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文檔簡介
二級醫(yī)院藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進迎評要點蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院藥劑科劉雁二級綜合醫(yī)院評審的基本情況
采用標準評審結果表達的方式
結果判定原則
衛(wèi)生部二級綜合醫(yī)院評審標準細則(2012年版)
評審結果采用A、B、C、D、E五檔表達方式
要達到“B-良好”檔者,必須先符合“C-合格”檔的要求,要到“A-優(yōu)秀”,必須先符合“B-良好”檔的要求
標準條款的性質結果監(jiān)管
P即plan評分說明的制定遵循PDCA循環(huán)原理實施計劃D即doC即checkA即action改進通過質量管理計劃的制訂及組織實現(xiàn)的過程,實現(xiàn)藥事質量和安全的持續(xù)改進藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進檢查方法迎查材料
檢查內容(1)查看藥事管理與藥物治療學委員會(下稱藥事會)組織的正式文件、人員組成、章程或組織管理辦法,醫(yī)務部門如何進行藥物治療相關的行政事務管理工作(包括與藥學部門間的協(xié)調機制,各自工作職責等)。(2)查看藥事會下設的抗菌藥物管理等相關藥事管理組織的正式文件、人員組成,查看相應的工作制度、職責等。(一)醫(yī)院藥事管理相關資料檔案情況檢查主要涉及藥學部門、教育部門、醫(yī)務科檢查醫(yī)院藥事管理及藥劑科相關制度:(1)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品管理制度,特殊藥品管理應急預案。(2)藥品類易制毒化學品的使用管理制度。(3)高危藥品管理制度。(4)易混淆藥品管理制度。(5)藥品安全性監(jiān)測管理制度(包括ADR、假劣藥、用藥錯誤等導致人身損害的藥害事件的監(jiān)測報告管理制度與程序等)。(6)抗腫瘤藥物、血液制劑、生物制劑臨床使用管理制度。(7)處方管理制度(包括處方管理實施細則、處方點評管理規(guī)范)。(8)退藥管理制度。(9)藥品召回管理制度。(10)超說明書用藥管理制度。(11)患者使用自備藥品管理制度。(12)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與管理相關制度(包括抗菌藥物臨床應用和管理實施細則,抗菌藥物分級管理制度,抗菌藥物臨時采購管理制度等)。(13)藥品遴選管理制度(包括優(yōu)先使用國家基本藥物管理的條款)。(14)突發(fā)事件藥品供應與藥事管理應急管理辦法及其預案。(15)藥品采購供應管理制度。(16)藥品驗收管理制度。(17)藥品貯存養(yǎng)護管理制度。(18)藥品效期管理制度。(19)臨床科室(病區(qū))急救藥品、特殊管理藥品等備用藥品管理制度。(20)藥品拆零管理制度。(21)藥品分裝管理制度。(22)調劑差錯管理制度。(23)臨床藥師工作相關管理制度。(24)藥劑科質量與安全管理制度。(25)藥學專業(yè)技術人員培養(yǎng)、考核和管理制度等。檢查文字材料及記錄:(1)藥事會會議記錄;查看藥事會近1年的年度工作總結、年度工作計劃。(2)宣傳、教育、培訓資料和記錄:醫(yī)務人員藥事管理法律法規(guī)規(guī)章及相關制度的宣傳、教育、培訓資料和記錄(或由教育部門提供);藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育培訓資料和記錄;調劑差錯防范培訓資料和記錄;對藥師進行針對性的藥學技能培訓資料和記錄;突發(fā)事件藥事管理應急預案培訓資料和記錄;質量和安全管理基本知識和基本技能培訓教育資料和記錄。(3)““藥藥品品處處方方集集””、、““基基本本用用藥藥供供應應目目錄錄””。。(4)藥藥學學部部門門負負責責人人、、藥藥學學專專業(yè)業(yè)技技術術人人員員資資質質檔檔案案((包包括括學學歷歷、、職職稱稱及及其其比比例例構構成成、、相相關關證證書書等等))。。(5)醫(yī)師師處方方簽名名或簽簽章式式樣備備案情情況。。(6)醫(yī)院院藥品品遴選選的相相關資資料與與記錄錄。現(xiàn)場查查看與與考核核:查看藥藥學部部門功功能設設置與與分區(qū)區(qū)布局局是否否符合合《二、三三級綜綜合醫(yī)醫(yī)院藥藥學部部門基基本標標準((試行行)》是否符符合《醫(yī)療機機構藥藥事管管理規(guī)規(guī)定》等規(guī)定定追蹤檢檢查:藥事會會工作作開展展情況況抽查去去年藥藥事會會工作作總結結中的的1~2項工作作內容容→追溯前前年有有無相相應工工作計計劃→查看去去年是是否有有相應應工作作執(zhí)行行的資資料與與記錄錄→是否體體現(xiàn)持持續(xù)改改進。抽查今今年藥藥事會會工作作計劃劃中的的1~2項工作作內容容→查看今今年工工作落落實情情況的的資料料與記記錄→是否體現(xiàn)持持續(xù)改改進。(二))藥品品采購購供應應、儲儲存養(yǎng)養(yǎng)護等等管理理情況況((檢查查主要要涉及及中西西藥庫庫)查看文文字材材料與與記錄錄:(1)藥品品供應應企業(yè)業(yè)資質質檔案案。(2)列入入“藥藥品處處方集集”和和“基基本用用藥目目錄””中的的藥品品儲備備情況況,查查看增減調調整藥藥品率率的材料料。(3)藥品品(包包括中中藥))采購購供應應制度度執(zhí)行行的相相關資資料,,包括括藥品品出入入庫登登記本本或HIS記錄等等。(4)特殊殊管理理藥品品的驗驗收入入庫、、出庫庫和日日常管管理等等記錄錄。(5)藥品周周轉率率情況,,藥品品儲備備情況況的定定期評評估分分析報報告。。(6)不合合格藥藥品處處理的的相關關記錄錄,出出庫藥藥品的的合格格率。(7)藥品品貯存存養(yǎng)護護和質質量檢檢查記記錄。。(8)藥品品貯存存設施施與設設備運運行的的記錄錄(溫溫濕度度記錄錄等))。(9)藥品品效期期管理理和不不適用用藥品品及時時處理理的相相關記記錄。。(10)高危危藥品品目錄錄。(11)假劣劣藥召召回、、上報報、原原因分分析和和責任任追究究記錄錄。(12)“國國家基基本藥藥物目目錄””品種種納入入本院院“藥藥品處處方集集”和和“基基本用用藥供供應目目錄的的情情況。。(13)《國家基基本藥藥物目目錄》品種和和金額額比例例。(14)促進進《國家基基本藥藥物目目錄》優(yōu)先使使用的的措施施或辦辦法及及其監(jiān)監(jiān)督考考評機機制。。(15)突發(fā)發(fā)事件件醫(yī)療療救治治藥品品目錄錄。現(xiàn)場查查看::(1)中西西藥庫庫面積積,冷冷藏庫庫、陰陰涼庫庫、常常溫庫庫的設設置情情況,,照明明度,,藥品品貯存存基本本設施施與設設備情情況。(2)藥品品貯存存的區(qū)區(qū)域、、貯存存方法法、貯貯存條條件、、分類類貯存存等情情況,,尤其其重點點查看看:特特殊管管理藥藥品、、藥品品類易易制毒毒化學學品、、高危危藥品品、易易混淆淆、易易燃、、易爆爆等藥藥品的的存放放區(qū)域域、標標識和和貯存存方法法等情情況。(3)特殊殊管理理藥品品安全全設施施,三三級管管理和和五專專管理理情況況。(4)藥庫庫驗收收、退退藥、、發(fā)藥藥等功功能區(qū)區(qū)域設設置情情況。(5)藥品品采購購、貯貯存、、供應應等計計算機機管理理情況況,賬賬物相相符情情況。(6)藥庫管理理人員的資資質。(7)應急藥品品供應及儲儲備情況。(8)藥品管理理資料的完完整性及可可追溯的措措施。(9)抽查基本本用藥供應應目錄中藥藥品“一一品兩規(guī)””執(zhí)行情況況?,F(xiàn)場考核::抽查藥庫工工作人員對對相關制度度知曉與執(zhí)執(zhí)行情況,,重點考核核:(1)特殊管理理藥品、藥藥品類易制制毒化學品品、高危藥藥品、易混混淆藥品、、中藥飲片片等管理。。(2)突發(fā)事件件藥事管理理應急預案案流程和崗崗位職責。。追蹤檢查::藥品采購供供應管理:抽查中西西藥各1個品種→查看采購計計劃→領導審核情情況→藥品招標資資料→供應商資質質→入庫驗收記記錄→藥品貯存養(yǎng)養(yǎng)護記錄和和現(xiàn)場情況況→藥品出庫記記錄→調劑部門領領用情況。。(三)藥品品調劑管理理情況(檢檢查主要涉涉及門診藥藥房、急診診藥房、住住院藥房等等)查看文字材材料與記錄錄:(1)特殊管理理藥品的管管理記錄((出入庫登登記、消耗耗登記、交交接班登記記等)。(2)本部門高高危藥品目目錄、易混混淆藥品目目錄。(3)藥品貯存存養(yǎng)護和質質量檢查記記錄。(4)藥品效期期管理記錄錄。(5)不合格藥藥品的管理理記錄。(7)臨床科室((病區(qū))特特殊管理藥藥品、急救救等備用藥藥品的目錄錄、數(shù)量清清單及領用用、補充等等工作記錄錄。(8)臨床科室室(病區(qū)))不需要使使用的藥品品退藥記錄錄。(9)藥品拆零零、分裝記記錄。(10)藥品調劑劑人員的資資質。(11)1年內用藥咨咨詢服務記記錄。(12)藥品調劑劑差錯登記記、原因分分析、整改改及處理記記錄,調劑劑錯誤藥品品追回記錄錄,統(tǒng)計調調劑室年出出門差錯率率。(13)假劣藥召召回、上報報和原因分分析、責任任追究記錄錄。(14)定期盤點點、賬物相相符的相關關記錄?,F(xiàn)場查看::(1)各調劑部部門面積、、照明、環(huán)環(huán)境、衛(wèi)生生等情況。。(2)藥品貯存存設施與設設備運行情情況(溫濕濕度記錄等等)。(3)藥品貯存存的區(qū)域、、貯存方法法、貯存條條件、分類類貯存等情情況,尤其其重點查看:特殊管理理藥品、藥藥品類易制制毒化學品品、高危藥藥品、易混混淆、易燃燃、易爆等等藥品的存存放區(qū)域、、標識和貯貯存方法等等情況。(4)特殊管理理藥品安全全設施,三三級管理和和五專管理理情況。(5)藥品拆零零、藥品分分裝的環(huán)境境、條件和和操作過程程。(6)藥品進、、銷、存、、使用等計計算機管理理情況。(7)用藥咨詢詢窗口設置置情況。(8)急急診診24小時時調調劑劑服服務務情情況況。(9)處處方方((醫(yī)醫(yī)囑囑))調調劑劑情情況況::門門急急診診和和住住院院患患者者藥藥品品調調劑劑是是否否由由藥藥學學專專業(yè)業(yè)技技術術人人員員完完成成,,藥藥師師是是否否按按規(guī)規(guī)定定審核核處處方方(用用藥藥醫(yī)醫(yī)囑囑)),,是是否否執(zhí)執(zhí)行行““四查查十十對對”,,是是否否對對不不規(guī)規(guī)范范處處方方、、用藥藥不不適適宜宜處處方方進行行有有效效干預預,是是否否在在藥藥品品計計價價收收費費和和調調劑劑之之前前進進行行干干預預,,發(fā)發(fā)出出的的藥藥品品標標有有用用法法用用量量和和特特殊殊注注意意事事項項,,是是否否進進行行用用藥藥交交代代和和用用藥藥指指導導等等;;病病房房((區(qū)區(qū)))口服服制劑劑藥藥品品是是否否實實行行單劑劑量量配配發(fā)發(fā)、注射射劑是是否否按按日劑劑量量發(fā)發(fā)藥藥。(10)隨隨機機抽抽查查2名醫(yī)醫(yī)師師的的門門診診處處方方,,考考查查其其簽簽字字或或簽簽章章與與留留樣樣是是否否一一致致;;所所開開具具藥藥品品的的品品規(guī)規(guī)和和藥藥品品生生產產企企業(yè)業(yè)與與““醫(yī)醫(yī)院院基基本本用用藥藥供供應應目目錄錄””是是否否一致致。?,F(xiàn)場場考考核核::(1)考考核核藥藥師師對對特特殊殊管管理理藥藥品品、、高高危危藥藥品品、、易易混混淆淆藥藥品品管管理理要要求求的的知知曉曉情情況況。。(2)考考核核藥藥師師對對處處方方((醫(yī)醫(yī)囑囑))進進行行審審核核、、調調劑劑、、核核對對相相關關規(guī)規(guī)定定的的掌掌握握情情況況。追蹤檢檢查::藥品調調劑管管理::抽查1名門診診或出出院帶帶藥患者→查看所所取藥藥品→詢問是是否接接受用用藥交交代→所取藥藥品是是否標標有用用法用用量和和特殊殊注意意事項項→調閱該該患者者處方方→查看處處方規(guī)范性性→查看調調劑核對情況→查看處處方調調劑有無差差錯→查看處處方是是否存存在用藥不不適宜宜情形→詢問藥藥師為為該患患者進進行用藥交交代情況→追溯藥藥學部部門對對不合合理處處方((尤其其是嚴嚴重的的不合合理用用藥或或用藥藥錯誤誤)進進行處理情情況→追溯藥藥學部部對調調劑工工作督督導檢查、追蹤蹤評價價、持續(xù)改改進調劑工工作情情況若是出出院帶帶藥患患者,,查看看其用用藥信信息在在出院院或轉轉院時時是否否歸入入病歷歷留存存,病病程記記錄中中是否否有明明確的的用藥藥依據(jù)據(jù)及分分析藥品調調劑差差錯管管理抽查1項調劑劑差錯記記錄→追溯該該調劑劑差錯錯上報情況→查看差錯分分析→追溯責責任人人的處理過過程→查看改改進措措施記記錄→必要時時追溯溯藥學學部根根據(jù)調調劑錯錯誤原因分分析,修訂相關管管理制度情況→查看是是否有有專人人負責責對防范差差錯工工作進進行系系統(tǒng)檢檢驗情況特殊管管理藥藥品管管理抽查1張由麻麻醉科科或腫腫瘤科科醫(yī)師師開具具的麻醉藥藥品或精一一藥品品處方→查看該該處方方開具具是否否符合合規(guī)定定→查看調調劑部部門對對該品品種的的管理情況((三級級管理理、五五專管管理、、批號號管理理等))→核查患患者、、調劑劑藥師師、處處方醫(yī)醫(yī)師真實性性→追溯該該處方方醫(yī)師師、調調劑藥藥師麻麻精藥藥品相相關知知識培訓情況→查看該處處方醫(yī)師師、調劑劑藥師麻麻醉藥品品的處方權、、調劑權權文件→追溯藥庫庫和相關關臨床科科室(病病區(qū))麻麻醉藥品品管理制度度的執(zhí)行行情況→查看藥學學部門對對特殊管管理藥品品的督查查記錄、、持續(xù)改進進的管理理措施→追溯醫(yī)院院對處方質量量的檢查與與干預管理理情況(四)臨床床藥學工工作開展展情況((檢查主主要涉及及臨床藥藥學室、、相關臨臨床科室室等部門門)查看文字字材料和和記錄::(1)為醫(yī)師師、護士士提供合合理用藥藥相關知知識培訓訓和咨詢詢服務的的資料與與記錄。(2)以適當當?shù)男问绞綖槿涸横t(yī)務人人員提供供適時的的藥物信信息和和咨詢服服務,將將藥品的的信息分分析作為為醫(yī)院藥藥品遴選選的參考考的資料料和記錄錄。(3)臨床藥藥師專職職??茀⑴c臨床床藥物治治療的相相關工作作記錄。(3)臨床藥藥師參與與臨床路路徑與單單病種質質控工作作記錄及及為“實實施臨床床路徑與與單病種種質控病病例、重重點腫瘤瘤患者””建立藥藥歷情況況。(4)臨床用用藥監(jiān)控控和超常常預警體體系建立立情況。。(5)臨床用用藥評價價方法,,工作記記錄、改改進與干干預措施施。(6)每月對對門急診診和出院院處方進進行點評評的相關關資料與與記錄。(7)特定藥藥物或特特定疾病病的藥物物使用情情況的專專項點評評資料與與記錄。。(8)感染科科、外科科、呼吸吸科、心心內科、、腫瘤科科、神經經科、重重癥醫(yī)學學科等臨臨床科室室以及I類切口手術術和介入診診療病例抗抗菌藥物使使用專項點點評資料與與記錄。(9)對處方點點評結果的的處理、對對不合理用用藥的干預預管理與持持續(xù)改進的的資料與記記錄。(跟跟蹤點評))現(xiàn)場查看::(1)臨床藥師師按規(guī)定配配備與設崗崗情況是否否相符。(2)臨床藥師師參與臨床床藥物治療療工作情況況,考查其其相關工作作時間。追蹤檢查:藥物安全性性監(jiān)測管理理:從嚴重的藥藥品不良反反應/不良事件((ADR/ADE)報告中抽取1例住院患者者的ADR/ADE報告→調閱該患者者的住院病病歷是否有有相應醫(yī)療記錄→核實ADR/ADE逐級上報情況以及醫(yī)醫(yī)療救治情況→詢問1名醫(yī)師和護護士對藥品品不良反應應與藥害事事件監(jiān)測報報告管理制制度與程序序的知曉,有無鼓勵藥品不良反反應與藥害害事件報告告的措施→追溯護理部部對臨床出出現(xiàn)的輸液液質量問題題和患者用用輸液后的的嚴重不良良反應報告告情況→查看藥學部部門對臨床床出現(xiàn)的輸輸液質量問問題和患者者用輸液后后的嚴重不不良反應分析報告、、改進措施施等相關記錄錄→查看藥品不不良事件報報告信息平臺建設情況追蹤檢查:臨床用藥監(jiān)監(jiān)控管理::抽取1例超常用藥的品種→追溯醫(yī)院是是否曾對該該品種的臨臨床使用情情況進行監(jiān)控→查看對該品品種用藥處處方或醫(yī)囑囑進行點評的記錄錄→查看處方點點評的結果果是否向相相關臨床科室反反饋并提出改進進措施→查看藥事管管理組織和和相關部門門根據(jù)處方方點評結果果,是否采采取干預措施→追溯該品種種在下次的的點評中是是否取得改改進成效→查看醫(yī)院是是否定期發(fā)布處方評評價指標與與評價結果果(七)抗菌菌藥物監(jiān)測測管理(檢檢查主要涉涉及醫(yī)務科科、教育科科、手術室室、感染辦辦、檢驗科科、藥劑科科、臨床科科室等部門門)查看文字資資料和記錄錄:(1)抗菌藥物物管理工作作組會議記記錄。(2)每月至少少要抽查使使用抗菌藥藥物的100份門急診處處方和30份住院病歷歷進行點評評,發(fā)現(xiàn)問問題,及時時整改,相相關資料與與記錄完整整。(3)對醫(yī)務人人員進行抗抗菌藥物合合理應用與與管理相關關知識培訓訓記錄。(4)按衛(wèi)生行行政部門規(guī)規(guī)定向本轄轄區(qū)監(jiān)測網(wǎng)網(wǎng)報送抗菌菌藥物臨床床應用和細細菌耐藥監(jiān)監(jiān)測網(wǎng)情況況。(5)抗菌藥物物臨床應用用相關指標標的控制(6)感染專業(yè)業(yè)醫(yī)師、微微生物檢驗驗專業(yè)技術術人員和臨臨床藥師為為抗菌藥物物臨床應用用提供技術術支持業(yè)績績情況。(7)“特殊管管理的抗菌菌藥物”臨臨床應用監(jiān)監(jiān)控與干預預管理情況況。(8)醫(yī)院抗菌菌藥物采購購目錄向衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門備案資資料。(9)特殊感染染患者治療療所需抗菌菌藥物“臨臨時采購””資料。(10)對抗菌藥藥物購用進進行專項監(jiān)監(jiān)督與干預預管理的資資料?,F(xiàn)場查看::(1)隨機抽查查當年某月月門急診處處方各100張、出院病病歷50份,考查其其門急診和和住院患者者抗菌藥物物使用率情況。(2)抽查當年年某月接受受限制使用用級和特殊殊使用級抗抗菌藥物治治療的病例例各50份,考查其其微生物檢檢驗樣本送檢率。(3)抽查近半半年Ⅰ類切口(手手術時間≤≤2小時)手術術病歷50份,考查其其預防性抗抗菌藥物使用率及藥物選擇、療程是否合理。。追蹤檢查::抗菌藥物分分級管理::查看醫(yī)院抗抗菌藥物分分級目錄,選取一種種特殊使用級級抗菌藥物→→抽查門診診處方有無無使用,同同時抽查一一例該特殊殊使用級抗抗菌藥歸檔病例→查看該病例例使用此抗抗菌藥物審批程序履行情況→追溯該用藥藥醫(yī)囑醫(yī)師師抗菌藥物物處方權限,同時考查查其對醫(yī)院院抗菌藥物物分級管理理制度的知曉情況→追查會診記記錄中是否否確定使用用該藥物→查看病程記記錄中是否否有明確用藥依據(jù)與與分析→考查其臨床床應用是否合理→追溯病歷中中是否有患患者就診前前和正在使使用的所有有處方及醫(yī)醫(yī)囑用藥記錄,護理人員員的給藥記錄是否完整,,其用藥信信息在出院院或轉院時時是否歸入入病歷留存。(八)臨床床科室(病病區(qū))用藥藥管理檢查主要涉涉及臨床科科室(病區(qū)區(qū))、手術術室、醫(yī)務務科、護理理部等。任任意抽查1個病房(區(qū)區(qū))以及麻麻醉科或手手術室查看文字資資料和記錄錄:(1)輸液反應應應急預案案。(2)轉抄和執(zhí)執(zhí)行處方或或用藥醫(yī)囑囑的核對制制度。(3)給藥差錯錯防范、分分析與管理理的相關制制度與工作作記錄。(4)執(zhí)行給藥藥醫(yī)囑的護護理人員資資質。(5)特殊管理理藥品、急急救等備用用藥品的目目錄、數(shù)量量清單及補補充記錄。(6)特殊管理理藥品使用用與交接班班記錄。(7)患者自帶帶藥品使用用與知情告告知的相關關記錄。(8)醫(yī)務科、護護理部等職能能部門對臨床床科室(病區(qū)區(qū))用藥管理理進行督查干干預管理的資資料與記錄?!,F(xiàn)場查看:(1)抽查至少2個臨床科室((病區(qū)),考考察其急救等等備用藥品的的儲存位置、清清單格式、管管理模式是否否統(tǒng)一;是否有專人負責臨床科室(病病區(qū))備用藥藥品的管理。。(2)備用的特殊殊管理藥品、、藥品類易制制毒化學品、、高危藥品、、易混淆藥品品的存放區(qū)域域、貯存方法法是否符合要要求,是否有有警示標識。(3)抽查1名患者的用藥藥醫(yī)囑是否存存在配伍禁忌忌。(4)抽查臨床醫(yī)醫(yī)師和護理人人員各5名,考查其在在轉抄和執(zhí)行行用藥醫(yī)囑時時執(zhí)行核對制制度的情況。。(5)隨機抽查1名護理人員,,考查其靜脈脈用藥調配與與使用是否按按操作規(guī)范執(zhí)執(zhí)行?,F(xiàn)場詢問:(1)抽查醫(yī)師、、護理人員各各1名,考考查其其對特特殊管管理藥藥品、、藥品品類易易制毒毒化學學品、、高危危藥品品、易易混淆淆藥品品等管管理要要求以以及對對患者者自備備藥品品管理理制度度、超超說明明書用用藥管管理的的知曉情況。(2)詢問問1-2名患者者,了了解其其用藥藥前對對所使使用的的藥物物是否否知情情;護護士在在為其其給藥藥前后后是否否觀察察用藥藥過程程中的的反應應,發(fā)發(fā)生異異常及及時與與醫(yī)師師溝通通;護護士是是否按按照給給藥時時間分分次為為其發(fā)發(fā)放口口服藥藥,并并說明明用法法。(九))藥品品質量量監(jiān)督督管理理檢查主主要涉涉及藥藥劑科科及其其相關關部門門、臨臨床科科室等等查看文文字資資料與與記錄錄:(1)藥品品質量量監(jiān)控控人員員資質質及其其工作作的獨立性性。(2)藥品品質量量監(jiān)督督管理理組織織定期期對藥藥庫、、調劑劑部門門、臨臨床科科室((病區(qū)區(qū))藥藥品質質量管管理檢檢查記記錄((特殊殊管理理藥品品每月月檢查查一次次)。。(3)藥品品質量量監(jiān)控控人員員定期期對藥藥庫、、調劑劑部門門藥品品質量量進行行抽檢檢的記記錄及及抽檢檢合格格率。(4)藥品品質量量監(jiān)督督管理理組織織對藥藥品質質量檢檢查結結果的的分析析、總總結,,落實實整改改措施施的資資料與與記錄錄。(5)藥品品召回回記錄錄或藥藥品質質量問問題上上報記記錄,,原因因分析析、處處理和和整改改記錄錄。(6)醫(yī)務務部門門對麻麻醉藥藥品、、精神神藥品品、放放射性性藥品品、醫(yī)醫(yī)療用用毒性性藥品品、藥藥品類類易制制毒化化學品品、高高危藥藥品、、易混混淆藥藥品等等藥品品的干干預管管理情情況。。(十))藥學學信息息管理理檢查主主要涉涉及藥藥學部部相關關部門門、醫(yī)醫(yī)院信信息中中心、、臨床床科室室等部部門現(xiàn)場查查看::(1)HIS藥品管管理計計算機機軟件件系統(tǒng)統(tǒng)與醫(yī)醫(yī)院整整體信信息系系統(tǒng)聯(lián)聯(lián)網(wǎng)運運行情情況,,對藥藥品價價格及及其調調整、、醫(yī)保保屬性性等信信息實實現(xiàn)綜綜合管管理情情況。。(2)處方方用藥藥技術術支持持軟件件是否否與信信息系系統(tǒng)聯(lián)聯(lián)網(wǎng),,獲取取正確確藥品品信息息的藥藥品查查詢系系統(tǒng)情情況,是否有有處方方點評評分析析統(tǒng)計計功能能。(3)藥庫庫和調調劑室室藥品品進、、銷、、存、、使用用等實實時管管理系系統(tǒng)情情況,,是否否實行行藥品品定額額和數(shù)數(shù)量化化管理理。(4)合理理用藥藥監(jiān)控控軟件件系統(tǒng)統(tǒng)。(5)對抗抗菌藥藥物等等實行行計算算機處處方權權限與與用藥藥時限限管理理情況況。(6)信息息系統(tǒng)統(tǒng)是否否能保保證在在藥品品計價價前進進行適適宜性性審核核。(7)藥品品不良良反應應/事件報報告信信息平平臺建建設情情況。(8)藥品品質量量監(jiān)測測網(wǎng)絡絡平臺臺建設設情況況?,F(xiàn)場抽抽查::(1)抽查查10張普通通(電電子))處方方,考考查處處方書書寫規(guī)規(guī)范性性、合
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