食品生產(chǎn)許可證核發(fā)辦事手冊(cè)

65/65食品生產(chǎn)許可證核發(fā)辦事指南事項(xiàng)名稱和編碼：食品生產(chǎn)許可證核發(fā)編碼：XXXXXXXXXX事項(xiàng)性質(zhì)行政許可事項(xiàng)設(shè)定依據(jù)3.1《中華人民共和國(guó)行政許可法》第二章行政許可的設(shè)定3.2《中華人民共和國(guó)食品安全法》3.3《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)3.4《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督治理?xiàng)l例》3.5《食品生產(chǎn)許可治理方法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理總局令第16號(hào)）3.6《河南省食品生產(chǎn)許可治理實(shí)施方法（試行）》3.7《食品生產(chǎn)許可審查通則》及各類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。3.8《保健食品治理方法》及保健食品生產(chǎn)許可細(xì)則適用區(qū)域、申請(qǐng)主體及受理范圍4.1申請(qǐng)主體：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種類(lèi)不應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；4.2申請(qǐng)人的注冊(cè)地（即住宅）與實(shí)際生產(chǎn)地均應(yīng)在本省行政區(qū)域內(nèi)；4.3申請(qǐng)人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可治理的產(chǎn)品。法定實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督治理局實(shí)際實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督治理局行政審批辦公室項(xiàng)目生效及失效時(shí)刻《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。重要講明及注意事項(xiàng)《食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出連續(xù)申請(qǐng)，逾期提出連續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)《食品生產(chǎn)許可證》辦理。受理地點(diǎn)省食品藥品監(jiān)督治理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）辦件類(lèi)型承諾件審批條件11.1予以批準(zhǔn)的條件：11.1.1申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定；11.1.2現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)；11.1.3本行政審批無(wú)審批數(shù)量限制（產(chǎn)業(yè)政策限制類(lèi)產(chǎn)品除外）；11.2不予批準(zhǔn)的情形：11.2.1申請(qǐng)材料不符合規(guī)定；11.2.2未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)材料及標(biāo)準(zhǔn)要求a.申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)：（一）申請(qǐng)資料按順序裝訂。整套資料裝訂成冊(cè)。（二）使用A4規(guī)格紙張打印（各項(xiàng)目標(biāo)題小二號(hào)字，內(nèi)容中文宋體小四號(hào)字，英文12號(hào)字，行間距25磅），左邊距3cm，頁(yè)腳居中標(biāo)示頁(yè)碼。（三）申請(qǐng)資料要逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，同時(shí)申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。在遞交申請(qǐng)和/或現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件。（四）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標(biāo)明真實(shí)的面積及尺寸。（五）資料真實(shí)性的承諾書(shū)應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（六）申報(bào)資料原件一份。另備申報(bào)資料復(fù)印件3-4份，供現(xiàn)場(chǎng)核查用以及當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門(mén)建立監(jiān)管檔案用。（七）實(shí)施動(dòng)態(tài)驗(yàn)收?！酒髽I(yè)需提供完整的生產(chǎn)過(guò)程錄像（加配音解釋?zhuān)?，核查人員可對(duì)關(guān)鍵工藝實(shí)施動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)核查?！浚ò耍┍绢I(lǐng)項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時(shí)申請(qǐng)。食品申請(qǐng)材料目錄：序號(hào)材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)1份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)單位名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。2營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照顧在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種類(lèi)不應(yīng)當(dāng)符合營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍；（2）假如是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級(jí)法人單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)托付文件。3企業(yè)平面圖1份原件（1）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖；（2）各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖；4食品生產(chǎn)工藝流程圖1份原件（1）食品生產(chǎn)工藝流程圖，應(yīng)完全反映食品生產(chǎn)的全部工藝過(guò)程；（2）工藝流程圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)注關(guān)鍵操縱點(diǎn)和操縱參數(shù)；5質(zhì)量治理制度1份原件質(zhì)量治理制度應(yīng)當(dāng)包含：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程操縱、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康治理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度6其他材料應(yīng)提交日常監(jiān)督治理人員確認(rèn)表7《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份原件經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件8申報(bào)資料真實(shí)性的保證書(shū)1份原件包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能阻礙保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾保健食品申請(qǐng)材料目錄：序號(hào)提交材料目錄數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)1份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)單位名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。2營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照顧在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種類(lèi)不應(yīng)當(dāng)符合營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍；（2）假如是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級(jí)法人單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)托付文件。3生產(chǎn)場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖1原件1.包括生產(chǎn)場(chǎng)所的房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；2.企業(yè)方位圖、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖(包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖，設(shè)備平面布置圖等)；3.一年內(nèi)具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的潔凈度檢測(cè)報(bào)告；.第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工藝用水檢測(cè)報(bào)告等。4.擬生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄（標(biāo)注自主生產(chǎn)依舊受托生產(chǎn)），注冊(cè)批件（含附件）、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵操縱點(diǎn)和操縱措施。5.申請(qǐng)生產(chǎn)的各產(chǎn)品，分不提供連續(xù)3個(gè)批次的自檢報(bào)告復(fù)印件及具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格檢測(cè)報(bào)告；6.原料提取物的應(yīng)提供原料提取物的標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商的資質(zhì)、合同（應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容）、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等內(nèi)容；7.產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽、講明書(shū)或樣稿4生產(chǎn)要緊設(shè)備設(shè)施清單1份原件1.要緊設(shè)備驗(yàn)證概況，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；2.包括指標(biāo)類(lèi)不、檢測(cè)項(xiàng)目、是否出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)?zāi)芰?、使用要緊儀器、涉及產(chǎn)品等。企業(yè)必須具備各產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)能力，且功效成分/標(biāo)志性成分必須納入出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；其它型式檢測(cè)項(xiàng)目若有檢驗(yàn)托付關(guān)系，需提供托付合同）；5保健食品質(zhì)量治理規(guī)章制度目錄1份原件至少包括：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)質(zhì)量治理職責(zé)；人員培訓(xùn)與健康治理制度；物料供應(yīng)商治理制度；物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和放行制度；設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修制度、儀器儀表檢定校驗(yàn)制度；生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量治理制度、貯存和運(yùn)輸治理制度、清場(chǎng)治理制度、驗(yàn)證治理制度、留樣治理制度、穩(wěn)定性考察制度、文件與記錄治理制度、生產(chǎn)質(zhì)量治理體系運(yùn)行自查制度、不合格品治理制度、實(shí)驗(yàn)室治理制度、產(chǎn)品跟蹤監(jiān)測(cè)制度、不安全品召回制度以及安全事故處置制度等。6其他材料1.企業(yè)治理結(jié)構(gòu)圖（注明各組織部門(mén)的名稱、功能及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量治理人、專(zhuān)兼職質(zhì)監(jiān)/檢員等）；2.企業(yè)要緊負(fù)責(zé)人及專(zhuān)職技術(shù)人員等情況介紹（包括保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，檢驗(yàn)人員文化程度登記表，技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表，全體職工一覽表，高、中、初級(jí)技術(shù)人員占總職員數(shù)的比例情況表等）；3.從業(yè)人員健康檢查證明信息及培訓(xùn)情況一覽表；4.屬于受托付生產(chǎn)的，提交托付生產(chǎn)合同、托付方的資質(zhì)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件復(fù)印件；5.按照保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表140條的各項(xiàng)內(nèi)容預(yù)備的文字資料。各部分要分不裝訂成冊(cè)（不適用項(xiàng)要講明具體理由）。6.日常監(jiān)管人員確認(rèn)表；7《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份原件經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件8申報(bào)資料真實(shí)性的保證書(shū)1份原件包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能阻礙保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾法定時(shí)限自受理之日起20個(gè)工作日（不含整改時(shí)刻）。承諾時(shí)限20個(gè)工作日審批收費(fèi)無(wú)申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：1）受理咨詢；2）辦理流程咨詢；3）對(duì)申請(qǐng)過(guò)程的查詢。申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：1）申報(bào)材料真實(shí)有效；2）現(xiàn)場(chǎng)核查的配合；3）申請(qǐng)過(guò)程的配合。咨詢17.1咨詢途徑a)咨詢窗口。省食品藥品監(jiān)督治理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）。b)電話咨詢。電話號(hào)碼63283507（一般食品）63280305(保健食品)17.2咨詢回復(fù)咨詢回復(fù)方式：電話回復(fù)或網(wǎng)上答復(fù)。審批流程18.1辦理流程圖食品、食品添加劑、保健食品等其他專(zhuān)門(mén)食品生產(chǎn)者提出申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作流程食品、食品添加劑、保健食品等其他專(zhuān)門(mén)食品生產(chǎn)者提出申請(qǐng)發(fā)放不予受理決定書(shū)并告知不屬于許可范圍告知應(yīng)申請(qǐng)的機(jī)關(guān)發(fā)放不予受理決定書(shū)并告知不屬于許可范圍告知應(yīng)申請(qǐng)的機(jī)關(guān)告知應(yīng)申請(qǐng)的食藥監(jiān)機(jī)關(guān)告知復(fù)議起訴等途徑同意現(xiàn)場(chǎng)更正申請(qǐng)或出補(bǔ)正告知書(shū)（一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容）同意現(xiàn)場(chǎng)更正申請(qǐng)或出補(bǔ)正告知書(shū)（一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容）需核實(shí)的，選派現(xiàn)場(chǎng)核查審核組需核實(shí)的，選派現(xiàn)場(chǎng)核查審核組受理部門(mén)發(fā)放受理決定書(shū)（自接到材料5日內(nèi)做出）無(wú)需對(duì)實(shí)質(zhì)內(nèi)容核實(shí)的，現(xiàn)場(chǎng)做出許可決定（如：變更、連續(xù)等）無(wú)需對(duì)實(shí)質(zhì)內(nèi)容核實(shí)的，現(xiàn)場(chǎng)做出許可決定（如：變更、連續(xù)等）制證送達(dá)食品生產(chǎn)許可證（自決定之日起10日內(nèi)）對(duì)不符合條件的，作出不予許可的書(shū)面決定并講明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。公共利益重大事項(xiàng)，他人之間重大利益，20日內(nèi)組織聽(tīng)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查（自收到核查任務(wù)之日起10日內(nèi)完成） 制證送達(dá)食品生產(chǎn)許可證（自決定之日起10日內(nèi)）對(duì)不符合條件的，作出不予許可的書(shū)面決定并講明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。公共利益重大事項(xiàng)，他人之間重大利益，20日內(nèi)組織聽(tīng)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查（自收到核查任務(wù)之日起10日內(nèi)完成）作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定（自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，專(zhuān)門(mén)情況經(jīng)審批可延長(zhǎng)10個(gè)工作日）省局公告

18作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定（自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，專(zhuān)門(mén)情況經(jīng)審批可延長(zhǎng)10個(gè)工作日）省局公告受理大廳取號(hào)機(jī)取號(hào)。網(wǎng)上預(yù)約：網(wǎng)址50/xzsp2/18.3申請(qǐng)18.3.1提交方式：1）窗口提交。省食品藥品監(jiān)督治理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）。2）網(wǎng)上提交。企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)并申報(bào)；網(wǎng)址：50/xzsp2/18.3.2提交時(shí)刻及相關(guān)要求：窗口提交時(shí)刻：星期一至星期五上午8:30--11：30，下午14：30--17：00。2）網(wǎng)上提交時(shí)刻：時(shí)刻不限。18.4受理18.4.1通過(guò)窗口提出的行政許可申請(qǐng)，材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在能夠當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)同意申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。18.4.2申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上提出的行政許可申請(qǐng)，申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，申請(qǐng)人可在申請(qǐng)被接收之日起5日內(nèi)收到實(shí)施機(jī)關(guān)告知補(bǔ)正材料通知書(shū)的短信。逾期沒(méi)有收到補(bǔ)正材料通知的，即為申請(qǐng)已被受理。行政機(jī)關(guān)受理或者不予受理行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專(zhuān)用印章和注明日期的書(shū)面憑證。18.5辦理進(jìn)程查詢查詢電話詢網(wǎng)址：18.6責(zé)任單位及責(zé)任人單位：河南省食品藥品監(jiān)督治理局行政審批辦公室地址：鄭州市金水東路96號(hào)食品審查崗位：劉啟波、王龍霞、管樂(lè)保健食品審查崗位：曹琳琳、王雪竹、魏冉18.7聯(lián)系電話：食0371-63283507；保健食0371-6328030518.8監(jiān)督電話：0371-6329386918.9獵取辦理結(jié)果：自取或郵寄、快遞19法律救濟(jì)19.1投訴河南省紀(jì)委駐省食品藥品監(jiān)督治理局監(jiān)察室地址:鄭州市金水路96號(hào)醫(yī)藥大樓七樓709室。舉報(bào)投訴電話：0371-6328025619.2行政復(fù)議或行政訴訟部門(mén)名稱：河南省食品藥品監(jiān)督治理局政策法規(guī)處地點(diǎn)：鄭州市金水路96號(hào)聯(lián)系方式0371-5507201020文書(shū)樣式《食品生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)書(shū)》，下載網(wǎng)址：50/xzsp2/21附錄：服務(wù)項(xiàng)目食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)□食品□食品添加劑□保健食品□其他□首次□變更□連續(xù)□注銷(xiāo)申請(qǐng)人名稱：（簽字或蓋章）申請(qǐng)日期：年月日聲明按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可治理方法》要求，本申請(qǐng)人提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，所填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)、有效（復(fù)印件與原件相符）。特此聲明。一、申請(qǐng)人差不多情況申請(qǐng)人名稱法定代表人（負(fù)責(zé)人）食品生產(chǎn)許可證編號(hào)（變更、連續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)）營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)社會(huì)信用代碼（身份證號(hào)碼）住宅生產(chǎn)地址聯(lián)系人聯(lián)系電話傳真電子郵件變更事項(xiàng)（變更、連續(xù)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)）備注二、食品安全治理及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員序號(hào)姓名身份證號(hào)職務(wù)文化程度、專(zhuān)業(yè)三、產(chǎn)品信息表序號(hào)食品、食品添加劑類(lèi)不類(lèi)不編號(hào)類(lèi)不名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)品種明細(xì)注：申請(qǐng)生產(chǎn)食品添加劑的，最后一列按食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求填寫(xiě)；具體填寫(xiě)參照《食品分類(lèi)目錄》。四、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所信息表序號(hào)生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序名稱生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)、工藝、工序所在地注：本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求食品生產(chǎn)許可其他申請(qǐng)材料清單依照《食品生產(chǎn)許可治理方法》，申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，申請(qǐng)人還需提交材料如下：1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2.食品加工場(chǎng)所及周?chē)h(huán)境平面圖；3.食品加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖；4.工藝設(shè)備布局圖；5.食品生產(chǎn)工藝流程圖；6.食品生產(chǎn)要緊設(shè)備、設(shè)施清單；7.保證食品安全的規(guī)章制度清單；8.其他材料；9.經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；10.申報(bào)資料真實(shí)性的保證書(shū)，包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能阻礙食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾。食品生產(chǎn)要緊設(shè)備、設(shè)施清單設(shè)備、設(shè)施序號(hào)名稱規(guī)格/型號(hào)數(shù)量檢驗(yàn)儀器序號(hào)檢驗(yàn)儀器名稱精度等級(jí)數(shù)量食品安全治理制度清單序號(hào)治理制度名稱文本編號(hào)1進(jìn)貨查驗(yàn)記錄治理制度2生產(chǎn)過(guò)程操縱記錄治理制度3出廠檢驗(yàn)記錄治理制度4食品安全自查治理制度5從業(yè)人員健康治理制度6不安全食品召回治理制度7食品安全事故處置治理制度8其他制度食品生產(chǎn)許可證變更辦事指南事項(xiàng)名稱和編碼：食品生產(chǎn)許可證變更編碼：XXXXXXXXXX事項(xiàng)性質(zhì)行政許可事項(xiàng)設(shè)定依據(jù)3.1《中華人民共和國(guó)行政許可法》第二章行政許可的設(shè)定3.2《中華人民共和國(guó)食品安全法》3.3《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)3.4《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督治理?xiàng)l例》3.5《食品生產(chǎn)許可治理方法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理總局令第16號(hào)）3.6《河南省食品生產(chǎn)許可治理實(shí)施方法（試行）》3.7《食品生產(chǎn)許可審查通則》及各類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則。3.8《保健食品治理方法》及保健食品生產(chǎn)許可細(xì)則適用區(qū)域、申請(qǐng)主體及受理范圍食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、要緊生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)不等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的。法定實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督治理局實(shí)際實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督治理局行政審批辦公室項(xiàng)目生效及失效時(shí)刻新的《食品生產(chǎn)許可證》有效期執(zhí)行原《食品生產(chǎn)許可證》的有效期。重要講明及注意事項(xiàng)食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督治理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。受理地點(diǎn)鄭州市金水路96號(hào)省食品藥品監(jiān)督治理局3樓政務(wù)服務(wù)廳辦件類(lèi)型承諾件審批條件11.1予以批準(zhǔn)的條件：11.1.1申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定；11.1.2通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的（需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的）；11.1.3本行政審批無(wú)審批數(shù)量限制（產(chǎn)業(yè)政策限制類(lèi)產(chǎn)品除外）；11.2不予批準(zhǔn)的情形：11.2.1申請(qǐng)材料不符合規(guī)定的；11.2.2未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的。申請(qǐng)材料及標(biāo)準(zhǔn)要求a.申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)：（一）申請(qǐng)資料按順序裝訂。整套資料裝訂成冊(cè)。（二）使用A4規(guī)格紙張打印（各項(xiàng)目標(biāo)題小二號(hào)字，內(nèi)容中文宋體小四號(hào)字，英文12號(hào)字，行間距25磅），左邊距3cm，頁(yè)腳居中標(biāo)示頁(yè)碼。（三）申請(qǐng)資料要逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，同時(shí)申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。在遞交申請(qǐng)和/或現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件。（四）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標(biāo)明真實(shí)的面積及尺寸。（五）資料真實(shí)性的承諾書(shū)應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（六）申報(bào)資料原件一份。另備申報(bào)資料復(fù)印件3-4份，現(xiàn)場(chǎng)審查用以及當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門(mén)建立監(jiān)管檔案用。（七）實(shí)施動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。（八）本領(lǐng)項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時(shí)申請(qǐng)。b.申請(qǐng)材料目錄：（一）食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)：變更企業(yè)名稱序號(hào)提交材料目錄原件/復(fù)印件份數(shù)審查內(nèi)容1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3變更前后營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)(查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份4其他相關(guān)資料。復(fù)印件1份如：董事會(huì)或全體股東決議、相關(guān)債權(quán)債務(wù)聲明等。變更生產(chǎn)地址名稱（實(shí)際地理位置未變化）序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份4有關(guān)部門(mén)對(duì)地址名稱變更的核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件復(fù)印件1份5其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更生產(chǎn)品種序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)紙質(zhì)/電子文件1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)單位名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。2營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）1份（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照顧在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍；（2）假如是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級(jí)法人單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)托付文件。3企業(yè)平面圖原件1份（1）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖；（2）各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖；4食品生產(chǎn)工藝流程圖原件1份（1）食品生產(chǎn)工藝流程圖，應(yīng)完全反映食品生產(chǎn)的全部工藝過(guò)程；（2）工藝流程圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)注關(guān)鍵操縱點(diǎn)和操縱參數(shù)；5質(zhì)量治理制度原件1份質(zhì)量治理制度應(yīng)當(dāng)包含：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程操縱、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康治理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6其它相關(guān)資料原件1份紙質(zhì)。（二）保健食品生產(chǎn)企業(yè)：變更企業(yè)名稱序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本、副本復(fù)印件+原件1份3國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出具的保健食品注冊(cè)批件變更后的證明文件復(fù)印件1份4變更前后營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本或工商行政部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)(查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份5變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽、講明書(shū)或其樣稿原件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份7其他相關(guān)資料。復(fù)印件1份如：董事會(huì)決議或全體股東決議、相關(guān)債權(quán)債務(wù)聲明等。變更法定代表人序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件原件1份3變更前后營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件復(fù)印件1份4新任法定代表人或業(yè)主的履歷表、學(xué)歷證明、企業(yè)上級(jí)部門(mén)任命文件或公司董事會(huì)全體成員簽字決議等材料的復(fù)印件復(fù)印件復(fù)印件1份5經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份6其他相關(guān)資料。復(fù)印件1份如：董事會(huì)決議或全體股東決議、相關(guān)債權(quán)債務(wù)聲明等。變更生產(chǎn)地址名稱（實(shí)際地理位置未變化）序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3保健食品注冊(cè)批件（含附件）復(fù)印件復(fù)印件1份4營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（查看原件，留復(fù)印件）；加蓋工商部門(mén)印章的企業(yè)變更登記審核表（查看原件，留復(fù)印件）復(fù)印件1份需帶原件，現(xiàn)場(chǎng)查看5有關(guān)部門(mén)對(duì)街道（路）門(mén)牌號(hào)核準(zhǔn)文件復(fù)印件復(fù)印件1份6經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件；復(fù)印件1份7其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更許可范圍（1）減少許可范圍序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件1份3經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件復(fù)印件1份4其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更許可范圍（2）增加許可范圍序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件/復(fù)印件1份3營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件原件1份4保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明原件1份5產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料原件1份1．?dāng)M生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄（標(biāo)注自主生產(chǎn)依舊受托生產(chǎn)），注冊(cè)批件（含附件）、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵操縱點(diǎn)和操縱措施。2.申請(qǐng)生產(chǎn)的各產(chǎn)品，分不提供連續(xù)3個(gè)批次的自檢報(bào)告復(fù)印件及具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格檢測(cè)報(bào)告；3.原料為提取物的還應(yīng)提供原料提取物的標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)閃資質(zhì)、合同（應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容）、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。4.產(chǎn)品標(biāo)簽、講明書(shū)樣稿6企業(yè)治理結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)要緊負(fù)責(zé)人及專(zhuān)職技術(shù)人員等情況介紹1份1.注明各組織部門(mén)的名稱、功能及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量治理人、專(zhuān)兼職質(zhì)監(jiān)/檢員等；2.包括保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，檢驗(yàn)人員文化程度登記表，技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表，全體職工一覽表，高、中、初級(jí)技術(shù)人員占總職員數(shù)的比例情況表等。7企業(yè)方位圖、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖原件1份1.包括生產(chǎn)場(chǎng)所的房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；2.企業(yè)方位圖、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖(包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖，設(shè)備平面布置圖等)；3.一年內(nèi)具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的潔凈度檢測(cè)報(bào)告。8要緊檢測(cè)儀器與生產(chǎn)設(shè)備信息一覽表及各產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及檢測(cè)能力匯總表原件1份1.要緊設(shè)備驗(yàn)證概況，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；2.包括指標(biāo)類(lèi)不、檢測(cè)項(xiàng)目、是否出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)?zāi)芰?、使用要緊儀器、涉及產(chǎn)品等。企業(yè)必須具備各產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)能力，且功效成分/標(biāo)志性成分必須納入出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；其它型式檢測(cè)項(xiàng)目若有檢驗(yàn)托付關(guān)系，需提供托付合同）；9保健食品質(zhì)量治理規(guī)章制度目錄復(fù)印件1份至少包括：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)質(zhì)量治理職責(zé)；人員培訓(xùn)與健康治理制度；物料供應(yīng)商治理制度；物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和放行制度；設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修制度、儀器儀表檢定校驗(yàn)制度；生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量治理制度、貯存和運(yùn)輸治理制度、清場(chǎng)治理制度、驗(yàn)證治理制度、留樣治理制度、穩(wěn)定性考察制度、文件與記錄治理制度、生產(chǎn)質(zhì)量治理體系運(yùn)行自查制度、不合格品治理制度、實(shí)驗(yàn)室治理制度、產(chǎn)品跟蹤監(jiān)測(cè)制度、不安全品召回制度以及安全事故處置制度等。10其他材料原件1份1.日常監(jiān)管人員確認(rèn)表；2.第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工藝用水檢測(cè)報(bào)告等。3.保健食品托付生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)提交托付生產(chǎn)協(xié)議。11《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件原件1份經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件12申報(bào)資料真實(shí)性的保證書(shū)原件1份包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能阻礙保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾變更生產(chǎn)品種（1）變更生產(chǎn)品種名稱序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件/復(fù)印件1份3國(guó)家食品藥品監(jiān)管局出具的變更后的證明復(fù)印件（屬于受托加工品種，還需提供產(chǎn)品名稱變更后的托付加工合同、托付方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）復(fù)印件1份4變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽、講明書(shū)或其樣稿原件1份5經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件原件1份6其他相關(guān)資料原件1份變更生產(chǎn)品種（2）減少生產(chǎn)品種序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件/復(fù)印件1份3經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件復(fù)印件1份4其他相關(guān)資料復(fù)印件1份變更生產(chǎn)品種（3）增加生產(chǎn)品種序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印2原《保健食品生產(chǎn)許可證》正本復(fù)印件、副本原件原件/復(fù)印件1份3營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件原件1份4保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明原件1份5產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料原件1份1．?dāng)M生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品目錄（標(biāo)注自主生產(chǎn)依舊受托生產(chǎn)），注冊(cè)批件（含附件）、產(chǎn)品工藝規(guī)程文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵操縱點(diǎn)和操縱措施。2.申請(qǐng)生產(chǎn)的各產(chǎn)品，分不提供連續(xù)3個(gè)批次的自檢報(bào)告復(fù)印件或具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合格檢測(cè)報(bào)告；3.原料為提取物的還應(yīng)提供原料提取物的標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)閃資質(zhì)、合同（應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任等內(nèi)容）、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。4.產(chǎn)品標(biāo)簽、講明書(shū)樣稿6企業(yè)治理結(jié)構(gòu)圖、企業(yè)要緊負(fù)責(zé)人及專(zhuān)職技術(shù)人員等情況介紹1.注明各組織部門(mén)的名稱、功能及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量治理人、專(zhuān)兼職質(zhì)監(jiān)/檢員等；2.包括保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，檢驗(yàn)人員文化程度登記表，技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表，全體職工一覽表，高、中、初級(jí)技術(shù)人員占總職員數(shù)的比例情況表等。7企業(yè)方位圖、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖原件1份1.包括生產(chǎn)場(chǎng)所的房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；2.企業(yè)方位圖、總平面圖、各功能區(qū)分布圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖(包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖，設(shè)備平面布置圖等)；3.一年內(nèi)具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的潔凈度檢測(cè)報(bào)告。8要緊檢測(cè)儀器與生產(chǎn)設(shè)備信息一覽表及各產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及檢測(cè)能力匯總表復(fù)印件1份1.要緊設(shè)備驗(yàn)證概況，生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；2.包括指標(biāo)類(lèi)不、檢測(cè)項(xiàng)目、是否出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)?zāi)芰?、使用要緊儀器、涉及產(chǎn)品等。企業(yè)必須具備各產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)能力，且功效成分/標(biāo)志性成分必須納入出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；其它型式檢測(cè)項(xiàng)目若有檢驗(yàn)托付關(guān)系，需提供托付合同）；9保健食品質(zhì)量治理規(guī)章制度目錄復(fù)印件1份至少包括：企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)質(zhì)量治理職責(zé)；人員培訓(xùn)與健康治理制度；物料供應(yīng)商治理制度；物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和放行制度；設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)維修制度、儀器儀表檢定校驗(yàn)制度；生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量治理制度、貯存和運(yùn)輸治理制度、清場(chǎng)治理制度、驗(yàn)證治理制度、留樣治理制度、穩(wěn)定性考察制度、文件與記錄治理制度、生產(chǎn)質(zhì)量治理體系運(yùn)行自查制度、不合格品治理制度、實(shí)驗(yàn)室治理制度、產(chǎn)品跟蹤監(jiān)測(cè)制度、不安全品召回制度以及安全事故處置制度等。10其他材料日常監(jiān)管人員確認(rèn)表；第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工藝用水檢測(cè)報(bào)告等。如生產(chǎn)工藝等涉及的生產(chǎn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備相同的，請(qǐng)?zhí)峁┥洗卧S可申報(bào)資料要緊證明性文件和自我保證一致性講明。保健食品托付生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)提交托付生產(chǎn)協(xié)議。11《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件1份原件經(jīng)辦人非法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，應(yīng)當(dāng)提交省局規(guī)范的《企業(yè)授權(quán)托付書(shū)》和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件12申報(bào)資料真實(shí)性的保證書(shū)1份原件包括企業(yè)對(duì)資料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任及不得用于生產(chǎn)可能阻礙保健食品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的承諾法定時(shí)限自受理之日起20個(gè)工作日（不含整改時(shí)刻）。承諾時(shí)限自受理之日起20個(gè)工作日審批收費(fèi)無(wú)申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)申請(qǐng)人依法享有以下權(quán)利：1）受理咨詢；2）辦理流程咨詢；3）對(duì)申請(qǐng)過(guò)程的查詢。申請(qǐng)人依法履行以下義務(wù)：1）申報(bào)材料真實(shí)有效；2）現(xiàn)場(chǎng)核查的配合；3）申請(qǐng)過(guò)程的配合。咨詢17.1咨詢途徑a)咨詢窗口。省食品藥品監(jiān)督治理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）。b)電話咨詢。電話號(hào)碼63283507；6328030517.2咨詢回復(fù)咨詢回復(fù)方式：電話回復(fù)或網(wǎng)上答復(fù)。審批流程18.1辦理流程圖食品生產(chǎn)許可證變更工作流程（需要現(xiàn)場(chǎng)核查）決定受理決定受理（自接到材料5日內(nèi)做出）涉及不同管轄權(quán)的許可，通知相關(guān)食藥監(jiān)機(jī)關(guān)無(wú)需對(duì)實(shí)質(zhì)內(nèi)容核實(shí)的，現(xiàn)場(chǎng)做出許可決定（含變更等）涉及不同管轄權(quán)的許可，通知相關(guān)食藥監(jiān)機(jī)關(guān)無(wú)需對(duì)實(shí)質(zhì)內(nèi)容核實(shí)的，現(xiàn)場(chǎng)做出許可決定（含變更等）需現(xiàn)場(chǎng)核查需現(xiàn)場(chǎng)核查日常監(jiān)管部門(mén)派出監(jiān)督員組織聯(lián)合核查日常監(jiān)管部門(mén)派出監(jiān)督員組織聯(lián)合核查派出現(xiàn)場(chǎng)核查組派出現(xiàn)場(chǎng)核查組托付下級(jí)機(jī)關(guān)核查 托付下級(jí)機(jī)關(guān)核查依照生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行核查依照生產(chǎn)許可審查通則、細(xì)則、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行核查實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查（制定審核打算，通知申請(qǐng)人，進(jìn)入申請(qǐng)人單位，首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)核查，內(nèi)部溝通，末次會(huì)議，宣布核查結(jié)論）實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查（制定審核打算，通知申請(qǐng)人，進(jìn)入申請(qǐng)人單位，首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)核查，內(nèi)部溝通，末次會(huì)議，宣布核查結(jié)論）（自收到現(xiàn)場(chǎng)核查通知起，10日內(nèi)）作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定（自受理之日起20作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定（自受理之日起20內(nèi)，專(zhuān)門(mén)情況經(jīng)審批可延長(zhǎng)10日）公共利益重大事項(xiàng)，他人之間重大利益，20日內(nèi)組織聽(tīng)證 發(fā)放許可證發(fā)放許可證或不予許可決定書(shū)省局公告省局公告食品生產(chǎn)許可證變更工作流程（不需要現(xiàn)場(chǎng)核查）申請(qǐng)人申請(qǐng)人省局政務(wù)服務(wù)廳省局行政服務(wù)廳五日內(nèi)審核資料（完整性、法定性、有效性）符合受理?xiàng)l件不符合受理?xiàng)l件發(fā)放不予受理通知書(shū)發(fā)放受理通知書(shū)核發(fā)食品生產(chǎn)許可證省局公告取號(hào)及電話（網(wǎng)上）預(yù)約受理大廳取號(hào)機(jī)取號(hào)（待定）。網(wǎng)上預(yù)約：網(wǎng)址（待定）。申請(qǐng)18.3.1提交方式：1）窗口提交。省食品藥品監(jiān)督治理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）。2）網(wǎng)上提交。企業(yè)網(wǎng)上注冊(cè)并申報(bào)；網(wǎng)址：（待定）18.3.2提交時(shí)刻及相關(guān)要求：1）窗口提交時(shí)刻：星期一至星期五上午9：00--12：00，下午14：30--17：00。2）網(wǎng)上提交時(shí)刻：時(shí)刻不限。按照申請(qǐng)材料目錄要求提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)?zhí)峤缓罂扇〉蒙暾?qǐng)編號(hào)和收件憑證。窗口提交申請(qǐng)后，申請(qǐng)人即可取得申請(qǐng)編號(hào)，假如沒(méi)有被當(dāng)場(chǎng)受理的，可取得申請(qǐng)材料收件憑證。網(wǎng)上提交申請(qǐng)后，申請(qǐng)人可接收到實(shí)施機(jī)關(guān)以短信方式告知的申請(qǐng)編號(hào)及收件憑證獵取方式。受理18.4.1通過(guò)窗口提出的行政許可申請(qǐng)，材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在能夠當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)同意申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。18.4.2申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上提出的行政許可申請(qǐng)，申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，申請(qǐng)人可在申請(qǐng)被接收之日起5日內(nèi)收到實(shí)施機(jī)關(guān)告知補(bǔ)正材料通知書(shū)的短信。逾期沒(méi)有收到補(bǔ)正材料通知的，即為申請(qǐng)已被受理。行政機(jī)關(guān)受理或者不予受理行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專(zhuān)用印章和注明日期的書(shū)面憑證。辦理進(jìn)程查詢查詢電話詢網(wǎng)址：責(zé)任單位及責(zé)任人單位：河南省食品藥品監(jiān)督治理局行政審批辦公室地址：鄭州市金水東路96號(hào)3樓行政審批辦食品審查崗位：劉啟波、王龍霞、管樂(lè)、王樂(lè)保健食品崗位：曹琳琳、王雪竹、魏冉聯(lián)系電話：食0371-63283507；保健食0371-63080305監(jiān)督電話取辦理結(jié)果：自取或郵寄、快遞法律救濟(jì)19.1投訴河南省紀(jì)委駐省食品藥品監(jiān)督治理局監(jiān)察室地址:鄭州市金水路96號(hào)醫(yī)藥大樓七樓709室。舉報(bào)投訴電話：0371-6328025619.2行政復(fù)議或行政訴訟部門(mén)名稱：河南省食品藥品監(jiān)督治理局政策法規(guī)處地點(diǎn)：鄭州市金水路96號(hào)聯(lián)系方式55072010文書(shū)樣式《食品生產(chǎn)企業(yè)許可申請(qǐng)書(shū)》，下載網(wǎng)址：50/xzsp2/21附錄：服務(wù)項(xiàng)目（鏈接檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）食品生產(chǎn)許可證連續(xù)辦事指南事項(xiàng)名稱和編碼：食品生產(chǎn)許可證連續(xù)編碼：XXXXXXXXXX事項(xiàng)性質(zhì)行政許可事項(xiàng)設(shè)定依據(jù)3.1《中華人民共和國(guó)行政許可法》第二章行政許可的設(shè)定3.2《中華人民共和國(guó)食品安全法》3.3《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)3.4《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督治理?xiàng)l例》3.5《食品生產(chǎn)許可治理方法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理總局令第16號(hào)）3.6《河南省食品生產(chǎn)許可治理實(shí)施方法（試行）》3.7《食品生產(chǎn)許可審查通則》及各類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則3.8《保健食品治理方法》及保健食品生產(chǎn)許可細(xì)則適用區(qū)域、申請(qǐng)主體及受理范圍河南省行政區(qū)域內(nèi)《食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30日前許可連續(xù)。法定實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督治理局實(shí)際實(shí)施主體河南省食品藥品監(jiān)督治理局行政審批辦公室項(xiàng)目生效及失效時(shí)刻《食品生產(chǎn)許可證》發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。重要講明及注意事項(xiàng)《食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出連續(xù)申請(qǐng)，逾期提出連續(xù)申請(qǐng)的，按新申請(qǐng)《食品生產(chǎn)許可證》辦理。受理地點(diǎn)省食品藥品監(jiān)督治理局3樓行政審批服務(wù)大廳（鄭州市金水路96號(hào)）辦件類(lèi)型承諾件審批條件11.1予以批準(zhǔn)的條件：11.1.1申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化且申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定的；11.1.2現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)(需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的)；11.1.3本行政審批無(wú)審批數(shù)量限制（產(chǎn)業(yè)政策限制類(lèi)產(chǎn)品除外）；11.2不予批準(zhǔn)的情形：11.2.1申請(qǐng)材料不符合規(guī)定的；11.2.2未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查的(需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的)。申請(qǐng)材料及標(biāo)準(zhǔn)要求a.申請(qǐng)材料形式標(biāo)準(zhǔn)：（一）申請(qǐng)資料按順序裝訂。整套資料裝訂成冊(cè)。（二）使用A4規(guī)格紙張打印（各項(xiàng)目標(biāo)題小二號(hào)字，內(nèi)容中文宋體小四號(hào)字，英文12號(hào)字，行間距25磅），左邊距3cm，頁(yè)腳居中標(biāo)示頁(yè)碼。（三）申請(qǐng)資料要逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章和騎縫章。提交的復(fù)印件必須與原件一致，同時(shí)申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明“與原件一致”字樣和復(fù)印日期，并加蓋企業(yè)公章。在遞交申請(qǐng)和/或現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)驗(yàn)證原件。（四）申報(bào)資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標(biāo)明真實(shí)的面積及尺寸。（五）資料真實(shí)性的承諾書(shū)應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（六）申報(bào)資料原件一份。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的需要另備申報(bào)資料復(fù)印件3-4份，現(xiàn)場(chǎng)審查用以及當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門(mén)建立監(jiān)管檔案用。（七）實(shí)施動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。（八）本領(lǐng)項(xiàng)不得與其他行政許可事項(xiàng)同時(shí)申請(qǐng)。食品申請(qǐng)材料目錄：序號(hào)材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)1份原件（1）申請(qǐng)書(shū)應(yīng)從網(wǎng)上填報(bào)并打印，加蓋單位公章；（2）申請(qǐng)書(shū)單位名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。（3）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（4）申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)符合填寫(xiě)要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫(xiě)完整，不涉及的項(xiàng)目填寫(xiě)“無(wú)”。2營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本1份復(fù)印件（同時(shí)交驗(yàn)原件）（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照顧在有效期內(nèi)，且企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍；（2）假如是分支機(jī)構(gòu)，還需提供其上級(jí)法人單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及授權(quán)托付文件。3食品生產(chǎn)許可證（正副本）1份原件同時(shí)上交明細(xì)表4企業(yè)平面圖1份原件（1）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖；（2）各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖；5食品生產(chǎn)工藝流程圖1份原件（1）食品生產(chǎn)工藝流程圖，應(yīng)完全反映食品生產(chǎn)的全部工藝過(guò)程；（2）工藝流程圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)注關(guān)鍵操縱點(diǎn)和操縱參數(shù)；6質(zhì)量治理制度1份原件質(zhì)量治理制度應(yīng)當(dāng)包含：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程操縱、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康治理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。7其他材料1份原件（1）生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的應(yīng)提交聲明材料。（2）提交日常監(jiān)督治理人員確認(rèn)表。保健食品申請(qǐng)材料目錄序號(hào)提交材料名稱原件/復(fù)印件份數(shù)要求1食品生產(chǎn)許可證連續(xù)申請(qǐng)書(shū)原件1份申請(qǐng)書(shū)到省局網(wǎng)站下載專(zhuān)區(qū)下載打印3原《保健食品生產(chǎn)許可證》正副本復(fù)印件1份4營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件1份5保健食品批準(zhǔn)證明性文