檢驗(yàn)科管理評審

檢驗(yàn)科管理評審檢驗(yàn)科管理評審檢驗(yàn)科管理評審xxx公司檢驗(yàn)科管理評審文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度標(biāo)題：管理評審版本號：A修訂號：0文件編號：LAB-QM-024發(fā)布日期：2006年06月06日生效日期：2006年07月01日發(fā)布部門：管理層編制人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人（簽字）：XXX頁碼：第1頁，共3頁管理評審1.目的規(guī)定管理評審的職責(zé)、工作程序和要求，以保證管理評審有效運(yùn)行，并確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)性。2.范圍適用于對管理評審活動(dòng)的控制。3.職責(zé)科主任負(fù)責(zé)確定評審時(shí)間，主持管理評審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評審報(bào)告。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備，組織編制評審報(bào)告。各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)為評審提供真實(shí)可靠的資料和數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)對評審報(bào)告中提出問題的實(shí)施，組織所屬實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量改正和落實(shí)?？泼貢?fù)責(zé)保存管理評審報(bào)告及管理評審報(bào)告實(shí)施情況的跟蹤。4.工作程序評審頻次管理評審每年進(jìn)行2次，2次評審間隔不得超過6個(gè)月。由科主任確定評審的具體日期。如科室質(zhì)量體系發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重要情況可隨時(shí)增加管理評審的次數(shù)。評審內(nèi)容上次管理評審的執(zhí)行情況質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，質(zhì)量方針是否適宜，質(zhì)量目標(biāo)是否適宜、實(shí)際。質(zhì)量管理體系是否適宜、充分并有效實(shí)施。組織結(jié)構(gòu)是否合適，職責(zé)是否明確。資源是否充分。滿意度情況及病人投訴處理情況。糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。質(zhì)量管理體系是否有改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理人員或監(jiān)督人員的報(bào)告。近期內(nèi)部審核的結(jié)果。外部機(jī)構(gòu)的評審。實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果用于監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室在患者保健工作中的服務(wù)質(zhì)量指示系統(tǒng)是否有效及顯示的信息。不符合項(xiàng)。反復(fù)監(jiān)控時(shí)間。持續(xù)改進(jìn)過程的結(jié)果。對供應(yīng)商的評價(jià)。評審的依據(jù)ISO/DIS15189標(biāo)準(zhǔn)?？剖屹|(zhì)量體系有關(guān)文件。有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。臨床和病人的需求。管理評審會(huì)議管理評審以會(huì)議的形式進(jìn)行，由質(zhì)量主管制定管理評審計(jì)劃，明確評審會(huì)議的時(shí)間、議程、參加人員和各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)備的評審資料、計(jì)劃，報(bào)科主任批準(zhǔn)后，應(yīng)在會(huì)議1周前送交與會(huì)人員。會(huì)議由科主任主持，參加人員包括質(zhì)量主管、科室部門領(lǐng)導(dǎo)、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理小組成員、科秘書及有關(guān)人員。參加會(huì)議的人員根據(jù)會(huì)議議程對評審內(nèi)容進(jìn)行評審，并形成會(huì)議記錄。管理評審報(bào)告管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄組織編寫《管理評審報(bào)告》，由科主任審批，然后發(fā)至各部門，管理評審報(bào)告由科秘書保管，保管期限為5年。管理評審報(bào)告中決定的事項(xiàng)，由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施，按照《不合格控制程序》、《糾正措施控制程序》及《預(yù)防措施控制程序》文件執(zhí)行，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查和驗(yàn)證，直到符合要求。管理評審記錄由科秘書保管。5.相關(guān)文件《不