2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫評估300題（必刷）(江西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、承擔藥品注冊現(xiàn)場檢查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】DCP8E8U7B2O3X5F2HA9U4S6M2S7P8J10ZB8U2G8E10F6I4U12、負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】CCK3P5W8F10K4M10S6HP5Z2B6X8U6O8G1ZC6S6P7Q5G10P5B33、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】CCU10Q6U1S9Q6O10T6HG8B9D6N1V4E5L2ZA2E8R1D7L4N4V24、根據(jù)《中共中央國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務

D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務【答案】ACN3O8L4M8U1X2B5HI1S9Q2Q1A7H1Y2ZM1J6S3S8P4N7W65、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

A.生物制品(注射劑型)

B.第二類精神藥品(口服劑型)

C.心血管類藥品(注射劑和片劑)

D.中藥注射液和中藥提取物【答案】CCA2R5H1K4S7U5D10HR6O5O8O7O6V4Z2ZP8S8S1P10O3L4T36、應具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人【答案】ACJ3X10D5M9Y8C8C5HI7R8D2I5M8A3U7ZD2Q3L8A10L6Z9B37、下列與國務院相關(guān)的屬于附帶申請復議的抽象行政行為的是

A.國務院部門的規(guī)定

B.國務院的規(guī)定

C.國務院各部、委會員制定的規(guī)章

D.國務院頒布的行政法規(guī)【答案】ACM6L9W3D7P6O8V7HY1Z9S2T5V8X7H4ZL8B1H6D3Q6N6K28、下列不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是

A.醫(yī)療管理部門負責人的變更

B.藥劑科主任的變更

C.具有麻醉藥品處方調(diào)劑資格的藥師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】CCJ6C8X1I5B4S2R6HR10Y9M4B2F4D6S8ZJ6H8F3Q9S7Z8Y89、《藥品管理法》所規(guī)定的藥品不包括

A.中藥材、中藥飲片、中成藥

B.醫(yī)療器械、藥包材

C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

D.化學原料藥及其制劑【答案】BCN7W4N5O5J3N3C8HX6T1W4E7T2R2D10ZY4Q8A4C6J1R1C310、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】ACA3Z10Z8J4W8S6T4HP1J3O3A3Y10Q6T1ZC7D8E8I9C1R7D111、經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意（）。

A.核醫(yī)學科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】ACM5A1J1E10I9E9N5HO6H7T7B6M8Z8E2ZT7W10D3K8X8D8L412、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍

A.行政機關(guān)應當在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機關(guān)負有告知的義務

C.行政機關(guān)應當允許申請人當場更正

D.行政機關(guān)負有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務【答案】DCE9K1H8B1D9K2X8HB2T9R4P7V5S3K1ZI2T6R6I2O4K3C713、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意

B.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】CCW1S6X2D3F1K6H7HU10J9U5Z9X9R9H3ZA3Y9U6E10S4T8V114、藥品上市許可持有人采取的風險控制措施應當向省級藥品不良反應監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應詳細情況以及風險評估情況，主動向社會公布，還需要報告的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】BCP9G7T2T5L9R5L9HW2I3Y1J5X9T1Q5ZO8I3R9E4K6T3B715、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

A.進貨驗收制度

B.效期管理制度

C.采購管理制度

D.保管、養(yǎng)護管理制度【答案】ACS8H3Y5G1S9C8K7HH4J3I4H3S3W7R8ZK5W1Y2K1K10C9Y816、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】CCH6A1L3O5Q2Q7K5HQ2L4A10Y1T9U3Y9ZR3U8V4H8K6N1I417、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗【答案】CCU1Z7W6A3X1U5F4HT7O6U1G10L10L1K3ZD8R3P5M4Z2N2B818、組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】ACR7D10X6V4W8L3C5HA10Y8B6D4T10H5V2ZS6D1I4I10B2C6O719、基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是

A.通過控制藥品價格來管理

B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

C.通過制定定點醫(yī)療機構(gòu)處方集來管理

D.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理【答案】DCZ4N5O2F1O9N7Q6HO4B6C5V6L1I9D6ZI2W1W2O9J8M1N720、門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCF8G5Y9E4S8W4B1HY2F10E5J2W10Z2C1ZA2G3R3G8I8Q2D221、有關(guān)基本醫(yī)療保險用藥，說法錯誤的是

A.口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍

B.血液制品不能納入醫(yī)療保險用藥范圍

C.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中藥飲片屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品

D.基本醫(yī)療保險藥品目錄中的中成藥屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品【答案】BCM2Z4K9D4R5C6O6HP7V7E5M7U5G4Q7ZX6Y1B2P4U9S1I422、查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費【答案】DCD7I9A5Z6Z7U8B8HO5U1D1H3V10T4C1ZO8G9H7O6W9O7O523、根據(jù)《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)[2015]44號)，新藥是指

A.增加新適應癥的已上市藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.改變劑型的已上市藥品【答案】CCE3V9U4I9M6O1B4HC3W6T1O6E10F7V3ZY4F4R5V1A6Y10I924、必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

C.放射性藥品

D.強毒微生物及芽孢菌制品【答案】BCN2J4I8C2S1G4Y6HQ2O2K7P6X7B1H7ZG9B6Q10Z6H10L10X325、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲將甲鈷胺片銷售給戊，戊同時銷售給J和己

B.甲將甲鈷胺片銷售給乙，乙再銷售給丁，丁再銷售給己所屬連鎖總部，再由總部配送中心配送至己

C.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再銷售給戊，丁、戊同時銷售給己所屬連鎖總部，再由總部委托丁配送至己

D.甲將甲鈷胺片銷售給丁，丁再直接銷售并配送至己，已完成收貨驗收后向總部報告本次藥品采購情況【答案】CCU6Q4D6L6Z4A3M2HA2R2O9L8S6A3X3ZT8K8E1W8C6J7R226、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法錯誤的是

A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷

B.藥師應當憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌

D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配【答案】CCS1R3C9M9Z2Y7Z6HO1U1I8K8R9T6N9ZW9D10S1D10Q3J6Q127、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是（）

A.野生藥用動植物采集應堅持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法【答案】ACM8K1Z1G1K5Y1R9HZ8A5Z9P2R1R8T9ZL5L5A5M2B7Z5G228、甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。

A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

C.丙抗菌藥物的批準證明文件

D.丙抗菌藥物的藥品標準【答案】DCC2Z6M5V3I4W6V4HE3D2B1Z2K7P6D9ZN2W6J5O10P7S9V129、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學藥品【答案】DCA9B9H8K3N6Y8N3HM1C5R8M1Z5K8E10ZN8P5F3Z5K9A1Z630、某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處

A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】BCC6Z3L10M6P5G1X9HK8G8I3I5U7K4M9ZS5S6U2C2C2Q3F831、多中心臨床試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗，各中心同期開始與結(jié)束試驗。關(guān)于上述臨床試驗的說法，錯誤的是

A.多中心臨床試驗用藥物不得銷售

B.多中心試驗由一位主要研究者總負責，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)者

C.在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗的，經(jīng)臨床試驗組長單位倫理審查后，其他成員單位應再次審查

D.國際多中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)用于在我國申報藥品注冊的，申辦者在我國計劃和實施國際多中心藥物臨床試驗時，應遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】CCX5K10K6G9H8J7R4HN10V6J7B1A6E9B4ZS10V5E9W8Z1V7T132、（2020年真題）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】DCY6P8J4G6Z9B5B9HE7R2Q1Q3D6K3Z1ZI6O6E4J7T9U5L333、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應配備相應數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員

C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品【答案】CCY6D8R3C8R1V9X9HH6Y7U2H7F10O1H3ZN9I7X4W8D9O6J834、藥品零售藥店對處方藥應采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】DCV4K2O5Y10G6Y5C7HN9N1M9V2J8A6Y9ZS8X4X9G2L9S9G735、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】DCS10N10W8U2R4O8F1HX6J3E1E7E5R10I7ZE5G2T5N5W3I1E436、生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有應當酌定從重處罰情形之一的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】BCB1J1K3I2U10E4A2HJ4S2B6Y8B2V6K7ZU3A6M8V10I8H10T437、根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是

A.普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀

B.兒科處方保存滿1年后，申請、填表報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀

C.急診處方保存滿半年后，申請、填表報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務處執(zhí)行銷毀

D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請、填表報醫(yī)務處、業(yè)務主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務處執(zhí)行銷毀【答案】DCT9D7Y7C8I8T5P6HN2V9M3M5W3J3I3ZQ1F3J8N8V1U9A938、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應為

A.白色

B.淡紅色

C.淡黃色

D.淡綠色【答案】DCH7Y1J8S1O10A10W10HO2L3F6I5K9F10T9ZG3B6M2K4U5K7C439、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACZ10E9R3Y1Y2E6E10HA3Q2U9P5E10D7W10ZL1J8N5L5S8V3T940、關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責任的說法，錯誤的是

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.處一萬元以上三萬元以下的罰款

C.撤銷藥品批準證明文件

D.對違法者5年內(nèi)不受理其申請【答案】CCB9R8P7X7W2B10S2HG4J3A8W1H2L7J7ZV1T5R6V1O6Q5K1041、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地

C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范

D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】DCE1X7O10R2X5S8N10HG3W2N10T7Q7P1V2ZA7R7Z6Y4I6C2M542、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應實施召回，該藥品召回的責任主體應是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACV7D2T7V1L3V2S7HX5N6S8S9E7H7X7ZO8I2I10P9C6G4K543、搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機構(gòu)應

A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】ACW9D4G4X1G4T4E3HR5M2X8W2O3J6F8ZY10J4F8V2U6C8I144、在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.延續(xù)注冊

D.變更注冊【答案】DCC6D5Q4V8I5C4K1HC10L10Z1R3N10Y8T10ZQ2V6X4X9Y9W6B545、應抽樣送檢

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】CCW7E7I10L4U2T5S4HS5T1L8I10F8F8W6ZV4T9B7W7Y2D8S446、根據(jù)《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法,錯誤的是

A.應具有相同的活性成分

B.質(zhì)量與療效一致

C.具有生物等效性

D.應具有相同的處方工藝【答案】DCN10K4F10B8S8R7V2HF4G2L4N1X4M10B3ZX3B8W9R10M9M7V1047、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是

A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、銷售

B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品

C.某社區(qū)衛(wèi)生服務中心給兒童注射的疫苗屬于假藥

D.某醫(yī)院給老年人超適應癥范圍使用藥品【答案】DCT2X3H9A1C1N9T6HQ8I6K6Q4G9G2C5ZL5J1P4X9Q5Q8L948、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】ACA5Z7F8D10E6F6O3HV1N5P9V9K6X1A6ZZ4M9R6E9R4A4S1049、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.質(zhì)量負責人【答案】CCV7I4J4K9D7X7E3HG3F1U2Z8I1E2Z2ZJ10K6O3Z4S7L7X750、生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】CCQ6V1V1M6O5E8D8HH10Z4Z9D4B7O1Q4ZH7I4S5F2K5F3M651、關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應當持有《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》

B.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACR10H5Y2P1Z4K2T1HC8H5W6E2J7G8X5ZV4F10Y10I8Q7P4N152、（2019年真題）關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應當保存3年備查

C.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】CCM5U7C6O3T5X10R1HW10L4A5H4W3K5B7ZE3S6A6K4G4N6E153、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】DCF2M3C2V6S6I2D4HL4E1T9Z6Q7M2Z1ZC4A9T7J10I10J9V354、屬于第一類精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】DCJ7U2B8F5B5H7K3HH10J1G8A8W10L2C10ZP10R2N9I2M3L8X655、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護物種的是

A.升汞

B.水銀

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCN7G1K10F2A1X1D8HS10K2C10G9B5G7W10ZJ8K7S1P8V4B7F256、藥品經(jīng)營和使用藥品過程中，因藥品缺陷造成患者損害，患者獲得民事賠償?shù)那啦话?/p>

A.向藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償

B.向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償

C.向藥品零售企業(yè)請求賠償

D.向監(jiān)督管理經(jīng)營和使用的政府部門請求賠償【答案】DCX4U7U10B7O1A6H8HE10A3Q7J4T10I10Z5ZF7Y4T6M4Y7Y9J957、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】DCY8V9I1G1Q8V5V6HQ10N3R2G4X4L9T9ZJ1C5X7X1Q8O1J458、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）。

A.藥品標準

B.企業(yè)標準

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求【答案】DCT8Z6Y6Y1V7H4K3HO1R7G3P1D3U9Z8ZA1E8G4U3J9D5T559、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定醫(yī)療用毒性藥品的標志樣式的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCS10R5M10P3U9U6D6HM4X2C3P3Y3P4L9ZL6B3Q4L6X7E1T460、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCL8P1Y3E9C5H2I5HL9R5P4Z6B8H4N2ZU1J7V3X1C7I7Y561、按第二類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】CCX9B2T10B8H1N6Q4HT4Y5V10W7V8F2K7ZF3J8G3Q4R6D4J362、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年

B.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動

D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)【答案】ACD7Z2V10L1W6J7I1HV6B5E5T10Y7X1E4ZZ4Z7E9O2E3N7L563、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCY5R5E10W1F5J6U3HD9Y1A7G7E8Z3W5ZO3C5Z8H7G3Y4O264、最小包裝上標注有“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品【答案】BCC5V3D7E8X5G1E2HH9S3J9Z2X1Z8N1ZS2V9T6C2G4D1B165、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACH9P5G2D10D10N5X3HZ5L10L3B4S4E8Q7ZY6H10T6T8G6Y6A966、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的是

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】【答案】CCM3S7D9T2S5Y5S1HE2D10X10Y6B10W4S5ZW9P7S6I8D2H9T867、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應保存至超過藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCO10N8B2L6V2S8P6HV9D5G3S4H6R10L4ZK1D4Y6S6V3G3C368、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責任的說法，錯誤的是

A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任【答案】CCI6K4Z8U2X6Y10M9HK9P10E3C10D3B1W1ZT1B5L5Q10K6O10H769、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACL1X1J4P5K7G3F5HD4S3H5B9F3I6K4ZN3N5W7S9D1S1W370、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY3T1V6E8F1K4G7HT5N2J6T6J5P8J3ZR1D6D1A4W2W6R471、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】BCK8U7K8F7Z5P8M6HH3R4N7B1W6T8N9ZD6E8Q7D4S2P8X272、行政主體限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施屬于

A.人身罰

B.資格罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰【答案】BCG4O1P8L2C2A7B9HJ1N10H9N2H5U2L5ZJ9I4V10A9Q8R10W673、《最高人民法院、’最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成嚴重危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】BCF10S2B2H4I5W1Q7HW10G7X5X9I8F8F3ZT5G7E2U1Z7B9F574、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在獲知后24小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心的情況不包括

A.在境外發(fā)生的文獻報道的嚴重藥品不良反應

B.在境外因藥品不良反應被暫停銷售的

C.在境外因藥品不良反應被暫停使用的

D.在境外因藥品不良反應被暫停撤市的【答案】ACT3M10W8S4A6O6S5HV1A7H1P10N8A7L10ZE7M3J6D8K3E2L1075、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的情況是

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由

D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】CCQ2E10E9M2V8Y6U4HO9G4U6K4E8B5L4ZC2B10Z6B8E2B10S376、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學或相關(guān)專業(yè)學歷或藥學專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學歷或藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】BCM7B8Z2Q7K3Q9X8HP8Q8N4J5K4N1H6ZY4W4S3T2P10V10S177、根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）

A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑

B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑

D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒【答案】DCU5M8R5G3D7I4O8HK2F2D9M2Y9V9S5ZY9O10C4K9B8Z4D278、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】DCZ10H2D7H7P4I3T2HE2I9R8C2R8P1Y6ZT1X9X6V6Y6C1A379、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】BCG1P3S8X6K4A10P1HU3Z6V2F8K7N7F4ZI9T5Q3D1Q5M1X580、經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法

A.標準操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】ACD1W5Z4I1M4Q4T8HJ7R4X4I3Y7Z3W5ZA9K7V9C6K7H4D1081、體溫計是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCC10Y3D4B5R10U4I7HV9C10V2O6L2J5Q1ZS2X1D1J9A8K1R982、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后應當在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間是

A.7日內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.24小時內(nèi)【答案】BCS2G6G5Q7B3D10P1HY7X8K5N8B6C9A6ZI2H8U3D3W3F10F983、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.中藥品種保護物種

C.一級保護野生藥材物種

D.三級保護野生藥材物種【答案】CCB2T5A2Z4Q8D9Z7HP7U3M8A1G4W10D6ZQ7J4T3Q2O3B6U884、藥品管理法規(guī)定實行品種保護制度的是

A.處方藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑【答案】CCB4P7H10T8K8D5S9HJ1Z5U4V9Y10P1F3ZB3X8W7G10D8T1O385、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關(guān)于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止【答案】CCH7Q7B2W9Y1G7P8HC7B6G1X5Z5D5S4ZQ9C3X3E2E1T9Y986、一般情況下，申請新藥注冊不需要完成。旨在考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】DCD3P5A5Y7W8L2K10HK8K6N1J6S5I8F1ZS1S1M4W3V6X7T287、中藥飲片的標簽可以缺項的是

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.生產(chǎn)日期

C.產(chǎn)品批號

D.批準文號【答案】DCG1B10A6M4Q9F5Y3HK10W6Y3N3X9M8O7ZQ9T7L3Y1E9I6W788、《處方管理辦法》規(guī)定，第二類精神藥品處方印制用紙應為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】CCL5G4A5L2B4K8G10HX6Y9Q5O5T5I6A8ZK9K2C7I7U6A6Z1089、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應【答案】ACH5R5P5V1B10S1R9HL8J10E1Z8H9C7P5ZK2I2T6C6K4N9W590、從某國進口麻醉藥品，海關(guān)放行應持有（）。

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

B.《進口準許證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《進口藥品通關(guān)單》【答案】BCM7I1W10E1L2V5L10HQ6V2M2V3O6P4M10ZR4P8T2T8V4G8N791、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構(gòu)。丙醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學藥品【答案】DCK4I2U7H9I3W1T3HJ2C1K10O9U2X8L10ZL10L2K10V6K4N1P1092、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACB10K9O5I2C7O6R3HK9M4C1F4P8N6H7ZJ8O1A7S6E5X9G793、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供的資料不包括

A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件

B.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復印件

C.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

D.加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復印件【答案】DCF1Y1T9M7Y6Z3B8HU6A7G1A10V6Q4L8ZS6I5D7E4X3I4V294、符合生物制品批準文號格式要求的是

A.國藥準字J20090005

B.國藥準字H20090016

C.國藥準字S20090012

D.國藥準字Z20090003【答案】CCZ9T7V4E7G7G4H6HH2F1A10V7W4B8X1ZP9B4Z8N3W3N9Q495、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】DCO9N1N2Q10B9Z3P1HD4J10Z7J10J9K10F8ZQ5Y6M2U5Q6H2N1096、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACW4R4C9A6Z6G5G10HQ7S8J4U5N6J9E4ZP10E8G2J3A4K3A497、病例數(shù)為20～30例的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACN7S2U7F7U9X7S5HU7U10F1W6J10H9M6ZB10X7Y8X6D6D5Z498、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械【答案】ACC5J10R6Q4G4I1R8HE8G9T9H7B7O5B9ZM9D7A5U7G4A1V899、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，關(guān)于第二類疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.經(jīng)過審核批準，藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應直接向縣級疾病預防控制機構(gòu)配送第二類疫苗，可以委托配送

C.由縣級疾病預防控制機構(gòu)通過公共資源平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應本行政區(qū)域的接種單位

D.縣級疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用和儲存、運輸費用【答案】ACT1W6M2O1I8U6M7HM6M4N2G3F3U10L10ZR2T10V4V4P7I3D9100、有關(guān)定點經(jīng)營，說法正確的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神的原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品【答案】CCJ8I5T1J8R6D2P1HZ9K6Z6J5D9D2M1ZP5M2I3N5G5C3A9101、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的適用范圍是

A.在國內(nèi)上市銷售的藥品

B.規(guī)定實施后批準的新藥

C.化學藥品

D.除中藥飲片外所有藥品【答案】ACY5H2F2C9L8N6R2HY7Y10J7W3B7V7H1ZR9H4H4W9V2Q5D4102、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】ACG5A4E7J7J1Y5S9HJ4T2V5B8H1Z8T4ZA9I1W5Z4I1F8Q2103、負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】DCV5Y7B4N2A10V5X7HE3V1A5C4O7S9V2ZZ5N4H2B8O7N6H8104、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式【答案】BCM2W10B8E1Q6A5S6HD2R7E1Z8B4B7D10ZI9G9P8X7H3F8D3105、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】BCU6Y9N5Q2V9M3F4HJ9W3N7S10O3Z7X5ZY6A9L4G1A3Z5T3106、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，已經(jīng)超過藥品有效期的應掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】CCW3B8W9R9I2P3F5HT9D8P8S8S10H2L9ZY10D4I9D1H4U7F5107、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】DCK3I2V5T3I1H8W4HY6B3I1Y6T10G1K5ZD3P9W1D5O7T4Y4108、下列說法不正確的是（）

A.經(jīng)營者不得以排擠對手為目的，以低于成本的價格銷售商品

B.經(jīng)營者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密

C.經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品

D.廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應知的情況下，代理、設(shè)計、制作、發(fā)布虛假廣告【答案】BCS6T2M3W7N8L4U6HQ10V5O10J4P6O10R4ZF4N7N8A4B4B1F9109、有關(guān)非處方藥廣告的說法，錯誤的是

A.必須標明非處方藥專用標識(OTC)

B.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告

C.忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”

D.不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解【答案】CCK9X6E2E10C8W2W5HE8E5X8A5E6I3F7ZS1F2G9D2R8W4E1110、應當設(shè)立或指定負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專（兼）職人員的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會

D.藥物安全性評價中心【答案】BCS3D8O4S3F6U6A10HE5C5J8E3U2C5G2ZX4C5N9L5H8L10U2111、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACS7R1T1X5P9U1M8HZ1W4C7X3Q7M5O8ZG4I8M5W8V6W5K2112、應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員的是

A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】ACQ1Z10D5D8R3H5Z2HF10O4R7A9A6F7G2ZW10D2Y10M2Z9V8Q10113、有關(guān)含麻黃堿類復方制劑零售管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

B.藥品零售企業(yè)應當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告【答案】CCT3K8T4S1Y10D9B2HN5D5B4A3Q9L8J4ZB1J1F6E2E10S10P1114、因執(zhí)業(yè)過錯給所在執(zhí)業(yè)單位造成損失的

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業(yè)務

C.執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應當依法承擔相應的責任【答案】DCS3C6S10M4A9O3W4HF10A9S2F1B4E8Z8ZW6T3A2H10F6K3V6115、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當（）

A.按照假藥予以處罰

B.按照劣藥予以處罰

C.進行臨床藥學監(jiān)測

D.撤銷進口藥品注冊證【答案】DCY7L1V6V10X5F2H4HS9N5E9H10A2T6E9ZL10S9M1K9E7Y8A8116、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當歸【答案】BCK6N3G9Q9W3X10N8HK8O9A7G2H7E7P7ZZ8E4P10B1G1W5R9117、負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務主管部門【答案】DCN2V9I4S3W8Q5I10HR2D6Y7Q7R4I9W5ZA6D8D6J4X6E8C3118、每張?zhí)幏綄颊吆退幤返南拗埔笫?/p>

A.一名患者、五種藥品

B.一名患者、多種藥品

C.二名患者、中成藥和西藥

D.一名患者、三種藥品【答案】ACZ4L4V8B4M3F9X10HU7C2D10A7K2F1T7ZZ10Q1H2Z5F4Q1F6119、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是

A.國食健注G××××××××

B.國食健注第××××××××號

C.國食健注J××××××××

D.國食健注進××××××××【答案】CCQ3C8K9J1B9I9H9HU3A5E7K6X10T5R2ZZ9W1R7Y4Q5O6A5120、（2018年真題）關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是（）

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCH1A5X5I5B10Y6K2HX8T5A3I9E4L6F3ZH1T1W4J9F9K6E7121、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說法錯誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜Υ妫嵌c生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門

C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設(shè)施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應的防火設(shè)施【答案】DCT3G8E2S3K3C1N6HJ10J5I2O4L4C1F2ZE4A5F8B9L10K4T1122、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售【答案】ACB9Z8U4Z4F10X9Z8HJ8I9V10V10O8M9S6ZO3M9B3R1I7K9H7123、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說法，錯誤的是（）

A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊【答案】BCG7V6Z1W4E3L1I6HP7Z3L8P2Y9Q1E5ZR5R3O7U3S4O1R8124、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布進口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請

D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】CCO4A7F10M8Y10D8C3HA3L9A1Q5J1J10A4ZE1U7K6U7G6L9W9125、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）。

A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】DCO10P6I3S1N9L4C4HK5X4L1P8R9V7F7ZZ3A7W1A10V7C9L9126、不應作為乙類非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

D.中西藥復方制劑【答案】BCL9J5D9H5C5J6L6HV8U2B1U10A10R3T10ZX2M8C4G2I2A5W5127、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCS6Z10P3D8W1G10K10HM10E1A6T9P7J3W5ZM9U1Q2B10T8N9B4128、可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】CCB8U1E3G4U5X1P10HM3Z1W1A7F4Q3V9ZU10L8H6Z3X10S5I8129、負責相關(guān)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】BCP2N6U9V8F4S2Z9HP10W8H3X6C9V3F9ZN4S5H6X8E1C9S1130、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的是

A.醫(yī)療用毒性中草藥

B.麻醉藥品原植物

C.瀕稀野生植物藥材

D.未列入重點保護的中藥材【答案】DCK6K2B7C3I8O8K7HZ7U6R9O9Z2V6U7ZM6Y9M10O10B4X4Y8131、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導致死亡的可疑不良事件，應當在幾日內(nèi)報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.20個工作日【答案】CCA9S8H1R7A1D3D1HN3M10U3Q8F3L8X9ZY8S10L2V7Q6G10H9132、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACR5Y5N4J2M8T3C1HY4M9N1H5K7Z8F10ZN6C7P7P2N8A7Z10133、在國家基本藥物目錄遴選時應經(jīng)過單獨論證的是（）

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價,可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》【答案】CCV3O8F9E4Q4Y4C7HW1O5L5X8Y5K3T8ZI1Q1V6T7H7H9J4134、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】ACU7T6D7F10Q2Q6F1HG3V9R3U9G1T5H3ZK6M6H3K9Q5Y8X5135、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為

A.紅色

B.綠色

C.橙色

D.黃色【答案】DCN7M9G3I8U4G8E3HQ5L3R5R9G2V6D6ZY1I3C1K9Z9J3D10136、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反應】

D.【注意事項】【答案】DCA8C5S8I7B8V5V4HJ2H2G2F10U6Q2D6ZA5R2G8Z10S1P8Z3137、經(jīng)營中藥飲片應劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應寫

A.常用名

B.地方名稱

C.正名正字

D.并開藥品【答案】CCF4P4W2H3F3Q10R1HM10X7B3U3C1P1F5ZO1U1L5J9N10L5Z3138、藥品零售中處方審核人員應是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】ACC7O3Z2O7Z9Y3T6HP6U7B6L5Y2F8C6ZF9Z10A5L8V3C2L10139、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應當符合藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品

D.經(jīng)批準或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥【答案】CCH10D4A7M4G4F10I3HH8H4L1U7P4Z1J9ZD1U6N5I8G6O1O6140、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.國務院藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.省藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACP5Y8O3W9G1E8G2HW4H5X8P9H4G2D4ZM7B10R10S7Z3H4M9141、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCV1C9P9M1T2Y7Y7HN7N7E3V7J6A8G2ZD8E8T10I2J6M8Z1142、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅳ期臨床試驗

C.藥品再評價

D.藥理毒理研究【答案】DCB10H1T10J9V2M9N7HR6S8U7L7E4X5C6ZH3W2V9M3C5D4X6143、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥，對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。關(guān)于處方審核要求的說法，錯誤的是

A.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

B.處方審核進行合法性、規(guī)范性和適宜性審核

C.藥師是處方審核工作的第一責任人

D.處方審核時要進行“四查十對”【答案】DCT10C4J1O7P6B7N10HX2B4O6I8Q9O3P2ZQ2P8R8V1K10W1V3144、醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的，逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】BCN8P10G6B1T5F6F1HM9R2W2V8F2H8M3ZP3B4R1F5U7A7M6145、關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年

D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】CCG8S10E4Y3I3P2J10HJ8Q8R3J9W1M8M5ZN2R4T2G4M8M6W4146、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學藥品

A.應避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開【答案】ACC1X7R4K10Y3O8H2HA1D10M4C10Y9W1X7ZB8G5D6H8P5H2L7147、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的申請和審批的說法，錯誤的是

A.從事藥品生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品生產(chǎn)許可證

B.無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品

C.從事藥品生產(chǎn)活動，應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，僅需藥品生產(chǎn)許可時符合GMP法定要求

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、主要負責人對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責【答案】CCX5Q9C8L3R8A8G9HZ5H4C10Y10Z1C9G7ZN3J7V10P9F8W2U3148、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應

A.由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定

B.根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】DCM8P4G6I4W3W3B2HL2I9L6Y6I2D6W9ZN3X10D8Y3W9E7S1149、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求禁止應用于兒童的內(nèi)容應列在

A.【適應癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】【答案】DCE5F10G5H4W4A9Z5HV7H2R6O5S8C7V10ZO5H5D6V10I4R6N7150、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

A.可以在大眾媒介廣告宣傳

B.使用時按照說明書使用

C.必須憑處方購買

D.在藥店不能購買【答案】CCT10U8N10V3E3Z9O6HL5T8W9N1K8M3J5ZV10U9M8X7N10A4W2151、根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】BCR1O7G6L1C9B2R4HV7I9T7S10V10H8G8ZW6E1A9F4I2X6T5152、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】CCT2I10D4H1W9F2Q2HP2P2S1I10G6W10Y7ZW3V2X1M6K4X9J4153、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是

A.進行處方審核和提供用藥咨詢

B.指導公眾合理使用藥品

C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應

D.為無處方患者提供處方藥品【答案】DCN6Z10G1Q6G7S7Z4HE1O7M8C8D5K10M4ZQ2D9E4P8J4E2F5154、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專庫或者專柜儲存，專人負責管理

D.對調(diào)劑的處方保存3年【答案】CCM2J6K3O3S4S5E8HG10T5A10A6U7Y7E4ZB3I10B10J9Y2V2R1155、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.甲未從藥品上市許可持有人處購進藥品

B.甲未對購進藥品嚴格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責

D.甲宣稱購進的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯【答案】BCK10K9Y8V6V5D1C8HJ9C2I8S2I4S3J5ZT9A5E3G3G1A7R7156、進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在獲知后多少小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.96小時內(nèi)【答案】ACU1L8X2I10V4R5B3HA1M9S2U7S1E9W1ZO10J4X7Q6I7S7G3157、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。

A.為劣藥

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.按假藥論處【答案】CCD6O8P2P6A1C5V8HL5Z6O9E10F10V6P2ZM8J4R4M10A9G7F9158、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】ACZ10L10U10T7C2Z3N7HO7Y5D9Q6G2Q1R7ZU10V2A3N1J3F7E9159、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCU7N9H8M1Q1U5P5HQ1X9Q9F10X10G9K7ZM10N4W10S1U3J6T10160、應當參照藥敏試驗結(jié)果選用

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】CCL4S7E10G5U9O3U10HY8C2F9O9Q1C2M7ZM2W9K3J4P3H9F4161、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】BCR4D5X7I4C10Q1Y7HH10Q3J9H1N9I6E5ZI6S2C1L10K9S6W10162、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使