齊魯醫(yī)學(xué)農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)

農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!考核目的對(duì)申請(qǐng)批準(zhǔn)證書企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查是一項(xiàng)政策性很強(qiáng)的評(píng)價(jià)工作，其目的就是確認(rèn)申證企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，為國(guó)家工信部客觀公正、準(zhǔn)確作出審查決定頒發(fā)批準(zhǔn)證書提供可靠的技術(shù)評(píng)價(jià)材料。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!審查依據(jù)農(nóng)藥行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)，農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書考核表。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!現(xiàn)場(chǎng)審查程序一、首次會(huì)議：宣布考核人員，工作程序。現(xiàn)場(chǎng)查看：根據(jù)考核表要求，涉及生產(chǎn)、檢測(cè)、計(jì)量、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、安全、環(huán)保等。二、查看軟件資料：質(zhì)量體系的建立及運(yùn)行，各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任制，各種管理制度及其執(zhí)行記錄。三、審查組討論。四、末次會(huì)議通報(bào)審查結(jié)果。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!3．審查結(jié)論的確定原則是：不存在Ｃ類及Ｂ類的企業(yè)，生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為合格；不存在Ｃ類同時(shí)Ｂ類合計(jì)不超過６項(xiàng)的企業(yè)，生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為基本合格；其他情況生產(chǎn)條件審查結(jié)論確定為不合格。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書考核表農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!1.2企業(yè)應(yīng)具有一定的農(nóng)藥生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)人員。

查看人員檔案、學(xué)歷證書,并與企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請(qǐng)表對(duì)照。相符為Ａ,否則為Ｂ。

1.企業(yè)基本情況

農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!1.4★企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立農(nóng)藥生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，獨(dú)立的農(nóng)藥生產(chǎn)界區(qū)和成品倉(cāng)庫，生產(chǎn)和生活區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開。

現(xiàn)場(chǎng)勘察（或目測(cè)），并與企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文證書申請(qǐng)表對(duì)照。占地、建筑面積等與申請(qǐng)表基本相符，車間面積不少于300平方米，倉(cāng)庫面積不少于200平方米。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。1.企業(yè)基本情況

農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!2.2

有與申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)的工藝文件明細(xì)表，并與實(shí)際工藝文件相符。

查看工藝文件與明細(xì)表對(duì)照，完整、相符為Ａ，否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!2.4有完善可行的工藝管理制度及考核辦法并嚴(yán)格執(zhí)行。查看有關(guān)制度和考核辦法，查考核記錄。有完善可行的工藝管理制度，并有考核記錄的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!1、各產(chǎn)品的生產(chǎn)必須貫徹執(zhí)行工藝操作規(guī)程、安全操作規(guī)程，通過貫徹執(zhí)行工藝操作規(guī)程、安全操作規(guī)程，使生產(chǎn)達(dá)到安全、高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、低耗、高效益的要求。工藝管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!

工藝管理制度3、建立工序管理體制建立工序管理體制，設(shè)立“管理圖”，按時(shí)總結(jié)、分析，達(dá)到提高管理水平的目標(biāo)，并幫助分析失控的發(fā)生，質(zhì)量變化趨勢(shì)，提出解決辦法。4、定期召開降低物耗，提高效益的生產(chǎn)分析會(huì)，并開展工藝紀(jì)律檢查活動(dòng)。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!

工藝管理制度工藝規(guī)程應(yīng)包括：（1）產(chǎn)品的名稱用途及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）原材料名稱及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)程；（3）生產(chǎn)工藝流程的敘述；（4）生產(chǎn)控制和分析檢驗(yàn)項(xiàng)目、工藝指標(biāo)及檢測(cè)次數(shù)；（5）安全技術(shù)要點(diǎn)和保證安全措施要點(diǎn)；

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工藝管理制度

工藝規(guī)程項(xiàng)目的細(xì)致程度，還根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的性質(zhì)和工藝特點(diǎn)的需要而定，并非每一化工產(chǎn)品都具有完全相同的項(xiàng)目。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!

工藝管理制度4.查工人是否做到“三按”生產(chǎn)，即按工藝規(guī)程、按安全規(guī)程、按崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。查新工人上崗前是否進(jìn)行安全和工藝紀(jì)律教育；5.查設(shè)備，工具的完整情況及計(jì)量器具是否的周期檢定的有效期內(nèi)；6.查文明生產(chǎn)秩序是否良好。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!2.6各工序有操作規(guī)程，并能正確執(zhí)行?，F(xiàn)場(chǎng)查看，隨機(jī)抽查崗位人員，看其是否掌握相關(guān)的操作規(guī)程并執(zhí)行。符合要求為Ａ,否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!2.8有主要生產(chǎn)工藝中控指標(biāo)及控制、考核辦法，并嚴(yán)格執(zhí)行。查看有關(guān)指標(biāo)及控制、考核辦法，查考核記錄。有指標(biāo)、控制、考核辦法，并有考核記錄的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理序號(hào)劑型生產(chǎn)設(shè)備1可濕性粉劑混合設(shè)備、粉碎設(shè)備、除塵設(shè)備、計(jì)量設(shè)備、包裝設(shè)備2乳油、水劑1000升以上帶攪拌的反應(yīng)釜、不小于300升的計(jì)量罐、液體機(jī)械灌裝設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備3水分散粒劑可濕性粉劑設(shè)備、造粒設(shè)備、烘干設(shè)備、篩分設(shè)備農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!3.2應(yīng)制訂設(shè)備管理制度，并執(zhí)行。

查看文件、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施及執(zhí)行記錄。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!七、設(shè)備密封（泄漏）管理制度八、年度設(shè)備檢修計(jì)劃九、配電設(shè)備運(yùn)行管理制度十、設(shè)備檔案管理制度十一、車間設(shè)備逐日巡回檢查制度應(yīng)制訂設(shè)備管理制度，并執(zhí)行。設(shè)備管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!3.3主要設(shè)備檔案完整、齊全，在用主要設(shè)備完好率１００％?，F(xiàn)場(chǎng)查看檔案及臺(tái)帳。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。

應(yīng)劃分主要設(shè)備、一機(jī)一檔、設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!3.5在用壓力容器需在當(dāng)?shù)刂鞴懿块T辦理注冊(cè)登記，應(yīng)在檢驗(yàn)有效期內(nèi)使用?，F(xiàn)場(chǎng)查看注冊(cè)登記。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!3.7★企業(yè)應(yīng)配置按其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和試劑及相關(guān)的技術(shù)文件。現(xiàn)場(chǎng)查看并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，符合要求為Ａ，否則為Ｃ。檢驗(yàn)所用儀器見《管理文件匯編》P129。這里的技術(shù)文件包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、外來標(biāo)準(zhǔn)等，常見基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)見P132。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!3.9★計(jì)控、分析器具應(yīng)按有關(guān)規(guī)定檢定、校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。查管理制度、臺(tái)帳、檢定證書及記錄等，符合要求為Ａ，有２臺(tái)以上在用計(jì)量、分析儀器超過規(guī)定的檢定周期即為Ｃ，其余為Ｂ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!4.2企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量管理制度，包括：質(zhì)量責(zé)任制，不合格產(chǎn)品處理制度，留樣制度，檢驗(yàn)室信息和文件管理制度，售后服務(wù)制度等等，有相應(yīng)的考核辦法并執(zhí)行。查看文件；查看相關(guān)人員是否可隨時(shí)拿出相應(yīng)的制度文本，掌握相關(guān)內(nèi)容；查看執(zhí)行情況記錄（或獎(jiǎng)罰記錄等）。是為Ａ，否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!編制原則：服從于組織體系結(jié)構(gòu)和規(guī)模的原則、簡(jiǎn)明化原則、系統(tǒng)化原則、鎖鏈化原則、一般和特殊相結(jié)合原則、可操作原則。(科學(xué)、合理、簡(jiǎn)明、實(shí)用、定量)。質(zhì)量管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!4.3★加工、復(fù)配產(chǎn)品使用的原藥和分裝的產(chǎn)品應(yīng)從有農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書（或生產(chǎn)許可證）的企業(yè)進(jìn)貨。查看是否有進(jìn)貨單位農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書（或生產(chǎn)許可證）復(fù)印件及進(jìn)貨合同。有為Ａ，無為Ｃ。并在備注欄填具供貨商名稱。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁!4.5有檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程。查看文件；查看相關(guān)人員是否可隨時(shí)拿出相應(yīng)的規(guī)程文本，掌握相關(guān)內(nèi)容。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁!主要問題：1.原始記錄不全：格式設(shè)計(jì)不全、缺項(xiàng)檢測(cè)、未做平行實(shí)驗(yàn)(特別是輔助指標(biāo)），部分原材料不檢驗(yàn)或驗(yàn)證；2.報(bào)告單內(nèi)容不完整：缺外觀、缺簽發(fā)人員等；3.原始記錄、報(bào)告單和臺(tái)賬內(nèi)容不一致；4.未建立臺(tái)賬。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁!4.8產(chǎn)品標(biāo)簽符合規(guī)定的要求。

產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容齊全為Ａ，否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁!5.1企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的安全管理知識(shí)，并對(duì)本單位危險(xiǎn)化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對(duì)相關(guān)知識(shí)的了解情況,了解企業(yè)在安全管理上的職責(zé)分工。了解為Ａ，否則為Ｂ。5.安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁!5.3企業(yè)從事危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用、處置廢棄物工作的人員，必須接受有關(guān)部門關(guān)于法規(guī)、安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、防護(hù)和應(yīng)急救援知識(shí)的培訓(xùn)，并持證上崗。查人員檔案、培訓(xùn)記錄，隨機(jī)抽查相關(guān)人員，了解其對(duì)相關(guān)知識(shí)的了解情況。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。5.安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁!5.5★涉及安全的特殊崗位必須有安全操作規(guī)程，并認(rèn)真執(zhí)行?，F(xiàn)場(chǎng)查看，操作規(guī)程應(yīng)置于明顯處；現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查崗位人員，看其是否掌握操作規(guī)程并執(zhí)行。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。5.安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第32頁!5.7★危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)查看儲(chǔ)存設(shè)施、運(yùn)輸工具、管理制度及執(zhí)行記錄。符合要求為Ａ，否則為Ｃ。5.安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第33頁!5.9工業(yè)衛(wèi)生符合要求，勞動(dòng)保護(hù)措施健全。查看文件、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施、管理記錄。操作人員是否穿戴必要防護(hù)服及用品。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。5.安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第34頁!農(nóng)藥批準(zhǔn)證書考核表1．現(xiàn)場(chǎng)審查以Ａ、Ｂ、Ｃ三級(jí)進(jìn)行判定，其中Ａ為合格，Ｂ為輕微不合格，Ｃ為嚴(yán)重不合格。2．《審查表》共分為五章，39項(xiàng)，其中帶★標(biāo)志的條款為否決項(xiàng)：1.4，3.1，3.9，4.3，5.2，5.4，5.5，5.6，5.7（注：3.8）。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第35頁!1.企業(yè)基本情況

1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解與農(nóng)藥相關(guān)的法律、法規(guī)。

與企業(yè)負(fù)責(zé)人交談，了解相關(guān)法律、法規(guī)的為Ａ，否則為Ｂ。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第36頁!1.3企業(yè)應(yīng)具有相應(yīng)的資產(chǎn)規(guī)模，應(yīng)處于正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。查看企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表（總表），并與企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請(qǐng)表對(duì)照。相符為Ａ，否則為Ｂ。不符的應(yīng)在備注欄填寫實(shí)際資產(chǎn)、銷售收入、利潤(rùn)等情況。

1.企業(yè)基本情況

農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第37頁!2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理2.1技術(shù)來源合法,無知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。向企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人了解技術(shù)來源。

來源清楚、合法為Ａ，對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況有疑問的可打Ｂ。應(yīng)在事實(shí)記錄欄寫明：自主開發(fā)或合作開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓單位名稱。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第38頁!2.3有帶工藝控制點(diǎn)的流程圖。查看流程圖，有且正確的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第39頁!定義：工藝管理是企業(yè)技術(shù)管理的重要組成部分，是保證產(chǎn)品試制、投產(chǎn)以及不斷改進(jìn)，使之能達(dá)到設(shè)計(jì)要求并具有競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)重要工作，工藝管理就是對(duì)企業(yè)工藝工作進(jìn)行組織計(jì)劃、監(jiān)督和控制的總稱。工藝管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第40頁!

工藝管理制度2、工藝裝置考核驗(yàn)收工藝經(jīng)過改造或新工藝經(jīng)一段時(shí)間生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)后，由技術(shù)副總牽頭，技術(shù)和生產(chǎn)部門共同組織檢查驗(yàn)收，目的是將生產(chǎn)過程中暴露的問題，得到解決，達(dá)到裝置設(shè)計(jì)能力。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第41頁!

工藝管理制度工藝管理的重點(diǎn)是管好生產(chǎn)工藝技術(shù)規(guī)程，各種產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)規(guī)程，都是以文字、表格和圖紙將產(chǎn)品、原料、工藝過程、工藝設(shè)備、工藝指標(biāo)、安全技術(shù)等主要內(nèi)容，給以具體規(guī)定和說明，它是一項(xiàng)綜合性的技術(shù)文件，具有技術(shù)法規(guī)的作用。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第42頁!

工藝管理制度

（6）某些不正常現(xiàn)象及排除方法；（7）主要原材料、動(dòng)力消耗定額；（8）排出物料名稱，控制指標(biāo)及檢測(cè)次數(shù)；（9）設(shè)備明細(xì)表；（10）帶控制點(diǎn)工藝流程圖；（11）關(guān)鍵性設(shè)備的結(jié)構(gòu)圖。農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第43頁!

工藝管理制度考核時(shí)一般實(shí)施如下“六查”：1.查工藝管理機(jī)構(gòu)，管理制度的建立與執(zhí)行情況；2.查各級(jí)工藝管理人員是否盡職負(fù)責(zé)；3.查產(chǎn)品工藝文件的齊全、正確、統(tǒng)一與落實(shí)情況；農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第44頁!2.5主要工序應(yīng)有工藝指標(biāo)臺(tái)帳。隨機(jī)抽查臺(tái)帳記錄，清晰、完整、準(zhǔn)確的為Ａ，否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第45頁!2.7企業(yè)應(yīng)對(duì)操作工人進(jìn)行培訓(xùn)并持證上崗。查人員檔案、培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄及現(xiàn)場(chǎng)工人的證件情況。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。2.生產(chǎn)工藝及技術(shù)管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第46頁!3.1★生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)達(dá)到工業(yè)化批量生產(chǎn)的要求(具體要求見附表1)。不得有手工包(罐)裝設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)查看主要設(shè)備，符合要求為Ａ，否則為Ｃ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第47頁!3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理序號(hào)劑型生產(chǎn)設(shè)備4懸浮劑調(diào)制釜、砂磨機(jī)、計(jì)量設(shè)備、包裝設(shè)備5原藥反應(yīng)設(shè)備、分離設(shè)備、計(jì)量設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備、真空系統(tǒng)（根據(jù)產(chǎn)品具體情況必要時(shí)還需具備：干燥設(shè)備、冷卻裝置、加熱系統(tǒng)）農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第48頁!化工設(shè)備應(yīng)有以下管理制度：一、設(shè)備管理制度二、設(shè)備使用制度三、設(shè)備保養(yǎng)制度四、設(shè)備潤(rùn)滑制度五、設(shè)備大修制度六、設(shè)備事故制度

設(shè)備管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第49頁!如：設(shè)備密封（泄漏）管理制度對(duì)密封管理應(yīng)包含以下內(nèi)容：動(dòng)密封定義、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、靜密封定義、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、管理措施、各部門密封點(diǎn)總數(shù)表。設(shè)備管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第50頁!3.4有設(shè)備泄漏率臺(tái)帳，生產(chǎn)過程的動(dòng)、靜態(tài)泄漏點(diǎn)應(yīng)記錄完整。

現(xiàn)場(chǎng)查看臺(tái)帳、可能的泄漏點(diǎn)。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第51頁!3.6計(jì)控器具應(yīng)按工藝流程要求配置齊全?，F(xiàn)場(chǎng)查看，符合要求為Ａ，否則為Ｂ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第52頁!3.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理、環(huán)境整潔，并符合有關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)查看，主要的分析室要分開，分開為Ａ，否則為Ｂ；環(huán)境整潔衛(wèi)生為Ａ，否則為Ｂ；實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)規(guī)定并通過認(rèn)證為Ａ，否則為Ｂ；兩項(xiàng)同時(shí)為Ｂ判定為Ｃ。3(生產(chǎn)、計(jì)量、檢測(cè))設(shè)備管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第53頁!4.1企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員，且職權(quán)明確。

查看有關(guān)文件，與相關(guān)人員座談，了解是否有機(jī)構(gòu)及人員、是否稱職。是為Ａ，否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第54頁!健全、完善的質(zhì)量管理制度是企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的根本保證。質(zhì)量管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第55頁!編制要點(diǎn)：質(zhì)量管理制度的編制以做事為主線，以各部門、車間、班組、員工為點(diǎn)，以崗位責(zé)任制、作業(yè)書指導(dǎo)書、操作規(guī)程等為枝干構(gòu)成一個(gè)平面，結(jié)合部門和總則構(gòu)成立體化的篇章。質(zhì)量管理制度農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第56頁!4.4企業(yè)必須對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)并持證上崗；或有２名以上檢驗(yàn)分析專業(yè)大?；虼髮Ｒ陨袭厴I(yè)生在崗。查看培訓(xùn)檔案、資格證書；檢查檢驗(yàn)人員數(shù)量（填在備注欄）；檢查檢驗(yàn)人員基本技能。符合要求為Ａ，否則為Ｂ。4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第57頁!4.6應(yīng)建立質(zhì)量管理臺(tái)帳。原料、中間體和成品按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄。原始記錄、報(bào)告單、臺(tái)帳之間數(shù)據(jù)一致、記錄完整。按申證產(chǎn)品抽查一個(gè)月的記錄、報(bào)告單、臺(tái)帳，主要原料、中間體、成品檢驗(yàn)記錄完整、數(shù)據(jù)一致為Ａ，否則為Ｂ4.質(zhì)量管理農(nóng)藥批準(zhǔn)證書現(xiàn)場(chǎng)考核要求(周荃)共65頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第58頁!4.7產(chǎn)品包裝重量符合要求。庫房隨機(jī)抽?。玻捌?袋)