內(nèi)部質量體系審核管理程序

內(nèi)部質量體系審核管理程序內(nèi)部質量體系審核管理程序內(nèi)部質量體系審核管理程序資料僅供參考文件編號：2022年4月內(nèi)部質量體系審核管理程序版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發(fā)布日期：1．目的通過實施內(nèi)部體系審核，確定質量管理體系是否符合策劃安排標準的要求。質量管理體系是否得到有效實施和保持，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，采取改進措施。2．適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部質量管理體系審核活動。3．職責3．1由管理者代表任命一名審核員任內(nèi)部體系審核組組長具體負責。3．2公司內(nèi)部體系審核組負責審核全部與質量管理有關的部門和活動。3．3各有關部門負責配合做好審核工作，向審核組報告相關工作，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。3．4技術質量部負責內(nèi)部體系審核資料的發(fā)放、保存。4．相關文件管理評審管理程序PX/QS2-05-2004記錄的管理程序PX/QS2-02-20045.工作描述審核員的管理本公司的內(nèi)部體系審核員應經(jīng)過培訓有“內(nèi)部審核員證書”，有一定質量管理和質量技術方面的經(jīng)驗，有策劃、組織、交流和領導能力，具備如政治、誠實、有判斷能力、分析能力以及容易接受新知識等的個人素質，并確保審核過程的客觀性、公正性(審核員不應審核自己部門)。編制年度內(nèi)部體系審核計劃由技術質量部負責制定公司年度內(nèi)部質量體系審核計劃，并報總經(jīng)理審批后發(fā)放相關部門。年度審核計劃應包括：審核目的、范圍和審核預定的日期、審核頻次、依據(jù)的文件。正常情況下每年不少于1次,間隔12個月。遇下列情況必須適當增加審核：（1）總經(jīng)理根據(jù)工作需要認為有必要進行時；（2）出現(xiàn)其它必須安排審核的情況時；（3）顧客提出要求時；（4）內(nèi)部/外部不符合時。內(nèi)部質量體系審核的準備由管理者代表任命具備內(nèi)審員資格的人員擔任審核組長。由管理者代表和審核組長討論后，選派具備資格且于被審核區(qū)域無直接責任的內(nèi)審員組成審核組，并根據(jù)情況進行分工,組長負責本次的具體組織工作。審核組長根據(jù)質量管理體系的過程和區(qū)域的情況、重要性以及以往審核的結果，制定“內(nèi)部審核工作計劃”，審核工作計劃應包括：a．審核的目的和范圍、審核時間；b．依據(jù)的文件；c.審核部門的主要項目及時間安排；d.審核員分工；審核員接到“內(nèi)部審核工作計劃”后，準備審核文件：編制審核檢查表。審核組長提前通知受審核部門，下發(fā)“內(nèi)部審核工作計劃”。受審核部門依據(jù)“內(nèi)部審核工作計劃”做好必要的準備工作。若對審核時間安排或審核項目有異議，提前2天通知審核組，經(jīng)協(xié)商后可以另行安排。審核的實施首次會議：在審核組長主持下，召開全體受審核部門相關人員參加的首次會議，宣布審核的目的、方法、程序、日期安排及有關事項，做好記錄到會人員簽到。管理者代表講明審核的主要意義，提出對被審核部門的要求?，F(xiàn)場審核審核的具體內(nèi)容應按照“審核檢查表”進行。審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)來檢查質量體系運行情況?，F(xiàn)場審核采取抽樣的方法，發(fā)現(xiàn)和收集不符合證據(jù)，并做好現(xiàn)場審核記錄。審核組內(nèi)部交流，部門審核結束由審核組長負責組織召集小組會議，討論審核結果，確認不合格項。審核組與受審方負責人溝通，對審核過程發(fā)現(xiàn)的問題，由該項工作的負責人或受審核部門負責人確認，以保證不合格項能夠被理解，以利于糾正。并下達“不合格項報告”。由審核組長召開末次會議。受審核部門負責人、審核組成員，及相關人員到會，宣布審核結果，提出糾正措施建議。編制審核報告審核報告由審核組長或授權審核員編寫，報管理者代表批準后發(fā)放給相關部門。審核報告的內(nèi)容：審核的目的、范圍和日期，受審核部門、審核依據(jù)的文件，審核員名單，受審核部門主要參加人員，審核綜述及結論性意見，不合格項匯總及糾正要求。審核報告的發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關副總、受審核部門、不合格項涉及的部門。審核后的跟蹤驗證受審核部門收到“不合格項報告”后一周內(nèi)，應對不合格項進行原因分析，提出應采取的糾正措施、完成日期與責任者，認真實施整改并在“不合格項報告”上填寫“糾正措施計劃”報技術質量部。審核員跟蹤糾正的實施結果。并評價是否達到預期效果。對短期內(nèi)不能糾正的不合格項，責任部門制訂糾正措施計劃，交管理者代表確認后實施。審核員對其跟蹤檢查.并寫出跟蹤審核報告。技術質量部應適時將內(nèi)部審核的有關文件，如糾正措施實施情況，提交管理評審。內(nèi)部質量體系審核的有關記錄按照《記錄的管理程序》執(zhí)行。6.質量記錄記錄名稱保存期保存地點PX/QS4-26-01內(nèi)部審核檢查表三年技術質量部PX/QS4-26-02不合格項報告三年技術質量部PX/QS4-26-03首末次會議簽到薄三年技術質量部編制:審核:批準:內(nèi)部質量體系審核流程圖內(nèi)審計劃內(nèi)審計劃審批審批NY編制檢查表編制檢查表檢查表首次會議首次會議便于現(xiàn)場配合現(xiàn)場檢查現(xiàn)