血脂康安全性

目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢3《血脂康共識》對血脂康安全性的評價4《血脂指南》對他汀安全性的提示《中國成人血脂異常防治指南》（2007年）提示1提示2提示3他汀類藥物降低高?；颊吲R床事件的作用十分肯定，應該積極在臨床上推廣使用。不宜為片面追求提高療效而過度增大劑量，他汀類藥物不良反應隨劑量增大而增多。東西方人群存在差異，今后要繼續(xù)探索不同他汀類藥物在我國人群中最合適的治療劑量，包括療效和安全性。他汀調(diào)脂需長期服藥，更需注重安全性一級預防的循證醫(yī)學證據(jù)MEGAWOSCOPAFCAPS/TexCAPS用藥普伐他汀普伐他汀洛伐他汀用法用量10-20mg/d40mg/d20mg/d;若LDL-C>2.80mmol/L則40mg/d隨訪時間（年）5.34.95.2冠心病事件降幅%（P值）330.0131>0.00137>0.001他汀調(diào)脂需長期服藥，更需注重安全性二級預防的循證醫(yī)學證據(jù)名稱4SLIPIDCCSPS用藥辛伐他汀普伐他汀血脂康用法用量20-40mg/d40mg/d0.6g,bid隨訪時間（年）5.46.14冠心病事件降幅%（P值）340.00001240.001450.0001總死亡降幅%（P值）300.0003220.001330.0003Circulation.2002;105:1446-1452他汀調(diào)脂治療是一場“馬拉松”撤藥增加冠脈綜合征患者心血管事件發(fā)生率事件發(fā)生率%（死亡、心梗）停藥后30天持續(xù)服用他汀不服用他汀停止服用他汀嚴重不良反應發(fā)生率低《中國成人血脂異常防治指南》（2007年）一般不良反應輕微胃腸道反應過敏反應其它肝酶升高。嚴重時可致肝衰竭而死亡，極少見。肌損害，橫紋肌溶解他汀類藥物的安全性（1）他汀類藥物的安全性（2）PROVE-IT阿托伐他汀80mg/d普伐他汀

40mg/dP值ALT≥3ULN3.3%1.1%<0.001肌病終止治療3.3%2.7%0.23NEnglJMed.2004,350:1495-1504他汀類藥物的安全性（3）TNT:強化降脂的不良反應發(fā)生率增高阿托伐他汀

10mg/d(n=5006)阿托伐他汀80mg/d(n=4995)P值總不良反應289(5.8%)406(8.1%)<0.001肌痛或肌無力234(4.7%)241(4.8%)0.72AST/ALT>3xULN9(0.2%)60(1.2%)<0.001NEnglJMed.2005,352:1425-1435阿托伐他汀10mg和80mg治療組分別出現(xiàn)3例和2例橫紋肌溶解他汀類藥物的安全性(4)AtoZ副作用安慰劑/辛伐他汀20mg/d(%)辛伐他汀40mg/d辛伐他汀80mg/d(%)P值由于ASTorALT>3XULN終止研究0.40.90.05因肌病終止研究1.51.8NS肌病(CK>3XULN)0.040.4(n=9;全部發(fā)生在

辛伐他汀80mg/d組)0.02橫紋肌溶解(CK>10

000units/L)--9例肌病中3例發(fā)生肌溶解JAMA.2004,292:1307-16他汀類藥物的安全性（5）中國醫(yī)師進修雜志.2007,3O:(12)內(nèi)科版

臨床試驗中應用他汀類藥物治療的患者肌肉

癥狀發(fā)生率為1.5%～3.0%，而臨床實踐中則為

0.3%～33.0%。這與臨床試驗較嚴格的入選條件

有關。小結提示1提示2提示3他汀類藥物降低高危患者臨床事件療效肯定，應積極推廣使用他汀類藥物。他汀類藥物需要長期服用，才能持續(xù)獲益，更要注重安全性。他汀類藥物不良反應隨劑量升高而顯著增加，安全須謹慎。目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢3《血脂康共識》對血脂康安全性的評價4血脂康的原料是特制紅曲，由

優(yōu)選的紅曲霉菌接種于粳米，發(fā)酵

精制而成，富含天然他汀及多種有

效成分。血脂康急性毒性給小鼠單次灌胃血脂康，不能測得LD50，最大耐受量大于16g/kg，相當于臨床推薦劑量的533倍長期毒性給大鼠連續(xù)灌胃血脂康1g/kg和2g/kg，無因藥物引起的死亡和中毒癥狀，檢測結果與對照組均無顯著異常。血脂康毒理研究中國藥理學會通訊.1995，24（4）：12800余篇公開發(fā)表學術論文上萬例臨床觀察病例CCSPS課題觀察4870例冠心病心梗后患者上市十余年來上千萬病人良好的安全使用記錄尚未發(fā)現(xiàn)一例橫紋肌溶解癥等嚴重毒副作用血脂康——卓越的安全性入選情況觀察事件牽頭單位：阜外心血管病醫(yī)院全國19省市自治區(qū)66家醫(yī)療中心觀察病例:4870例觀察對象：18～75歲中國的男女心梗后存活者血脂康或安慰劑0.6gbidTC：4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；TG≤4.52mmol/L(400mg/dl)隨診時間：平均4年主要終點事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）其它事件：1.其它心腦血管病事件2.非心血管病事件（癌癥、意外傷亡、自殺等）3.經(jīng)皮冠狀動脈介入術（PCI）/冠狀動脈旁路移植術（CABG）的需求4.各種原因的住院次數(shù)與天數(shù)5.總死亡危險中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115

中國冠心病二級預防研究

ChinaCoronarySecondaryPreventionStudyCCSPSCCSPS——血脂康循證研究唯一對中國本土人群進行的冠心病二級預防的前瞻性隨機雙盲安慰劑對照試驗，符合中國國情。真正采用臨床常規(guī)劑量進行的冠心病二級預防研究，

是患者臨床獲益的真實反映，對臨床有實際參考價值《美國心臟病學雜志》名稱安慰劑組n＝2441

血脂康組n＝2429

P值n次/1000人

n次/1000人

胃腸道反應145.7208.20.3469精神神經(jīng)癥狀62.520.80.1586過敏反應83.3114.50.4840肌無力或肌痛41.652.10.7332性功能障礙52.000.00.0253關節(jié)痛00.020.80.1573排尿困難10.400.00.3174皮下血腫00.020.80.3174其它10.410.40.9972總計3916.04317.70.6842因不良反應終止病例281.15%

371.52%

0.2527CCSPS：血脂康臨床不良反應輕微中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115指標安慰劑組（2441例）

血脂康組（2429例）組間差值％P值n％

n％ALT(>ULN×3)220.90150.62-31.10.2542CK(>ULN×5)20.0800.00-100.00.4999(>ULN×10)10.0400.00-100.01.0000Cr(>ULN)893.651044.2817.30.2557BUN(>ULN)1315.37

1245.10-5.030.6819CCSPS：血脂康實驗室異常指標與安慰劑組相似中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115CCSPS：血脂康有效降低腫瘤死亡*P＝0.0138＃P＝0.005↓54.65％*↓35.61％＃腫瘤發(fā)生率%中華心血管病雜志.2005,33(2):109-115小結12本土大規(guī)模循證醫(yī)學研究證明血脂康長期使用安全有效，副作用少，未見一例橫紋肌溶解癥循證研究表明使用血脂康常規(guī)劑量即可終點獲益，避免大劑量強化調(diào)脂帶來的風險目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢3《血脂康共識》對血脂康安全性的評價4血脂康在老年人群中的安全性－－CCSPS老年亞組中華老年醫(yī)學雜志.2005,24(11):805-808實驗室指標安慰劑組(n=1270)血脂康組(n=1280)P值例數(shù)%例數(shù)%ALT(>ULN×3)80.6360.470.5818CK>ULN×510.0800.000.4980>ULN×1010.0800.000.4980BUN(>ULN×3)917.17896.950.8343指標安慰劑組(n=1341)

血脂康組(n=1363)

P值例數(shù)%

例數(shù)%

ALT(>ULN×3)130.97

70.51

0.1666CK>ULN×510.07

00.00

0.4959>ULN×1010.07

00.00

0.4959Cr(>ULN)574.25

604.40

0.8465BUN(>ULN)805.97

745.43

0.5473血脂康在高血壓人群中的安全性

——CCSPS高血壓亞組中華心血管病雜志.2006,34(10):890-894CCSPS：中國冠心病合并高血壓患者用藥情況合并用藥合并用藥人數(shù)合并用藥比例阿司匹林127793.69%B受體阻斷劑79158.03%ACEI71052.09%鈣拮抗劑59843.87%硝酸酯128189.36%血脂康在高血壓人群中的安全性——CCSPS高血壓亞組0.40198.50266.6719BUN(>ULN)0.07116.86212.467Cr(>ULN)－0.0000.000>ULN×10－0.0000.000>ULN×5CK0.62470.9830.351ALT(>ULN×3)%例數(shù)%例數(shù)p-值血脂康組(n=306)對照組(n=285)指標血脂康在糖尿病人群中的安全性

——CCSPS糖尿病亞組中華心血管病雜志.2005,33(12):1067-1070小結循證醫(yī)學證明，血脂康為中國老年、高血壓、糖尿病等特殊人群提供臨床益處的同時，帶來更好的安全性。目錄他汀類藥物療效和安全性1血脂康臨床應用中的安全性2血脂康在特殊人群中的安全性優(yōu)勢3

《血脂康共識》對血脂康安全性的評價4血脂康膠囊專家共識

第一次專家研討會

[2008-6-181:35:57]心血管網(wǎng)網(wǎng)友郜建新

他汀類藥物對某些風濕病也有抗炎、抗動脈硬化、調(diào)節(jié)免疫作用。

[回復]

[2008-6-183:35:56]心血管網(wǎng)網(wǎng)友韓波

藥吃多了，不起作用，以后嘗一嘗

[回復]

[2008-6-1617:29:10]心血管網(wǎng)網(wǎng)友袁丕業(yè)

降脂意義患者知之不多，服藥依從性差，達標率很低，急需宣傳教育提高隊識。

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[2008-6-1522:54:52]心血管網(wǎng)網(wǎng)友郭續(xù)文

嚴重支持！

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[2008-6-1421:07:06]心血管網(wǎng)網(wǎng)友袁丕業(yè)

繼中國成人血脂異常防治指南后又起草了血脂康臨床應用中國專家共識豐富了降脂藥物的造擇。

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[2008-6-1414:05:51]心血管網(wǎng)網(wǎng)友黃庭漢

支持，加以推廣。

[回復]

[2008-6-1414:04:57]心血管網(wǎng)網(wǎng)友黃庭漢

支持!

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[2008-6-119:15:22]心血管網(wǎng)網(wǎng)友殷學

新農(nóng)合很多有重要證據(jù)的藥品沒有錄入，我們這里他汀類沒有一個錄入

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[2008-6-119:12:24]心血管網(wǎng)網(wǎng)友殷學

同意樓下的觀點

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[2008-6-816:05:36]心血管網(wǎng)網(wǎng)友趙小靜

達成共識的藥品能否加入新農(nóng)合醫(yī)療及醫(yī)保目錄

使更多人受益

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[2008-6-813:18:14]心血管網(wǎng)網(wǎng)友鄭易

以前沒用過，今后會嘗試

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[2008-6-810:33:43]心血管網(wǎng)網(wǎng)友杜向明

支持國內(nèi)品牌。

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[2008-6-710:32:12]心血管網(wǎng)網(wǎng)友吳奇志

很好的。價廉物美。【xhhongguang

回復】：

價廉物美，是一個違反價值規(guī)律的名詞。

價廉的東西一定不是好東西！只是說他的性價比合適而已。[2008-6-1113:49:51]

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[2008-6-622:03:28]心血管網(wǎng)網(wǎng)友趙雅琳

支持，可進一步推廣

[回復]

[2008-6-321:48:56]心血管網(wǎng)網(wǎng)友何國平

同意

[回復]

[2008-6-213:26:22]心血管網(wǎng)網(wǎng)友張敏

血脂康證據(jù)不象他汀類西藥那么多，應用沒那么方便，且調(diào)脂作用緩和，能否應用很廣嗎?

[回復]

血脂康天然他丁，療效確切副作用小，我院用的不錯

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[2008-6-119:42:36]心血管網(wǎng)網(wǎng)友盛立新

血脂康是天然的他汀藥，療效可靠，價格優(yōu)廉，適合推廣。

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[2008-5-3011:20:29]心血管網(wǎng)網(wǎng)友曾文誼

分析得很詳細，受益。

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[2008-5-280:55:39]心血管網(wǎng)網(wǎng)友胡永平

支持，加以推廣。

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[2008-5-2716:27:03]心血管網(wǎng)網(wǎng)友范軍

贊同！應該在基層醫(yī)院進行推廣，讓更多的老百姓受益。

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[2008-5-2622:23:54]心血管網(wǎng)網(wǎng)友趙麗萍