醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度范本

130/130TOC\o"1-2"\h\z\u第一章工作制度 4器械科治理制度 4醫(yī)療器械科科長工作職責(zé) 5器械科采購職員作職責(zé) 5器械科帳目保管職員作職責(zé) 6器械科倉庫保管職員作職責(zé) 6醫(yī)療器械修理技師職責(zé) 6中心供氧治理工作職責(zé) 7器械科倉庫驗(yàn)證職員作職責(zé) 7設(shè)備檔案治理人職員作職責(zé) 7壓力容器安全治理人員崗位職責(zé) 8壓力容器操作人員崗位職責(zé) 8醫(yī)療設(shè)備賬目保管職員作職責(zé) 9一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫保管職員作職責(zé) 9器械科治理制度與崗位職責(zé)監(jiān)管考核方法 10器械科治理制度與崗位職責(zé)考核細(xì)則 11第二章、醫(yī)療設(shè)備治理制度 12醫(yī)療儀器設(shè)備治理制度 12醫(yī)療儀器設(shè)備使用治理制度 13醫(yī)療設(shè)備更新制度 13醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范 14醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)治理制度 18醫(yī)療儀器設(shè)備報廢制度 19醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度 20專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)治理規(guī)定 21貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項(xiàng) 21醫(yī)療儀器設(shè)備購置、更新審批制度 22醫(yī)療儀器設(shè)備采購治理制度 22醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收治理制度 23醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥治理制度 23放射源安全治理制度 24大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用治理制度 25醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全治理制度 25醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度 27醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度 28醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全操縱與風(fēng)險治理制度 28醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度 29醫(yī)療設(shè)備使用人員考核流程 32急救儀器設(shè)備治理制度 33生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配制度 33生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度 34醫(yī)療器械計(jì)量治理制度 35計(jì)量器具周期檢定制度 35計(jì)量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度 36生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程 36醫(yī)學(xué)裝備三級治理制度 37醫(yī)院放射裝置定期檢查與維護(hù)規(guī)章制度 38輻射安全治理規(guī)定 39核醫(yī)學(xué)設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全操縱監(jiān)測 40大型周密醫(yī)療設(shè)備治理制度 41高壓容器安全使用治理制度 42消毒滅菌設(shè)備監(jiān)測制度 43鼓舞相關(guān)不良事件監(jiān)測與報告的措施 44醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析制度 45第三章、醫(yī)用耗材治理制度 45醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料治理制度 45醫(yī)用耗材采購治理制度 46一次性使用無菌醫(yī)療器械治理制度 48植入人體的醫(yī)療器械及材料治理制度 48高值醫(yī)用耗材信息治理制度 49危險化學(xué)品治理制度 49貴重醫(yī)用耗材的采購使用治理方法 50器械科倉庫治理制度 50醫(yī)用耗材、器械到貨驗(yàn)收制度 51醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械和設(shè)備檔案治理制度 52器械科庫存物資存量治理制度 52透析器材提取使用流程與登記制度 53介入醫(yī)療器械購入使用登記與報告制度 53第四章、其它 55急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急處置預(yù)案 55醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告治理制度 57鼓舞相關(guān)不良事件監(jiān)測與報告的措施 59醫(yī)療器械不良事件報告流程圖（應(yīng)急預(yù)案） 60應(yīng)急物資采購預(yù)案 61應(yīng)急差不多物資打算目錄 61應(yīng)急物資采購預(yù)案 62應(yīng)急物資和設(shè)備治理制度 62壓力容器應(yīng)急預(yù)案 62供氧站防火安全制度 63氧氣設(shè)備操作規(guī)范 63第五章、流程圖 65固定資產(chǎn)報廢處置流程圖（器械科） 65常規(guī)設(shè)備維修工作流程圖 66醫(yī)療儀器設(shè)備采購流程圖 67醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程圖 68設(shè)備保養(yǎng)維修流程圖 69醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析流程 70醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購流程圖 71醫(yī)療器械不良事件報告流程圖（應(yīng)急預(yù)案） 72安全操縱及風(fēng)險治理流程圖 73生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程 74應(yīng)急物資和設(shè)備審批流程 75一次性無菌器械使用流程 76一次性醫(yī)用耗材使用流程 77第一章工作制度器械科治理制度一、在院長和分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照《醫(yī)療器械治理?xiàng)l例》的要求，做好全院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作所需的醫(yī)療儀器設(shè)備器械的治理、調(diào)研、論證、采購、安裝、調(diào)試、保管、供應(yīng)、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、改造、測試、計(jì)量和衛(wèi)生材料供給等工作。二、依照院內(nèi)各科室請購申請打算單和庫存情況編制采購打算，新品種報請分管院長審批并執(zhí)行招標(biāo)程序后執(zhí)行，常用品種報請器械科長同意后采購。三、關(guān)于一般儀器設(shè)備、常用醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的采購，嚴(yán)格按照打算的品名、型號、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行，所購的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料必須證照齊全。關(guān)于國內(nèi)、外大型、貴重、周密儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收應(yīng)由器械科及相關(guān)科使用室共同進(jìn)行，驗(yàn)收不合格按有關(guān)規(guī)定處理(包括索賠等)。四、凡由器械科采購的醫(yī)療儀器設(shè)備器械和衛(wèi)生材料必須嚴(yán)格履行出入庫手續(xù)，并做好上帳工作，關(guān)于儀器設(shè)備還要做好建檔登帳，建立儀器技術(shù)檔案工作，并協(xié)助相關(guān)科室制訂操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。五、器械庫按照器械的性質(zhì)、使用科室等分類保管，要求帳、物相符，并注意庫房的整潔，做到通風(fēng)防潮、防霉、防熱變形失效、防火、防盜等。六、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人使用，專人定期保養(yǎng)，專人維修。七、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)，貴重儀器設(shè)備的報廢、損壞、變價、轉(zhuǎn)讓、無價調(diào)撥、均由所用科室填寫申請單，經(jīng)維修人員鑒定后，報器械科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。八、按照《計(jì)量法》的要求，負(fù)責(zé)聯(lián)系、申報、組織對全院計(jì)量器具進(jìn)行強(qiáng)制性、周期性檢定工作，計(jì)量不合格器具堅(jiān)決不用，不能修復(fù)的應(yīng)及時報廢。九、各科需維修的儀器設(shè)備器械要送至器械科或電話告之，由維修人員組織維修。維修人員平常應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，指導(dǎo)使用人員正確使用和日常的保養(yǎng)工作。醫(yī)療器械科科長工作職責(zé)一、在醫(yī)院黨政的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科室各項(xiàng)工作。二、負(fù)責(zé)組織全院儀器、設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試驗(yàn)供應(yīng)、治理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。三、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購打算，組織有關(guān)人員匯編，制定采購打算，報分管院長審批實(shí)施。四、了解檢查各科室對醫(yī)療器械需要和使用治理情況。做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)覺問題，及時處理。五、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器治理和使用制度。督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的總有效能。六、負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握本科人員的工作思想情況，做好思想工作，并向院長提出晉升、獎懲意見。器械科采購職員作職責(zé)一、在院、科領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購工作。二、依照各科需要，制訂各類物品的年度、季度、月份和臨床的采購打算，報請領(lǐng)導(dǎo)審批后及時采購。三、做好物資采購用款申請、報銷工作，嚴(yán)格執(zhí)行財經(jīng)制度，履行驗(yàn)收入庫手續(xù)，做到鈔票、物、憑證三對口，一次借款，一次清帳。負(fù)責(zé)外單位往來函件的處理，監(jiān)督合同的履行，從用戶角度向生產(chǎn)單位提出產(chǎn)品質(zhì)量等方面的意見。在辦理業(yè)務(wù)的過程中，應(yīng)遵循打算采購，打算用款的原則，注意采購質(zhì)量，廉潔奉公，勤儉節(jié)約，反對一切不正之風(fēng)，因責(zé)任心不強(qiáng)，盲目采購，造成損失應(yīng)追究責(zé)任。器械科帳目保管職員作職責(zé)一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料帳目的治理，與倉庫保管員緊密協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。二、到貨后，按送貨單、發(fā)票清點(diǎn)實(shí)物，確認(rèn)物、發(fā)票、送貨單三對口后，開具入庫單，分類登記，交倉庫保管員入庫。接到科室的請領(lǐng)單，開具三聯(lián)單，并登入相關(guān)帳冊，然后交倉庫保管員發(fā)貨。依照帳面反映的庫存情況，及時向科長提出采購打算方面的意見。負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備分戶帳的登記。遵循勤儉節(jié)約的原則，注意修舊利廢，物盡其用，經(jīng)常核查帳目，與倉庫保管員合作，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)，努力做到帳目相符，發(fā)覺問題應(yīng)查明緣故及時糾正。器械科倉庫保管職員作職責(zé)在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料實(shí)物的治理，與帳目保管員緊密協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。按入庫單，認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)物，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后，方可登帳、入庫。按出庫單，包括（數(shù)量、規(guī)格）從庫房取貨，經(jīng)科室當(dāng)面點(diǎn)清后，發(fā)給科室，并登入相應(yīng)的帳冊。依照物資的庫存情況，就物資發(fā)放和采購向科長提出意見。保持庫房整潔，對庫存物資細(xì)心保管，分類存入，防止積壓、白費(fèi)、霉?fàn)€、變質(zhì)、銹蝕和盜劫，因責(zé)任心不強(qiáng)，致使庫存物資霉變造成損失，應(yīng)追究責(zé)任，經(jīng)常清點(diǎn)庫存，檢查帳目，與帳目保管員合作，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)，努力做到帳目相符，帳物相符，發(fā)覺問題，應(yīng)查明緣故，及時糾正。醫(yī)療器械修理技師職責(zé)在院長和科長領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全院周密儀器和醫(yī)療器械材料修理工作，研究解決修理上的疑難問題。負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督全院醫(yī)療設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行。經(jīng)常與各科室取得聯(lián)系，了解醫(yī)療器械及儀器使用的保養(yǎng)情況。負(fù)責(zé)對技士、技術(shù)員、修理工業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。負(fù)責(zé)儀表工具、器材配件采購打算的編制，報科長批準(zhǔn)后實(shí)施，保證妥善保管使用。參加新購進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，參與報廢設(shè)備的技術(shù)鑒定工作。中心供氧治理工作職責(zé)治理人員必須以高度的責(zé)任感認(rèn)真工作，保證不間斷供氧。隨時掌握貯槽內(nèi)的液位和壓力，及中心匯流排內(nèi)的氧氣貯量，作好各項(xiàng)指標(biāo)及參數(shù)的登記。保證一定數(shù)量的自備用氧，深入病房及時掌握用氧量，每天一小查，每周一大查，發(fā)覺問題及時修理及匯報。保持中心液氧區(qū)的整潔，注意安全操作，嚴(yán)格禁止各種油類及火源進(jìn)入?yún)^(qū)內(nèi)。嚴(yán)格按照交接班制度做好交接班。器械科倉庫驗(yàn)證職員作職責(zé)在科長領(lǐng)導(dǎo)下，以對醫(yī)院、對病人高度負(fù)責(zé)的精神做好驗(yàn)證工作。確保進(jìn)院公司其經(jīng)營許可證合格有效、經(jīng)營的產(chǎn)品有生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品合格證。按送貨清單逐一查驗(yàn)產(chǎn)品證件，做到產(chǎn)品證號與注冊證號一致，所有證件合法有效。查驗(yàn)一次性耗材、檢驗(yàn)試劑、植入及介入材料的證件，尤其是要加強(qiáng)對植入介入、消毒隔離、透析器材的驗(yàn)證工作。驗(yàn)證工作是一項(xiàng)政策性專門強(qiáng)的工作，必須嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍；必須踏踏實(shí)實(shí)，兢兢業(yè)業(yè)，不能夠馬虎。遇到問題必須及時匯報領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)備檔案治理人職員作職責(zé)在醫(yī)療器械科科長的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購買及使用前后有關(guān)信息的收集、整理、保存工作。嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備檔案治理的內(nèi)容進(jìn)行檔案理。采納計(jì)算機(jī)治理資料，定期做好備份保存。保證醫(yī)療設(shè)備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。負(fù)責(zé)檔案的外借與歸還治理，保證檔案的安全和完整。加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉業(yè)務(wù)，改進(jìn)工作，不斷提高檔案治理水平。定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報檔案治理情況。壓力容器安全治理人員崗位職責(zé)壓力容器安全治理人員應(yīng)當(dāng)熟悉壓力容器法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)的安全技術(shù)知識，持《特種設(shè)備作業(yè)人員證》上崗。其職責(zé)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：同意并配合特種設(shè)備安全監(jiān)督部門的安全監(jiān)督檢查，對發(fā)覺的安全隱患及時采取措施予以改正或者消除。定期、不定期檢查壓力容器和糾正壓力容器使用中的違章行為，發(fā)覺問題應(yīng)立即處理。情況緊急時，能夠決定停止使用壓力容器設(shè)備并及時報告本單位有關(guān)負(fù)責(zé)人。收集、治理壓力容器安全技術(shù)檔案。編制壓力容器日常安全檢查打算并組織落實(shí)。按規(guī)定編制壓力容器每年定期年檢打算，按規(guī)定到期前1個月提交壓力容器年檢申報資料。提出壓力容器應(yīng)急救援演習(xí)打算，負(fù)責(zé)組織應(yīng)急救援演習(xí)具體工作；組織實(shí)施壓力容器操作人員的培訓(xùn)和教育工作。督促持證壓力容器治理人員、壓力容器操作人員《特種設(shè)備作業(yè)人員證》到期前三個月進(jìn)行證件復(fù)審申報，落實(shí)相關(guān)人員按時參加復(fù)審培訓(xùn)及考核。配合特種設(shè)備安全監(jiān)督治理部門和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施安全監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測和作業(yè)人員考核。傳達(dá)、貫徹上級有關(guān)壓力容器安全的指示以及法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。明確壓力容器的安全治理（安裝、使用、改造、檢驗(yàn)等）的各個環(huán)節(jié)及責(zé)任人員，操作人員的安全技術(shù)培訓(xùn)、考核及治理。接到壓力容器事故報警后，立即趕赴現(xiàn)場，組織人員實(shí)施救援及善后處理。實(shí)施對壓力容器從購置、安裝、改造、檢驗(yàn)、維修工作過程的監(jiān)督。壓力容器操作人員崗位職責(zé)壓力容器操作人員是壓力容器安全操作和使用的直接實(shí)施者，應(yīng)具備相應(yīng)的操作技能，嚴(yán)格執(zhí)行單位壓力容器安全治理制度，確保本崗位的壓力容器和安全設(shè)施齊全完好。持《特種設(shè)備作業(yè)人員證》上崗。其職責(zé)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：一、嚴(yán)格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作壓力容器，不違章作業(yè)，做好壓力容器每天的日常檢查、保養(yǎng)、準(zhǔn)確分析、推斷和處理壓力容器運(yùn)行中的異常情況，出現(xiàn)緊急異常情況立即采取措施，按規(guī)定向現(xiàn)場安全治理人員和單位要緊負(fù)責(zé)人報告，啟動應(yīng)急預(yù)案。二、拒絕違章指揮。三、自覺同意用人單位的安全治理和特種設(shè)備監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。四、積極參加有關(guān)安全技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高安全操作水平，確保特種設(shè)備安全。五、按照單位安排，認(rèn)真參加壓力容器應(yīng)急演練，做好應(yīng)急處置救援等工作。六、做好日常壓力容器檢查工作記錄。七、按時參加作業(yè)人員證件復(fù)審。醫(yī)療設(shè)備賬目保管職員作職責(zé)一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備賬目的治理，與臨床科室互相監(jiān)督，共同做好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備賬目保管工作。二、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收后，核對設(shè)備、合同、安裝驗(yàn)收報告，確認(rèn)無誤后與臨床科室一起登入雙方分戶賬冊。三、依照賬面反映情況，及時向科長提出采購論證方面的意見。四、醫(yī)療設(shè)備需要報廢時，依照科室申請，核對設(shè)備賬目信息，對符合報廢條件的提供《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》并讓科室填寫完整，確認(rèn)后與科室一起在雙方分戶賬冊將報廢設(shè)備下賬。五、保存報廢設(shè)備至廢品倉庫，并留存《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》待醫(yī)院統(tǒng)一處理。一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫保管職員作職責(zé)一、在科長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院介入耗材預(yù)入庫治理，與臨床科室緊密協(xié)作互相監(jiān)督，做好介入耗材的預(yù)入庫治理與追溯工作。二、按科室使用情況及時補(bǔ)充所缺產(chǎn)品，逐一掃描進(jìn)入預(yù)入庫系統(tǒng)，核對后打印入庫單并出庫至臨床科室?guī)旆?。三、月底統(tǒng)計(jì)并核對科室實(shí)際使用量。四、依照物資使用與庫存情況，就物資采購打算向科長提出建議，就物資使用與病人詳細(xì)信息登記向科室提出建議。五、對出入庫物資細(xì)心核查核對，防止物資流失，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)。，努力做到帳物相符，發(fā)覺問題，應(yīng)查明緣故，及時糾正。器械科治理制度與崗位職責(zé)監(jiān)管考核方法為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備治理，監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備治理制度、崗位職責(zé)執(zhí)行情況，依照本科室實(shí)際，經(jīng)研究決定特制定本方法?？己朔秶喜髮W(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備治理制度及人員崗位職責(zé)?？己酥芷诙ㄆ诳己耍好磕甓冗M(jìn)行一次。不定期考核：可依照實(shí)際情況增加不定期考核?？己朔椒ㄒ勒湛己思?xì)則每次考核抽5項(xiàng)崗位職責(zé)，5項(xiàng)制度進(jìn)行考核，培訓(xùn)考核為必考核項(xiàng)目，采取百分制，依照相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分（扣完為止），具體考核評分表見細(xì)則。改進(jìn)措施器械科嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，每年考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理，并做好記錄。分析考核過程中存在問題，并提出改進(jìn)意見及措施，將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行?？己隧?xiàng)目考核內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)備注崗位職責(zé)器械科科長職責(zé)是否履行科長職責(zé)，違反一次扣1分采購員職責(zé)是否履行采購員職責(zé)，違反一次扣1分維修技術(shù)人員職責(zé)是否履行維修技術(shù)人員職責(zé)，違反一次扣1分檔案治理員職責(zé)是否履行檔案治理員職責(zé)，違反一次扣1分賬目保管員職責(zé)是否履行賬目保管員職責(zé)，違反一次扣1分驗(yàn)證員職責(zé)是否履行驗(yàn)證員職責(zé)職責(zé)，違反一次扣1分保管員職責(zé)是否履行庫房保管員職責(zé)職責(zé)，違反一次扣1分壓力容器操作人員職責(zé)是否履行壓力容器操作人員職責(zé)，違反一次扣1分治理制度醫(yī)療儀器設(shè)備治理制度醫(yī)療儀器設(shè)備治理制度，發(fā)覺一次扣2分采購治理制度違反醫(yī)療儀器設(shè)備采購治理制度，發(fā)覺一次扣2分購置、更新制度違反購置、更新制度，發(fā)覺一次扣2分驗(yàn)收治理制度違反驗(yàn)收治理制度，發(fā)覺一次扣2分使用治理制度違反使用治理制度，發(fā)覺一次扣2分維修、保養(yǎng)治理制度違反維修、保養(yǎng)治理制度，發(fā)覺一次扣2分使用評價制度違反使用評價制度，發(fā)覺一次扣2分安全操縱與風(fēng)險監(jiān)測治理制度違反安全操縱與風(fēng)險監(jiān)測治理制度，發(fā)覺一次扣2分使用安全治理制度違反使用安全治理制度，發(fā)覺一次扣2分不良事件監(jiān)測與報告制度違反不良事件監(jiān)測與報告制度，發(fā)覺一次扣2分報廢治理制度違反報廢治理制度，發(fā)覺一次扣2分醫(yī)用耗材治理制度違反醫(yī)用耗材治理制度，發(fā)覺一次扣2分一次性使用無菌醫(yī)療器械治理制度違反一次性使用無菌醫(yī)療器械治理制度，發(fā)覺一次扣2分醫(yī)用耗材、耗材到貨驗(yàn)收制度違反醫(yī)用耗材、耗材到貨驗(yàn)收制度，發(fā)覺一次扣2分高值醫(yī)用耗材信息治理制度違反高值醫(yī)用耗材信息治理制度，發(fā)覺一次扣2分醫(yī)用耗材檔案治理制度違反醫(yī)用耗材檔案治理制度，發(fā)覺一次扣2分倉庫治理制度違反倉庫治理制度，發(fā)覺一次扣2分培訓(xùn)考核周期內(nèi)培訓(xùn)內(nèi)容全科培訓(xùn)后筆試，不及格每人次扣5分器械科治理制度與崗位職責(zé)考核細(xì)則第二章、醫(yī)療設(shè)備治理制度醫(yī)療儀器設(shè)備治理制度全院的醫(yī)療儀器設(shè)備是醫(yī)院的財產(chǎn)，是全院職工共同努力的產(chǎn)物，凝聚著大伙兒的心血，愛護(hù)它就要象愛護(hù)自己的眼睛一樣，正確、合理的維護(hù)和使用它，是全院職工義不容辭的責(zé)職，充分發(fā)揮它的效益和降低運(yùn)行成本是醫(yī)院治理的目標(biāo)。為此，依照我院實(shí)際情況特制訂如下治理制度，望能嚴(yán)格遵照執(zhí)行。一、各科室部門主任和護(hù)士長是本科室醫(yī)療儀器設(shè)備治理的責(zé)任人，要告誡全科工作人員及護(hù)工要愛護(hù)和使用好每一臺儀器設(shè)備及各種車輛，要充分認(rèn)識到醫(yī)療儀器設(shè)備是保障本科室兩個效益的有效工具，要把每一臺儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)落實(shí)到責(zé)任人頭上，形成一人負(fù)責(zé)大伙兒關(guān)懷的崇高氛圍。二、正確、合理使用和維護(hù)好每一臺儀器設(shè)備，嚴(yán)格按照操作(使用)講明書上的要求進(jìn)行操作，嚴(yán)禁在不明白的情況下操作機(jī)器，尤其是不能誤操作，凡因操作不當(dāng)或錯誤操作而引起機(jī)器損壞或醫(yī)療糾紛，后果將由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。三、凡是強(qiáng)制計(jì)量的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按計(jì)量打算及時送檢，要求送檢率為100%，逾期不送檢將按《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行考核。嚴(yán)禁使用計(jì)量不合格和超過檢定周期的計(jì)量器具，任何計(jì)量器具嚴(yán)禁私自拆卸、轉(zhuǎn)借，發(fā)覺不準(zhǔn)確應(yīng)及時報器械科送檢。四、器械科維修人員要認(rèn)真負(fù)責(zé)積極做好本職工作，對各自負(fù)責(zé)的醫(yī)療儀器設(shè)備要做到心中有數(shù)，做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作，并指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作。各科室要積極配合并協(xié)助維修人員做好各項(xiàng)工作。五、醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用部門要填寫好《維修申請單》向器械科有關(guān)人員報修，雙方必須在相應(yīng)欄目內(nèi)簽字有效，機(jī)器修復(fù)，使用方必須要做好驗(yàn)收工作并簽字認(rèn)可。醫(yī)療儀器設(shè)備使用治理制度一、各種領(lǐng)用的醫(yī)療器械、儀器必須妥善保管并建立帳目，貴重儀器、設(shè)備應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)治理。二、貴重儀器、設(shè)備須建立操作規(guī)程和設(shè)備運(yùn)行記錄。三、輪班使用的大型醫(yī)療儀器、設(shè)備須建立交班記錄。四、一般醫(yī)療儀器、設(shè)備維修有登記，大型周密儀器、設(shè)備須建立維修記錄，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和緣故、排除故障的方法、維修時刻、更換元器件清單、元件、不能及時排除故障的緣故和欲采取的措施、維修人員及使用人員簽名、維修日期等方面的內(nèi)容。設(shè)備解體大修需經(jīng)主管部門同意。五、使用人員必須熟悉所使用儀器、設(shè)備的性能和操作規(guī)程(方法)，每日進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，做到儀器表面無積塵、污垢。六、醫(yī)院所有儀器設(shè)備，未經(jīng)主管部門和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，任何人不得帶出院外，亦不得利用醫(yī)院的儀器、設(shè)備干私活。七、凡專管專用的儀器、設(shè)備，專管科室必須為他科使用提供方便，不得以任何借口阻止他科使用。使用科室必須自覺遵守專管科室的有關(guān)制度。八、失去效能的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備的報廢和更新，必須辦理報廢和消帳手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理醫(yī)療儀器設(shè)備器械者，按損壞或丟失論處。九、院內(nèi)設(shè)備的調(diào)配或變價轉(zhuǎn)讓，均由主管職能部門負(fù)責(zé)組織。十、大、中型醫(yī)療儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試，由主管職能部門會同有關(guān)科室組織實(shí)施。十一、器械科要經(jīng)常了解設(shè)備的運(yùn)行狀況，發(fā)覺問題及時解決。經(jīng)常要對使用者進(jìn)行正確使用方面的宣講和督促，協(xié)助各科室訂立儀器設(shè)備使用的規(guī)章制度。醫(yī)療設(shè)備更新制度一、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。二、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可依照其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。三、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。四、器械科負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔治理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時刻、使用時刻、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積存資料依據(jù)。五、各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。六、下列設(shè)備可申請更新：（一）已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)峻喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。（三）嚴(yán)峻阻礙安全、接著使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。（四）嚴(yán)峻白費(fèi)能源、造成嚴(yán)峻危害、因事故或?yàn)?zāi)難造成嚴(yán)峻損壞的儀器和設(shè)備。（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和技術(shù)效益者。七、儀器設(shè)備淘汰、報廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設(shè)備淘汰、報廢申請單、報技術(shù)委員會鑒定，經(jīng)院長審批簽字后送交設(shè)備科。醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范第一章總則第一條為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備保障，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康進(jìn)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本要求與規(guī)范。第二條本要求與規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指我院各科室中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。第三條本院利用各種資金來源購置、同意捐贈和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均按照本要求與規(guī)范實(shí)施治理。第二章機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條本院醫(yī)學(xué)裝備治理實(shí)行機(jī)構(gòu)為分管院領(lǐng)導(dǎo)、器械科和使用科室三級治理制度。第五條設(shè)備使用科室依據(jù)設(shè)備規(guī)模、治理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專業(yè)技術(shù)人員的科室，應(yīng)當(dāng)配備專人治理。第六條器械科要緊職責(zé)包括：（一）依照國家有關(guān)規(guī)定，建立完善我院醫(yī)學(xué)裝備治理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)展規(guī)劃和年度打算的組織、制訂、實(shí)施等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程治理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備治理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門和院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。第七條醫(yī)學(xué)裝備使用科室設(shè)專職或兼職治理人員，在器械科的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常治理保障工作。第八條成立醫(yī)學(xué)裝備治理委員會。委員會由院級領(lǐng)導(dǎo)、器械科及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)展規(guī)劃、年度裝備打算、采購活動等重大事項(xiàng)進(jìn)行評估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。第三章打算與采購第九條依照國家相關(guān)法規(guī)、制度、設(shè)備使用科室規(guī)模、功能定位和事業(yè)進(jìn)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)展規(guī)劃。要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置白費(fèi)。第十條依照我院醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用科室裝備配置和保障需求，編制年度裝備打算和采購實(shí)施打算。第十一條醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)展規(guī)劃、年度裝備打算和采購實(shí)施打算由院級領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。院級領(lǐng)導(dǎo)集體研究前需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備治理委員會討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十二條單價在1萬元及以上或一次批量價格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均納入年度裝備打算治理。第十三條單價在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備打算，進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。第十四條依照國家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競爭、客觀公正和老實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購治理。第十五條納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，實(shí)行集中采購，以公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購。以公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報批。第十六條未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購。第十七條加強(qiáng)預(yù)算治理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備打算和采購實(shí)施打算。未列入打算的項(xiàng)目，原則上不得安排采購。因?qū)ｉT情況確需打算外采購的，嚴(yán)格論證審批。第十八條按國家有關(guān)規(guī)定制訂應(yīng)急采購預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購時，按照顧急采購預(yù)案執(zhí)行。第十九條采購進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備時，按照國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購審批程序。第二十條加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購合同規(guī)范治理，保證采購裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險，確保資金安全。第二十一條建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備治理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收報告，并由各方簽字確認(rèn)。第二十二條醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作要在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，及時辦理索賠。第二十三條申請和購置納入國家規(guī)定治理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十四條建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入治理制度。屬于集中采購目錄內(nèi)的，按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備治理部門組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。第二十五條建立醫(yī)用耗材入出庫治理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。第二十六條加強(qiáng)一次性使用無菌器械采購記錄治理。采購記錄內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。第四章使用治理第二十七條依據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立我院醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化治理。第二十八條健全醫(yī)學(xué)裝備治理制度，按照集中統(tǒng)一治理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報廢為止。國家有專門要求的，從其規(guī)定。第二十九條單價在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備建立治理檔案。內(nèi)容要緊包括申購資料、技術(shù)資料及使用維修資料。第三十條不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊證。納入國家規(guī)定治理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。未經(jīng)注冊的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條嚴(yán)格依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用治理。對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況予以監(jiān)控。國家有專門要求的，從其規(guī)定。第三十二條按照國家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。第三十三條制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。第三十四條建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學(xué)裝備故障。第三十五條加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第三十六條對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須同意崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。第三十七條醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，需認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物治理有關(guān)規(guī)定處理。第三十八條建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會效益、費(fèi)用等分析評價工作。對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，在本院范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第五章處置治理第三十九條按照國有資產(chǎn)處置治理有關(guān)規(guī)定處置醫(yī)學(xué)裝備，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條醫(yī)學(xué)裝備處置方式要緊包括調(diào)撥、捐贈和報廢等。第四十一條對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。第四十二條因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，可對外調(diào)撥或捐贈醫(yī)學(xué)裝備。對同意捐贈的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。第四十三條醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，做報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)峻損壞無法修復(fù)或維修費(fèi)用過高的；嚴(yán)峻污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第六章監(jiān)督治理第四十四條院紀(jì)委、審計(jì)、財務(wù)、國資辦負(fù)責(zé)對器械科對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十五條器械科負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)裝備使用科室對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評價考核。對違反本要求與規(guī)范的，制度不健全、治理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的科室，由器械科視情節(jié)嚴(yán)峻程度，對其要緊負(fù)責(zé)人和工作人員給予批判教育或報上級部門給予相應(yīng)紀(jì)律處分。第四十六條依據(jù)本要求與規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備治理工作。對違反本要求與規(guī)范的，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備治理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴(yán)峻程度，給予批判教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。第七章附則第四十七條本要求與規(guī)范適用于全院各科室。第四十八條設(shè)備使用科室可依照本要求與規(guī)范，結(jié)合本科室實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則。醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)治理制度一、全體維修人員應(yīng)具有高度的責(zé)任感和良好的服務(wù)態(tài)度，有打算地對全院醫(yī)療儀器設(shè)備和器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機(jī)器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的正常開展。二、利用一切空余時刻加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，熟悉和了解本專業(yè)有關(guān)儀器設(shè)備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識，全面掌握機(jī)、電、光、放射、化學(xué)、物理等方面的基礎(chǔ)知識，不斷提高自身的技術(shù)素養(yǎng)，提高解決疑難雜癥的能力。三、維修人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)做好本職工作，對各自所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備和器械要定期做好保養(yǎng)工作和指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見，在技術(shù)力量許可的條件下，盡可能開展部分技改工作。協(xié)助各部門制訂好貴重、周密儀器設(shè)備的操作規(guī)程。四、關(guān)于定期檢查中發(fā)覺有故障和將要發(fā)生故障的儀器設(shè)備器械要主動進(jìn)行檢修和處理；關(guān)于送修的儀器設(shè)備器械要及時進(jìn)行修理，修好后及時通知送修部門或送貨上門，關(guān)于報修的儀器設(shè)備器械在接到請修通知后，應(yīng)盡快趕赴現(xiàn)場進(jìn)行搶修，修好后要請使用部門驗(yàn)收簽字，以便考核。五、維修人員在修理工作中要認(rèn)真負(fù)責(zé)，按機(jī)器講明書要求認(rèn)真操作，切忌馬虎從事，以免造成不應(yīng)有的損失，凡因粗心大意或人為造成儀器設(shè)備重大損壞，視為責(zé)任事故，須按賠償制度和其它相關(guān)規(guī)定處理。六、關(guān)于需請人來院修理的或送出院外修理的儀器設(shè)備，必須報告器械科，維修人員應(yīng)積極主動與他人聯(lián)系或及時送修，并積極配合做好工作，直至修好驗(yàn)收合格。七、故障儀器設(shè)備器械修好后，維修人員應(yīng)認(rèn)真填寫好“設(shè)備維修情況登記表”，并做好相應(yīng)的維修記錄，維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和緣故、故障分析、排除故障的方法、維修時刻、更換零配件改變情況。八、維修人員對醫(yī)院選購及更新儀器設(shè)備器械等提出建設(shè)性意見，對新購儀器設(shè)備器械要配合做好安裝、調(diào)試工作，并嚴(yán)格按操作規(guī)程、拆裝程序進(jìn)行，關(guān)于需報廢的儀器設(shè)備要做好審定工作。醫(yī)療儀器設(shè)備報廢制度一、任何在用醫(yī)療儀器設(shè)備都有一定的使用年限，正常使用期為5—8年，超過年限仍能正常使用的可接著使用，不達(dá)年限的已不能正常使用的需辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生如下情況可申請報廢：（一）、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機(jī)械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復(fù)正常工作的儀器設(shè)備；（二）、長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運(yùn)行，使元器件嚴(yán)峻老化而阻礙正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價值的儀器設(shè)備；（三）、性能指標(biāo)下降，重復(fù)性差，精度失準(zhǔn)，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達(dá)標(biāo)，計(jì)量檢定不合格，通過多次維修仍達(dá)不到要求的儀器設(shè)備；（四）、國家和政府明令禁止使用、強(qiáng)制淘汰、受自然災(zāi)難和不可抗力造成損壞而不能修復(fù)的儀器設(shè)備；（五）、關(guān)于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院進(jìn)展的需要，技術(shù)落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設(shè)備；（六）專用配件損壞而無替代品和與報廢主機(jī)相配套的儀器設(shè)備。三、醫(yī)療儀器設(shè)備報廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報廢申請單”，詳細(xì)講明報廢的緣故，儀器設(shè)備維修人員進(jìn)行鑒定并簽署意見，需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備治理委員會審批，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由財務(wù)科辦理消帳手續(xù)。四、儀器設(shè)備報廢后，維修人員應(yīng)從中拆除一些元器件及重要部件作維修配件，殘余部分交器械科處理，未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理儀器設(shè)備者，按損壞或丟失論處。五、因使用不當(dāng)或人為造成損壞而需要報廢的儀器設(shè)備，當(dāng)事人在書面講明的情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償。六、大型醫(yī)療設(shè)備如需報廢，由醫(yī)院向上級部門提出申請,按醫(yī)院固定資產(chǎn)報廢程序辦理手續(xù)。七、各使用科室批準(zhǔn)報廢的設(shè)備，不得擅自拆除配件，需統(tǒng)一上交器械科，經(jīng)準(zhǔn)報廢的儀器設(shè)備，應(yīng)辦理固定資產(chǎn)消帳手續(xù)。八、對收回的報廢資產(chǎn)進(jìn)行處置時，有器械科、財務(wù)科、紀(jì)檢、審計(jì)、各相關(guān)科室等有關(guān)人員參加處理。殘值收入交醫(yī)院財務(wù)科做帳。報廢后尚有部分使用價值的設(shè)備的處理，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度一、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室、器械科人員共同在場。二、設(shè)備供貨商、使用科室、器械科人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。三、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。四、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收記錄。五、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、器械科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。六、關(guān)于跟隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，交院檔案室存檔前需要進(jìn)行認(rèn)真登記。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

七、器械科依照驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。八、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)治理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設(shè)備采購過程中引入公平、公正、公開的機(jī)制，依據(jù)《中華人民共和國招標(biāo)法》、國家進(jìn)展打算委員會《評標(biāo)委員會和評標(biāo)方法暫行規(guī)定》、《機(jī)電產(chǎn)品國際招投標(biāo)實(shí)施方法》（13號令）的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定本規(guī)定。一、招標(biāo)范圍及方式（一）達(dá)到下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進(jìn)行招標(biāo)：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以上的；（2）、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標(biāo)采購的。（二）屬于下列情況之一的，能夠采納詢價方式進(jìn)行采購：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以下的；（2）、供設(shè)備運(yùn)行或維修用的配套零件及部件；（三）必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目按下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行招標(biāo)采購：（1）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在5萬元人民幣以上、50萬元人民幣以下的單項(xiàng)或批量設(shè)備，可由醫(yī)院自行組織評標(biāo)委員會，采納公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判的方式集體評價自行招標(biāo)采購；（2）、一次性采購產(chǎn)品合同估算價格在50萬元人民幣以上的單項(xiàng)或批量設(shè)備，必須托付具備相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，采納公開招標(biāo)的方式進(jìn)行招標(biāo)采購。二、

醫(yī)院自行招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)采購分為六個步驟：（一）、申請部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報、立項(xiàng)、審批。（二）、分管院長、器械科、申報或使用部門對各供貨商的產(chǎn)品進(jìn)行論證、評估，確定招標(biāo)要求和配置方案，受評估供貨商必須在三家以上。（三）、器械科提早一周以上向供貨商公布招標(biāo)要求，投標(biāo)時刻、地點(diǎn)和方法。（四）、各供貨商按上述第三點(diǎn)要求作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。（五）、分管院長、器械科、申報或使用部門、醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)、財務(wù)等部門共同評標(biāo)確定中標(biāo)單位，參加投標(biāo)的供貨商必須在三家以上，評標(biāo)方法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。（六）專業(yè)設(shè)備中附帶消耗性材料部份由評標(biāo)小組與器械科協(xié)商決定。貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項(xiàng)一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。二、必須嚴(yán)格遵守本儀器《操作手冊》所規(guī)定的各項(xiàng)操作程序。三、必須每天記錄儀器（設(shè)備）使用情況，并做好日記工作。四、儀器（設(shè)備）必須實(shí)行專人專機(jī)，并嚴(yán)格做好交接班工作。五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工作。六、操作人員必須嚴(yán)格做好日常維護(hù)工作，并緊密觀看使用條件。七、進(jìn)修人員原則上不得使用貴重儀器（設(shè)備），遇專門情況，必須在指導(dǎo)老師監(jiān)督、指導(dǎo)下使用，并負(fù)全部責(zé)任。八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無關(guān)的軟件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。十、未經(jīng)院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。醫(yī)療儀器設(shè)備購置、更新審批制度一、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)依照臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報設(shè)備打算，萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫打算論證表，由醫(yī)療設(shè)備治理部門匯總后，交醫(yī)院黨政聯(lián)席會議討論，形成年度打算，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行二、購置大型醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行（以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn)）。三、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，交器械科，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。四、各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。五、對各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好打算由醫(yī)療設(shè)備治理部門審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。六、對科研項(xiàng)目所需要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)依照科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由科教部門統(tǒng)一提出打算，報設(shè)備治理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。七、關(guān)于贈送、科研合作、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療治理部門審核，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。醫(yī)療儀器設(shè)備采購治理制度一、設(shè)備治理部門應(yīng)依照各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)打算項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。二、購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。三、屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定托付招標(biāo)采購。關(guān)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公平、公正。四、關(guān)于急需和因?qū)ｉT情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采納詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)。五、采購部門應(yīng)及時掌握采購打算的進(jìn)度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件六、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。七、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收治理制度一、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫。不符合要求或有質(zhì)量問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。二、驗(yàn)收工作必須及時，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、器械科及廠商代表共同參加，如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。四、對驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、關(guān)于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，能夠簡化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必須由醫(yī)療設(shè)備治理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。八、對違反驗(yàn)收治理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療損害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥治理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，由器械科辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)治理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。一、跨科借用：由于醫(yī)療需要，應(yīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失，造成帳物不符結(jié)果，將由借出手財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。二、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)移使用，主動提出一方需向器械科提出書面申請，器械科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，由雙方財產(chǎn)保管人員共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。三、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，器械科必須依照醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，憑借受方同意文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并應(yīng)器械科確認(rèn)。放射源安全治理制度

一、在購置新源時，應(yīng)與放射源生產(chǎn)單位（或原出口國或廢源集中貯存設(shè)施）簽訂廢棄放射源貯存和處置協(xié)議。新購放射源必須有國家統(tǒng)一編號。

二、配備必要的檢查或監(jiān)測設(shè)備。受輻射劑量較高的技術(shù)和操作維修人員要配備帶報警裝置的個人輻射劑量計(jì)。

三、對運(yùn)行中含放射源的裝置和場所，要配置劑量監(jiān)測和報警裝置，并定期檢驗(yàn)，確保輻射防護(hù)設(shè)施完好與含源裝置性能的穩(wěn)定。放射源的使用場所應(yīng)有相應(yīng)的輻射屏蔽，安裝帶報警的劑量測量儀器。

四、放射源實(shí)行專人保管，實(shí)行治理、使用分離的原則，杜絕“以使帶管”現(xiàn)象，防止放射源失控現(xiàn)象發(fā)生。建立放射源使用登記制度，貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射源時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記、檢查，做到賬物相符。

五、制定放射源使用操作程序，責(zé)任到人，并在工作場所懸掛。

六、存放和使用放射源場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置放射性警示標(biāo)志。附近不得放置易燃、易爆、腐蝕性物品。

七、輻照設(shè)備或輻照裝置應(yīng)有必要的安全聯(lián)鎖、報警裝置或者工作信號。八、放射源的包裝容器上應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志并配有中文警告文字。九、建立安全保衛(wèi)制度，落實(shí)防火、防盜、防丟失、防泄漏。發(fā)生放射源丟失、被盜、火災(zāi)和放射性污染事故時，應(yīng)在第一

時刻內(nèi)向當(dāng)?shù)卣?、環(huán)保、公安部門報告。大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用治理制度一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評審委員會進(jìn)行評審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。四、大型醫(yī)用設(shè)備購置前，使用科室會同器械科應(yīng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置成本、相關(guān)配套設(shè)備購置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運(yùn)行成本、人員成本、可能工作量和收費(fèi)等情況進(jìn)行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。五、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常治理，制定操作規(guī)程，保證運(yùn)行環(huán)境良好,對使用進(jìn)行登記。六、大型醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行成本核確實(shí)是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)治理的重要組成部分，設(shè)備購入之后，器械科應(yīng)積極配合財務(wù)部門每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進(jìn)行追蹤分析。七、科室大型設(shè)備實(shí)際使用情況的分析評價結(jié)果，應(yīng)納入科室年度考核的指標(biāo)中。醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全治理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全治理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依照《醫(yī)療器械臨床使用安全治理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全治理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全治理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全治理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。四、醫(yī)療器械采購、評價、驗(yàn)收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者通過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量操縱，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用講明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者講明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報器械科，由器械科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督治理局。十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染治理方法》、《醫(yī)用耗材治理制度》的有關(guān)規(guī)定,對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定能夠重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進(jìn)行登記及處理。十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的治理制度與技術(shù)規(guī)范。十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時刻間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的要緊信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備治理人員等內(nèi)容。十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。十六、關(guān)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測與報告制度為了加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良發(fā)應(yīng)監(jiān)測治理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件檢測和再評價治理方法（試行）制定本制度。建立健全組織機(jī)構(gòu)、明確崗位職責(zé)成立醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測治理相關(guān)工作，并履行以下職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測治理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)。2、負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督治理的宣教工作。3、研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督治理工作的動態(tài)和存在的問題，定期組織召開日常監(jiān)測工作總結(jié)會議，討論并提出改進(jìn)意見和建議。4、制定和完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用操作規(guī)程，組織培訓(xùn)職員在使用高風(fēng)險醫(yī)療器械的規(guī)范操作。5、制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，尤其導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)峻損害不良事件的應(yīng)急預(yù)案.6、通報傳達(dá)上級醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)的反饋信息。醫(yī)務(wù)處、物資設(shè)備處共同負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作，相關(guān)科室設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員并在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門下開展工作。建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度臨床使用科室發(fā)覺或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，全部填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》一式三份，分不報醫(yī)務(wù)處、物資設(shè)備處。醫(yī)務(wù)處、物資設(shè)備處經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，將上報表轉(zhuǎn)達(dá)相關(guān)部門。物資設(shè)備處在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向省醫(yī)療器械不良事件檢測中心報告。其中，對導(dǎo)致死亡的事件與發(fā)覺或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)峻損害、可能導(dǎo)致嚴(yán)峻損害或死亡的事件與15個工作內(nèi)向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告。對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件立即向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告，并在24小時內(nèi)報送。采購部聯(lián)系并告知相關(guān)企業(yè)。物資設(shè)備處保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，關(guān)于引起不良事件的醫(yī)療器械記錄保存到醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后2年，同時記錄保存期許多于5年。醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度一、器械科對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。二、凡價值在五十萬元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

三、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每年填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)年醫(yī)療設(shè)備的工作量、年收入、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)年年底前交醫(yī)療設(shè)備科。

四、醫(yī)療設(shè)備科定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚(yáng)；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)愛護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批判。醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全操縱與風(fēng)險治理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全治理工作，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，依照衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全治理規(guī)范（試行）》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全治理委員會制定本制度。二、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照《醫(yī)療儀器設(shè)備購置審批制度》及《醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料采購治理制度》中的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)學(xué)裝備采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評價論證；對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測，提出意見及時更新。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照《醫(yī)療儀器設(shè)備購置審批制度》及《醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料采購治理制度》中的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)學(xué)裝備采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評價論證；對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測，提出意見及時更新。四、對醫(yī)學(xué)裝備采購、評價、驗(yàn)收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。五、對從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者通過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量操縱、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。七、臨床使用科室對醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用講明書、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程操作，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者講明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。八、醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療器械科按規(guī)定進(jìn)行檢修;經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備，不得再用于臨床。久、發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報器械科，再由器械科上報省食品藥品監(jiān)督治理局。十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染治理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械治理制度》、《醫(yī)療廢物治理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)學(xué)裝備