質(zhì)量體系審核員評價準(zhǔn)則

前言本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員評價準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓(xùn)與注冊協(xié)會（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員評價準(zhǔn)則》［PL-03-020（R2）］制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎(chǔ)。制定本準(zhǔn)則參考7GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。本準(zhǔn)則是注冊為CCAA-IATCAQMS級別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。CCAA滿足IATCA對審核員注冊機構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和注冊互認(rèn)協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員注冊資格。1.IATCA成員；運作審核員注冊項目；使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請；運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程；已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構(gòu)滿足成為IATCAMLA成員的要求；作為審核員注冊機構(gòu)已經(jīng)簽署IATCAMLA；表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。IATCA承認(rèn)的兩個QMS審核員級別是IATCAQMS審核員級別和IATCAQMS高級審核員級別。CCAA作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊級別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方注冊。CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力°CCAA-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實施。過渡期本準(zhǔn)則替代7CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準(zhǔn)則（第1版）》。本準(zhǔn)則于2005年1月1日起實施2004年12月31日，CCAA停止根據(jù)注冊準(zhǔn)則第1版實施CCAA-IATCAQMS級別審核員初次注冊和再注冊；2005年1月1日起，CCAA采用注冊準(zhǔn)則第2版實施CCAA-IATCAQMS級別審核員初次注冊和再注冊；2007年12月31日前，所有根據(jù)第1版準(zhǔn)則注冊的CCAA-IATCAQMS級別審核員均應(yīng)完成根據(jù)注冊準(zhǔn)則第2版進(jìn)行的再注冊。第一章1.1引言1.1.1本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA-IATCA）依據(jù)IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評價準(zhǔn)則》［PL-03-020（R2）］制定，目的是規(guī)范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系（QMS）審核員的注冊活動。本準(zhǔn)則完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認(rèn)協(xié)議（MLA）的基礎(chǔ)和依據(jù)。1.1.2制定本準(zhǔn)則時已考慮了國際和國內(nèi)的審核員注冊實踐活動、GB/T19011-2003和GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)。1.1.3本準(zhǔn)則分為2章：a）第一章引言、審核員級別、定義。b）第二章書面評價、查驗過程、查驗分包、評價人員、面試過程、可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)。CCAAQMS審核員的級別1.2.1本準(zhǔn)則適用于對以下兩個審核員級別的注冊申請人和再注冊申請人的評價以及實習(xí)審核員資格的評價：CCAAQMS實習(xí)審核員資格CCAA-IATCAQMS審核員級別CCAA-IATCAQMS高級審核員級別1.2.2審核員級別授予已滿足CCAA-IATCAQMS審核員注冊準(zhǔn)則要求，能作為審核組成員進(jìn)行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。1.2.3高級審核員級別授予已滿足CCAA-IATCAQMS審核員注冊準(zhǔn)則關(guān)于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領(lǐng)導(dǎo)審核組的申請人。1.2.4CCAAQMS實習(xí)審核員CCAAQMS實習(xí)審核員是滿足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級別審核員的指導(dǎo)下參與QMS審核活動，但不能獨立實施審核的人員。注：CCAAQMS實習(xí)審核員不是IATCA注冊級別。1.3定義1.3.1除下列定義外，GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義：a）驗證審核員（見證人）：具有CCAAQMS高級審核員級別或經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動進(jìn)行見證并完成審核表現(xiàn)報告的人員。注：驗證審核員不是一種注冊級別。b）審核組：實施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊專用定義，與GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中的定義不同。c）完整的QMS審核：覆蓋GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。注1：此定義比GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。注2：對GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)第7章某些要求合理刪減后的審核應(yīng)視為完整的審核。GB/T19001-1994和GB/T19002-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用。d）申請擔(dān)保人：通過與申請人有工作關(guān)系或業(yè)務(wù)往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個人素質(zhì)的具備級別審核員資格的人員。e）書面評價：對申請人提供的支持其申請的書面證據(jù)進(jìn)行的評價。第二章2.1總則CCAA應(yīng)具有依據(jù)準(zhǔn)則要求有效評價申請人能力的形成文件的程序，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。評價過程應(yīng)包括以下三個明確的部分：a）書面評價；b）查驗;c）確認(rèn)。書面評價：對申請人提供的支持其申請的文件所進(jìn)行的評價。這種評價旨在確定申請人在教育、正規(guī)培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與CCAA-IATCA注冊要求的符合性。查驗：查驗是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評價結(jié)論的外部資源，對申請人的表現(xiàn)和申報信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行獨立證實的活動。確認(rèn)：確認(rèn)是指CCAA認(rèn)為適當(dāng)?shù)?、用于有效評價申請人的附加的評價活動，如面試或指派任務(wù)。除了申請人同意予以公開的信息（例如在注冊審核員名錄中的信息）外卜，申請中所包含的信息應(yīng)予以保密。注冊審核員名錄相關(guān)信息包括審核員姓名、聘用機構(gòu)、聯(lián)絡(luò)方式、注冊范圍、注冊級別以及注冊有效期。2.2書面評價2.2.1本部分描述了CCAA對申請進(jìn)行書面評價時所使用的過程，以及參與該過程的人員的任務(wù)和職責(zé)。CCAA應(yīng)證實每位申請人滿足CCAA-IATCAQMS審核員注冊準(zhǔn)則所描述的注冊要求，并且查驗申請中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準(zhǔn)確性和完整性。CCAA還應(yīng)對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現(xiàn)報告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告進(jìn)行評價（見2.2.4條款）。2.2.3教育和培訓(xùn)經(jīng)歷評價申請中應(yīng)包括相關(guān)的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認(rèn)的QMS審核員培訓(xùn)的客觀證明。適宜的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明包括以下任一方式：a）原件（由CCAAX作人員審閱后返還申請人，復(fù)印件留存）；b）由申請人的聘用機構(gòu)確認(rèn)的、上述原件的真實復(fù)印件；c）由具有資格的權(quán)威機構(gòu)以信函的方式確認(rèn)申請人的證書是得到認(rèn)可的。2.2.4對審核員和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告的評價審核員級別的注冊申請中應(yīng)包括由驗證審核員提供的審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告；高級審核員級別的注冊申請中應(yīng)包括高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告。CCAA應(yīng)評價這些報告，證實這些報告已經(jīng)填寫完整，并且已由驗證審核員簽名。CCAA還應(yīng)確認(rèn)申請人在驗證審核員所報告的各方面均取得令人滿意的表現(xiàn)。審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告.1審核表現(xiàn)報告至少應(yīng)對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價：a）審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的知識；b）有效進(jìn)行文件評審的能力；c）現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應(yīng)用；d）對審核標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn)）的各方面應(yīng)用的解釋能力;e）與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力；f）形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報告的能力；g）審核員注冊準(zhǔn)則1.4條款中規(guī)定的個人素質(zhì)；h）申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告審核表現(xiàn)報告應(yīng)至少對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價：a）策劃審核過程的能力，包括審核所需資源；b）使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力;c）有效管理審核組的能力；d）對受審核方管理過程的理解；e）就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報告的能力^申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。2.2.5驗證審核員完成審核表現(xiàn)報告的職責(zé)被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進(jìn)行見證的驗證審核員負(fù)有以下職責(zé)：a）識別在評價申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構(gòu)（適用時）及驗證審核員的指派機構(gòu)（適用時）進(jìn)行溝通；b）保證其能提供公正的審核表現(xiàn)報告；c）對審核實施見證，綜合使用評審有關(guān)文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準(zhǔn)則2.2.4條款所要求的能力進(jìn)行評價；d）按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機構(gòu)提供審核表現(xiàn)報告。實施這些見證任務(wù)時，驗證審核員：a）可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應(yīng)放在對申請人審核表現(xiàn)的評價上；b）應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則；c）應(yīng)只對實際見證到的、申請人在所有審核過程中對GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面進(jìn)行審核的能力和表現(xiàn)進(jìn)行評價；d）可在審核現(xiàn)場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。2.3查驗過程2.3.1查驗資源CCAA應(yīng)從以下渠道進(jìn)行查驗：a）那些完成了審核表現(xiàn)報告的驗證審核員（見證人），和/或其他非見證審核經(jīng)歷的審核組組長；b）受審核方；。）申請人的聘用機構(gòu)。當(dāng)申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時，只需要通過以上1）和2）進(jìn)行查驗。CCAA應(yīng)保存查驗活動的記錄。當(dāng)CCAA不能從以上全部渠道獲得相關(guān)信息時，應(yīng)說明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應(yīng)確定用來查驗申請人所提交證據(jù)的準(zhǔn)確性的方法是適當(dāng)?shù)?。對每份申請的查驗可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次注冊和晉級的申請，應(yīng)查驗以下內(nèi)容：a）QMS經(jīng)歷：包括實施、運作和/或?qū)徍速|(zhì)量管理體系的經(jīng)歷；b）基本工作經(jīng)歷，包括：?工作單位的業(yè)務(wù)性質(zhì)；?被聘用的起止日期；?聘用期間的職務(wù)和職責(zé)。c）提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應(yīng)經(jīng)查驗。該2次進(jìn)行查驗的審核應(yīng)與審核員申請人審核表現(xiàn)報告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告所見證的審核不同。對審核經(jīng)歷的查驗應(yīng)包括以下信息：?各審核階段中申請人的能力；?個人素質(zhì)（參見CCAA-IATCAQMS審核員注冊準(zhǔn)則1.4條款）；?審核日期和現(xiàn)場審核時間；?使用的QMS標(biāo)準(zhǔn)；?審核的類別（例如：完整的或部分的審核）；?審核活動與GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的一致性；?申請人在審核中的作用；?審核組中審核員的人數(shù)；?審核組組長的姓名；?審核的類型（第一方，第二方或第三方審核）。2.4查驗分包QMS審核員的聘用機構(gòu)（如認(rèn)證機構(gòu)），可根據(jù)本準(zhǔn)則中以上“查驗方法”的要求對他們機構(gòu)的專職審核員和兼職審核員進(jìn)行查驗。但這只有在CCAA同意后方可進(jìn)行。這樣的評審記錄和相關(guān)材料應(yīng)對CCAA公開。2.4.2這種安排應(yīng)根據(jù)該機構(gòu)與CCAA簽訂的合同進(jìn)行，合同應(yīng)規(guī)定分包工作的具體職責(zé)。在這樣的情況下CCAA可接受分包機構(gòu)的自我查驗結(jié)果，以替代CCAA相應(yīng)的評價過程。2.4.3與CCAA簽訂合同的機構(gòu)應(yīng)具有文件化的程序，以保證其對申請人的評價能夠有效實施。2.4.4與CCAA簽訂合同的機構(gòu)應(yīng)指定一名經(jīng)CCAA同意的高級管理人員負(fù)責(zé)管理查驗過程，包括對申請中查驗的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和簽字。2.5評價人員2.5.1注冊評價應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)、具有經(jīng)驗和基本知識，有能力進(jìn)行公正和客觀評價的人員執(zhí)行。評價人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。CCAA應(yīng)保證所有評價人員具有恰當(dāng)?shù)馁Y格，接受過必要的培訓(xùn)，使他們能對申請人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。2.5.3對每一份級別審核員的申請，應(yīng)由兩名評價人員按照以下方式之一，進(jìn)行評價：a）各自獨立工作然后解決決定中的分歧；b）其中一個評價人員對另一個評價人員的工作予以復(fù)審；c）以評價組的方式進(jìn)行工作。2.5.4CCAA應(yīng)制定文件化的選擇和培訓(xùn)評價人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價工作，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。2.6面試過程2.6.1CCAA將組織對初次注冊的審核員級別申請人進(jìn)行面試評價，核實申請人滿足本準(zhǔn)則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個人素質(zhì)和審核能力以及與注冊準(zhǔn)則有關(guān)的任何其他要求，并驗證申請信息的準(zhǔn)確性。CCAA應(yīng)具有文件化的選擇和培訓(xùn)面試評價人員的程序，以及面試實施的程序。詳見CCAA《審核員面試評價程序》。2.6.3在進(jìn)行面試評價的過程中，應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a）選擇和培訓(xùn)面試評價人員；b）面試評價的時間、地點和持續(xù)時間；c）預(yù)先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息；d）用于合理確定申請人具有質(zhì)量管理體系審核相關(guān)知識和能力以及個人素質(zhì)的方法；e）公布面試評價結(jié)果和通知申請人的方法；f）供申請人申訴的程序。2.7可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)2.7.1用于獲得和保持CCAA注冊資格的審核經(jīng)歷應(yīng)根據(jù)可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，即GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001/2-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用）和/或完整描述QMS的其它標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件應(yīng)是準(zhǔn)確的，足以保證依據(jù)這些替代標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的審核經(jīng)歷可以容易地轉(zhuǎn)換成按GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核的經(jīng)歷。CCAA應(yīng)具有文件化的、批準(zhǔn)可接受的替代標(biāo)準(zhǔn)的過程，詳見CCAA《替代標(biāo)準(zhǔn)評價表》。替代標(biāo)準(zhǔn)可包括（但不限于）ISO關(guān)于認(rèn)可機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)的導(dǎo)則，國家/地區(qū)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽，以光