實(shí)驗(yàn)室測試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題(帶答案)_第1頁
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實(shí)驗(yàn)室測試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題(帶答案)實(shí)驗(yàn)室測試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題(帶答案)實(shí)驗(yàn)室測試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題(帶答案)資料僅供參考文件編號:2022年4月實(shí)驗(yàn)室測試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題(帶答案)版本號:A修改號:1頁次:1.0審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期: 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系考核試題姓名:部門:崗位: 考核時(shí)間:年月日閱卷人: 成績:滿分100分,90分合格第一部分:填空題(每題2分,共20題)國家工程實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系依據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn):[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則]建立。(質(zhì)量手冊范圍)描述質(zhì)量體系的文件稱為[質(zhì)量管理體系文件],其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)文件]和[質(zhì)量記錄]四級文件。(質(zhì)量管理體系)軟件測評過程包括:[測試需求分析]、[測試策劃]、[測試設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)]、[測試執(zhí)行]、[測試總結(jié)]等。(質(zhì)量管理體系)對合同的任何偏離必須以[書面形式]通知客戶(要求、標(biāo)書和合同的評審)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的、影響測評工作質(zhì)量的供應(yīng)品和消耗品經(jīng)過檢查或證實(shí)符合[有關(guān)測評方法]中規(guī)定的要求之后才投入使用。(服務(wù)和供應(yīng)品的采購)在確保[不損害其它客戶]和[實(shí)驗(yàn)室秘密和利益]的前提下,允許客戶代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參與該客戶所委托的測評工作有關(guān)的操作。(服務(wù)客戶)客戶意見如涉及對實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》有關(guān)要求提出質(zhì)疑時(shí),或測試結(jié)果引起的投訴直接涉及軟件測試質(zhì)量時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須立即調(diào)查,應(yīng)按要求進(jìn)行[附加審核]、[采取糾正措施]并[保存記錄]。(投訴)記錄分為[質(zhì)量記錄]和[技術(shù)記錄]兩類,不同類別的記錄具有不同的保存期,記錄一般保存[5]年,特殊記錄的保存期限按照[記錄清單規(guī)定]執(zhí)行,記錄的保管應(yīng)有專門的場區(qū),有[安全保密隔離措施]。(記錄的控制)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[定期]對其工作進(jìn)行內(nèi)部審核,內(nèi)審每年應(yīng)至少安排[一]次,所安排的審核活動要保證覆蓋質(zhì)量管理體系的[全部要素]、[所有部門和場所]、[所有檢測活動]。(內(nèi)部審核)為了保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的[適宜性]、[充分性]、[有效性],以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和滿足客戶的需求,實(shí)驗(yàn)室定期(周期為[一]年)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審。(管理評審)影響實(shí)驗(yàn)室測評結(jié)果的正確性和可信性的決定因素很多,主要包括7類,與軟件測評有關(guān)的6大要素::[人員]、[設(shè)施和環(huán)境]、[測評方法及其確認(rèn)]、[設(shè)備]、[測量溯源性]、[被檢驗(yàn)物品的處置],對實(shí)驗(yàn)室而言,[人]和[法]的影響最大(總則)實(shí)驗(yàn)室確保以下人員的能力和資格:操作[專門測評設(shè)備人員]、[從事測評活動人員]、[評價(jià)測評結(jié)果人員]和[測評文檔批準(zhǔn)、測評報(bào)告批準(zhǔn)人員],其中,從事測評工作的人員應(yīng)經(jīng)有關(guān)[質(zhì)量管理體系]及[測評專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)]并[考核合格]后,方可上崗(人員)實(shí)驗(yàn)室采用滿足[客戶需要]并適合測評項(xiàng)目的測評方法,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為客戶提出的方法不適合測評項(xiàng)目或不合時(shí)宜時(shí),實(shí)驗(yàn)室將通知[客戶]并協(xié)商解決;實(shí)驗(yàn)室將選用的測評方法以[書面]方式通知客戶;在開始測評活動之前,實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)測試人員能夠正確地[運(yùn)用]測評方法(操作測評工具)。如果測評方法發(fā)生變化,將重新進(jìn)行[確認(rèn)]。(方法的選擇)為防止配置管理服務(wù)器被他人非法侵入,盜取電子數(shù)據(jù),在進(jìn)入配置管理服務(wù)器時(shí)采用雙重口令,即[啟動計(jì)算機(jī)時(shí)]的進(jìn)入口令和進(jìn)入[配置管理服務(wù)器]的口令,口令只有[配置管理員]和[技術(shù)負(fù)責(zé)人]知道,且口令經(jīng)常更換。(測評數(shù)據(jù)的控制)軟件測評項(xiàng)目管理包括下列內(nèi)容:[測評項(xiàng)目質(zhì)量保證]、[測評項(xiàng)目配置管理]、[測評項(xiàng)目跟蹤與控制](測試過程控制)設(shè)備在首次使用前將進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]和[核查],以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,設(shè)備應(yīng)由[經(jīng)過授權(quán)]的人員操作。為正確使用和操作設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)在設(shè)備使用現(xiàn)場備有該設(shè)備的[最新版操作說明書](復(fù)印件),非中文版本的說明書,必要時(shí)還應(yīng)備有中文翻譯本。(設(shè)備)實(shí)驗(yàn)室所有測評用設(shè)備都按三類牌證管理,即[合格證]([綠]色)、[限用證]([黃]色)和[停用證]([紅]色),計(jì)量合格的設(shè)備,或不必檢定的設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī)、打印機(jī))貼[綠]色合格標(biāo)志。(設(shè)備)軟件測評的被檢驗(yàn)物品包括[軟件文檔]、[源程序]、[可執(zhí)行文件]、[數(shù)據(jù)]以及[其它有關(guān)]資料,被檢驗(yàn)物品在實(shí)驗(yàn)室的整個測評期間將予以[唯一性]標(biāo)識,以區(qū)分不同被檢驗(yàn)物品。(被檢驗(yàn)物品的處置)測試報(bào)告和測評報(bào)告包括[客戶要求的]、[為說明測評結(jié)果所必需的全部信息]以及[測評方法所要求的全部信息]。(結(jié)果報(bào)告)檢測報(bào)告應(yīng)分別通過技術(shù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)[審核]、授權(quán)簽字人[批準(zhǔn)]后,再送至客戶。(結(jié)果報(bào)告)第二部分:判斷題(每題1分,共20題)質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員來承擔(dān)。(√)在檢測數(shù)據(jù)正確的前提下,客戶提出要修改檢測數(shù)據(jù),并以不支付檢測費(fèi)用為要挾,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照客戶的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修改,以避免財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。(X)實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。(√)只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。(X)管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作,不需要覆蓋在臨時(shí)的或可移動的設(shè)施中進(jìn)行的工作。(X)為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X)所有執(zhí)行檢測/校準(zhǔn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。(√)實(shí)驗(yàn)室對所有與客戶簽訂的合同都必須評審,并保存書面的評審證據(jù)。(√)為了保證檢測數(shù)據(jù)的公正性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不允許客戶進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶所進(jìn)行的檢測。(X)實(shí)驗(yàn)室對口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時(shí)處理,但可以不記錄歸檔。(X)原始記錄如因故丟失或損壞,可以由當(dāng)事人依記憶重新填寫。(X)記錄的修改只可劃改,不能涂改、描改,且劃改處應(yīng)有改動人的簽名或蓋章。(√)當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時(shí),應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。(X)由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn),但必須有可靠的追回程序。(√)檢測檢驗(yàn)結(jié)果無法溯源到國家基準(zhǔn)或不適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的滿意證據(jù),如設(shè)備比對、檢測機(jī)構(gòu)間比對、能力驗(yàn)證結(jié)果等。(√)接受樣品時(shí),應(yīng)記錄其狀態(tài),包括是否應(yīng)相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。()對實(shí)驗(yàn)室的其他人員如樣品管理人員、合同評審人員、設(shè)備采購人員、報(bào)告發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等可以不實(shí)施監(jiān)督。(X)檢測項(xiàng)目中,如有少部分參數(shù)超出管理機(jī)構(gòu)許可的檢測范圍,應(yīng)在檢測報(bào)告預(yù)以聲明。(√)檢測資質(zhì)到期或暫停,對于已簽訂的檢測合同有要求檢測報(bào)告要使用認(rèn)可標(biāo)識的項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對客戶進(jìn)行解釋,只能發(fā)放帶有本檢測實(shí)驗(yàn)室印章的檢測報(bào)告。(√)檢驗(yàn)報(bào)告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)(√)第三部分:選擇題(每題1分,共20題)多選題實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求(ABEF)A.提供適宜的保存環(huán)境 B.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙轈.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上 E.應(yīng)有足夠的信息F.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán)(ABDEF)A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員 B.進(jìn)行檢測的人員 C.樣品接收人員D.對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員 E.簽發(fā)檢測報(bào)告的人員F.操作特殊類型設(shè)備的人員實(shí)驗(yàn)室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位制定人員任職資格時(shí),應(yīng)包括以下幾方面的要求(ABCD)A.教育 B.培訓(xùn) C.技能 D.經(jīng)驗(yàn) E.年齡 F.性別實(shí)驗(yàn)室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求:(BCDFG)A.由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B.按預(yù)先制定的計(jì)劃執(zhí)行C.覆蓋質(zhì)量體系所有方面D.內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格E.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實(shí)施G.審核員不能審核自己的工作下列哪些屬于實(shí)驗(yàn)室高層管理者:(AB)A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.技術(shù)負(fù)責(zé)人C.樣品員D.設(shè)備管理員實(shí)驗(yàn)室采用一定的核查方法來檢查測評結(jié)果的質(zhì)量。這些核查方法包括但不限于下列方法之一或其組合:(ABCDE)A.參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對,標(biāo)識離群現(xiàn)象。B.用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測評。C.對保留被檢驗(yàn)物品的再測評。D.使用樣例軟件或標(biāo)準(zhǔn)方法開展內(nèi)部測試,標(biāo)識技術(shù)偏差。E.組織其他測試人員對被測試軟件的重大問題進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)對以下人員授權(quán)(ABDEF)A、進(jìn)行特定類型的抽樣人員.B、進(jìn)行檢測的人員。C、樣品接收人員。D、對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員。E、簽發(fā)檢測報(bào)告的人員。F、操作特殊類型設(shè)備的人員。單選題糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施(B)A.立刻 B.在商定的時(shí)間內(nèi)C.在下次審核前D.在下次評審前實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是:(B)A.首席執(zhí)行者

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.技術(shù)負(fù)責(zé)人下列活動中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行?(D)A.管理評審

B.合同評審

C.監(jiān)督檢驗(yàn)

D.質(zhì)量體系審核實(shí)驗(yàn)室的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核,這種審核稱為( B)A.第一方審核

B.第二方審核

C.第三方審核有時(shí)工作急需,所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器,又不能確定質(zhì)量的,在此種情況下(C)A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后,做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠(B)

A.監(jiān)督

B.日常檢查

C.內(nèi)審

D.內(nèi)部質(zhì)量控制

E.管理評審對儀器設(shè)備的審查主要是審查(B)A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性

B.量值溯源結(jié)果的有效性

C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性客戶對于檢測數(shù)據(jù)有異議,檢測人員應(yīng)(C)A.按照客戶的要求修改檢測數(shù)據(jù)B.置之不理 C.分析數(shù)據(jù),有必要時(shí)采取科學(xué)的方式進(jìn)行重新測試,得到正確的檢測數(shù)據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)適用的實(shí)驗(yàn)室包括(D)A、第一方實(shí)驗(yàn)室 B、第二方實(shí)驗(yàn)室 C、第三方實(shí)驗(yàn)室 D、以上皆是實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告應(yīng)有()來簽署才有效。 A、技術(shù)員B、質(zhì)量主管C、授權(quán)簽字人D、技術(shù)主管 E、中心主任下列(D)屬于要書面通知客戶A、分包安排 B、實(shí)驗(yàn)室搬遷時(shí) C、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可能使客戶受到影響D、以上皆是下列(D)需要唯一性標(biāo)識。 A、樣品 B、文件 C、設(shè)備 D、修改后,出具的全新報(bào)告E、以上皆是當(dāng)出現(xiàn)(D)時(shí),應(yīng)執(zhí)行附加評審。 A、技術(shù)人員變動 B、文件修改C、不符合或偏離的確認(rèn),導(dǎo)致對政策和程序的懷疑時(shí) D、以上皆是第四部分:簡答題(每題5分,共2題)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?

受控類文件都包含哪些文件第五部分:案例分析題(每題5分,共2題)(請按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否,并指出符合或不符合事實(shí)及相應(yīng)的質(zhì)量手冊或程序文件條款)1.某實(shí)驗(yàn)室甲接受客戶乙的委托,對某軟件進(jìn)行全套測評,但事后發(fā)現(xiàn)自己某些測試項(xiàng)目做

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