輸液微粒的危害及預(yù)防

關(guān)于輸液微粒的危害及預(yù)防第1頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六概念輸液微粒:指輸入液體中含有非代謝性顆粒雜質(zhì)直徑1－15μm，大的直徑50－300μm輸液微粒污染指輸液過程中微粒隨液體進(jìn)入人體對人體造成嚴(yán)重危害的過程第2頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六微粒的種類第3頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六生產(chǎn)過程中微粒污染在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染放置時(shí)間和存儲條件對藥液的影響最密切相關(guān)

輸液中微粒的來源第4頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六生產(chǎn)過程中微粒污染采購原材料生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量廠房生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程中的人為因素中草藥注射液存在著大量的不溶性膠體微粒臨床輸液反應(yīng)多第5頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒1、切割安瓿產(chǎn)生的微粒2、穿刺膠塞產(chǎn)生的微粒每一支安瓿可產(chǎn)生近一萬個(gè)微粒穿刺膠塞污染率高達(dá)56%~73%第6頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六3、配液時(shí)環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染病房空氣中含有大量的塵埃、纖維、細(xì)菌和真菌，輸液時(shí)可隨進(jìn)氣管進(jìn)入輸液。在輸液滴注40、60分鐘后，病室輸液中污染的微粒分別是實(shí)驗(yàn)室的601%、607%。4、操作人員違反臨床輸液和注射的無菌操作規(guī)程，也會對藥液產(chǎn)生污染。輸液后將剩余藥液進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，陽性率高達(dá)71%在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒第7頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六輸液和注射器具可引入微粒污染經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，聚氯乙烯塑料袋（500ml）約含有150萬個(gè)微粒，帶膠塞的玻璃瓶每瓶含有10~40萬個(gè)微粒。輸液裝置在我國，由于生產(chǎn)一次性使用輸液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在的差別，其產(chǎn)品質(zhì)量也存在很大差別。粉劑﹥小針劑﹥大輸液第8頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六添加藥物產(chǎn)生的微粒污染現(xiàn)代臨床輸液治療中，95%以上的輸液中添加了藥物，加藥后肉眼可見異物污染率大大增加，高達(dá)67.24%調(diào)查顯示，小針劑比輸液中的微粒含量高15倍，而粉劑比注射針劑的微粒更多，是其4~5倍，而且50um以上的微粒也顯著增加由于中草藥注射液中存在著不溶性微粒，添加中草藥制劑會產(chǎn)生大量微粒。第9頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六放置時(shí)間和存儲條件對藥液的影響放置時(shí)間越長，產(chǎn)生的微粒就越多存儲條件的變化，如溫度、濕度、避光要求等等，會產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀第10頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六輸液微粒的危害血管栓塞血栓形成和靜脈炎肉芽腫形成引起熱源性反應(yīng)第11頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六血管栓塞較大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和供血不足，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。血栓形成和靜脈炎人體最小的血管直徑約6~8um，微粒進(jìn)入人體后，可隨血液循環(huán)，引起血管內(nèi)壁刺激損傷，使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變，變得不光滑，引起血小板粘著，形成血栓和靜脈炎。第12頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六肉芽腫形成當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時(shí)，在吞噬細(xì)胞等炎癥反應(yīng)細(xì)胞包圍下，形成肉芽腫，從而引起肺、腦、腎、眼等部位不同程度的供血不足，造成循環(huán)障礙，直到壞死。肉芽腫病進(jìn)一步發(fā)展，還可能導(dǎo)致癌癥。引起熱源樣反應(yīng)大量微?？梢馃嵩瓨臃磻?yīng)，有些異物可引起抗原作用，誘發(fā)炎癥反應(yīng)。第13頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六經(jīng)輸液進(jìn)入人體的微粒對人體的危害還取決于患者生理或病理狀態(tài)。嬰兒大于成人。老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通患者。嬰幼兒的血管比正常成人細(xì)自身免疫力比成人低第14頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六

輸液微粒污染的預(yù)防藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液配制過程中的控制靜脈輸液過濾系統(tǒng)第15頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制加強(qiáng)生產(chǎn)管理規(guī)范控制原材料的凈化質(zhì)量采用凈化水源建立潔凈的生產(chǎn)環(huán)境中國藥典96版規(guī)定，每ml輸液中10um的微粒不超過20粒。25um的微粒不超過2粒第16頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六藥液配制過程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程把好藥液配制關(guān)避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞建立藥物配置中心，減少藥物配置過程的污染。合理用藥，注意配伍藥液配制過程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行1人1具第17頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六操作要點(diǎn)正確消毒及折斷安瓿對“非易折”型安瓿割據(jù)痕長應(yīng)小于頸段1/4周，在開啟安瓿前以75%酒精擦拭頸段，并徒手掰開安瓿的方法是減少微粒污染的有效措施。切忌用鑷子等物品敲開安瓿第18頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六操作要點(diǎn)溶配藥液的針頭能小則不選大，通常加藥針頭越大，液體中的膠屑越大；配制瓶裝粉劑時(shí)，穿刺時(shí)針頭與膠塞平面呈75度角為佳。操作步驟：將針頭斜面向上，針梗與瓶塞呈60~80度角，以針尖為支點(diǎn)，微向下用力，順瓶塞凹，迅速穿過瓶塞可減少針頭堵塞，提高了加藥速度，減少了瓶塞微粒的污染第19頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六采用正確的方法抽吸藥液：抽藥的空針一次性使用。主張抽吸時(shí)針頭應(yīng)置于安瓿的中部，安瓿不應(yīng)倒置。向輸液瓶內(nèi)加藥或注射時(shí)，應(yīng)將針管垂直靜止片刻。盡量減少液體瓶的擺動，這樣會使瓶內(nèi)的較大微粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍，以減少微粒進(jìn)入人體內(nèi)。因?yàn)獒橆^置于頸口時(shí)，玻璃微粒污染最多，于底部抽吸時(shí)微粒最少。因大于50um以上的微粒沉淀較快，可使其沉淀于針管內(nèi)，再緩緩注入第20頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六4、避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞液體中需加多種藥物時(shí)，避免使用粗針頭抽吸和在瓶塞同一部位反復(fù)穿刺，插入瓶塞一枚針頭，抽吸藥液時(shí)用另一枚針頭，可減少瓶塞穿刺次數(shù)，以減少瓶塞微粒污染，液體中如發(fā)現(xiàn)有橡膠屑應(yīng)禁止輸入。5、建立藥物配置中心，減少藥物配置過程的污染。第21頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用1、普通終端過濾輸液器可過濾最小微粒直徑約20um±1%。濾過率約80%。最常使用時(shí)間不超過24小時(shí)。2、精密終端過濾輸液器可過濾最小微粒直徑約3~5um。濾過率約95%。最常使用時(shí)間不超過24小時(shí)。第22頁，共24頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)59分，星期六思考我們在臨床應(yīng)用中如何減少輸液微粒的污染？1、輸液微粒的危害有(ABCDE)A、輸液反應(yīng)B、血管栓塞C、靜脈炎D、肺肉腫E、血小板減少、過敏反應(yīng)2、治療室應(yīng)每天消毒（B）次。A、0～1次B、1～2次C、1～3次D、2～3次E、3～4