2020年2022年我國(guó)尿液檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展歷程、相關(guān)專利情況及市場(chǎng)需求分析【圖】

2020年2022年我國(guó)尿液檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展歷程、相關(guān)專利情況及市場(chǎng)需求分析【圖】

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2022年中國(guó)尿液檢驗(yàn)行業(yè)分析報(bào)告-行業(yè)全景調(diào)查與投資戰(zhàn)略規(guī)劃》顯示，尿液檢驗(yàn)屬于體外診斷行業(yè)的一個(gè)子行業(yè)。尿液檢驗(yàn)可分為干化學(xué)項(xiàng)目、理學(xué)項(xiàng)目和形態(tài)學(xué)（有形成分檢驗(yàn)）項(xiàng)目，尿液檢驗(yàn)常用于判斷泌尿系統(tǒng)相關(guān)疾病，各類(lèi)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)指標(biāo)均對(duì)應(yīng)著不同的臨床意義，是醫(yī)生做出病例診斷的重要指標(biāo)。

尿常規(guī)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)“三大常規(guī)”項(xiàng)目之一，不少腎臟病變?cè)缙诰涂梢猿霈F(xiàn)蛋白尿或者尿沉渣中有形成分。對(duì)于某些全身性病變以及身體其他臟器影響尿液改變的疾病如糖尿病、血液病、肝膽疾患、流行性出血熱等的診斷，也有很重要的參考價(jià)值。同時(shí)，尿液的化驗(yàn)檢查還可以反映一些疾病的治療效果及預(yù)后。通過(guò)此項(xiàng)檢查可以判斷相應(yīng)的病征。臨床尿液檢驗(yàn)作為一門(mén)多學(xué)科互相滲透、交叉融合的綜合性應(yīng)用學(xué)科及分析技術(shù)，隨著新的分析檢測(cè)的方法和儀器不斷涌現(xiàn)，大大推動(dòng)了臨床尿液檢驗(yàn)的發(fā)展，使臨床尿液檢驗(yàn)在疾病的預(yù)防、診斷和治療中發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。20世紀(jì)50年代以前，尿液檢驗(yàn)還局限于簡(jiǎn)單的尿蛋白、尿糖及顯微鏡檢驗(yàn)，不僅不能提供較多的實(shí)驗(yàn)診斷數(shù)據(jù)，而且操作復(fù)雜，不利于臨床快速診斷。20世紀(jì)50年代，用于尿液干化學(xué)檢驗(yàn)的試紙條(試帶)逐漸發(fā)展并成熟起來(lái)。1970年后，用于判讀尿試帶顏色變化的半自動(dòng)化分析儀器開(kāi)始使用。隨后，日本、美國(guó)、德國(guó)和韓國(guó)等先后制造出尿液干化學(xué)分析儀，并將先進(jìn)的光學(xué)元件CCD技術(shù)應(yīng)用于尿液干化學(xué)分析儀。20世紀(jì)80年代，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的高度發(fā)展和廣泛使用，尿液干化學(xué)分析儀的自動(dòng)化得到迅猛發(fā)展，由原來(lái)的半自動(dòng)分析儀發(fā)展為全自動(dòng)分析儀。這些儀器不僅大大地解放了勞動(dòng)力，而且有效減少了醫(yī)務(wù)人員污染率。我國(guó)尿液干化學(xué)試紙條的研制始于20世紀(jì)60年代。改革開(kāi)放以后，國(guó)內(nèi)不少?gòu)S家引進(jìn)日本制造尿液干化學(xué)試帶技術(shù)，開(kāi)始尿液干化學(xué)試帶的生產(chǎn)。1985年，國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)當(dāng)時(shí)具有國(guó)際先進(jìn)水平的MA-4210型尿液干化學(xué)分析儀和專用試帶的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備，由此填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。進(jìn)入21世紀(jì)，國(guó)內(nèi)諸多企業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)品牌的尿液干化學(xué)試帶和專用分析儀,推動(dòng)我國(guó)尿液常規(guī)分析的快速發(fā)展。由于尿液中的有形成分種類(lèi)眾多、形態(tài)各異、易破壞或發(fā)生形態(tài)改變，需要大量的經(jīng)驗(yàn)積累，因此一直以來(lái)是以人工顯微鏡檢驗(yàn)方式為主，而自動(dòng)化進(jìn)程起步較晚。1983年，美國(guó)IRIS公司以電視攝像模式獲取尿中有形成分圖像并進(jìn)行顆粒計(jì)數(shù)分析，開(kāi)啟了尿液有形成分自動(dòng)化分析的時(shí)代。1995年，日本希森美康公司綜合運(yùn)用流式細(xì)胞技術(shù)、熒光染色技術(shù)和顆粒計(jì)數(shù)分析技術(shù),開(kāi)創(chuàng)了尿液有形成分分析自動(dòng)化技術(shù)的新方法。2000年出現(xiàn)的Diasys公司尿液有形成分?jǐn)?shù)字影像拍攝系統(tǒng)則開(kāi)啟了數(shù)字圖像尿液有形成分分析的先例。2002年之后，愛(ài)威科技開(kāi)始研制具有自動(dòng)識(shí)別能力的智能化機(jī)器視覺(jué)技術(shù)數(shù)字圖像尿液有形成分分析系統(tǒng)，并取得了這一技術(shù)在尿液有形成分分析領(lǐng)域中的行業(yè)領(lǐng)先地位。進(jìn)入二十世紀(jì)以來(lái)，國(guó)際上在醫(yī)療器械的大多數(shù)技術(shù)領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，但有形成分形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)長(zhǎng)期未能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化或未完全遵循人工鏡檢“金標(biāo)準(zhǔn)”方法和流程。近年來(lái)隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字圖像技術(shù)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷發(fā)展，采用數(shù)字圖像技術(shù)為基本原理的儀器進(jìn)入了飛速發(fā)展的時(shí)代。我國(guó)尿液檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量逐年增加，截止2020年相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量為164個(gè)，具體如下：截至2020年12月底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)1022922個(gè)，其中2020年末，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)1022922個(gè)，比上年增加15377個(gè)。其中：醫(yī)院35394個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)970036個(gè)，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)14492個(gè)。與上年相比，醫(yī)院增加1040個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15646個(gè)。尿液檢驗(yàn)作為臨床醫(yī)學(xué)的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一,相關(guān)檢驗(yàn)儀器和試劑等產(chǎn)品是各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常規(guī)性需求。目前，國(guó)內(nèi)尿液干化學(xué)分析儀(包括全自動(dòng)和半自動(dòng)產(chǎn)品)已在各級(jí)醫(yī)院普及，并正向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸，已形成較大的存量市場(chǎng)，每年對(duì)儀器的更新?lián)Q代需求和試紙條的需求量較大。尿液有形成分分析儀在醫(yī)院的普及率還較低，尤其是全自動(dòng)化產(chǎn)品，我國(guó)尿液檢驗(yàn)市場(chǎng)普及需求較大，更新?lián)Q代需求同時(shí)存在。另外，隨著國(guó)家進(jìn)一步推行分級(jí)診療和對(duì)基層醫(yī)療的投入加大,我國(guó)龐大的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將在未來(lái)幾年內(nèi)形成對(duì)尿液檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品的強(qiáng)勁需求。2020年中國(guó)尿液檢驗(yàn)產(chǎn)品銷(xiāo)售額在24.5億元，其中，尿液檢測(cè)試劑銷(xiāo)售額為13.2億元，尿液檢測(cè)儀器銷(xiāo)售額為11.3億元。行業(yè)分析報(bào)告是決策者了解行業(yè)信息、