深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)

深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)藥師服務(wù)點標(biāo)準(zhǔn)編制說明《藥師服務(wù)點標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)修訂組

任務(wù)來源廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心、深圳市康士力醫(yī)藥有限公司、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院經(jīng)前期調(diào)研與論證，就《藥師服務(wù)點標(biāo)準(zhǔn)》向深圳市市場監(jiān)督管理局申請立項。深圳市市場監(jiān)督管理局于2018年12月正式批準(zhǔn)立項，將項目列入《2018年第三批深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)計劃項目匯總表》。本規(guī)范由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心牽頭，會同深圳市康士力醫(yī)藥有限公司及深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院共同起草。立項背景和意義伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速增長以及生活水平的顯著提高，我國民眾的健康意識不斷增強(qiáng)，逐漸形成了“大病去醫(yī)院，小病去藥店”的理念，與此同時對藥店藥學(xué)服務(wù)的需求也在不斷增長，在這種大健康環(huán)境下對藥師的社會責(zé)任和專業(yè)素養(yǎng)也提出了更高的要求。據(jù)調(diào)查了解到，目前我國藥店藥學(xué)服務(wù)還面臨諸多問題：（1）藥學(xué)服務(wù)意識淡薄大部分零售藥店的經(jīng)營理念還停留在以藥品銷售為中心上，市場競爭的著眼點仍聚焦于價格，直接導(dǎo)致零售藥店自身藥學(xué)服務(wù)意識淡薄，其相配套的藥學(xué)服務(wù)硬件、軟件設(shè)施及設(shè)備明顯不足。實際上，藥學(xué)技術(shù)和藥品信息方面的深層次服務(wù)是消費者的迫切需求，從營銷戰(zhàn)略角度來看，在保證藥品質(zhì)量和價格適中的前提下，優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)將極有可能成為藥店生存發(fā)展的關(guān)鍵因素和核心競爭力。（2）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量和質(zhì)量欠缺截止2017年底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為40.84萬人，注冊于社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師36.17萬人，而2017年我國零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家，零售單體藥店22.5萬家，表明執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足零售藥店的需要，難以保證零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的相對缺乏也使得零售藥店“掛證”現(xiàn)象比較嚴(yán)重，這種無執(zhí)業(yè)藥師在崗的經(jīng)營行為勢必會直接影響藥店藥學(xué)服務(wù)工作的落實。另外，執(zhí)業(yè)藥師的能力總體上還沒有達(dá)到合格水平，這也使得零售藥店藥學(xué)服務(wù)工作在實施中就打了折扣。（3）社會公眾安全用藥知識水平及咨詢意識較低由于我國國情的限制，且醫(yī)藥知識過于專業(yè)化，公眾對醫(yī)藥知識的認(rèn)知度較低。調(diào)查顯示，社會公眾能區(qū)分藥店執(zhí)業(yè)藥師和其他工作人員的比例僅為25.5％。另外，由于公眾對自我藥療危害性認(rèn)識不足，以及在購藥時對藥店工作人員存在一定的排斥心理，導(dǎo)致整體安全用藥咨詢意識較低。藥學(xué)服務(wù)在國外尤其是發(fā)達(dá)國家社會藥房已經(jīng)得到廣泛接受和實踐，而在我國仍處于起步階段，不管是制度建設(shè)，還是實踐研究都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善。為此我們制定了《藥師服務(wù)點標(biāo)準(zhǔn)》，希望通過利用社區(qū)藥店藥師資源，將“藥學(xué)服務(wù)”落到實處，規(guī)范藥店藥師服務(wù)，加強(qiáng)行業(yè)自律與監(jiān)管，同時提高藥店的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。標(biāo)準(zhǔn)亮點（一）提升藥師核心競爭力：標(biāo)準(zhǔn)將藥學(xué)服務(wù)技術(shù)人員培訓(xùn)作為重要板塊，通過設(shè)計全面能力提升的培訓(xùn)方案為相關(guān)人員提供星級藥學(xué)服務(wù)專項培訓(xùn)，切實解決人員素質(zhì)技能落后于服務(wù)需求的窘境；（二）凸顯智慧藥學(xué)理念：標(biāo)準(zhǔn)中軟硬件設(shè)施要求符合當(dāng)下信息化技術(shù)發(fā)展趨勢，強(qiáng)調(diào)線上線下一體化模式的藥學(xué)服務(wù)，提高服務(wù)效率和質(zhì)量；（三）應(yīng)對社會老齡化趨勢，突出健康管理服務(wù)：針對中國快速進(jìn)入老齡化社會的形勢，及隨之帶來的慢病管理及疾病預(yù)防需求，標(biāo)準(zhǔn)將健康管理服務(wù)作為重點服務(wù)，通過藥店的專業(yè)人員，提升全民健康，降低政府及民眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)；（四）指導(dǎo)性強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合行業(yè)服務(wù)現(xiàn)狀，合理制定各項指標(biāo)，能夠有效指導(dǎo)和規(guī)范零售藥店藥學(xué)服務(wù)；（五）可操作性強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)明確了服務(wù)內(nèi)容和職責(zé)范圍，用語簡練條理清楚，方便服務(wù)提供者理解與實施；（六）地域特色：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合深圳市地域特色和藥品安全服務(wù)建設(shè)情況，促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化開展；（七）社會責(zé)任感強(qiáng)：標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了企業(yè)管理、資源綜合利用、廢棄藥物回收等因素，體現(xiàn)出零售藥店在社區(qū)服務(wù)中應(yīng)盡的社會責(zé)任。主要技術(shù)指標(biāo)確定依據(jù)開展零售藥店藥學(xué)服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)化研究，是在參考了《深圳市社會醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》、《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法（試行）》、《SB/T10763-2012零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范》、《DB31/T713-2013零售藥店服務(wù)規(guī)范》等文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，遵循系統(tǒng)性、先進(jìn)性、地方性、科學(xué)性、開放性和可操作性原則，綜合采用資料調(diào)研、實地調(diào)研、會議調(diào)研等多種方法，對建檔工作進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)研和分析，完成標(biāo)準(zhǔn)草案。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合不同領(lǐng)域的專家觀點，從多層次、多方位、多元化角度優(yōu)化方案，形成相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明。主要編制過程標(biāo)準(zhǔn)立項2018年12月，根據(jù)深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于開展2018年深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目征集工作的通知，廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心組織人員進(jìn)行立項申報。2018年12月，深圳市市場監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)《藥師服務(wù)點標(biāo)準(zhǔn)》立項。（二）成立標(biāo)準(zhǔn)編制組2018年12月，廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心啟動編制工作，成立了由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心、深圳市康士力醫(yī)藥有限公司、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院組成的標(biāo)準(zhǔn)編制組（以下簡稱“編制組”）。（三）標(biāo)準(zhǔn)起草編制組根據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求，參考了相關(guān)的文獻(xiàn)和調(diào)研資料，形成標(biāo)準(zhǔn)草案。（四）標(biāo)準(zhǔn)研討會2019年1月10日，編制組召集專家及企業(yè)從業(yè)人員，召開標(biāo)準(zhǔn)研討會對標(biāo)準(zhǔn)草案框架及內(nèi)容進(jìn)行討論。與會人員一致同意根據(jù)擬定框架進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)編寫。2019年3月10日，編制組召開第2次研討會對標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行深入討論。至2019年4月16日，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研討會的專家意見對本規(guī)范草案進(jìn)行修改，形成征求意見稿。（五）標(biāo)準(zhǔn)征求意見本標(biāo)準(zhǔn)采用網(wǎng)絡(luò)、書面等形式于2019年5月13日開始征求意見，公開征求意見30日，標(biāo)準(zhǔn)征求意見截止日期為2019年6月11日。征求意見結(jié)束后，根據(jù)征求意見對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改，對是否采納意見進(jìn)行整理說明，形成《標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表》，標(biāo)準(zhǔn)草案修改后形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿，并提交至主管部門進(jìn)行專家審核。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容擬包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、基本要求、人員要求、環(huán)境設(shè)施、信息系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)、檢查與評估和監(jiān)督管理。具體如下：1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥師服務(wù)點的基本要求、人員要求、環(huán)境設(shè)施、信息系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)、檢查與評估、監(jiān)督管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于深圳市內(nèi)被評為藥師服務(wù)點的零售藥店。2.規(guī)范性引用文件SB/T10763-2012零售藥店經(jīng)營服務(wù)規(guī)范3.術(shù)語和定義本章列出適用于本標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)技術(shù)人員、藥學(xué)服務(wù)、藥師服務(wù)點和藥學(xué)服務(wù)區(qū)域的術(shù)語和定義。4.基本要求本章闡述及說明了藥師服務(wù)點的基本要求，包括藥店資質(zhì)、經(jīng)營藥品品規(guī)、藥品覆蓋疾病種類、服務(wù)時長及應(yīng)急能力等要求。5.人員要求本章闡述及說明了藥師服務(wù)點的人員要求，包括人員資質(zhì)、職業(yè)道德、儀容儀表以及培訓(xùn)要求。6.環(huán)境設(shè)施本章闡述及說明了藥師服務(wù)點的環(huán)境設(shè)施要求，包括場地、藥學(xué)服務(wù)區(qū)、標(biāo)識說明以及設(shè)備。7.信息系統(tǒng)本章闡述及說明了藥師服務(wù)點的信息系統(tǒng)建設(shè)要求，包括考勤系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng)以及信息系統(tǒng)安全要求。8.藥學(xué)服務(wù)本章規(guī)定了藥師服務(wù)點的藥學(xué)服務(wù)要求，包括基本內(nèi)容、健康管理服務(wù)、用藥相關(guān)心理服務(wù)、用藥資訊服務(wù)、過期藥品回收服務(wù)。9.檢查與評估本章闡述及說明了藥師服務(wù)點的檢查和評估，包括服務(wù)點現(xiàn)場考核、服務(wù)效果評估及藥學(xué)服務(wù)季報/半年報的總結(jié)匯報。10.監(jiān)督管理本章規(guī)定了藥師服務(wù)點的主管單位應(yīng)指定監(jiān)督管理人員對藥師服務(wù)點提供藥學(xué)服務(wù)過程進(jìn)行定期檢查或不定期抽查，審查服務(wù)過程的合規(guī)性和合理性。主要