ET對國人吸煙人群動脈彈性的

ET對國人吸煙人群

動脈彈性的研究2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院2研究方案研究背景：我國是全球最大的煙草生產(chǎn)和消費國，吸煙者超過3億，每年死于煙草相關(guān)疾病者超過100萬。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院3研究背景中國預防醫(yī)學科學院、中國醫(yī)學科學院、英國牛津大學和美國康奈爾大學的研究人員曾在中國進行了兩項世界規(guī)模最大的吸煙與死亡關(guān)系調(diào)查。結(jié)果表明，中國每天有2000人因吸煙而死亡，如果目前的情況持續(xù)下去，到2050年每天將有8000人死于吸煙，每年將達300萬。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院4研究背景血管回聲跟蹤技術(shù)（eTRACKING簡稱ET）是目前最先進、最完善的血管功能評估新技術(shù)。E-Tracking技術(shù)的基本原理：主根要據(jù)縮脈收期和舒張期動內(nèi)徑的變化自動出血管內(nèi)徑的變化計算，并通過儀器自動分析得出,評價指標來直接評估血管的柔韌性.2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院5動脈壁的彈性會隨著年齡增高而降低.前3個硬化指標中EQ受年齡和收縮壓的影響最大,它與動脈收縮壓的升降呈正相關(guān),與脈壓差也有明顯的關(guān)系;而B和AC則受血壓!心率和年齡等因素的影響不大,綜合分析能較全面地檢測早期血管壁彈性功能異常.2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院6[2]"2006.2-2007.10全國38家醫(yī)院利用血管回聲跟蹤技術(shù)篩查近3萬人，測量了6800余例正常人頸總動脈和肱動脈正常值，最終確定4812例有效樣本，確定了國人頸總動脈和肱動脈正常值。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院72022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院8研究背景世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization，簡稱WHO）明確指出，煙草依賴是一種慢性成癮性疾病。研究表明，吸煙是導致諸多疾病的危險因素，煙草幾乎可以損害人的所有器官。吸煙會引起肺部、心血管、腸胃道的疾病和各種腫瘤，以及加重糖尿病，引起老年性癡呆等常見病癥。吸煙量越大、煙齡越長和開始吸煙的年齡越早，患相關(guān)疾病和死亡的危險性就越大。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院9研究背景由于需要造成的健康損害具有長期滯后性的特點，吸煙數(shù)年甚至數(shù)十年后相關(guān)疾病才能逐漸顯現(xiàn)。為研究吸煙對動脈彈性的危害程度，世界衛(wèi)生組織（WHO）煙草或健康合作中心與首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院共同制定的《利用血管回聲跟蹤技術(shù)對國人吸煙人群的動脈彈性研究實施方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮穼嵤┖蟮乃醚芯砍晒l(fā)表SCI論文，擬聯(lián)合申報相關(guān)獎項。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院102022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院11

《方案》參與醫(yī)院的標準

醫(yī)院需要ALOKA公司ProSounda10或ProSounda7彩色多普勒超聲診斷儀，并配有血管回聲跟蹤技術(shù)（Etracking,以下簡稱ET）。醫(yī)院有能力按照《方案》的要求至少完成100例有效樣本的采集。其中單純吸煙者不少于20%。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院12

《方案》實施目的和意義

利用ET技術(shù)對頸動脈彈性進行大樣本檢測，通過與正常人群的勁總動脈彈性正常值對比分析，觀察吸煙者對動脈彈性的影響程度，為早期動脈硬化抑或動脈粥樣硬化的超聲診斷和ET技術(shù)的臨床應用提供理論依據(jù)。樣本取自10-70歲吸煙人群，分為10-19歲、20-29歲、30-39歲、40-49、50-59、60歲以上六組?！斗桨浮穼嵤┲荚讷@取雙側(cè)勁總動脈的僵硬度、彈性模量（Ep）、順應性（AC）、膨大指數(shù)（AI）及脈搏波傳導速度（PWV）等五項生理參數(shù)。明確吸煙對動脈彈性的影響，為吸煙者戒煙提供較客觀的指標。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院13《方案》實施的組織架構(gòu)《方案》實施多中心協(xié)作項目組：所有參與《方案》實施的醫(yī)院《方案》實施策劃人：中華醫(yī)學會超聲學會副主任委員、中華醫(yī)學會北京分會超聲專業(yè)委員會主任委員、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院首席專家李治安教授中華醫(yī)學會呼吸病學分會候任主任委員會、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會會長、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院院長王辰教授2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院14《方案》實施總負責人：中華醫(yī)學會超聲學會副主任委員、中華醫(yī)學會北京分會超聲專業(yè)委員會主任委員、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院首席專家李治安教授2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院15

《方案》實施顧問：

中華醫(yī)學會呼吸病學分會候任主任委員、中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會會長、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院院長王辰教授2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院16《方案》實施項目負責人：首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院勇強教授首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院郭瑞君教授世界衛(wèi)生組織（WTO）煙草或健康合作中心肖丹研究員阿洛卡國際貿(mào)易（上海）有限公司市場部陳保京部長，王洪躍經(jīng)理2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院17阿洛卡國際貿(mào)易（上海）有限公司各分公司《方案》實施總負責人：

北京分公司：馮河上海分公司：朱正明廣州分公司：王艷霞成都分公司：劉芽2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院18《方案》實施的醫(yī)院及負責人：《方案》實施醫(yī)院名錄:全國104家河南省4家：河南省人民醫(yī)院鄭大一付院河南理工大學校醫(yī)院濮陽市油田總醫(yī)院2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院192022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院20《方案》實施說明1、《方案》實施的適用技術(shù)：血管回聲跟蹤技術(shù)（ET）。

2、《方案》實施的使用儀器：ALOKA公司ProSounda10或ProSounda7。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院21《方案》實施說明3、《方案》實施過程中應充分發(fā)揮醫(yī)院體檢中心的作用，以便樣本采集。參加《方案》實施的醫(yī)院，原則上擁有ALOKA公司超聲設(shè)備ProSounda10或ProSounda7。對于沒有上述設(shè)備，但又能提供足夠樣本的醫(yī)院，在征得《方案》實施總負責人同意的前提下，公司可視情況適時提供相應設(shè)備和醫(yī)生作為支持。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院22《方案》實施說明4、受檢樣本來自所參與《方案》實施醫(yī)院10-70歲吸煙者，均應有血壓、血脂、血糖、ECG等檢查結(jié)果。5、吸煙人群入選標準的界定，參考 WHO的相關(guān)標準，吸煙者調(diào)查問卷（見附件2）。6、本研究分單純吸煙人群組與吸煙伴其他合并癥組（高血壓、高血脂、糖尿?。?。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院23《方案》實施說明

單純吸煙人群入選標準：1無慢性心、腦、血管及肺部疾病史；2血脂、血糖、血壓、肝臟、腎功能正常；3超聲檢測鎖骨下動脈（SCA）、頸總動脈（CCA）內(nèi)中膜（IMT）無增厚、無斑塊。右側(cè)鎖骨下動脈起始部內(nèi)中膜（IMT）<1.2mm及CCA竇部內(nèi)中膜（IMT）<1.0mm。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院24《方案》實施說明有合并癥吸煙人群入選標準：

1吸煙者伴有高血壓病、糖尿病、高血脂癥，可單獨或同時存在；

2受檢者須提供高血壓病史及血糖、血脂的實驗室檢查資料；

3超聲檢測右側(cè)鎖骨下動脈（SCA）起始部、雙側(cè)勁總動脈（CCA）無斑塊；右側(cè)鎖骨下動脈起始部、雙側(cè)勁總動脈內(nèi)中膜（IMT）增厚，但內(nèi)中膜（IMT）<1.5mm者可以入選。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院25《方案》實施說明單純吸引人群與有合并癥吸煙人群排除標準：

1心律失常；

2主動脈瓣及二尖瓣返流者；

3先天性心臟病；

4甲狀腺功能亢進/甲減；

5明確血管疾病患者（大動脈炎、動脈瘤、夾層動脈瘤、脈管炎）；

6頸部放射性治療患者；

7化療患者；

8超聲檢測右側(cè)鎖骨下動脈（SCA）起始部、雙側(cè)勁總動脈（CCA）有斑塊；右側(cè)鎖骨下動脈起始部、雙側(cè)勁總動脈內(nèi)中膜（IMT）增厚，且（IMT）>1.5mm。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院26規(guī)則要求統(tǒng)一標準統(tǒng)一操作規(guī)程統(tǒng)一管理2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院27研究技術(shù)路線2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院28一、檢測人員的培訓

凡參與《利用血管回聲跟蹤技術(shù)對國人吸煙人群的動脈彈性研究實施方案》（一下簡稱《方案》）項目的醫(yī)生，均需經(jīng)過正規(guī)ET技術(shù)操作培訓，嚴格按照操作規(guī)范，獨立完成至少10人次10支血管的模擬檢查。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院29二、檢查前準備1、檢查室應保持安靜，溫度適宜，20~23℃；2、受檢者檢查前靜坐或平臥10分鐘以上，保證安靜狀態(tài)進行檢查；3、檢查前勿飲濃茶或咖啡；4、連接心電圖標準導聯(lián)；5、采用全自動血壓測量儀，測量雙側(cè)肱動脈血壓。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院30檢查前的準備及說明⑴．圖像采集、血壓輸入遵循先左后右的原則。⑵．圖像采集。該項目共需存儲10幅圖像，其中IMT測量的二維圖像6幅，依次為左、右兩側(cè)頸總動脈中段和竇部（4幅），右頸總動脈、右鎖骨下動脈起始部（2幅）；左、右兩側(cè)頸總動脈數(shù)據(jù)采集界面圖（2幅）和數(shù)據(jù)分析界面圖2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院31

圖片1.左頸總動脈IMT測量圖片2.左頸總動脈竇部IMT測量血管取樣位置：雙側(cè)頸總動脈竇部下緣下方2.0cm（快捷方法：屏幕圖像左側(cè)置于竇部下緣，圖像中央偏右即為2.0cm）；2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院32圖片3.右頸總動脈IMT測量圖片4.右頸總動脈竇部IMT測量2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院33圖片5.右頸總動脈起始部IMT測量圖片6.右鎖骨下動脈IMT測量2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院34圖片7.左頸總動脈數(shù)據(jù)采集界面圖片8.左頸總動脈數(shù)據(jù)分析界面2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院35圖片9.右頸總動脈數(shù)據(jù)采集界面圖片10.右頸總動脈數(shù)據(jù)分析界面2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院36檢查前的準備及說明⑶．IMT測量是在凍結(jié)圖像后開啟“Zoom”功能時進行，默認放大級數(shù)，無需調(diào)節(jié)。⑷．10幅圖像均取自于儀器設(shè)置的“ET”條件，以方便圖像查詢、存儲。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院37操作細則3、手持探頭部位較常規(guī)檢查時低，手掌下緣即小魚際基本保持與探頭面平行，操作者手持探頭的前臂需保持穩(wěn)定，如下圖所示。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院382022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院39操作細則4、探頭輕放于探測部位，取血管長軸斷面，根據(jù)血管的走行，適度調(diào)整探頭的頭、尾端或開啟圖像偏轉(zhuǎn)功能，以保證取樣門與血管壁垂直，取樣門置于血管外中膜處.2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院405、清晰顯示血管前后壁外中膜，遇有血管內(nèi)噪音干擾時，可適時調(diào)整探頭探測方位和角度；頸總動脈探測時，通常應避開頸內(nèi)靜脈；2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院41嚴格執(zhí)行ET技術(shù)操作規(guī)范6、血管內(nèi)徑變化曲線須保持平穩(wěn)無明顯漂移，必要時囑病人屏氣，描記波形6個，用于分析的波形5個，基線不穩(wěn)定者須重新描記。若6—7個波形中有個別波形漂移，而其余波形基本處于同一水平時，可視作符合要求，。在確認ET圖像描記符合要求后，即刻進行分析并存儲。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院422022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院432022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院44嚴格執(zhí)行ET技術(shù)操作規(guī)范四、檢測項目β（僵硬度）、Eρ（彈性模量）、AC（順應性）、AI（膨大指數(shù)）、PWVβ（脈搏波傳導速度）。Ps為收縮壓,Pd為舒張壓.Ds為收縮期血管內(nèi)徑,Dd為舒張期血管內(nèi)徑.2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院45操作流程示意圖：1新病人，輸入ID等信息

2→開啟ET或快捷鍵3USER2→測量雙側(cè)肱動脈血壓，先左后右，依次在LCD輸入LCD4LCD中“PressureRegister”5第一次登記左側(cè)血壓→OK，第二次登記右側(cè)血壓→OK6檢測RCCA時→Vessel7R/L轉(zhuǎn)換鍵（位于LCD右下角）以標示血管。LCCA無需此步驟，默認值“L”2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院46操作流程示意圖：

8檢測LCCA時

9按面板“B”鍵，關(guān)閉ET10存儲規(guī)定的前6幅二維圖像11清晰顯示血管前后壁IMT12開啟ET→調(diào)節(jié)取樣門大小，置于血管外中膜處→前后壁外中膜跟蹤完好，且血管搏動波形穩(wěn)定≥6個13STORE，圖像存至硬盤2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院47操作流程示意圖：14CANCEL→解凍15Vessel16重復上述操作17直至完成全部檢測

18圖像整理，保留10幅圖像19新病人……20“*”：LCD菜單中若不出現(xiàn)Vessel，按LCD右上角外“Menu”即可2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院48操作流程示意圖：自動進入分析界面所描記波形若不符合要求，則按面板CANCEL退出，重新描記，直至符合要求→分析界面點擊右側(cè)“Pressure”，選取血壓值（第一個測值為左側(cè)）→“Pressure”，RCCA分析時無需此步驟（儀器默認最后一次測值）選取穩(wěn)定波形≥5個，所有測量參數(shù)即刻顯示結(jié)果→STORE，分析結(jié)果存至硬盤2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院49河北一附院2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院50河北一附院2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院51河北一附院2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院52《方案》實施說明參加《方案》實施的醫(yī)院，須做好原始數(shù)據(jù)登記、圖像的收集與整理工作，刻成光盤，每月底匯總一次并上報各分公司項目負責人，后由該負責人匯總上報項目負責人。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院53《方案》實施說明《方案》實施截止日期暫定為2010年12月31日。研究資料和研究成果為所有該項目醫(yī)院共享和擁有，項目參與醫(yī)院有權(quán)使用各自提供的樣本資料，利用ET技術(shù)做進一步研究?！斗桨浮穼嵤┖笏珜懙奈恼拢谝环莩霭嫖飸前小拔鼰熍c動脈彈性相關(guān)性研究多中心協(xié)作項目組”成員名單在內(nèi)的聯(lián)合出版物。如果出版物聯(lián)合原稿未能在所有參與場所的研究全部完成或研究終止后12個月內(nèi)提交出版，其余研究者可提交出版或以其他方式聲明，提前30日向項目組負責人提供原稿、摘要或任何其他方式披露文本，后可提出要求單獨出版。以多中心協(xié)作項目組名義發(fā)表的文章，文章結(jié)尾需附有《方案》實施策劃人及多中心協(xié)作項目組成員所屬醫(yī)院和負責人名單。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院54《方案》實施說明血脂三項、血糖計心電圖，需提供復印件或掃描文件或數(shù)碼照片2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院55《方案》實施說明為便于資料整理與統(tǒng)計，對參與項目的醫(yī)院進行編碼，參與醫(yī)院代碼按照ALOKA公司北京、上海、廣州、成都四分公司進行統(tǒng)一編排：

ALOKA公司北京公司所負責的參與醫(yī)院代碼為BALOKA公司上海公司所負責的參與醫(yī)院代碼為SALOKA公司廣州公司所負責的參與醫(yī)院代碼為GALOKA公司成都公司所負責的參與醫(yī)院代碼為C2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院56《方案》實施說明ET檢測的ID號編寫格式。以安貞醫(yī)院、朝陽醫(yī)院為例，安貞醫(yī)院B001，朝陽醫(yī)院B002。安貞醫(yī)院第一個檢測樣本ID號為B001（安貞醫(yī)院）09（年）08（月）05（日）001（第一個有效樣本）。據(jù)此，朝陽醫(yī)院的第一個樣本為：B002090805001。各醫(yī)院代碼（見附表1）。濮陽市油田總醫(yī)院：B0510910190012022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院57《方案》實施說明項目啟動儀式于8月21-23日舉行。本項目啟動儀式由中華醫(yī)學會和《吸煙與動脈彈性相關(guān)性研究多中心協(xié)作項目組》共同主辦。由《方案》實施總負責人中華超聲醫(yī)學會北京分會主任李治安教授和《方案》實施顧問首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院王辰院長共同主持。會議內(nèi)容主要包括《方案》實施的準備和啟動說明、討論吸煙人群（含并發(fā)癥人群）入選標準、數(shù)據(jù)的收集與整理、數(shù)據(jù)庫的建立、研究成果的歸屬及討論通過《方案》等。項目與各參加項目協(xié)作醫(yī)院簽署項目協(xié)作協(xié)議書。宣布《方案》正式啟動。ET技術(shù)規(guī)范化操作現(xiàn)場演示。2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院58《方案》實施相關(guān)文件

附件1.《方案》實施醫(yī)院名錄附件2.吸煙者調(diào)查問卷附件3.檢驗項目及血壓測量正常值附件4.血管回聲跟蹤技術(shù)（eTRACKING）操作規(guī)范附件5.利用血管回聲跟蹤技術(shù)（eTRACKING）測量數(shù)據(jù)登記表附件6.WHO煙草或健康合作中心合作意向書

吸煙與動脈彈性相關(guān)性研究多中心協(xié)作項目組

2009年8月2022/11/26濮陽市油田總醫(yī)院59吸煙者調(diào)查問卷代碼：姓名：病歷號：年齡：性別：1.男2.女是否有如下疾?。禾悄虿。?.有，2.無）高血壓（1.有，2.無）高血脂（1.有，2.無）用藥情況：降壓藥：1.有，2.無（ACEI：鈣拮抗劑；沙坦類；其他降壓藥）降糖藥：1.有，2.無（胰島素：口服降糖藥）降脂藥：1.有，2.無

（他汀類：貝特類；其他類）

尼古丁依賴程度：晨醒多長時間吸第一支煙？A．>60分鐘B.31-60分鐘C.6-30分鐘D.5分鐘以內(nèi)

2、是否在戒煙場所感到難控制吸煙的需求？A．是B.否3、你覺得哪一支煙最難放棄？A．其他時間B.早上第一支4、每天吸多少煙？A．10支B.11-20支C.21-30支D.≥31支5、是否在早晨醒來的第一小時內(nèi)吸煙的多？A．是B.否6、如果您患病臥床是否還會吸煙？A．是B.否評分：A——