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文檔簡介

職工培訓(xùn)管理制度目的制定職工培訓(xùn)管理制度,以規(guī)范公司職工培訓(xùn)工作管理,使培訓(xùn)過程切合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求。范圍本公司全體職工的培訓(xùn)管理。責(zé)任辦公室負(fù)責(zé)制定和改正公司職工培訓(xùn)管理制度和年度培訓(xùn)計劃。辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司的培訓(xùn)工作,組織全公司范圍內(nèi)有關(guān)崗位知識與技術(shù)培訓(xùn)和新職工崗前培訓(xùn)活動。各部門負(fù)責(zé)組織本部門職工的崗位專業(yè)基礎(chǔ)知識和實質(zhì)操作技術(shù)培訓(xùn)活動和新職工部門一級的崗前培訓(xùn)活動。內(nèi)容職工培訓(xùn)的基本要求:依據(jù)先培訓(xùn)后上崗的原則,新進公司的職工一定參加崗前培訓(xùn)。依據(jù)國家對藥品生產(chǎn)公司的有關(guān)要求,每年公司有組織地實行崗位培訓(xùn)。從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量查驗崗位的人員一定經(jīng)過系統(tǒng)的GMP培訓(xùn),內(nèi)容包含:崗位專業(yè)培訓(xùn),崗位技術(shù)培訓(xùn)、GMP知識培訓(xùn)、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)、干凈區(qū)作業(yè)培訓(xùn)和藥政方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)工作一定有計劃、有內(nèi)容、有時間、有負(fù)責(zé)部門、有培訓(xùn)人員、有師資、有查核、有記錄,并成立職工培訓(xùn)檔案。對不按規(guī)定參加培訓(xùn)的人員,視程度予以紀(jì)律處罰。對經(jīng)培訓(xùn)和查核未達到崗位要求的人員,給一次時機從頭培訓(xùn)或補考,MS-第2頁/共3頁經(jīng)培訓(xùn)補考仍不合格者,推行調(diào)崗或勸其走開公司。培訓(xùn)計劃的擬訂各部門負(fù)責(zé)人依據(jù)GMP和崗位SOP要求擬訂切合有關(guān)要求的本部門培訓(xùn)需求計劃,報公司辦公室。公司辦公室依占有關(guān)要求及本公司的實質(zhì)狀況,聯(lián)合各部門提出的培訓(xùn)需求,擬訂本公司年度培訓(xùn)計劃,報總經(jīng)理審批。培訓(xùn)計劃的主要內(nèi)容:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)時、組織負(fù)責(zé)部門、講課人、接受培訓(xùn)的人數(shù)、培訓(xùn)形式、查核形式等。培訓(xùn)計劃的實行公司辦公室按公司年度培訓(xùn)計劃,協(xié)調(diào)各部門實行培訓(xùn)活動。各項培訓(xùn)組織負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)計劃達成后,將培訓(xùn)結(jié)果在實行后一周內(nèi)填寫好《職工培訓(xùn)表》反應(yīng)到公司辦公室,由公司培訓(xùn)崗一致記錄于《職工培訓(xùn)記錄卡》并保留。培訓(xùn)方法崗前培訓(xùn)公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)組織實行本公司招聘的新職工的崗前公司級培訓(xùn)。車間、部門負(fù)責(zé)組織實行新職工的崗閃車間(部門)級培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)后一定查核。對新職工培訓(xùn)查核后,查核合格者方可安排上崗,查核不合格者不予錄取。公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)將新職工崗前培訓(xùn)查核狀況記錄在《職工培訓(xùn)記錄卡》上。崗位培訓(xùn)職工在以下情況,一定接受崗位培訓(xùn):未能完整達到職位要求、崗位工作質(zhì)量要求;依據(jù)GMP人員培訓(xùn)要求一定進行的培訓(xùn)。工作崗位、工作性質(zhì)發(fā)生變化(崗位調(diào)換或換崗);對藥品生產(chǎn)操作的各級人員,每年按GMP要求進行培訓(xùn)。崗位培訓(xùn)依據(jù)實質(zhì)狀況分別由公司培訓(xùn)崗或職工年在部門負(fù)責(zé)組織實行,并依據(jù)GMP培訓(xùn)內(nèi)容要求的不一樣確立培訓(xùn)或觀察形式。培訓(xùn)結(jié)束,由其部門負(fù)責(zé)人或培訓(xùn)實行人將培訓(xùn)實行狀況實時反應(yīng)給公司培訓(xùn)崗,由公司培訓(xùn)崗將實行狀況按要求記錄在《職工培訓(xùn)記錄》上。公司外國家、行業(yè)對工作有特別要求的崗位,一定領(lǐng)取勞動部門或有關(guān)部門MS-第3頁/共3頁頒發(fā)的上崗證書的崗位,按計劃實行公司外的社會機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)。職工參加公司外培訓(xùn)結(jié)束后,參加者一定實時向公司培訓(xùn)崗供給培訓(xùn)狀況的結(jié)果,由公司培訓(xùn)崗將培訓(xùn)狀況記錄在《職工培訓(xùn)記錄卡》上。查核接受了培訓(xùn)的職工,經(jīng)培訓(xùn)后應(yīng)進行培訓(xùn)查核。查核的方式由培訓(xùn)組織者在培訓(xùn)計劃時依占有關(guān)要求擬訂,能夠筆試、講堂發(fā)問、現(xiàn)場實操等,在保證培訓(xùn)目的實現(xiàn)及可記錄的前提下不

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