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編號(hào)頁數(shù)14實(shí)行日期審核人批準(zhǔn)人主題內(nèi)容與適用范圍1.1本制度規(guī)定了xx股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:公司)存貨報(bào)廢管理的基本要求。本制度適用于公司總部、生產(chǎn)管理中心與營(yíng)銷管理中心(以下簡(jiǎn)稱:管理中心)及其下屬單位的存貨報(bào)廢管理工作。本制度所規(guī)定存貨是指企業(yè)在日?;顒?dòng)中持有以備出售的產(chǎn)成品或商品、處在生產(chǎn)過程中的在產(chǎn)品、在生產(chǎn)過程或提供勞務(wù)過程中耗用的材料、物料等。包括各類原材料、在產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品、包裝物、低值易耗品、庫存商品等。目標(biāo)和原則規(guī)范公司存貨報(bào)廢、處置管理流程,明確管理職責(zé)。機(jī)構(gòu)及職責(zé)總裁辦公會(huì)審批公司存貨報(bào)廢事項(xiàng)。存貨所屬單位指存貨所屬管理中心的各營(yíng)銷公司、各生產(chǎn)公司及雙鶴(北京)工業(yè)園。按照本制度規(guī)定要求履行存貨報(bào)廢申請(qǐng)手續(xù)。由生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營(yíng)銷公司物流部核對(duì)擬報(bào)廢存貨實(shí)物和臺(tái)賬,核實(shí)報(bào)廢原因,落實(shí)報(bào)廢責(zé)任,責(zé)任到人;質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),出具不合格品處理報(bào)告并提出處理意見;財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)與實(shí)物的核實(shí);主管領(lǐng)導(dǎo)、單位負(fù)責(zé)人簽署報(bào)廢意見,總經(jīng)理辦公會(huì)審議并通過決議。負(fù)責(zé)本單位報(bào)廢存貨的保管、臺(tái)賬管理等工作。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自轉(zhuǎn)移、處置報(bào)廢存貨。管理中心:負(fù)責(zé)所屬各單位存貨報(bào)廢、處置的監(jiān)督管理。按本制度規(guī)定要求對(duì)所屬各單位擬報(bào)廢存貨進(jìn)行審核、審批。負(fù)責(zé)所屬各單位存貨集中報(bào)廢管理和集中處置管理。審計(jì)監(jiān)察與法務(wù)部根據(jù)總裁辦公會(huì)要求,負(fù)責(zé)對(duì)公司特殊及大額存貨報(bào)廢進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì),核查報(bào)廢原因,提出處理意見。財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)公司擬報(bào)廢存貨的財(cái)務(wù)核算,出具意見并上報(bào)總裁辦公會(huì)審議。負(fù)責(zé)定期(每半年)監(jiān)督檢查管理中心及其下屬單位存貨報(bào)廢審批、報(bào)備、處置等執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)報(bào)廢存貨賬務(wù)處理,根據(jù)稅法判定所報(bào)廢存貨是否需要作進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出處理。負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢存貨進(jìn)行年度財(cái)損鑒證的稅務(wù)師事務(wù)所的選擇及統(tǒng)一財(cái)損鑒證工作安排。管理程序與方法報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)成品質(zhì)量不合格,范圍包括:藥品入庫收貨時(shí),運(yùn)輸方式不符合規(guī)定、隨貨通行單(票)與采購記錄票、賬、貨不符、藥品外觀不符合規(guī)定的藥品。藥品入庫驗(yàn)收時(shí),依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收外觀、包裝、判定質(zhì)量不合格的藥品。藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及過期失效,經(jīng)檢查、檢驗(yàn)判定為質(zhì)量不合格的藥品。質(zhì)量信息通知屬于藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的假、劣藥品,及藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公告發(fā)布的或質(zhì)量抽檢的質(zhì)量不合格藥品。破損、霉?fàn)€、變質(zhì)且無法退回的存貨及超過有效期(貯存期)的存貨。銷售退回產(chǎn)成品經(jīng)質(zhì)量部門檢驗(yàn)不能再銷售的。半成品因GMP認(rèn)證改造而導(dǎo)致超期無法使用。低值易耗品(備品備件)由于生產(chǎn)線改造無法再繼續(xù)使用的。與現(xiàn)行版本不一致的包材等。經(jīng)營(yíng)中已不再需要,并且已無使用價(jià)值和轉(zhuǎn)讓價(jià)值的存貨。其他足以證明無使用價(jià)值和轉(zhuǎn)讓價(jià)值的存貨。報(bào)廢審批程序存貨報(bào)廢流程:生產(chǎn)管理中心各生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營(yíng)銷管理中心各營(yíng)銷公司物流部填列“待報(bào)廢存貨明細(xì)表”(詳見附件6)、“存貨報(bào)廢審批表”(詳見附件1、2)報(bào)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)(指產(chǎn)成品、在產(chǎn)品),對(duì)于不需要質(zhì)量部門檢驗(yàn)的報(bào)廢存貨直接按第“4.2.1.3”條辦理。質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),出具不合格品處理報(bào)告單并提出處理意見,轉(zhuǎn)發(fā)本單位生產(chǎn)管理部(生產(chǎn)公司)或物流部(營(yíng)銷公司)、財(cái)務(wù)部門。生產(chǎn)管理中心各生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營(yíng)銷管理中心各營(yíng)銷公司物流部將待報(bào)廢存貨明細(xì)表、存貨報(bào)廢審批表、須檢驗(yàn)的由質(zhì)量管理部門出具的不合格品處理報(bào)告單交本單位財(cái)務(wù)部門審核。生產(chǎn)管理中心各生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營(yíng)銷管理中心各營(yíng)銷公司物流部將已經(jīng)由本單位財(cái)務(wù)部門審核后的存貨報(bào)廢審批表報(bào)請(qǐng)各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽批直到本單位總經(jīng)理審核簽字后上報(bào)所屬管理中心。所屬管理中心將審核簽字后存貨報(bào)廢審批表報(bào)財(cái)務(wù)管理中心,由財(cái)務(wù)管理中心出具意見并上報(bào)總裁辦公會(huì)審議。存貨報(bào)廢審批權(quán)限:存貨報(bào)廢實(shí)施分級(jí)審批,根據(jù)擬報(bào)廢存貨情況,判斷屬于正常損失還是非正常損失,分別由所屬單位審批、所屬管理中心審批和公司總裁辦公會(huì)審批。存貨報(bào)廢損失包括非正常損失與正常損失,非正常損失從公司管理角度(不是稅法角度)主要有:因管理不善造成貨物被盜,丟失、霉?fàn)€變質(zhì)的損失。生產(chǎn)中出現(xiàn)批次不合格的損失。成批次產(chǎn)成品近效期或過效期報(bào)廢損失。因市場(chǎng)銷售原因停止生產(chǎn)造成原材料過效期的損失;因更換包裝內(nèi)容不能再使用的包裝材料損失;委托加工前期生產(chǎn)的產(chǎn)成品、包裝材料,因沒有獲得國(guó)家批準(zhǔn)文件導(dǎo)致過效期的損失等。非正常損失涉及責(zé)任人責(zé)任而賠償?shù)?,以扣除賠償金額后的余額為損失額。正常損失是非正常損失以外的損失,是指存貨在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的正常損耗,也就是合理損耗。4.2.2.2擬報(bào)廢存貨屬于正常損失且單次價(jià)值合計(jì)小于5萬元,由存貨所屬單位逐級(jí)審批,報(bào)所屬管理中心備案,總部雙鶴(北京)工業(yè)園由總裁授權(quán)生產(chǎn)管理部總經(jīng)理審批。擬報(bào)廢存貨累計(jì)價(jià)值達(dá)到50萬元(含50萬元)時(shí),須提交所屬管理中心審批。4.2.2.3擬報(bào)廢存貨屬于正常損失且單次報(bào)廢價(jià)值合計(jì)大于5萬元(含5萬元)而小于50萬元,或擬報(bào)廢存貨屬于非正常損失由存貨所屬單位、單位所屬管理中心逐級(jí)審批,報(bào)財(cái)務(wù)管理中心備案,總部雙鶴(北京)工業(yè)園由總裁授權(quán)主管生產(chǎn)副總裁審批。擬報(bào)廢存貨單次價(jià)值合計(jì)大于50萬元(含50萬元)時(shí),由存貨所屬單位、單位所屬管理中心、財(cái)務(wù)管理中心逐級(jí)審核,財(cái)務(wù)管理中心出具財(cái)務(wù)意見及議案,報(bào)總裁辦公會(huì)審批。管理中心所轄下屬單位存貨報(bào)廢價(jià)值匯總達(dá)到200萬元(含200萬元)時(shí),由管理中心提交財(cái)務(wù)管理中心審核,財(cái)務(wù)管理中心出具財(cái)務(wù)意見及議案,報(bào)總裁辦公會(huì)審批。公司年度報(bào)廢存貨價(jià)值累計(jì)超過3000萬元,提請(qǐng)董事會(huì)審議。對(duì)于須報(bào)公司總裁辦公會(huì)審批的存貨報(bào)廢實(shí)行集中報(bào)廢管理。每年集中申請(qǐng)、集中審批,每季度不超過一次。擬報(bào)廢存貨經(jīng)審批后方可實(shí)施報(bào)廢處置。4.3報(bào)廢處置程序批準(zhǔn)報(bào)廢的存貨不得繼續(xù)使用或出售,由存貨所屬單位封存、保管,確保報(bào)廢存貨完整。對(duì)于不合格藥品,要按儲(chǔ)存條件單獨(dú)存放在不合格品庫、區(qū)內(nèi),并掛紅色標(biāo)志,專人負(fù)責(zé)保管,建立賬卡并及時(shí)填寫“不合格藥品記錄”(詳見附件6).內(nèi)容包括不合格藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、數(shù)量、不合格藥品來源、不合格原因、處理結(jié)果等。批準(zhǔn)報(bào)廢的存貨,由存貨所屬單位生產(chǎn)管理部(生產(chǎn)公司)或物流部(營(yíng)銷公司)填寫不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表,轉(zhuǎn)發(fā)質(zhì)量管理部門,生產(chǎn)管理部(生產(chǎn)公司)或物流部(營(yíng)銷公司)組織安排銷毀(質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部或物流部相關(guān)人員參加并簽字),并拍照存檔,生產(chǎn)管理部(生產(chǎn)公司)或物流部(營(yíng)銷公司)憑《不合格品處理報(bào)告》、《不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表》(詳見附件3、附件4)在ERP系統(tǒng)中作報(bào)廢出庫處理。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的假、劣藥品及國(guó)家質(zhì)量公告及藥品監(jiān)督抽檢不合格藥品,就地查封。特殊藥品的銷毀,必須報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案審批后,由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。存貨報(bào)廢的實(shí)物處理按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。對(duì)于銷毀的存貨銷毀后剩余的物料和不需要進(jìn)行銷毀的報(bào)廢存貨,能夠進(jìn)行作廢品銷售的,由生產(chǎn)管理部(生產(chǎn)公司)或物流部(營(yíng)銷公司)負(fù)責(zé)按制度規(guī)定處理,銷售的收入交財(cái)務(wù)部門,作沖減報(bào)廢損失。財(cái)務(wù)管理中心(含存貨所屬單位財(cái)務(wù)部門)收取報(bào)廢存貨處置款,完成報(bào)廢存貨的賬務(wù)處理工作。附則本制度經(jīng)公司總裁辦公會(huì)審議通過,自發(fā)布之日起實(shí)行。本制度由公司財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)解釋。存貨所屬單位及管理中心可根據(jù)實(shí)際情況制定存貨報(bào)廢實(shí)施細(xì)則。附件6.1存貨報(bào)廢審批表(管理中心用表)(附件1)6.2存貨報(bào)廢審批表(各公司用)(附件2)6.3不合格品處理報(bào)告單(附件3)6.4不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表(附件4)6.5不合格藥品記錄(附件5)6.6待報(bào)廢存貨明細(xì)表(附件6)6.7存貨報(bào)廢流程(附件7)申請(qǐng)單位名稱存貨管理部門經(jīng)辦人電話品名劑型規(guī)格批號(hào)有效期至單位數(shù)量單價(jià)金額63782.25生產(chǎn)企業(yè)編號(hào):處置類別:報(bào)廢報(bào)廢原因及處理意見:附件1:xx股份有限公司附件1:xx股份有限公司存貨報(bào)廢審批表(管理中心用表)申請(qǐng)日期:保管員簽字:存貨所屬單位質(zhì)量管理部意見:存貨管理部門負(fù)責(zé)人簽字:簽字:存貨所屬單位部門分管領(lǐng)導(dǎo)意見:簽字:存貨所屬單位財(cái)務(wù)部門意見:簽字:存貨所屬單位負(fù)責(zé)人意見:簽字:

存貨報(bào)廢管理制度存貨報(bào)廢管理制度附件附件3附件2存貨報(bào)廢審批表(各公司用)存貨名稱規(guī)格型號(hào)批號(hào)有效期至單位數(shù)量金額存放地點(diǎn)(如果為多批存貨報(bào)廢,以上信息可填寫匯總數(shù),并在備注中填寫明細(xì))申請(qǐng)部門申請(qǐng)日期:申請(qǐng)?jiān)蛏暾?qǐng)人:部門負(fù)責(zé)人審批意見:簽字:日期:部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見:簽字:日期:財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人審批意見:簽字:日期:總經(jīng)理審批意見:簽字:日期:備注存貨報(bào)廢管理制度存貨報(bào)廢管理制度附件附件:不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表部門:品名規(guī)格批號(hào)數(shù)量銷毀原因銷毀方法銷毀步驟銷毀地點(diǎn)填報(bào)日期QA部門確認(rèn):簽名:年月日銷毀日期年月日銷毀人簽名:年月日監(jiān)督人簽名:年月日備注:存貨報(bào)廢管理制度存貨報(bào)廢管理制度存貨報(bào)廢管理制度存貨報(bào)廢管理制度22委托加工產(chǎn)品報(bào)廢存貨報(bào)廢流程1本地生產(chǎn)產(chǎn)品報(bào)廢1.1本地生產(chǎn)產(chǎn)品報(bào)廢流程1.2本地生產(chǎn)產(chǎn)品報(bào)廢步驟說明步驟描述備注養(yǎng)護(hù)保管員填寫不合格品處理報(bào)告單養(yǎng)護(hù)保管員填寫“不合格品處理報(bào)告單”注明報(bào)廢原因相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字QA復(fù)核確認(rèn)簽字;成品庫部門負(fù)責(zé)人簽字;QA負(fù)責(zé)人簽字;質(zhì)量管理部經(jīng)理簽字;質(zhì)量受權(quán)人簽字;養(yǎng)護(hù)員安排實(shí)物銷毀實(shí)物由養(yǎng)護(hù)員在QA監(jiān)督下銷毀養(yǎng)護(hù)員填寫不合格品銷毀記錄相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字QA負(fù)責(zé)人簽字不合格品銷毀記錄交給系統(tǒng)專員系統(tǒng)專員根據(jù)不合格品銷毀記錄,標(biāo)明產(chǎn)品批次移入移出貨位、數(shù)量、狀態(tài)交蕪湖醫(yī)藥養(yǎng)護(hù)員處理養(yǎng)護(hù)員系統(tǒng)更改質(zhì)量狀態(tài)蕪湖醫(yī)藥養(yǎng)護(hù)員安要求移庫改狀態(tài)后還給系統(tǒng)專員系統(tǒng)專員系統(tǒng)內(nèi)報(bào)廢出庫系統(tǒng)專員在系統(tǒng)內(nèi)報(bào)廢出庫

2.1委托加工產(chǎn)品報(bào)廢流程2.2委托加工產(chǎn)品報(bào)廢步驟說明步驟描述備注養(yǎng)護(hù)員填寫藥品銷毀記錄成品庫養(yǎng)護(hù)員填寫藥品銷毀記錄成品庫主管簽字交成品庫主管簽字確認(rèn)驗(yàn)收員監(jiān)督銷毀并簽字交蕪湖醫(yī)藥質(zhì)量部驗(yàn)收員監(jiān)督銷毀并簽字經(jīng)理簽字交蕪湖醫(yī)藥

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