提取車間潔凈廠房驗證報告

提取車間潔凈廠房驗證報生

口實施日期:年月曰年月曰概述概述驗證目的及參照標準驗證條件職責驗證內(nèi)容與方法...預確認5.1其它設施安裝測試確認....5.2TOC\o"1-5"\h\z5.3空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝及性能確認95.4空調(diào)凈化系統(tǒng)性能測試125.5驗證偏差及處理135.6驗證總結(jié)：13驗證周期13驗證結(jié)果評價與建議13審批13附錄141?概述江西德上科技藥業(yè)有限公司位于樟樹城北經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，周邊環(huán)境清潔，無污染源，交通便利。提取車間總面積753.6m2，其中潔凈區(qū)面積136.5m2。廠房系統(tǒng)主要技術(shù)參數(shù)及特征：提取生產(chǎn)車間生產(chǎn)廠房為單層鋼結(jié)構(gòu)，抗震設防裂度為7度。地面與墻面做R=50mm圓弧。地面為環(huán)氧樹脂自流坪，制作后應保證平整光滑、無積水、無裂紋，不污染。頂棚、墻壁隔斷選用巖棉彩鋼板材料，應平整光滑、不易積塵、不脫落。照明燈具為潔凈吸頂燈。吊頂照明、管道及風口的安裝應密封。穿樓板或房頂?shù)墓芫€做密封處理。潔凈生產(chǎn)廠房的氣流方式是紊流。（附：前處理提取車間潔凈廠房工藝布局平面圖）2.驗證目的及參照標準2.1驗證目的2.1.1檢查并確認提取車間潔凈廠房設計、施工符合生產(chǎn)和GMP要求。2.1.2檢查該系統(tǒng)設備的文件資料齊全并符合生產(chǎn)和GM要求。2.1.3檢查并確認墻壁、房頂、門窗所用的材質(zhì)、設計、制造符合生產(chǎn)和GMP要求。L3檢查并確認照明的安裝及照度符合生產(chǎn)和GMP要求。2.1.4檢查并確認地面的制作符合生產(chǎn)和GM要求。2.1.5檢查并確認穿地面、墻壁和房頂?shù)墓艿烂芊夥仙a(chǎn)和符合GMPg求。2.1.6檢測空調(diào)凈化系統(tǒng)各項指標達到設計要求，符合GM有關(guān)規(guī)定。2?2參照標準《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》2008年版《潔凈廠房設計規(guī)范》2001年版《潔凈室施工及驗收規(guī)范》2010年版GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》驗證條件驗證前，潔凈廠房設施必須完成，根據(jù)設計方案有竣工驗收報告（見附件1）。潔凈廠房的設施、設備必須安裝完畢。人員驗證培訓必須到位（見附件2）。4.職責4.1驗證組長：黃冬玲4.1.1負責驗證方案的審批。4-1-2負責驗證報告的審批。4.1.3負責發(fā)放驗證證書。4.1.4負責驗證周期的確認。4.2驗證副組長：龔三芽4.2.1負責驗證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。4.2.2負責擬訂驗證周期。4.3工程設備部：孫磊4.3.1負責設備的安裝、調(diào)試，并做好相應的記錄。4.3.2負責建立設備檔案。4.3.3負責儀器、儀表的校正。4.3.4負責收集各項驗證、試驗記錄，寫出驗證方案及驗證報告，報驗證小組。4.3.5負責起草設備操作、清潔、維護保養(yǎng)的標準操作規(guī)程。4.3.6負責設備的維護保養(yǎng)。4.4質(zhì)量管理部：郭莖4.4.1負責對生產(chǎn)部提供的系統(tǒng)參數(shù)要求進行確認。4.4.2各種檢驗、微生物檢驗的準備、取樣及測試工作。4.4.3負責根據(jù)檢驗結(jié)果出具檢驗報告單。4.5生產(chǎn)技術(shù)部：黃新林4.5.1負責提供與設備有關(guān)的主要參數(shù)。4.5.2負責擬訂與生產(chǎn)工藝有關(guān)的安裝要求，報驗證小組審核。4.5.3負責按照相關(guān)的標準操作程序操作、清潔和維護保養(yǎng)設備。4.5.負責驗證中各種試驗材料的準備工作。5.驗避內(nèi)容與方法5.1預確認5.1.1預確認目的

確認廠房施工后是否符合設計和GMP要求。5.1.2文件資料：下列文件資料應齊全(1)施工圖紙文件名稱存放地點前處理提取車間工藝布局平面圖前處理提取車間工藝設備平面布置圖車間送風平面圖車間回風、排風、新風平面圖檢查人：日期：年月日(2)工程質(zhì)量檢驗評定資料名稱存放地點通風及消防工程質(zhì)量檢驗評定表水、氣、電力管線及土建工程質(zhì)量評定記錄空調(diào)機組安裝驗收記錄通風機組安裝分項工程質(zhì)量檢驗評定表空調(diào)機組單機試運轉(zhuǎn)記錄檢查人：檢查日期：年月日5.1.3廠房平面布局確認序號確認標準確認結(jié)果1廠房平面布局按工藝流程設計，十萬級潔凈區(qū)物流通過傳遞窗傳遞2設置稱量室，其凈化級別與生產(chǎn)潔凈區(qū)相同3中間品的待驗、合格、不合格品分區(qū)存放4生產(chǎn)用的容器、器具待清洗及消毒好的應分區(qū)存放5各操作間有足夠的面積和空間確認人：確認日期：年月日5.1.4防止藥品交叉污染的確認序號確認標準確認結(jié)果1進入潔凈區(qū)的人流和物流分開并有凈化設施，潔凈級別適合生產(chǎn)工藝的要求

2人流、物流分流路線無混淆3廠房氣密性好確認人：確認日期：年月日5.1.5產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的確認編號確認標準確認結(jié)果1制藥潔凈廠房應選在含塵濃度低，環(huán)境好，人貨流較少的地區(qū)2生產(chǎn)工藝布局流程合理：人流、物流分清，工序安排合理。不用操作區(qū)作通道3選用生產(chǎn)設備與生產(chǎn)批量相適應4質(zhì)量檢驗室有足夠面積、設施及相應工作環(huán)境，確保產(chǎn)品檢驗準確無誤確認人：確認日期：年月日5?1?6設備供應商的確認序號確認要求確認結(jié)果1供應商具有制藥設備生產(chǎn)經(jīng)驗，有相應資質(zhì)2在設備安裝培訓、調(diào)試方面給予技術(shù)支持3供應商具有良好信譽4在供應商所在地可進行設備性能測試5供應商提供試車資料及測試保障6供應商了解GMP7供應商保證交貨期確認人：確認日期：年月日5.L7廠房建筑確認序號確認標準確認結(jié)果1建筑物四周綠化面積》2000m2建筑物附近無嚴重污染源和危險品倉庫3建筑物布局合理，人流、物流各行其道，并設有換鞋、更衣、消毒、緩沖、清外包裝等各種潔凈功能設施4建筑物周圍消防通道和消火栓的布置符合設計要求5建筑物周圍有暢通的排水系統(tǒng)

6車間各入口均有防鼠、鳥、蟲入侵裝置確認人：確認日期：年月日5.1.8屋面確認序號確認要求確認結(jié)果1有通往屋頂?shù)膶Ｓ脴翘?保溫和防雨施工符合設計要求，無滲漏現(xiàn)象3安裝在屋頂?shù)脑O備均有可靠的防雨、防風措施4避雷接地符合設計要求確認人：確認日期：年月日5.1.9技術(shù)隔層確認序號確認要求確認結(jié)果1技術(shù)層和潔凈區(qū)域無任何穿透性縫隙2所有必須穿透的孔洞，均已米取措施密封3技術(shù)層所有管網(wǎng)均無泄漏現(xiàn)象4技術(shù)層內(nèi)有可供維修人員進行設備維修的空間5技術(shù)層內(nèi)有適量的照明設施和維修電源確認人：確認日期：年月日5.1.10潔凈區(qū)頂棚和墻壁的確認序號確認要求確認結(jié)果1按設計要求，頂棚、墻壁隔斷選用阻燃巖棉彩鋼板材料2頂棚和墻壁表面處理為弧形角，表面不枳塵，不剝落、不起毛，耐清洗、消毒3墻壁和頂棚、地面的連接，墻壁的陰角均為圓弧連接，所有圓弧平整、光滑，連接過渡處無縫隙4所有不可避免建筑所致縫隙均已米取了良好的密封措施5所有墻壁、頂棚無缺陷性裂縫或裂紋確認人：確認日期：年月日5.1.11潔凈區(qū)的門窗確認序號確認要求確認結(jié)果1潔凈區(qū)的門和窗采用鋁合金材料，門窗光滑、平整2潔凈區(qū)的窗為玻璃固定窗，并且密封良好3潔凈區(qū)的門開啟方向合理（開啟方向朝著壓差高一面）

確認人:確認日期:5.1.12潔凈區(qū)的地面確認序號確認標準確認結(jié)果1潔凈區(qū)的地面按設計要求，為環(huán)氧樹脂白流坪地面2地面平整、耐磨、耐沖擊、無剝落、不起塵、無反光3地面無任何縫隙。地面與所有管線的連接部位均經(jīng)密圭寸處理4地面可沖洗、消毒、不枳水、不吸水確認人：確認日期：年月日5?1?13潔凈區(qū)的管道確認序號確認標準確認結(jié)果1在潔凈區(qū)走廊內(nèi)無橫向管道穿越210萬級潔凈區(qū)域內(nèi)所有管道均為不銹鋼材質(zhì)3所有下水地漏為不銹鋼材料，可定期清洗、消毒，各房間并設有水封裝置4所有管道，閥門應無滴、漏現(xiàn)象確認人：確認日期：年月日5.1.14潔凈區(qū)的照明和安全通道確認序號確認標準確認結(jié)果1按設計要求，潔凈區(qū)主要工作室照明度應為300LX,輔助工作室照明度不低于150LX2所有照明燈具為吸頂燈，并與頂棚之間密封良好3所有開關(guān)、插座均為暗線安裝，可清洗潔凈室內(nèi)的插座裝有防水蓋4停電應急燈及疏散導向燈安裝符合規(guī)范要求5安全通道可直通室外，沿途無任何障礙物確認人：確認日期：年月日5.2其它設施安裝測試確認5.2.1各種氣體管線安裝確認（1）各種氣體管線由主要輸送管道及使用點組成，確認輸送管道材質(zhì)、管道焊接、管道安裝效果是否符合設計及GMP要求。項目安裝要求確認結(jié)果管道薄壁不銹鋼衛(wèi)生管、氬弧焊接閥門不銹鋼衛(wèi)生球閥，嚴密無泄漏管道耐壓工作壓力的1.5倍，保壓12小時，無滲漏壓力表壓力表型式及量程符合工藝要求使用點過濾器外殼不銹鋼，濾器孔徑符合要求

管道焊接及焊逢管道用氬孤焊單面焊雙面成形，焊縫內(nèi)外光滑無夾鎢確認人：確認日期：年月日522照明系統(tǒng)安裝測試確認(1)潔凈燈具安裝確認序號確認標準確認結(jié)果1符合潔凈室燈具安裝設計要求2與頂棚連接處用膠密封3雙管燈燈罩與燈座之間有密封條4單管燈燈罩與固定座之間用密封膠密封5不易積塵、便于擦拭確認人：確認日期：年月日使用儀器為LX1010BS型照度計，測試潔凈區(qū)各房間照度。標準：潔凈區(qū)主要工作室照明度應為300Lx，輔助工作室照明度均》150Lx。測試照度記錄和確認結(jié)果見附件3。5.2.3電力供應系統(tǒng)確認序號確認標準確認結(jié)果1電力供應系統(tǒng)由本公司配電室供電，能保證生產(chǎn)用電2經(jīng)現(xiàn)場調(diào)試，所有線路運轉(zhuǎn)正常、未見超負荷或跳閘現(xiàn)象3所有用電線路均為暗裝，墻上插座密封處理，符合GMP要求確認人：確認日期：年月日5?2?4消防及安全確認序號確認標準確認結(jié)果1消防設施齊全，符合消防設計要求2防火：潔凈區(qū)外設有消火栓，墻體和頂棚采用阻燃巖棉彩鋼板制做并裝有煙感報警器，具有良好的防火性能3安全：火警煙霧報警裝置靈敏、可靠。在安全門出口處設有應急燈，安全通道無障礙物確認人：確認日期：年月日5.3空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝及性能確認

5.3.1所用到儀器儀表的校正設備名稱型號確認標準確認結(jié)果塵埃粒子計數(shù)器CLJ-D已校驗且在有效期之內(nèi)風速計AVM-03已校驗且在有效期之內(nèi)溫濕度計HTC-B2已校驗且在有效期之內(nèi)照度計LX1010BS已校驗且在有效期之內(nèi)確認人：確認日期：年月日5.3.2HVAC系統(tǒng)安裝確認5.3.2.1空氣處理設備安裝確認設施部件名稱確認標準確認結(jié)果空調(diào)機組密封、無漏氣，符合設計安裝要求送風、回風接口密封、無漏氣風管鍍鋅鋼板，符合設計安裝要求，密封、無漏氣排風口鍍鋅鐵皮，與頂棚密封合格初效過濾器無紡布，潔凈、無破損中效過濾器無紡布，潔凈、無破損高效過濾器玻璃纖維紙，符合安裝要求，潔凈、無破損確認人：確認日期：年月日5.322風管制作及安裝確認風管制作及安裝的確認主要是對照設計圖、流程圖檢查風管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向。序號確認標準確認結(jié)果1制作材料：鍍鋅鐵板，規(guī)格與設計相符2保溫材料：阻燃型巖棉，符合防火要求3安裝情況：風管連接密封，無漏風，表面平整。管道走向合理，符合設計要求確認人：確認日期：年月日5.3.2.3風管及空調(diào)設備清潔確認內(nèi)外管及空調(diào)設備清潔確認是在安裝過程中完成的。空調(diào)凈化系統(tǒng)通風管道吊裝前，先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦拭干凈，并在風管兩端用干凈的塑料膜封住，等待吊裝。靜壓箱也應清洗后安裝?？照{(diào)器的拼裝結(jié)束后，內(nèi)部先要清洗再安裝初效及中效過濾器，風機開啟后，運行一段時間，最后再安裝末端的高效過濾器。序號|確認標準確認結(jié)果

1所有風管在安裝前內(nèi)表面均用中性清潔劑進行擦洗并干燥，安裝后未裝高效過濾器，開口處用塑料布包嚴2靜壓箱應清洗后再安裝3空調(diào)器的拼裝結(jié)束后，內(nèi)部先要清洗再安裝初效及中效過濾器確認人：確認日期：年月日5.323風管漏風檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)通風管道安裝完成后，在安裝保溫層之前必須進行漏風檢查。測試裝置：燈泡電壓不大于36V,功率100W以上，帶保護罩；可接受標準(見下表)。潔凈級別風管部位檢查方法漏風指標所有潔凈級別送、回風管漏光法無漏風檢查及評價確認記錄見附件4。5.324空調(diào)通風設備安裝調(diào)試空調(diào)機組和冷水機組均按設計要求的規(guī)格型號廠家訂購，電源為380V，電流為4558A,冷水機組每個單機電流103.5A,電機有過載保護。提取車間空調(diào)機組一套：送凈化風。供熱系統(tǒng)管道由供汽站提供熱源。冷水機組調(diào)試結(jié)果表明：機組運轉(zhuǎn)正常，冷水循環(huán)管線無漏水等異常現(xiàn)象，技術(shù)資料齊全，經(jīng)調(diào)試室內(nèi)溫濕度能控制在GMP和工藝要求范圍之內(nèi)。5.3.2.4高效過濾器安裝及檢漏(1)高效過濾器的安裝確認根據(jù)送風系統(tǒng)圖和高效過濾器的設計安裝規(guī)定，通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求。序號確認標準確認結(jié)果1安裝步驟：空調(diào)器拼裝結(jié)束內(nèi)部清洗安裝初、中效過濾器f風機連續(xù)運行24小時后f安裝末端的高效過濾器2按送風系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器3每臺高效過濾器應有合格證4濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥5濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密確認人:確認日期：年月日（2）高效過濾器檢漏進行高效過濾器檢漏試驗的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏率,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。所用儀器為CLJ-D型塵埃粒子計數(shù)器。具體采用塵埃粒子計數(shù)器掃描巡查法，采樣頭距過濾器2cm沿著過濾器內(nèi)邊框來回掃描。高效過濾器檢漏記錄及試驗結(jié)果見附件5.3.3HVAC系統(tǒng)運行確認5.331空調(diào)凈化機組的運行確認空調(diào)機組及風管安裝完畢，經(jīng)檢查確認符合要求后，按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進行運行。檢查內(nèi)容包括：電源自控系統(tǒng)：應啟動關(guān)閉正常、控制靈敏；送回風管道：連接符合規(guī)定，送風管道閥門調(diào)控正常。輸送風機：能正常運行、無異常振動；箱體：密封嚴密，不泄漏。檢查完畢后填寫設備單機試運轉(zhuǎn)記錄（附件6）5.3.3.2凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內(nèi)容：氣密性：不泄漏；終端風閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴密。檢查完畢后應填寫：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄（附件7）5.3.3.3空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試項目可接受標準標準依據(jù)溫度調(diào)整18?26r《潔凈室施工及驗收規(guī)范》2010年版濕度調(diào)整45?65%壓差潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間》10Pa不同級別的潔凈區(qū)之間》10Pa調(diào)整換氣次數(shù)>15次/小時塵埃粒子數(shù)>0.5pm<3,500,000個/m32GB/T16292-2010>5pm<20,000個/m3待空調(diào)系統(tǒng)運行穩(wěn)定后，應對空調(diào)系統(tǒng)進行調(diào)試，調(diào)試結(jié)果應符合下列要求。將調(diào)試結(jié)果進行記錄，相應的記錄為：環(huán)境監(jiān)測記錄一溫、濕度（附件8）；環(huán)境監(jiān)測記錄-換氣次數(shù)（附件9）；環(huán)境監(jiān)測記錄-靜壓差（附件10）；環(huán)境監(jiān)測記錄-塵埃數(shù)（附件11）5.4空調(diào)凈化系統(tǒng)性能測試在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下，進行潔凈廠房靜態(tài)各項指標的測定，以確認潔凈廠房環(huán)境是否符合要求。檢測項目標準檢測方法測試結(jié)果溫度18?26r《潔凈室施工及驗濕度4565%收規(guī)范》2010年版換氣次數(shù)>15次/小時壓差與非潔凈區(qū)之間》10Pa不同級別的潔凈區(qū)之間》10Pa—一一――/塵埃粒子數(shù)>0.5pm<3,500,000個/m3GB/T16292-2010>5pm<20,000個/m3沉降菌數(shù)<10個/皿（10萬級）GB/T16294-2010檢測人/日期：復核人/日期：HVA彳系統(tǒng)連續(xù)運行3天，每天檢測一次。各檢測項目的頻次按照相應規(guī)定進行檢測，檢測完畢后應填寫相應的環(huán)境監(jiān)測記錄。5.5驗證偏差及處理在整個驗證過程中，對于不合格的項目，應進行有針對性的分析，查明原因及時整改，并對該項目加倍驗證，直至驗證合格為止（附件12）在整個驗證過程中，對于不合格的項目，應進行有針對性的分析，查明原因及時整改，并對該項目加倍驗證，直至驗證合格為止（附件12）05.6驗證總結(jié):總結(jié)人:6.驗證周期日期:6.6.16.26.進行大修后進行再驗證。主要構(gòu)造變動后可能影響使用功能時，須進行再驗證。7.驗證結(jié)果評價與建議驗證小組：日期:8.審批審批人：日期:9.附錄附件驗證方案變更審批表附件前處理提取車間潔凈廠房工藝布局平面圖附件1提取車間廠房竣工驗收報告附件2培訓記錄卡附件3車間潔凈區(qū)房間照度測試表附件4空調(diào)凈化系統(tǒng)風管檢漏記錄表附件5空調(diào)凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏記錄附件6設備單機試運轉(zhuǎn)記錄附件空調(diào)凈化系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄附件溫濕度測試記錄附件車間潔凈室換氣次數(shù)檢測記錄附件10車間各潔凈室凈壓差測量記錄附件1懸浮粒子測試記錄附件12異常情況及偏差處理表驗證方案變更審批表驗證方案名稱提取車間潔凈廠房驗證方案驗證方案編號STP-CFSS-YZBG-002-00變更內(nèi)容變更原因及依據(jù)變更后方案申請部門：起草人：年月曰審核審核人：年月日批準批準人：年月曰提取車間廠房竣工驗收單工程名稱工程地點開工日期竣工日期驗收日期工程內(nèi)容驗收結(jié)果評定J工程名稱工程地點開工日期竣工日期驗收日期工程內(nèi)容驗收結(jié)果評定J意見評定人:長或技術(shù)貝責人:建設單位:（公章）施工單位:（公章）代表（簽字）代表（簽字）：附件2:培訓記錄卡培訓主題：培訓講師：培訓部門：培訓時間：培訓地點：培訓方式：考核方式：培訓內(nèi)容：參加培訓人員被培訓人簽名考核結(jié)果參加培訓人員被培訓人簽名考核結(jié)果缺席人員、原因：附件3檢測人/日期:車間潔凈房間照度測試表檢測人/日期:使用儀器：LX1010BS型照度計房間名稱測點平均照度（Lx）標準（Lx）結(jié)果123收膏裝桶間300濃縮收膏間300粉碎過篩間300干粉裝袋間300進料緩沖間>150出料緩沖間>150暫存間>150潔具清洗存放間>150容器具存放間>150容器具精洗間>150手消毒間>150驗證結(jié)果評定:復核人/日期:

附"空調(diào)凈化系統(tǒng)風管檢漏記錄風管名稱及編號風管端面（長X寬）漏風點位置結(jié)果QCL-O130X30cmQCL-0230X30cmQCL-0330X30cmQCL-0430X30cmQCL-0530X30cmQCL-0630X30cmQCL-0730X30cmQCL-0830X30cmQCL-0930X30cmQCL-1030X30cmQCL-1130X30cmQCL-1230X30cmQCL-1330X30cmQCL-1430X30cmQCL-1540X40cmQCL-1640X40cmQCL-17-0140X40cmQCL-17-0240X40cmQCL-18-0140X40cmQCL-18-0240X40cmQCL-19-0130X30cmQCL-19-0230X30cmQCL-19-0330X30cmQCL-19-0430X30cm驗證結(jié)果評定：檢測人/日期：復核人/日期：附空調(diào)凈化系統(tǒng)高效過濾器檢漏記錄測試日期：房間名稱高效過濾器編號泄漏點位置修補方法結(jié)果女一更QCLCJ-2男一更QCLCJ-1女二更QCLCJ-3男二更QCLCJ-4手消毒間QCLCJ-5洗衣間QCLCJ-6收膏裝桶間QCLCJ-18濃縮收膏間QCLCJ-17粉碎過篩間QCLCJ-12干粉裝袋間QCLCJ-16外清緩沖間QCLCJ-13-01QCLCJ-13-02前室QCLCJ-10暫存間QCLCJ-15裝桶出藥緩沖間QCLCJ-14-01QCLCJ-14-02內(nèi)包材存放間QCLCJ-11潔具清洗存放間QCLCJ-07容器具存放間QCLCJ-08容器具精洗間QCLCJ-09內(nèi)走廊QCLCJ-19-01QCLCJ-19-02QCLCJ-19-03檢測人：日期：復核人：日期：設備單機試運轉(zhuǎn)記錄工程名稱:分項工程名稱及編號:設備名稱及編號:試運轉(zhuǎn)日期:1.電源自控系統(tǒng)應啟動關(guān)閉正常、控制靈敏2.送回風管道連接符合規(guī)定，送風管道閥門調(diào)控正常輸送風機能正常運行、無異常振動箱體電源自控系統(tǒng)送回風管道輸送風機'箱體密封嚴密，不泄漏口符合規(guī)定口符合規(guī)定口符合規(guī)定口符合規(guī)定□不符合規(guī)定口不符合規(guī)定□不符合規(guī)定□不符合規(guī)定建設單位:施工單位:代表（簽字）代表（簽字）日期:日期:附件7：凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄系統(tǒng)名稱：試運轉(zhuǎn)日期:試運1.氣密性：不泄漏；轉(zhuǎn)內(nèi)2.終端風閥：可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴密。容試運轉(zhuǎn)結(jié)果氣密性：終端風閥：口符合規(guī)定口符合規(guī)定口不符合規(guī)定口不符合規(guī)定評定意見建設單位:施工單位:代表（簽字）：代表（簽字）：代表（簽字）：日期:日期:

日期:附件溫濕度測試記錄附件溫濕度測試記錄附件9車間潔凈室換氣次數(shù)檢測記錄測試日期:房間名稱潔凈級別送風口編號送風口風速m/s房間體積m3總風量m3/h換氣次數(shù)12345平均