教學(xué)、科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定

第4頁共4頁教學(xué)、科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定教學(xué)、科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)我院教學(xué)、科研用麻醉和精神藥品的管理，根據(jù)衛(wèi)生部《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、國家食品藥品監(jiān)視管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和廣東省食品藥品監(jiān)視管理局的有關(guān)管理要求，結(jié)合我院情況制定本規(guī)定。一、院內(nèi)申請程序：1、申請人填寫附件1、2(或3)、4、5，報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門批準(zhǔn)。2、申請人需要向廣東省食品藥品監(jiān)視管理局提交以下資料〔一份〕：資料編號1、《教學(xué)、科研用特殊藥品購用申請表》〔附件1〕。資料編號2、單位的書面申請報(bào)告：說明申請?jiān)?、理由、涉及人員、使用方案等，非首次申請的應(yīng)同時(shí)說明上次購置特殊藥品的購置、使用情況等?！哺郊?或3〕資料編號3、教學(xué)用提供教學(xué)方案證明文件以及使用人員；科研用提供科研的立項(xiàng)批準(zhǔn)文件以及使用人員?！菜峁┑奈募殬?biāo)識(shí)出涉及所申請?zhí)厥馑幤返奈恢谩迟Y料編號4、購置數(shù)量的根據(jù)及相應(yīng)計(jì)算或產(chǎn)生過程。資料編號5、完善的管理制度〔即本管理規(guī)定〕。資料編號6、購置方資質(zhì)證明性文件復(fù)印件，提交我院《事業(yè)單位法人證書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)答應(yīng)證》資料編號7、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件。資料編號8、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承當(dāng)法律責(zé)任的承諾。真實(shí)性自我保證聲明應(yīng)由申請單位法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋單位公章，并包括以下內(nèi)容：①所提交的申請材料清單；②單位承當(dāng)相應(yīng)法律責(zé)任的承諾。資料編號9、凡申請單位申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，單位應(yīng)當(dāng)提交《受權(quán)委托書》?！哺郊?〕3、申請資料要求：①申報(bào)材料按規(guī)定的資料工程序號編號②使用A4幅面紙張,5號～4號宋體字打印③除申請表外，每項(xiàng)資料工程單獨(dú)裝訂并附封面④封面依次打印如下工程:資料工程編號,資料工程名稱,單位名稱(加蓋公章)及其地址、經(jīng)辦人姓名及聯(lián)絡(luò)、申請日期。⑤所有復(fù)印件均需注明“與原件相符”并加蓋申請單位公章。⑥申請表中注明“簽名”的工程必須相關(guān)人員的親筆簽名。3、申請人將上述資料按要求整理后交藥學(xué)部辦公室，藥學(xué)部采購員〔經(jīng)辦人〕按審批程序報(bào)廣東省食品藥品監(jiān)視管理局有關(guān)部門審批。二、個(gè)人自行申請購置程序：1、申請人參照廣東省食品藥品監(jiān)視管理局網(wǎng)站.辦事指南113-001教學(xué)、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品購用審批，到廣東省食品藥品監(jiān)視管理局業(yè)務(wù)受理處提交申請材料→廣東省食品藥品監(jiān)視管理局審批→廣東省食品藥品監(jiān)視管理局業(yè)務(wù)受理處核發(fā)購用證明(自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)批復(fù)，審