藥品企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表

9/9藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理藥品銷售治理制度為顧客正確介紹藥品的性質(zhì)、用途、用法用量、禁忌和注意事項(xiàng)等。設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議。1次/季度加強(qiáng)銷售憑證的治理，憑證的填寫(xiě)應(yīng)符合規(guī)定，有填寫(xiě)日期及人員，存檔備案，以防流失。1次/季度處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列，處方藥不許開(kāi)架銷售，要憑醫(yī)師處方，經(jīng)駐店藥師審核后方可銷售，堅(jiān)持問(wèn)病售藥。1次/季度堅(jiān)持問(wèn)病售藥，防治事故發(fā)生，在營(yíng)業(yè)期間有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，為顧客提供咨詢服務(wù)。1次/季度銷售憑證項(xiàng)目填寫(xiě)齊全，內(nèi)容完整。銷售專門治理藥品必須憑蓋醫(yī)院公章的處方。1次/季度近效期藥品治理銷售效期藥品應(yīng)遵守“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。1次/季度進(jìn)貨要掌握近效期藥品，每月對(duì)近效期六個(gè)月的藥品要及時(shí)倕銷。1次/季度過(guò)效期藥品應(yīng)填寫(xiě)《報(bào)損、銷毀藥品記錄》及時(shí)通知有關(guān)人員處理。1次/季度嚴(yán)禁售出過(guò)期藥品。1次/季度質(zhì)量信息及售后服務(wù)治理收集藥品售中、售后顧客反映的各種質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)。1次/季度隨時(shí)作好顧客投訴記錄，對(duì)提出的問(wèn)題及時(shí)予以答復(fù)。1次/季度質(zhì)量查詢應(yīng)有記錄，顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題要件件落實(shí)、臟臟處理。1次/季度第01頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理不合格藥品治理驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)不合格藥品，應(yīng)立即作相應(yīng)的處理。1次/季度在柜養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺(jué)不合格藥品，填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)告表》報(bào)質(zhì)量治理員。1次/季度嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。1次/季度計(jì)量工作治理規(guī)定嚴(yán)格按照計(jì)量工作治理制度執(zhí)行。1次/季度服務(wù)質(zhì)量治理規(guī)定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，辦公區(qū)應(yīng)明亮整潔，無(wú)雜物廢物，客流暢通，設(shè)施設(shè)備要保持清潔衛(wèi)生。1次/季度做到文明經(jīng)商，禮貌待客。1次/季度營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)英穿戴整齊，保持個(gè)人衛(wèi)生。1次/季度對(duì)顧客主動(dòng)熱情，耐心周到，細(xì)致，一視同仁，不以貌取人。1次/季度對(duì)待顧客要講究語(yǔ)言技巧，使用文明用語(yǔ)。介紹藥品性能應(yīng)如實(shí)向顧客講明毒副作用。1次/季度耐心聽(tīng)取顧客意見(jiàn)及時(shí)反饋質(zhì)量信息。1次/季度中藥飲片銷售治理制度中藥飲片裝斗前必須經(jīng)質(zhì)量復(fù)核和相關(guān)處理。1次/季度中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗，串斗，漏裝和防止混藥造成質(zhì)量事故。1次/季度中藥飲片配方調(diào)劑必須嚴(yán)格按照處方調(diào)配核定治理制度的規(guī)定執(zhí)行。1次/季度處方調(diào)配后必須通過(guò)駐店藥師的審核簽字后方可將要付給購(gòu)藥者，并講明有關(guān)注意事項(xiàng)。1次/季度處方要?dú)w檔留存或全息抄寫(xiě)存檔備查。1次/季度專門治理藥品的治理制度專門治理藥品應(yīng)進(jìn)行雙鎖雙人保管，必須憑蓋醫(yī)院公章的處方進(jìn)行銷售。1次/季度第02頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度驗(yàn)收中發(fā)覺(jué)不合格藥品，及時(shí)填寫(xiě)“退（換）貨單”經(jīng)質(zhì)量部處理.1次/季度在柜養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺(jué)不合格品,填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)告表”,報(bào)質(zhì)量治理員確認(rèn)后按不合格藥品處理程序處理。1次/季度堅(jiān)持預(yù)防第一，盡量幸免質(zhì)量事故的發(fā)生。1次/季度發(fā)覺(jué)質(zhì)量事故及時(shí)上報(bào)。1次/季度質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核的治理制度制定全年教育培訓(xùn)打算，并負(fù)責(zé)分批、分期、分層次進(jìn)行教育、培訓(xùn)。1次/季度對(duì)從事藥品質(zhì)量治理工作的專職人員每年同意藥品監(jiān)督治理部門組織的再教育，應(yīng)建立教育檔案。1次/季度對(duì)公司各部門進(jìn)行的有關(guān)培訓(xùn)應(yīng)建立職工培訓(xùn)教育檔案。1次/季度對(duì)新職員和轉(zhuǎn)崗職工應(yīng)進(jìn)行相關(guān)崗位培訓(xùn)，并考核合格后上崗。1次/季度定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核、評(píng)估。1次/季度處方審核及調(diào)配治理處方需經(jīng)駐店藥師審核簽字后方可進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配計(jì)量符合要求，調(diào)配完畢復(fù)核無(wú)誤后方可付藥。1次/季度處方所列藥品部的擅自更改或代用。有配伍禁忌或超計(jì)量處方拒絕調(diào)配。1次/季度嚴(yán)格進(jìn)行處方審核，無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷售處方藥。1次/季度專門治理藥品憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大夫處方限量供應(yīng)。1次/季度做好處方藥銷售記錄，內(nèi)容規(guī)范、真實(shí)。1次/季度質(zhì)量投訴和質(zhì)量查詢治理制度收集顧客關(guān)于質(zhì)量投訴意見(jiàn)，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部。1次/季度中藥配方調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)操作程序按相關(guān)程序操作，嚴(yán)格進(jìn)行處方審核，確保顧客用藥安全。1次/季度第03頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理煎藥室治理及煎藥操作程序遵循煎藥品注意事項(xiàng)，確保湯藥質(zhì)量。1次/季度拆零藥品治理拆零藥品應(yīng)集中放于拆零專柜，柜內(nèi)有消毒設(shè)施，保證衛(wèi)生合格。1次/季度拆零銷售使用的工具、包裝品應(yīng)清潔衛(wèi)生，袋上內(nèi)容填寫(xiě)完整準(zhǔn)確。1次/季度拆零剩余藥品裝入原瓶，放入專柜，防潮保存。1次/季度做好拆零藥品銷售記錄，每月核對(duì)，帳貨相符。1次/季度藥品陳列治理制度陳列藥品符合有關(guān)藥品分類治理規(guī)定，擺放整齊美觀1次/季度藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品、包裝易混淆的藥品、西藥與中成藥、處方藥與非處方藥品分開(kāi)陳列，其他藥品按規(guī)定陳列。1次/季度不陳列，如有需要，陳列代用品或空包裝。1次/季度陳列貨柜（架）、廚窗清潔衛(wèi)生防止人為污染。1次/季度生物制品等冷處保存的藥品，保存在冷藏柜。1次/季度陳列藥品環(huán)境和存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求，陳列的藥品應(yīng)避光、防潮。1次/季度第04頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理衛(wèi)生和人員健康狀況的治理保持個(gè)人衛(wèi)生，工作時(shí)衣著整潔，不同意佩戴飾物。1次/季度離開(kāi)工作現(xiàn)場(chǎng)，將工作服疊放整齊。1次/季度直接接觸藥品的工作人員必須持健康合格證上崗而且每年必須定期體檢，建立健康檔案。1次/季度發(fā)覺(jué)患有不適宜直接接觸藥品疾病的人員應(yīng)及時(shí)調(diào)離本崗位，不得接著從事直接接觸藥品的工作。因病離職職員持大夫開(kāi)具的健康證明復(fù)崗。1次/季度有關(guān)記錄和憑證的治理經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)必須有記錄和憑證，記錄填寫(xiě)要規(guī)范、真實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確，并妥善保管。1次/季度退貨藥品治理制度購(gòu)進(jìn)退出藥品執(zhí)行退貨良辰、流程，記錄及憑證齊全，內(nèi)容填寫(xiě)準(zhǔn)確、完整。1次/季度銷售退回藥品執(zhí)行審批及驗(yàn)收程序，手續(xù)齊全，記錄完整。1次/季度藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收治理制度對(duì)每批購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐一驗(yàn)收并做好相關(guān)記錄。1次/季度藥品不良反應(yīng)報(bào)告對(duì)用戶反映藥品不良反應(yīng)情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的記錄，核實(shí)后填寫(xiě)《藥