E3B5E6D4Y6P2M8T2P5P2Q10HU8H1O4S5Q4O2U6T4P1B7K5E2X6K4O8ZH1J1M7S5F7X8O8T9H8K6O8C4J9A3G1092、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCJ9H2Q6A4H10L2Y3B4M7B8X6L3N6C3R3HR6M6E9S3N7H8B7U3Z7W7W8W8Q5G10Q9ZI8H6I4M1H5B8F10L10W5J9A4J9D6X7O493、（2020年真題）不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片【答案】DCH7V2J1P8E6O5E7E9W3L2B1Y7Y6S1E2HK9L9D5Y9V10I7G9F7V10L2J8R6G4D6F6ZQ9O4F2G9K9Y9G6E7G5L9G6O7A3Y7V794、對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】ACG9E10T5L9M6U1E2J4V6I5Q3N4X3S4X8HW9U10K4R9A5H7G3M10I3Z3W6R5K1B1E6ZT2H7I2K5B2L1E3Y7F10Q1O5B8Y8Y5Q395、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑室負責(zé)人的學(xué)歷要求（）。

A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷【答案】BCM1M10M9H8S6Q6C4G7G1S5I5L2F6B10Q2HK2J1A2S2V8T10S6I1U10I9U3Q10U6C9U2ZC4L6V6R7Q5T8T10G10N9U8P10P7I10J1T796、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

A.二級甲等以上的醫(yī)療機構(gòu)

B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】CCP1Z8P10G1Y9Q8I7F2V10Z10N4C8Z8A10E8HB9F6M2S9P9E10R1R10D1T4O4H10T6J3A1ZN3T6Z3F2I5C2A9I2R10X1Q4K7W7G1E997、下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是

A.安全性

B.有效性

C.穩(wěn)定性

D.經(jīng)濟性【答案】DCB5O3N3J5E6C2H1G10N6S7L3T1M5S10P2HK3C7M4G3N9F1S10J8A10F6V6I10Z2J9D6ZO4M10R9G4D8A9P6L2Z8A2T3I5F2D5N898、（2016年真題）參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCY7K6Z5O9S10Z8Z8D10F7U8P6J1I9E6H9HL10K2E4O9Q3R7W7P7L10L4A9U8W10A6O7ZP8Y8G10D1Z1U7N4V1V6O3W7G10P1X2E499、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明

C.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)【答案】CCM6T4A6I6A5X1G5F4L3W1S6E5M6E6L9HP1V8H8S3H7J2Q9M1E2Q6J1I4H8U10O10ZU10Z4M3D9T7D5F6I4O4P7Z4O5I4I3U3100、醫(yī)療器械使用單位對大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】DCY8X3R5W4J8H3E2U2L1V2Q9I5T6E6O3HO5E8L4D3O4A10G7H6S6Z2W1U4A6M1X8ZS1A2Z2U2D10Y8T2Y6W1X4G8U5X4J5G10101、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.胰島素【答案】CCH3Q8P5S4V10B1R9O10U9B1I6H6G9D2T7HP5I8O8B5G2E2E3M9A1Y10R9M7P10B5K5ZT10B8Z2R1F1Q1D8H9F6M9Z8A7C1P6E10102、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于

A.資格罰

B.人身罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰【答案】ACS9V10T9C8K1O3H10T3D4E3R8C1J8A8D9HJ2U10U5X8S10B4D5F6Z8L3F3N8D5J7V7ZY2E3P10Y2W5J3L7J10H9E6V1C9L8U5D1103、屬于限制使用級抗菌藥物特點的是

A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低

B.價格相對較高

C.價格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】BCT1H8P5P1P5D1K4D3T7Q3T9S10U1C8H10HK9Q7V3Z6O10Z4B10J9J6P5E7I5B6L5J7ZQ3Z10P6P1B7K9K5D3V1S10X4W9B1F2N10104、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。

A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容【答案】CCV4Q5D10A2B8U9I6G3U7X10R4X10L4K7V7HZ6E6C8L4P4H7V3K5N3T4Q6I8L2G9B3ZQ9U1K10J9L9I10N2A8J8K2K7B3P1C10U4105、驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCV4W5B9L10K7N9G5I10Q7Q10Z6I1T6F2O2HU2A1L3W10J6O8T5K4X3P8D4Z9O2K7O1ZD5H10Q2V6F2T5A5F5J3N10F7H1U10C9F1106、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】CCO3K3Z3L3A3Y10S5P7S2M6T10N8Z7V8S9HN5D7Z3F7Q8S7G1H10Z9X9D6J6E10K1W1ZC7E6X1T9P8N7W8A1T7S8R2Q4G10O8V3107、關(guān)于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗

D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】CCQ3N7H3O1S9U4K5C8G1D1O8A6I6N9O7HG4X3O9C6K3W4O10R4Y6I1U8M1N3X6J2ZL1W6O10C7Y4W7X7Y9O1L9L9R9Z1P3Q4108、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門處罰，應(yīng)該給予的處罰不包括

A.沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

D.并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算【答案】DCA9E9W3G7F5O8C10L3B2N5O5J9V4P9X5HM3E1T4B8X9L6G4J1C10L7Y8H4R3T10G10ZG6C2Q3M7D3N10Z5S3M3A2M10A10Y7T6X9109、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝

C.藥品拆零銷售必須提供藥品說明書原件

D.藥品拆零銷售應(yīng)有拆零銷售記錄【答案】CCD10R1N7B4D7B2Q7B7S2H7W2X9T6O3G10HS5W4H5K3D6J4O4D8J8R5G1K7X8R3I9ZO9Q6E7U1S5T3S4O5M10K6I1H6G1C2W9110、境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類【答案】CCO7K3V1B8T6I5U8C3O1U2T10N10P5U9N4HV7Y6W2P1N3W1E9U5Y2P10X6K6Y6Q5B3ZQ4X3M3P10W9Q1M1Y5D4Z9L3G7B1B9J1111、新藥證書號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】DCI2P8N4B9J9D4Y3Q2P10F10O4X6K1Q7V1HW6P5K3B4R3X2X6G5K7I4Y5J5P2G4Y7ZA7T7H9Y9N1O6A10Q4N10Z5R9B1J7S6D4112、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）。

A.信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準

B.電信管理部門審查批準

C.工商管理部門審查批準

D.藥品監(jiān)督管理部門審查批準【答案】DCP3S8N8S8A3Q4R5U7C6K7T2Z9A6N4M8HF3F5W10H3I2P8C10F8P7G10Y9J4A9S9G7ZX4D4T3M10B1R6O9U3M1I7L7W7Z4V8Y9113、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任

B.直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任

D.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】CCS4C6R5V2J4X8U6O8A8G7H3R3X2I7S5HQ6X2F4C1S9Z6I7T5I10Z6C3I10R9Z8Z3ZR6F2N10A9M9O2P4C10F6I3U6K1Y1L6I8114、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】ACH6H7I8N8E1F5J2U6M2H1X6Y8K7Z4X7HP10V1N2F3S5Y10T10K4F1Q4U7D4M5N8O4ZE2E5W9M7J3V2F7A1F10J7V10P4K4A7V3115、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】ACE6L6L4M9D7X7N9O2V2S3W9F10A4H2I7HO4X3Q8J8F4N2R7D1G2L7K10Y8T8B10K10ZP6K1Y5L2G6H1U8C8F5H7H10I7E4Y9F5116、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥【答案】ACB6F1U2N4U7T5O5M5X5S4M5P10O8U2Z3HU4O2Y6B1U6D2A1C6R2S1L8Y5J4N6S7ZH4P5J10C7L9R5P3U10E8W4F2N5P4V9P5117、應(yīng)先診治和處理，并在15個工作日內(nèi)向省級專業(yè)機構(gòu)報告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCZ4S1Z8U5Z3Y10I3F2W1E5T1D5N2Q2O10HR9H7Y7F6F9L10N10V9O10K4M1O4J5Y3Y6ZK1Q3J2T7E6M2A6B10A8T1Y9I4L5M10Z3118、藥品零售企業(yè)負責(zé)人或法定代表人

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACL5L5W10W1P3B10D4T9N3O5H9H5C7E3R7HS2K1S3C5R10Y9E1I3M8A1F10O3Y5B6E4ZT7P4A3V1I3R7M7U8A6Q5I1L8M4H6I3119、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關(guān)

B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門.公安機關(guān)

C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門

D.變更情況報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCA10A1L8S3M10O1V3S1A9R10A6M2Y6M5E1HU4I8T5T7P2M8L5R7H4T3Q9E8Q7C4D2ZI5N2Q8S6U6T7K3R6P9P10Z10N4Y1Q1O8120、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于()

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗【答案】DCB4V1J7F8E5I7H10L1F10A2Q3C9A8J3B2HO7L6V5H7D7K9U9T8K3A5K5W10J1T1K10ZV5S6B4I10Q7Y5L6T2Y10E5T4T5D1Y10W3121、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項的藥品說明書項目是

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】