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第7章審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)----確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則----確定審核的可行性(可簡(jiǎn)化)----指定審核組長(zhǎng)和組成審核組----與受審核方建立初步聯(lián)系(可簡(jiǎn)化)----文件評(píng)審(收集并審閱有關(guān)文件)----制定審核計(jì)劃----現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配----準(zhǔn)備審核工作文件審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)1確定審核目的----不同類型的QMS審核其審核目的不同----同一類型的審核在不同情況下也會(huì)有不同的審核目的----審核目的可包括●確定QMS或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度●評(píng)價(jià)QMS滿足法律法規(guī)和合同要求的能力●評(píng)價(jià)QMS實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性●識(shí)別QMS潛在的改進(jìn)----每一次內(nèi)部審核都應(yīng)確定該次審核的審核目的1確定審核目的2確定審核范圍----審核范圍是審核的內(nèi)容和界限----確定審核范圍就是確定●實(shí)際位置●組織單元●產(chǎn)品、活動(dòng)和過(guò)程●覆蓋的時(shí)期2確定審核范圍確定審核范圍應(yīng)考慮的因素----所依據(jù)的QMS標(biāo)準(zhǔn)和/或其他要求----與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)----質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品----組織QMS所需的過(guò)程及其刪減----組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布----審核所覆蓋的時(shí)期確定審核范圍應(yīng)考慮的因素3確定審核準(zhǔn)則----組織現(xiàn)行有效的QMS文件----建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn))----適用于組織的產(chǎn)品和過(guò)程的法律法規(guī)----與相關(guān)方(如顧客)簽訂的合同3確定審核準(zhǔn)則4確定審核的可行性(可簡(jiǎn)化)----時(shí)機(jī):組成審核組之前----目的:確保審核能夠?qū)嵤?---執(zhí)行人:負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或指定的審核組長(zhǎng)----應(yīng)考慮的因素●是否獲取了策劃審核所需的信息●受審核方(部門)的合作●是否為審核提供了充分的時(shí)間和資源4確定審核的可行性(可簡(jiǎn)化)5審核組長(zhǎng)----負(fù)責(zé)內(nèi)部審核或管理審核方案的人員指派審核組長(zhǎng)----審核組長(zhǎng)對(duì)審核所有階段的工作負(fù)責(zé)----選擇審核組長(zhǎng)需考慮的因素●資格●專業(yè)能力●審核經(jīng)驗(yàn)●組織能力----任務(wù)和職責(zé)●對(duì)審核進(jìn)行策劃并有效地利用資源●組織和指導(dǎo)審核組成員●主持首、末次會(huì)議及審核組內(nèi)部溝通●控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)●代表審核組與受審核方溝通●組織評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論●組織編制和完成審核報(bào)告●履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)5審核組長(zhǎng)6組成審核組----負(fù)責(zé)內(nèi)部審核或管理審核方案的人員組成審核組----審核組可以包括:審核組長(zhǎng)、審核員、實(shí)習(xí)審核員、技術(shù)專家●審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供支持。
注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員?!駥徍藛T:有能力實(shí)施審核的人員?!窦夹g(shù)專家:向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。
注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng),或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。----觀察員可以隨行審核組,但不是審核組成員6組成審核組組成審核組應(yīng)考慮的因素----審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和審核時(shí)間----審核組的整體能力----審核組成員獨(dú)立于受審核活動(dòng)并避免利益沖突----審核組內(nèi)部和審核雙方有效協(xié)作的能力組成審核組應(yīng)考慮的因素7與受審核方建立初步聯(lián)系(可簡(jiǎn)化)----執(zhí)行人員:認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)----方式:●正式的 ●非正式的----目的:●與受審核方建立溝通渠道●確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限●確定審核的安排●溝通其他有關(guān)事宜7與受審核方建立初步聯(lián)系(可簡(jiǎn)化)8文件評(píng)審(收集并審閱有關(guān)文件)----時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核前----目的●檢查文件與審核準(zhǔn)則的符合性●了解受審核方活動(dòng)和過(guò)程的特點(diǎn)----對(duì)象●與受審核方有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等●對(duì)整個(gè)組織或多個(gè)部門通用的文件●重要的外來(lái)文件●重要記錄審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件----審閱文件的重點(diǎn)●文件內(nèi)容與審核準(zhǔn)則的符合程度●文件的有效性及文件中體現(xiàn)的各QMS過(guò)程間的相互關(guān)系和作用●各文件間的協(xié)調(diào)性和接口關(guān)系----發(fā)現(xiàn)文件有問(wèn)題,應(yīng)記錄向管理者代表報(bào)告,以便適時(shí)修改----審閱文件的重點(diǎn)9審核計(jì)劃----審核計(jì)劃是對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述----內(nèi)容:現(xiàn)場(chǎng)審核的審核路線、人員、審核活動(dòng)和審核時(shí)間----編制人:審核組長(zhǎng)----組織的授權(quán)人員(如管理者代表)批準(zhǔn)----經(jīng)受審核方確認(rèn),如有異議,可適當(dāng)調(diào)整和修改
9審核計(jì)劃確定審核路線----按過(guò)程審核----按部門審核----順向追蹤----逆向追溯審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)----按過(guò)程審核應(yīng)寫明涉及的主要職能部門或場(chǎng)所----按部門審核應(yīng)寫明需審核的主要過(guò)程----充分利用有關(guān)的信息----審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過(guò)程方法展開----不遺漏應(yīng)審核的部門和過(guò)程----安排適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間----5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等條款可集中表述----審核組成員分工時(shí),考慮專業(yè)能力----靈活實(shí)施編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)審核計(jì)劃的內(nèi)容----審核目的----審核準(zhǔn)則----審核范圍----現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的起止日期----審核組成員----日程安排----適用時(shí),其他有關(guān)內(nèi)容審核計(jì)劃的內(nèi)容10現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配----介紹受審核方(部門)的基本概況,并說(shuō)明需注意事宜----審核組長(zhǎng)分配具體審核任務(wù)●審核員的獨(dú)立性、能力和職責(zé)●審核資源●現(xiàn)場(chǎng)審核中可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件11審核工作文件----檢查表和抽樣計(jì)劃----記錄信息表格----審核過(guò)程中形成的記錄11審核工作文件12檢查表----對(duì)具體的審核任務(wù)進(jìn)行策劃后形成的文件,通常包括抽樣計(jì)劃----是審核員的工作提綱和參考文件----審核員按審核任務(wù)分工分別編制,審核組長(zhǎng)總體協(xié)調(diào)12檢查表檢查表的內(nèi)容----審核內(nèi)容
即“查什么”----審核的對(duì)象、場(chǎng)所/部門或過(guò)程/活動(dòng)即“找誰(shuí)查”、“在哪查”----審核方法(包括抽樣計(jì)劃),即“怎么查”檢查表的內(nèi)容檢查表的作用----保持審核目的的清晰和明確----保持審核內(nèi)容的周密和完整----保持審核路線的清晰和邏輯性----保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性----保持審核方法的合理性,減少偏見和隨意性檢查表的作用13抽樣----是審核的基本方法----編制檢查表就開始策劃抽樣計(jì)劃----具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性----應(yīng)隨機(jī)抽樣,具有代表性,保證足夠的樣本量----抽樣應(yīng)考慮和注意以下幾個(gè)方面●明確對(duì)象和總體●保證足夠的樣本●分層抽樣●適度均衡●親自抽樣●相信樣本13抽樣編制檢查表的要點(diǎn)----依據(jù)審核準(zhǔn)則的要求和規(guī)定----以部門審核為主,應(yīng)重點(diǎn)列出有關(guān)的主要過(guò)程----以過(guò)程審核為主,應(yīng)重點(diǎn)列出有關(guān)的主要部門/場(chǎng)所----體現(xiàn)審核思路和審核路線,內(nèi)容反映過(guò)程方法,體現(xiàn)PDCA循環(huán)----選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題,突出部門的主要職能或過(guò)程的特點(diǎn)----策劃的抽樣應(yīng)有代表性并保證足夠的樣本量----考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等編制檢查表的要點(diǎn)編制檢查表時(shí)常見的問(wèn)題----將審核準(zhǔn)則的要求變成疑問(wèn)句----只列審核項(xiàng)目,忽視審核方法和抽樣計(jì)劃----不能結(jié)合受審核方(部門)產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件第7章審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)----確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則----確定審核的可行性(可簡(jiǎn)化)----指定審核組長(zhǎng)和組成審核組----與受審核方建立初步聯(lián)系(可簡(jiǎn)化)----文件評(píng)審(收集并審閱有關(guān)文件)----制定審核計(jì)劃----現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配----準(zhǔn)備審核工作文件審核啟動(dòng)和準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)1確定審核目的----不同類型的QMS審核其審核目的不同----同一類型的審核在不同情況下也會(huì)有不同的審核目的----審核目的可包括●確定QMS或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度●評(píng)價(jià)QMS滿足法律法規(guī)和合同要求的能力●評(píng)價(jià)QMS實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性●識(shí)別QMS潛在的改進(jìn)----每一次內(nèi)部審核都應(yīng)確定該次審核的審核目的1確定審核目的2確定審核范圍----審核范圍是審核的內(nèi)容和界限----確定審核范圍就是確定●實(shí)際位置●組織單元●產(chǎn)品、活動(dòng)和過(guò)程●覆蓋的時(shí)期2確定審核范圍確定審核范圍應(yīng)考慮的因素----所依據(jù)的QMS標(biāo)準(zhǔn)和/或其他要求----與產(chǎn)品有關(guān)的適用的法律法規(guī)----質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品----組織QMS所需的過(guò)程及其刪減----組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布----審核所覆蓋的時(shí)期確定審核范圍應(yīng)考慮的因素3確定審核準(zhǔn)則----組織現(xiàn)行有效的QMS文件----建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn))----適用于組織的產(chǎn)品和過(guò)程的法律法規(guī)----與相關(guān)方(如顧客)簽訂的合同3確定審核準(zhǔn)則4確定審核的可行性(可簡(jiǎn)化)----時(shí)機(jī):組成審核組之前----目的:確保審核能夠?qū)嵤?---執(zhí)行人:負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或指定的審核組長(zhǎng)----應(yīng)考慮的因素●是否獲取了策劃審核所需的信息●受審核方(部門)的合作●是否為審核提供了充分的時(shí)間和資源4確定審核的可行性(可簡(jiǎn)化)5審核組長(zhǎng)----負(fù)責(zé)內(nèi)部審核或管理審核方案的人員指派審核組長(zhǎng)----審核組長(zhǎng)對(duì)審核所有階段的工作負(fù)責(zé)----選擇審核組長(zhǎng)需考慮的因素●資格●專業(yè)能力●審核經(jīng)驗(yàn)●組織能力----任務(wù)和職責(zé)●對(duì)審核進(jìn)行策劃并有效地利用資源●組織和指導(dǎo)審核組成員●主持首、末次會(huì)議及審核組內(nèi)部溝通●控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)●代表審核組與受審核方溝通●組織評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論●組織編制和完成審核報(bào)告●履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé)5審核組長(zhǎng)6組成審核組----負(fù)責(zé)內(nèi)部審核或管理審核方案的人員組成審核組----審核組可以包括:審核組長(zhǎng)、審核員、實(shí)習(xí)審核員、技術(shù)專家●審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供支持。
注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員?!駥徍藛T:有能力實(shí)施審核的人員?!窦夹g(shù)專家:向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。
注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng),或語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。----觀察員可以隨行審核組,但不是審核組成員6組成審核組組成審核組應(yīng)考慮的因素----審核的目的、范圍、準(zhǔn)則和審核時(shí)間----審核組的整體能力----審核組成員獨(dú)立于受審核活動(dòng)并避免利益沖突----審核組內(nèi)部和審核雙方有效協(xié)作的能力組成審核組應(yīng)考慮的因素7與受審核方建立初步聯(lián)系(可簡(jiǎn)化)----執(zhí)行人員:認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)----方式:●正式的 ●非正式的----目的:●與受審核方建立溝通渠道●確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限●確定審核的安排●溝通其他有關(guān)事宜7與受審核方建立初步聯(lián)系(可簡(jiǎn)化)8文件評(píng)審(收集并審閱有關(guān)文件)----時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核前----目的●檢查文件與審核準(zhǔn)則的符合性●了解受審核方活動(dòng)和過(guò)程的特點(diǎn)----對(duì)象●與受審核方有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等●對(duì)整個(gè)組織或多個(gè)部門通用的文件●重要的外來(lái)文件●重要記錄審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件----審閱文件的重點(diǎn)●文件內(nèi)容與審核準(zhǔn)則的符合程度●文件的有效性及文件中體現(xiàn)的各QMS過(guò)程間的相互關(guān)系和作用●各文件間的協(xié)調(diào)性和接口關(guān)系----發(fā)現(xiàn)文件有問(wèn)題,應(yīng)記錄向管理者代表報(bào)告,以便適時(shí)修改----審閱文件的重點(diǎn)9審核計(jì)劃----審核計(jì)劃是對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述----內(nèi)容:現(xiàn)場(chǎng)審核的審核路線、人員、審核活動(dòng)和審核時(shí)間----編制人:審核組長(zhǎng)----組織的授權(quán)人員(如管理者代表)批準(zhǔn)----經(jīng)受審核方確認(rèn),如有異議,可適當(dāng)調(diào)整和修改
9審核計(jì)劃確定審核路線----按過(guò)程審核----按部門審核----順向追蹤----逆向追溯審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)----按過(guò)程審核應(yīng)寫明涉及的主要職能部門或場(chǎng)所----按部門審核應(yīng)寫明需審核的主要過(guò)程----充分利用有關(guān)的信息----審核路線和審核思路應(yīng)盡量按過(guò)程方法展開----不遺漏應(yīng)審核的部門和過(guò)程----安排適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間----5.4.1、5.5.3、6、8.2.3、8.5.1等條款可集中表述----審核組成員分工時(shí),考慮專業(yè)能力----靈活實(shí)施編制和使用審核計(jì)劃需考慮和注意的事項(xiàng)審核計(jì)劃的內(nèi)容----審核目的----審核準(zhǔn)則----審核范圍----現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的起止日期----審核組成員----日程安排----適用時(shí),其他有關(guān)內(nèi)容審核計(jì)劃的內(nèi)容10現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配----介紹受審核方(部門)的基本概況,并說(shuō)明需注意事宜----審核組長(zhǎng)分配具體審核任務(wù)●審核員的獨(dú)立性、能力和職責(zé)●審核資源●現(xiàn)場(chǎng)審核中可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整審核的啟動(dòng)和準(zhǔn)備課件11審核工作文件----檢查表和抽樣計(jì)劃----記錄信息表格----審核過(guò)程中形成的記錄11審核工作文件12檢查表----對(duì)具體的審核任務(wù)進(jìn)行策劃后形成的文件,通常包括抽樣計(jì)劃----是審核員的工作提綱和參考文件----審核員按審核任務(wù)分工分別編制,審核組長(zhǎng)總體協(xié)調(diào)12
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