2022年吉林省執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自測模擬題庫（精品）

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結果處理措施的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處

B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直接查處

C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應當跟蹤督導查處情況

D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機關，并抄送同級檢察機關【答案】B2、關于醫(yī)療用毒性藥品的界定和專有標志的說法，正確的是

A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖

B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性

C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志【答案】C3、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

C.任意擴大產(chǎn)品適應證（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B4、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》不屬于可申請行政復議的情形是（）

A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的

B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服的

C.對行政機關作出的行政處分不服的

D.對行政機關作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結的行政行為不服的【答案】C5、市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)，并將

A.變更情況抄報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關

B.變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關

C.變更情況報省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.變更情況報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B6、歸屬為部門規(guī)章的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實施條例》

C.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】C7、用于運輸、儲藏的包裝標簽

A.至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.至少須標注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號”

C.至少應標注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項等

D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣【答案】A8、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號

D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】D9、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀【答案】A10、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】D11、根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品檢驗機構

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商

D.藥品上市許可持有人【答案】A12、境內第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C13、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認為行政機關或法律、法規(guī)授權的組織作出的行政行為侵犯其合法權益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是

A.甲認為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內容不合理，影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟

B.乙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟

C.丙對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟

D.丁對當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】A14、下列不屬特殊用途化妝品是

A.染發(fā)類

B.脫毛類

C.除臭類

D.香水類【答案】D15、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B16、醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】C17、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是

A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開

B.力爭到2020年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務【答案】B18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進口藥與國產(chǎn)藥【答案】D19、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】B20、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務【答案】B21、關于仿制藥質量和療效一致性評價要求的說法，錯誤的是

A.對已經(jīng)批準上市的國產(chǎn)仿制藥按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

B.對已經(jīng)批準上市的進口仿制藥與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

C.對已經(jīng)批準上市的原研藥品地產(chǎn)化品種，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價

D.對已經(jīng)批準上市的原研藥品國際化品種，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價【答案】D22、（2016年真題）根據(jù)《中藥品種保護條例》可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材【答案】A23、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D24、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋【答案】D25、《海南特區(qū)報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發(fā)。

A.在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應事先取得其監(jiān)護人的書面同意

B.依據(jù)法律、行政法規(guī)查驗有關證明文件、核實廣告內容

C.按國家有關規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務的承接登記、審核、檔案管理制度

D.發(fā)布虛假廣告，誤導消費者、使購買商品的消費者的合法權益受到損害，應承擔全部民事責任【答案】D26、（2021年真題）中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括

A.資源優(yōu)勢

B.療效優(yōu)勢

C.價格優(yōu)勢

D.預防保健優(yōu)勢【答案】C27、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.藥品廣告批準文號有效期為6個月，該批準文號已到期作廢

B.藥品廣告批準文號有效期為1年，該批準文號已到期作廢

C.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號仍在有效期內

D.藥品廣告批準文號有效期為2年，該批準文號已到期作廢【答案】B28、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行()。

A.二級保護

B.三級保護

C.限量出口

D.一級保護【答案】D29、秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。

A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)

B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】C30、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分【答案】A31、在公立醫(yī)療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關于定點生產(chǎn)品種管理的說法錯誤的是()

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種

B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當委托省級藥品采購機構按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種【答案】A32、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關

D.省級工商行政管理部門【答案】A33、（2020年真題）境內生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】A34、疫苗出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】B35、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經(jīng)營范圍。

A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更

B.屬于應該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項

C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】B36、關于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是

A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）

B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請一次

C.知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明

D.藥品出口銷售證明有效期內，各級藥品監(jiān)督管理部門對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】B37、下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是

A.復方福爾可定糖漿

B.復方枇杷噴托維林顆粒

C.氨酚曲馬多膠囊

D.尿通卡克乃其片【答案】C38、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】A39、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。該中藥降糖藥為

A.劣藥

B.假藥

C.合格藥品

D.無證生產(chǎn)【答案】A40、（2021年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片

A.甲在經(jīng)營場所內開架銷售中藥飲片百合、枸杞子

B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診

C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者

D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠【答案】A41、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.真情知情權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】D42、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C43、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.銷售假藥

B.銷售劣藥

C.購進劣藥

D.未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品【答案】D44、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時

A.應當給付生巴豆

B.應當拒絕調配

C.應當給付巴豆的炮制品

D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】C45、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄應保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】A46、學習藥學服務信息技術應用知識是

A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責

B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內容

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【答案】B47、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】C48、負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】B49、接種單位保存疫苗的批檢驗合格證書或者審核批準證明復印件的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.超過疫苗有效期2年【答案】D50、疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年【答案】D51、負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會【答案】D52、關于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責任的說法，錯誤的是

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款

B.情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件

D.情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員十年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C53、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。

A.趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.處方顏色是淡紅色

C.處方右上角標注“精一”

D.處方保存3年備查【答案】C54、醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管養(yǎng)護制度【答案】A55、關于處方權的說法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構均有相應的處方權

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院開具的處方經(jīng)本人簽名后有效

C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【答案】C56、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應的是（）

A.藥品說明書中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重

B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應

C.新藥監(jiān)測期內國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應

D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監(jiān)測到的所有不良反應【答案】A57、必須印有國家指定的專有標識的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】C58、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息【答案】A59、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構制劑

D.中藥飲片【答案】C60、藥品廣告批準文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】A61、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是

A.中國境內的中成藥上市許可持有人

B.中藥生產(chǎn)企業(yè)

C.中藥材專業(yè)市場

D.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C62、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

A.假藥

B.劣藥

C.違法生產(chǎn)

D.監(jiān)測期新藥【答案】B63、應先診治和處理，并在15個工作日內向省級專業(yè)機構報告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B64、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字(年份)第XXXX號

D.國妝特字(年份)第XXXX號【答案】B65、復方磷酸可待因糖漿屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C66、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人

A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

B.應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

D.應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】C67、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B68、不得在零售藥店經(jīng)營的是查看材料

A.獨家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成藥【答案】C69、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】【答案】B70、有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎【答案】D71、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)一段時間后，該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項，向原發(fā)證機關提出申請。

A.法定代表人?

B.企業(yè)名稱?

C.注冊地址?

D.生產(chǎn)范圍?【答案】D72、（2017年真題）關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量【答案】A73、（2020年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構通過不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】D74、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全權

B.知情權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】D75、（2017年真題）某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是（）

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院【答案】B76、根據(jù)《藥品管理法》，關于藥品抽查檢驗的說法，錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗

B.抽查檢驗應當按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗費用，但是不得收取其他費用，并應購買樣品

C.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定

D.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定【答案】B77、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】B78、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】B79、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

E.藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商【答案】A80、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法不正確的是（）。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系

B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系【答案】C81、（2018年真題）屬于處方后記內容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量【答案】A82、國家一級野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】D83、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)

C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】B84、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供

A.藥品檢驗機構簽發(fā)的檢驗合格證書

B.藥品監(jiān)管部門審核批準的證明文件

C.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明

D.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)公章【答案】D85、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門

D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】C86、（2018年真題）《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】D87、應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A88、（2020年真題）《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】B89、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立的監(jiān)測期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】C90、化學藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標注的內容主要是

A.該藥品不能應用的各種情況（禁止應用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述

D.對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告【答案】A91、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.獲得賠償權【答案】C92、《印鑒卡》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】C93、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】A94、根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，關于醫(yī)保藥品目錄制定與調整的說法，正確的是

A.醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次

C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調入醫(yī)保藥品目錄

D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調入醫(yī)保藥品目錄【答案】A95、關于藥品類易制毒化學品購買許可的說法，正確的是

A.購買藥品類易制毒化學品，必須辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》，不可以豁免辦理

B.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為6個月

C.購買藥品類易制毒化學品時，必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件

D.《藥品類易制毒化學品購用證明》和《麻醉藥品.第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用【答案】C96、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生部

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.人力資源和社會保障部

D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

E.公安部門【答案】D97、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】D98、（2021年真題）對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請

A.關聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】C99、境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是（）

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】D100、國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】B二,多選題(共100題，每題2分，選項中，至少兩個符合題意)

101、（2016年真題）關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD102、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

B.專庫或專柜儲存毒性藥品

C.專庫或專柜加鎖并由專人保管，做到雙人雙鎖

D.專用賬冊【答案】ABCD103、國家藥品不良反應監(jiān)測中心應當每季度對收到的嚴重藥品不良反應報告進行綜合分析，提取需要關注的安全性信息，并進行評價，提出風險管理建議，及時報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結果，可以采取的措施主要包括

A.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究

B.必要時，應當采取責令修改藥品說明書

C.必要時，采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施

D.必要時，對不良反應大的藥品，應當撤銷藥品批準證明文件，并將有關措施及時通報衛(wèi)健委【答案】ABCD104、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關規(guī)定，藥品分類主要包括

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類【答案】ABCD105、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品有

A.麻醉藥品

B.兒科處方藥品

C.婦科處方藥品

D.老年科處方藥品【答案】CD106、根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有（）

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒【答案】BC107、（2015年真題）關于GAP說法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書

B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范【答案】BCD108、下列按假藥論處的是

A.以淀粉冒充藥品的

B.未標明有效期的

C.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

D.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】CD109、國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責包括

A.組織藥品不良反應監(jiān)測方法的研究

B.承擔全國藥品不良反應資料的收集、評價、反饋和上報工作

C.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導

D.組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作【答案】ABCD110、醫(yī)療機構購進藥品的記錄必須注明

A.通用名稱

B.生產(chǎn)廠商

C.購進價格

D.購貨日期【答案】ABCD111、下列哪些藥品不準零售

A.麻醉藥品

B.一類精神藥品

C.醫(yī)院制劑

D.罌粟殼【答案】ABCD112、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

B.專庫或專柜儲存毒性藥品

C.專庫或專柜加鎖并由專人保管，做到雙人雙鎖

D.專用賬冊【答案】ABCD113、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有（）

A.醫(yī)療機構僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑

D.在本醫(yī)療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD114、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，采取的處理方式有

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布

D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理【答案】ABC115、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素

B.兒科處方

C.麻醉藥品

D.精神藥品【答案】BCD116、關于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）。

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機構報告服務和費用發(fā)生情況

B.定點零售藥店應配備和實行"零差率"銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力【答案】ACD117、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的

A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件

B.五年內不受理其申請

C.處一萬元以上三萬元以下的罰款

D.十年內不受理其申請【答案】ABC118、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有

A.加強對藥學技術人員的職業(yè)準入控制

B.推動人事制度改革

C.確保藥品質量

D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD119、醫(yī)療機構常用的第一類精神藥品有

A.丁丙諾非

B.司可巴比妥

C.氯胺酮

D.哌甲酯【答案】ABCD120、處方調劑時藥師審核的主要內容是

A.必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD121、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

A.符合藥用要求

B.符合保障人體健康和安全的標準

C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種【答案】ABC122、處方前記的內容包括

A.患者姓名、性別、年齡

B.醫(yī)療機構名稱、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號

C.臨床診斷、費別

D.麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號【答案】ABCD123、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，執(zhí)業(yè)藥師應當

A.服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

C.注意收集藥品不良反應信息

D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD124、藥品上市許可持有人應當及時對發(fā)現(xiàn)或者獲知的個例藥品不良反應進行評價，定期對藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻等資料進行評價。應當重點關注的是

A.新的且嚴重不良反應

B.藥品不良反應報告數(shù)量異常增長的

C.藥品不良反應出現(xiàn)批號聚集性趨勢的

D.境外的藥品不良反應【答案】ABC125、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關【答案】ABD126、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針包括

A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律

B.堅持繼承和創(chuàng)新相結合

C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢

D.運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展【答案】ABCD127、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括

A.負責處方的審核及監(jiān)督調配

B.負責提供用藥咨詢與信息

C.負責本單位的藥品質量管理

D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價【答案】ABCD128、醫(yī)療機構可實施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括

A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)

B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ABCD129、（2019年真題）藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD130、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括

A.全部生物制品達到國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD131、藥品零售企業(yè)不得代為履行職責的崗位有

A.采購崗位

B.處方審核崗位

C.驗收崗位

D.質量管理崗位【答案】BD132、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容應包括

A.質量方針和目標管理

B.藥品不良反應報告的有關規(guī)定

C.不合格藥品和退貨藥品的管理

D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD133、關于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》

B.國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC134、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有

A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應辦理變更注冊手續(xù)

C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度【答案】ABC135、有關醫(yī)療機構藥劑管理的說法，錯誤的有

A.醫(yī)療機構須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

B.醫(yī)療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用

C.醫(yī)療機構配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售

D.醫(yī)療機構配制的制劑須按規(guī)定進行質量檢驗【答案】BC136、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須

A.建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對制度

B.建立收支賬目

C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管

D.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜【答案】ACD137、屬于國家藥品標準的是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準

C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準

D.《中華人民共和國藥典》【答案】BD138、醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時

A.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用

D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD139、根據(jù)《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有（）

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒【答案】BC140、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有()。

A.村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準

B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD141、非處方藥說明書【注意事項】下的內容包括

A.“對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用”

B.對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護下使用”

C.處方中含興奮劑的品種應注明“運動員應在醫(yī)師指導下使用”

D.“請將本品放在兒童不能接觸的地方”【答案】ABCD142、零售藥店

A.法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

C.必須配備質量受權人

D.必須將外用藥與其他藥品分開擺放【答案】ABD143、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調整品種和數(shù)量的因素包括（）

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

B.藥品不良反應監(jiān)測評價

C.我國疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD144、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ABCD145、不得委托生產(chǎn)的藥品有

A.疫苗

B.血液制品

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品

D.中藥材【答案】ABC146、我國現(xiàn)階段藥品供應保障制度中的藥品研制政策主要包括

A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益

B.加強藥物研究質量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管理

C.國家支持以臨床價值為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新

D.鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新【答案】ABCD147、我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可有

A.藥品生產(chǎn)許可

B.藥品臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】ABCD148、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應

A.進行復核和質量檢查

B.做好藥品質量跟蹤記錄

C.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

D.做好留樣觀察【答案】ABC149、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理是

A.發(fā)證機構收回證書

B.取消其執(zhí)業(yè)藥師資格

C.注銷注冊

D.并對直接責任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD150、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質量驗收的內容

A.藥品外觀的性狀檢查

B.藥品內在質量檢查

C.藥品內外包裝及標識的檢查

D.是否有產(chǎn)品合格證【答案】ACD151、藥品質量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機構【答案】ABCD152、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事組織機構的說法，正確的有

A.二級以上醫(yī)院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業(yè)本科以上學歷及本專業(yè)高級技術職務任職資格

B.各醫(yī)療機構應根據(jù)醫(yī)院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會【答案】BC153、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有

A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂

B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣

C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處

D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD154、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.毒性中藥品種單獨陳列【答案】ABC155、醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方

A.抗生素

B.兒科處方

C.麻醉藥品

D.精神藥品【答案】BCD156、藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料的作用是

A.加強藥品監(jiān)督管理

B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)

C.處理藥品質量事故的依據(jù)

D.指導合理用藥【答案】AD157、內標簽標示的內容包括

A.產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)

B.規(guī)格、用法用量

C.不良反應、禁忌、注意事項

D.成分、性狀、貯藏、批準文號【答案】AB158、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實行專人管理

B.建立專用賬冊

C.庫房內設立獨立的專庫或專柜存儲

D.實行雙人驗收【答案】ABC159、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理》關于藥品令售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有

A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷

C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD160、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD161、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經(jīng)驗最低要求為3年的崗位有

A.質量負責人

B.質量管理部門負責人

C.疫苗質量管理工作人員

D.疫苗驗收工作人員【答案】ABCD162、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.發(fā)生藥品不良反應

C.經(jīng)常超適應證、超劑量使用

D.半年內使用量始終居于前列【答案】ACD163、生產(chǎn)、銷售的假藥，應當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有

A.依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家藥品標準規(guī)定的

B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的

C.以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的

D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD164、關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD165、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查.評價和處理

C.醫(yī)療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查

D.醫(yī)療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC166、申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時提交

A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件

C.代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件

D.藥品批準證明文件（含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、批準的說明書復印件和實際使用的標簽及說明書【答案】ABCD167、關于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是

A.投訴由被投訴人實際經(jīng)營地或者住所地縣級市場監(jiān)督管理部門處理

B.上級市場監(jiān)督管理部門認為有必要的，可以處理下級市場監(jiān)督管理部門收到的投訴，下級市場監(jiān)督管理部門無須主動上報上級市場監(jiān)督管理部門有關投訴

C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業(yè)秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經(jīng)濟安全、社會穩(wěn)定的信息，市場監(jiān)督管理部門應當嚴格保密

D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當將舉報處理結果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵的，市場監(jiān)督管理部門應當予以告知或者獎勵【答案】ABCD168、藥品批發(fā)企業(yè)GSP質量管理制度包括的文件

A.藥品不良反應報告的規(guī)定

B.首營企業(yè)和首營品種的審核

C.質量管理體系內審的規(guī)定

D.服務質量的管理【答案】ABC169、原料藥的生產(chǎn)根據(jù)原材料性質的不同、加工制造方法的不同，大體可分為

A.注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產(chǎn)制造

B.生藥的加工制造

C.藥用成分和化合物的加工制造

D.利用生物技術加工生物材料獲得的生物制品【答案】BCD170、產(chǎn)品實施注冊管理的有

A.進口第一類醫(yī)療器械

B.進口第二類醫(yī)療器械

C.進口第三類醫(yī)療器械

D.進口的所有醫(yī)療器械【答案】BC171、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形有

A.當事人經(jīng)濟困難的?

B.受他人脅迫有違法行為的?

C.配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的?

D.不滿十四周歲的人有違法行為的?【答案】BC172、某互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站，其網(wǎng)站名稱不得出現(xiàn)

A.主辦單位名稱中存在的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣

B.未取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容

C.主辦單位名稱中沒有的“中國”“中華”“全國”等冠名字樣

D.取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站中的“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容【答案】BC173、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督理部門的行政許可項目有

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC174、行政處分的是

A.警告

B.記大過

C.罰款

D.開除【答案】ABD175、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括

A.使用量異常增長

B.偶發(fā)嚴重藥品不良反應

C.經(jīng)常超適應癥、超劑量使用

D.一年內使用量始終居于前列【答案】AC176、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假藥進行處罰

C.由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務【答案】AD177、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當記錄醫(yī)療器械銷售信息，有關銷售記錄的保存期限，說法正確的有

A.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年

B.銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后3年

C.無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年

D.植入類醫(yī)療器械的銷售信息應當永久保