醫(yī)務(wù)科工作制度

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔醫(yī)務(wù)科工作制度目錄：1、醫(yī)務(wù)科工作制度2、醫(yī)務(wù)科工作制度范本3、醫(yī)技科室工作制度4、婦產(chǎn)科工作制度5、急診科工作制度6、材料科工作制度7、檢驗(yàn)科工作制度8、病理科工作制度9、院容科工作制度10、麻醉科工作制度放射科攝片工作制度1．遵守醫(yī)院規(guī)章制度，嚴(yán)守工作崗位，不得擅自離崗，加強(qiáng)責(zé)任心，嚴(yán)格交接班制度。2．認(rèn)真逐項(xiàng)審查申請(qǐng)單，仔細(xì)查對(duì)姓名、年齡、性別、檢查部位、左右側(cè)及照片號(hào)碼。對(duì)特殊部位投影，應(yīng)與醫(yī)師共同設(shè)計(jì)體位。照片質(zhì)量合格后方囑病人離開(kāi)。盡量減少補(bǔ)照、廢片和差錯(cuò)。3．熟悉機(jī)器性能，開(kāi)機(jī)前應(yīng)檢查電源、中心線、光圈、因素、安全限度。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，出現(xiàn)故障，及時(shí)通知維修技師。4．注意去掉所照部位一切飾物，如發(fā)夾、胸花、膏藥、金屬物品等。對(duì)受呼吸動(dòng)度影響部位攝片，應(yīng)事先訓(xùn)練病員閉氣動(dòng)作。5．嚴(yán)格遵守放射防護(hù)條例。保持機(jī)房及機(jī)器清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁在機(jī)房及控制室吸煙。定期對(duì)機(jī)器進(jìn)行維修保養(yǎng)。放射科登記工作制度1．做好接待病人受檢事宜和存片保管、查號(hào)借片工作。遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，熱情接待，耐心解釋。2．接待工作包括逐項(xiàng)審查申請(qǐng)單，做好預(yù)約、劃價(jià)、記賬、驗(yàn)收收據(jù)、登記、編號(hào)，建姓名卡，查找舊片套和填寫新片套。3．安排病人候檢。及時(shí)發(fā)送報(bào)告及進(jìn)一步檢查通知。定期做好統(tǒng)計(jì)工作。4．照片須妥善保存，一般照片保存10年。對(duì)存期滿10年的舊片將其中有價(jià)值的照片選作教學(xué)片長(zhǎng)期保存，并另行建卡，其余舊片經(jīng)科主任及分管院長(zhǎng)簽字后可作廢片處理。5．臨床或外院需借片時(shí)按規(guī)定辦理借片手續(xù)，并嚴(yán)格要求如期歸還。對(duì)只知姓名不知片號(hào)者須耐心按姓名卡查找。經(jīng)常整理片架，做到按號(hào)排放。注意室內(nèi)整潔，做好通風(fēng)、防火、防潮工作。放射科透視工作制度1．愛(ài)護(hù)機(jī)器，每日工作前做機(jī)器清潔，檢查機(jī)器各部(鋼繩等)是否正常。發(fā)生故障及時(shí)通知維修人員。2．透視前查對(duì)姓名、年齡及部位，注意有無(wú)飾物、膏藥、發(fā)夾等。認(rèn)真閱讀申請(qǐng)單病史及要求，分清區(qū)域順序，按要求仔細(xì)檢查。結(jié)合臨床表現(xiàn)，寫出報(bào)告，診斷力求準(zhǔn)確。3．透視前作好暗適應(yīng)。按機(jī)器使用原則調(diào)整好機(jī)器，隨時(shí)注意電源變動(dòng)情況，及時(shí)調(diào)整。嚴(yán)格遵守放射防護(hù)條例，透視時(shí)穿戴防護(hù)圍裙、手套。放視野不得超過(guò)熒光屏范圍，以小視野為原則。4．嚴(yán)守工作崗位，尊重病人，關(guān)心病人。優(yōu)先照顧急、重、老、幼、弱患者。對(duì)不能站立者可取臥位透視。5．愛(ài)護(hù)機(jī)房清潔衛(wèi)生，停機(jī)時(shí)注意室內(nèi)通風(fēng)。放射科報(bào)告書寫制度1．堅(jiān)持集體閱片，每日上、下午出具兩次診斷報(bào)告。急診及時(shí)出具報(bào)告。2．認(rèn)真查對(duì)申請(qǐng)單及片套上的姓名、性別、檢查部位、日期、x線號(hào)碼是否一致，杜絕差錯(cuò)。3．書寫診斷報(bào)告應(yīng)字跡清楚，語(yǔ)言流暢，合乎規(guī)范。較明顯的陽(yáng)性及重要陰性X線征象均應(yīng)描述，一般情況下應(yīng)有診斷及討論意見(jiàn)。4．診斷意見(jiàn)，應(yīng)以集體閱片的結(jié)論意見(jiàn)為準(zhǔn)。發(fā)報(bào)告時(shí)核查收費(fèi)。病人需加照、重照或追問(wèn)病史等，應(yīng)及時(shí)填寫通知單。5．報(bào)告書寫完畢，應(yīng)將留存報(bào)告與申請(qǐng)單粘貼整齊，裝套歸檔。放射科閱片制度1.工作日集體閱片1小時(shí)，科主任主持。2．參加閱片人員應(yīng)積極、認(rèn)真討論，集思廣益，學(xué)術(shù)民主。通過(guò)照片征象分析，結(jié)合臨床與其他資料，綜合作出較客觀的診斷。3．主持人應(yīng)對(duì)每例照片討論后作出診斷結(jié)論，經(jīng)檢醫(yī)師據(jù)此寫出報(bào)告。對(duì)不能作出診斷者，提出進(jìn)一步檢查或收集其他資料的方案。4．對(duì)照片質(zhì)量進(jìn)行甲、乙、丙、廢片評(píng)審并登記備查。對(duì)乙、丙及廢片產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，制定改進(jìn)措施，由主管技師監(jiān)督落實(shí)。5．閱片前值班人員應(yīng)準(zhǔn)備好待閱片并分類放置。對(duì)快照與急診攝片應(yīng)送閱片室復(fù)閱，閱片主持人復(fù)核其診斷報(bào)告是否正確。放射科疑難讀片討論制度1．定期舉行疑難讀片討論或每天綜合讀片時(shí)選取疑難病例，開(kāi)展科室內(nèi)討論。2．定期或不定期與相關(guān)科室聯(lián)合讀片。做到明確分工，指派專人負(fù)責(zé)各系統(tǒng)的讀片，準(zhǔn)備讀片內(nèi)容并負(fù)責(zé)聯(lián)系相關(guān)科室的讀片。3．對(duì)疑難介入手術(shù)病例，應(yīng)由多科室聯(lián)合讀片，制定最佳手術(shù)方案，并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4．記錄疑難讀片結(jié)果。放射科綜合讀片制度1．設(shè)立專門的讀片室。2．科主任或高年資醫(yī)師每天組織全科醫(yī)生、進(jìn)修醫(yī)生、實(shí)習(xí)醫(yī)生讀片。3．由值班醫(yī)師事先準(zhǔn)備挑選一天中較為疑難的、典型的或具有教學(xué)意義的病例攝片，并收集這些病例的病史及其他各種影像檢查的信息。4．讀片時(shí)由值班醫(yī)師匯報(bào)病史，分析影像，得出初步結(jié)論，并提出需解決或存在的疑問(wèn)。上級(jí)醫(yī)師進(jìn)一步分析病例，綜合各種影像和其他相關(guān)信息，相互印證，做出最終結(jié)論。5．記錄讀片討論結(jié)果。放射科會(huì)診制度1．院內(nèi)各科提出會(huì)診，由專業(yè)組組長(zhǎng)或主治醫(yī)師以上的醫(yī)師參加。會(huì)診醫(yī)師應(yīng)做好準(zhǔn)備，疑難病例，應(yīng)主動(dòng)征詢上級(jí)醫(yī)師意見(jiàn)。2．全院性會(huì)診由科主任或指派主治醫(yī)師以上的醫(yī)師參加。3．由醫(yī)務(wù)科組織有外院專家參加的會(huì)診，由科主任或指派主治醫(yī)師以上人員參加。4．經(jīng)常組織放射科與臨床疑難病例討論。放射科手術(shù)隨診制度1．明確分工，指派專人負(fù)責(zé)各系統(tǒng)疾病的手術(shù)病例追查工作，并作好記錄，或每周安排人員負(fù)責(zé)手術(shù)病例追查。2．登記疑難病例，定期安排醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)或臨床隨訪。3．定期或不定期組織手術(shù)隨訪結(jié)果討論，每年至少6次。4．定期統(tǒng)計(jì)影像診斷的正確率。放射科資料存檔保管制度1．X線片、X線檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、存檔光盤等資料要保存15年。2．X線檢查資料要有專門的儲(chǔ)藏場(chǎng)地，由專人負(fù)責(zé)，保證資料的完整不得遺失和破損。3．如有缺片，應(yīng)及時(shí)查找，明確去向。4．每天整理、匯總、歸類。5．遇有借閱，要辦好借片手續(xù)，定期催還。如遇遺失應(yīng)及時(shí)落實(shí)責(zé)任，作好記錄。放射科值班、夜班制度1．合理安排值班醫(yī)師值班。2．值班技術(shù)員應(yīng)做好急癥患者的攝片檢查工作。3．值班醫(yī)師必須堅(jiān)守崗位，密切合作，不得擅離職守，做好值班記錄。4．值班人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)所在崗位的安全保衛(wèi)和清潔衛(wèi)生工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并向院總值班報(bào)告，次日向科主任匯報(bào)。5．值班崗位要有明確的標(biāo)志。放射科安全防火制度一、X光線機(jī)室防火操作崗位責(zé)任制1．X光線機(jī)室內(nèi)要保證寬敞、通風(fēng)、利于散熱。2．經(jīng)常檢查、維修X線機(jī)電纜線，及時(shí)發(fā)現(xiàn)更換破損電纜，保證工作正常進(jìn)行。3．X線機(jī)及其設(shè)備部件應(yīng)有良好的接地裝置，接地電阻>1n，接地物必須埋在>1．5米4．X線機(jī)室下班時(shí)應(yīng)切斷一切電源。消毒和清洗污物使用的酒精等易燃物，室內(nèi)存放量不得超過(guò)500毫升，且要專柜保管。5．用乙醚清洗機(jī)器和電器設(shè)備時(shí)，必須打開(kāi)門窗進(jìn)行通風(fēng)，并禁止使用明火，防止其它火花產(chǎn)生引起事故。6．機(jī)室內(nèi)應(yīng)配備足夠數(shù)量的滅火器，工作人員要求會(huì)使用、保養(yǎng)。二、膠片室防火安全責(zé)任制1．膠片室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，室內(nèi)要陰涼、通風(fēng)。理想溫度為0—10℃，最高溫<302．膠片室只允許專貯膠片，不得混存其有易燃物，除照明用電以外，室內(nèi)不得安裝，使用其它電氣設(shè)備。3．經(jīng)常檢查室內(nèi)儲(chǔ)存的膠片，發(fā)現(xiàn)霉變及時(shí)處理，對(duì)陳舊的不必要的保存的膠片盡量消除；對(duì)必須長(zhǎng)存的膠片要擦試干凈，存放在隔潮容器中，與醋酸纖維膠片分開(kāi)存放。4．膠片應(yīng)放在紙袋內(nèi)，防止膠片摩擦產(chǎn)生靜電。存放膠片的紙袋應(yīng)放在鐵櫥或特制的木架上，分層豎放，不得過(guò)緊，不允許重迭平放。5．室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，下班時(shí)應(yīng)切斷電源。檢驗(yàn)科工作制度1．承擔(dān)全院門診和住院病人檢驗(yàn)工作，配合全院醫(yī)療、科研、教學(xué)任務(wù)。檢驗(yàn)單由醫(yī)師填寫，要求字跡清楚，目的明確。2．接收標(biāo)本時(shí)要嚴(yán)格查對(duì)，標(biāo)本不符合要求者須重新采集。一般病人檢驗(yàn)應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)出報(bào)告(門診病人血、尿常規(guī)等即時(shí)出報(bào)告)，急診標(biāo)本隨到隨做，應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)出報(bào)告，臨檢、生化、應(yīng)24小時(shí)值班。3．認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果后，方能填寫檢驗(yàn)報(bào)告，做好檢驗(yàn)結(jié)果登記。一般檢驗(yàn)可由檢驗(yàn)師(士)簽發(fā)報(bào)告，特殊檢驗(yàn)或院外標(biāo)本需經(jīng)主管檢驗(yàn)師以上人員審核，簽發(fā)報(bào)告。經(jīng)常主動(dòng)與臨床科聯(lián)系，臨床認(rèn)為檢驗(yàn)結(jié)果與病情不符或可疑時(shí)應(yīng)對(duì)原始標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查或重取標(biāo)本復(fù)查。4．嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。采取收集標(biāo)本時(shí)查對(duì)科別、姓名、床號(hào)、標(biāo)簽號(hào)、檢驗(yàn)?zāi)康?、?biāo)本數(shù)量和質(zhì)量，檢驗(yàn)后查對(duì)目的結(jié)果，發(fā)報(bào)告時(shí)查對(duì)科別病房。書寫報(bào)告單應(yīng)字跡清楚、整潔并由專人審核報(bào)告結(jié)果。每日應(yīng)做好工作量統(tǒng)計(jì)。5．經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)控意識(shí)教育和質(zhì)控知識(shí)培訓(xùn)，制定質(zhì)控制度。注意儀器性能，堅(jiān)持正規(guī)操作。做好各專業(yè)組室間質(zhì)控。積極參加全國(guó)和全省室間質(zhì)控，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。6、加強(qiáng)職工技術(shù)培訓(xùn)和進(jìn)修實(shí)習(xí)人員教學(xué)工作，制定科內(nèi)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，配合全院醫(yī)療、科研，積極開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目和技術(shù)革新。7．認(rèn)真執(zhí)行試劑配制制度。所取試劑應(yīng)仔細(xì)查對(duì)試藥品名，不使用失效、藥名不清楚及其他不符性狀要求的試藥。必須按實(shí)驗(yàn)要求稱取試藥，并作前后試劑對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照。8．制定菌種、毒株(種)、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器保管使用制度，并指定專人負(fù)責(zé)，定期檢查。9．了解儀器構(gòu)造、性能及安裝使用注意事項(xiàng)，定期調(diào)試校對(duì)儀器靈敏度。精密儀器專人保管，注意防震、防潮、防塵和防酸堿腐蝕，發(fā)生故障及時(shí)請(qǐng)修配組檢修。10．各室向科主任制定請(qǐng)領(lǐng)物品計(jì)劃，并登記建賬。定期(按月)做出各檢查項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理要求1．制訂質(zhì)量管理的方針和目標(biāo)質(zhì)量管理方針是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展質(zhì)量管理的“綱”，是建立質(zhì)量保證體系的出發(fā)點(diǎn)。中心的質(zhì)量方針，對(duì)內(nèi)明確質(zhì)量方向，激勵(lì)員工的質(zhì)量責(zé)任感；對(duì)外是管理者的決心和承諾。因此，質(zhì)量方針要廣泛征求意見(jiàn)，經(jīng)管理層討論定稿。向全體員工宣講，要求每個(gè)員工落實(shí)到自己的本職崗位上。質(zhì)量管理目標(biāo)是質(zhì)量管理方針的具體化，管理者應(yīng)將與質(zhì)量關(guān)鍵要素有關(guān)的目標(biāo)及其對(duì)所作的承諾寫成文件。要求既有先進(jìn)性，又有可行性，便于實(shí)施和檢查。質(zhì)量目標(biāo)分近期(1年內(nèi))和遠(yuǎn)期(3年或5年)目標(biāo)，要求至少訂出近期可控制、檢查的目標(biāo)，如檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)率、事故率和報(bào)告及時(shí)率等。2．建立科室質(zhì)量保證的組織結(jié)構(gòu)依據(jù)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、工作和范圍來(lái)設(shè)置組織結(jié)構(gòu)。規(guī)定各部門間隸屬關(guān)系和聯(lián)系的接口方法。對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員，明確規(guī)定其責(zé)任、權(quán)限。把質(zhì)量職權(quán)合理分配到各個(gè)層次及部門；明確規(guī)定不同部門、不同人員的具體職權(quán)，建立起集中統(tǒng)一、步調(diào)一致、協(xié)調(diào)配合的質(zhì)量保證職權(quán)結(jié)構(gòu)。組織結(jié)構(gòu)可以用結(jié)構(gòu)框架圖予以公示。3．建立質(zhì)量管理的程序性文件程序性文件是中心人員工作的行為規(guī)范和準(zhǔn)則，它明確規(guī)定從事與某一程序性文件對(duì)應(yīng)的工作，應(yīng)由哪一個(gè)部門去做，由誰(shuí)去做，怎樣做，由誰(shuí)來(lái)協(xié)助，應(yīng)用何種樣品、試劑、設(shè)備，在何種環(huán)境條件下去做等。文件應(yīng)實(shí)事求是地反映客觀工作情況，不能照搬人家的文件。同時(shí)，文件一旦制定，任何人均不能違反相應(yīng)的程序。人員上崗前應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，使其在明白和了解所做工作的相應(yīng)文件后再上崗工作。質(zhì)量管理程序性文件，包括從檢驗(yàn)申請(qǐng)單受理、采集樣品、樣品接收及處理、檢測(cè)前儀器校準(zhǔn)、試劑校準(zhǔn)、校準(zhǔn)晶準(zhǔn)備及定標(biāo)、質(zhì)控晶的放置、樣品檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制和簽發(fā)、檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后的信息反饋到患者投訴及處理等內(nèi)容，應(yīng)制訂相應(yīng)文件、操作規(guī)程、手冊(cè)或作業(yè)指導(dǎo)書。4．建立惟一性標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)標(biāo)本從采集到檢測(cè)后的保存，須建立惟一性標(biāo)識(shí)，以防標(biāo)本差錯(cuò)：5．采用公認(rèn)的測(cè)定方法檢驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)定方法，應(yīng)采用公認(rèn)的、國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中已發(fā)表的方法。若采用教科書、科技論文、專業(yè)期刊雜志上發(fā)表的方法，應(yīng)有方法學(xué)方面的評(píng)價(jià)，或通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對(duì)、重復(fù)性試驗(yàn)等，確認(rèn)所用的方法是有效的。要有測(cè)定方法選擇的原始記錄備查。在一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有不同的方法或儀器檢測(cè)時(shí)，必須有相似的結(jié)果。6．儀器維護(hù)和保養(yǎng)新購(gòu)或故障修復(fù)后的儀器，在用于檢測(cè)標(biāo)本前必須經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。要有儀器校準(zhǔn)、使用、維護(hù)及修理的原始記錄。7．試劑的選用使用的試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、校準(zhǔn)晶等應(yīng)是經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門監(jiān)測(cè)批準(zhǔn)的合法、合格的產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)晶還應(yīng)可以溯源到國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)，或是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。所用的標(biāo)準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等應(yīng)有原始記錄，不準(zhǔn)使用不合格或過(guò)期、失效的產(chǎn)品。8．人員培訓(xùn)工作人員上崗前應(yīng)作技術(shù)培訓(xùn)，考試合格后上崗。應(yīng)建立人員工作業(yè)績(jī)檔案，以反映人員的工作能力(包括咨詢服務(wù)能力)等。9．建立和實(shí)行檢驗(yàn)報(bào)告審核和簽發(fā)制度檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由資深、熟悉業(yè)務(wù)的人員進(jìn)行審核，并由部門業(yè)務(wù)主管審核、簽發(fā)。報(bào)告中數(shù)據(jù)的單位需采用國(guó)家法定計(jì)量單位。10．開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制要有原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、質(zhì)控圖和室內(nèi)質(zhì)控記錄。質(zhì)控記錄內(nèi)容應(yīng)包括：(1)質(zhì)控物的選擇和使用記錄；(2)實(shí)驗(yàn)方法和試劑盒選擇的記錄；(3)失控情況分析和處理的記錄；(4)所用儀器狀態(tài)的記錄；(5)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的記錄。質(zhì)控記錄應(yīng)有責(zé)任人的簽名及具體時(shí)間。11．參加實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)參加省級(jí)及國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。12．建立反饋機(jī)制要有臨床反饋信息、患者投訴的登記和處理情況的記錄。必須有措施保證聽(tīng)取患者投訴及進(jìn)行調(diào)查和處理。如投訴情況屬實(shí)，應(yīng)制訂糾正措施。13．工作人員參與審核質(zhì)量保證體系應(yīng)有措施將在質(zhì)量保證活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及工作人員共同討論的問(wèn)題作書面記錄，并采取糾正措施，防止再次發(fā)生類似問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制一、含義實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制(洫emalquditycon曲l，IQC，簡(jiǎn)稱室內(nèi)質(zhì)控)，是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。在實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)控是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。它控制著自吸取樣本至獲得結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)測(cè)定過(guò)程，是保證高質(zhì)量操作的必要措施。所有向患者提供定量檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目，均應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控。室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用質(zhì)控物與患者標(biāo)本同時(shí)操作，用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過(guò)程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)在常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行。通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)，使用質(zhì)控物，建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，可以間接評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的精密度即重復(fù)的穩(wěn)定性。臨床上對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的重現(xiàn)性(即一致性)是非常敏感的。所以，做好室內(nèi)質(zhì)控工作很重要，既有利于保證醫(yī)療質(zhì)量又能保護(hù)患者的利益。二、基本要求1．使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門批準(zhǔn)和注冊(cè)登記的儀器、試劑盒和檢驗(yàn)系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守制造商對(duì)質(zhì)控的要求和說(shuō)明。如使用制造商規(guī)定的校準(zhǔn)品和校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)等。2．質(zhì)控品(校準(zhǔn)品)必須與患者測(cè)定標(biāo)本等同進(jìn)行檢驗(yàn)。3．檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告前，質(zhì)控品的結(jié)果必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受標(biāo)準(zhǔn)。4．使用實(shí)驗(yàn)室自己開(kāi)發(fā)的方法或自己修改的方法，必須建立相應(yīng)的質(zhì)控措施。包括選擇和確定質(zhì)控品的數(shù)目、來(lái)源、類型及測(cè)定的頻度，并建立在一次操作中決定是否接受檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)控規(guī)則。一次操作是指在這一段時(shí)間內(nèi)，儀器和檢驗(yàn)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度與精密度是穩(wěn)定的。一次操作的時(shí)間不能大于24h，或小于制造商建議的時(shí)間。對(duì)每一個(gè)方法，實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)使用校準(zhǔn)品或(和)質(zhì)控品來(lái)監(jiān)視分析過(guò)程的穩(wěn)定性。如定性檢驗(yàn)在檢測(cè)患者標(biāo)本的一次操作時(shí)，應(yīng)含有一個(gè)陽(yáng)性和一個(gè)陰性的質(zhì)控品；定量檢驗(yàn)每一次操作至少要進(jìn)行一次質(zhì)控測(cè)定，每次應(yīng)包括兩個(gè)不同濃度的質(zhì)控品或(和)校準(zhǔn)品；作抗原抗體測(cè)定時(shí)，每一工作日必須用證實(shí)的陽(yáng)性或陰性質(zhì)控品來(lái)評(píng)估測(cè)定的質(zhì)量。如果方法中包括提取步驟，最好用被測(cè)定的靶物質(zhì)作為質(zhì)控品；如果得不到校準(zhǔn)品或質(zhì)控品，應(yīng)設(shè)立一個(gè)取代方法來(lái)保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。5．室內(nèi)質(zhì)控品使用前，都要通過(guò)重復(fù)檢測(cè)來(lái)確定每批號(hào)質(zhì)控品在本實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)，如均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等。定值質(zhì)控血清的值，可用作室內(nèi)質(zhì)控的靶值，但要保證所定的值和所用的方法與儀器相匹配，并被實(shí)驗(yàn)室所證實(shí)。定值質(zhì)控血清的靶值，在進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)測(cè)情況作一定的修正。未定值質(zhì)控品，應(yīng)通過(guò)同時(shí)檢測(cè)校準(zhǔn)晶或已有統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)的質(zhì)控品，建立未定值質(zhì)控品的統(tǒng)計(jì)學(xué)參數(shù)。6．為保證試劑和供應(yīng)晶的質(zhì)量，必須檢查每一批號(hào)的試劑、紙片、染料、抗血清、細(xì)菌鑒定卡等是否合格；每一工作日，必須檢查染色(呈色)物質(zhì)的反應(yīng)性，以保證出現(xiàn)預(yù)期的染色(呈色)反應(yīng)；使用熒光反應(yīng)時(shí)，必須檢查熒光色素的陽(yáng)性或陰性反應(yīng)；細(xì)菌培養(yǎng)要檢查每一批號(hào)培養(yǎng)基的無(wú)菌性，以及培養(yǎng)基支持微生物生長(zhǎng)的能力，如培養(yǎng)基選擇或抑制能力、生化反應(yīng)能力等。如果使用制造商供應(yīng)的培養(yǎng)基，應(yīng)檢查其質(zhì)量是否可靠。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守制造商的使用說(shuō)明并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。7．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有糾正措施，以維護(hù)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。下述情況(不限于)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須記錄糾正措施并寫成文件：(1)儀器或檢測(cè)系統(tǒng)未達(dá)到所規(guī)定的操作性能；(2)檢驗(yàn)結(jié)果在實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的范圍之外；(3)所提供的檢測(cè)方法的參考范圍對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)對(duì)象不合適；(4)質(zhì)控和校準(zhǔn)的結(jié)果未達(dá)到實(shí)驗(yàn)室確立的接受限時(shí)，應(yīng)對(duì)不能接受的那次操作的所有檢驗(yàn)結(jié)果或是上一次可接受檢驗(yàn)以后的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，以確定檢驗(yàn)報(bào)告是否受到額外因素影響。8．當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)并報(bào)告結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮受檢者的利益，決定是否發(fā)出此耽誤的檢驗(yàn)結(jié)果，并通知有關(guān)人員。9．如發(fā)現(xiàn)發(fā)出的檢驗(yàn)結(jié)果有錯(cuò)誤，實(shí)驗(yàn)室必須立即通知申請(qǐng)檢驗(yàn)者或使用此錯(cuò)誤報(bào)告者，并向其發(fā)出糾正報(bào)告，同時(shí)收回原錯(cuò)誤報(bào)告，與糾正報(bào)告的副本一起保存1年。10．室內(nèi)質(zhì)控必須按要求實(shí)行原始記錄，并保存至少1年以上。三、準(zhǔn)備工作1．培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員每個(gè)實(shí)驗(yàn)室工作人員都應(yīng)對(duì)質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實(shí)際過(guò)程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，在實(shí)際工作中培養(yǎng)質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。2．建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施質(zhì)控需要所有臨床實(shí)驗(yàn)室建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)文件做保障。3．儀器的檢定和校準(zhǔn)對(duì)所用計(jì)量?jī)x器、量具等要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。對(duì)儀器要按規(guī)定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)，要選擇合適的(配套的)校準(zhǔn)晶，如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法或(和)參考物質(zhì)。對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確定各自的校準(zhǔn)頻度。4．質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。按質(zhì)控品的物理性狀，分凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；依據(jù)有無(wú)測(cè)定值區(qū)分定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用一種作為室內(nèi)質(zhì)控品。5．質(zhì)控品的正確使用與保存(1)嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書操作；(2)凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；(3)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；(4)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；(5)質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說(shuō)明書規(guī)定的方法保存，不使用過(guò)期質(zhì)控品；(6)質(zhì)控品應(yīng)和患者標(biāo)本在等同條件下進(jìn)行測(cè)定。6．臨床化學(xué)質(zhì)控血清的一般技術(shù)要求(1)總體要求：質(zhì)控血清應(yīng)能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標(biāo)定值。質(zhì)控血清應(yīng)盡可能與人血清樣品一致，以減少基質(zhì)效應(yīng)。調(diào)制物(如添加的代謝物及酶制品等)應(yīng)盡可能地純，反應(yīng)速率盡量與人血清一致，并考慮合理的成本。(2)包裝瓶：應(yīng)堅(jiān)固耐用，不易破損；材料應(yīng)為玻璃或惰性塑料，最好為棕色平底瓶；應(yīng)有牢固的瓶塞而又便于打開(kāi)，瓶塞應(yīng)密封并有蓋，且易于開(kāi)啟及蓋上。(3)技術(shù)要求：①質(zhì)控血清應(yīng)滿足質(zhì)控基本要求，絕對(duì)不能含有變性的物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、酶)，用濕化學(xué)分析法檢驗(yàn)，沒(méi)有或只有很小的基質(zhì)效應(yīng)。②制備質(zhì)控血清的材料最好來(lái)源于人血。③保證質(zhì)控血清中不含人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus，HIV)1／2抗體、乙肝表面抗原、丙肝抗體及其他感染源。④質(zhì)控血清應(yīng)包含室內(nèi)質(zhì)控所需項(xiàng)目，濃度分別為參考值、病理值、醫(yī)學(xué)決定水平等。⑤添加劑和調(diào)制物的數(shù)量應(yīng)盡可能地少、所有添加劑和調(diào)制物應(yīng)有文件記錄，包括類型、來(lái)源、含量和純度；不能加入穩(wěn)定劑和非生理性緩沖液；反作用劑和其他添加劑應(yīng)在生理水平。⑥其他通用要求：pH值應(yīng)為7．2—7．8(室溫37℃)；瓶間變異、酶類項(xiàng)目CV／<2％，其余分析物CV<1％；凍干物水分含量<1％；滲透濃度<350mmol／L；原始質(zhì)控血清殘留枸櫞酸鹽應(yīng)<1001umol／L；應(yīng)說(shuō)明質(zhì)控血清中加入的其他物質(zhì)在質(zhì)控血清中的濃度與加入量保持不變；從質(zhì)控血清到貨日計(jì)還需有1年以上(18個(gè)月)的有效期；最長(zhǎng)復(fù)溶時(shí)間≤30min；復(fù)溶后穩(wěn)定時(shí)間在2~8℃時(shí)>24h，—20℃時(shí)>30d。不穩(wěn)定成分(如膽紅素、堿性磷酸酶)在復(fù)溶后前4h的變異系數(shù)應(yīng)小于2％；細(xì)菌計(jì)數(shù)<l00cfu／ml；氨含量<50umol／L。⑦瓶間變異性的文件記錄：提供瓶間變異記錄，并對(duì)若干項(xiàng)目抽查以核實(shí)瓶間變異的可靠性。存放后的質(zhì)控血清的瓶間變異應(yīng)不變；但對(duì)不穩(wěn)定成分如膽紅素、葡萄糖、酶類等，其CV值不能超過(guò)原來(lái)值的(4)附有產(chǎn)品使用說(shuō)明書。四、方法詳見(jiàn)各專業(yè)有關(guān)質(zhì)控章節(jié)檢驗(yàn)科消毒隔離制度1．采血應(yīng)采用三棱針，做到一人一針，一用一消毒。禁止使用公用玻璃片刮血。2．表面抗原反應(yīng)板用2％鹽酸浸泡2小時(shí)，再用7ml尿素浸泡12小時(shí)以上。取出后用蒸餾水沖洗，以棉球逐孔擦干備用。3．稀釋棒用后分別用BPS緩沖液沖刷，經(jīng)煮沸后備用。4．對(duì)采血容器和肝功操作臺(tái)及其周圍，經(jīng)常以0．2％過(guò)氧乙酸或“84”5．擦試顯微鏡紗布用后放人0．3％過(guò)氧乙酸浸泡2小時(shí)。洗凈涼干備用，擦鏡紙用后焚燒。6．將做血、尿、便、唾液等檢驗(yàn)用的玻璃片及容器，應(yīng)先行煮沸消毒30分鐘，或以0．2％過(guò)氧乙酸浸泡30分鐘以上用清水洗刷沖凈后再高壓、干烤或煮沸消毒。7．檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)剩余的血、尿、便、唾液等污物，按污水消毒處理，嚴(yán)禁直接倒人下水道，其他污物一律焚燒。8．化驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，工作完畢后，要消毒雙手。急診檢驗(yàn)制度1．急診檢驗(yàn)范圍：急診病人、搶救病人、危重病人及病情需要作急診檢驗(yàn)者。2．急診檢驗(yàn)單由醫(yī)師逐項(xiàng)填寫，并在欄首注明“急”字和送檢時(shí)間。3．凡屬急診范圍的檢驗(yàn)，只要標(biāo)本合格，檢驗(yàn)人員不得拒收。收到標(biāo)本后及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，一般應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)發(fā)出報(bào)告。4．特殊急重?fù)尵炔∪说臉?biāo)本，應(yīng)由病房工作人員送檢。檢驗(yàn)員得出結(jié)果時(shí)應(yīng)及時(shí)通知病房以便病房及時(shí)取回報(bào)告。5．檢驗(yàn)科各室下班前應(yīng)作好急診檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作。生化檢驗(yàn)工作制度1．生化檢驗(yàn)屬重要實(shí)施診斷技術(shù)，是配合臨床診治的重要手段。各項(xiàng)生化檢驗(yàn)均須制訂操作規(guī)程和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵循規(guī)程、集中精力進(jìn)行操作，確保檢驗(yàn)質(zhì)量，防止差錯(cuò)事故。2．作好標(biāo)本的采集和處理，采血器材和操作應(yīng)防止標(biāo)本溶血和污染。對(duì)送檢標(biāo)本須查對(duì)姓名、床號(hào)、檢驗(yàn)?zāi)康模瑯?biāo)本容器是否符合要求等。3．急診標(biāo)本、特殊標(biāo)本應(yīng)盡快檢驗(yàn)及時(shí)報(bào)告。在報(bào)告未發(fā)出之前應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審查，有可疑時(shí)應(yīng)復(fù)查。送檢標(biāo)本妥善保存，以備復(fù)查。4．堅(jiān)持作好生化質(zhì)量控制，隨時(shí)檢查試劑，定期校正標(biāo)準(zhǔn)、儀器等，保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。新舊試劑應(yīng)作前后對(duì)照，一切操作數(shù)據(jù)及各項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)作原始記錄，以備查找。5．檢驗(yàn)器皿按規(guī)定定時(shí)清洗和浸泡，做好實(shí)驗(yàn)室清潔衛(wèi)生消毒。嚴(yán)格遵守安全規(guī)則，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)。廢器污物妥善處理。檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度1．全科人員要十分重視檢驗(yàn)標(biāo)本，正確采集、運(yùn)送、驗(yàn)收、保存、檢測(cè)，避免錯(cuò)采、錯(cuò)收、污染、丟失。否則，應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。2．檢驗(yàn)標(biāo)本的采集必須嚴(yán)格按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，包括容器、采取時(shí)間、標(biāo)本類型、抗凝劑選擇、采集量、送檢及保存方式等。3．接收標(biāo)本須嚴(yán)格實(shí)行核對(duì)制度，包括對(duì)姓名、性別、年齡、門診號(hào)或住院號(hào)、病床號(hào)、標(biāo)本類型、容器、標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)?zāi)康牡鹊膶徍耍蜆?biāo)本必須與檢驗(yàn)項(xiàng)目相符。不符合要求的應(yīng)退回重送。在核對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本的同時(shí)，應(yīng)查對(duì)臨床醫(yī)生填寫的檢驗(yàn)申請(qǐng)單是否正確、完整、規(guī)范，如有不符合要求者，應(yīng)予退回；要求在糾正以后，再予接收。4．向外單位送檢或接收外單位送檢的標(biāo)本應(yīng)有專人負(fù)責(zé)并有專門記錄。5．急診檢驗(yàn)標(biāo)本要及時(shí)采集、核對(duì)、檢驗(yàn)、報(bào)告。6．檢測(cè)后的各種標(biāo)本，應(yīng)保存一定時(shí)間。尤其是腦脊液、心包積液、胸腹水、胃液、血液等標(biāo)本，檢驗(yàn)后應(yīng)保存至少1周，以備查對(duì)。血液檢驗(yàn)工作制度1．按操作程序正規(guī)操作，不得隨意刪改。做好“三查七對(duì)”。對(duì)不符合要求的標(biāo)本，須通知病房重新送檢。有特殊發(fā)現(xiàn)要及時(shí)報(bào)告主管醫(yī)師。重要標(biāo)本片(如骨髓片)注意保留標(biāo)本。2．出報(bào)告及登記結(jié)果時(shí)要力求準(zhǔn)確，不出大包圍報(bào)告，必要時(shí)應(yīng)主動(dòng)作輔助診斷試驗(yàn)。做好登記統(tǒng)計(jì)工作。3．認(rèn)真做好質(zhì)檢工作，作好新舊試劑對(duì)照工作。對(duì)使用儀器、試劑要妥善維護(hù)、保管，保證檢查質(zhì)量。4．進(jìn)修實(shí)習(xí)人員必須遵守本室工作制度和操作規(guī)程。采血檢驗(yàn)須有本室人員指導(dǎo)，檢驗(yàn)結(jié)果須經(jīng)帶教老師審核簽字。5．注意清潔衛(wèi)生，防止交叉感染，下班前要搞好室內(nèi)衛(wèi)生和注意安全工作。技術(shù)質(zhì)量管理制度1．必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺(jué)行動(dòng)。同時(shí)，按照上級(jí)衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(1SO)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理(1S017025)》的要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。2．建立和健全科、室(組)二級(jí)技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施，實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評(píng)價(jià)及信息反饋，定期向上級(jí)報(bào)告。3．各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)量控制制度，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)量控制，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重檢、報(bào)告。4.加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測(cè)標(biāo)本。5．及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。6．建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。7．做好新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。8．積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評(píng)水平。9．制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查。安全、防火、防護(hù)管理制度1．本科室工作人員，每日上、下班應(yīng)檢查水電設(shè)備，上班時(shí)，使其處于完好狀態(tài)。2．科內(nèi)應(yīng)設(shè)立安全小組，配備好防火器材，定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和更換，使其處于完好狀態(tài)。3．檢驗(yàn)科根據(jù)科內(nèi)具體情況、條件，擬定安全技術(shù)規(guī)范操作訓(xùn)練，要熟悉電路開(kāi)關(guān)，使用滅火器的存放，使用方法。4．科內(nèi)工作人員對(duì)工作中可能發(fā)生意外事故，觸電失火，刀切害、刀刺傷、傳染性污染等檢驗(yàn)室應(yīng)有應(yīng)急處理方法，并應(yīng)熟悉掌握。5．科內(nèi)安全通道隨時(shí)要保持通暢。6．使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿，腐蝕有害易燃易爆品時(shí)應(yīng)在適當(dāng)環(huán)境下正確操作，防止腐蝕、灼傷、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。7．各種電器設(shè)備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，以實(shí)驗(yàn)室為單位，由專人保管，并建立儀器卡片。8．發(fā)現(xiàn)有不安全因素，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，迅速處理。試劑、檢驗(yàn)儀器管理制度實(shí)驗(yàn)室必須使用能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)方法以及使用的器材、儀器、試劑品和校準(zhǔn)晶。一、試劑管理制度1．應(yīng)根據(jù)儀器制造商說(shuō)明或依權(quán)威機(jī)構(gòu)的要求來(lái)選擇和使用校準(zhǔn)晶和質(zhì)控品。2．非儀器配套商品試劑、試劑盒和校準(zhǔn)晶、質(zhì)控品等，由主任組織專門小組負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)、選購(gòu)。所用試劑必須是有生產(chǎn)許可證、注冊(cè)登記證的商品試劑盒。此外應(yīng)有方法學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告，每批新試劑應(yīng)對(duì)其靈敏度和特異性等主要性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。比對(duì)實(shí)驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)保存，證明其不影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，以備主任及區(qū)臨床檢驗(yàn)中心或評(píng)審專家查閱。3．自配試劑由專業(yè)主管指定專人負(fù)責(zé)配制，原料及溶液必須保證質(zhì)量，有配制記錄，成品貼有標(biāo)簽，注明試劑名稱、濃度(效價(jià)、滴度)、儲(chǔ)存條件、配制日期和失效日期、配制人等。4．對(duì)領(lǐng)來(lái)的試劑或物品要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、貯存條件和價(jià)格，并有專人按貯存要求妥善保管，做好溫度記錄，定期檢查。在有效期限內(nèi)使用。5．任何試劑超過(guò)失效期，都不能使用，由保管者填寫報(bào)廢單，經(jīng)鑒定后由主任及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)銷毀，只有當(dāng)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具書面證明或者實(shí)驗(yàn)室有充足依據(jù)證明其不影響結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性方可在規(guī)定的延長(zhǎng)期間內(nèi)使用。二、儀器設(shè)備管理制度1．各儀器設(shè)備均應(yīng)建立檔案統(tǒng)一管理，內(nèi)容包括儀器編號(hào)、品牌型號(hào)、購(gòu)置日期、使用說(shuō)明書、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等原始資料，由專人保管。2．工作人員操作精密儀器設(shè)備必須經(jīng)過(guò)專門訓(xùn)練，專業(yè)主管考核合格并經(jīng)主任批準(zhǔn)后方可上崗。3．建立專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的儀器操作手冊(cè)，使用時(shí)嚴(yán)格按照程序操作，并按規(guī)定要求定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，建立維護(hù)和維修記錄。儀器要有明顯的狀態(tài)標(biāo)示(使用、維修、停用)，專業(yè)主管定期檢查。4．對(duì)天平、分光光度計(jì)、其它有關(guān)儀器應(yīng)按照我國(guó)計(jì)量法規(guī)，定期接受計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)，并保留檢驗(yàn)證書。5．建立儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn)程序，按期進(jìn)行強(qiáng)制檢定或自檢(貼有明顯的標(biāo)記)。按儀器使用說(shuō)明書的規(guī)定周期，使用配套校準(zhǔn)晶校準(zhǔn)儀器。有檢定及校準(zhǔn)記錄，專業(yè)主管或主任定期檢查。檢驗(yàn)報(bào)告單簽發(fā)制度1．檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)包含以下信息；實(shí)驗(yàn)室名稱、惟一性編號(hào)、日期、檢測(cè)項(xiàng)目、方法及其結(jié)果、參考值、實(shí)驗(yàn)室聲明(例如，本報(bào)告單僅對(duì)送驗(yàn)標(biāo)本負(fù)責(zé))。定性結(jié)果必須以中文形式報(bào)告，不得以符號(hào)表示，檢測(cè)者和審核者簽全名或蓋章。2．報(bào)告單格式按照《病歷書寫規(guī)范》的要求執(zhí)行，建立計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的可將申請(qǐng)單和報(bào)告單分開(kāi)，格式及內(nèi)容參照《病歷書寫規(guī)范》的要求執(zhí)行。3．實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員、見(jiàn)習(xí)期工作人員無(wú)報(bào)告權(quán)，需有帶教教師簽發(fā)。檢驗(yàn)專業(yè)畢業(yè)生見(jiàn)習(xí)期滿后經(jīng)專業(yè)主管考核合格，由醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)可獲得相應(yīng)的報(bào)告權(quán)。4．建立檢驗(yàn)報(bào)告單二級(jí)審核制度，所有報(bào)告需經(jīng)主管檢驗(yàn)師審核后發(fā)出。當(dāng)每天室內(nèi)質(zhì)控措施得到全面落實(shí)并在控時(shí)，常規(guī)報(bào)告單由專業(yè)主管指定的高年資檢驗(yàn)人員審核后發(fā)出。異常結(jié)果及室內(nèi)質(zhì)控失控時(shí)，需采取一定措施處理后由專業(yè)主管審核后發(fā)出。5．所有報(bào)告的原始數(shù)據(jù)及申請(qǐng)單應(yīng)保留1年。預(yù)防院內(nèi)感染制度1．工作人員須穿工作服，戴工作帽，必要時(shí)穿隔離衣、膠鞋、戴口罩、手套。2．使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無(wú)害化處理。3．嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對(duì)患者操作前應(yīng)洗手或手消毒。4．無(wú)菌物品，如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開(kāi)啟后使用時(shí)間不得超過(guò)24h。使用后的廢棄物品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理，不得隨意丟棄。5．各種器具應(yīng)及時(shí)消毒、清洗，各種廢棄標(biāo)本應(yīng)分類處理(焚燒、人污水池、消毒或滅菌)。6．報(bào)告單應(yīng)消毒后發(fā)放。7．檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時(shí)洗手，毛巾專用，每天消毒。8．保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生。每天對(duì)空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒，遇有場(chǎng)地、工作服或體表污染時(shí)，應(yīng)立即處理，防止擴(kuò)散，并將污染情況向上級(jí)報(bào)告。9．菌種、毒株按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。信息反饋制度1．反饋信息包括以下幾方面：(1)臨床科室反饋的信息，如要求、意見(jiàn)、協(xié)商情況等；(2)患者及家屬的反饋信息，如要求、意見(jiàn)、建議、抱怨、投訴等；(3)本科室人員的建議、報(bào)告、要求、意見(jiàn)等；(4)向臨床科室發(fā)布的檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)信息；(5)與臨床科室的各種溝通。2．要定期向臨床各科室發(fā)送檢驗(yàn)信息反饋單，同時(shí)要求備有反饋登記本。3．科主任指定專人負(fù)責(zé)定期收回已由臨床醫(yī)生填寫好的信息反饋單，逐項(xiàng)審閱，登記處理。對(duì)重要問(wèn)題的處理，要及時(shí)與臨床科室聯(lián)系、商議。4．耐心聽(tīng)取患者的意見(jiàn)，并做好患者意見(jiàn)的登記、處理。5．全體人員要重視信息反饋工作，虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)生、患者的意見(jiàn)與要求，對(duì)重要意見(jiàn)要及時(shí)登記，認(rèn)真改進(jìn)。6．對(duì)臨床科室因疾病診治需要的特殊檢驗(yàn)要求，應(yīng)結(jié)合實(shí)際，盡力配合。值班制度1．值班是指在正常上班以外的時(shí)間和法定節(jié)假日安排工作人員上班，以處理急診檢驗(yàn)或未完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目。2．值班人員必須堅(jiān)守崗位、履行職責(zé)。不得遲到和脫崗，有特殊事由需短時(shí)間離開(kāi)時(shí)，應(yīng)在值班室門上掛上有明顯標(biāo)志的去向牌。3．值班人員負(fù)責(zé)檢查各種儀器是否正常，如有異常應(yīng)立即處理。如處理有困難，應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。4．嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度，交班者應(yīng)給下一班做好必須的準(zhǔn)備工作。如有尚待處理的工作，要向接班人員交代清楚。填好值班室日記。5．值班人員遇有疑難問(wèn)題不能解決時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)以取得指導(dǎo)和支持，不得回避和推諉。6．值班人員對(duì)門窗、水電氣等的安全負(fù)有責(zé)任。標(biāo)本收取查對(duì)制度1．接受檢驗(yàn)申請(qǐng)單時(shí)，工作人員要查看填寫是否規(guī)范，臨床診斷檢驗(yàn)標(biāo)本、檢驗(yàn)項(xiàng)目和送檢醫(yī)師、送檢日期等填寫是否清楚，查看是否已交費(fèi)或記賬。2．采集標(biāo)本時(shí)，工作人員要查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、性別和檢驗(yàn)?zāi)康?，并記錄采集時(shí)間。3．收集標(biāo)本時(shí)，各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)查對(duì)標(biāo)本的數(shù)量和質(zhì)量。4．檢測(cè)時(shí)，操作人員應(yīng)查對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目與申請(qǐng)單號(hào)是否一致。5．檢測(cè)后，操作人員應(yīng)查對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果與臨床診斷是否相符，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符或結(jié)果特別異常，要立即復(fù)查和尋找原因并匯報(bào)業(yè)務(wù)主管。必要時(shí)，要與臨床主治醫(yī)師聯(lián)系，不能簡(jiǎn)單發(fā)出報(bào)告。6．發(fā)報(bào)告時(shí)，工作人員應(yīng)查對(duì)科別、病區(qū)和檢驗(yàn)結(jié)果等是否有遺漏。差錯(cuò)事故和投訴處理制度1．建立事故、差錯(cuò)和投訴登記制度，對(duì)事故、差錯(cuò)發(fā)生的原因、經(jīng)過(guò)、后果由本人和主任詳細(xì)登記。2．發(fā)生重大差錯(cuò)事故應(yīng)立即向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，召集全體人員討論，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改及防范措施，給予當(dāng)事人批評(píng)教育或必要的經(jīng)濟(jì)、行政處理，給投訴人以答復(fù)。3．發(fā)生差錯(cuò)和事故后，有關(guān)記錄要保存，若留有殘余的標(biāo)本和試劑應(yīng)予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，積極做好善后工作。4．對(duì)事故差錯(cuò)的處理按國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。特檢科工作制度1．特殊檢查包括B超、心電圖、腦彩超、乳腺掃描儀檢查。2．需做檢查的患者，由臨床醫(yī)師詳細(xì)填寫申請(qǐng)單，不得缺項(xiàng)，對(duì)危重患者和外地患者盡早予以安排檢查。醫(yī)師開(kāi)檢查申請(qǐng)單患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、寫全超聲診斷室人員嚴(yán)格把關(guān)。3．使用儀器工作人員必須熟練掌握儀器性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，按規(guī)定程序進(jìn)行工作，保質(zhì)、保量完成任務(wù)。進(jìn)修學(xué)習(xí)人員未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得單獨(dú)操作儀器以防損壞。4．一般檢查的診斷意見(jiàn)，檢查完患者后30分鐘內(nèi)出報(bào)告(疑難病與特殊檢查者除外)急診患者的檢查報(bào)告應(yīng)于查完患者后立即發(fā)出。特殊病人應(yīng)于臨床醫(yī)師聯(lián)系48小時(shí)內(nèi)出結(jié)果。5．急癥患者，要在醫(yī)院規(guī)定時(shí)間內(nèi)應(yīng)診。并在檢查前與檢查中仔細(xì)觀察好病情，必需的情況下進(jìn)行檢查，倘若病情危急，應(yīng)是搶救在先，檢查在后，或待病情穩(wěn)定后再行檢查。6．建立健全資料登記存檔工作。做好登記工作并統(tǒng)計(jì)工作量，統(tǒng)一保管資料，定期追蹤患者，不斷提高診斷符合率。7．及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告檢查結(jié)果，遇有疑難問(wèn)題應(yīng)與臨床科室主任或主任(副主任)醫(yī)師包括主治醫(yī)師共同討論研究出診斷結(jié)果。述寫檢查報(bào)告時(shí)，一般資料項(xiàng)目要齊全，超聲號(hào)與報(bào)告日期等，必要時(shí)寫上患者的工作單位，寫清楚掃查部位范圍，方法與過(guò)程，用超聲醫(yī)學(xué)的術(shù)語(yǔ)抓住重點(diǎn)，簡(jiǎn)明扼要地描述好異常聲像表現(xiàn)?！?．各室儀器均屬貴重精密設(shè)備。應(yīng)妥善保管，認(rèn)真執(zhí)行儀器管理制度，注意防塵、防污，定期對(duì)儀器保養(yǎng)維修，按時(shí)檢測(cè)，保證運(yùn)轉(zhuǎn)靈敏正常。9．認(rèn)真鉆研業(yè)務(wù)，不斷提高技術(shù)水平，做好教學(xué)科研工作，按時(shí)給進(jìn)修人員進(jìn)行講座輔導(dǎo)。10．保持室內(nèi)安靜，整潔，不準(zhǔn)在室內(nèi)吸煙，不準(zhǔn)隨地吐痰和亂扔紙屑。11．各室精密儀器一律不外借用。12．注意安全，注意防火，下班前應(yīng)關(guān)閉儀器開(kāi)關(guān)，門窗加鎖，切斷電源和水源。有夜班的檢查室，要嚴(yán)格進(jìn)行交接班。13．認(rèn)真做好消毒隔離預(yù)防院內(nèi)感染，如有傳染病患者檢查，檢查放在最后，并且檢查臺(tái)和用具均進(jìn)行地消毒。特檢科質(zhì)量管理制度1．檢查前，操作前要查對(duì)病人姓名、性別年齡，影像診斷及臨床要求等，以防誤差和遺漏。2．檢查中應(yīng)操作輕柔，技術(shù)嫻熟，盡量減輕病人痛苦，認(rèn)真仔細(xì)地對(duì)所要求檢查的部位進(jìn)行全面操作與觀察。3．檢查記錄要書寫整齊清楚，項(xiàng)目齊全，數(shù)據(jù)測(cè)量準(zhǔn)確，結(jié)論與分析相稱，主次順序分明，并登記注冊(cè)。4．制訂執(zhí)行審批和簽發(fā)制度。由主任或檢查醫(yī)師對(duì)報(bào)告進(jìn)行逐項(xiàng)審查和修改，合格后簽發(fā)。5．制訂執(zhí)行審批和簽發(fā)制度。由主任或檢查醫(yī)師對(duì)報(bào)告進(jìn)行逐項(xiàng)審查和修改，合格后簽發(fā)。6．建立健全資料保管制度，按順序號(hào)登記保存。7．科內(nèi)加強(qiáng)三基醫(yī)師的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練(基本理論、基礎(chǔ)知識(shí)、基本操作)尤其是與本專業(yè)有關(guān)的知識(shí)理論以自學(xué)，科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)為主，定期參加考試，并在科內(nèi)記人個(gè)人技術(shù)檔案。8．科內(nèi)成立質(zhì)量管理小組，對(duì)有關(guān)提高診斷檢查質(zhì)量及工作中出現(xiàn)的技術(shù)質(zhì)量等問(wèn)題定期組織討論，加以解決記錄活動(dòng)內(nèi)容。9．在科內(nèi)指定質(zhì)量控制的必要制度并經(jīng)常檢查，質(zhì)量小組檢查各種儀器操作規(guī)程，具體的標(biāo)準(zhǔn)，操作中注意事項(xiàng)，適應(yīng)癥和禁忌癥，儀器的管理、保養(yǎng)、防護(hù)、維修制度定期檢查登記。10．經(jīng)常和臨床科聯(lián)系，征求臨床科室的意見(jiàn)，不斷地改進(jìn)存在的問(wèn)題，每月一次。11．科內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行主任，主治醫(yī)師，醫(yī)師三級(jí)質(zhì)量控制，醫(yī)師或技師簽字的診斷書應(yīng)通過(guò)科主任檢查后簽字，疑難的經(jīng)主任或全科進(jìn)行討論制度。12．特檢科人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。到國(guó)內(nèi)大醫(yī)院進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，吸收國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)提高質(zhì)量。心電圖質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1．申請(qǐng)單必須由本院醫(yī)師按標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)填寫。2．病員做檢查前，先辦好交費(fèi)或記帳手續(xù)。3．急診心電圖出診范圍為：心肌梗塞、急性心肌炎、急性肺水腫、臥床不起的危重病人等，應(yīng)到床頭檢查。4．遇到疑難問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)向科主任請(qǐng)示報(bào)告。5．貴重精密儀器，不宜帶到院外出診，傳染病患者應(yīng)安排在最后檢查，檢查完后，儀器和用具要嚴(yán)格消毒。6．各種儀器使用時(shí)，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，儀器由本室工作人員操作。其他人未經(jīng)同意，不得擅自使用。各種儀器應(yīng)設(shè)專人保管經(jīng)常保養(yǎng)，保持室內(nèi)清潔。及時(shí)擦去儀器表面灰塵，發(fā)現(xiàn)儀器故障及時(shí)報(bào)告。7．做好病人檢查的登記、統(tǒng)計(jì)、陽(yáng)性病歷和疑難病歷的存檔工作，檔案未經(jīng)科主任允許不得隨意借閱，借閱時(shí)應(yīng)執(zhí)行借閱管理制度。8．儀器使用完后要關(guān)斷電源，各種開(kāi)關(guān)、旋扭恢復(fù)到原位。特檢科安全防火、防護(hù)管理制度1．根據(jù)誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，各室組每日上、下班時(shí)檢查水、電設(shè)備，上班時(shí)使其處于完好狀態(tài)，下班時(shí)使其處于關(guān)閉狀態(tài)。2．本科室設(shè)立安全小組，配備好防火器材，并定期進(jìn)行檢查，維護(hù)和更換，使其出于完好狀態(tài)。3．特檢科要根據(jù)具體條件，擬定安全技術(shù)規(guī)范，切實(shí)遵守并定期檢查落實(shí)情況。工作人員要熟悉電路總開(kāi)關(guān)，滅火器的存放位置及使用方法。4．本科室的各種貴重儀器，核素掃描藥品應(yīng)指定專人保管，要有防盜措施，單獨(dú)建立帳冊(cè)，記錄進(jìn)管及領(lǐng)用數(shù)量，領(lǐng)用人及日期，科室要有嚴(yán)格的定期檢查記錄。5．對(duì)工作中可發(fā)生的意外事故，如觸電、失火、玻璃割傷，針頭刺傷、燒傷、不慎中毒等，本科室應(yīng)有應(yīng)急處理的方法，有關(guān)人員均應(yīng)熟悉。6．各科內(nèi)安全通道隨時(shí)要保持通暢。7．使用有害、易燃、易爆品時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、火災(zāi)和爆炸等事件發(fā)生。超聲診斷隨診制度1．科室工作人員每人一周下科室(主要為手術(shù)科室，及部分相關(guān)非手術(shù)科室)隨診病人，并認(rèn)真記錄、交接，科室定期進(jìn)行總結(jié)討論，以促進(jìn)共同提高。隨診時(shí)間定為每周四下午(周四休息者可于周五或下周一下午)，隨診病例為前一隨診日至本次隨診日前一天的手術(shù)后及已明確臨床診斷的曾在我院做超聲檢查的患者，記錄于專用登記本。2．記錄內(nèi)容包括(1)患者一般信息(包括姓名、年齡、性別、族別、住院號(hào)、超聲號(hào)等)。(2)患者簡(jiǎn)單主訴及臨床診斷情況。(3)患者超聲診斷情況。(4)患者手術(shù)所見(jiàn)，術(shù)后診斷，病理結(jié)果以及其他相關(guān)影像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室及臨床檢查結(jié)果及相應(yīng)檢查號(hào)。3．每周末認(rèn)真交接。藥械科管理工作制度1．按照處方制度規(guī)定調(diào)劑發(fā)藥，注意查對(duì)，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。2．加強(qiáng)藥品管理。實(shí)行微機(jī)管理、數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)消辦法。門診和住院藥房的領(lǐng)藥單和處方，各調(diào)劑室的領(lǐng)、發(fā)藥單據(jù)，均有專人統(tǒng)計(jì)做賬，按月、按季匯總，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找原因和處理。藥庫(kù)及藥劑科各室，每季盤點(diǎn)一次，藥品會(huì)計(jì)按收支單據(jù)結(jié)算金額。3．堅(jiān)持藥品招標(biāo)采購(gòu)。任何個(gè)人不準(zhǔn)收受回扣和好處費(fèi)。4．愛(ài)護(hù)機(jī)器設(shè)備，遵守操作規(guī)程。設(shè)備器械損壞或財(cái)產(chǎn)藥品丟失應(yīng)予賠償。藥品霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、過(guò)期失效等應(yīng)檢查原因，追究責(zé)任。5.各室應(yīng)建立差錯(cuò)事故登記制度，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)事故應(yīng)立即組織搶救，并及時(shí)報(bào)告，及時(shí)討論，嚴(yán)肅處理。中西藥調(diào)劑工作制度1．收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、病人姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型方能調(diào)配，尤其注意兒科病人劑量。2．收方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng)，應(yīng)遵照“處方管理辦法”的規(guī)定執(zhí)行。3．遇有缺藥、疑問(wèn)、藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配，不能自改處方。4．配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)和所規(guī)定的操作規(guī)程。稱量準(zhǔn)確，不得估計(jì)取藥。調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。5．散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。6．含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按《毒、限劇藥管理制度》及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。自費(fèi)藥按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7．配方時(shí)必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi)：乃幤?，需詢?wèn)清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。8．中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明。對(duì)需臨時(shí)炮炙的中藥材，應(yīng)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。9．處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出，由配方人配方，發(fā)藥人核對(duì)。按需對(duì)劑型、色、味等進(jìn)行檢查，必要時(shí)做快速分析。做好“四查十對(duì)”：查處方書寫是否正規(guī)，查劑量用法及有無(wú)配伍禁忌，查價(jià)格是否正確及是否交費(fèi)；對(duì)病人姓名、性別、年齡，對(duì)藥品是否與處方吻合，對(duì)取量是否正確；藥品與處方不符不發(fā)，標(biāo)記不清不發(fā)，變質(zhì)藥品不發(fā)。處方調(diào)配及核對(duì)檢查人，均須在處方上共同簽字。10．投藥瓶的容量要準(zhǔn)確，瓶及瓶塞要清潔牢固，包裝要結(jié)實(shí)、美觀。11．分裝藥品先填好藥袋代號(hào)、藥名、規(guī)格、數(shù)量及服用法。變質(zhì)藥不得分裝，易潮藥加塑料防潮袋。發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上寫姓，兒科應(yīng)寫全名。發(fā)出的方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體的方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“不可內(nèi)服”等字樣。12．發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說(shuō)明服用方法及注意事項(xiàng)，但不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)和用途，避免給病人增加不必要的顧慮。13．急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)，應(yīng)盡量縮短病人取藥排隊(duì)時(shí)間(不得超過(guò)10分鐘)。急診搶救病人缺藥應(yīng)與有關(guān)人員或其他部門聯(lián)系。出院病人處方須先辦財(cái)務(wù)手續(xù)，方可發(fā)藥。14．病房調(diào)配藥品以計(jì)劃處方為主，每周2—3次。若為擺藥制，每天1次。臨時(shí)處方隨到隨配。病室急用藥柜及搶救柜固定適量急用、急救藥品，用后開(kāi)處方取回補(bǔ)充。15．調(diào)劑室內(nèi)儲(chǔ)藥瓶補(bǔ)充藥品時(shí)，必須細(xì)心核對(duì)。調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)藥瓶等應(yīng)保持清潔，并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。16．門診當(dāng)日發(fā)出藥品，除標(biāo)記清楚、批號(hào)相同的針劑外，均不予退藥。住院病人未用完藥品，除液劑、散劑、傳染病人片劑及病人自己保管的片劑外，可予退藥。17．經(jīng)常與臨床聯(lián)系，征求對(duì)藥品意見(jiàn)，通知缺藥，推薦新藥和介紹滯銷藥，并向庫(kù)房反應(yīng)臨床要求。18．藥劑人員不準(zhǔn)私自為外單位或個(gè)人代銷、調(diào)換藥品或大量分售藥品。19．作好交接班，并寫交班記錄。交使用、應(yīng)補(bǔ)、應(yīng)領(lǐng)及有疑問(wèn)的藥品，交缺藥、新到藥及藥價(jià)變動(dòng)情況，交藥品及發(fā)藥差錯(cuò)，交門窗水電安全，交其他未完工作。20．堅(jiān)持差錯(cuò)事故登記討論制度。發(fā)現(xiàn)發(fā)錯(cuò)藥時(shí)及時(shí)上報(bào)，盡快設(shè)法追回。如病人已用應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，采取解救措施。中西藥庫(kù)管理工作制度1．計(jì)劃預(yù)算：藥品的供應(yīng)計(jì)劃，應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、各科室請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃由藥庫(kù)保管人員編定初稿，經(jīng)藥械科主任審核后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2．驗(yàn)收入庫(kù)：(1)購(gòu)人、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)的藥品，應(yīng)由經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫(kù)單，由藥庫(kù)專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫(kù)。(2)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與原始單據(jù)所載名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不符或有變質(zhì)、損壞等，應(yīng)根據(jù)情況查明更正或退換。(3)驗(yàn)收人必須對(duì)藥品規(guī)格及質(zhì)量性能認(rèn)真檢查，必要時(shí)進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。(4)購(gòu)回之藥品應(yīng)及時(shí)(最多不能超過(guò)3日)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。3．藥品保管：(1)嚴(yán)格掌握藥品生產(chǎn)日期、有效期及理化性質(zhì)。注意調(diào)節(jié)庫(kù)房溫度、濕度、通風(fēng)光線等條件，防止藥品過(guò)期失效、蟲(chóng)蝕、霉壞變質(zhì)。(2)按藥品性質(zhì)、用途、劑型分類，編號(hào)排列保管，并設(shè)立庫(kù)存卡隨時(shí)登記，保證賬貨相符。(3)各種收支憑證，應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?4)藥庫(kù)門窗注意關(guān)鎖，應(yīng)設(shè)消防設(shè)備，嚴(yán)禁吸煙，防火防盜。(5)有關(guān)毒、限劇藥及麻醉藥的保管，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4．領(lǐng)發(fā)：(1)各部門向藥庫(kù)領(lǐng)取藥品，除特殊情況外，一般應(yīng)定期領(lǐng)取。(2)領(lǐng)藥時(shí)應(yīng)填寫領(lǐng)物單，一式兩份，一份作藥庫(kù)登記憑單，一份由領(lǐng)用單位存查。不能憑處方向庫(kù)房領(lǐng)藥。發(fā)出藥品應(yīng)及時(shí)登錄賬卡。(3)領(lǐng)發(fā)時(shí)按照實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)點(diǎn)交，如有不符應(yīng)及時(shí)查清，否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。(4)領(lǐng)發(fā)藥品時(shí)，如存量不足，可與使用單位聯(lián)系酌量減發(fā)，添購(gòu)后補(bǔ)發(fā)。如缺藥而臨床又急需，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系采購(gòu)。(5)各病房領(lǐng)的備用藥品，必須指定專人負(fù)責(zé)管理，登記建賬。要加強(qiáng)指導(dǎo)，并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。(6)有關(guān)毒、限劑藥及麻醉藥的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5．統(tǒng)計(jì)報(bào)銷：(1)藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)做到正確及時(shí)，按期報(bào)送規(guī)定的部門。一般做藥品進(jìn)、銷、存的品種、數(shù)量統(tǒng)計(jì)，報(bào)表中有關(guān)金額核算由財(cái)務(wù)部門協(xié)助。(2)藥品統(tǒng)計(jì)范圍包括藥庫(kù)及各藥房的麻醉藥品、毒限劇藥、貴重藥品及一般藥品。應(yīng)在月終(或季末)進(jìn)行一次盤存，以處方實(shí)際消耗量為該月耗量。每月盤存，可采用固定儲(chǔ)藥瓶的辦法，瓶簽上注明去蓋的瓶重，以節(jié)省盤存時(shí)間。關(guān)于藥品損耗報(bào)銷辦法，按有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況辦理。(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷，按《毒、限劇藥管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。(4)有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥的規(guī)定執(zhí)行。(5)藥品保管人員，在調(diào)動(dòng)工作時(shí)必須辦理交接手續(xù)。藥品不良反應(yīng)檢測(cè)制度一、概述藥物供防治疾病應(yīng)用。藥物應(yīng)用于人體，必然要和人體的受體，器官，組織、腺體、細(xì)胞、酶或有關(guān)生化物質(zhì)，或者與人體的寄生物相作用，這種作用常屬有益的治療作用，但有時(shí)也可出現(xiàn)有害的不良作用，即引起藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病。臨床合理用藥必須掌握的要點(diǎn)是安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性(有關(guān)藥物使用的經(jīng)濟(jì)性另行討論)。一是指對(duì)癥選藥，即使所選藥物的治療作用符合于治病要求，再則是避免或減少藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。對(duì)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生進(jìn)行討論，有助于避免用藥意外，提高醫(yī)療質(zhì)量。本節(jié)主要討論藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制和有關(guān)監(jiān)測(cè)管理。二、藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制(一)定義藥物的不良反應(yīng)是指按正常劑量與正常用法使用藥物而出現(xiàn)的在使用目的之外的不利于病人的反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用(包括吸毒)、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥物以及藥品質(zhì)量問(wèn)題等情況引起的反應(yīng)。因此，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與差錯(cuò)、事故以及責(zé)任性問(wèn)題等沒(méi)有必然的關(guān)系。(二)不良反應(yīng)分類這里不再敘述。三、遺傳藥理學(xué)不良反應(yīng)很多藥物在肝中代謝。多數(shù)情況下，藥物代謝物的作用常較原藥為低，毒副作用也相應(yīng)減弱(解毒功能)。不同的藥物有不同的代謝途徑。有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結(jié)合，這些代謝反應(yīng)都是在相應(yīng)的酶作用下進(jìn)行的，如果某種酶不足，則相應(yīng)的代謝過(guò)程就會(huì)受阻，而導(dǎo)致原形藥物在體內(nèi)蓄積，效應(yīng)也相應(yīng)增強(qiáng)。許多因素(疾病、年齡、性別、機(jī)體狀況等)都可影響體內(nèi)酶量及其功能，但是，本類反應(yīng)則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。(一)異煙肼的N一乙?；悷熾略诟沃杏蒒一乙?；缸饔蒙蒒一乙酰異煙肼而滅活。人群中，根據(jù)對(duì)異煙肼代謝能力的不同，而劃分為慢乙?；吆涂煲阴；?。服用相同劑量的異煙肼，慢乙?；叩难帩舛冗h(yuǎn)比快乙?；邽楦?，藥物的蓄積可以導(dǎo)致周圍神經(jīng)炎；而快乙?；邉t由于異煙肼代謝較快，產(chǎn)生較多量的肝毒性代謝物乙酰肼，而較易產(chǎn)生肝損害。(二)異喹胍的羥基化異喹胍(Debrisoquine)是一種降壓藥，它通過(guò)羥基化代謝，生成4一羥基異喹胍滅活。在英國(guó)的居民中有8％是羥化酶不足者，用藥后，由于首過(guò)代謝不足，因而所表現(xiàn)出來(lái)的生物利用度可達(dá)常人的6倍。曾發(fā)生少數(shù)羥化酶不足者服用正常量的異喹胍，血藥濃度過(guò)高致血壓驟降而虛脫的例子。(三)葡萄糖一6一磷酸脫氫酶(G6PD)不足G6PD參與體內(nèi)葡萄糖的無(wú)氧酵解，與谷胱甘肽由氧化型轉(zhuǎn)變?yōu)樵陀嘘P(guān)。G6PD不足者體內(nèi)還原型谷胱甘肽也不足。某些藥物(以伯氨喹為代表)的代謝產(chǎn)物在體內(nèi)與氧合血紅蛋白反應(yīng)，生成過(guò)氧化氫，致使紅細(xì)胞內(nèi)聚積大量正鐵血紅蛋白。還原型谷胱甘肽可消除過(guò)氧化氫，從而保護(hù)血紅蛋白。G6PD不足者，在用藥后可發(fā)生正鐵血紅蛋白癥(紫紺、溶血性貧血等)。許多藥物，如奎尼丁、某些磺胺類、呋喃類、某些解熱止痛藥、丙磺舒、氯霉素、PAS、砜類、亞甲藍(lán)、維生素K等均可引起本類不良反應(yīng)。四、藥物變態(tài)反應(yīng)藥物變態(tài)反應(yīng)，即過(guò)敏反應(yīng)，是外來(lái)的抗原性物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的一種非正常的免疫反應(yīng)。當(dāng)外來(lái)的抗原進(jìn)入機(jī)體，使淋巴細(xì)胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，機(jī)體處于致敏狀態(tài)中，而當(dāng)機(jī)體再次接觸同樣的變態(tài)反應(yīng)原時(shí)，抗原與抗體產(chǎn)生反應(yīng)，引起某種程度的組織損傷或功能障礙。(一)變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)的臨床表現(xiàn)有皮膚反應(yīng)和系統(tǒng)反應(yīng)兩類。1．皮膚反應(yīng)表現(xiàn)為各種類型的藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮炎型為多見(jiàn)，某些藥物則多形成固定型藥疹。有時(shí)也可見(jiàn)到險(xiǎn)惡的大皰性表皮松懈萎縮型藥疹和剝脫性皮炎以及光敏性皮炎。2．系統(tǒng)反應(yīng)變態(tài)反應(yīng)可損害各個(gè)系統(tǒng)，如產(chǎn)生血液病樣反應(yīng)、血清病樣反應(yīng)、紅斑狼瘡樣反應(yīng)、肝炎樣反應(yīng)和心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過(guò)敏性休克。(二)藥物變態(tài)反應(yīng)發(fā)生的一般規(guī)律1．一般不發(fā)生于首次用藥初次用某藥即發(fā)生反應(yīng)的少見(jiàn)(但有時(shí)也可發(fā)生)，如若過(guò)去用過(guò)此藥而無(wú)記載或用過(guò)同類藥物而產(chǎn)生了抗體則可發(fā)生。由于機(jī)體接受抗原到形成抗體異常需一定時(shí)間，因此致敏狀態(tài)的形成要有一定的潛伏期(也有用藥后立即形成抗體而致即時(shí)過(guò)敏反應(yīng))。2．機(jī)體處于致敏狀態(tài)下，再次接觸到變應(yīng)原則可在幾分鐘到24小時(shí)內(nèi)發(fā)病，個(gè)別的情況可延遲到幾天后發(fā)生。3．過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生后，停用致敏藥物，輕的反應(yīng)可較快消退，一般預(yù)后良好。若進(jìn)行抗過(guò)敏治療則可加速恢復(fù)；重癥者(如過(guò)敏性休克，大皰性表皮松解型藥疹等)，如救治不及時(shí)可導(dǎo)致死亡或遺留后遺癥。4．已致敏的患者對(duì)于該藥的致敏性可持續(xù)很久，甚至終生不退，再次用藥可重現(xiàn)原來(lái)的癥狀或更嚴(yán)重。接觸該藥的次數(shù)越多，反應(yīng)越嚴(yán)重。5．具有類似結(jié)構(gòu)的藥物?？砂l(fā)生交叉或不完全交叉的過(guò)敏反應(yīng)。6．免疫反應(yīng)和機(jī)體的狀態(tài)有密切關(guān)系，某些疾病可使藥物對(duì)機(jī)體的致敏性增加，但當(dāng)重病，創(chuàng)傷或大手術(shù)后，某些原來(lái)的藥物變態(tài)反應(yīng)也可減輕或消失。7．某些藥物的過(guò)敏反應(yīng)可用皮膚試驗(yàn)法來(lái)測(cè)知(在患者體內(nèi)已具有該藥抗體的條件下)，但還存在著皮試結(jié)果和臨床實(shí)際反應(yīng)不符合的情況。8．對(duì)于已致敏者開(kāi)始用很小劑量的藥物來(lái)中和抗體，使體內(nèi)抗體數(shù)量減少，再用常規(guī)劑量的藥物而不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的過(guò)程稱為脫敏。此法雖然在理論上是可行的，但在實(shí)際上不易掌握，非有特殊必要不可采用。五、藥物依賴性一些作用于中樞系統(tǒng)的藥物連續(xù)應(yīng)用可致依賴性，其表現(xiàn)為用藥后的欣快感和停藥后的戒斷反應(yīng)。藥物依賴性可分為身體依賴性和精神依賴性兩類。(一)身體依賴性用藥者被迫性地要求連續(xù)定期使用某種藥物，以得到欣快感；在連續(xù)使用中有加大用量的趨勢(shì)；一旦停止使用會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的戒斷反應(yīng)。屬于產(chǎn)生這類依賴性的藥物有阿片類、嗎啡類、大麻類及其合成代用品等。(二)精神依賴性為了追求欣快感而渴求定期連續(xù)地使用某種藥品，斷藥時(shí)一般不引起嚴(yán)重的戒斷反應(yīng)。屬于產(chǎn)生本類依賴性的藥物有苯丙胺、甲喹酮(安眠酮)類、巴比妥類等，咖啡因、安鈉咖和麻黃堿也列入本類。藥物依賴性可使人意志喪失，勞動(dòng)能力削弱，行為墮落，基至走上犯罪道路，危害社會(huì)。除對(duì)麻醉藥品和精神藥品應(yīng)依法管理、謹(jǐn)慎使用外，要注意一些普通藥品(APC、去痛片等)所致的依賴性。(三)藥物濫用藥物濫用或藥害，在國(guó)外原系指吸食麻醉藥品(包括酗酒)而言，吸食麻醉藥品不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。在我國(guó)許多文獻(xiàn)中常見(jiàn)到“濫用”兩字，實(shí)際上并非指吸食麻醉藥品，而是指選用藥物不當(dāng)，用藥品種過(guò)多或盲目使用貴重的藥品而言。為了區(qū)別于吸食麻醉藥品，應(yīng)該稱為“不合理用藥”，以避免混淆。六、致癌、致畸、致突變反應(yīng)(一)致癌作用由于這種作用往往是緩慢的，因此，在判斷方面有一定的困難。局部應(yīng)用藥物引起局部癌變較好判斷，但較少見(jiàn)。許多抗癌藥本身有致癌作用，這是通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)的，但具體到某一病例應(yīng)用此藥，停用了若干時(shí)間后發(fā)現(xiàn)體內(nèi)某部產(chǎn)生新的癌變，究竟和用藥有多大關(guān)系，有時(shí)只能懷疑，不大好作肯定或否定的回答。(二)致畸作用是指藥物對(duì)于下一代身體結(jié)構(gòu)方面所產(chǎn)生的影響。致畸作用常和孕婦用藥有直接聯(lián)系，但也曾有報(bào)道，因父親應(yīng)用氯丙咪嗪后連續(xù)生下畸形兒的事例。具有病例的分析常有一定的困難，如所產(chǎn)下的畸形兒，究竟和藥物(或哪種藥物)的關(guān)系有多密切，往往難予斷定。至于反應(yīng)停(didomide)引起了大量畸形兒，己烯雌酚使子代女性性器官發(fā)育異常等，則是通過(guò)大量資料積累才得出肯定的結(jié)論。藥物對(duì)于子代的影響，除致畸作用外，還有其他方面的影響。如孕婦服用抗甲狀腺藥可致子代甲狀腺功能不足；孕婦服大量維生素C，可致新生兒得維生素C缺乏癥等。(三)致突變這是實(shí)驗(yàn)室的結(jié)論。使用的藥物劑量(濃度)往往遠(yuǎn)大于一般用量，其結(jié)果只有參考價(jià)值。七、藥源性疾病藥源性疾病是由于應(yīng)用藥物而致的疾病，可由于藥的毒副作用、繼發(fā)反應(yīng)、藥物代謝障礙或過(guò)敏反應(yīng)引起。(一)毒副作用引起的藥源性疾病由于使用較大劑量的藥物或較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用某藥而致體內(nèi)藥物蓄積所致。毒副作用的發(fā)生與體內(nèi)藥物水平過(guò)高有關(guān)，停用或減量應(yīng)用該藥可使此類藥源性疾病減輕或消失，但也可遷延成疾。下面是一些由抗菌藥物所引起的藥源性疾病。1．氨基糖苷類抗生素耳聾、眩暈、腎炎及呼吸抑制(由神經(jīng)肌肉阻滯所引起)。2．乙胺丁醇視神經(jīng)炎、周圍神經(jīng)炎、定向力障礙、幻覺(jué)、急性痛風(fēng)。3．異煙肼共濟(jì)失調(diào)、感覺(jué)異常、精神錯(cuò)亂、失眠、驚厥、腦病、周圍神經(jīng)炎、肝炎等。4.利福平共濟(jì)失調(diào)、感覺(jué)失常、精神錯(cuò)亂等。5．頭孢菌素類腎炎及凝血障礙(出血)。6．大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一時(shí)性耳聾。(二)繼發(fā)反應(yīng)引起的藥源性疾病舉例如下：1．廣譜抗生素偽膜性腸炎、二重感染及有關(guān)前驅(qū)癥狀、維生素B，及K缺乏。2．阿司匹林Reye綜合征。(三)變態(tài)反應(yīng)引起的藥源性疾病如嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、關(guān)節(jié)痛、肝炎、狼瘡綜合征、黃疸、膽汁淤滯性肝炎等均可由常見(jiàn)的抗生素所引起。(四)藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)的區(qū)別藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)，兩者既有密切聯(lián)系，又有一些區(qū)別。1．反應(yīng)程度和持續(xù)時(shí)間上的不同，藥源性疾病是反應(yīng)程度較重和持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)些的不良反應(yīng)；而藥物不良反應(yīng)則反應(yīng)程度有輕有重，持續(xù)時(shí)間有短有長(zhǎng)。一些程度輕且一過(guò)性的不良反應(yīng)，如惡心、頭昏等夠不上稱為藥源性疾病。2．發(fā)生條件的不同藥物不良反應(yīng)專指在正常劑量和正常用法條件下所發(fā)生的反應(yīng)，排除了非正常應(yīng)用而引起的反應(yīng)；而藥源性疾病既包括發(fā)生不良反應(yīng)的條件，而且還包括由于超量、誤服、錯(cuò)誤應(yīng)用以及不正常使用等情況而引起的疾病。八、藥物不良反應(yīng)的因果關(guān)系分析評(píng)定臨床上發(fā)生的藥物不良反應(yīng)，在進(jìn)行評(píng)定以前都是可疑的(稱為藥物不良事件；ADE)。經(jīng)過(guò)因果關(guān)系分析，對(duì)于所用藥物引起所發(fā)生不良事件的關(guān)系作可能性的分析，得出結(jié)論和解釋。藥品入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量管理制度藥品購(gòu)人后首先須辦理藥品入庫(kù)業(yè)務(wù)，包括清點(diǎn)數(shù)量、檢查質(zhì)量、辦理入庫(kù)手續(xù)、藥品入庫(kù)等一系列業(yè)務(wù)。藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理是藥品收貨入庫(kù)業(yè)務(wù)管理的一個(gè)重要組成部分，是藥庫(kù)業(yè)務(wù)管理的第一道關(guān)口。藥品種類品種繁多，規(guī)格不一，性質(zhì)復(fù)雜，有些又經(jīng)過(guò)長(zhǎng)途運(yùn)輸，易受外界因素的影響，因此，加強(qiáng)藥品的入庫(kù)驗(yàn)收工作，是保證藥品質(zhì)量，做好藥品質(zhì)量管理工作的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。把好藥品入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)，可以保證藥品質(zhì)量，減少差錯(cuò)，防止假、劣藥進(jìn)入醫(yī)院，保證臨床用藥安全；可以劃清藥庫(kù)與產(chǎn)、供、銷各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任；可以為藥品保管人員提供有用的信息。藥品入庫(kù)驗(yàn)收工作質(zhì)量的優(yōu)劣，與藥品在保管及出庫(kù)業(yè)務(wù)的質(zhì)量都有密切的關(guān)系。一、藥品驗(yàn)收質(zhì)量的基本要求數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、說(shuō)明書符合規(guī)定、包裝無(wú)損、記錄完整，交接清楚。二、藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序藥品入庫(kù)時(shí)首先進(jìn)入待驗(yàn)區(qū)，由藥品驗(yàn)收員根據(jù)入庫(kù)憑證內(nèi)容核對(duì)后，再按批號(hào)逐批進(jìn)行質(zhì)量抽查，并填寫記錄，合格后由驗(yàn)收人員簽名向保管人員辦理交接手續(xù)。三、藥品驗(yàn)收目的保證人庫(kù)藥品質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、防止不合格藥品和不符合藥品包裝規(guī)定要求的藥品入庫(kù)。四、藥品驗(yàn)收依據(jù)1．二級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)藥品(包括中外合資藥廠生產(chǎn)的藥品)均應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》，中國(guó)藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收。2．《進(jìn)口藥品管理辦法》直接從國(guó)外進(jìn)口的藥品必須依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，憑上述單位出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》驗(yàn)收。3．藥品購(gòu)銷合同購(gòu)進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品除按上述規(guī)定嚴(yán)格驗(yàn)收外，在簽訂合同時(shí)，如另有質(zhì)量要求和條款，亦應(yīng)按合同規(guī)定驗(yàn)收。五、驗(yàn)收條件1．人員藥品驗(yàn)收員應(yīng)是經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品性能，具有一定獨(dú)立工作能力的藥學(xué)人員，視力在0．9或0．9以上(不包括校正后)，無(wú)色盲、色弱癥。2．場(chǎng)所應(yīng)有與入庫(kù)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的專門驗(yàn)收?qǐng)鏊凸饩€充足、清潔干凈，符合衛(wèi)生條件的檢驗(yàn)室。3．設(shè)備應(yīng)配備與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備，如天平、量具、燈檢臺(tái)、崩解儀及其他輔助工具。六、抽樣原則外觀質(zhì)量檢查抽樣，按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有代表性和均勻性。抽樣的件數(shù)，每批在50件以下(含50件)抽取樣品2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件計(jì)算。在每件中從上、中、下不同部位抽取三個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，一般抽樣數(shù)量是：片劑(膠囊)100片(粒)；注射劑1—20ml的200支，50ml或50ml以上20支；散劑3袋(瓶)；沖劑5袋；水劑；酊劑、糖漿劑、分別為10瓶；氣霧劑、軟膏劑、栓劑分別分20瓶(支、粒)。如外觀有異常現(xiàn)象需復(fù)檢時(shí)，抽樣量應(yīng)加倍。七、驗(yàn)收內(nèi)容藥品入庫(kù)驗(yàn)收的內(nèi)容包括數(shù)量、質(zhì)量及包裝三個(gè)方面。(一)數(shù)量驗(yàn)收檢查來(lái)貨與入庫(kù)通知單上所列的供貨單位、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家及數(shù)量是否相符，若有不符或破損應(yīng)做好原始記錄，并與有關(guān)部門聯(lián)系，及時(shí)查明原因，以便按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。(二)質(zhì)量驗(yàn)收1、外觀質(zhì)量驗(yàn)收(直覺(jué)判斷法)藥品驗(yàn)收員根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀的描述及自己的業(yè)務(wù)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以人的感覺(jué)器官來(lái)檢驗(yàn)藥品的形狀、性狀、色、臭、味等外觀質(zhì)量。主要檢查項(xiàng)目有：看藥品外觀有無(wú)變形、開(kāi)裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀；嗅藥品有無(wú)異味、串味；嘗藥品有無(wú)異常味道；聽(tīng)藥品包裝內(nèi)有無(wú)異常撞擊聲；用手觸摸，感覺(jué)藥品的于軟、黏結(jié)、滑膩程度，經(jīng)過(guò)看、觸、聽(tīng)、嗅、嘗等外觀檢查手段，發(fā)現(xiàn)異狀則應(yīng)拒收該批藥品。2．內(nèi)在質(zhì)量驗(yàn)收(實(shí)驗(yàn)判斷法)外觀檢查一般尚不能確定藥品質(zhì)量變化的程度，有的藥品內(nèi)在質(zhì)量雖有變化不一定引起外觀性狀的變化，這就需要進(jìn)一步利用化學(xué)或其他科學(xué)方法檢驗(yàn)才能確定。因此，要全面確定藥品的質(zhì)量情況，還必須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查。實(shí)驗(yàn)室檢查就是利用各種儀器、試劑，對(duì)藥品的成分、雜質(zhì)、含量、效價(jià)等內(nèi)在質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量進(jìn)行物理的、化學(xué)的或生物學(xué)的分析檢驗(yàn)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果與法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，以判斷藥品的質(zhì)量是否合格。對(duì)不合格的藥品應(yīng)及時(shí)封存、報(bào)告，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，提出解決意見(jiàn)。(三)包裝驗(yàn)收藥品包裝是藥品外在質(zhì)量的要求，內(nèi)在質(zhì)量的保護(hù)。包裝又包括內(nèi)包裝和外包裝兩種。1．藥品外包裝藥品外包裝有木箱、紙箱i木桶、紙桶、金屬盛器及包裝襯墊物等。藥品的外包裝應(yīng)檢查包裝是否堅(jiān)固耐壓、防潮、防震；包裝用襯墊物、緩沖材料是否清潔衛(wèi)生、干燥、無(wú)蟲(chóng)蛀；襯墊物是否塞緊，瓶與瓶之間無(wú)空隙；紙箱應(yīng)封實(shí)，捆扎應(yīng)堅(jiān)固；木箱應(yīng)釘牢，封簽、封條不得嚴(yán)重破損。外包裝必須印有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、儲(chǔ)藏、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)以及“易碎”、“小心輕放”、“向上”、“請(qǐng)勿倒置”、“防潮”、“防熱”“防凍”等儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及特殊管理藥品和外用藥品的包裝標(biāo)志。2．藥品內(nèi)包裝藥品的內(nèi)包裝是直接接觸藥品的包裝都應(yīng)符合藥用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。主要容器有玻璃瓶、塑料瓶、泡罩包裝、紙袋、塑料袋、瓶蓋、防盜蓋、瓶蓋套、瓶塞、瓶簽、瓶?jī)?nèi)填充物等。藥品的內(nèi)包裝應(yīng)根據(jù)該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢查，內(nèi)包裝應(yīng)清潔、無(wú)毒、干燥；封口應(yīng)嚴(yán)密，無(wú)滲漏、無(wú)破損；遇光易變質(zhì)的藥品應(yīng)采取遮光容器或采取其他避光措施；怕凍、怕熱的藥品在不同的時(shí)令季節(jié)發(fā)運(yùn)到不同的地區(qū)，應(yīng)有相應(yīng)的防寒防熱措施；瓶裝藥品應(yīng)無(wú)倒置、橫臥等不正?，F(xiàn)象。藥品內(nèi)包裝上應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、成分、規(guī)格、適應(yīng)證、用法與用量、貯藏、禁忌和不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、包裝、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)。如標(biāo)簽單盒面積過(guò)小，內(nèi)容可以從簡(jiǎn)，并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”，由說(shuō)明書詳細(xì)介紹。藥品再分裝的標(biāo)簽，必須加注原批號(hào)、分裝日期、分裝單位的注冊(cè)商標(biāo)和分裝單位名稱。對(duì)規(guī)定有效期的藥品，分裝后必須注明有效期。原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽及包裝上必須印有規(guī)定的標(biāo)志。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。藥品說(shuō)明書應(yīng)與批準(zhǔn)的說(shuō)明書內(nèi)容一致，化學(xué)藥品說(shuō)明書應(yīng)包括藥品通用名、英文名、主要成分及化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)證、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等。中藥說(shuō)明書應(yīng)包括藥品名稱、漢語(yǔ)拼音、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等。不得擴(kuò)大適應(yīng)證，不得有虛假?gòu)V告詞誘導(dǎo)病人用藥。檢查標(biāo)簽及說(shuō)明書時(shí)還應(yīng)注意：外層包裝、內(nèi)層包裝和容器三處的標(biāo)簽是否一致，還要注意實(shí)物與藥品標(biāo)簽是否一致，規(guī)定的內(nèi)容是否齊全，有無(wú)錯(cuò)貼錯(cuò)裝現(xiàn)象；大包裝藥品分成小包裝時(shí)，所有標(biāo)簽內(nèi)容除與原包裝標(biāo)簽一致外，是否注明有分裝后的規(guī)格及新增的有關(guān)內(nèi)容；標(biāo)簽印刷是否清晰，標(biāo)簽是否貼正、貼牢、位置是否適中；標(biāo)簽不得與藥物一齊放人瓶中，并不得有污染及嚴(yán)重破損；說(shuō)明書應(yīng)逐瓶、逐盒放人，不得按中包裝數(shù)量以一疊的方式放人包裝內(nèi)。合格證的內(nèi)容一般應(yīng)包括：藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門及檢驗(yàn)人員簽章。(四)驗(yàn)收注意事項(xiàng)1．包裝上印刷內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定在我國(guó)生產(chǎn)并銷售的藥品，其包裝，標(biāo)簽及說(shuō)明書必須使用簡(jiǎn)體中文字；在我國(guó)市場(chǎng)銷售的進(jìn)口藥品，必須附有中文使用說(shuō)明書。2．進(jìn)口藥品要驗(yàn)收口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并蓋有銷售單位紅色印章。3．驗(yàn)收員必須對(duì)入庫(kù)通知單所列的項(xiàng)目逐一核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期或使用期限、藥品合格證等各項(xiàng)內(nèi)容，全面進(jìn)行驗(yàn)收，符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)才能簽章入庫(kù)。驗(yàn)收中應(yīng)按規(guī)定的方法開(kāi)箱抽樣驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)可疑的批號(hào)，必要時(shí)應(yīng)全部拆箱普驗(yàn)或按批號(hào)抽樣作實(shí)驗(yàn)室檢查。驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品按所列驗(yàn)收項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收后，應(yīng)做好詳細(xì)記錄，并簽名負(fù)責(zé)，記錄應(yīng)保存5年。4．質(zhì)量驗(yàn)收不合格，不準(zhǔn)入庫(kù)。不合格品要有明顯紅色標(biāo)記。藥品出庫(kù)管理制度藥品出庫(kù)是藥庫(kù)向各調(diào)劑部門發(fā)出藥品的過(guò)程，包括備藥、驗(yàn)發(fā)和銷賬等幾個(gè)步驟。1．備藥各調(diào)劑部門根據(jù)臨床使用情況填寫藥品領(lǐng)藥單，領(lǐng)藥單一式三份，領(lǐng)藥單應(yīng)填寫藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、請(qǐng)領(lǐng)部門、請(qǐng)領(lǐng)人。藥品保管員根據(jù)藥品領(lǐng)藥單備藥，并填寫實(shí)際發(fā)藥數(shù)量、單價(jià)、發(fā)放日期、發(fā)放人。藥品備藥應(yīng)按劑型依領(lǐng)藥單順序依次備藥，并整齊碼放在待發(fā)區(qū)，以備驗(yàn)發(fā)。藥品備發(fā)應(yīng)遵守“先產(chǎn)先發(fā)、先進(jìn)先出、易變先出、近期先出”的原則，確保庫(kù)存藥品自身質(zhì)量始終保持在較為新鮮的良好狀態(tài)。2．藥品驗(yàn)發(fā)藥品驗(yàn)發(fā)人員對(duì)備發(fā)的藥品，按領(lǐng)藥單的順序逐品種核對(duì)，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及有效期，對(duì)效期藥物應(yīng)留有足夠的有效時(shí)間，保證用藥者在有效期內(nèi)用藥。藥品驗(yàn)發(fā)應(yīng)向收貸方當(dāng)面清點(diǎn)交割。藥品驗(yàn)發(fā)員應(yīng)在發(fā)藥單上簽字。3．銷賬藥品發(fā)出后，藥品保管員應(yīng)憑發(fā)藥單一聯(lián)及時(shí)在物卡銷賬，并及時(shí)將二聯(lián)交藥品會(huì)計(jì)出賬。藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度藥品的儲(chǔ)存與保養(yǎng)是藥庫(kù)藥品保管的一項(xiàng)經(jīng)常性的工作，它對(duì)藥品安全儲(chǔ)存，保證藥品質(zhì)量，減少損耗，降低成本具有重要的作用。做好藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量工作，首先必須充分了解各種藥品的理化性質(zhì)，以及劑型和包裝與穩(wěn)定性的關(guān)系，同時(shí)還要熟悉外界因素對(duì)藥品產(chǎn)生的各種影響，從而提供良好的儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)方法，有效地保證藥品質(zhì)量。一、藥品的儲(chǔ)存藥品入庫(kù)后的儲(chǔ)存安排，既要考慮入庫(kù)藥品不同的保管特點(diǎn)，又要結(jié)合具體的倉(cāng)儲(chǔ)條件，采取科學(xué)的管理方法。1．分區(qū)、分類管理藥品常按藥品的劑型分成原料藥、散劑、片丸劑、注射劑、酊水糖漿劑、軟膏劑等類別，采取同類集中存放的辦法保管。然后選擇每一類藥品最適宜的地點(diǎn)，把存放地點(diǎn)劃分為若干個(gè)貨區(qū)，每個(gè)貨區(qū)又劃分為若干貨位，并按順序編號(hào)。這種管理方法稱為“分區(qū)分類，貨位編號(hào)”。分區(qū)，是根據(jù)倉(cāng)庫(kù)保管場(chǎng)所的建筑、設(shè)備等條件，將庫(kù)區(qū)劃分為若干個(gè)保管區(qū)，以便分區(qū)儲(chǔ)存一定種類的藥品。分類即是將倉(cāng)儲(chǔ)藥品按其自然屬性、養(yǎng)護(hù)措施及