中級(jí)質(zhì)量工程師考試課程之質(zhì)量管理體系

中級(jí)質(zhì)量工程師考試課程之質(zhì)量管理體系第一頁(yè)，共112頁(yè)。本章內(nèi)容

根據(jù)歷年考題統(tǒng)計(jì)，本章內(nèi)容約占32-34分。其中單選題6分左右，多選題在16分左右，綜合題一道，5—6個(gè)小題，約10—12分左右，內(nèi)容通常貫穿于全章。本章90%以上考題在大綱要求“掌握”和“熟悉”的內(nèi)容中。考試比重1、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)2、質(zhì)量管理體系的基本要求3、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施4、質(zhì)量管理體系審核第二頁(yè)，共112頁(yè)。掌握要點(diǎn)

1、概述

1）體系、管理體系和質(zhì)量管理體系

2）質(zhì)量管理體系的主要特性

3）其他管理體系2、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

1）質(zhì)量管理八項(xiàng)的內(nèi)容2）質(zhì)量管理八項(xiàng)的理解3、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展

2）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)

3）ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

4）一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)第三頁(yè)，共112頁(yè)。

一、質(zhì)量管理體系概述（一）體系、管理體系和質(zhì)量管理體系

三個(gè)術(shù)語(yǔ)：

1、體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

2、管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。

3、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。

質(zhì)量管理體系的特征：

1、具有在質(zhì)量方面指揮、控制組織的管理特征。

2、在建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征。

3、其組成要素具有相互關(guān)聯(lián)或相互作用的體系特征。第四頁(yè)，共112頁(yè)。

（二）質(zhì)量管理體系的主要特征

1、總體性

體系由相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素組成，體系總體功能由各要素的功能或職能集合而成，體系的總體功能往往大于各要素功能之和。

2、關(guān)聯(lián)性

組成體系的要素既具獨(dú)立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之間同樣存在“相互關(guān)聯(lián)或相互作用”的關(guān)系。

3、有序性

有序性即將實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的全過(guò)程按照嚴(yán)格的邏輯關(guān)系程序化。有序性是體系實(shí)現(xiàn)有效性的重要方面，可以通過(guò)用優(yōu)化的文件規(guī)定程序或按約定俗成的慣例執(zhí)行等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。

4、動(dòng)態(tài)性指體系狀態(tài)和體系結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)。體系結(jié)構(gòu)往往是保守和穩(wěn)定的，而市場(chǎng)和顧客需求通常是活躍的和變化的，體系要適應(yīng)市場(chǎng)和顧客不斷變化的需要，要考慮滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需要。第五頁(yè)，共112頁(yè)。

（三）其他管理體系1、環(huán)境管理體系

ISO14001《環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南》等系列標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定，我國(guó)等同采用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為GB/T24001。標(biāo)準(zhǔn)提出了基于環(huán)境方針、政策、實(shí)施和運(yùn)行、檢查和糾正措施、管理評(píng)審等五大要素的環(huán)境管理體系模式。（注意五大要素?zé)o內(nèi)部審核）

2、職業(yè)健康安全管理體系

OHSAS18001《職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范》由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和挪威船級(jí)社等13個(gè)組織發(fā)布，我國(guó)等同采用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為GB/T28001。標(biāo)準(zhǔn)提出了職業(yè)健康安全方針、政策、實(shí)施和運(yùn)行、檢查和糾正措施、管理評(píng)審等五大要素。

3、食品安全管理體系

ISO22000整合了危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制體系原理和國(guó)際食法委制定的實(shí)施步驟，對(duì)食品鏈內(nèi)可能存在的危害進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)，以確定如何有效控制的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)布，我國(guó)將等同采用。

4、汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系第六頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：質(zhì)量管理體系具有管理體系的屬性，其特征主要有（）

A.管理特征B.目標(biāo)特征C.經(jīng)濟(jì)特征D.體系特征習(xí)題：質(zhì)量管理體系的主要特性有（）。

A.總體性B.關(guān)聯(lián)性C.制度性D.有序性E.動(dòng)態(tài)性習(xí)題：體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時(shí)間上的演化趨勢(shì)，表現(xiàn)為質(zhì)量管理體系的（）。

A.總體性B.關(guān)聯(lián)性C.有序性D.動(dòng)態(tài)性習(xí)題：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T24001是關(guān)于（）方面的標(biāo)準(zhǔn)。

A.環(huán)境管理體系B.職業(yè)健康安全體系

C.食品安全管理體系D.汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系DA習(xí)題：質(zhì)量管理體系是在（）指揮和控制組織的管理體系。

A.環(huán)境方面B.質(zhì)量方面C.安全方面D.服務(wù)方面B第七頁(yè)，共112頁(yè)。

二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則（一）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的內(nèi)容（二）八項(xiàng)原則的理解質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與

各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。過(guò)程方法

將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程來(lái)管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法

將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的永恒目標(biāo)。基于事實(shí)的決策方法

有效決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。與供方互利的關(guān)系

組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。第八頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)是（）。

A.持續(xù)改進(jìn)原理B.系統(tǒng)理論

C.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則D.十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)C習(xí)題：以下屬于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的有（）。

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.領(lǐng)導(dǎo)作用

C.業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定D.全員參與習(xí)題：（）所闡述的將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更有效地得到期望的結(jié)果。

A.系統(tǒng)方法B.統(tǒng)計(jì)方法

C.過(guò)程方法D.決策方法習(xí)題：（）是組織追求的一個(gè)永恒目標(biāo)。

A.持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)B.與供方的互利關(guān)系

C.管理的系統(tǒng)方法D.基于事實(shí)的決策方法CA第九頁(yè)，共112頁(yè)。

三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展1979年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立第176技術(shù)委員會(huì)（TC176）負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TC176制定的目標(biāo)是：要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷(xiāo)到世界各地。1986年ISO/TC176發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)》；1987年發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004系列標(biāo)準(zhǔn)。以上六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通常稱(chēng)為87版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。

1990年ISO/TC176對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，1994年發(fā)布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。通常成為94版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。第十頁(yè)，共112頁(yè)。2000年ISO/TC176完成了對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的第二次修訂。于2000年12月15日發(fā)布了：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》（取代ISO8402和ISO9000-1）ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》（取代ISO9001、ISO9002和ISO9003）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》（取代ISO9004-1）進(jìn)一步擴(kuò)充為包含27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的龐大的標(biāo)準(zhǔn)“家族”，被稱(chēng)為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是第一部用于管理方面的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)是世界上最早引進(jìn)和采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家之一。

1988年，我國(guó)等效采用了87版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，制定了GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)

1992年改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為GB/T19000系列。

1994年，我國(guó)等同采用94版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。并積極參與2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。

2000年，我國(guó)及時(shí)修訂和發(fā)布了等同采用2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000—2000第十一頁(yè)，共112頁(yè)。

（二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在其結(jié)構(gòu)上已發(fā)生了重大調(diào)整，根據(jù)ISO/TC176的規(guī)劃，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)/文件有四部分組成：

第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求

ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)

ISO10006：2003質(zhì)量管理體系項(xiàng)目質(zhì)量管理指南

ISO10007：2003質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南

ISO10012：2003測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求

ISO10015：1999質(zhì)量管理培訓(xùn)指南第十二頁(yè)，共112頁(yè)。

第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范

ISO/TR10013：2001質(zhì)量管理體系文件指南

ISO/TR10017：2003 ISO9001：2000中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南

ISO/TS16949：2002 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2000的特別要求第四部分：小冊(cè)子習(xí)題：2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中取代1994版ISO9001、ISO9002、

ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的是（）。

A.ISO9000：2000B.ISO9001：2000C.ISO9004：2000D.ISO19011：2002B習(xí)題：2000版ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的有（）。

A.ISO9000B.ISO9001C.ISO10012D.ISO19011E.ISO9004第十三頁(yè)，共112頁(yè)。

1、ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了80個(gè)相關(guān)語(yǔ)及其定義。標(biāo)準(zhǔn)第一次提出并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，第一次提出了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。

（三）、ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2、ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。第十四頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》表述了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了（）個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義。

A.50B.60C.80D.120C習(xí)題：第一次提出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則和過(guò)程方法的標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A.ISO8402：1986B.ISO9000：1987C.ISO9000：1994D.ISO9000：2000D習(xí)題：提供質(zhì)量管理體系要求，供組織證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品時(shí)應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A.ISO9000：2000B.ISO9001：2000C.ISO9004：2000D.ISO19011：2002B習(xí)題：關(guān)于ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（）。

A.將94版ISO9001、ISO9002、ISO9003整合為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

B.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求更具通用性，適用于任何類(lèi)型的組織

C.只適用于組織內(nèi)部使用，不能用于其它目的

D.在滿足顧客要求方面，標(biāo)準(zhǔn)更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性第十五頁(yè)，共112頁(yè)。3、ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。進(jìn)而考慮開(kāi)發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001要求的那些組織，ISO9004推薦了指南。

標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織各個(gè)過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。第十六頁(yè)，共112頁(yè)。

4、GB/T19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了五項(xiàng)審核原則，包括與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則和審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織，標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識(shí)別審核組成員所需的特定能力。第十七頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：關(guān)于ISO19011標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)第一次明確了審核原則

B.標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系和（或）環(huán)境管理體系審核提供了指南

C.標(biāo)準(zhǔn)原則上不適用于其他領(lǐng)域的審核

D.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核員能力和評(píng)價(jià)提供了指南習(xí)題：組織希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001的要求，（）推薦了指南

A.ISO9000B.ISO9004C.ISO10015D.ISO19011習(xí)題：關(guān)于ISO9004標(biāo)準(zhǔn)，以下論述正確的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)

B.標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的各個(gè)過(guò)程

C.標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的

D.標(biāo)準(zhǔn)可作為ISO9001的實(shí)施指南B第十八頁(yè)，共112頁(yè)。

（四）一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)

ISO/TC176將2000版ISO9001與ISO9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)相似，都采用過(guò)程方法模式，范圍不同，既可以互相補(bǔ)充也可以單獨(dú)使用。采用相似結(jié)構(gòu)有助于這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。在ISO9004的相應(yīng)條款后面還將ISO9001的內(nèi)容置于方框之中。但標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。ISO9001與ISO9004的主要區(qū)別ISO9001ISO9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績(jī)效果質(zhì)量管理體系有效性質(zhì)量管理體系有效性和高效用途用于認(rèn)證或合同目的用于追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)第十九頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：下列對(duì)2000版ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)理解正確的是（）。

A.ISO9001提供了質(zhì)量管理體系要求

B.ISO9004提供了超出.ISO9001要求的指南

C.ISO9001強(qiáng)調(diào)通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意

D.ISO9004是ISO9001的實(shí)施指南習(xí)題：以下不能用于認(rèn)證、合同目的的標(biāo)準(zhǔn)有（）。

A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO19011習(xí)題：將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)拓展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績(jī)的標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO19011C習(xí)題：ISO/TC176將（）標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。

A.ISO9000與ISO9001B.ISO9000與ISO9004C.ISO9001與ISO9004D.ISO9001與ISO19011C第二十頁(yè)，共112頁(yè)。掌握要點(diǎn)

1、范圍

1）總則

2）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用2、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求

1）質(zhì)量管理體系總要求

2）文件要求3）質(zhì)量手冊(cè)

4）文件控制5）記錄控制3、管理職責(zé)4、資源管理5、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

6、測(cè)量、分析和改進(jìn)第二節(jié)質(zhì)量管理體系的基本要求第二十一頁(yè)，共112頁(yè)。

一、范圍（一）總則

任一組織都有其質(zhì)量管理體系，或在客觀上都存在質(zhì)量管理體系，組織根據(jù)其對(duì)質(zhì)量管理體系的不同需要，都會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系提出各自的要求。GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)為下列需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求。

1、需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

2、通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客于適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意度。第二十二頁(yè)，共112頁(yè)。

（二）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用

標(biāo)準(zhǔn)所提出的要求都是為了滿足組織上述兩項(xiàng)要求而規(guī)定的，對(duì)所有要求的理解和實(shí)施應(yīng)基于組織的上述兩項(xiàng)要求。所有要求對(duì)各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織都適用。當(dāng)某一組織擬通過(guò)GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證或擬聲明符合GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，又因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而需要考慮對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的某些不適用的要求進(jìn)行刪減時(shí)，這種刪減必須符合GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減的條件。

GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減的條件包括：

1、范圍：刪減的內(nèi)容僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”范圍。

2、能力：刪減后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

3、責(zé)任：刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。第二十三頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)允許的條件包括（）。

A.必須征得顧客的同意B.內(nèi)容僅限于“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的范圍

C.不影響滿足基本要求的能力D.不免除滿足基本要求的責(zé)任習(xí)題：當(dāng)組織需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，2000版（）標(biāo)準(zhǔn)給出了應(yīng)滿足的基本要求。

A.GB/T19000B.GB/T19001C.GB/T19004D.GB/T19011習(xí)題：GB/T9001—2000標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系要求適用于（）

A.小型企業(yè)B.大中型企業(yè)C.任何組織D.制造業(yè)BC習(xí)題：GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)允許組織對(duì)其認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)中某些不適用的內(nèi)容進(jìn)行刪減，但刪減的內(nèi)容僅限于（）。

A.第4章“總要求”的范圍B.第5章“管理職責(zé)”的范圍

C.第6章“資源管理”的范圍D.第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的范圍D第二十四頁(yè)，共112頁(yè)。

二、質(zhì)量管理體系的總要求和文件要求（一）質(zhì)量管理體系的總要求1、符合：質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)提出的各項(xiàng)要求

2、文件：質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件

3、實(shí)施：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施

4、保持：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持

5、改進(jìn)：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性

組織應(yīng)積極采用過(guò)程方法，按下列過(guò)程建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度：

1、識(shí)別質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其相互作用

2、確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法

3、配備資源和信息以支持過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)過(guò)程的控制

4、監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程

5、實(shí)施必要的措施，對(duì)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)第二十五頁(yè)，共112頁(yè)。質(zhì)量管理體系的過(guò)程方法模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿意要求顧客（和其他相關(guān)方）顧客（和其他相關(guān)方）輸入輸出圖中實(shí)線箭頭表示增值活動(dòng)；虛線表示信息流，箭頭是雙向的。應(yīng)用PDCA方法呈螺旋式上升的持續(xù)改進(jìn)。

四個(gè)過(guò)程形成一個(gè)閉環(huán)。其中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為主過(guò)程，資源管理、管理職責(zé)、測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程為支持過(guò)程。第二十六頁(yè)，共112頁(yè)。

（二）文件要求

組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件。質(zhì)量管理體系文件可以與組織的全部活動(dòng)或選擇的部分活動(dòng)有關(guān)。組織對(duì)質(zhì)量管理體系文件，包括文件的數(shù)量、類(lèi)型、格式等，可以根據(jù)自身的慣例、需要等自行選擇，重要的是質(zhì)量管理體系文件的要求和內(nèi)容應(yīng)適應(yīng)組織所采用的質(zhì)量目標(biāo)，目的是要使每一個(gè)組織可以通過(guò)制定最少量的且必要的文件，就可以證實(shí)其過(guò)程得到有效策劃、運(yùn)行、和控制，證實(shí)其質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。將質(zhì)量管理體系形成文件指建立一個(gè)“形成文件的質(zhì)量管理體系”，而不是建立一個(gè)“質(zhì)量管理的文件體系”。第二十七頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：關(guān)于GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)文件要求，理解正確的是（）

A.組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件

B.組織應(yīng)將其質(zhì)量管理體系的全部活動(dòng)都形成文件

C.質(zhì)量管理體系文件的要求和內(nèi)容應(yīng)適應(yīng)組織的質(zhì)量目標(biāo)

D.組織應(yīng)制定少量的文件以證實(shí)其質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施A.C習(xí)題：GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立（）。

A.符合標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)要求的質(zhì)量管理體系

B.形成文件的質(zhì)量管理體系

C.基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系

D.質(zhì)量管理的文件體系習(xí)題：GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)之一是減少了對(duì)形成文件的要求，但（）的理解是錯(cuò)誤的。

A.體系文件的數(shù)量肯定少了B.體系未必一定要形成文件

C.對(duì)文件要求給予了更多靈活性D.標(biāo)準(zhǔn)的通用性更強(qiáng)了A.B第二十八頁(yè)，共112頁(yè)。

不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度取決于：1、組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型

2、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度

3、人員的能力

質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：

1、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

2、質(zhì)量手冊(cè)

3、標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序

4、組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件

5、標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄第二十九頁(yè)，共112頁(yè)。

根據(jù)需要質(zhì)量管理體系文件還可以包括（但不是要求）：1、組織結(jié)構(gòu)圖2、過(guò)程圖/流程圖3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

4、生產(chǎn)計(jì)劃5、內(nèi)部溝通的文件6、批準(zhǔn)的供方清單

7、質(zhì)量計(jì)劃8、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃9、規(guī)范

10、表格11、外來(lái)文件

標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)下列6項(xiàng)活動(dòng)，組織要有形成文件的程序：1、文件控制2、記錄控制3、內(nèi)部審核

4、不合格品的控制5、糾正措施6、預(yù)防措施“形成文件的程序”涵蓋了四個(gè)方面要求：1、建立該程序2、將該程序形成文件

3、實(shí)施該程序4、保持該程序第三十頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：標(biāo)準(zhǔn)要求組織對(duì)下列（）要有形成文件的程序。

A.文件控制B.記錄控制

C.供應(yīng)商質(zhì)量控制D.不合格品的控制習(xí)題：不同組織質(zhì)量管理體系的多少與詳略程度取決于（）。

A.組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型B.組織的經(jīng)營(yíng)范圍

C.過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度D.人員的能力習(xí)題：下列屬于質(zhì)量管理體系文件必須包括的內(nèi)容有（）。

A.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量手冊(cè)

C.標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄D.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)習(xí)題：標(biāo)準(zhǔn)中“形成文件的程序”涵蓋了（）方面的要求。

A.建立該程序B.將該程序形成文件C.實(shí)施該程序

D.保持該程序E.改進(jìn)該程序第三十一頁(yè)，共112頁(yè)。

程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。

1）程序指的是一種方法、途徑。

2）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。

為使某項(xiàng)活動(dòng)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，應(yīng)規(guī)定進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)的方法。進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的方法和途徑有多種，其中規(guī)定的一種方法或途徑才是程序。

程序可以形成文件，也可以不形成文件。當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱(chēng)“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件稱(chēng)為“程序文件”。

程序的內(nèi)容通常包括：職責(zé)分配情況、活動(dòng)進(jìn)行的步驟、應(yīng)配備的資源、控制方法、應(yīng)留下的記錄等

制定程序時(shí)應(yīng)考慮過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)、并不斷探索新方法，使程序不斷優(yōu)化。第三十二頁(yè)，共112頁(yè)。

標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄包括：1、管理評(píng)審

2、教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)

3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)

4、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審引起的措施

5、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)及更改評(píng)審的結(jié)果及必要的措施，

…….

內(nèi)部審核結(jié)果、糾正措施、預(yù)防措施的結(jié)果等等。第三十三頁(yè)，共112頁(yè)。

質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

1）質(zhì)量手冊(cè)是一種文件，其內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。

2）編制質(zhì)量手冊(cè)的目的是通過(guò)文件的形式規(guī)定質(zhì)量管理體系。

3）組織的質(zhì)量管理體系是唯一的，質(zhì)量手冊(cè)也具有唯一性。

（三）質(zhì)量手冊(cè)

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，并按文件控制要求控制質(zhì)量手冊(cè)。GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)多包括：

（1）質(zhì)量管理體系的范圍；（2）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩＃?）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的描述。第三十四頁(yè)，共112頁(yè)。

（四）文件控制

組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，并對(duì)這種控制編制形成文件的程序——文件控制程序

文件：信息及其承載媒體。如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。文件由兩部分組成：信息和信息的承載媒體。。

文件控制程序應(yīng)對(duì)文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、更改、更新、版本、標(biāo)識(shí)、作廢以及外來(lái)文件管理做出相應(yīng)的規(guī)定。

文件控制的目的是為了控制文件的有效性。文件的版本是體現(xiàn)文件有效性的標(biāo)識(shí)，應(yīng)注意識(shí)別，確保所使用的文件是現(xiàn)行有效的。文件控制還包括對(duì)外來(lái)文件的控制。第三十五頁(yè)，共112頁(yè)。

（五）記錄控制

記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，組織應(yīng)建立和保持記錄，并對(duì)記錄進(jìn)行控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，對(duì)記錄的控制應(yīng)形成文件的程序——記錄控制程序。

記錄控制的主要目的是為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。記錄的“特殊性”表現(xiàn)在：記錄一般不需要控制文件（記錄）的版本。

記錄控制程序應(yīng)對(duì)記錄的控制做出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和記錄的處置。第三十六頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：下列說(shuō)法正確的有（）。

A.對(duì)某一組織而言，質(zhì)量管理體系是唯一的

B.文件控制的主要目的是為了解決文件的可追溯性

C.記錄控制的主要目的是為了解決記錄的有效性

D.記錄通常不需要控制其版本習(xí)題：質(zhì)量手冊(cè)是組織規(guī)定（）的文件。

A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量管理體系

C.質(zhì)量計(jì)劃D.質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃BA.D習(xí)題：以下屬于質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括的內(nèi)容的有（）。

A.質(zhì)量管理體系的范圍

B.標(biāo)準(zhǔn)所要求的對(duì)文件控制等6項(xiàng)活動(dòng)編制形成文件的程序

C.質(zhì)量管理體系過(guò)程及其相互作用的描述

D.標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄第三十七頁(yè)，共112頁(yè)。

三、管理職責(zé)

最高管理者在質(zhì)量管理體系中應(yīng)履行下列職責(zé)：（一）最高管理者應(yīng)做出承諾

最高管理者應(yīng)做出的承諾：

1、建立質(zhì)量管理體系

2、實(shí)施質(zhì)量管理體系

3、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性

最高管理者應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)對(duì)其所做出的承諾提供證據(jù)：

1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性

2、確定質(zhì)量方針

3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定

4、進(jìn)行管理評(píng)審

5、確保資源的獲得第三十八頁(yè)，共112頁(yè)。

（二）最高管理者應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

“質(zhì)量方針”是指由組織最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針不是文件，但當(dāng)質(zhì)量方針形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行控制。

（三）最高管理者應(yīng)正式發(fā)布質(zhì)量方針

質(zhì)量管理八項(xiàng)原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針的內(nèi)容滿足：

1、與組織的宗旨相適應(yīng)

2、包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理有效性的承諾

3、提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架第三十九頁(yè)，共112頁(yè)。

“質(zhì)量目標(biāo)”是組織在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)不是文件，但當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行控制。

（四）最高管理者應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)制定質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容滿足：

1、包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容

2、質(zhì)量目標(biāo)無(wú)論定性或定量的都應(yīng)可測(cè)量

3、與質(zhì)量方針保持一致第四十頁(yè)，共112頁(yè)。

最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求、滿足質(zhì)量管理體系的總體要求。

（五）最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者還應(yīng)確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性不受影響。“完整性”的內(nèi)容和范圍應(yīng)基于對(duì)其質(zhì)量管理的需求。若這種需求是基于質(zhì)量管理體系認(rèn)證，那么質(zhì)量管理體系的任何變更都應(yīng)確保質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的保持。

（六）最高管理者應(yīng)確保規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限第四十一頁(yè)，共112頁(yè)。

在組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人稱(chēng)為該組織的“最高管理者”。

（七）最高管理者應(yīng)指定管理者代表

最高管理者應(yīng)在組織的最高管理層或其他管理層指定一名管理者作為管理者代表。并賦予其對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理、監(jiān)視、評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào)，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和改進(jìn)的職責(zé)和權(quán)限。

管理者代表的職責(zé)和權(quán)限有；

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持

2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求

3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)第四十二頁(yè)，共112頁(yè)。

管理評(píng)審是為確定質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。

（八）最高管理者應(yīng)確保內(nèi)部溝通

管理評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，也包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)。

（九）最高管理者應(yīng)進(jìn)行管理評(píng)審

管理評(píng)審是一個(gè)過(guò)程，其輸入應(yīng)包括以下信息：審核結(jié)果、顧客反饋、過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況、以往管理評(píng)審跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進(jìn)的建議等。

其輸出應(yīng)包括以下決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需求等。第四十三頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，下列說(shuō)法正確的有（）

A.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容

B.質(zhì)量目標(biāo)不是文件，但形成文件就要按文件控制程序嚴(yán)格控制

C.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的

D.質(zhì)量目標(biāo)必須是定性的習(xí)題：“管理職責(zé)”指的是對(duì)（）的職責(zé)。

A.管理者B.最高管理者C.最高管理層D.管理者代表B習(xí)題：質(zhì)量方針應(yīng)由組織最高管理者正式發(fā)布，但以下說(shuō)法不正確的是（）。

A.最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針

B.質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)

C.質(zhì)量方針不是文件，但形成文件就要按文件控制程序嚴(yán)格控制

D.質(zhì)量方針需提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架A第四十四頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：管理者代表的職責(zé)包括（）

A.制定并正式發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

B.確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持

C.管理、監(jiān)視、評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系

D.在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的質(zhì)量意識(shí)習(xí)題：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃，但以下說(shuō)法不正確的是（）。

A.最高管理者應(yīng)親自參與策劃

B.質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求

C.質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量管理體系的總體要求

D.質(zhì)量管理體系變更的策劃和實(shí)施應(yīng)保證質(zhì)量管理體系的完整性A習(xí)題：最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名管理者作為（），負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理、監(jiān)視、評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào)。

A.質(zhì)量監(jiān)督員B.管理者代表C.質(zhì)量經(jīng)理D.黑帶大師B第四十五頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：管理評(píng)審是一個(gè)過(guò)程，其過(guò)程輸入主要有（）。

A.審核結(jié)果B.顧客反饋

C.預(yù)防和糾正措施的狀況D.改進(jìn)的決定習(xí)題：最高管理者應(yīng)進(jìn)行的管理評(píng)審，管理評(píng)審重點(diǎn)是對(duì)質(zhì)量管理體系（）的評(píng)審。

A.符合性B.適宜性C.充分性D.有效性習(xí)題：管理評(píng)審主要是評(píng)價(jià)（）。

A.質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性B.質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)

C.質(zhì)量管理體系變更的需要D.組織的卓越績(jī)效習(xí)題：最高管理者需要親自參與的管理職責(zé)有（）。

A.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)B.正式發(fā)布質(zhì)量方針

C.指定管理者代表D.進(jìn)行管理評(píng)審第四十六頁(yè)，共112頁(yè)。

四、資源管理（一）提供所必需的資源

組織應(yīng)提供足夠的資源，以至少確保滿足以下需求：

1、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

2、通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

基于質(zhì)量管理體系的基本要求，資源至少應(yīng)包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。此外，資源還應(yīng)包括（但不是要求）信息、合作伙伴、自然資源和財(cái)務(wù)資源。習(xí)題：質(zhì)量管理體系要求組織至少應(yīng)提供的資源包括（）。

A.人力資源B.基礎(chǔ)設(shè)施

C.財(cái)務(wù)資源D.工作環(huán)境第四十七頁(yè)，共112頁(yè)。

（二）人力資源

人力資源是組織應(yīng)確定和提供的第一資源，人力資源能力建設(shè)又是人力資源建設(shè)的重點(diǎn)。質(zhì)量管理管理體系要求所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。

組織應(yīng)通過(guò)教育和培訓(xùn)以確定所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員勝任所在的崗位。培訓(xùn)可基于ISO10015《質(zhì)量管理培訓(xùn)指南》予以實(shí)施，通過(guò)識(shí)別培訓(xùn)需求、設(shè)計(jì)培訓(xùn)、提供培訓(xùn)、評(píng)價(jià)培訓(xùn)結(jié)果四個(gè)階段體現(xiàn)培訓(xùn)過(guò)程的PCDA循環(huán)。習(xí)題：質(zhì)量管理體系要求的是（）應(yīng)有能力勝任所在崗位工作

A.組織的全體員工B.所有影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員

C.質(zhì)量部門(mén)的工作人員D.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員B第四十八頁(yè)，共112頁(yè)。

（三）基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供基礎(chǔ)設(shè)施并對(duì)其加以維護(hù)?；A(chǔ)設(shè)施是指組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)設(shè)施資源是為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

1、建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；

2、過(guò)程設(shè)備

3、支持性服務(wù)

工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件。質(zhì)量管理體系要求的工作環(huán)境資源是為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境。

（四）工作環(huán)境第四十九頁(yè)，共112頁(yè)。

五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全過(guò)程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括五大過(guò)程：

1、與顧客有關(guān)的過(guò)程2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)3、采購(gòu)

4、生產(chǎn)和服務(wù)5、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需過(guò)程的策劃，是質(zhì)量管理體系策劃的重要組成部分。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容包括：

1、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求

2、針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求

3、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。

4、為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。（一）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃第五十頁(yè)，共112頁(yè)。

質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。質(zhì)量計(jì)劃是一種文件，與完成某一活動(dòng)所使用的程序和相關(guān)資源有關(guān)。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，是質(zhì)量策劃過(guò)程的一個(gè)輸出形式。

質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量手冊(cè)的區(qū)別與聯(lián)系：

1）質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，質(zhì)量手冊(cè)的對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍；

2）產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，也可以只涉及其中一部分，質(zhì)量手冊(cè)必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。

3）質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)保持一致。質(zhì)量計(jì)劃可引用質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。第五十一頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)考慮和確定的內(nèi)容包括（）。

A.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求B.文件和資源需求

C.檢驗(yàn)或驗(yàn)證等活動(dòng)D.A+B+C（單選題形式）習(xí)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是指（）的全過(guò)程。

A.產(chǎn)品策劃、形成至成品B.產(chǎn)品策劃、形成直至交付

C.原材料、半成品、成品D.設(shè)計(jì)、制造至檢驗(yàn)放行BD習(xí)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括（）、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制等五大過(guò)程。

A.質(zhì)量管理體系策劃B.與顧客有關(guān)的過(guò)程

C.開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)D.采購(gòu)A習(xí)題：質(zhì)量計(jì)劃通常是（）的結(jié)果之一。

A.質(zhì)量策劃B.質(zhì)量保證

C.質(zhì)量控制D.管理評(píng)審第五十二頁(yè)，共112頁(yè)。

1、確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求

組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求，包括在合同或協(xié)議中規(guī)定及在合同或協(xié)議中沒(méi)有規(guī)定但必須滿足的與產(chǎn)品有關(guān)的要求。

組織確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求至少應(yīng)包括：

1）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求

2）顧客沒(méi)有明示，但產(chǎn)品規(guī)定功能或預(yù)期其功能所必需的要求

3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求

4）組織確定的任何附加要求（二）與顧客有關(guān)的過(guò)程

2、評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求

組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，其目標(biāo)是為了確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定、與表述與合同或訂單不一致的要求已予以解決、組織有能力滿足規(guī)定的要求等。第五十三頁(yè)，共112頁(yè)。3、顧客溝通顧客溝通與內(nèi)部溝通是存在于組織中的信息傳遞的重要過(guò)程。組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的安排，以獲得有效的產(chǎn)品信息，咨詢、合同或訂單的處理，顧客反饋（包括顧客抱怨）等。習(xí)題：與產(chǎn)品有關(guān)的要求，除了顧客明確規(guī)定的要求外，還應(yīng)包括（）的要求。

A.顧客未明示，但產(chǎn)品用途所必需B.與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)

C.組織確定任何附加的D.A+B+C（單選題例）習(xí)題：組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的（）。

A.所有要求B.重要要求C.部分要求D.關(guān)鍵要求習(xí)題：對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求實(shí)施評(píng)審的目的是為了確保（）

A.產(chǎn)品要求得到規(guī)定B.描述與合同不符的要求已解決

C.組織有能力滿足規(guī)定要求D.A+B+C（單選題例）ADD第五十四頁(yè)，共112頁(yè)。

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。（三）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、體系設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。

2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)必須滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求，過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)可按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行控制，或按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求進(jìn)行控制。

3、向顧客提供服務(wù)的組織，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)都必須滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求。

4、基于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和滿足顧客的需要，企業(yè)制定新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)組織制定新的服務(wù)規(guī)范，其過(guò)程可視為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，也應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求進(jìn)行控制。第五十五頁(yè)，共112頁(yè)。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的內(nèi)容包括七個(gè)方面：

1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行規(guī)劃。

2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：與產(chǎn)品有關(guān)的要求和設(shè)計(jì)信息

3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：1）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；2）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；3）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

4、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審：1）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；2）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。

5、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證：確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入滿足輸出的要求。

6、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)：確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知預(yù)期用途的要求。

7、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行更改。更改內(nèi)容和范圍應(yīng)加以識(shí)別，并進(jìn)行記錄，適當(dāng)時(shí)，更改內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn)。第五十六頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知預(yù)期用途的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行（）。

A.審核B.評(píng)審C.驗(yàn)證D.確認(rèn)習(xí)題：GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求是針對(duì)（）。

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)B.過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

C.體系設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)D.人力資源設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)AD習(xí)題：為評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行（）。

A.審核B.評(píng)審C.驗(yàn)證D.確認(rèn)B習(xí)題：關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，下列說(shuō)法正確的是（）。

A.是對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改

B.組織應(yīng)對(duì)更改加以識(shí)別，并保持記錄

C.更改的內(nèi)容不需要再進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)

D.更改實(shí)施前必須得到批準(zhǔn)第五十七頁(yè)，共112頁(yè)。（四）采購(gòu)1、采購(gòu)過(guò)程

采購(gòu)的產(chǎn)品包括硬件和軟件，既包括采購(gòu)物品，也包括服務(wù)或過(guò)程，既包括產(chǎn)品的組成部分，也包括支持或服務(wù)于產(chǎn)品的部分。組織應(yīng)對(duì)影響隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的采購(gòu)產(chǎn)品和提供采購(gòu)產(chǎn)品的供應(yīng)方進(jìn)行控制，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類(lèi)型、方法和程度取決于影響的程度。2、采購(gòu)信息

為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，組織提供的采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確表述擬采購(gòu)產(chǎn)品，規(guī)定采購(gòu)的要求。第五十八頁(yè)，共112頁(yè)。

采購(gòu)的產(chǎn)品的驗(yàn)證可采用現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、查驗(yàn)供方合格證明、進(jìn)貨檢驗(yàn)等一種或多種方式。為確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，組織應(yīng)確定并實(shí)施所需的檢驗(yàn)和其他必要的活動(dòng)。3、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證習(xí)題：關(guān)于“采購(gòu)”，以下說(shuō)法正確的是（）。

A.采購(gòu)的產(chǎn)品包括采購(gòu)品，也包括服務(wù)和過(guò)程

B.組織應(yīng)對(duì)影響組織產(chǎn)品的采購(gòu)產(chǎn)品及其供應(yīng)方進(jìn)行控制

C.組織提供的采購(gòu)信息應(yīng)準(zhǔn)確表述采購(gòu)產(chǎn)品，規(guī)定采購(gòu)要求

D.組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方法就是進(jìn)貨檢驗(yàn)。習(xí)題：控制采購(gòu)過(guò)程的主要途徑有（）。

A.評(píng)價(jià)和選擇供方B.規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品的要求

C.采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證D.A+B+C（單選題例）D第五十九頁(yè)，共112頁(yè)。（五）生產(chǎn)和服務(wù)的提供1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。2、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是指過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。

“特殊過(guò)程”是指對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)證的過(guò)程。要確認(rèn)的過(guò)程必定是特殊過(guò)程，但特殊過(guò)程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標(biāo)準(zhǔn)要求確認(rèn)的過(guò)程。第六十頁(yè)，共112頁(yè)。3、標(biāo)識(shí)和可追溯性

組織應(yīng)采用適宜的方法，包括采用標(biāo)識(shí)制度來(lái)識(shí)別不同的產(chǎn)品，防止在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的誤用或混淆。

“可追溯性”是指追溯對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品要有唯一性標(biāo)識(shí)，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。4、顧客財(cái)產(chǎn)

顧客財(cái)產(chǎn)指顧客所擁有的由組織控制或使用的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)采用適宜的方法識(shí)別供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，并加以驗(yàn)證、進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。5、產(chǎn)品防護(hù)

當(dāng)產(chǎn)品在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的符合性進(jìn)行防護(hù)，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)和誤用。第六十一頁(yè)，共112頁(yè)。習(xí)題：為了防止產(chǎn)品的誤用或混淆，將不同的產(chǎn)品用色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，這種標(biāo)識(shí)可認(rèn)為是（）。

A.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)B.狀態(tài)標(biāo)識(shí)

C.唯一性標(biāo)識(shí)D.防護(hù)性標(biāo)識(shí)習(xí)題：確定檢驗(yàn)規(guī)程和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是在（）過(guò)程。

A.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃B.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

C.采購(gòu)D.生產(chǎn)和服務(wù)的提供AA習(xí)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證或在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。組織應(yīng)對(duì)該過(guò)程進(jìn)行（）。

A.審核B.評(píng)審C.驗(yàn)證D.確認(rèn)D習(xí)題：特殊過(guò)程是指（）。

A.關(guān)鍵過(guò)程B.過(guò)程的輸出不易驗(yàn)證

C.對(duì)產(chǎn)品有重大影響的過(guò)程D.過(guò)程的輸出不能經(jīng)濟(jì)的驗(yàn)證B.D第六十二頁(yè)，共112頁(yè)。（六）測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制

組織應(yīng)確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及監(jiān)視和測(cè)量所需的裝置，目的是為產(chǎn)品產(chǎn)品滿足所確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制，確保測(cè)量結(jié)果的有效性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。習(xí)題：組織應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的（）進(jìn)行評(píng)價(jià)。

A.符合性B.適宜性C.充分性D.有效性D第六十三頁(yè)，共112頁(yè)。六、測(cè)量、分析和改進(jìn)（一）總則

組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并實(shí)施這