血細(xì)胞分析儀及試劑研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀與代表產(chǎn)品

15/15血細(xì)胞分析儀及試劑研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀與代表產(chǎn)品一、研發(fā)、生產(chǎn)狀況及市場(chǎng)容量

（一）血細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)和方法

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血細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)

血細(xì)胞分析儀的主要檢測(cè)對(duì)象為血液中的有形成分，包括紅細(xì)胞、血小板、白細(xì)胞，以及紅細(xì)胞中的血紅蛋白。從檢測(cè)技術(shù)角度，可以分為電阻抗法、光散射法和比色法三大類，每個(gè)類別里面又各有不同的細(xì)分技術(shù)，下面簡(jiǎn)單闡述。

（1）電阻抗法：電阻抗法基于庫(kù)爾特原理，即不導(dǎo)電的粒子經(jīng)過一個(gè)兩端加載了恒電流電場(chǎng)的小孔時(shí)，引起的脈沖幅值變化，與其體積成正比。在具體的實(shí)現(xiàn)中，小孔孔徑通常介于50~100μm之間，多用紅寶石加工，故又稱寶石孔。

當(dāng)有兩個(gè)以上的粒子同時(shí)或者距離很近地通過小孔時(shí)，得到的脈沖幅值將失真，因此，控制粒子的單一通過十分關(guān)鍵。在血液中，血細(xì)胞的濃度非常高，尤其是紅細(xì)胞，因此必須先進(jìn)行大幅度地稀釋。由此，發(fā)展出兩種具體的技術(shù)路線，分別為普通阻抗法和鞘流阻抗法。

普通阻抗法：對(duì)待測(cè)樣本施以一個(gè)恒定的壓力，使其慢速流過寶石孔，樣本中的細(xì)胞經(jīng)過小孔時(shí)的路徑是隨機(jī)的、不規(guī)則的，為確保較低的粒子重疊干擾率，其稀釋比例通常高達(dá)20000左右。該方法對(duì)于數(shù)量較多、體積較大的紅細(xì)胞比較適用，但對(duì)于相對(duì)數(shù)量少、體積小的血小板而言，存在統(tǒng)計(jì)量少、脈沖易受干擾等缺點(diǎn)，血小板檢測(cè)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性均較低。鞘流阻抗法：利用液路聚焦原理，將樣本流的寬度控制到與細(xì)胞直徑相當(dāng)?shù)某叨?，使得?xì)胞通過寶石孔時(shí)，呈直線排列、逐個(gè)通過，細(xì)胞之間相互無干擾，因此可以獲得極高的脈沖信號(hào)質(zhì)量。該方法對(duì)樣本的稀釋比例通常為300~500之間，統(tǒng)計(jì)量大，性能優(yōu)秀，且具有動(dòng)態(tài)偵測(cè)系統(tǒng)本底、自動(dòng)識(shí)別干擾物等特色能力，但因?yàn)樾枰⒁郝肪劢瓜到y(tǒng)，復(fù)雜度和成本顯著高于普通阻抗法。

將樣本中的紅細(xì)胞溶解后，剩下的白細(xì)胞可以采用電阻抗法進(jìn)行計(jì)數(shù)，同時(shí)依據(jù)體積大小做簡(jiǎn)單的分群，通?？煞譃榱馨图?xì)胞群、中間細(xì)胞群和中性粒細(xì)胞群三類。由于白細(xì)胞數(shù)量較少，僅為紅細(xì)胞的千分之一左右，因此測(cè)量白細(xì)胞時(shí)可以使用較小的稀釋比例、采用普通阻抗法即可。

（2）光散射法：光散射法基于米氏散射原理，即粒子的內(nèi)部復(fù)雜度與其散射光強(qiáng)存在比例關(guān)系，該方法首先應(yīng)用于白細(xì)胞檢測(cè)，可將白細(xì)胞劃分為淋巴、單核、中性粒、嗜酸、嗜堿五類。

激發(fā)光源通常采用單色激光，通過光束整形技術(shù)得到一個(gè)極窄且能量分布均勻的光斑，照射在光學(xué)流動(dòng)室上。流動(dòng)室為一內(nèi)外均為矩形的透明器件，運(yùn)用液路聚焦技術(shù)，使樣本液中的細(xì)胞逐個(gè)通過，在檢測(cè)區(qū)受光斑照射從而產(chǎn)生散射光。散射光的接收使用光電器件轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，視信號(hào)強(qiáng)弱不同可采用光電探測(cè)器或者光電倍增管。

光散射法可利用至少兩維或以上的信息，從而獲得更準(zhǔn)確的識(shí)別能力。各維度信號(hào)構(gòu)成如下：

體積：較常用的方法為使用1°左右的前向散射光信號(hào)，也有使用0°光吸收信號(hào)，或者在光學(xué)流動(dòng)室前增加一個(gè)小孔、用電阻抗法來獲取體積信息。復(fù)雜度：較常用的方法為使用側(cè)向散射信號(hào)，可選收集角度較多，例如10~20°左右的中角，40°左右的中高角，或者90°側(cè)向角。也有使用消偏振光信息來反映細(xì)胞內(nèi)容物差異的。熒光信息：通過加入具有特異性標(biāo)記能力的染料，進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部與特定對(duì)象結(jié)合。在受激光激發(fā)后，染料釋放出與激發(fā)波長(zhǎng)不同的、具有特定波長(zhǎng)的熒光，然后通過濾光片篩選，用靈敏度較高的光電倍增管將熒光信息檢測(cè)出來。

（3）比色法：比色法基于朗伯-比爾定理，即目標(biāo)對(duì)象的濃度與其對(duì)特定波長(zhǎng)光吸收的量成正比，該方法用于血紅蛋白的測(cè)量，首先使用特定溶血?jiǎng)┤芙饧t細(xì)胞、釋放出血紅蛋白并形成絡(luò)化物，經(jīng)特定波長(zhǎng)的光照射后，使用光電傳感器探測(cè)被吸收的光衰減量。不同的溶血?jiǎng)┧纬傻慕j(luò)化物其最大吸收光譜略有不同，通常介于500~550nm之間。

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血細(xì)胞檢測(cè)方法

血細(xì)胞的臨床檢測(cè)與血細(xì)胞的試劑處理方法密切相關(guān)，血液細(xì)胞經(jīng)過配套試劑的處理后，再應(yīng)用上述的檢測(cè)技術(shù)（如：鞘流阻抗技術(shù)、激光散射技術(shù)等），就可以實(shí)現(xiàn)計(jì)數(shù)和白細(xì)胞的分類檢測(cè)。血細(xì)胞的檢測(cè)方法主要分為化學(xué)法、化學(xué)染色法和熒光染色法?；瘜W(xué)法主要應(yīng)用于三分群血液細(xì)胞分析儀和五分類血液細(xì)胞分析儀中；化學(xué)染色法主要在血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢測(cè)，如閱片機(jī)中應(yīng)用，也有一部分廠家將化學(xué)染色法試劑應(yīng)用于五分類血液細(xì)胞分析儀中；而熒光染色法則主要集中在高端五分類血液細(xì)胞分析儀中和流水線搭載的血液細(xì)胞分析模塊中。

（1）化學(xué)法：化學(xué)法一般是使用化學(xué)試劑對(duì)血液細(xì)胞進(jìn)行處理，再結(jié)合相應(yīng)的檢測(cè)技術(shù)，對(duì)血細(xì)胞實(shí)現(xiàn)計(jì)數(shù)和分類檢測(cè)。化學(xué)法使用的試劑主要有兩類，一類是含有表面活性劑的特殊試劑；另一類是維持細(xì)胞形態(tài)并提供相應(yīng)的離子環(huán)境的稀釋液試劑。特殊試劑含有表面活性劑，在檢測(cè)不同參數(shù)時(shí)，表現(xiàn)出不同的作用：如檢測(cè)HGB時(shí)，特殊試劑主要是溶解紅細(xì)胞暴露出血紅蛋白；對(duì)細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類檢測(cè)時(shí)，特殊試劑主要是對(duì)細(xì)胞進(jìn)行差異化處理，改變細(xì)胞的致密程度或細(xì)胞大小，為檢測(cè)分類提供相應(yīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。稀釋液試劑可以提供合適的細(xì)胞懸浮環(huán)境，且維持細(xì)胞形態(tài)，保障測(cè)試過程的穩(wěn)定可靠。由于化學(xué)法的技術(shù)門檻相對(duì)較低，技術(shù)實(shí)現(xiàn)難度低，很多國(guó)內(nèi)外廠家都有配套的儀器和試劑，除了知名的國(guó)外企業(yè)，如希森美康，雅培，貝克曼·庫(kù)爾特等，國(guó)內(nèi)的邁瑞，帝邁，優(yōu)利特，藍(lán)韻等企業(yè)都有應(yīng)用此法于三分群溶血?jiǎng)┲?，如邁瑞的最新系列儀器BC-20，BC-30S等，及早期產(chǎn)品如BC-2800,BC-3000Plus儀器中也有應(yīng)用。帝邁的DH31，DH36等，優(yōu)利特的URIT-2900，URIT-3000Plus等也有應(yīng)用化學(xué)法試劑。化學(xué)法應(yīng)用在五分類血液細(xì)胞分析儀中對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)有較高的要求，技術(shù)開發(fā)實(shí)現(xiàn)具有一定的難度，但此法的應(yīng)用也有不少?gòu)S家，如優(yōu)利特的URIT-5510、URIT-5380系列，邁瑞的BC-5000系列，帝邁的DF55，中元匯吉的Z5、Z3系列等應(yīng)用化學(xué)法進(jìn)行血細(xì)胞五分類的計(jì)數(shù)和分類檢測(cè)。應(yīng)用于三分群細(xì)胞分析儀中的化學(xué)法試劑一般只有一種溶血作用的特殊試劑，而應(yīng)用在五分類血細(xì)胞檢測(cè)儀中的化學(xué)試劑為了達(dá)到準(zhǔn)確的五分類檢測(cè)的目的，可能包含一到三種試劑。

（2）化學(xué)染色法：化學(xué)染色法使用的化學(xué)染料能夠區(qū)分染色不同細(xì)胞結(jié)構(gòu)，并且染色沉積后，具有不同的光學(xué)特性，血液細(xì)胞通過化學(xué)染料和特殊試劑的溶血處理，細(xì)胞的大小和細(xì)胞結(jié)構(gòu)致密程度發(fā)生了改變，有了這些不同細(xì)胞間的差異化因素，檢測(cè)系統(tǒng)就可以應(yīng)用合適的檢測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)血細(xì)胞的分類和計(jì)數(shù)。應(yīng)用此方法于五分類血液細(xì)胞分析儀中，最典型的是邁瑞的中端五分類血細(xì)胞分析儀，如BC-5390和BC-5390CRP系列儀器中使用的配套試劑，配套試劑中化學(xué)染料通過對(duì)血液細(xì)胞進(jìn)行染色和溶血處理，將不同的白細(xì)胞亞型進(jìn)行差異化分類，檢測(cè)系統(tǒng)就可以利用這些差異化因素進(jìn)行計(jì)數(shù)和分類。該方法較為成熟，國(guó)產(chǎn)五分類血液細(xì)胞分析儀大都采用此方法。

（3）熒光染色法：熒光染色法與上面介紹的兩種方法的主要區(qū)別是引入了熒光染色試劑。熒光染色試劑是一種可以靶向結(jié)合不同細(xì)胞或細(xì)胞中不同成分的化學(xué)物質(zhì)，且這類物質(zhì)在受到不同能量光照射激發(fā)時(shí)，又可以發(fā)出相應(yīng)波長(zhǎng)能量的激發(fā)光，也就是熒光，通過特殊的檢測(cè)裝置收集熒光的強(qiáng)度和多少，就可以實(shí)現(xiàn)對(duì)不同細(xì)胞的分類檢測(cè)和計(jì)數(shù)。血液細(xì)胞中，不同的細(xì)胞或是大小結(jié)構(gòu)不同（如：白細(xì)胞經(jīng)過含有表面活性劑的特殊試劑處理后，中性粒細(xì)胞比淋巴細(xì)胞的細(xì)胞結(jié)構(gòu)致密程度更大），或者含有不同的細(xì)胞成分（如：紅細(xì)胞與網(wǎng)織紅細(xì)胞的RNA含量不同），或是某種細(xì)胞成分的含量不同（如：異常粒細(xì)胞比中性粒細(xì)胞含有的DNA更多），熒光染色法恰好利用這些差異和熒光染料靶向結(jié)合的特性，實(shí)現(xiàn)了更精細(xì)的分類檢測(cè)和計(jì)數(shù)，如通過特殊染料實(shí)現(xiàn)了對(duì)髓系增生有提示作用的NRBC的檢測(cè)；通過熒光信號(hào)的強(qiáng)弱實(shí)現(xiàn)了異常淋巴細(xì)胞的檢測(cè)等等。例如邁瑞的BC-6000Plus，BC-6800Plus等6系列及BC-7500CRP的7系列儀器均使用熒光染色法試劑，熒光染料的加入，對(duì)白細(xì)胞的準(zhǔn)確檢測(cè)和某些異常細(xì)胞的計(jì)數(shù)檢測(cè)提供了另外的思路，其中M-6FD染液實(shí)現(xiàn)了對(duì)嗜酸性粒細(xì)胞、異常淋巴細(xì)胞、未成熟的粒細(xì)胞等異常細(xì)胞的精確檢測(cè)，RET通道染液和M-6FN染色液試劑分別實(shí)現(xiàn)了對(duì)網(wǎng)織紅細(xì)胞和有核紅細(xì)胞的分類檢測(cè)。熒光染色法提高了臨床檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，其技術(shù)門檻較高，目前市場(chǎng)上應(yīng)用此法的廠家較少，除了上面提到的邁瑞的機(jī)型外，國(guó)內(nèi)的還有邁克的F800系列血液細(xì)胞分析儀，迪瑞的BF-7200系列血液細(xì)胞分析儀，國(guó)外的有希森美康的XN等。（二）研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀及主要廠家產(chǎn)品介紹

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國(guó)內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)現(xiàn)狀

血細(xì)胞分析是臨床三大常規(guī)檢驗(yàn)之一。傳統(tǒng)的檢查方法是借助于顯微鏡人工對(duì)血液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)，并對(duì)染色后血涂片的白細(xì)胞分類，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，檢測(cè)項(xiàng)目也少，且準(zhǔn)確性和結(jié)果一致性差。隨著血細(xì)胞分析儀（又名血液細(xì)胞分析儀、血常規(guī)分析儀、血球計(jì)數(shù)儀、血球儀等）的面世及技術(shù)的發(fā)展，以其操作簡(jiǎn)單、方便、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)，已經(jīng)全面用于臨床血液分析，成為檢驗(yàn)科必備的、最基本的自動(dòng)化設(shè)備。目前血細(xì)胞分析儀和試劑已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，產(chǎn)品涵蓋三分群血細(xì)胞分析儀，五分類血細(xì)胞分析儀，以及連接了推片染色機(jī)、形態(tài)學(xué)分析儀（又名閱片機(jī)）、特定蛋白分析儀、糖化血紅蛋白分析儀的血液分析流水線，廣泛運(yùn)用于各級(jí)醫(yī)院并擔(dān)當(dāng)主力設(shè)備，正在加速進(jìn)行進(jìn)口替代。

如前所述，血細(xì)胞分析儀器和試劑已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，五分類血細(xì)胞分析儀和血液分析流水線已經(jīng)成為中國(guó)各級(jí)醫(yī)院的主要裝備，三分群血細(xì)胞分析儀則主要運(yùn)用于小型民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)/社區(qū)衛(wèi)生站等小型醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。血細(xì)胞分析儀器、試劑研發(fā)制造行業(yè)的集中度很高，雖然目前能夠制造五分類血細(xì)胞分析儀的生產(chǎn)廠家超過20家，能夠制造三分群血常規(guī)的生產(chǎn)廠家上百家，但是真正掌握了核心技術(shù)，具有創(chuàng)新研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)的只有包括邁瑞醫(yī)療、邁克生物、長(zhǎng)春迪瑞、桂林優(yōu)利特、深圳帝邁等在內(nèi)的少數(shù)幾家。

21世紀(jì)的頭一個(gè)十年，血細(xì)胞分析領(lǐng)域是進(jìn)口品牌的天下。“血細(xì)胞分析標(biāo)準(zhǔn)化王國(guó)”美國(guó)貝克曼·庫(kù)爾特公司和日本希森美康公司你方唱罷我登場(chǎng)，壟斷了從五分類血細(xì)胞分析儀到血液分析流水線，從二級(jí)醫(yī)院到三級(jí)醫(yī)院的幾乎全部市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)品牌挑戰(zhàn)進(jìn)口壟斷的格局，是從2006年邁瑞醫(yī)療推出五分類血細(xì)胞分析儀進(jìn)入到各大三級(jí)醫(yī)院普遍使用，并不斷升級(jí)完善開始的。而真正打破進(jìn)口品牌對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷，始于21世紀(jì)的第二個(gè)十年。邁瑞醫(yī)療自主研發(fā)出采用三維核酸熒光染色技術(shù)，具有白細(xì)胞五分類、網(wǎng)織紅細(xì)胞、有核紅細(xì)胞檢測(cè)的6系高端血細(xì)胞分析儀，并進(jìn)一步推出了8系列血液分析流水線；桂林優(yōu)利特消化吸收四角度激光散射五分類技術(shù)開發(fā)出5系列五分類血細(xì)胞分析儀；深圳帝邁通過細(xì)胞化學(xué)法五分類技術(shù)的擴(kuò)散掌握了五分類血液分析技術(shù)，并將CRP分析功能整合到血細(xì)胞分析儀中，推出了D系列五分類CRP一體機(jī)；浙江省嘉善縣加斯戴克公司通過自主研發(fā)開發(fā)出采用核酸熒光染色技術(shù)的5系列五分類血細(xì)胞分析儀（該公司在2015年被邁克生物并購(gòu)，成為邁克五分類血細(xì)胞分析儀的技術(shù)來源）；等等。

在這個(gè)階段，國(guó)產(chǎn)血常規(guī)分析行業(yè)建立了儀器和試劑完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，完成了從三分群到五分類再到血液分析流水線的跨越，實(shí)現(xiàn)了在頂級(jí)三甲醫(yī)院的規(guī)?；黄啤?020年，第三個(gè)十年的第一年，中國(guó)血細(xì)胞分析儀的產(chǎn)能超過6萬(wàn)臺(tái)（套），其中在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)裝機(jī)超過3萬(wàn)臺(tái)（套），“出海裝機(jī)”超過一半；進(jìn)口品牌在中國(guó)市場(chǎng)的裝機(jī)臺(tái)數(shù)占比，從10年前數(shù)量和質(zhì)量的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，到2020年只有不到20%，充分反映了中國(guó)公司在血細(xì)胞分析儀器、試劑的研發(fā)和生產(chǎn)上取得的巨大成就。

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國(guó)內(nèi)主要廠家、產(chǎn)品及檢測(cè)原理介紹

（1）邁瑞醫(yī)療：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“邁瑞”）成立于1991年，是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，現(xiàn)在是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的IVD研發(fā)制造生產(chǎn)廠商，覆蓋八大細(xì)分業(yè)務(wù)。邁瑞1998年推出第一臺(tái)準(zhǔn)三分群，2006年生產(chǎn)出中國(guó)第一臺(tái)五分類血球BC-5500，打開了五分類血細(xì)胞分析儀的國(guó)產(chǎn)化時(shí)代；2011年再次引領(lǐng)中國(guó)血細(xì)胞分析儀發(fā)展道路，推出了具有網(wǎng)織紅細(xì)胞、有核紅細(xì)胞等測(cè)量功能的BC-6800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，如圖1所示。該產(chǎn)品采用鞘流阻抗法、激光散射結(jié)合熒光染色的多維分析技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類，采用比色法進(jìn)行血紅蛋白測(cè)定；2013年推出BC-6900全自動(dòng)血常規(guī)和體液分析儀，可測(cè)量腦脊液、胸腔積液和腹腔積液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、有核細(xì)胞數(shù)目，并可以細(xì)分單個(gè)核細(xì)胞、多個(gè)核細(xì)胞數(shù)目和比例，從此BC-6800/6900奠定了邁瑞高端血球儀的技術(shù)基礎(chǔ)。

圖1邁瑞B(yǎng)C-6800全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀

2014年邁瑞推出我國(guó)首套自主研發(fā)的血液分析流水線CAL8000，見圖2。該分析系統(tǒng)幾經(jīng)迭代，目前可搭載血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)推片染色機(jī)、全自動(dòng)特定蛋白分析儀、糖化血紅蛋白分析儀、全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀，并可根據(jù)科室未來發(fā)展的需求，靈活增加模塊，最高可實(shí)現(xiàn)1000測(cè)試每小時(shí)的血常規(guī)樣本。歷經(jīng)十幾年，我國(guó)血細(xì)胞分析儀的發(fā)展，終于達(dá)到國(guó)際同行的高度水平并向領(lǐng)先超越的方向逐步邁進(jìn)。深入洞察用戶需求，為了解決實(shí)際工作中的難點(diǎn)及痛點(diǎn)，2015年邁瑞推出血常規(guī)+CRP一體機(jī)BC-5390CRP，一次檢測(cè)兩個(gè)結(jié)果，大大優(yōu)化血常規(guī)檢測(cè)流程。

圖2邁瑞太行CAL8000血液分析流水線

前進(jìn)的腳步從未停止，2017年邁瑞上市了具備聚集血小板解聚功能，紅細(xì)胞九分圖以及分析速度達(dá)200測(cè)試每小時(shí)的全球最高速的血細(xì)胞分析儀BC-6800Plus，代表著中國(guó)在血細(xì)胞分析技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)開始反超。在深入臨床一線了解客戶需求后，2020年邁瑞在五分類+CRP一體機(jī)的基礎(chǔ)上相繼推出了具有中國(guó)特色的，全球第一臺(tái)具備微量末梢血全自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)功能的五分類+CRP/SAA一體機(jī)BC-7500CRP/BC-7500CS，如圖3所示，以及第一條具備微量末梢血全自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè)功能的血細(xì)胞分析流水線CAL7000，解決了微量末梢血五分類、CRP需手動(dòng)操作、無法批量作業(yè)的問題，極大提高了檢驗(yàn)科微量末梢血檢測(cè)的效率，改善了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程。

圖3邁瑞B(yǎng)C-7500CRP與BC-7500CS全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀

中國(guó)第一臺(tái)能連接到血液分析流水線的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀MC-80開啟了血液細(xì)胞分析實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化鏡檢的新紀(jì)元（見圖4）。MC-80通過多景深融合技術(shù)、磐石超穩(wěn)防抖系統(tǒng)、邊緣尾部掃描等技術(shù)實(shí)現(xiàn)了三大核心突破：1、清晰的圖像質(zhì)量，與鏡下效果一致；2、實(shí)現(xiàn)根據(jù)血常規(guī)結(jié)果，自動(dòng)調(diào)整閱片模式；3、閱片60T/H，速度大大提升，保證了血常規(guī)樣本的TAT。邁瑞MC-80的出現(xiàn)不僅打破了多年來進(jìn)口品牌在自動(dòng)化閱片上的技術(shù)壟斷，更是讓高端的醫(yī)療設(shè)備能夠在中國(guó)廣大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中普及應(yīng)用，助力提升中國(guó)外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)自動(dòng)化分析水平。由邁瑞7系高端血球連接推片染色機(jī)SC-120及全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀MC-80的血液分析流水新CAL7000，見圖5，更是為廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更多解決方案，助力中國(guó)血常規(guī)檢測(cè)領(lǐng)域快速發(fā)展。

圖4邁瑞全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀MC-80

圖5邁瑞CAL7000柜式血液分析流水線

（2）邁克生物：邁克生物股份有限公司（下稱邁克生物）始創(chuàng)于1994年，從三分群用全血質(zhì)控品進(jìn)入血細(xì)胞分析領(lǐng)域，到現(xiàn)在產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋血細(xì)胞分析的儀器、試劑、質(zhì)