PFMEA潛在過(guò)程失效模式及后果分析課件

過(guò)程失效模式及后果分析

ProcessFailureModeandEffectsAnalysis2010年8月30日課程大綱參考資料：《FMEA實(shí)施手冊(cè)》第四版第一章FMEA通用指南第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖PFMEA表格說(shuō)明（表頭、主體）1第一章FMEA的通用指南FMEA是一種以確保在產(chǎn)品和過(guò)程的開(kāi)發(fā)過(guò)程中潛在問(wèn)題被考慮并被闡明的分析方法。最明顯的結(jié)果的跨職能小組的集體知識(shí)的文件化。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”行為，而不是“后見(jiàn)之明”的行動(dòng)。FMEA也可以應(yīng)用于非生產(chǎn)的領(lǐng)域，例如管理過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析，或是對(duì)安全系統(tǒng)的評(píng)估。2第一章FMEA的通用指南在任何公司內(nèi)FMEA都是一個(gè)重要的活動(dòng)。因?yàn)镕MEA的開(kāi)發(fā)是一個(gè)影響到整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的多方論證的活動(dòng)，它的實(shí)施需要周詳?shù)挠?jì)劃雙使其充分發(fā)揮效力。這個(gè)過(guò)程需要一段相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，而且對(duì)所需要的資源的承諾是相當(dāng)重要的。對(duì)于FMEA過(guò)程的開(kāi)發(fā)來(lái)說(shuō)，過(guò)程所有人和最高管理部門(mén)是承諾是很重要的。盡管原則相同，實(shí)施的方法還是會(huì)隨著相關(guān)公司的規(guī)模和結(jié)構(gòu)不同而不同。3第一章FMEA的通用指南FMEA是由多功能小組開(kāi)發(fā)的。小組的規(guī)模取決于設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度以及公司的規(guī)模和組織。小組成員需要相關(guān)的專業(yè)知識(shí)、時(shí)間和管理者的授權(quán)當(dāng)對(duì)一個(gè)項(xiàng)目（失效模式、原因等）進(jìn)行描述時(shí)，F(xiàn)MEA使用的語(yǔ)言應(yīng)盡可能的明確，且不應(yīng)擴(kuò)展或推測(cè)，超出小組對(duì)可能產(chǎn)生的失效后果的認(rèn)知程度。明確的陳述、簡(jiǎn)明扼要的術(shù)語(yǔ)、對(duì)實(shí)際效應(yīng)的關(guān)注是識(shí)別和減輕風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的關(guān)鍵。4第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述基本結(jié)構(gòu)被分析的產(chǎn)品或過(guò)程的功能、要求和可交付性不滿足功能性要求時(shí)失效模式失效模式的影響和后果失效模式的潛在原因針對(duì)失效模式的原因的措施和控制，以及預(yù)防失效模式重復(fù)出現(xiàn)的措施6第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述確定小組：多功能小組，具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、資源或?qū)I(yè)知識(shí)定義范圍：確立FMEA分析的界限定義顧客：最終使用者：將會(huì)使用產(chǎn)品的個(gè)人或組織OEM組裝和制造中心：制造作業(yè)和汽車組裝發(fā)生的OEM場(chǎng)所供應(yīng)商鏈制造：任何后續(xù)、下游作業(yè)或下一道工序監(jiān)管機(jī)構(gòu)：政府機(jī)構(gòu)7第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識(shí)別功能、要求和規(guī)定弄清項(xiàng)目設(shè)計(jì)的意圖或過(guò)程目的，有助于決定每個(gè)功能特征或功能項(xiàng)目的潛在失效模式。識(shí)別潛在失效模式失效模式是指產(chǎn)品或過(guò)程可能不能滿足設(shè)計(jì)意圖世界形勢(shì)過(guò)程要求的方式或方法，假定失效可能發(fā)生但可能不必然發(fā)生。失效模式要用技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行描述，不同于顧客所關(guān)注的現(xiàn)象。如果一個(gè)要求對(duì)應(yīng)有大量的失效模式，說(shuō)明所定義的要求不夠簡(jiǎn)潔。8第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識(shí)別潛在后果潛在后果就是失效模式的影響，就如顧客的感受一樣。顧客可能是內(nèi)部顧客或最終使用者。確定潛在失效后果包括失效后果的分析和這些后果的嚴(yán)重度分析。識(shí)別潛在起因潛在失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的一種指示，并依據(jù)可以糾正或被控制的原則進(jìn)行描述。潛在失效起因是設(shè)計(jì)缺陷和一種指示，它的后果是失效模式。一個(gè)起因和它所導(dǎo)致的失效模式有一種直接的關(guān)系（如：如果起因發(fā)生，那么失效模式就會(huì)發(fā)生）。充分詳細(xì)地識(shí)別失效模式的原因，就能識(shí)別合適的控制和措施計(jì)劃。如果有多個(gè)起因，那么要對(duì)每一個(gè)起因進(jìn)行單獨(dú)的潛在起因分析。9第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識(shí)別控制控制是指那些預(yù)防或探測(cè)失效起因或失效模式的活動(dòng)將預(yù)防作為重點(diǎn)的控制將會(huì)提供大量的回報(bào)。識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是FMEA過(guò)程中一個(gè)重要的步驟。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通過(guò)三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估：嚴(yán)重度：對(duì)顧客受失效影響程度進(jìn)行評(píng)估頻度：指失效發(fā)生的頻率探測(cè)度：對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程如何探測(cè)失效起因或失效模式的一種評(píng)估。組織需要了解他們的顧客對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求。建議措施和后果減少綜合風(fēng)險(xiǎn)和失效模式發(fā)生的可能性一旦完成措施和獲得后果，應(yīng)將最新的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的等級(jí)記錄下來(lái)。10第二章對(duì)FMEA的戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行的概述識(shí)別功能、要求和規(guī)定識(shí)別潛在失效模式識(shí)別潛在后果識(shí)別潛在起因識(shí)別控制識(shí)別和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)建議措施和后果11第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)假設(shè)所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求所提供的零件或原材料是正確的，除非這可以被FMEA小組由歷史數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題前提條件信息開(kāi)發(fā)：這些信息被用于理解制造和組裝作業(yè)分析并定義它們的要求過(guò)程流程圖：有助于確定分析范圍高層過(guò)程圖詳細(xì)過(guò)程流程圖12第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)13第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖過(guò)程FMEA應(yīng)該與過(guò)程流程圖里的信息一致。過(guò)程流程圖的范圍應(yīng)該包括從單個(gè)零件加工到組裝，包括運(yùn)輸、接收、材料運(yùn)輸、儲(chǔ)存、傳送和貼標(biāo)簽等所有的制造作業(yè)?？赡苄枰\(yùn)用過(guò)程流程圖進(jìn)行初步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定那些對(duì)產(chǎn)品制造和組裝有影響的作業(yè)或單個(gè)步驟，并將他們納入過(guò)程FMEA。14第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)是從確定每個(gè)過(guò)程/功能的要求開(kāi)始的。要求是每個(gè)作業(yè)/步驟的輸出，它們和產(chǎn)品的要求是相關(guān)的。這些要求對(duì)每個(gè)作業(yè)/步驟應(yīng)該達(dá)到的內(nèi)容進(jìn)行了描述。這些要求為確定潛在失效模式提供了基礎(chǔ)。由同一個(gè)小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖、過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃，以確保其持續(xù)性。15第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)其它信息來(lái)源給小組提供強(qiáng)調(diào)和捕捉過(guò)程要求討論的途徑，包括：DFMEA圖紙和設(shè)計(jì)記錄過(guò)程清單相互關(guān)系（特性）矩陣內(nèi)部或外部（顧客）不符合項(xiàng)，如在歷史數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上知名的失效模式質(zhì)量及可靠性歷史16第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)信息調(diào)查在確定了后果分析的范圍后，小組應(yīng)該通過(guò)評(píng)審歷史信息開(kāi)始信息調(diào)查，范圍包括：從以前產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)旗袍中學(xué)習(xí)到的經(jīng)驗(yàn)，以及任何建立最佳實(shí)踐的可得信息，包括職指南和標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)零部件標(biāo)識(shí)或防錯(cuò)方式等項(xiàng)。從相似或以前的產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)獲得質(zhì)量績(jī)效信息包括過(guò)程產(chǎn)量、首次生產(chǎn)力、ppm、過(guò)程能力指數(shù)（Cp和Cpk）和保修指標(biāo)。這些信息可以作為有用的輸入以確定嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。17第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)練習(xí)選一個(gè)工序，編制流程圖。以該流程圖為基礎(chǔ)，跟隨后續(xù)的內(nèi)容，逐項(xiàng)填寫(xiě)PFMEA表格。18第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)FMEA表格填寫(xiě)19第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程步驟(a1)在編號(hào)過(guò)程和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)上，填入對(duì)被分析的過(guò)程步驟和作業(yè)標(biāo)識(shí)，例如填入編號(hào)或名稱等所用的過(guò)程編號(hào)方案、順序和術(shù)語(yǔ)應(yīng)與過(guò)程流程圖里所用的一樣，以確保其追溯性及與其它文件的關(guān)系（控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）。修理和返工作業(yè)也應(yīng)包括在這里面。過(guò)程功能(a2)無(wú)出與每個(gè)被分析的過(guò)程步驟或作業(yè)相對(duì)應(yīng)的功能。過(guò)程功能描述了作業(yè)的目的和意圖。如果所給的作業(yè)包含多個(gè)被分析的過(guò)程功能，每個(gè)功能都應(yīng)排列在表格里，并且包含各自的“要求”以幫助相關(guān)失效模式的開(kāi)發(fā)。20第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)要求(a3)列出被分析過(guò)程步驟或作業(yè)的每個(gè)過(guò)程功能要求。要求就是規(guī)定的過(guò)程輸入以滿足設(shè)計(jì)意圖和其它的顧客要求如果所給的功能有多個(gè)要求，每個(gè)要求都應(yīng)該列在表格里，并且?guī)в懈髯韵嚓P(guān)的失效模式以促進(jìn)分析。21第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)潛在失效模式(b)潛在失效模式是指過(guò)程可能潛在不滿足過(guò)程要求（包括設(shè)計(jì)意圖）的生產(chǎn)方式。在FMEA準(zhǔn)備過(guò)程中，要假定提供的零件/原材料是正確的，除非這可以被FMEA小組由歷史數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的質(zhì)量問(wèn)題。也可以假定產(chǎn)品基礎(chǔ)的設(shè)計(jì)是正確的，但如果是設(shè)計(jì)問(wèn)題導(dǎo)致過(guò)程問(wèn)題，應(yīng)該及時(shí)通知設(shè)計(jì)小組以便得到解決。根據(jù)過(guò)程要求對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。潛在失效模式應(yīng)該用技術(shù)術(shù)語(yǔ)描述，而不是描述成被顧客注意的癥狀。22第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)23第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)潛在失效模式如果要求已經(jīng)被定義好，那么潛在失效模式也就可以確定了，通過(guò)確定具體要求不被滿足的條件來(lái)確定失效模式。每個(gè)要求都有多個(gè)相應(yīng)的失效模式。如果一個(gè)要求對(duì)應(yīng)大量的潛在失效模式，則對(duì)這個(gè)要求的定義可能不恰當(dāng)。假設(shè)一種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生，我們稱之為“潛在”。通過(guò)對(duì)以往運(yùn)行的不良（TGW）、關(guān)注點(diǎn)、不合格品或廢料報(bào)告的評(píng)審及“頭腦風(fēng)暴”來(lái)驗(yàn)證潛在失效模式的完整性。它來(lái)源應(yīng)該包括比較類似過(guò)程和對(duì)類似零部件相關(guān)顧客要求進(jìn)行評(píng)審以驗(yàn)證失效模式的完整性。24第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式顧客感知到的影響。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者：下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商或車主。當(dāng)評(píng)審潛在失效模式，每一個(gè)都必須考慮。過(guò)程FMEA產(chǎn)品后果應(yīng)該和相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中的產(chǎn)品后果是一致的。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則該失效模式應(yīng)在過(guò)程FMEA中指出。如果是最終使用者，失效后果應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。如果顧客是下道作業(yè)或后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該后果應(yīng)該以過(guò)程/作業(yè)性能來(lái)描述。25第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)26第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)為了確定潛在失效后果，我們需要回答以下問(wèn)題1、該潛在失效模式是否實(shí)際妨礙了下面作業(yè)，或?qū)υO(shè)備或操作人員造成傷害？如果是，就要評(píng)估制造影響如果不是，就直接看問(wèn)題2。例：在作業(yè)XX中無(wú)法鉆孔、在作業(yè)XX中損壞設(shè)備、不能在作業(yè)XX中組裝、對(duì)顧客設(shè)備操作人員造成傷害、在XX作業(yè)中引起過(guò)量的設(shè)備磨損、不能連接到客戶設(shè)備上等。27第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)為了確定潛在失效后果，我們需要回答以下問(wèn)題2、對(duì)最終使用者有什么潛在影響？除了任何已策劃或?qū)嵤┑目刂?，包括防錯(cuò)或防誤外，還應(yīng)考慮最終使用者可能注意或經(jīng)歷的事項(xiàng)。確定后進(jìn)入問(wèn)題3。例：噪音、費(fèi)力、異味、間歇性作業(yè)、漏水、大量浪費(fèi)、無(wú)法校準(zhǔn)、難以控制、外觀不良等。28第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)為了確定潛在失效后果，我們需要回答以下問(wèn)題3、如果失效后果在抵達(dá)最終使用者之前被探測(cè)出來(lái)會(huì)發(fā)生什么情況？對(duì)現(xiàn)行或接收的工作地點(diǎn)的潛在后果也需要考慮。例：停止生產(chǎn)線、停止裝運(yùn)、推場(chǎng)暫停、產(chǎn)品100%報(bào)廢、降低生產(chǎn)線速度、需要增加人力以維持要求的生產(chǎn)線速率等。如果在考慮了問(wèn)題2和3時(shí)，確定了多個(gè)潛在失效模式，所有的失效模式都要列出來(lái)，但是當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的嚴(yán)重程度等級(jí)進(jìn)行文件化時(shí)，就只需考慮最壞的潛在失效模式。29第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)嚴(yán)重度嚴(yán)重度是以一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。它是單個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。小組應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)過(guò)成共識(shí)，并一致地使用它們。對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再進(jìn)行分析。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下表。30第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)嚴(yán)重度的推薦準(zhǔn)則31第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)嚴(yán)重度的推薦準(zhǔn)則32第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)分類本欄可用來(lái)強(qiáng)調(diào)可能需要進(jìn)一步工程評(píng)審的高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式或起因本欄也可用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一引起特殊過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類顧客特殊要求可能標(biāo)明特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及它們的用法。當(dāng)一個(gè)特殊特性在被標(biāo)以嚴(yán)重度9或10時(shí)，應(yīng)該通報(bào)設(shè)計(jì)工程師，因?yàn)檫@可能影響工程文件。33第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)潛在失效模式起因潛在失效模式起因是指失效是怎樣產(chǎn)生的，并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來(lái)描述。潛在失效起因可以是設(shè)計(jì)或過(guò)程缺陷的一種指示，其結(jié)果就是失效模式。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，確定并列出每個(gè)可以想到的失效原因。應(yīng)該盡量精確完整地詳細(xì)闡述每個(gè)起因。分開(kāi)列出各個(gè)起因，可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)每個(gè)起因著重分析并可能產(chǎn)生不同的測(cè)量、控制和措施計(jì)劃。也可能會(huì)有一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)致失效模式的起因被分析。這導(dǎo)致表格中的每個(gè)起因有多行內(nèi)容。34第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)潛在失效模式起因在過(guò)程FMEA的準(zhǔn)備過(guò)程中，小組應(yīng)假定進(jìn)入的零部件或原材料是正確的，除非因小組謹(jǐn)慎發(fā)現(xiàn)歷史數(shù)據(jù)顯示進(jìn)入的零部件有質(zhì)量缺陷。就列出明確的錯(cuò)誤或故障，如沒(méi)有安裝密封墊或密封墊裝反了。而不應(yīng)使用模糊的措辭，如操作員錯(cuò)誤或密封墊錯(cuò)誤安裝等。35第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)36第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)頻度頻度是指具體失效起因發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級(jí)數(shù)字是一個(gè)比較的含義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。潛在失效起因頻度可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)，應(yīng)該使用一致的頻度級(jí)別系統(tǒng)以確保其持續(xù)性。頻度的級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較等級(jí)，可能無(wú)法反映出實(shí)際發(fā)生的可能性。小組應(yīng)就評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和先后次序排列系統(tǒng)達(dá)成共識(shí)，并一致地應(yīng)用它們。下表是推薦使用的準(zhǔn)則。37第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)38第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)頻度“每項(xiàng)/每輛車的事故”是用來(lái)顯示過(guò)程在實(shí)施過(guò)程中預(yù)計(jì)到的失效數(shù)目。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該頻度級(jí)別。在其它情況下，可能用表中左邊欄目中的文字描述和用于預(yù)估等級(jí)的適當(dāng)?shù)倪^(guò)程知識(shí)中的數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。39第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效原因發(fā)生，探測(cè)可能發(fā)生的失效模式或失效起因的控制的描述。有2種過(guò)程控制需要考慮：預(yù)防和探測(cè)預(yù)防：消除（預(yù)防）失效起因或失效模式，或減少它們出現(xiàn)的概率探測(cè)：識(shí)別（探測(cè)）失效起因或失效模式，并引導(dǎo)至糾正措施或?qū)Σ叩拈_(kāi)發(fā)40第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)現(xiàn)行行過(guò)程控制如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法整合為過(guò)程過(guò)程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯念l度。最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因或?qū)κＪ教綔y(cè)的過(guò)程控制。因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)制表方式（如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）一般是用抽樣的方法來(lái)評(píng)價(jià)過(guò)程穩(wěn)定性和探測(cè)失控條件，所以在評(píng)價(jià)單個(gè)具體的探測(cè)控制時(shí)不需要考慮它們。但是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）可能被認(rèn)為是特殊起因的預(yù)防控制，這些具體起因趨勢(shì)在實(shí)際的不符合產(chǎn)生前蚵確認(rèn)的，如工具磨損。41第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)42第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)現(xiàn)行過(guò)程控制檢驗(yàn)應(yīng)該保守地用作控制。（即盡量不用）表格中有預(yù)防控制和探測(cè)控制2個(gè)欄位。如果只有一個(gè)欄位，應(yīng)使用前綴來(lái)區(qū)分預(yù)防和探測(cè)預(yù)防控制的前綴是——P探測(cè)控制的前綴是——D43第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)探測(cè)度探測(cè)度是結(jié)合了列在探測(cè)控制欄中最佳的探測(cè)控制的等級(jí)。探測(cè)度是在單獨(dú)的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的探測(cè)控制需要不斷地改進(jìn)。當(dāng)多個(gè)控制被確定時(shí)，建議每項(xiàng)控制的探測(cè)等級(jí)應(yīng)包含在控制描述中，成為其中的一部分。在探測(cè)欄記錄下最低的等級(jí)值。44第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)探測(cè)度假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過(guò)程控制”預(yù)防該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要自動(dòng)推地推斷：因?yàn)轭l度低，所以探測(cè)度也低。一定要評(píng)審控制低頻次失效模式的能力（預(yù)防）或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力（探測(cè)）。隨機(jī)抽查不太可能去探測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響探測(cè)度等級(jí)。小組應(yīng)就評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和先后次序排列系統(tǒng)達(dá)成共識(shí)，并一致地應(yīng)用它們。下表是推薦使用的準(zhǔn)則。45第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)46第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)47第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)決定措施的優(yōu)先等級(jí)小組一旦完成對(duì)失效模式及后果、原因和控制、包括對(duì)嚴(yán)重度、頻次及探測(cè)度等級(jí)的鑒定后，就必須決定是否需要進(jìn)一步的措施去降低風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)楸旧碣Y源、時(shí)間、技術(shù)及其它因素的限制，必須選擇怎樣更好地為這些措施排列優(yōu)先等級(jí)。小組最先的焦點(diǎn)應(yīng)該是嚴(yán)重度最高的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度達(dá)到9或10時(shí)，小組應(yīng)該確保必須在現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制和建議措施中寫(xiě)明此風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)嚴(yán)重度是8或小于8時(shí)，小組就應(yīng)該考慮頻度及探測(cè)度最高失效模式。48第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)決定措施的優(yōu)先等級(jí)小組的責(zé)任是查看信息，決定解決方法和確定如何排列降低風(fēng)險(xiǎn)措施的順序，以便更好地為組織和顧客服務(wù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是協(xié)助排列措施優(yōu)先等級(jí)的方法之一。RPN=嚴(yán)重度（S）×頻度（O）×探測(cè)度（D）在單獨(dú)的FMEA范圍中，該值可以是1到1000。不建議使用RPN閾值來(lái)決定措施是否必要。專用的閾值是假設(shè)RPNs是一種測(cè)量工具。這種測(cè)量工具可以測(cè)量相對(duì)危險(xiǎn)（通常不是）及不需要繼續(xù)改進(jìn)（通常需要）的潛在失效模式。49第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）另一個(gè)需要關(guān)注的是，并不存在要求必須采取措施的RPN閾值。例：如果決定RPN閾值為100，那么應(yīng)該對(duì)B項(xiàng)目采取措施。而實(shí)際上，盡管A項(xiàng)目的RPN為90，小于閾值，但由于其嚴(yán)重度為9，所以還是應(yīng)該優(yōu)先考慮。項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNA92590B74411250第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）很不幸的是指定這樣一個(gè)閾值很可能讓小組成員花時(shí)間去達(dá)成較低的頻度或探測(cè)度以減少RPN值。這類行為僅僅是將RPN值保持在閾值以下，而避開(kāi)解決隱藏在失效模式原因之下的真正問(wèn)題。確定一個(gè)具體程序里的風(fēng)險(xiǎn)是否“可接受”需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在對(duì)嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度分析的基礎(chǔ)上，而不是建立在RPN閾值上。RPN指數(shù)用于小組的討論是一種有有用的工具，但同時(shí)我們也要了解RPN的局限性。無(wú)論如何，不推薦用RPN閾值去確定措施的優(yōu)先等級(jí)51第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)建議措施通常，與探測(cè)措施相比，推薦采用預(yù)防措施，如我們會(huì)優(yōu)先考慮使用過(guò)程防錯(cuò)，而不是隨機(jī)質(zhì)檢或相關(guān)監(jiān)查。任何建議推薦的糾正措施的目的都是為了降低嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的等級(jí)。降低嚴(yán)重度：只有修改設(shè)計(jì)或過(guò)程才能降低嚴(yán)重度等級(jí)。降低頻度等級(jí)：要降低頻度等級(jí)可能需要對(duì)過(guò)程和設(shè)計(jì)進(jìn)行修改。通過(guò)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)修改來(lái)排除或調(diào)節(jié)一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因，可能會(huì)降低頻度的等級(jí)。學(xué)習(xí)用統(tǒng)計(jì)方法來(lái)理解變差的來(lái)源，可能會(huì)有得于降低頻度。52第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)建議措施降低探測(cè)度等級(jí)：我們更傾向于用防錯(cuò)/防誤的方法。重新設(shè)計(jì)探測(cè)方式可以降低探測(cè)度等級(jí)。在一些情況下，為增加探測(cè)可能性可能要求對(duì)過(guò)程步驟的設(shè)計(jì)進(jìn)行變更。要提高探測(cè)控制，需要對(duì)過(guò)程變差的主要原因和任何特殊原因有一定的了解和理解。增加檢驗(yàn)頻次通常不是一種有效的措施，它應(yīng)該只能作為暫時(shí)措施來(lái)收集過(guò)程的額上信息，以便采取永久性的預(yù)防措施。如果沒(méi)有建議措施，在這一欄中輸入”無(wú)“來(lái)標(biāo)識(shí)。填寫(xiě)“無(wú)”并注明理由是非常有用的，特別是在高嚴(yán)重度的情況下。53第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)建議措施對(duì)于過(guò)程行為的評(píng)估，可能包括但不限于以下幾項(xiàng)之一的評(píng)審：過(guò)程DOE（試驗(yàn)設(shè)計(jì)）的結(jié)果或其它可用的試驗(yàn)；修改過(guò)的過(guò)程流程圖、初步計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃對(duì)設(shè)備、固定裝置及機(jī)械說(shuō)明的評(píng)審新的或修改過(guò)的感應(yīng)/探測(cè)裝置責(zé)任和目標(biāo)完成日期把負(fù)責(zé)完成每一項(xiàng)建議措施的組織和個(gè)名稱，包括目標(biāo)完成日期填寫(xiě)在本欄中。54第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)措施結(jié)果這一部分用來(lái)標(biāo)識(shí)任何完成措施的結(jié)果和它們對(duì)嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度（S,O,D）的等級(jí)以及RPN值的影響。所采取的措施及完成日期當(dāng)措施實(shí)施后須對(duì)所采取的措施進(jìn)行簡(jiǎn)短描述及填入實(shí)際完成的日期。55第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)嚴(yán)重度、頻度探測(cè)度和RPN值在預(yù)防/糾正措施完成后，確定和記錄措施執(zhí)行之后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度等級(jí)。計(jì)算和記錄措施執(zhí)行之后的措施優(yōu)先指數(shù)。（如RPN值）所有修改后的等級(jí)應(yīng)被評(píng)審。如果不能確定問(wèn)題已得到解決，應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)姆治龊驮囼?yàn)加以驗(yàn)證。如果有必要采取進(jìn)一步的措施，就重新進(jìn)行分析。關(guān)鍵是應(yīng)隨時(shí)處理持續(xù)改進(jìn)的狀態(tài)。56第三章過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)PFMEA的維護(hù)PFMEA是五種動(dòng)態(tài)文件，每當(dāng)有產(chǎn)品或過(guò)程的設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)該按要求進(jìn)行評(píng)審并更新。對(duì)PFMEAs