衛(wèi)生材料管理制度10篇

Word———衛(wèi)生材料管理制度10篇【第1篇】醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

一、建立無菌器械選購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。選購驗收記錄至少應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。根據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)選購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必需按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)覺小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)覺不合格無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。閱歷證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良大事時,應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時報告省市醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測中心。

【第2篇】中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進(jìn)行選購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;根據(jù)記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)選購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,假如是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必需放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必需一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨便丟棄和賣于商販。

(五)若發(fā)覺小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

(六)若發(fā)覺不合格無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。閱歷證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良大事時,應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時報告省、市醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測中心。

【第3篇】ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度

ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料，由于其對患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特殊重要，所以，加強(qiáng)對ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。

一、材料的方案和購入

（一）、由于ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品，并且其價值昂貴，儲存與管理要求高，原則上不列為庫存品，實行"既用則購'方式。

（二）、通過招標(biāo)（包括網(wǎng)購產(chǎn)品）確定品牌與配送企業(yè)，簽定購貨合同。依據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購。

二、醫(yī)療材料的驗收和使用

（一）、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫房、供應(yīng)室或特定的專業(yè)科室時，均必需執(zhí)行嚴(yán)格的驗收（包括實物與資料）、核實登記或核實后共同簽字確認(rèn)，并準(zhǔn)時辦理入庫、出庫手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料，由醫(yī)院支配的專人負(fù)責(zé)送達(dá)，并做好交接簽字確認(rèn)。

（二）、交接手續(xù)應(yīng)包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。

（三）、使用科室使用時，應(yīng)準(zhǔn)時將產(chǎn)品合格證妥當(dāng)保存并貼于對應(yīng)的病歷中，并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》，并回執(zhí)到設(shè)備科庫房統(tǒng)一備案管理。

（四）、醫(yī)療材料的選購產(chǎn)品發(fā)票必需有庫房管理人員的簽字認(rèn)可，出庫清單必需有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范(試行)》要求，妥當(dāng)保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。

（五）、使用科室在使用過程中，發(fā)覺產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)準(zhǔn)時停止使用，并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn)，同時上報設(shè)備科組織退或換貨處置，或通報配送企業(yè)備案。

（六）、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的全部使用人員均應(yīng)嫻熟把握產(chǎn)品的操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守使用，嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生。

【第4篇】ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度范本

ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類、介入類、高值管理類的材料,由于其對患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特殊重要,所以,加強(qiáng)對ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。

一、材料的方案和購入

(一)、由于ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品,并且其價值昂貴,儲存與管理要求高,原則上不列為庫存品,實行“既用則購”方式。

(二)、通過招標(biāo)(包括網(wǎng)購產(chǎn)品)確定品牌與配送企業(yè),簽定購貨合同。依據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購。

二、醫(yī)療材料的驗收和使用

(一)、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫房、供應(yīng)室或特定的專業(yè)科室時,均必需執(zhí)行嚴(yán)格的驗收(包括實物與資料)、核實登記或核實后共同簽字確認(rèn),并準(zhǔn)時辦理入庫、出庫手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料,由醫(yī)院支配的專人負(fù)責(zé)送達(dá),并做好交接簽字確認(rèn)。

(二)、交接手續(xù)應(yīng)包括:領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合,合格證等是否齊全。

(三)、使用科室使用時,應(yīng)準(zhǔn)時將產(chǎn)品合格證妥當(dāng)保存并貼于對應(yīng)的病歷中,并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》,并回執(zhí)到設(shè)備科庫房統(tǒng)一備案管理。

(四)、醫(yī)療材料的選購產(chǎn)品發(fā)票必需有庫房管理人員的簽字認(rèn)可,出庫清單必需有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范(試行)》要求,妥當(dāng)保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。

(五)、使用科室在使用過程中,發(fā)覺產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)準(zhǔn)時停止使用,并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn),同時上報設(shè)備科組織退或換貨處置,或通報配送企業(yè)備案。

(六)、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的全部使用人員均應(yīng)嫻熟把握產(chǎn)品的操作規(guī)程,并嚴(yán)格遵守使用,嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生。

【第5篇】醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度

一、全院全部醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。全部檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁丟失或損毀。

二、設(shè)備科在選購時，應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:

（一）、生產(chǎn)企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文；

（二）、經(jīng)銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書、配送貨物清單；

（三）、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗報告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

三、在驗收貨物時，庫管人員應(yīng)索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必需報科長審核認(rèn)可，交檔案員存檔。

四、設(shè)備科應(yīng)妥當(dāng)保管好全部檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若連續(xù)使用的，則連續(xù)存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范(試行)》要求保存。

【第6篇】一次性衛(wèi)生材料管理制度范本

一、一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染掌握規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的材料。驗收入庫時,必需符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識清晰,資質(zhì)齊全。

二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時,庫管人員必需到場和相關(guān)驗貨人員共同驗收,相關(guān)人員和庫管人員必需逐一具體清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時準(zhǔn)時完成出庫手續(xù)。

三、驗收入庫時,驗收人員應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì),發(fā)覺外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)準(zhǔn)時通知選購員退(換)貨物。

四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)認(rèn)真檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)覺問題應(yīng)馬上封存,并報告設(shè)備科。

五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必需根據(jù)領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設(shè)備會計協(xié)作信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必需使用,杜絕鋪張。做到方案與協(xié)作使用。

八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用,并根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。

九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

【第7篇】醫(yī)療衛(wèi)生材料檔案管理制度

一、全院全部醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。全部檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁丟失或損毀。

二、設(shè)備科在選購時,應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:

(一)、生產(chǎn)企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文;

(二)、經(jīng)銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書、配送貨物清單;

(三)、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗報告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

三、在驗收貨物時,庫管人員應(yīng)索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊,自行存檔備案。更新資料時,必需報科長審核認(rèn)可,交檔案員存檔。

四、設(shè)備科應(yīng)妥當(dāng)保管好全部檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,按例行規(guī)定五年后處理,若連續(xù)使用的,則連續(xù)存檔;ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范(試行)》要求保存。

【第8篇】一次性衛(wèi)生材料管理制度

一、一次性衛(wèi)生材料主要包括：屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染掌握規(guī)范明確規(guī)定的，在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的材料。驗收入庫時，必需符合包裝完好，標(biāo)示規(guī)范，標(biāo)識清晰，資質(zhì)齊全。

二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時，庫管人員必需到場和相關(guān)驗貨人員共同驗收，相關(guān)人員和庫管人員必需逐一具體清點，并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時準(zhǔn)時完成出庫手續(xù)。

三、驗收入庫時，驗收人員應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì)，發(fā)覺外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題，應(yīng)準(zhǔn)時通知選購員退（換）貨物。

四、應(yīng)用科室在使用前，做好用前防范工作。應(yīng)認(rèn)真檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損；包裝內(nèi)有無異物或污染；產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等，發(fā)覺問題應(yīng)馬上封存，并報告設(shè)備科。

五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必需根據(jù)領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳，設(shè)備會計協(xié)作信息科做好一次性衛(wèi)生材料的"領(lǐng)與用'的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、一次性衛(wèi)生材料使用后，應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必需使用，杜絕鋪張。做到方案與協(xié)作使用。

八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用，并根據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用，否則，造成不良后果的，將追究相關(guān)人員責(zé)任。

九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

【第9篇】羅一醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械選購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫房應(yīng)留意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)選購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)覺小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)覺不合格無菌器械,應(yīng)馬上停止使用、封存,并準(zhǔn)時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。