標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)教材課件

GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)講義1GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)講義1課程目標(biāo)通過培訓(xùn)，了解QMS審核的程序，掌握審核方法和技能，做到：1)會編制審核計(jì)劃；2)會編制檢查表；3)會判斷不合格項(xiàng)；4)會編寫不合格報(bào)告；5)會評價(jià)質(zhì)量管理體系；6)會編寫審核報(bào)告；7)會驗(yàn)證糾正措施；8)會主持首末次會議。2課程目標(biāo)通過培訓(xùn)，了解QMS審核的程序，掌握審核方法和技能，課程內(nèi)容第一章、審核概論

第二章、內(nèi)審方案的管理

第三章、內(nèi)審活動

3課程內(nèi)容31審核概論1.1有關(guān)審核的重要術(shù)語1.2審核的特性1.3審核原則1.4審核的類型41審核概論1.1有關(guān)審核的重要術(shù)語41.1有關(guān)審核的重要術(shù)語審核:為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(GB/T190003.9.1)審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。(GB/T190003.9.3)審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則（3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。(GB/T190003.9.4)51.1有關(guān)審核的重要術(shù)語審核:為獲得審核證據(jù)(3.9.41.2審核的特性系統(tǒng)性獨(dú)立性文件化61.2審核的特性系統(tǒng)性61.2.審核的特性(1)系統(tǒng)性是有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的活動，確保實(shí)施有效，結(jié)論可信；審核包括符合性、有效性、適宜性三個(gè)層次；審核結(jié)論是在充分考慮審核發(fā)現(xiàn)的相互關(guān)系和相互作用后得出。71.2.審核的特性(1)系統(tǒng)性71.2.審核的特性(2)

獨(dú)立性審核員應(yīng)與受審核活動/區(qū)域無直接責(zé)任、無利益沖突的人員，審核員不能審核自己的工作81.2.審核的特性(2)獨(dú)立性81.2.審核的特性(3)審核過程文件化審核方案審核計(jì)劃檢查表審核記錄不合格報(bào)告審核報(bào)告91.2.審核的特性(3)審核過程文件化91.3審核原則（1）以下原則與審核員有關(guān)：a.道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對審核而言，誠信、正直、保守機(jī)密和謹(jǐn)慎是最基本的。B.公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。101.3審核原則（1）以下原則與審核員有關(guān)：101.3審核原則（2）C.職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍惜所執(zhí)行任務(wù)的重要性和對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。111.3審核原則（2）C.職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷1.3審核原則（3）以下原則與審核有關(guān)，并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確：d.獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨(dú)立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。121.3審核原則（3）以下原則與審核有關(guān)，并通過獨(dú)立性和系1.3審核原則（4）e.基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。131.3審核原則（4）e.基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核

1.4審核的類型(1)

質(zhì)量管理體系

管理體系環(huán)境管理體系審核對象產(chǎn)品職業(yè)健康安全管理體系過程141.4審核的類型(1)1.4審核的類型(2)Q內(nèi)審（第一方審核）MS審第二方審核核

外審

第三方審核151.4審核的類型(2)151.4審核的類型(3)內(nèi)部審核，又稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核，由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核，由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與GB/T19001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。161.4審核的類型(3)內(nèi)部審核，又稱第一方審核，由組織自己或2審核方案的管理審核方案：針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。(GB/T190003.9.2）內(nèi)審方案包括：

a）一次或多次審核；

b）策劃、組織審核類型和數(shù)目；

c）提供資源。內(nèi)審方案是對整個(gè)內(nèi)審的管理過程.172審核方案的管理審核方案：針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定2.1審核方案管理流程審核方案授權(quán)審核方案的制定審核方案的實(shí)施審核方案的監(jiān)視和評審審核員的能力和評價(jià)審核活動審核方案的改進(jìn)182.1審核方案管理流程審核方案授權(quán)審核方案的制定審核方案的實(shí)2.2內(nèi)審方案的管理授權(quán)最高管理者任命授權(quán)內(nèi)審方案的管理者通常由管理者代表或質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任內(nèi)審方案管理者職責(zé):制定、實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)內(nèi)審方案識別并確保提供必要的資源192.2內(nèi)審方案的管理授權(quán)最高管理者任命授權(quán)內(nèi)審方案的管理者2.3制定內(nèi)審方案內(nèi)審方案示例（見附件1）202.3制定內(nèi)審方案20內(nèi)審活動的六個(gè)階段：3.1審核啟動3.2文件的收集評審3.3現(xiàn)場審核準(zhǔn)備3.4現(xiàn)場審核3.5內(nèi)審報(bào)告編制、批準(zhǔn)和分發(fā)3.6糾正措施跟蹤驗(yàn)證3內(nèi)審活動21內(nèi)審活動的六個(gè)階段：3內(nèi)審活動213.1審核啟動(1)任命審核組長確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則確定內(nèi)審的可行性選擇內(nèi)審組與受審核部門溝通223.1審核啟動(1)任命審核組長223.1審核啟動(2)3.1.1任命內(nèi)審組長審核方案管理者指定每次審核的組長，內(nèi)審組長應(yīng)具備以下條件：具備內(nèi)審員資格；具有組織管理能力，了解內(nèi)審程序，掌握審核原則；了解受審核部門或過程的專業(yè)；了解合同或認(rèn)證審核要求（第二、三方審核）233.1審核啟動(2)3.1.1任命內(nèi)審組長233.1.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則在內(nèi)審方案總目標(biāo)下，規(guī)定本次內(nèi)審的具體目的、范圍和準(zhǔn)則。內(nèi)審目的（內(nèi)審要完成的事項(xiàng)）：確定組織的質(zhì)量管理體系或其一部分（滾動審核）符合審核準(zhǔn)則的程度；評價(jià)確保組織的質(zhì)量管理體系符合有關(guān)的法規(guī)或合同要求的能力；評價(jià)質(zhì)量管理體系滿足特定目標(biāo)的有效性；識別質(zhì)量管理體系潛在改進(jìn)領(lǐng)域。3.1審核啟動（3）243.1.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則3.1審核啟動（3）23.1審核啟動（4）內(nèi)審范圍：審核所覆蓋的時(shí)期、位置（現(xiàn)場）、部門涉及質(zhì)量管理體系全過程和部門（集中式內(nèi)審）涉及部分過程和部門（滾動式內(nèi)審）與審核目標(biāo)有關(guān)253.1審核啟動（4）內(nèi)審范圍：253.1審核啟動（5）內(nèi)審準(zhǔn)則：較固定的審核依據(jù)：GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)；本組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊等質(zhì)量管理體系文件；適用的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及其他要求。本次內(nèi)審的審核依據(jù)：適用于本次內(nèi)審范圍的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及其它文件。263.1審核啟動（5）內(nèi)審準(zhǔn)則：263.1.3確定本次內(nèi)審的可行性基本信息是否充分受審核部門是否合作時(shí)間是否適宜資源是否充分3.1審核啟動（6）273.1.3確定本次內(nèi)審的可行性3.1審核啟動（6）273.1.4組建內(nèi)審組內(nèi)審組成員由內(nèi)審方案管理者與組長選擇?？紤]因素：本次內(nèi)審的目的、范圍、準(zhǔn)則，時(shí)間及人日數(shù)；內(nèi)審組所需的整體能力；確保內(nèi)審組獨(dú)立性；有效合作、協(xié)調(diào)一致。3.1審核啟動（7）283.1.4組建內(nèi)審組3.1審核啟動（7）28審核組長職責(zé)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核全過程，對審核工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；協(xié)助選擇審核員；組織制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù)；指導(dǎo)審核員編制檢查表；對審核過程進(jìn)行控制；提交審核報(bào)告。3.1審核啟動（8）29審核組長職責(zé)3.1審核啟動（8）29審核組成員職責(zé)編制分工范圍內(nèi)的檢查表；完成分工范圍內(nèi)的審核任務(wù)，包括：收集證據(jù)；將觀察結(jié)果形成文件；開列不合格報(bào)告；報(bào)告審核結(jié)果；配合、支持審核組長工作；跟蹤驗(yàn)證糾正措施。3.1審核啟動（9）30審核組成員職責(zé)3.1審核啟動（9）303.1.5與受審核部門溝通溝通內(nèi)容：內(nèi)審組人員、日程安排受審核部門的文件記錄受審核部門保密、安全等要求3.1審核啟動（10）313.1.5與受審核部門溝通3.1審核啟動（10）31文件包括：GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)；適用的法規(guī)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；有關(guān)的重要的質(zhì)量記錄。內(nèi)審組長負(fù)責(zé)評審文件的適宜性、充分性及是否現(xiàn)行有效性；審核員為編寫檢查表做準(zhǔn)備。3.2文件的收集和評審32文件包括：3.2文件的收集和評審32編制內(nèi)審計(jì)劃（3.3.1）分配審核任務(wù)（3.3.2）準(zhǔn)備工作文件（3.3.3）3.3現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備333.3現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備33

根據(jù)審核方法編制（集中式、滾動式）；組長編，內(nèi)審方案管理者審核，管理者代表批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容：審核目標(biāo)、準(zhǔn)則、范圍；內(nèi)審組成員名單和任務(wù)分配；審核日程安排。3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（1）34根據(jù)審核方法編制（集中式、滾動式）；3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的審核方法：自上而下，即在主要責(zé)任部門取樣，到相關(guān)部門加以驗(yàn)證；自下而上，在相關(guān)部門取樣，到主要責(zé)任部門加以驗(yàn)證。3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（2）35審核方法：3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（2）35正向和逆向的審核方法順向追蹤，按體系運(yùn)作的順序或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程，如：從計(jì)劃——實(shí)施——結(jié)果合同評審——設(shè)計(jì)——制造——服務(wù)特點(diǎn)：審核思路清晰，方法簡便，容易發(fā)現(xiàn)接口問題或系統(tǒng)失效.3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（3）36正向和逆向的審核方法3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（3）36逆向追溯，按體系運(yùn)作或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程的逆序進(jìn)行，如：從結(jié)果——實(shí)施——計(jì)劃服務(wù)——制造——設(shè)計(jì)——合同評審特點(diǎn)：問題集中，有針對性.3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（4）37逆向追溯，按體系運(yùn)作或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程的逆序進(jìn)行，如：3.3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（5）按部門和過程的審核方法按過程審核,以過程為中心開展審核,一個(gè)過程往往涉及多個(gè)部門.特點(diǎn):目標(biāo)集中,易體現(xiàn)符合性;審核效率低,部門易出現(xiàn)重復(fù),路線需安排合理.383.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（5）按部門和過程的審核方法383.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（6）按部門審核,以部門為中心開展審核,一個(gè)部門往往涉及多個(gè)過程,對該部門的關(guān)鍵過程重點(diǎn)審核.特點(diǎn):效率高,不重復(fù)到一個(gè)部門;接口易遺漏,加強(qiáng)小組間的溝通和協(xié)調(diào);按部門編制，應(yīng)突出過程方法的應(yīng)用.393.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（6）按部門審核,以部門為中心開展制定內(nèi)審計(jì)劃注意事項(xiàng)：審核計(jì)劃應(yīng)體現(xiàn)過程方法的應(yīng)用以及各過程的PDCA循環(huán)；按部門審核時(shí)，注明各部門的主要過程所涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款號；按過程審核時(shí)，注明審核哪些部門；3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（7）40制定內(nèi)審計(jì)劃注意事項(xiàng)：3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（7）403.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（8）考慮對質(zhì)量有較大影響的過程及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時(shí)間；審核組成員的分工，考慮其對受審核部門熟悉和具備相應(yīng)專業(yè)能力；強(qiáng)調(diào)對組織領(lǐng)導(dǎo)層的審核。審核計(jì)劃由組長編制，審核方案管理者審、管理者代表批準(zhǔn)；413.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（8）考慮對質(zhì)量有較大影響的過程及3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（9）審核計(jì)劃示例:（見附件2）423.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（9）審核計(jì)劃示例:（見附件2）43.3.2審核任務(wù)分配分配具體過程、職能部門、場所、區(qū)域、活動的審核；審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的活動或部門；注意各小組間接口、協(xié)調(diào)配合；召開審核組會議討論協(xié)商。433.3.2審核任務(wù)分配分配具體過程、職能部門、場所、區(qū)域、3.3.3準(zhǔn)備工作文件（1）工作文件可包括：檢查表（內(nèi)審記錄表）不合格報(bào)告表格內(nèi)審報(bào)告表格會議簽到及記錄表443.3.3準(zhǔn)備工作文件（1）工作文件可包括：443.3.3準(zhǔn)備工作文件（2）檢查表的作用：保持審核目標(biāo)的清晰和明確檢查表是審核策劃的結(jié)果，審核員的工作文件、提綱或工具；明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本，確定查什么，收集什么客觀證據(jù)；使審核程序規(guī)范化，減少審核的隨意性和盲目性；保持審核進(jìn)度，防止時(shí)間過松或過緊;作為審核記錄存檔453.3.3準(zhǔn)備工作文件（2）檢查表的作用：453.3.3準(zhǔn)備工作文件（3）檢查表編寫要點(diǎn)：對照標(biāo)準(zhǔn)和QMS文件的要求編寫；按過程方法審核：調(diào)查全過程，不要按標(biāo)準(zhǔn)條款逐條編寫，應(yīng)按過程自然流程編寫；主要過程應(yīng)重點(diǎn)審核；按部門審核：要注意過程的連續(xù)性和完整性，以及各部門接口；反映過程方法，體現(xiàn)PDCA循環(huán)：“目標(biāo)-策劃-實(shí)現(xiàn)-檢查-改進(jìn)；對通用要求可根據(jù)部門實(shí)際情況確定審核內(nèi)容。463.3.3準(zhǔn)備工作文件（3）檢查表編寫要點(diǎn)：463.3.3準(zhǔn)備工作文件（4）檢查表編寫思路:a)體現(xiàn)內(nèi)審員的審核思路（方法、路線）：計(jì)劃體現(xiàn)大的審核思路，檢查表體現(xiàn)具體的審核思路。473.3.3準(zhǔn)備工作文件（4）檢查表編寫思路:473.3.3準(zhǔn)備工作文件（5）b）了解被審核部門或過程的基本情況該部門負(fù)責(zé)實(shí)施什么過程或本過程由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？本過程的輸入、輸出（產(chǎn)品）和活動是什么？誰是本過程輸出的顧客（內(nèi)、外部）？顧客對本產(chǎn)品（特性）的需求和期望是什么？483.3.3準(zhǔn)備工作文件（5）b）了解被審核部門或過程的基本3.3.3準(zhǔn)備工作文件（6）c)按照PDCA循環(huán)的思路，審核每一過程要明確過程是怎樣策劃的？（7.1，8.1等）過程是怎樣實(shí)施的？（6，7，8）實(shí)施結(jié)果的檢查（8）根據(jù)檢查結(jié)果，過程還需哪些改進(jìn)？（8.4，8.5）493.3.3準(zhǔn)備工作文件（6）c)按照PDCA循環(huán)的思路，審3.3.3準(zhǔn)備工作文件（7）d）對每個(gè)過程進(jìn)行審核評價(jià)時(shí),可提出四個(gè)基本問題過程是否予以識別和適當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否予以分配？程序是否被實(shí)施和保持？在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面,過程是否有效？上述問題答案可對過程作出總體評價(jià)。503.3.3準(zhǔn)備工作文件（7）d）對每個(gè)過程進(jìn)行審核評價(jià)時(shí),3.3.3準(zhǔn)備工作文件（8）e)明確總體、合理抽樣在總體中抽樣，用樣本說明總體；分層隨機(jī)抽樣；獨(dú)立抽樣；樣本應(yīng)覆蓋過程所有活動；513.3.3準(zhǔn)備工作文件（8）e)明確總體、合理抽樣513.3.3準(zhǔn)備工作文件（9）f)根據(jù)不同情況采用不同審核取證方法有現(xiàn)場要查現(xiàn)場；無現(xiàn)場查文件、記錄（管理評審等）關(guān)鍵過程、特殊過程作為重點(diǎn)，結(jié)合人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等主要因素，重結(jié)果；523.3.3準(zhǔn)備工作文件（9）f)根據(jù)不同情況采用不同審核取3.3.3準(zhǔn)備工作文件（10）g)檢查表的四要素去哪里：地點(diǎn)找誰：被審核人查什么：檢查哪些項(xiàng)目，要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整；怎么查：驗(yàn)證方法，采用什么抽樣方法，收集什么客觀證據(jù)。533.3.3準(zhǔn)備工作文件（10）g)檢查表的四要素533.3.3準(zhǔn)備工作文件（11）檢查表示例:(見附件3）543.3.3準(zhǔn)備工作文件（11）543.3.3準(zhǔn)備工作文件（12）練習(xí)：分組編制檢查表:1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程檢查表7.32.人力資源管理檢查表6.23.文件控制檢查表4.顧客滿意檢查表8.2.1553.3.3準(zhǔn)備工作文件（12）練習(xí)：分組編制檢查表:553.4現(xiàn)場審核召開首次會議；審核期間的溝通；明確陪同人員及職責(zé)（必要時(shí)）；收集、驗(yàn)證信息；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備審核結(jié)論；召開末次會議。563.4現(xiàn)場審核召開首次會議；563.4.1首次會議（1）首次會議目的：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡介審核活動的實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；為受審核部門提供詢問的機(jī)會。參加人員：審核組全體，管理者代表，受審核部門負(fù)責(zé)人（最高管理者）。573.4.1首次會議（1）首次會議目的：573.4.1首次會議（2）首次會議的程序介紹內(nèi)審組成員（必要時(shí)）重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則；確認(rèn)審核計(jì)劃介紹審核方法和程序強(qiáng)調(diào)審核的公正性、客觀性；確定陪同人員澄清問題最高管理者/管代致辭583.4.1首次會議（2）首次會議的程序583.4.1首次會議（3）一般在規(guī)模大、場所多、過程較復(fù)雜時(shí)才需陪同人員。陪同人員的職責(zé)：向?qū)?、?lián)絡(luò)和見證；面談時(shí)相互介紹；協(xié)助收集信息，澄清問題；確保審核員遵守審核場所的安全規(guī)則及保密程序。593.4.1首次會議（3）一般在規(guī)模大、場所多、過程較復(fù)雜時(shí)才3.4.1首次會議（4）首次會議注意事項(xiàng)：內(nèi)審首次會議可簡化，但不能取消;由組長主持；準(zhǔn)時(shí)開會，準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，不超過30分鐘；高層管理者（必要時(shí)）和受審核部門代表出席會議并簽到；力求守時(shí)、務(wù)實(shí)、高效，坦誠；做好記錄。603.4.1首次會議（4）首次會議注意事項(xiàng)：603.4.1首次會議（5）首次會議注意事項(xiàng)：滾動式內(nèi)審首次會議可簡化，現(xiàn)場審核前向部門負(fù)責(zé)人介紹審核組成員及審核意圖、審核準(zhǔn)則，簡要討論計(jì)劃安排，可不需會議記錄。613.4.1首次會議（5）首次會議注意事項(xiàng)：613.4.2審核期間的溝通溝通：包括審核組內(nèi)部及與受審核部門的外部溝通作用：使審核工作透明（審核組內(nèi)及受審核部門）所有審核發(fā)現(xiàn)得到審核部門確認(rèn)；了解受審核活動及受審核部門內(nèi)部工作關(guān)系上的細(xì)節(jié)；審核組內(nèi)部討論會對受審核部門或過程作全面評價(jià)及做出審核結(jié)論。623.4.2審核期間的溝通溝通：包括審核組內(nèi)部及與受審核部門3.4.3信息的收集和驗(yàn)證（1）審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其它信息”存在的客觀事實(shí)：被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的談話,對于面談獲得的信息應(yīng)通過觀察、檢查、記錄等其它渠道驗(yàn)證；現(xiàn)行有效的體系文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。633.4.3信息的收集和驗(yàn)證（1）審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)3.4.3信息的收集和驗(yàn)證（2）面談與受審核部門不同層次和職能的人員進(jìn)行面談，尤其考慮活動或任務(wù)的執(zhí)行人員；面談應(yīng)盡可能在正式工作場所進(jìn)行；應(yīng)采取各種方式，避免接受面談的人員緊張；面談的理由與所做的筆錄應(yīng)予以說明；面談得出的任何結(jié)論應(yīng)在可能的情況下與接受面談人員進(jìn)行驗(yàn)證。643.4.3信息的收集和驗(yàn)證（2）面談643.4.3信息的收集和驗(yàn)證（3）查閱文件方針、目標(biāo)、計(jì)劃形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、許可證件、規(guī)范、圖樣和定單653.4.3信息的收集和驗(yàn)證（3）查閱文件653.4.3信息的收集和驗(yàn)證（4）查閱記錄檢驗(yàn)記錄會議記錄顧客投訴報(bào)告或意見審核報(bào)告監(jiān)控方案現(xiàn)有的測量結(jié)果663.4.3信息的收集和驗(yàn)證（4）查閱記錄663.4.3信息的收集和驗(yàn)證（5）；現(xiàn)場觀察對作業(yè)活動的觀察對周圍工作環(huán)境與條件的觀察673.4.3信息的收集和驗(yàn)證（5）；現(xiàn)場觀察673.4.3信息的收集和驗(yàn)證（6）來自其他方面的報(bào)告顧客反饋外部報(bào)告683.4.3信息的收集和驗(yàn)證（6）來自其他方面的報(bào)告683.4.3信息的收集和驗(yàn)證（7）客觀證據(jù)的判斷存在的客觀事實(shí)。主觀分析、推斷、臆測不能作為客觀證據(jù)；被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動付有責(zé)任的人的談話。傳聞、陪同人員或其他與審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是；現(xiàn)行有效文件、質(zhì)量記錄。693.4.3信息的收集和驗(yàn)證（7）客觀證據(jù)的判斷69練習(xí)練習(xí)：是事實(shí)還是推斷（附件4）70練習(xí)練習(xí)：是事實(shí)還是推斷（附件4）703.4.4現(xiàn)場審核控制（1）審核組長控制審核全過程控制審核計(jì)劃，按確定的計(jì)劃進(jìn)行，修改要按程序進(jìn)行;控制審核進(jìn)度，按檢查清單進(jìn)行;控制審核氣氛，合作、融洽、透明;控制客觀性，保持客觀態(tài)度;控制審核結(jié)果，不合格事實(shí)依據(jù)充分，能追溯和驗(yàn)證，受審核部門確認(rèn)；組內(nèi)充分討論；依據(jù)質(zhì)量管理體系評價(jià)意見確定審核結(jié)論。713.4.4現(xiàn)場審核控制（1）審核組長控制審核全過程713.4.4現(xiàn)場審核控制（2）審核員控制審核過程正當(dāng)手段調(diào)查取證；隋機(jī)抽樣，選擇樣本有代表性；相信樣本，按樣本尋找客觀證據(jù);依靠檢查表，但不要機(jī)械，防止照本宣科，防止完全拋開，隨機(jī)應(yīng)變;合格與否以標(biāo)準(zhǔn)、體系文件為依據(jù)，不以審核員個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)；不合格問題要受審核方確認(rèn);不合格問題向組長報(bào)告，組內(nèi)討論，統(tǒng)一意見；聽從組長決策。723.4.4現(xiàn)場審核控制（2）審核員控制審核過程723.4.4現(xiàn)場審核控制（3）現(xiàn)場審核注意要點(diǎn)：在抽樣合理的基礎(chǔ)上，審核證據(jù)需準(zhǔn)確、全面；力求澄清有關(guān)過程及相關(guān)因素的相互作用、關(guān)系，不要就事論事，要注意原因或結(jié)果；重點(diǎn)審核關(guān)鍵過程的關(guān)鍵因素，一般過程的審核時(shí)間可少。733.4.4現(xiàn)場審核控制（3）現(xiàn)場審核注意要點(diǎn)：733.4.5審核記錄（1）現(xiàn)場審核記錄記錄的作用：編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)；作為備忘、核實(shí)的依據(jù)；作為查閱、追溯的參考。743.4.5審核記錄（1）現(xiàn)場審核記錄記錄的作用：743.4.5審核記錄（2）記錄的要求：應(yīng)清楚、全面、易懂，可追溯；如審核的時(shí)間、地點(diǎn)、受審核人員、姓名、主題事件、過程、活動實(shí)施概要；應(yīng)準(zhǔn)確、具體；不合格事實(shí)情節(jié)清楚，數(shù)據(jù)具體；應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場記，盡量避免事后回憶、追記；至少在審核結(jié)束時(shí)應(yīng)按有關(guān)的形成文件的程序的規(guī)定保存工作文件。753.4.5審核記錄（2）記錄的要求：75課堂練習(xí)：模擬審核選兩個(gè)組，分別扮演審核組和被審核部門，模擬現(xiàn)場審核；其他學(xué)員觀看后，就審核組的表現(xiàn)提出問題；老師講評。76課堂練習(xí)：模擬審核選兩個(gè)組，分別扮演審核組和被審核部門，模擬情景題練習(xí)根據(jù)給出的情景，判定審核員審核是否符合要求，如果你作為審核員應(yīng)怎樣審核。（見補(bǔ)充教材之二）77情景題練習(xí)根據(jù)給出的情景，判定審核員審核是否符合要求，3.4.6審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果(GB/T190003.9.5)審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或不符合項(xiàng);應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審;符合項(xiàng)應(yīng)按場所、職能、部門或過程加以總結(jié)，應(yīng)記錄合格證據(jù)；不符合項(xiàng)應(yīng)得到受審核部門的理解和審核證據(jù)的支持;審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能提出改進(jìn)的機(jī)會；審核發(fā)現(xiàn)是編寫審核報(bào)告的基礎(chǔ)。783.4.6審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則3.4.7不合格報(bào)告（1）不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)：不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品不合格項(xiàng)：未滿足要求的事或活動觀察項(xiàng)：目前未構(gòu)成不合格，但發(fā)展下去將導(dǎo)致不合格產(chǎn)品，情節(jié)或后果較輕微；事實(shí)不充分，證據(jù)未完全掌握。793.4.7不合格報(bào)告（1）不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)：793.4.7不合格報(bào)告（2）不合格的形成：質(zhì)量管理體系文件不滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求；質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀不符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件和法律法規(guī)的規(guī)定要求.803.4.7不合格報(bào)告（2）不合格的形成：803.4.7不合格報(bào)告（3）不合格項(xiàng)三種類型：文件性不合格（A）：質(zhì)量管理體系文件寫的不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求（二、三層次文件）；實(shí)施性不合格（B）：未按規(guī)定的要求實(shí)施。效果性不合格（C）：實(shí)施未達(dá)到效果。813.4.7不合格報(bào)告（3）不合格項(xiàng)三種類型：813.4.7不合格報(bào)告（4）不合格的程度嚴(yán)重不合格項(xiàng)：系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效后果嚴(yán)重一般不合格項(xiàng)：個(gè)別的偶發(fā)的后果不嚴(yán)重823.4.7不合格報(bào)告（4）不合格的程度823.4.7不合格報(bào)告（5）不合格事實(shí)描述要點(diǎn)在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）涉及的人（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）事實(shí)確鑿，可追溯符合要求不寫用一、兩句話點(diǎn)明哪一點(diǎn)不合格不合格理由、事實(shí)描述自然帶出理由事實(shí)與規(guī)定不符直接引用審核準(zhǔn)則的原話必要時(shí)解釋833.4.7不合格報(bào)告（5）不合格事實(shí)描述要點(diǎn)833.4.7不合格報(bào)告（6）不合格報(bào)告描述示例一開發(fā)部少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象；在辦公室有一份沒有受控標(biāo)識的操作規(guī)范。843.4.7不合格報(bào)告（6）不合格報(bào)告描述示例843.4.7不合格報(bào)告（7）不合格報(bào)告描述示例二查閱開發(fā)部9月第一周測試記錄，二份記錄有涂改，而且六份記錄上寫有無關(guān)內(nèi)容；在辦公室有一份試水壓的操作規(guī)范（W-09-011）沒有任何受控標(biāo)識。853.4.7不合格報(bào)告（7）不合格報(bào)告描述示例二853.4.7不合格報(bào)告（8）不合格的判定原則就近不就遠(yuǎn)（先局部后全局）由表及里（原因明確判原因不判現(xiàn)象）該細(xì)則細(xì)（判到分條款）重復(fù)出現(xiàn)的不合格要考慮。863.4.7不合格報(bào)告（8）不合格的判定原則863.4.7不合格報(bào)告（9）判標(biāo)練習(xí)（分組進(jìn)行）根據(jù)所給出的案例，請判斷是否有不符合，如果有不符合，請寫出不符合的描述，并判斷不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和不符合性質(zhì)。（見補(bǔ)充教材之三）873.4.7不合格報(bào)告（9）判標(biāo)練習(xí)（分組進(jìn)行）873.4.7不合格報(bào)告（10）不合格報(bào)告的內(nèi)容：受審核部門及責(zé)任人姓名審核員姓名審核依據(jù)不合格事實(shí)描述不合格類型、不合格條款建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期糾正措施完成情況及驗(yàn)證883.4.7不合格報(bào)告（10）不合格報(bào)告的內(nèi)容：883.4.7不合格報(bào)告（11）不合格報(bào)告示例（見附件5）893.4.7不合格報(bào)告（11）893.4.7不合格報(bào)告（12）

不合格報(bào)告的確認(rèn)當(dāng)審核結(jié)束前，所有不合格報(bào)告都應(yīng)得到受審核方的確認(rèn)。用事實(shí)說話，以標(biāo)準(zhǔn)和體系文件為準(zhǔn)則，切忌強(qiáng)加于人。903.4.7不合格報(bào)告（12）不合格報(bào)告的確認(rèn)903.4.8質(zhì)量管理體系評價(jià)(1)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果(GB/T190003.9.6)審核發(fā)現(xiàn)的匯總分析：將不合格報(bào)告進(jìn)行匯總分析，通過矩陣表（見附件6）找出薄弱環(huán)節(jié)；從發(fā)展的趨勢進(jìn)行分析；從對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響分析；總結(jié)優(yōu)點(diǎn)。913.4.8質(zhì)量管理體系評價(jià)(1)審核結(jié)論：審核組考慮了審核3.4.8質(zhì)量管理體系評價(jià)(2)評定質(zhì)量管理體系有效性時(shí)可考慮的內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識；人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；923.4.8質(zhì)量管理體系評價(jià)(2)評定質(zhì)量管理體系有效性時(shí)可3.4.8質(zhì)量管理體系評價(jià)(3)產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性和穩(wěn)定性；數(shù)據(jù)的收集、分析和利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；內(nèi)審、管理評審、糾正預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性933.4.8質(zhì)量管理體系評價(jià)(3)產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預(yù)期3.4.9末次會議（1）末次會議準(zhǔn)備末次會議召開前與受審核部門和領(lǐng)導(dǎo)層溝通；集中式內(nèi)審：內(nèi)審組向管理者代表或最高管理者匯報(bào)內(nèi)審經(jīng)過，對管理體系進(jìn)行總體評價(jià)，作出審核結(jié)論。滾動式內(nèi)審：與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)征求意見。943.4.9末次會議（1）末次會議準(zhǔn)備943.4.9末次會議（2）末次會議目的：報(bào)告審核結(jié)果時(shí)間：0.5-1小時(shí)主持人：審核組長內(nèi)容：感謝各部門對內(nèi)審工作的支持重申內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則報(bào)告內(nèi)審情況宣讀（介紹）不合格報(bào)告澄清問題953.4.9末次會議（2）末次會議953.4.9末次會議（3）說明內(nèi)審方法對體系的有效性總體評價(jià)宣布審核結(jié)論提出糾正措施要求請領(lǐng)導(dǎo)講話滾動式內(nèi)審，末次會可簡化，不一定開正規(guī)會議，不要求簽到，應(yīng)記錄。組長向受審核部門負(fù)責(zé)人及最高管理者講明不合格項(xiàng)、過程的綜合評價(jià)和審核結(jié)論及糾正措施要求。963.4.9末次會議（3）說明內(nèi)審方法963.5編寫審核報(bào)告(1)在現(xiàn)場審核結(jié)束后編制；是審核結(jié)果的正式文件；標(biāo)志審核結(jié)束；審核組長對審核報(bào)告的編制、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)；管理者代表審批發(fā)布。973.5編寫審核報(bào)告(1)在現(xiàn)場審核結(jié)束后編制；973.5編寫審核報(bào)告(2)審核報(bào)告內(nèi)容：審核的目的、范圍、準(zhǔn)則審核組成員審核日期審核過程綜述和審核發(fā)現(xiàn)改進(jìn)建議質(zhì)量管理體系運(yùn)行綜合評價(jià)及審核結(jié)論未解決的分析意見審核報(bào)告的分發(fā)范圍983.5編寫審核報(bào)告(2)審核報(bào)告內(nèi)容：98

現(xiàn)場審核活動流程總體樣本審核證據(jù)抽樣評價(jià)審核匯總分析審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論控制活動99現(xiàn)場審核活動流程總體樣本審核證據(jù)抽樣評價(jià)審核匯總分析3.6糾正措施及跟蹤發(fā)現(xiàn)不合格是否需要糾正？糾正YN是否需要采取糾正措施？N停止Y調(diào)查分析不合格原因制定糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施計(jì)劃Y糾正措施是否有效？Y鞏固成果，關(guān)閉不合格項(xiàng)，持續(xù)改進(jìn)N糾正措施流程圖1003.6糾正措施及跟蹤發(fā)現(xiàn)不合格是否需要糾正？糾正YN是否需3.6糾正措施及跟蹤（1）糾正措施的意義:在內(nèi)審中，糾正措施具有特別重要的意義，這是由內(nèi)審的目的決定的。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的問題，查處原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量管理體系得到不斷改進(jìn)，因此不少教材把不合格報(bào)告又稱為糾正措施表，這點(diǎn)與第二方、第三方審核的目的以評價(jià)為重點(diǎn)，以便決定認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。1013.6糾正措施及跟蹤（1）糾正措施的意義:1013.6糾正措施及跟蹤(2)糾正措施應(yīng)注意以下幾個(gè)重點(diǎn):要高度重視，悉心策劃，要認(rèn)真分析原因，對癥下藥。要注意發(fā)現(xiàn)不合格原因的地方，不一定是不合格的責(zé)任部門。應(yīng)由不合格的責(zé)任部門找出深層次的原因，以便對癥下藥。1023.6糾正措施及跟蹤(2)糾正措施應(yīng)注意以下幾個(gè)重點(diǎn):1023.6糾正措施及跟蹤(3)針對不合格原因制定糾正措施，避免重犯制定糾正措施比糾正本身更重要。糾正是就事論事，是治表，糾正措施是治本；糾正措施應(yīng)與承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)及成本相協(xié)調(diào)，并不是所有的不合格都要采取糾正措施；對采取糾正措施的必要性和可行性評審；有效的糾正措施要堅(jiān)持采用，并通過管理評審納入到體系文件或規(guī)定中。1033.6糾正措施及跟蹤(3)針對不合格原因制定糾正措施，避免重3.6糾正措施及跟蹤(4)不合格的責(zé)任部門提出糾正措施計(jì)劃；審核組要驗(yàn)證原因分析是否準(zhǔn)確、客觀、全面；管理者代表確認(rèn)糾正措施計(jì)劃是否可行；審核組要驗(yàn)證糾正措施是否實(shí)施，效果如何，驗(yàn)證要證據(jù)確鑿，手續(xù)完備。實(shí)施期限一般在30天內(nèi)，短期內(nèi)為未能驗(yàn)證的糾正措施要追蹤，保證落實(shí)。保存有關(guān)記錄。1043.6糾正措施及跟蹤(4)不合格的責(zé)任部門提出糾正措施計(jì)劃；3.5糾正措施的跟蹤驗(yàn)證(5)制定措施計(jì)劃實(shí)施并自我驗(yàn)證關(guān)閉不合格審核員驗(yàn)證管代審批審核員認(rèn)可分析不合格原因不合格報(bào)告YYNyNN糾正措施驗(yàn)證流程圖1053.5糾正措施的跟蹤驗(yàn)證(5)制定措施計(jì)劃實(shí)施并自我驗(yàn)證關(guān)3.6糾正措施及跟蹤(6)糾正、糾正措施練習(xí)1某項(xiàng)目采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為作廢版本，經(jīng)查原因，該部門未得到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已換版的通知。1063.6糾正措施及跟蹤(6)糾正、糾正措施練習(xí)1062查已歸檔的XX項(xiàng)目，沒有對分包方進(jìn)行評價(jià)，經(jīng)查原因，項(xiàng)目組不清楚對分包方評價(jià)的要求。1072查已歸檔的XX項(xiàng)目，沒有對分包方進(jìn)行評價(jià)，經(jīng)查原因，項(xiàng)目3查某項(xiàng)目的校審記錄，調(diào)歸檔藍(lán)圖驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)，校審意見沒有落實(shí)。經(jīng)查原因，設(shè)計(jì)人員不同意校審人員的意見。1083查某項(xiàng)目的校審記錄，調(diào)歸檔藍(lán)圖驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)，校審意見沒有落4某軟件項(xiàng)目組未按要求每天對現(xiàn)場調(diào)試做記錄，經(jīng)查原因，調(diào)試人員認(rèn)為沒有必要每天作記錄。1094某軟件項(xiàng)目組未按要求每天對現(xiàn)場調(diào)試做記錄，經(jīng)查原因，調(diào)試GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)講義110GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)講義1課程目標(biāo)通過培訓(xùn)，了解QMS審核的程序，掌握審核方法和技能，做到：1)會編制審核計(jì)劃；2)會編制檢查表；3)會判斷不合格項(xiàng)；4)會編寫不合格報(bào)告；5)會評價(jià)質(zhì)量管理體系；6)會編寫審核報(bào)告；7)會驗(yàn)證糾正措施；8)會主持首末次會議。111課程目標(biāo)通過培訓(xùn)，了解QMS審核的程序，掌握審核方法和技能，課程內(nèi)容第一章、審核概論

第二章、內(nèi)審方案的管理

第三章、內(nèi)審活動

112課程內(nèi)容31審核概論1.1有關(guān)審核的重要術(shù)語1.2審核的特性1.3審核原則1.4審核的類型1131審核概論1.1有關(guān)審核的重要術(shù)語41.1有關(guān)審核的重要術(shù)語審核:為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(GB/T190003.9.1)審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。(GB/T190003.9.3)審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則（3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。(GB/T190003.9.4)1141.1有關(guān)審核的重要術(shù)語審核:為獲得審核證據(jù)(3.9.41.2審核的特性系統(tǒng)性獨(dú)立性文件化1151.2審核的特性系統(tǒng)性61.2.審核的特性(1)系統(tǒng)性是有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的活動，確保實(shí)施有效，結(jié)論可信；審核包括符合性、有效性、適宜性三個(gè)層次；審核結(jié)論是在充分考慮審核發(fā)現(xiàn)的相互關(guān)系和相互作用后得出。1161.2.審核的特性(1)系統(tǒng)性71.2.審核的特性(2)

獨(dú)立性審核員應(yīng)與受審核活動/區(qū)域無直接責(zé)任、無利益沖突的人員，審核員不能審核自己的工作1171.2.審核的特性(2)獨(dú)立性81.2.審核的特性(3)審核過程文件化審核方案審核計(jì)劃檢查表審核記錄不合格報(bào)告審核報(bào)告1181.2.審核的特性(3)審核過程文件化91.3審核原則（1）以下原則與審核員有關(guān)：a.道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)對審核而言，誠信、正直、保守機(jī)密和謹(jǐn)慎是最基本的。B.公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。1191.3審核原則（1）以下原則與審核員有關(guān)：101.3審核原則（2）C.職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍惜所執(zhí)行任務(wù)的重要性和對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。1201.3審核原則（2）C.職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷1.3審核原則（3）以下原則與審核有關(guān)，并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確：d.獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核員獨(dú)立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。1211.3審核原則（3）以下原則與審核有關(guān)，并通過獨(dú)立性和系1.3審核原則（4）e.基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。1221.3審核原則（4）e.基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核

1.4審核的類型(1)

質(zhì)量管理體系

管理體系環(huán)境管理體系審核對象產(chǎn)品職業(yè)健康安全管理體系過程1231.4審核的類型(1)1.4審核的類型(2)Q內(nèi)審（第一方審核）MS審第二方審核核

外審

第三方審核1241.4審核的類型(2)151.4審核的類型(3)內(nèi)部審核，又稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核，由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核，由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與GB/T19001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。1251.4審核的類型(3)內(nèi)部審核，又稱第一方審核，由組織自己或2審核方案的管理審核方案：針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。(GB/T190003.9.2）內(nèi)審方案包括：

a）一次或多次審核；

b）策劃、組織審核類型和數(shù)目；

c）提供資源。內(nèi)審方案是對整個(gè)內(nèi)審的管理過程.1262審核方案的管理審核方案：針對特定時(shí)間段所策劃，并具有特定2.1審核方案管理流程審核方案授權(quán)審核方案的制定審核方案的實(shí)施審核方案的監(jiān)視和評審審核員的能力和評價(jià)審核活動審核方案的改進(jìn)1272.1審核方案管理流程審核方案授權(quán)審核方案的制定審核方案的實(shí)2.2內(nèi)審方案的管理授權(quán)最高管理者任命授權(quán)內(nèi)審方案的管理者通常由管理者代表或質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任內(nèi)審方案管理者職責(zé):制定、實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)內(nèi)審方案識別并確保提供必要的資源1282.2內(nèi)審方案的管理授權(quán)最高管理者任命授權(quán)內(nèi)審方案的管理者2.3制定內(nèi)審方案內(nèi)審方案示例（見附件1）1292.3制定內(nèi)審方案20內(nèi)審活動的六個(gè)階段：3.1審核啟動3.2文件的收集評審3.3現(xiàn)場審核準(zhǔn)備3.4現(xiàn)場審核3.5內(nèi)審報(bào)告編制、批準(zhǔn)和分發(fā)3.6糾正措施跟蹤驗(yàn)證3內(nèi)審活動130內(nèi)審活動的六個(gè)階段：3內(nèi)審活動213.1審核啟動(1)任命審核組長確定審核目的、范圍、準(zhǔn)則確定內(nèi)審的可行性選擇內(nèi)審組與受審核部門溝通1313.1審核啟動(1)任命審核組長223.1審核啟動(2)3.1.1任命內(nèi)審組長審核方案管理者指定每次審核的組長，內(nèi)審組長應(yīng)具備以下條件：具備內(nèi)審員資格；具有組織管理能力，了解內(nèi)審程序，掌握審核原則；了解受審核部門或過程的專業(yè)；了解合同或認(rèn)證審核要求（第二、三方審核）1323.1審核啟動(2)3.1.1任命內(nèi)審組長233.1.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則在內(nèi)審方案總目標(biāo)下，規(guī)定本次內(nèi)審的具體目的、范圍和準(zhǔn)則。內(nèi)審目的（內(nèi)審要完成的事項(xiàng)）：確定組織的質(zhì)量管理體系或其一部分（滾動審核）符合審核準(zhǔn)則的程度；評價(jià)確保組織的質(zhì)量管理體系符合有關(guān)的法規(guī)或合同要求的能力；評價(jià)質(zhì)量管理體系滿足特定目標(biāo)的有效性；識別質(zhì)量管理體系潛在改進(jìn)領(lǐng)域。3.1審核啟動（3）1333.1.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則3.1審核啟動（3）23.1審核啟動（4）內(nèi)審范圍：審核所覆蓋的時(shí)期、位置（現(xiàn)場）、部門涉及質(zhì)量管理體系全過程和部門（集中式內(nèi)審）涉及部分過程和部門（滾動式內(nèi)審）與審核目標(biāo)有關(guān)1343.1審核啟動（4）內(nèi)審范圍：253.1審核啟動（5）內(nèi)審準(zhǔn)則：較固定的審核依據(jù)：GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)；本組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊等質(zhì)量管理體系文件；適用的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及其他要求。本次內(nèi)審的審核依據(jù)：適用于本次內(nèi)審范圍的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及其它文件。1353.1審核啟動（5）內(nèi)審準(zhǔn)則：263.1.3確定本次內(nèi)審的可行性基本信息是否充分受審核部門是否合作時(shí)間是否適宜資源是否充分3.1審核啟動（6）1363.1.3確定本次內(nèi)審的可行性3.1審核啟動（6）273.1.4組建內(nèi)審組內(nèi)審組成員由內(nèi)審方案管理者與組長選擇?？紤]因素：本次內(nèi)審的目的、范圍、準(zhǔn)則，時(shí)間及人日數(shù)；內(nèi)審組所需的整體能力；確保內(nèi)審組獨(dú)立性；有效合作、協(xié)調(diào)一致。3.1審核啟動（7）1373.1.4組建內(nèi)審組3.1審核啟動（7）28審核組長職責(zé)審核組長領(lǐng)導(dǎo)審核全過程，對審核工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；協(xié)助選擇審核員；組織制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù)；指導(dǎo)審核員編制檢查表；對審核過程進(jìn)行控制；提交審核報(bào)告。3.1審核啟動（8）138審核組長職責(zé)3.1審核啟動（8）29審核組成員職責(zé)編制分工范圍內(nèi)的檢查表；完成分工范圍內(nèi)的審核任務(wù)，包括：收集證據(jù)；將觀察結(jié)果形成文件；開列不合格報(bào)告；報(bào)告審核結(jié)果；配合、支持審核組長工作；跟蹤驗(yàn)證糾正措施。3.1審核啟動（9）139審核組成員職責(zé)3.1審核啟動（9）303.1.5與受審核部門溝通溝通內(nèi)容：內(nèi)審組人員、日程安排受審核部門的文件記錄受審核部門保密、安全等要求3.1審核啟動（10）1403.1.5與受審核部門溝通3.1審核啟動（10）31文件包括：GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)；適用的法規(guī)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量管理體系文件；有關(guān)的重要的質(zhì)量記錄。內(nèi)審組長負(fù)責(zé)評審文件的適宜性、充分性及是否現(xiàn)行有效性；審核員為編寫檢查表做準(zhǔn)備。3.2文件的收集和評審141文件包括：3.2文件的收集和評審32編制內(nèi)審計(jì)劃（3.3.1）分配審核任務(wù)（3.3.2）準(zhǔn)備工作文件（3.3.3）3.3現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備1423.3現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備33

根據(jù)審核方法編制（集中式、滾動式）；組長編，內(nèi)審方案管理者審核，管理者代表批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容：審核目標(biāo)、準(zhǔn)則、范圍；內(nèi)審組成員名單和任務(wù)分配；審核日程安排。3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（1）143根據(jù)審核方法編制（集中式、滾動式）；3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的審核方法：自上而下，即在主要責(zé)任部門取樣，到相關(guān)部門加以驗(yàn)證；自下而上，在相關(guān)部門取樣，到主要責(zé)任部門加以驗(yàn)證。3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（2）144審核方法：3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（2）35正向和逆向的審核方法順向追蹤，按體系運(yùn)作的順序或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程，如：從計(jì)劃——實(shí)施——結(jié)果合同評審——設(shè)計(jì)——制造——服務(wù)特點(diǎn)：審核思路清晰，方法簡便，容易發(fā)現(xiàn)接口問題或系統(tǒng)失效.3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（3）145正向和逆向的審核方法3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（3）36逆向追溯，按體系運(yùn)作或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程的逆序進(jìn)行，如：從結(jié)果——實(shí)施——計(jì)劃服務(wù)——制造——設(shè)計(jì)——合同評審特點(diǎn)：問題集中，有針對性.3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（4）146逆向追溯，按體系運(yùn)作或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的操作流程的逆序進(jìn)行，如：3.3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（5）按部門和過程的審核方法按過程審核,以過程為中心開展審核,一個(gè)過程往往涉及多個(gè)部門.特點(diǎn):目標(biāo)集中,易體現(xiàn)符合性;審核效率低,部門易出現(xiàn)重復(fù),路線需安排合理.1473.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（5）按部門和過程的審核方法383.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（6）按部門審核,以部門為中心開展審核,一個(gè)部門往往涉及多個(gè)過程,對該部門的關(guān)鍵過程重點(diǎn)審核.特點(diǎn):效率高,不重復(fù)到一個(gè)部門;接口易遺漏,加強(qiáng)小組間的溝通和協(xié)調(diào);按部門編制，應(yīng)突出過程方法的應(yīng)用.1483.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（6）按部門審核,以部門為中心開展制定內(nèi)審計(jì)劃注意事項(xiàng)：審核計(jì)劃應(yīng)體現(xiàn)過程方法的應(yīng)用以及各過程的PDCA循環(huán)；按部門審核時(shí)，注明各部門的主要過程所涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款號；按過程審核時(shí)，注明審核哪些部門；3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（7）149制定內(nèi)審計(jì)劃注意事項(xiàng)：3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（7）403.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（8）考慮對質(zhì)量有較大影響的過程及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時(shí)間；審核組成員的分工，考慮其對受審核部門熟悉和具備相應(yīng)專業(yè)能力；強(qiáng)調(diào)對組織領(lǐng)導(dǎo)層的審核。審核計(jì)劃由組長編制，審核方案管理者審、管理者代表批準(zhǔn)；1503.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（8）考慮對質(zhì)量有較大影響的過程及3.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（9）審核計(jì)劃示例:（見附件2）1513.3.1內(nèi)審計(jì)劃的編制（9）審核計(jì)劃示例:（見附件2）43.3.2審核任務(wù)分配分配具體過程、職能部門、場所、區(qū)域、活動的審核；審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的活動或部門；注意各小組間接口、協(xié)調(diào)配合；召開審核組會議討論協(xié)商。1523.3.2審核任務(wù)分配分配具體過程、職能部門、場所、區(qū)域、3.3.3準(zhǔn)備工作文件（1）工作文件可包括：檢查表（內(nèi)審記錄表）不合格報(bào)告表格內(nèi)審報(bào)告表格會議簽到及記錄表1533.3.3準(zhǔn)備工作文件（1）工作文件可包括：443.3.3準(zhǔn)備工作文件（2）檢查表的作用：保持審核目標(biāo)的清晰和明確檢查表是審核策劃的結(jié)果，審核員的工作文件、提綱或工具；明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本，確定查什么，收集什么客觀證據(jù)；使審核程序規(guī)范化，減少審核的隨意性和盲目性；保持審核進(jìn)度，防止時(shí)間過松或過緊;作為審核記錄存檔1543.3.3準(zhǔn)備工作文件（2）檢查表的作用：453.3.3準(zhǔn)備工作文件（3）檢查表編寫要點(diǎn)：對照標(biāo)準(zhǔn)和QMS文件的要求編寫；按過程方法審核：調(diào)查全過程，不要按標(biāo)準(zhǔn)條款逐條編寫，應(yīng)按過程自然流程編寫；主要過程應(yīng)重點(diǎn)審核；按部門審核：要注意過程的連續(xù)性和完整性，以及各部門接口；反映過程方法，體現(xiàn)PDCA循環(huán)：“目標(biāo)-策劃-實(shí)現(xiàn)-檢查-改進(jìn)；對通用要求可根據(jù)部門實(shí)際情況確定審核內(nèi)容。1553.3.3準(zhǔn)備工作文件（3）檢查表編寫要點(diǎn)：463.3.3準(zhǔn)備工作文件（4）檢查表編寫思路:a)體現(xiàn)內(nèi)審員的審核思路（方法、路線）：計(jì)劃體現(xiàn)大的審核思路，檢查表體現(xiàn)具體的審核思路。1563.3.3準(zhǔn)備工作文件（4）檢查表編寫思路:473.3.3準(zhǔn)備工作文件（5）b）了解被審核部門或過程的基本情況該部門負(fù)責(zé)實(shí)施什么過程或本過程由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？本過程的輸入、輸出（產(chǎn)品）和活動是什么？誰是本過程輸出的顧客（內(nèi)、外部）？顧客對本產(chǎn)品（特性）的需求和期望是什么？1573.3.3準(zhǔn)備工作文件（5）b）了解被審核部門或過程的基本3.3.3準(zhǔn)備工作文件（6）c)按照PDCA循環(huán)的思路，審核每一過程要明確過程是怎樣策劃的？（7.1，8.1等）過程是怎樣實(shí)施的？（6，7，8）實(shí)施結(jié)果的檢查（8）根據(jù)檢查結(jié)果，過程還需哪些改進(jìn)？（8.4，8.5）1583.3.3準(zhǔn)備工作文件（6）c)按照PDCA循環(huán)的思路，審3.3.3準(zhǔn)備工作文件（7）d）對每個(gè)過程進(jìn)行審核評價(jià)時(shí),可提出四個(gè)基本問題過程是否予以識別和適當(dāng)規(guī)定？職責(zé)是否予以分配？程序是否被實(shí)施和保持？在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面,過程是否有效？上述問題答案可對過程作出總體評價(jià)。1593.3.3準(zhǔn)備工作文件（7）d）對每個(gè)過程進(jìn)行審核評價(jià)時(shí),3.3.3準(zhǔn)備工作文件（8）e)明確總體、合理抽樣在總體中抽樣，用樣本說明總體；分層隨機(jī)抽樣；獨(dú)立抽樣；樣本應(yīng)覆蓋過程所有活動；1603.3.3準(zhǔn)備工作文件（8）e)明確總體、合理抽樣513.3.3準(zhǔn)備工作文件（9）f)根據(jù)不同情況采用不同審核取證方法有現(xiàn)場要查現(xiàn)場；無現(xiàn)場查文件、記錄（管理評審等）關(guān)鍵過程、特殊過程作為重點(diǎn)，結(jié)合人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等主要因素，重結(jié)果；1613.3.3準(zhǔn)備工作文件（9）f)根據(jù)不同情況采用不同審核取3.3.3準(zhǔn)備工作文件（10）g)檢查表的四要素去哪里：地點(diǎn)找誰：被審核人查什么：檢查哪些項(xiàng)目，要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整；怎么查：驗(yàn)證方法，采用什么抽樣方法，收集什么客觀證據(jù)。1623.3.3準(zhǔn)備工作文件（10）g)檢查表的四要素533.3.3準(zhǔn)備工作文件（11）檢查表示例:(見附件3）1633.3.3準(zhǔn)備工作文件（11）543.3.3準(zhǔn)備工作文件（12）練習(xí)：分組編制檢查表:1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程檢查表7.32.人力資源管理檢查表6.23.文件控制檢查表4.顧客滿意檢查表8.2.11643.3.3準(zhǔn)備工作文件（12）練習(xí)：分組編制檢查表:553.4現(xiàn)場審核召開首次會議；審核期間的溝通；明確陪同人員及職責(zé)（必要時(shí)）；收集、驗(yàn)證信息；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備審核結(jié)論；召開末次會議。1653.4現(xiàn)場審核召開首次會議；563.4.1首次會議（1）首次會議目的：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡介審核活動的實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；為受審核部門提供詢問的機(jī)會。參加人員：審核組全體，管理者代表，受審核部門負(fù)責(zé)人（最高管理者）。1663.4.1首次會議（1）首次會議目的：573.4.1首次會議（2）首次會議的程序介紹內(nèi)審組成員（必要時(shí)）重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則；確認(rèn)審核計(jì)劃介紹審核方法和程序強(qiáng)調(diào)審核的公正性、客觀性；確定陪同人員澄清問題最高管理者/管代致辭1673.4.1首次會議（2）首次會議的程序583.4.1首次會議（3）一般在規(guī)模大、場所多、過程較復(fù)雜時(shí)才需陪同人員。陪同人員的職責(zé)：向?qū)А⒙?lián)絡(luò)和見證；面談時(shí)相互介紹；協(xié)助收集信息，澄清問題；確保審核員遵守審核場所的安全規(guī)則及保密程序。1683.4.1首次會議（3）一般在規(guī)模大、場所多、過程較復(fù)雜時(shí)才3.4.1首次會議（4）首次會議注意事項(xiàng)：內(nèi)審首次會議可簡化，但不能取消;由組長主持；準(zhǔn)時(shí)開會，準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，不超過30分鐘；高層管理者（必要時(shí)）和受審核部門代表出席會議并簽到；力求守時(shí)、務(wù)實(shí)、高效，坦誠；做好記錄。1693.4.1首次會議（4）首次會議注意事項(xiàng)：603.4.1首次會議（5）首次會議注意事項(xiàng)：滾動式內(nèi)審首次會議可簡化，現(xiàn)場審核前向部門負(fù)責(zé)人介紹審核組成員及審核意圖、審核準(zhǔn)則，簡要討論計(jì)劃安排，可不需會議記錄。1703.4.1首次會議（5）首次會議注意事項(xiàng)：613.4.2審核期間的溝通溝通：包括審核組內(nèi)部及與受審核部門的外部溝通作用：使審核工作透明（審核組內(nèi)及受審核部門）所有審核發(fā)現(xiàn)得到審核部門確認(rèn)；了解受審核活動及受審核部門內(nèi)部工作關(guān)系上的細(xì)節(jié)；審核組內(nèi)部討論會對受審核部門或過程作全面評價(jià)及做出審核結(jié)論。1713.4.2審核期間的溝通溝通：包括審核組內(nèi)部及與受審核部門3.4.3信息的收集和驗(yàn)證（1）審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠驗(yàn)證的記錄、事實(shí)陳述或其它信息”存在的客觀事實(shí)：被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的談話,對于面談獲得的信息應(yīng)通過觀察、檢查、記錄等其它渠道驗(yàn)證；現(xiàn)行有效的體系文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。1723.4.3信息的收集和驗(yàn)證（1）審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)3.4.3信息的收集和驗(yàn)證（2）面談與受審核部門不同層次和職能的人員進(jìn)行面談，尤其考慮活動或任務(wù)的執(zhí)行人員；面談應(yīng)盡可能在正式工作場所進(jìn)行；應(yīng)采取各種方式，避免接受面談的人員緊張；面談的理由與所做的筆錄應(yīng)予以說明；面談得出的任何結(jié)論應(yīng)在可能的情況下與接受面談人員進(jìn)行驗(yàn)證。1733.4.3信息的收集和驗(yàn)證（2）面談643.4.3信息的收集和驗(yàn)證（3）查閱文件方針、目標(biāo)、計(jì)劃形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、許可證件、規(guī)范、圖樣和定單1743.4.3信息的收集和驗(yàn)證（3）查閱文件653.4.3信息的收集和驗(yàn)證（4）查閱記錄檢驗(yàn)記錄會議記錄顧客投訴報(bào)告或意見審核報(bào)告監(jiān)控方案現(xiàn)有的測量結(jié)果1753.4.3信息的收集和驗(yàn)證（4）查閱記錄663.4.3信息的收集和驗(yàn)證（5）；現(xiàn)場觀察對作業(yè)活動的觀察對周圍工作環(huán)境與條件的觀察1763.4.3信息的收集和驗(yàn)證（5）；現(xiàn)場觀察673.4.3信息的收集和驗(yàn)證（6）來自其他方面的報(bào)告顧客反饋外部報(bào)告1773.4.3信息的收集和驗(yàn)證（6）來自其他方面的報(bào)告683.4.3信息的收集和驗(yàn)證（7）客觀證據(jù)的判斷存在的客觀事實(shí)。主觀分析、推斷、臆測不能作為客觀證據(jù)；被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動付有責(zé)任的人的談話。傳聞、陪同人員或其他與審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是；現(xiàn)行有效文件、質(zhì)量記錄。1783.4.3信息的收集和驗(yàn)證（7）客觀證據(jù)的判斷69練習(xí)練習(xí)：是事實(shí)還是推斷（附件4）179練習(xí)練習(xí)：是事實(shí)還是推斷（附件4）703.4.4現(xiàn)場審核控制（1）審核組長控制審核全過程控制審核計(jì)劃，按確定的計(jì)劃進(jìn)行，修改要按程序進(jìn)行;控制審核進(jìn)度，按檢查清單進(jìn)行;控制審核氣氛，合作、融洽、透明;控制客觀性，保持客觀態(tài)度;控制審核結(jié)果，不合格事實(shí)依據(jù)充分，能追溯和驗(yàn)證，受審核部門確認(rèn)；組內(nèi)充分討論；依據(jù)質(zhì)量管理體系評價(jià)意見確定審核結(jié)論。1803.4.4現(xiàn)場審核控制（1）審核組長控制審核全過程713.4.4現(xiàn)場審核控制（2）審核員控制審核過程正當(dāng)手段調(diào)查取證；隋機(jī)抽樣，選擇樣本有代表性；相信樣本，按樣本尋找客觀證據(jù);依靠檢查表，但不要機(jī)械，防止照本宣科，防止完全拋開，隨機(jī)應(yīng)變;合格與否以標(biāo)準(zhǔn)、體系文件為依據(jù)，不以審核員個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)；不合格問題要受審核方確認(rèn);不合格問題向組長報(bào)告，組內(nèi)討論，統(tǒng)一意見；聽從組長決策。1813.4.4現(xiàn)場審核控制（2）審核員控制審核過程723.4.4現(xiàn)場審核控制（3）現(xiàn)場審核注意要點(diǎn)：在抽樣合理的基礎(chǔ)上，審核證據(jù)需準(zhǔn)確、全面；力求澄清有關(guān)過程及相關(guān)因素的相互作用、關(guān)系，不要就事論事，要注意原因或結(jié)果；重點(diǎn)審核關(guān)鍵過程的關(guān)鍵因素，一般過程的審核時(shí)間可少。1823.4.4現(xiàn)場審核控制（3）現(xiàn)場審核注意要點(diǎn)：733.4.5審核記錄（1）現(xiàn)場審核記錄記錄的作用：編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)；作為備忘、核實(shí)的依據(jù)；作為查閱、追溯的參考。1833.4.5審核記錄（1）現(xiàn)場審核記錄記錄的作用：743.4.5審核記錄（2）記錄的要求：應(yīng)清楚、全面、易懂，可追溯；如審核的時(shí)間、地點(diǎn)、受審核人員、姓名、主題事件、過程、活動實(shí)施概要；應(yīng)準(zhǔn)確、具體；不合格事實(shí)情節(jié)清楚，數(shù)據(jù)具體；應(yīng)及時(shí)、當(dāng)場記，盡量避免事后回憶、追記；至少在審核結(jié)束時(shí)應(yīng)按有關(guān)的形成文件的程序的規(guī)定保存工作文件。1843.4.5審核記錄（2）記錄的要求：75課堂練習(xí)：模擬審核選兩個(gè)組，分別扮演審核組和被審核部門，模擬現(xiàn)場審核；其他學(xué)員觀看后，就審核組的表現(xiàn)提出問題；老師講評。185課堂練習(xí)：模擬審核選兩個(gè)組，分別扮演審核組和被審核部門，模擬情景題練習(xí)根據(jù)給出的情景，判定審核員審核是否符合要求，如果你作為審核員應(yīng)怎樣審核。（見補(bǔ)充教材之二）186情景題練習(xí)根據(jù)給出的情景，判定審核員審核是否符合要求，3.4.6審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果(GB/T190003.9.5)審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或不符合項(xiàng);應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審;符合項(xiàng)應(yīng)按場所、職能、部門或過程加以總結(jié)，應(yīng)記錄合格證據(jù)；不符合項(xiàng)應(yīng)得到受審核部門的理解和審核證據(jù)的支持;審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能提出改進(jìn)的機(jī)會；審核發(fā)現(xiàn)是編寫審核報(bào)告的基礎(chǔ)。1873.4.6審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則3.4.7不合格報(bào)告（1）不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)：不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品不合格項(xiàng)：未滿足要求的事或活動觀察項(xiàng)：目前未構(gòu)成不合格，但發(fā)展下去將導(dǎo)致不合格產(chǎn)品，情節(jié)或后果較輕微；事實(shí)不充分，證據(jù)未完全掌握。1883.4.7不合格報(bào)告（1）不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)：793.4.7不合格報(bào)告（2）不合格的形成：質(zhì)量管理體系文件不滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求；質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀不符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)文件和法律法規(guī)的規(guī)定要求.1893.4.7不合格報(bào)告（2）不合格的形成：803.4.7不合格報(bào)告（3）不合格項(xiàng)三種類型：文件性不合格（A）：質(zhì)量管理體系文件寫的不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求（二、三層次文件）；實(shí)施性不合格（B）：未按規(guī)定的要求實(shí)施。效果性不合格（C）：實(shí)施未達(dá)到效果。1903.4.7不合格報(bào)告（3）不合格項(xiàng)三種類型：813.4.7不合格報(bào)告（4）不合格的程度嚴(yán)重不合格項(xiàng)：系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效后果嚴(yán)重一般不合格項(xiàng)：個(gè)別的偶發(fā)的后果不嚴(yán)重1913.4.7不合格報(bào)告（4）不合格的程度823.4.7不合格報(bào)告（5）不合格事實(shí)描述要點(diǎn)在哪里發(fā)現(xiàn)（地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什么（事實(shí)）為什么不合格（原因）涉及的人（職位）采用專業(yè)術(shù)語（正規(guī)）事實(shí)確鑿，可追溯符合要求不寫用一、兩句話點(diǎn)明哪一點(diǎn)不合格不合格理由、事實(shí)描述自然帶出理由事實(shí)與規(guī)定不符直接引用審核準(zhǔn)則的原話必要時(shí)解釋1923.4.7不合格報(bào)告（5）不合格事實(shí)描述要點(diǎn)833.4.7不合格報(bào)告（6）不合格報(bào)告描述示例一開發(fā)部少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象；在辦公室有一份沒有受控標(biāo)識的操作規(guī)范。1933.4.7不合格報(bào)告（6）不合格報(bào)告描述示例843.4.7不合格報(bào)告（7）不合格報(bào)告描述示例二查閱開發(fā)部9月第一周測試記錄，二份記錄有涂改，而且六份記錄上寫有無關(guān)內(nèi)容；在辦公室有一份試水壓的操作規(guī)范（W-09-011）沒有任何受控標(biāo)識。1943.4.7不合格報(bào)告（7）不合格報(bào)告描述示例二853.4.7不合格報(bào)告（8）不合格的判定原則就近不就遠(yuǎn)（先局部后全局）由表及里（原因明確判原因不判現(xiàn)象）該細(xì)則細(xì)（判到分條款）重復(fù)出現(xiàn)的不合格要考慮。1953.4.7不合格報(bào)告（8）不合格的判定原則863.4.7不合格報(bào)告（9）判標(biāo)練習(xí)（分組進(jìn)行）根據(jù)所給出的案例，請判斷是否有不符合，如果有不符合，請寫出不符合的描述，并判斷不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和不符合性質(zhì)。（見補(bǔ)充教材之三）1963.4.7不合格報(bào)告（9）判標(biāo)練習(xí)（分組進(jìn)行）873.4.7不合格報(bào)告（10）不合格報(bào)告的內(nèi)容：受審核部門及責(zé)任人姓名審核員姓名審核依據(jù)不合格事實(shí)描述不合格類型、不合格條款建議采取的