GSP涉及辦公室的項(xiàng)目

精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)題目企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度編號(hào)HCYZ-ZD-01起草人/部門制訂日期年月日審核人/小組審核日期年月日批準(zhǔn)人生效日期年月日版本：2013年版，共4頁分發(fā)部門辦公室、人力資源部、質(zhì)量管理部、商品采購部、商品規(guī)劃部、商品營銷部、財(cái)務(wù)資金部、綜合事業(yè)部企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度HCYZ-ZD-01企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)是貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)政策法規(guī)和實(shí)施GSP在企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)中的總綱，它是企業(yè)全員的行動(dòng)指南，是企業(yè)科學(xué)化管理的指導(dǎo)思想。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，制定本企業(yè)藥品經(jīng)營的質(zhì)量方針和目標(biāo)管理。公司全體員工和全部經(jīng)營活動(dòng)都應(yīng)圍繞公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)管理開展工作。職責(zé)公司總經(jīng)理提出企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)組織展開的分解、實(shí)施和更新。各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員對(duì)所在部門和崗位為貫徹執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)。內(nèi)容企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量方針：規(guī)范管理、提高經(jīng)營水平；確保質(zhì)量、服務(wù)社會(huì)；廣納人才、推進(jìn)企業(yè)發(fā)展。為了確保進(jìn)入本企業(yè)的全部藥品是合格藥品，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定各項(xiàng)管理制度，對(duì)企業(yè)內(nèi)部藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行規(guī)范化管理，全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行管理制度和工作程序，執(zhí)行國家和上級(jí)管理部門關(guān)于藥品管理的規(guī)定，通過經(jīng)營水平的提高從而保證藥品質(zhì)量。企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)和經(jīng)營的藥品，必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》的規(guī)定，堅(jiān)決杜絕偽劣藥品的流通。從藥品采購、保管．養(yǎng)護(hù)到銷售．運(yùn)輸?shù)母鱾€(gè)環(huán)節(jié)，均應(yīng)保證藥品的質(zhì)量，符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，為在市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境下保證企業(yè)的發(fā)展，企業(yè)要求每位員工具有牢固的質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)，牢固樹立為顧客服務(wù)的思想，使我們提供的藥品讓顧客放心滿意。注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，建立一支素質(zhì)過硬的隊(duì)伍是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，也為企業(yè)發(fā)展奠定堅(jiān)固的基石，更加適應(yīng)與日俱進(jìn)的市場競爭。為企業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。企業(yè)的目標(biāo)管理企業(yè)管理總目標(biāo)是：不斷完善公司質(zhì)量保證體系，完善GSP各項(xiàng)制度和程序，進(jìn)、銷、調(diào)、存等各個(gè)環(huán)節(jié)按照GSP的要求進(jìn)行規(guī)范操作，藥品質(zhì)量自查合格率為99％以上；完成各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和利潤指標(biāo)，客戶滿意率在98％以上。依照公司總的質(zhì)量管理目標(biāo)，具體內(nèi)容如下：通過對(duì)質(zhì)量保證體系的內(nèi)審，完善各項(xiàng)管理制度和操作程序，優(yōu)化操作流程，持續(xù)提高和完善公司的質(zhì)量保證體系。完善公司的ERP和WMS操作管理系統(tǒng)，按照GSP的要求制訂相應(yīng)的操作流程，并在各關(guān)鍵點(diǎn)做到可控管理，保證進(jìn)、銷、調(diào)、存等各個(gè)環(huán)節(jié)按照GSP要求規(guī)范操作。加強(qiáng)倉儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備的維修和保養(yǎng)，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)；加強(qiáng)倉庫溫濕度的調(diào)控，確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)各類相關(guān)人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及員工手冊(cè)、質(zhì)量制度和操作程序、崗位職責(zé)能力的培訓(xùn)，加大培訓(xùn)考評(píng)力度，加強(qiáng)提高培訓(xùn)質(zhì)量，提高人員素質(zhì)。以市場為中心，加快銷售結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大力度拓展市場，完成企業(yè)的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和利潤指標(biāo)，提高客戶的滿意率和滿意程度。提升企業(yè)效益，提高職工收入。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)管理，質(zhì)量管理部、采購部、規(guī)劃部、營銷部、人力資源部、財(cái)務(wù)資金部、辦公室、綜合事業(yè)部等部門均應(yīng)為本部門所承擔(dān)的責(zé)任目標(biāo)而努力，以確保公司總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。（見附表）為保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施，企業(yè)設(shè)立以總經(jīng)理為組長、分管質(zhì)量管理工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的常設(shè)職能部門是企業(yè)的質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部圍繞企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)管理，制訂企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促、考核公司各部門制度的執(zhí)行。每年年初對(duì)上年企業(yè)各部門和責(zé)任人在貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)管理的情況進(jìn)行檢查和評(píng)審。企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理執(zhí)行情況與企業(yè)的經(jīng)濟(jì)考核相結(jié)合。質(zhì)量記錄表式藥品經(jīng)營質(zhì)量方針、目標(biāo)管理展開圖藥品經(jīng)營質(zhì)量方針、目標(biāo)管理實(shí)施情況檢查表上海得一醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量方針、目標(biāo)管理展開圖HCYZ-ZD01-B01年度制表人：徐毅敏企業(yè)負(fù)責(zé)人：顧怡華年月經(jīng)營質(zhì)量方針、目標(biāo)管理責(zé)任部門負(fù)責(zé)人目標(biāo)值公司質(zhì)量方針是：規(guī)范管理、提高經(jīng)營水平、確保質(zhì)量、服務(wù)社會(huì)、廣納人才、推進(jìn)企業(yè)發(fā)展。目標(biāo)管理是：不斷完善公司質(zhì)量保證體系，完善GSP各項(xiàng)制度和程序，進(jìn)、銷、調(diào)、存等各個(gè)環(huán)節(jié)按照GSP的要求進(jìn)行規(guī)范操作，藥品質(zhì)量自查合格率為99％以上；完成各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)和利潤指標(biāo)，客戶滿意率在98％以上。質(zhì)量管理部徐毅敏組織企業(yè)質(zhì)量保證體系的內(nèi)審，完善公司GSP質(zhì)量管理制度和操作程序。行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)參與并指導(dǎo)藥品購進(jìn)計(jì)劃的編制、首營企業(yè)、首營品種的審核。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作，藥品自查合格率達(dá)99%以上。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。收集和分析藥品質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。商品規(guī)劃部嚴(yán)霞夏克然編制好采購計(jì)劃。督促近效期藥品的催銷工作和督促不合格藥品的處理工作按質(zhì)量管理制度和操作程序，做好藥品進(jìn)倉、儲(chǔ)存、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)雀黜?xiàng)工作。保證倉庫設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。電腦結(jié)算中心嚴(yán)格按照操作流程憑有效的憑證進(jìn)行計(jì)算機(jī)操作。商品采購部郭泓按質(zhì)量管理制度和操作程序，根據(jù)規(guī)劃部的計(jì)劃做好藥品購進(jìn)，保證從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。按要求做好近效期藥品、不合格藥品的處理工作，藥品的購進(jìn)退出、調(diào)換和報(bào)損等必須嚴(yán)格按照制度和相關(guān)程序進(jìn)行操作。及時(shí)做好物價(jià)的確認(rèn)、調(diào)價(jià)和登記工作。商品營銷部宋相軍按照公司質(zhì)量管理制度的相關(guān)要求，規(guī)范銷售行為，保證藥品銷售給合法的有資質(zhì)的客戶。完成銷售目標(biāo)，提供良好的銷售服務(wù)，做到客戶滿意率98%，客戶投訴不超過2次?？蛻糇咴L面100%，90%重點(diǎn)客戶進(jìn)行質(zhì)量意見征詢并做好記錄。人力資源部張嘉驊按GSP要求組織直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立檔案。加強(qiáng)對(duì)各類相關(guān)人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及員工手冊(cè)、質(zhì)量制度、崗位職責(zé)能力的培訓(xùn)，加大培訓(xùn)考評(píng)力度，加強(qiáng)提高培訓(xùn)質(zhì)量。根據(jù)公司經(jīng)營規(guī)模及發(fā)展需要，按GSP規(guī)定在關(guān)鍵崗位配備必要的技術(shù)人員。會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核檢查，落實(shí)獎(jiǎng)懲措施。財(cái)務(wù)資金部史文憑驗(yàn)收員簽字的付款憑證付款。對(duì)第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素以及含麻黃堿類復(fù)方制劑的貨款進(jìn)行審核，不得使用現(xiàn)金交易。辦公室崔慶生完成公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的改進(jìn)和日常維護(hù)工作。做好計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的備份和相關(guān)數(shù)據(jù)的上傳工作。負(fù)責(zé)文件的接受、傳閱、回收、存檔、保管等工作。綜合事業(yè)部周勇建立和完善公司設(shè)施和設(shè)備檔案。做好安全、消防工作。做好辦公場所和公司倉庫的衛(wèi)生檢查工作，并做好記錄。做好公司證照的變更、換證和年檢工作。上海得一醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量方針、目標(biāo)管理實(shí)施情況檢查表HCYZ-ZD01-B0220年度 檢查人： 檢查日期： 年 月 日責(zé)任部門負(fù)責(zé)人目標(biāo)值自查情況考評(píng)情況考評(píng)結(jié)果質(zhì)量管理部徐毅敏組織企業(yè)質(zhì)量保證體系的內(nèi)審，完善公司GSP質(zhì)量管理制度和操作程序。行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。負(fù)責(zé)參與并指導(dǎo)藥品購進(jìn)計(jì)劃的編制、首營企業(yè)、首營品種的審核。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作，藥品自查合格率達(dá)99%以上。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。收集和分析藥品質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。商品規(guī)劃部嚴(yán)霞夏克然編制好采購計(jì)劃。督促近效期藥品的催銷工作和督促不合格藥品的處理工作按質(zhì)量管理制度和操作程序，做好藥品進(jìn)倉、儲(chǔ)存、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)雀黜?xiàng)工作。保證倉庫設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。電腦結(jié)算中心嚴(yán)格按照操作流程憑有效的憑證進(jìn)行計(jì)算機(jī)操作。商品采購部郭泓按質(zhì)量管理制度和操作程序，根據(jù)規(guī)劃部的計(jì)劃做好藥品購進(jìn)，保證從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。按要求做好近效期藥品、不合格藥品的處理工作，藥品的購進(jìn)退出、調(diào)換和報(bào)損等必須嚴(yán)格按照制度和相關(guān)程序進(jìn)行操作。及時(shí)做好物價(jià)的確認(rèn)、調(diào)價(jià)和登記工作。商品營銷部宋相軍按照公司質(zhì)量管理制度的相關(guān)要求，規(guī)范銷售行為，保證藥品銷售給合法的有資質(zhì)的客戶。完成銷售目標(biāo)，提供良好的銷售服務(wù)，做到客戶滿意率98%，客戶投訴不超過2次?？蛻糇咴L面100%，90%重點(diǎn)客戶進(jìn)行質(zhì)量意見征詢并做好記錄。人力資源部張嘉驊按GSP要求組織直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立檔案。加強(qiáng)對(duì)各類相關(guān)人員的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)以及員工手冊(cè)、質(zhì)量制度、崗位職責(zé)能力的培訓(xùn)，加大培訓(xùn)考評(píng)力度，加強(qiáng)提高培訓(xùn)質(zhì)量。根據(jù)公司經(jīng)營規(guī)模及發(fā)展需要，按GSP規(guī)定在關(guān)鍵崗位配備必要的技術(shù)人員。會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核檢查，落實(shí)獎(jiǎng)懲措施。財(cái)務(wù)資金部史文憑驗(yàn)收員簽字的付款憑證付款。對(duì)第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素以及含麻黃堿類復(fù)方制劑的貨款進(jìn)行審核，不得使用現(xiàn)金交易。辦公室崔慶生完成公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的改進(jìn)和日常維護(hù)工作。做好計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的備份和相關(guān)數(shù)據(jù)的上傳工作。負(fù)責(zé)文件的接受、傳閱、回收、存檔、保管等工作。綜合事業(yè)部周勇建立和完善公司設(shè)施和設(shè)備檔案。做好安全、消防工作。做好辦公場所和公司倉庫的衛(wèi)生檢查工作，并做好記錄。做好公司證照的變更、換證和年檢工作。題目質(zhì)量文件系統(tǒng)的管理制度編號(hào)HCYZ-ZD-02起草人/部門制訂日期年月日審核人/小組審核日期年月日批準(zhǔn)人生效日期年月日版本：2013年版，共9頁分發(fā)部門辦公室、人力資源部、質(zhì)量管理部、商品采購部、商品規(guī)劃部、商品營銷部、財(cái)務(wù)資金部、綜合事業(yè)部質(zhì)量文件系統(tǒng)的管理制度HCYZ-ZD-02為了對(duì)質(zhì)量管理體系的所有文件進(jìn)行管理和控制，規(guī)范質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、發(fā)布、保管、修訂、廢止、存檔等環(huán)節(jié)的管理，保證相關(guān)部門使用有效版本文件，達(dá)到政令暢通，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。本制度適用于企業(yè)公務(wù)文件和質(zhì)量管理文件。職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)制度和程序文件的批準(zhǔn)、頒發(fā)；負(fù)責(zé)外來文件適用性的審批，并確定傳閱、發(fā)放范圍。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量制度和程序的最終制訂及修訂。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和程序文件的編制、修訂及審核。各部門負(fù)責(zé)與本部門適用的質(zhì)量文件的編制、修訂和管理，并負(fù)責(zé)部門文件的管理，負(fù)責(zé)按統(tǒng)一要求管理和有效性控制本部門文件。辦公室承擔(dān)文件的文件接收、傳閱、印制、發(fā)放、回收、存檔保管等工作。內(nèi)容文件的定義：是指在公司的公務(wù)活動(dòng)中形成的規(guī)定、指令、工作計(jì)劃、情況反映、匯報(bào)材料等文字資料和企業(yè)在開展經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量管理、經(jīng)營方式、經(jīng)營要求等一切有關(guān)質(zhì)量控制的制度、程序、職責(zé)、記錄、審評(píng)等書面資料。包括公務(wù)文件和質(zhì)量管理文件。制定文件的目的：提供各項(xiàng)工作的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，使各崗位工作人員依照?qǐng)?zhí)行，避免擅自作主和濫行指揮，確保崗位的工作質(zhì)量。便于工作質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí)的追蹤和分析。有利于崗位工作質(zhì)量的檢查與考核。文件的內(nèi)容：公務(wù)文件的內(nèi)容包括下發(fā)的行政指令（通知）、規(guī)定，向上級(jí)所呈的報(bào)告和情況反映等。質(zhì)量管理文件的內(nèi)容包括管理制度、工作程序、質(zhì)量記錄憑證及評(píng)審考核等資料。管理制度是企業(yè)根據(jù)本行業(yè)的特點(diǎn)，遵照國家法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況制訂的強(qiáng)制性的規(guī)定，是全體員工在企業(yè)內(nèi)的行為準(zhǔn)則，也是企業(yè)實(shí)施規(guī)范化．標(biāo)準(zhǔn)化管理必不可少的手段。制定質(zhì)量管理制度的目的是為了在經(jīng)營活動(dòng)全過程保證所經(jīng)營商品的質(zhì)量。工作程序是對(duì)各部門、各崗位規(guī)范地進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)的規(guī)定，保證企業(yè)的一切經(jīng)營活動(dòng)有條不紊的進(jìn)行。質(zhì)量記錄憑證是活動(dòng)中原始資料，是執(zhí)行制度的真實(shí)反映,是企業(yè)管理的基礎(chǔ)，公司必須按記錄憑證管理的要求執(zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理制度、工作程序、記錄表式的合并總稱。制度和程序的編寫和控制制度和程序按GSP標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求制訂。制度由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門起草（以質(zhì)量管理部為主），程序由各職能部門負(fù)責(zé)起草，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)審核，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。制度和程序的解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部。制度和程序經(jīng)批準(zhǔn)后，即成為公司范圍內(nèi)質(zhì)量活動(dòng)的最低限度要求，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，應(yīng)對(duì)制度和程序進(jìn)行修訂、更改：引用的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)已修改。組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變動(dòng)。質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變更。在制度和管理評(píng)審中有提出的改進(jìn)要求。經(jīng)營環(huán)境與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化。使用中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容有不適用的地方。制度和程序修訂時(shí)，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人督導(dǎo)下，質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織修訂、審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量文件管理要求正式發(fā)布的文件必須有編制、審核、批準(zhǔn)的部門或人和日期。正式發(fā)布的文件必須有文件編號(hào)、文件版本，以確保修訂后新舊文件的控制。文件的發(fā)放數(shù)量及范圍需由總經(jīng)理室和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組決定。文件作小范圍更改時(shí)，應(yīng)注明更改狀態(tài)。文件經(jīng)多次修改或大幅度修改時(shí)，應(yīng)對(duì)原制度進(jìn)行換版，原文件作廢并收回。質(zhì)量管理文件印制后，辦公室應(yīng)做好文件的印制發(fā)放登記。質(zhì)量管理文件在質(zhì)量管理部另行存檔一份。無規(guī)定期限文件應(yīng)保存三年。歸檔文件超過規(guī)定期限和收回的作廢文件除保留原版外，應(yīng)集中銷毀，并做好銷毀記錄。文件的存檔、保管、傳閱、更改及銷毀必須建立相應(yīng)的單據(jù)與記錄。辦公室負(fù)責(zé)文件的登記、傳閱、印刷、發(fā)放、回收和歸檔。文件的執(zhí)行及監(jiān)督檢查文件的執(zhí)行：質(zhì)量管理制度和程序下發(fā)后，質(zhì)量管理部應(yīng)組織各部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)，各部門負(fù)責(zé)人組織本部門人員學(xué)習(xí)，并于文件指定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。任何人不得隨意復(fù)印、涂改。文件的監(jiān)督檢查：質(zhì)量文件的監(jiān)督檢查由質(zhì)量管理部組織，由各部門人員或質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員參加。定期檢查各部門、各崗位現(xiàn)場使用的文件，核對(duì)文件目錄、編號(hào)及保存是否完整。檢查文件的執(zhí)行情況及其結(jié)果。各部門對(duì)制度和程序在本部門的執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查；質(zhì)量管理部門定期或不定期組織對(duì)制度和程序的執(zhí)行情況的檢查，根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不足，及時(shí)制定整改措施，限期整改，對(duì)整改仍達(dá)不到要求的，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。檢查記錄是否準(zhǔn)確、及時(shí)。檢查各項(xiàng)記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，以保證經(jīng)營藥品的可追溯性。檢查已撤銷的文件是否全部收回，不得再在工作場所出現(xiàn)、使用。工作程序編寫文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，質(zhì)量管理部以及各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，根據(jù)現(xiàn)有國家藥品經(jīng)營管理政策、法規(guī)，進(jìn)行討論協(xié)調(diào)以制定相應(yīng)制度和程序。公司質(zhì)量管理制度由質(zhì)量管理部起草，程序由各職能部門負(fù)責(zé)起草，制度和程序經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門有關(guān)文件的實(shí)施。正式發(fā)布的文件必須有文件編號(hào)，文件版本，以確保修訂后對(duì)新舊文件的控制。具體標(biāo)識(shí)和編號(hào)規(guī)定如下：質(zhì)量制度和程序標(biāo)識(shí)及釋義標(biāo)識(shí)：HCYZ-ZD**-CX**-B***釋義：HCYZ=公司名稱 ZD=制度 CX=程序 B=表圖 ***=流水號(hào)程序?qū)?yīng)相應(yīng)的制度，表圖對(duì)應(yīng)相應(yīng)的制度或程序。文頭格式：題目編號(hào)起草人/部門制（修）訂日期審核人/小組審核日期批準(zhǔn)人生效日期版本：第版，共頁分發(fā)部門發(fā)文滬得一（質(zhì)）（年號(hào)）***號(hào)質(zhì)量管理文件的修訂、更改的工作程序：文件的修訂、更改時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理部填寫《文件更改單》，說明文件修改內(nèi)容。文件的修訂過程可視為新文件的起草，修訂的文件一經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)行，其印制、發(fā)放應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。更改方式原文件作廢，增補(bǔ)修訂后的文件。文件經(jīng)多次修改或大幅度修改時(shí)，應(yīng)對(duì)原制度進(jìn)行換版，原文件作廢并收回。外來文件的管理工作程序：辦公室收到外來文件應(yīng)登記于《收文登記簿》,外來文件發(fā)放時(shí)，填寫《文件傳閱單》，由文件接收人員簽閱，傳閱人閱畢后，應(yīng)及時(shí)將文件返回辦公室，辦公室收到文件后做好收回文件的歸檔。銷毀文件的工作程序：歸檔文件超過期限和收回的作廢文件除保留原版外，集中銷毀，并做好記錄。存檔的文件必須清晰、齊全，辦公室應(yīng)及時(shí)建立目錄，以便查閱。記錄表式：《文件更改單》《文件傳閱單》《收文登記簿》《文件交印登記表》《文件發(fā)放、回收記錄、銷毀記錄》上海得一醫(yī)藥有限公司文件更改單HCYZ-ZD02-CX01-B01 NO:文件名稱文件編號(hào)文件更改原因質(zhì)量管理部：年月日質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組意見年月日總經(jīng)理意見年月日上海得一醫(yī)藥有限公司文件傳閱單HCYZ-ZD02-CX01-B02收文編號(hào)滬得一（）第號(hào)年月日來文單位處理意見：來文編號(hào)傳閱姓名閱后簽名傳閱姓名閱后簽名傳閱文件要及時(shí)，保密，閱后退回收文登記HCYZ-ZD02-CX01-B03年收文編號(hào)標(biāo)題來文原號(hào)份數(shù)密級(jí)簽收歸入案卷號(hào)備注上海得一醫(yī)藥有限公司文件交印登記表HCYZ-ZD02-CX01-B04日期交印、發(fā)放內(nèi)容文件類別文件編號(hào)份數(shù)上海得一醫(yī)藥有限公司文件發(fā)放、回收、銷毀記錄HCYZ-ZD02-CX01-B05文件類別文件編號(hào)版本文件內(nèi)容印制份數(shù)發(fā)放回收銷毀部門份數(shù)簽字日期份數(shù)簽字日期份數(shù)銷毀人日期辦公室質(zhì)量管理職能辦公室承擔(dān)文件的印制、發(fā)放。負(fù)責(zé)文件的接受、傳閱、回收、存檔、保管等工作。負(fù)責(zé)電腦系統(tǒng)的安全運(yùn)行，及時(shí)做好數(shù)據(jù)備份。每天做好購銷數(shù)據(jù)上報(bào)上海市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，上報(bào)信息與購銷藥品的品種數(shù)量一致。負(fù)責(zé)公司實(shí)施電子監(jiān)管碼藥品的技術(shù)支持和指導(dǎo)培訓(xùn)。題目安全、消防管理制度編號(hào)HCYZ-ZD-25起草人/部門制訂日期年月日審核人/小組審核日期年月日批準(zhǔn)人生