保健食品監(jiān)管專題調(diào)研

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近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活質(zhì)量的提高，人們健康意識不斷增強(qiáng)，對保健食品的需求和品質(zhì)要求越來越高，保健食品市場逐步走向活躍，成為人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的焦點，這就對保健食品的監(jiān)管提出了更高的要求，為此，我們對保健食品監(jiān)管進(jìn)行了專題調(diào)研。

一、目前保健食品市場監(jiān)管現(xiàn)狀

保健食品違法違規(guī)行為時有發(fā)生

在保健食品安全方面，近年來就發(fā)生過樹膠冒充蜂膠、螺旋藻重金屬超標(biāo)、牛皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠等事件，更存在減肥、睡眠等功能保健食品中添加藥品的違法行為。除此之外，當(dāng)前保健食品市場還存在另一個嚴(yán)重問題，就是虛假夸大宣傳，宣傳保健食品具有治療作用，故意混淆與藥品的界限，誘導(dǎo)消費者購買其產(chǎn)品。

法規(guī)體系與監(jiān)管工作不相匹配

當(dāng)前，我國保健食品市場發(fā)展還不成熟，消費者對保健食品的相關(guān)知識了解有限，而市面上保健食品種類繁多，廣告宣傳四處可見，誤導(dǎo)消費者的宣傳更是屢見不鮮，這種情況下，政府有必要對一些不規(guī)范的市場行為進(jìn)行干預(yù)。但保健食品監(jiān)管相應(yīng)的法律法規(guī)卻存在很多不完善之處，缺乏系統(tǒng)的監(jiān)管法律制度，2009年出臺的《食品安全法》第五十一條規(guī)定，保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院制定，但《保健食品監(jiān)督管理條例》至今仍未出臺，造成政府監(jiān)管、行政執(zhí)法法律依據(jù)的缺失，監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為打擊難以到位，懲戒威懾作用不強(qiáng)。

保健食品企業(yè)“多、小、散、低”，監(jiān)管難度大

我區(qū)現(xiàn)有各類保健食品經(jīng)營企業(yè)一千多家，大多規(guī)模小，分布散，購進(jìn)銷售缺乏科學(xué)管理，而且經(jīng)營者的責(zé)任意識、質(zhì)量意識和法律意識普遍較弱，大多數(shù)保健食品從業(yè)人員素質(zhì)較低，分不清保健食品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、衛(wèi)生許可證號等，不了解經(jīng)營保健食品如何進(jìn)行索證索票、如何進(jìn)行進(jìn)貨驗收記錄等，也不清楚國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品如何區(qū)分，對監(jiān)管部門的要求也不當(dāng)回事。

監(jiān)管力量薄弱

保健食品原來是由衛(wèi)生部門監(jiān)管，在實際工作中，衛(wèi)生部門只注重保健食品準(zhǔn)入的許可，把保健食品按照普通食品進(jìn)行監(jiān)管，而未注重對保健食品的專項監(jiān)督，致使保健食品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。通過機(jī)構(gòu)改革，保健食品監(jiān)管這塊職能劃到藥監(jiān)部門，雖然藥監(jiān)部門設(shè)立了專門的保健食品監(jiān)管職能科室，但保健食品經(jīng)營單位數(shù)量眾多，且大多數(shù)在農(nóng)村，點多面廣，單憑科室里兩三個人很難起到有效的監(jiān)管。另一方面，監(jiān)管人員對部分經(jīng)營保健食品的單位提出諸如索證索票、建立臺賬等工作要求時，經(jīng)營者往往敷衍了事。

二、各地對保健食品監(jiān)管的探索

針對上述問題，各地藥監(jiān)部門積極探索，扎實推進(jìn)，在健全制度、創(chuàng)新思路、強(qiáng)化整治、完善體系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了顯著成效，我們通過查閱資料和外出調(diào)研，發(fā)現(xiàn)有一些對做法對我們的工作有很好的借鑒作用。

“天安行動”，蘇州重拳保障食品安全

蘇州開展的“天安行動”，由蘇州市紀(jì)委和蘇州食品安全委員會牽頭，是繼前幾年蘇州一系列食品安全專項整治行動之后，集中開展的、各地各部門同時進(jìn)行的一場食品安全綜合治理，參與部門有市衛(wèi)生局、監(jiān)察局、公安局、農(nóng)委、食藥局、質(zhì)監(jiān)局、工商局等。“天安行動”的整頓重點是十大類產(chǎn)品和六個環(huán)節(jié)，該項行動開展以來，曝光了一批大案要案，形成了執(zhí)法高壓新態(tài)勢；公布了一批監(jiān)測結(jié)果，形成了企業(yè)自律新氣象；總結(jié)了一批先進(jìn)經(jīng)驗，形成了工作聯(lián)動新格局；探索了一批攻關(guān)項目，形成了科學(xué)監(jiān)管新局面。蘇州市“天安行動”的特點是：紀(jì)委強(qiáng)勢牽頭，營造了良好的外部執(zhí)法氛圍，藥監(jiān)局的執(zhí)法壓力和風(fēng)險明顯減小。

推進(jìn)保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管

贛榆、紹興等地為進(jìn)一步做好保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作，提高工作效能，積極探索了保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作，利用現(xiàn)有藥品電子監(jiān)管綜合平臺，將電子遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺延伸到保健食品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管中，動態(tài)掌握各保健食品經(jīng)營企業(yè)的基本情況和實時數(shù)據(jù)，有效加強(qiáng)保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管及問題保健食品的掌控，在保健食品市場監(jiān)管規(guī)范工作上作了有益探索，有效規(guī)范了保健食品經(jīng)營市場秩序，保障了保健食品安全。

部分地區(qū)對保健食品進(jìn)行“最嚴(yán)格”監(jiān)管

“治亂必用重典”，部分地區(qū)針對當(dāng)?shù)乇＝∈称肥袌龌靵y的現(xiàn)狀，實行了“最嚴(yán)格”的監(jiān)管。比如浙江某地藥監(jiān)部門在檢查中查獲總貨值700多元的過期保健食品，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》要求，對該經(jīng)營單位處于罰款五萬的處罰，且已執(zhí)行到位。

以示范創(chuàng)建推動市場規(guī)范

寶應(yīng)、建湖等地在目前保健食品法律法規(guī)不完善的情況下，以保健食品示范店創(chuàng)建為平臺，加大對保健食品經(jīng)營單位的培訓(xùn)和指導(dǎo)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，提高企業(yè)法律意識和誠實守信意識，凈化了保健食品經(jīng)營市場秩序。建湖等地在建設(shè)保健食品示范店的同時，借鑒餐飲監(jiān)管的成功經(jīng)驗，推出了動態(tài)監(jiān)管，在被監(jiān)管企業(yè)張貼“笑臉、平臉、哭臉”三種檢查結(jié)果，讓廣大消費者清楚了解經(jīng)營單位的被檢查情況。

三、我們在保健食品監(jiān)管中的做法與思考

通過學(xué)習(xí)和思考，我們結(jié)合本地實際，明確了“打基礎(chǔ)、抓重點、創(chuàng)特色、出亮點”的保健食品監(jiān)管工作方針，通過誠信建設(shè)、示范引領(lǐng)、科學(xué)監(jiān)管等手段，使我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，人民群眾對保健食品安全更加放心滿意，具體做法為：

摸清基礎(chǔ)，掌握底數(shù)

保健食品經(jīng)營單位規(guī)模小、變化快，為此我們在原有數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，多措并舉開展保健食品經(jīng)營單位摸底調(diào)查，一是利用各鎮(zhèn)協(xié)管員對本鎮(zhèn)情況相對熟悉的特點，發(fā)動各鎮(zhèn)協(xié)管員開展調(diào)查，并對相關(guān)工作提出明確要求；二是在報紙和電視上發(fā)出公告，要求相關(guān)經(jīng)營企業(yè)主動進(jìn)行申報備案；三是要求各監(jiān)管組結(jié)合專項整治工作，做好保化經(jīng)營企業(yè)的調(diào)查摸底。摸底調(diào)查的對象包括保健食品專營店、化妝品專營店、經(jīng)營保健食品化妝品的超市、大中型美容店、大中型美發(fā)店。在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，做到保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品批發(fā)企業(yè)、保健食品專營店一企一檔，規(guī)范管理。

加大宣傳，營造氛圍

保健食品、化妝品監(jiān)管需要社會各界和廣大人民群眾的廣泛參與和大力支持，為此我們加大宣傳力度，一是通過廣播、橫幅、培訓(xùn)等多種形式，普及監(jiān)管法律法規(guī)和安全知識，增強(qiáng)公眾科學(xué)理性消費意識和對風(fēng)險防范能力。二是利用藥監(jiān)之聲、藥監(jiān)開放日、老年大學(xué)宣傳講課等方式開展針對中老年等特定人群的宣傳，宣傳保健食品基本知識，告知中老年人警惕以會議銷售、上門推銷、電話推銷、免費體檢、免費試用等方式進(jìn)行的保健食品銷售騙術(shù)。三是積極開展面向保健食品、化妝品經(jīng)營者和從業(yè)人員的宣傳，宣傳保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”，與相關(guān)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，實行企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人為質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)經(jīng)營者及從業(yè)人員自覺守法經(jīng)營，維護(hù)和穩(wěn)定市場經(jīng)營秩序。

樹立示范，規(guī)范引領(lǐng)

在目前保健食品監(jiān)管法律法規(guī)不健全的情況下，我們積極探索保健食品經(jīng)營示范店的建設(shè)，以起到引導(dǎo)保健食品經(jīng)營單位規(guī)范經(jīng)營，發(fā)揮示范的輻射和帶動效應(yīng)。該項工作我們堅持政府推動與企業(yè)爭創(chuàng)相結(jié)合、分類指導(dǎo)與分級聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、逐步推進(jìn)與滾動發(fā)展相結(jié)合、突出重點與全面統(tǒng)籌相結(jié)合，在全區(qū)建設(shè)一批示范單位，樹立一批先進(jìn)典型，推廣一批先進(jìn)經(jīng)驗，提升保健食品質(zhì)量安全水平，為我區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定創(chuàng)造良好環(huán)境。

勇于創(chuàng)新，科學(xué)監(jiān)管

一是開展保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管。為建立健全保健食品科學(xué)監(jiān)管機(jī)制，增強(qiáng)常態(tài)監(jiān)管的科技化手段，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，我們在藥品、醫(yī)療器械遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，推行保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作。此項工作是利用網(wǎng)絡(luò)信息化監(jiān)管手段，加強(qiáng)對轄區(qū)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)品種的監(jiān)督管理，動態(tài)掌握各企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的基本情況和實時數(shù)據(jù)，為保健食品監(jiān)管的連續(xù)性、完整性、科學(xué)性等方面提供更加科學(xué)的保障。保健食品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作采用逐步遞進(jìn)推行的方式開展，第一批先在保健食品經(jīng)營示范店等條件較好的保健食品經(jīng)營單位開展遠(yuǎn)程監(jiān)管，實施保健食品數(shù)據(jù)上傳，然后逐步推廣到藥品零售企業(yè)、保健食品專營店、有條件的大中型超市等保健食品經(jīng)營單位。

二是加強(qiáng)與相關(guān)部門的聯(lián)動。在保健食品監(jiān)管法律法規(guī)尚不完善的情況下，開展保健食品監(jiān)管離不開與相關(guān)部門的聯(lián)動。比如目前開展的保健食品“打四非”專項整治行動，其中保健食品非法經(jīng)營行為的第一條是：“未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營保健食品的”，食品流通許可是工商部門發(fā)放的，保健食品流通許可是由藥監(jiān)部門出具“保健食品流通許可審核意見書”，再由工商部門發(fā)放許可證，在縣一級機(jī)構(gòu)改革沒有到位的情況下，如果我們發(fā)現(xiàn)某經(jīng)營單位存在上述非法經(jīng)營行為，就離不開與工商部門的聯(lián)動。此次保健食品“打四非”專項行動是由