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職工培訓(xùn)管理制度目的制定職工培訓(xùn)管理制度,以規(guī)范公司職工培訓(xùn)工作管理,使培訓(xùn)過(guò)程切合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”要求。范圍本公司全體職工的培訓(xùn)管理。責(zé)任辦公室負(fù)責(zé)制定和改正公司職工培訓(xùn)管理制度和年度培訓(xùn)計(jì)劃。辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司的培訓(xùn)工作,組織全公司范圍內(nèi)有關(guān)崗位知識(shí)與技術(shù)培訓(xùn)和新職工崗前培訓(xùn)活動(dòng)。各部門(mén)負(fù)責(zé)組織本部門(mén)職工的崗位專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)質(zhì)操作技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)和新職工部門(mén)一級(jí)的崗前培訓(xùn)活動(dòng)。內(nèi)容職工培訓(xùn)的基本要求:依據(jù)先培訓(xùn)后上崗的原則,新進(jìn)公司的職工一定參加崗前培訓(xùn)。依據(jù)國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)公司的有關(guān)要求,每年公司有組織地實(shí)行崗位培訓(xùn)。從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量查驗(yàn)崗位的人員一定經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的GMP培訓(xùn),內(nèi)容包含:崗位專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),崗位技術(shù)培訓(xùn)、GMP知識(shí)培訓(xùn)、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)、干凈區(qū)作業(yè)培訓(xùn)和藥政方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)工作一定有計(jì)劃、有內(nèi)容、有時(shí)間、有負(fù)責(zé)部門(mén)、有培訓(xùn)人員、有師資、有查核、有記錄,并成立職工培訓(xùn)檔案。對(duì)不按規(guī)定參加培訓(xùn)的人員,視程度予以紀(jì)律處罰。對(duì)經(jīng)培訓(xùn)和查核未達(dá)到崗位要求的人員,給一次時(shí)機(jī)從頭培訓(xùn)或補(bǔ)考,MS-第2頁(yè)/共3頁(yè)經(jīng)培訓(xùn)補(bǔ)考仍不合格者,推行調(diào)崗或勸其走開(kāi)公司。培訓(xùn)計(jì)劃的擬訂各部門(mén)負(fù)責(zé)人依據(jù)GMP和崗位SOP要求擬訂切合有關(guān)要求的本部門(mén)培訓(xùn)需求計(jì)劃,報(bào)公司辦公室。公司辦公室依占有關(guān)要求及本公司的實(shí)質(zhì)狀況,聯(lián)合各部門(mén)提出的培訓(xùn)需求,擬訂本公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理審批。培訓(xùn)計(jì)劃的主要內(nèi)容:培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)時(shí)、組織負(fù)責(zé)部門(mén)、講課人、接受培訓(xùn)的人數(shù)、培訓(xùn)形式、查核形式等。培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)行公司辦公室按公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)調(diào)各部門(mén)實(shí)行培訓(xùn)活動(dòng)。各項(xiàng)培訓(xùn)組織負(fù)責(zé)人在培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成后,將培訓(xùn)結(jié)果在實(shí)行后一周內(nèi)填寫(xiě)好《職工培訓(xùn)表》反應(yīng)到公司辦公室,由公司培訓(xùn)崗一致記錄于《職工培訓(xùn)記錄卡》并保留。培訓(xùn)方法崗前培訓(xùn)公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)組織實(shí)行本公司招聘的新職工的崗前公司級(jí)培訓(xùn)。車(chē)間、部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)行新職工的崗閃車(chē)間(部門(mén))級(jí)培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)后一定查核。對(duì)新職工培訓(xùn)查核后,查核合格者方可安排上崗,查核不合格者不予錄取。公司培訓(xùn)崗負(fù)責(zé)將新職工崗前培訓(xùn)查核狀況記錄在《職工培訓(xùn)記錄卡》上。崗位培訓(xùn)職工在以下情況,一定接受崗位培訓(xùn):未能完整達(dá)到職位要求、崗位工作質(zhì)量要求;依據(jù)GMP人員培訓(xùn)要求一定進(jìn)行的培訓(xùn)。工作崗位、工作性質(zhì)發(fā)生變化(崗位調(diào)換或換崗);對(duì)藥品生產(chǎn)操作的各級(jí)人員,每年按GMP要求進(jìn)行培訓(xùn)。崗位培訓(xùn)依據(jù)實(shí)質(zhì)狀況分別由公司培訓(xùn)崗或職工年在部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)行,并依據(jù)GMP培訓(xùn)內(nèi)容要求的不一樣確立培訓(xùn)或觀察形式。培訓(xùn)結(jié)束,由其部門(mén)負(fù)責(zé)人或培訓(xùn)實(shí)行人將培訓(xùn)實(shí)行狀況實(shí)時(shí)反應(yīng)給公司培訓(xùn)崗,由公司培訓(xùn)崗將實(shí)行狀況按要求記錄在《職工培訓(xùn)記錄》上。公司外國(guó)家、行業(yè)對(duì)工作有特別要求的崗位,一定領(lǐng)取勞動(dòng)部門(mén)或有關(guān)部門(mén)MS-第3頁(yè)/共3頁(yè)頒發(fā)的上崗證書(shū)的崗位,按計(jì)劃實(shí)行公司外的社會(huì)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)。職工參加公司外培訓(xùn)結(jié)束后,參加者一定實(shí)時(shí)向公司培訓(xùn)崗供給培訓(xùn)狀況的結(jié)果,由公司培訓(xùn)崗將培訓(xùn)狀況記錄在《職工培訓(xùn)記錄卡》上。查核接受了培訓(xùn)的職工,經(jīng)培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)查核。查核的方式由培訓(xùn)組織者在培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)依占有關(guān)要求擬訂,能夠筆試、講堂發(fā)問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等,在保證培訓(xùn)目的實(shí)現(xiàn)及可記錄的前提下不
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