最新ISO9001：2015版內審員資格考試題及答案

最新ISO9001:2015版內審員資格考試題及答案班級姓名學號成績溫馨提示：同學們，經過本學期的學習，你一定積累了很多知識，現(xiàn)在請認真、仔細地完成這張試卷吧。加油！一、判斷題，每題1分，共30分1．所有質量管理體系過程都需要進行確認。（×）2．形成文件的信息必須是書面的。（×）3．對質量管理體系的刪減必須在質量手冊中說明其細節(jié)和正當理由。（√）4．組織必須在產品實現(xiàn)的全過程中運用適宜的方法識別產品。（√）5．過程的監(jiān)視和測量方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。（√）6．管理評審活動僅包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求。（×）7．質量手冊必須對組織的質量體系過程之間的相互作用關系說明。（√）8．在質量管理體系中承擔任何任務的人員都會直接或間接影響產品要求符合性。（√）9．所有的監(jiān)視和測量設備必須進行校準和驗證。（√）10．GB/T9001-2016標準中7.1.4“過程運行環(huán)境”指工作時所處的所有條件，包括社會、心理、物理因素。（√）11．產品監(jiān)視和測量的記錄應指明授權放行產品以交付給顧客的人員。（√）12．GB/T19001標準不能用于認證的目的，但是可以用于合同的目的。（×）13．基礎設施包括信息系統(tǒng)等支持性服務。（√）14．組織應確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)。（√）15．對職責、權限的規(guī)定是質量管理體系中的重要內容。（√）16．對質量管理體系績效的監(jiān)視不包括顧客滿意。（×）17．質量方針、質量目標應形成體系文件。（√）18．外包過程是指為了質量管理體系的需求，由組織選擇，并由外部方實施的過程。（√）19．法律法規(guī)要求可稱作法定要求。（√）20．工作環(huán)境是指工作時所處條件只包括作業(yè)現(xiàn)場、照明和天氣等物理因素。（×）21．組織策劃的審核方案應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結果。（√）22．組織應在產品內部處理和交付到預定地點期間對其提供防護。（√）23．標準中10.2條“不合格和糾正措施”只適用于產品實現(xiàn)過程。（×）24．標準規(guī)定，為了證實過程的有效性，應提供“過程的監(jiān)視和測量”的記錄。（×）25．所有質量管理體系過程都需要進行確認。（×）26．顧客滿意是指沒有顧客投訴。（×）27．顧客滿意的測量可包括市場占有率分析的信息。（×）28．所有的生產過程都需要作業(yè)指導書。（×）29．設計開發(fā)所有的更改必須得到批準。（√）30．評審與產品有關的要求可在與顧客簽訂合同后進行。（×）二、單項選擇題，將正確答案的代號寫在題后的括號內。每題2分，共30分。1．最高管理者的職責不包括（A）。A．制定內部審核計劃B．制定質量方針C．確保獲得資源D．進行管理評審2．生產和服務提供過程的確認過程是指（C）。A．每個生產過程B．若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現(xiàn)策劃結果能力進行確認。C．當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)監(jiān)視和測量加以驗證的過程D．監(jiān)視和測量過程3．GB/T19001與GB/T19004的關系是（B）。A．都是認證標準B．相互兼容C．范圍相同D．都是質量管理體系標準4．根據GB/T9001-2016標準，下面哪項成文信息是要求保存的？（D）A．內部審核B．不合格性質C．可追溯的標識D．以上全部5．為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途，應進行（A）。A．設計和開發(fā)確認B．設計和開發(fā)的策劃C．設計和開發(fā)驗證D．設計和開發(fā)評審6．設計開發(fā)輸出可以是（C）。A．設計和開發(fā)確認B．設計和開發(fā)的策劃C．包裝規(guī)范D．以上都是7．對外包過程的控制程度組織應考慮（B）。A．確保外部提供的產品保持在其質量管理體系的控制之中B．由外部供方實施控制的有效性C．外包過程對所提供給顧客的產品的能力潛在影響D．以上都是8．一個組織其生產的設計是由國外總部提供的，該組織只能按圖樣向顧客提供成型產品，以下哪種說法是正確的？（C）A．手冊中可以不包括設計的有關內容B．可以刪減8.3，因為它沒有設計能力C．不能刪減8.3D．因為總部已獲GB/T900-2016認證證書，不審8.3也可以發(fā)具有設計能力的證書9．確定人員所需能力應從下列哪些方面考慮？（D）A．經歷B．培訓C．教育D．以上都是10．為了高效得到期望的結果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理是（C）。A．PDCA方法B．管理的系統(tǒng)方法C．過程方法D．質量管理方法11、審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果是：（C）

A）審核證據

B）審核發(fā)現(xiàn)

C）審核結論

D）審核報告12、末次會議由

主持。（B）

A）最高管理者

B）審核組長

C）受審核部門負責人

D）管理者代表13、檢查表：（A）

A）是審核員對審核活動進行具體策劃的結果

B）應提前提交給受審核部門的人員認可C）必須經過管理者代表的批準

D）必須由審核組長編制14、內審時發(fā)現(xiàn)質量管理體系活動沒有按文件、標準的規(guī)定或要求執(zhí)行，此類不符合項稱為：（C）A）體系性不符合

B）效果性不符合

C）實施性不符合

D）觀察項15、以下

活動必須由無直接責任的人員來執(zhí)行。（）

A）管理評審

B）與產品有關要求的評審

C）設計和開發(fā)評審

D）內部審核三、多選題，將正確答案的代號寫在題后的括號內，多選不得分，選對每個得0.5分。每題2分，共20分。1．設計開發(fā)的輸入應包括：（A/B/C）。A．功能和性能的要求B．適用的法律法規(guī)要求C．來源于以前類似設計的信息D．包含或引用產品的接收準則2．以下哪些是支持性服務（B/C/D）。A．售后維修服務網點B．生產設備C．信息系統(tǒng)D．組織送貨上門時使用的運輸工具3．最高管理者在質量管理體系中應起到（A/B/C/D）的職責。A．確保資源獲得B．確保質量管理體系的建立、實施和保持C．進行管理評審D．提高滿足顧客要求的意識4．在對產品進行監(jiān)視和測量時，在策劃的安排已圓滿完成之前，向顧客放行產品和交付服務應（A/B/）。A．適用時，經顧客批準B．得到有關授權人批準C．不需要批準D．必須得到顧客批準5．根據GB/T900-2016標準，管理評審輸出應包括以下哪些方面的決定和措施。（B/D）A．與顧客要求有關的產品改進B．改進的機會C．質量管理體系有效性及過程有效性的改進D．資源的需求6．不同組織的質量管理體系成文信息的多少與詳略程度，根據（B/C/D）可以不同。A．媒介的類型B．組織的規(guī)模C．過程及其相互作用的復雜程度D．人員的能力7．組織的管理評審的輸入應包括（A/B/D）。A．不合格和糾正措施B．審核結果及顧客反饋情況C．生產計劃D．過程的績效以及產品和服務的合格情況8．不合格應保留的成文信息：（A/B/C）。A．描述不合格B．描述所采取的措施C．識別處置不合格的授權D．不合格的損失金額9．GB/T900-2016標準能用于內部和外部（包括認證機構）評審組織滿足（A/C/D）。A．組織自身要求的能力B．社會需求的能力C．穩(wěn)定的提供顧客要求的產品的能力D．穩(wěn)定的提供適用的法律法規(guī)要求的產品的能力10．組織與外部供方溝通要求可包括（C/D）。A．市場占有率B．商業(yè)信譽 C．產品、過程和設備的批準要求D．人員資格的要求四、案例題，每題5分，共20分。以下案例是否有不符合GB/T19001-2016標準的事實，如有，請寫出不符合的事實、不符合的條款、不符合的理由和不合格項的性質；如沒有不符合事實，請寫明理由。

1.

公司《內部審核控制程序》（編號：AXQP-002-11）規(guī)定“以集中式審核方式實施內審，每次審核應覆蓋所有部門/場所和質量管理體系過程?！睂徍藛T在辦公室查上年度內審計劃（編號：2001－NS-002）表明此次內審是按部門實施的審核，包括了公司的所有場所，但在審核的日程安排中銷售科未涉及9.1.2、質檢部未涉及8.6，進一步核對審核記錄，也沒有這兩個過程的審核記錄。審核員向辦公室主任說明了這個情況，辦公室主任仔細看了看有關記錄，說：“確實是漏掉了”。不符合的事實:辦公室查上年度組織開展內審時銷售科未審核9.1.2條、質檢部未審核8.6條。不符合的條款和不符合的理由:不符合公司《內部審核控制程序》（編號：AXQP-002-11）規(guī)定“以集中式審核方式實施內審，每次審核應覆蓋所有部門/場所和質量管理體系過程?！钡囊蟆２缓细耥椀男再|:一般不符合

2.2008年6月3日審核員在質檢部抽查2008年4月的Y-4型產品的檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)4月15日檢驗記錄寫明：“檢驗數(shù)量677件，合格457件，不合格220件，不合格的主要原因是‘品粒釉面積超過GB778-87標準的規(guī)定’?！保?月16日檢驗記錄寫明：“檢驗數(shù)量752件，合格516件，不合格236件，不合格的主要原因是‘品粒釉面積超過GB778-87標準的規(guī)定’。”；4月17日檢驗記錄寫明：“檢驗數(shù)量652件，合格447件，不合格205件，不合格的主要原因是‘品粒釉面積超過GB778-87標準的規(guī)定’。”。審核員問質檢部部長：“對于這樣連續(xù)出現(xiàn)較高不合格品情況是否采取了相應的措施？”質檢部部長說：“由于最近工作十分繁忙，我們還沒來得及會同技術部和生產部調查原因采取糾正措施，但為了保證最終產品的質量，我們對發(fā)現(xiàn)的不合格品都作了報廢處理，所以最終產品的質量還是可以保證的?！睂徍藛T查閱到“糾正措施控制程序”（編號：AXQP-002-15）中規(guī)定“對于產品批次檢驗合格率低于80％的，質檢部應會同有關部門調查原因并采取糾正措施?！?/p>

不符合的事實:2008年6月3日在質檢部審核發(fā)現(xiàn)Y-4型產品多次出現(xiàn)品粒釉面積超過GB778-87標準的規(guī)定的情況，但未采取任何措施。不符合的條款和不符合的理由:不符合公司“糾正措施控制程序”（編號：AXQP-002-15）中規(guī)定“對于產品批次檢驗合格率低于80％的，質檢部應會同有關部門調查原因并采取糾正措施。”的要求。不合格項的性質:嚴重不符合

3.“膠裝工藝指導書”（編號：AXQR-08-003）規(guī)定“……膠裝車間的檢驗員負責對膠裝劑的配比進行連續(xù)監(jiān)控，每小時記錄一次，……?！?008年5月15日下午15：12審核員在膠裝車間進行內審，審核員請檢驗員李成給他看一下今天（5月15日）的膠裝配比監(jiān)控記錄，李成猶豫了一下，拿出一張膠裝劑配比監(jiān)控記錄，審核員看見監(jiān)控記錄是從早晨8：30開始記錄的，最后一項記錄是17：30，所有相應記錄項目均已填完，并簽上了李成的名字，李成解釋說：“我是提前填好了今天的記錄。膠裝機上有配比監(jiān)控軟件，一般不會有什么問題，每隔一小時去查看一次根本就沒有必要?！?/p>

不符合事實：膠裝車間未對2008年5月15日膠裝劑的配比按規(guī)定的頻次進行監(jiān)控。不符合理由：不符合“膠裝工藝指導書”（編號：AXQR-08-003）規(guī)定“……膠裝車間的檢驗員負責對膠裝劑的配比進行連續(xù)監(jiān)控，每小時記錄一次，……?！钡囊?。不符合性質：一般不符合

4、請依據GB/T19001-201