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第一章緒論習(xí)題一、選擇題【A型題】1.以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),稱為A.中成藥學(xué)B.中藥制劑學(xué)C.中藥調(diào)劑學(xué)D.中藥藥劑學(xué)E.工業(yè)藥劑學(xué)2.研究中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),稱為A.中成藥學(xué)B.中藥制劑學(xué)C.中藥調(diào)劑學(xué)D.中藥藥劑學(xué)E.中藥方劑學(xué)3.?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的簡(jiǎn)稱是A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP4.非處方藥的簡(jiǎn)稱是A.WTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP5.?中華人民共和國(guó)藥典?第一版是A.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版6.中國(guó)現(xiàn)行藥典是A.1977年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E.2005年版7.?中華人民共和國(guó)藥典?是A.國(guó)家組織編纂的藥品集B.國(guó)家組織編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品集D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典E.國(guó)家藥典委員會(huì)編纂的藥品集8.世界上第一部藥典是A.?佛洛倫斯藥典?B.?紐倫堡藥典?C.?新修本草?D.?太平惠民和劑局方?E.?神農(nóng)本草經(jīng)?9.藥品生產(chǎn)、供給、檢驗(yàn)及使用的主要依據(jù)是A.藥品管理法B.藥典C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)E.調(diào)劑和制劑知識(shí)10.藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程,稱為A.中藥制劑B.中藥制藥C.中藥凈化D.中藥純化E.中藥前處理11.我國(guó)最早的制藥技術(shù)專著?湯液經(jīng)?的作者是A.后漢張仲景B.晉代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李時(shí)珍12.我國(guó)第一部由政府公布的中藥成方配本是A.?神農(nóng)本草經(jīng)?B.?五十二病方?C.?太平惠民和劑局方?D.?經(jīng)史證類備急本草?E.本草綱目13.將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液,屬于A.按照分散系統(tǒng)分類B.按照給藥途徑分類C.按照制備方法分類D.按照物態(tài)分類E.按照性狀分類14.根據(jù)?局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?將原料藥加工制成的制品,稱為A.調(diào)劑B.藥劑C.制劑D.方劑E.劑型15.中藥材經(jīng)過加工制成具有一定形態(tài)的成品,稱為A.成藥B.中成藥C.制劑D.藥品E.劑型16.根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品稱為A.成藥B.中成藥C.制劑D.藥品E.藥物17.對(duì)我國(guó)藥品生產(chǎn)具有法律約束力的是A.?美國(guó)藥典?B.?英國(guó)藥典?C.?日本藥局方?D.?中國(guó)藥典?E.?國(guó)際藥典?18.?中華人民共和國(guó)藥典?一部收載的內(nèi)容為A.中草藥B.化學(xué)藥品C.生化藥品D.生物制品E.中藥19.以下表達(dá)中不屬于中藥藥劑學(xué)任務(wù)的是A.吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、方法B.完善中藥藥劑學(xué)根本理論C.研制中藥新劑型、新制劑D.尋找中藥藥劑的新輔料E.合成新的藥品20.最早實(shí)施GMP的國(guó)家是A.法國(guó),1965年B.美國(guó),1963年C.英國(guó),1964年D.加拿大,1961年E.德國(guó),1960年【B型題】[21~24]A.1988年3月B.659年C.1820年D.1498年E.1985a年721.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部正式公布中國(guó)的第一部GMP是在22.第一部?中華人民共和國(guó)藥品管理法?開始施行的時(shí)間是23.?美國(guó)藥典?第一版公布于24.世界上第一部全國(guó)性藥典——?新修本草?在中國(guó)公布施行的年代是[25~28]A.處方B.新藥C.藥物D.中成藥E.制劑25.用于治療、預(yù)防和診斷疾病的物質(zhì)稱為26.根據(jù)?中國(guó)藥典?、?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)?或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為27.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為28.醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱[29~32]A.?美國(guó)藥典?B.?英國(guó)藥典?C.?日本藥局方?D.?國(guó)際藥典?E.?中國(guó)藥典?29.B.P.是30.J.P.是31.U.S.P.是32.Ph.Int是[33~36]A.丸劑、片劑B.液體制劑、固體制劑C.溶液、混懸液D.口服制劑、注射劑E.浸出制劑、滅菌制劑33.中藥劑型按物態(tài)可分為34.中藥劑型按形狀可分為35.中藥劑型按給藥途徑可分為36.中藥劑型按制備方法可分為[37~40]A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP37.?中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?簡(jiǎn)稱為38.?藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?簡(jiǎn)稱為39.?藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?簡(jiǎn)稱為40.?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?簡(jiǎn)稱為【X型題】41.中藥藥劑工作的依據(jù)包括A.?中國(guó)藥典?B.?局頒標(biāo)準(zhǔn)?C.?地方標(biāo)準(zhǔn)?D.制劑標(biāo)準(zhǔn)E.制劑手冊(cè)42.以下表達(dá)正確的A.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的B.藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的C.執(zhí)行現(xiàn)行GMP時(shí)要具有前瞻性D.實(shí)施GMP就是要建立嚴(yán)格的規(guī)章制度E.GMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的43.GMP適用于A.一般原料藥的生產(chǎn)B.輸液劑的生產(chǎn)C.片劑、丸劑膠、囊劑D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制E.中藥材的生產(chǎn)44.藥典是A.藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供給與使用的依據(jù)B.記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的工具書C.由政府公布施行,具有法律的約束力D.收載國(guó)內(nèi)允許生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)E.由藥典委員會(huì)編纂的45.屬于新藥管理范疇的包括A.已上市改變包裝的藥品B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C.已上市改變主要制備工藝的藥品D.已上市改變劑型的藥品E.已上市改變用藥途徑的藥品46.以下屬于藥品的是A.板藍(lán)根B.板藍(lán)根顆粒C.丹參D.丹參片E.人參47.以下說法,正確的選項(xiàng)是A.從2001年12B.我國(guó)組建藥品監(jiān)督管理局后,?部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?更名為?局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?C.?中國(guó)藥典?2005年一部主要收載中藥D.中藥藥劑工作必須遵照各種藥品管理法規(guī)E.中藥藥劑工作必須遵從?中國(guó)藥典?和?局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?48.中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其研究?jī)?nèi)容包括A.配制理論B.藥理作用C.生產(chǎn)技術(shù)D.質(zhì)量控制E.合理應(yīng)用49.研制新藥時(shí),選擇藥物劑型必須考慮的因素有A.生產(chǎn)、服用、攜帶、運(yùn)輸和貯藏的方便性B.制劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制C.制劑的生物利用度D.藥物本身的性質(zhì)E.醫(yī)療、預(yù)防和診斷的需要50.藥物是治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì),包括A.中藥材B.農(nóng)作物用藥C.血液制品D.動(dòng)物用藥E.中藥飲片51.藥物制成劑型的目的是A.提高某些藥物的生物利用度及療效B.方便運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用C.滿足防病治病的需要D.適應(yīng)藥物的密度E.適應(yīng)藥物本身性質(zhì)的特點(diǎn)52.應(yīng)當(dāng)將藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定依據(jù),遵照?qǐng)?zhí)行的包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品使用單位C.藥品檢驗(yàn)部門D.藥品管理部門E.藥品使用對(duì)象53.中華人民共和國(guó)公布的藥典包括A.1965年版B.1975年版C.1985年版D.1995年版E.2005年版54.與中藥藥劑相關(guān)的分支學(xué)科包括A.中藥化學(xué)B.中藥藥理學(xué)C.工業(yè)藥劑學(xué)D.中藥學(xué)E.生物藥劑學(xué)55.藥品標(biāo)準(zhǔn)是指A.各省、市、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C.中華人民共和國(guó)藥典D.出口藥品標(biāo)準(zhǔn)E.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)二、名詞解釋1.藥物2.藥品3.劑型4.制劑5.方劑6.調(diào)劑7.中成藥8.新藥9.中藥前處理10.中藥制劑學(xué)11.GMP12.成藥三、填空題1.從中藥藥劑學(xué)角度,復(fù)方丹參滴丸應(yīng)該稱為______。2.藥典是由國(guó)家組織編纂,政府公布施行,具有______。3.中藥制劑與西藥制劑的差異在于______不同。4.世界上第一部______的藥典是?新修本草?。5.藥物劑按分散系統(tǒng)可分為______類、膠體溶液類、______類和乳濁液類等。6.藥物劑型按物態(tài)可分為______類、半固體類、______和氣體類等。7.實(shí)施GMP的目的是向社會(huì)提供______的藥品。8.將原料藥加工制成臨床直接應(yīng)用的形式,稱為______。9.中國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為______和______,二者具有同樣的______效應(yīng)。10.?國(guó)際藥典?是______編撰的。11.現(xiàn)行的?中國(guó)藥典?分為______。12.中藥藥劑學(xué)包括______和中藥制劑兩局部?jī)?nèi)容。13.中國(guó)最早的藥店是______。14.世界第一部具有藥典性質(zhì)的藥劑方典是______。15.藥典是藥品______、檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)與______的主要依據(jù)。16.藥典所收載的藥物均為療效確切、______、______的常用藥物及其制劑。17.“藥性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒漬者,宜煎膏者,亦有不可入湯酒者,并隨藥性,不可違越〞見于______。18.輔料一般分為賦形劑與附加劑,其中主要作為藥物載體,賦予各種制劑一定的形態(tài)和結(jié)構(gòu)的輔料,稱為______。19.生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥〔劑型給藥〕后呈現(xiàn)的______之間關(guān)系的。20.以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品,稱為______。21.劑型的開展經(jīng)過了常規(guī)劑型、緩釋劑型、控釋劑型、______四個(gè)時(shí)代。除了常規(guī)劑型之外的四個(gè)劑型又屬于______〔簡(jiǎn)稱DDS〕。四、是非題1.已上市5年以上,只是改變劑型、改變用藥途徑,不屬于新藥。2.?藥品注冊(cè)管理方法?〔試行〕規(guī)定2002年3.非處方藥是指患者不經(jīng)過醫(yī)師診斷開方,直接到藥局或藥店自行購置的藥品。4.?太平惠民和劑局方?是我國(guó)第一部由政府公布的中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)。5.世界上第一部全國(guó)性藥典是?新修本草?,于唐代顯慶四年〔公元659年〕,在中國(guó)公布施行。6.宋代紹興二十一年〔公元1151年〕出版的?太平惠民和劑局方?,為“太平惠民和劑局〞用的“成方配本〞。7.GMP是指在藥品生產(chǎn)全過程中,運(yùn)用科學(xué)、合理、標(biāo)準(zhǔn)化的條件和方法,以確保生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理方法。8.實(shí)現(xiàn)GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的前提條件。9.GLP是指對(duì)在實(shí)驗(yàn)室條件下評(píng)價(jià)藥品平安性全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行措施、記錄報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)及相關(guān)條件、管理監(jiān)督機(jī)制等。10.GCP是藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。11.GAP是指中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準(zhǔn)那么,適用于生產(chǎn)中藥材的全過程。12.與?中國(guó)藥典?不同,?局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?沒有法律約束力。13.WHO編纂的?國(guó)際藥典?對(duì)各國(guó)無法律約束力,只做編纂時(shí)參考。14.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)是決定藥效的主要因素,不是惟一因素。五、簡(jiǎn)答題1.試述藥物劑型的重要性。2.中藥制劑所用輔料的特點(diǎn)是什么?3.藥物制劑型的目的是什么?4.藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么?5.制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系?6.舉例說明藥物的不同劑型,作用強(qiáng)度、速度、維持時(shí)間及其產(chǎn)生的不良反響有所不同。7.簡(jiǎn)述藥典的性質(zhì)及作用。8.簡(jiǎn)述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。9.簡(jiǎn)述中藥藥劑工作主要依據(jù)。10.藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在?六、論述題1.試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。2.試述何謂GMP,實(shí)施GMP的目的及其總的要求。3.試述近幾年來中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展。4.試述中藥主要的劑型有哪些。5.試述如何正確選擇中藥劑型。參考答案一、選擇題【A型題】1.D2.C3.A4.B5.E6.E7.B8.C9.B10.E11.C12.C13.A14.C15.B16.A17.D18.E19.E20.B【B型題】21.A22.E23.C24.B25.C26.E27.B28.A29.B30.C31.A32.D33.B34.A35.D36.E37.A38.B39.C40.E【X型題】41.AB42.ABC43.BCD44.ACE45.BDE46.BD47.ABCDE48.ACDE49.ABCDE50.ABCDE51.ABCE52.ABCD53.CDE54.CE55.CE二、名詞解釋1.藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì),包括原料藥與藥品。2.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。3.劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱藥物劑型。劑型是施予機(jī)體前的最后形式。4.制劑是指根據(jù)?中國(guó)藥典?、?衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)?、?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)?或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品。5.方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方,專為某一病人,將飲片或制劑進(jìn)行調(diào)配而成的,標(biāo)明用法和用量的制品。6.調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專為某一病人配制,注明用法及用量的藥劑調(diào)配操作。7.中成藥是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。8.新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。或已上市改變劑型、改變用藥途徑,也按新藥處理。9.中藥前處理是指藥材在進(jìn)行提取或用于直接入藥前所進(jìn)行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。10.中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。11.GMP也就是?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?,是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、標(biāo)準(zhǔn)化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。12.成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。三、填空題1.制劑2.法律約束力3.原料4.全國(guó)性5.真溶液混懸液6.固體液體7.優(yōu)良8.劑型9.?中國(guó)藥典??局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?法律10.WHO11.一部、二部、三部12.中藥調(diào)劑13.太平惠民藥局〔太醫(yī)局賣藥所〕14.?太平惠民和劑局方?15.生產(chǎn)使用16.毒副作用小質(zhì)量穩(wěn)定17.?神農(nóng)本草經(jīng)?18.賦形劑19.生物效應(yīng)20.中成藥21.靶向劑型藥物傳遞系統(tǒng)四、是非題1.×2.√3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.×13.√14.√五、簡(jiǎn)答題1.①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度;②改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反響;③有些劑型有靶向作用;④改變劑型可改變藥效。2.①“藥輔合一〞;②將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時(shí),盡量使“輔料與藥效相結(jié)合〞。3.①滿足防治疾病的需要;②適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點(diǎn);③便于運(yùn)輸、貯藏與應(yīng)用;④提高某些藥物的生物利用度及療效。4.①中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);②工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實(shí)踐的一門學(xué)科;③物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)根本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科;④生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥〔劑型給藥〕后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科;⑤臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科;⑥藥物動(dòng)力學(xué)是將動(dòng)力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物〞,研究藥物在體內(nèi)動(dòng)態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量〔或濃度〕與時(shí)間之間關(guān)系的一門學(xué)科。5.三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑〞可以是“方劑〞和“成藥〞的原料;“方劑〞和“成藥〞那么直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。6.如茶堿有松弛平滑肌的作用,其氣霧劑用量少、顯效快、不良反響也??;注射劑發(fā)揮作用的速度快,適合于哮喘發(fā)作時(shí)使用;緩釋片可維持藥效8~12h,能為患者贏得足夠的休息時(shí)間;栓劑不經(jīng)消化道給藥,防止了茶堿對(duì)胃腸道的刺激,不良反響降低。7.①藥典由國(guó)家組織編纂,政府公布施行,具有法律約束力;②藥典是藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)、管理的依據(jù);③藥典在一定程度上反映了該國(guó)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也表達(dá)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和效勞方向;④藥典在保證人民用藥平安、有效,促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。8.①繼承中醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn);②吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法,以推進(jìn)中藥藥劑現(xiàn)代化;③完善中藥藥劑學(xué)根本理論;④研制中藥新劑型、新制劑;⑤尋找中藥藥劑的新輔料。9.①?中國(guó)藥典?、?局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?、制劑標(biāo)準(zhǔn)與處方等;②?藥品管理法?、?藥品管理法實(shí)施條例?和?藥品注冊(cè)管理方法?〔試行〕等;③?藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和?麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理?等法規(guī)性條例;④?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔又稱GMP〕、?藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔試行〕〔又稱GLP〕、?藥品臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)?〔又稱GCP)、?中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔試行〕〔又稱GAP〕;⑤?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔又稱GSP〕。10.①藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯(cuò);②藥物本身對(duì)機(jī)體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強(qiáng),故對(duì)藥品質(zhì)量要求特別高;③在有些情形下檢驗(yàn)不能完全反映藥品的質(zhì)量,因此只有加強(qiáng)生產(chǎn)上的質(zhì)量控制,按照GMP的要求,實(shí)施全面質(zhì)量管理,才能確保人們用藥平安有效。六、論述題1.實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為:①做好藥廠的總體設(shè)計(jì);②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;③加強(qiáng)人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn);④加強(qiáng)制度和標(biāo)準(zhǔn)的建立。2.〔1〕GMP也就是?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理標(biāo)準(zhǔn)化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。〔2〕實(shí)施GMP的目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品?!?〕GMP總的要求是:①所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進(jìn)廠開始,到制備、包裝、出石,整個(gè)生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定;②所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過校驗(yàn);③所有人員必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn);④要求有符合規(guī)定的廠房建筑及裝備;⑤使用合格的原料,采用經(jīng)過批準(zhǔn)的科學(xué)的生產(chǎn)方法;⑥必須有符合條件的倉儲(chǔ)及運(yùn)輸設(shè)施。3.近年來中藥藥劑的研究進(jìn)展主要有以下幾個(gè)方面:①新技術(shù)的研究,如超細(xì)粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、別離純化技術(shù)、濃縮枯燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等;②新劑型的研究;③新輔料的研究;④制劑的穩(wěn)定性的研究;⑤制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動(dòng)力學(xué)研究等。4.中藥的主要?jiǎng)┬陀袦珓⑼鑴?、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5.選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個(gè)方面考慮:①根據(jù)防病治病的需要選擇劑型;②根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;③根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)特性選擇劑型;④根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。第二章中藥調(diào)劑一、選擇題【A型題】1.醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年2.麻醉藥品處方保存A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年3.海藻、甘草在同一處方中出現(xiàn),應(yīng)A.與其他調(diào)劑人員協(xié)商后調(diào)配B.找出具處方的醫(yī)生重新簽字后調(diào)配C.拒絕調(diào)配D.照方調(diào)配E.自行改方后調(diào)配4.關(guān)于處方調(diào)配,不正確的操作是A.鮮品與其他藥物同放,但必須注明用法B.貴重藥、毒性藥須二人核對(duì)調(diào)配C.急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配D.需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法E.體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱5.處方為開具當(dāng)日有效,特殊情況下由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,有效期最長(zhǎng)不得超過A.1天B.2天C.3天D.4天E.5天6.遇缺藥或特殊情況需要修改處方時(shí),要由A.院長(zhǎng)修改后才能調(diào)配B.藥局主任修改后才能調(diào)配C.兩名以上調(diào)劑人員協(xié)商修改后才能調(diào)配D.處方醫(yī)師修改后才能調(diào)配E.處方醫(yī)師修改,并在修改處簽字后才能調(diào)配7.調(diào)配處方時(shí)應(yīng)先A.審查處方B.校對(duì)計(jì)量器具C.核對(duì)藥價(jià)D.調(diào)配貴細(xì)藥品E.調(diào)配毒性藥品8.對(duì)處方中未注明“生用〞的毒性藥品,應(yīng)該A.拒絕調(diào)配B.付炮制品C.付生品D.責(zé)令處方醫(yī)師修改E.減量調(diào)配9.?局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?所收載的處方屬于A.法定處方B.協(xié)定處方C.醫(yī)師處方D.局方E.時(shí)方10.秘方主要是指A.祖?zhèn)鞯奶幏紹.療效奇特的處方C.流傳年代久遠(yuǎn)的處方D.秘不外傳的處方E.?外臺(tái)秘要?中收載的處方11.醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方稱A.自擬處方B.醫(yī)生處方C.內(nèi)部處方D.生產(chǎn)處方E.協(xié)定處方12.藥品劑量應(yīng)用A.市制單位B.英制單位C公制單位D.國(guó)際單位E.以上均可13.處方中藥品名稱不應(yīng)使用A.?中華人民共和國(guó)藥典?收載的名稱B.?中國(guó)藥品通用名稱?收載的名稱C.經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名稱D.通用名或商品名E.俗名14.以下有關(guān)飲食禁忌的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.忌食可能影響藥物吸收的食物B.忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等C.忌食對(duì)某種病證不利的食物D.忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物E.忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物15.以下有關(guān)處方的意義的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.是調(diào)劑人員鑒別藥品的依B.為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù)C.是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)D.是統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)E.是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù)16.調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改,應(yīng)該A.向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配 B.要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配C.令患者請(qǐng)求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配D.仔細(xì)區(qū)分,看清后調(diào)配 E.請(qǐng)示單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后調(diào)配17.以下不屬于道地藥材的是A.懷山藥B.田三七C.東阿膠D.青陳皮E.杭白芍18.以下不屬于并開藥名的是A.潼白蒺藜B.冬瓜皮子C.馬蹄決明D.蒼白術(shù)E.豬茯苓19.處方中未注明炮制要求,應(yīng)該給付生品的是A.草烏B.穿山甲C.王不留行D.自然銅E.黃芩20.?中國(guó)藥典?2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是A.水銀與砒霜B.硫磺與樸硝C.狼毒與密陀僧 D.巴豆與牽牛子E.丁香與郁金21.以下有關(guān)妊娠禁忌藥的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.能影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育、有致畸作用的藥物B.能造成墮胎的藥物C.具有消食導(dǎo)滯功能的藥物D.具有芳香走竄功能的藥物E.峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥22.以下有關(guān)湯劑用法的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服B.冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C.一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用D.多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物吸收E.對(duì)胃腸有刺激性的藥宜飯后服用23.以下有關(guān)中成藥用法的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.一般中成藥均以溫開水送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)摹八幰曀头﨎.“藥引〞送服多起著引藥歸經(jīng)、增強(qiáng)療效、解除藥物的毒性等作用C.一般外用藥不可內(nèi)服D.一般內(nèi)服藥均可外用E.淡鹽水送服六味地黃丸,可增強(qiáng)其滋陰補(bǔ)腎的作用24.以下有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用B.不得單位零售C.必須單包,不得混入群藥D.每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18gE.連續(xù)使用不得超過7天25.醫(yī)療單位供給和調(diào)配毒性中藥須憑A.醫(yī)師簽名的正式處方B.主治中醫(yī)師的處方C.單位的證明信D.法定處方E.醫(yī)療單位的處方26.醫(yī)療單位供給和調(diào)配毒性中藥,每次處方劑量不得超過A.1次極量B.1日極量C.2日極量D.3日極量E.1周極量27.醫(yī)療單位供給和調(diào)配毒性中藥,取藥后處方保存A.半年B.1年C.1年半D.2年E.3年28.載有罌粟殼的處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年29.以下有關(guān)麻醉藥品管理的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.專柜加鎖、B.專用帳冊(cè)C.專用處方D.專冊(cè)登記E.專人負(fù)責(zé),他人不得介入30.藥品批準(zhǔn)文號(hào)新的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字B.國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字D.國(guó)藥研字+1位字母+8位數(shù)字E.國(guó)藥健字+1位字母+8位數(shù)字31.罌粟殼連續(xù)使用不得超過A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天32.以下不屬于中成藥非處方藥遴選原那么的是A.應(yīng)用平安B.作用迅速C.療效確切D.質(zhì)量穩(wěn)定E.使用方便33.以下屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是A.處方中雖含有毒性中藥,但沒有麻醉中藥的中成藥品種B.治療大病的中成藥品種C.治療重病的中成藥品種D.?中國(guó)藥典?一部、?局〔部〕頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?中藥成方制劑各分冊(cè)及?局〔部〕頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)各分冊(cè)收載的中成藥品種E.上市時(shí)間不久,但療效特好的新藥34.甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色E.藍(lán)色35.中藥計(jì)量舊制與米制的換算,不正確的選項(xiàng)是A.1兩=30gB.1錢=5gC.1錢=3gD.E.36.中藥處方的調(diào)配程序?yàn)锳.計(jì)價(jià)收費(fèi)→審方→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥B.審方→調(diào)配→計(jì)價(jià)收費(fèi)→復(fù)核→發(fā)藥C.審方→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→復(fù)核→發(fā)藥D.審方→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→調(diào)配→發(fā)藥E.審方→調(diào)配→復(fù)核→計(jì)價(jià)收費(fèi)→發(fā)藥37.以下有關(guān)中藥處方調(diào)配的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.已計(jì)價(jià)的處方在調(diào)配時(shí)應(yīng)再次進(jìn)行審方B.分劑量時(shí)應(yīng)“逐劑復(fù)戥〞,不可主觀估量C.有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法D.一般按處方藥味所列順序調(diào)配,但對(duì)體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱E.銅沖應(yīng)潔凈,但搗碎無毒飲片時(shí)有點(diǎn)兒殘留無妨38.中藥斗譜排列的目的是A.便于審核發(fā)藥B.便于特殊藥品的存放C.便于藥品質(zhì)量自查D.便于調(diào)劑操作E.便于監(jiān)督部門的檢查39.以下在藥斗架中不用特殊存放的中藥是A.屬于配伍禁忌的藥物B.有惡劣氣味的藥物C.貴重藥物D.毒性中藥和麻醉中藥E.需要先煎或后下的藥物40.以下有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法的表達(dá),不正確的選項(xiàng)是A.氣調(diào)也就是對(duì)空氣組成的調(diào)整管理B.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進(jìn)行有效的控制C.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地調(diào)整空氣的壓力D.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法可使需要氧氣的生物學(xué)反響和化學(xué)反響均受到抑制E.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)就是人為地造成低氧狀態(tài)41.馬錢子的成人一日常用量是~~~~~42.生半夏的成人一日常用量是~~~~~43.附子的成人一日常用量是A.3~9gB.60~10gC.10~30gD.3~6gE.3~15g44.洋金花的成人一日常用量是~~~~45.生甘遂的成人一日常用量是~~~~46.主要報(bào)告引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反響的藥品是A.上市5年內(nèi)的藥品B.上市5年后的藥品C.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品D.麻醉藥品E.毒性藥品47.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反響病例,必須用有效方法快速報(bào)告,最遲不超過A.1個(gè)工作日B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.7個(gè)工作日E.15個(gè)工作日48.上市5年以內(nèi)的藥品,進(jìn)行不良反響監(jiān)測(cè)的內(nèi)容是A.所有可疑的不良反響B(tài).新的不良反響C.嚴(yán)重的不良反響D.罕見的不良反響E.以上均非49.烏頭堿中毒主要是針對(duì)A.神經(jīng)系統(tǒng)B.消化系統(tǒng)C.泌尿系統(tǒng)D.循環(huán)系統(tǒng)E.皮膚和黏膜50.中藥不良反響是A.不合格藥品出現(xiàn)的有害反響B(tài).合格藥品用量過大時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反響C.合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反響D.錯(cuò)用藥品出現(xiàn)的有害反響E.有害中藥長(zhǎng)期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反響【B型題】[51~54]A.淡紅色B.橙色C.淡黃色D.淡綠色E.白色51.麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為52.急診處方的印刷用紙應(yīng)為53.兒科處方的印刷用紙應(yīng)為54.普通處方的印刷用紙應(yīng)為[55~61]A.“H〞B.“Z〞C.“B〞D.“S〞E.“T〞F.“F〞G.“J〞?關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并標(biāo)準(zhǔn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知?中,對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的規(guī)定是55.進(jìn)口分包裝藥品使用字母56.化學(xué)藥品使用字母57.藥用輔料使用字母58.生物制品使用字母59.體外化學(xué)診斷試劑使用字母60.保健藥品使用字母61.中藥使用字母[62~65]A.綠色B.紅色C.橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母D.非處方藥E.處方藥62.只有國(guó)家批準(zhǔn)和公布的“非處方藥目錄〞中發(fā)布的藥品才是63.非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為64.甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為65.乙類非處方藥為[66~69]A.古方B.時(shí)方C.驗(yàn)方〔偏方〕D.秘方E.單方66.在民間流行,有一定療效的簡(jiǎn)單處方稱67.古醫(yī)籍中所記載的處方稱68.有一定療效,但秘而不傳的處方稱69.清代至今出現(xiàn)的處方稱[70~72]A.PDB.OTCC.RpD.RE.GSP70.處方藥簡(jiǎn)稱71.非處方藥簡(jiǎn)稱72.用作西藥處方起頭的是[73~75]A.正名B.別名C.并開藥名D.處方名E.俗名73.2~3種療效根本相似或有協(xié)同作用的飲片縮寫在一起而構(gòu)成藥名稱74.藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥名稱75.正名以外的中藥名稱[76~78]A.妊娠禁用藥B.妊娠忌用藥C.妊娠慎用藥D.婦科禁用藥E.產(chǎn)科忌用藥76.一般包括通經(jīng)祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的,應(yīng)根據(jù)孕婦病情,酌情使用的中藥為77.毒性較強(qiáng)或毒性猛烈,孕婦應(yīng)防止應(yīng)用的中藥為78.毒性強(qiáng),孕婦絕對(duì)不能使用的中藥為[79~82]A.3天B.1年C.2年D.3年E.4年79.處方有效期最長(zhǎng)不得超過80.普通處方、急診處方、兒科處方保存81.醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存82.麻醉藥品處方保存[83~86]A.%B.%C.沉淀D.氧化鉛E.醋酸鉛83.狼毒與密陀僧配伍可產(chǎn)生有毒的84.甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產(chǎn)生85.木防己湯〔含石膏〕鈣的煎出量可達(dá)86.大青龍湯〔含石膏〕鈣的煎出量可達(dá)[87~90]A.新物質(zhì)B.鞣質(zhì)生物堿絡(luò)合物C.分子絡(luò)合物D.5-羥甲基-2-糠醛E.毒性物質(zhì)87.生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分88.中藥復(fù)方在水煎煮過程中會(huì)產(chǎn)生89.附子和甘草配伍經(jīng)煎煮,甘草次酸與附子生物堿會(huì)生成90.檳榔與常山配伍經(jīng)煎煮會(huì)產(chǎn)生[91~95]A.B.C.D.E.黃芩苷的煎出量91.黃芩單煎92.黃芩配黃連合煎93.黃芩、黃連、半夏、干姜合煎94.黃芩、黃連、甘草、大棗合煎95.半夏瀉心湯全方合煎【X型題】96.湯劑的處方正文包括A.飲片名稱B.劑量C.劑數(shù)D.一般用法用量E.腳注97.以下藥物,處方中寫藥名給付炮制品,藥名前冠以“生〞時(shí)才給付生品的是A.穿山甲〔砂炒醋制〕B.草烏〔水制〕C.自然銅〔煅〕D.五味子〔酒炙〕E.王不留行〔清炒〕98.?中國(guó)藥典?2005年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是A.甘草與海藻B.人參與五靈脂C.芍藥與藜蘆D.肉桂與赤石脂E.半夏與烏頭99.以下屬于中藥配伍發(fā)生的物理化學(xué)變化是A.溶解度變化B.產(chǎn)生蒸發(fā)現(xiàn)象C.產(chǎn)生沉淀D.出現(xiàn)吸濕現(xiàn)象E.發(fā)生氧化、復(fù)原、聚合、分解等反響100.以下屬于中藥配伍的生理效應(yīng)變化是A.吸收作用B.協(xié)同作用C.排泄作用D.制約作用E.有害作用101.中藥處方腳注的內(nèi)容一般包括A.炮制法B.煎法C.服法D.調(diào)配方法E.包裝方法102.“三致〞作用是指A.致癌B.致敏C.致畸D.致熱E.致突變103.古籍中屬中藥調(diào)劑范疇的A.修合B.修治C.和藥D.合藥分劑E.合和104.所載處方稱為經(jīng)方的經(jīng)典著作是A.?黃帝內(nèi)經(jīng)?B.?傷寒論?C.?金匱要略?D.?神農(nóng)本草經(jīng)?E.?三海經(jīng)?105.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)中藥具有的優(yōu)點(diǎn)是A.可提高藥材的質(zhì)量B.能保持藥材原有的色澤和氣味C.可防止藥材成分的水解D.適用范圍廣,對(duì)不同質(zhì)地的中藥均可使用E.操作平安,無殘毒,無公害106.以下有關(guān)中成藥品種使用期限的表示方法,應(yīng)該廢止的A.失效期B.使用期限C.廠方負(fù)責(zé)期D.有效期E.以上均是107.處方內(nèi)容一般分為A.腳注B.并開C.前記D.正文E.后記108.腳注的內(nèi)容一般包括A.制法B.炮制法C.煎法D.服法E.貯藏法109.常見的腳注術(shù)語有A.先煎B.后下C.包煎D.另煎E.烊化110.中成藥用“藥引〞送服,是因?yàn)樗幰蹵.調(diào)和諸藥B.引藥歸經(jīng)C.引藥入腎D.增強(qiáng)療效E.解除藥物的毒性111.以下需要特殊存放的中藥是A.屬于配伍禁忌的藥物B.有惡劣氣味的藥物C.貴重藥物D.毒性中藥E.麻醉中藥112.以下屬于中藥品質(zhì)變異現(xiàn)象的是A.發(fā)霉B.蟲蛀C.變色D.散氣變味E.泛油113.中藥外表附著的霉菌生長(zhǎng)繁殖的適宜條件是A.溫度20~35℃B.相對(duì)濕度75%以上C.含水量超過15%D.足夠的營(yíng)養(yǎng)E.充足的光照114.害蟲的主要來源有A.產(chǎn)地采收污染了害蟲及蟲卵B.運(yùn)輸工具上潛伏了害蟲及蟲卵C.包裝不嚴(yán),害蟲侵入D.庫房?jī)?nèi)潛伏了害蟲及蟲卵E.庫房不嚴(yán),害蟲侵入115.害蟲對(duì)中藥帶來的危害有A.害蟲將中藥蛀蝕成洞孔,使有效成分損失B.害蟲本身的強(qiáng)烈氣味導(dǎo)致中藥變味C.害蟲蟲體所帶的微生物,對(duì)人體有害D.害蟲分泌酶,溶蝕藥材E.害蟲的排泄物、分泌物、殘骸,對(duì)人體有害116.以下哪幾類藥材易出現(xiàn)走油現(xiàn)象A.含脂肪油的中藥B.含揮發(fā)油的中藥C.含生物堿的中藥D.含鞣質(zhì)的中藥E.含糖、黏液質(zhì)的中藥117.貯藏過程中影響中藥質(zhì)量的因素有A.氧氣B.光線C.水分D.溫度E.生物118.以下有利于中藥貯藏的條件有A.25℃以下B.藥物的含水量為9%~13%C.環(huán)境相對(duì)濕度60%~70%D.隔絕空氣E.遮光119.高溫養(yǎng)護(hù)法能預(yù)防中藥A.蟲蛀B.變色C.發(fā)霉D.潮解E.氣味散失120.當(dāng)環(huán)境濕度過低時(shí)中藥易出現(xiàn)A.風(fēng)化B.失水而干裂發(fā)脆C.蜜丸失潤(rùn)發(fā)硬D.泛油E.氣味散失121.微波枯燥養(yǎng)護(hù)法的優(yōu)點(diǎn)有A.受熱均勻B.節(jié)能省電C.枯燥迅速D.反響靈敏E.隔絕氧氣122.以下屬于埋藏養(yǎng)護(hù)法的是A.石灰埋藏法B.砂子埋藏法C.滑石粉埋藏法D.地下室貯藏法E.糠殼埋藏法123.以下屬于傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)的是A.高溫養(yǎng)護(hù)法B.埋藏養(yǎng)護(hù)法C.密封養(yǎng)護(hù)法D.低溫養(yǎng)護(hù)法E.對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)法124.化學(xué)養(yǎng)護(hù)法常用殺蟲劑有A.生石灰B.硫磺C.氯化苦D.磷化鋁E.高錳酸鉀125.以下屬于現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)的是A.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)法B.遠(yuǎn)紅外加熱枯燥養(yǎng)護(hù)法C.微波枯燥養(yǎng)護(hù)法D.60Co-γ射線輻射養(yǎng)護(hù)法E.環(huán)氧乙烷養(yǎng)護(hù)法126.大蜜丸在貯藏過程易出現(xiàn)A.發(fā)霉B.蟲蛀C.變色D.腐爛E.氣味散失127.注射劑應(yīng)貯藏于A.中性硬質(zhì)玻璃瓶中B.遮光C.10~20℃D.環(huán)境相對(duì)濕度60%~70%E.氣壓恒定128.對(duì)中藥飲片倉庫的要求是A.密閉性好B.陰涼枯燥通風(fēng)C.遮光性好D.25℃以下E.相對(duì)濕度在85%以下129.常見報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反響的單位有A.藥品生產(chǎn)部門B.藥品經(jīng)營(yíng)部門C.藥品監(jiān)督部門D.醫(yī)療部門E.預(yù)防保健部門130.需要報(bào)告所有可疑不良反響的藥品是A.上市5年內(nèi)的藥品B.上市5年后的藥品C.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品D.麻醉藥品E.毒性藥品131.國(guó)家對(duì)藥物不良反響實(shí)行的報(bào)告制度是A.逐級(jí)報(bào)告B.定期報(bào)告C.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反響必須隨時(shí)報(bào)告D.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告E.快速報(bào)告132.上市5年后的藥品主要報(bào)告其引起的A.所有的不良反響B(tài).嚴(yán)重的不良反響C.可疑的不良反響D.罕見的不良反響E.新發(fā)現(xiàn)的不良反響133.藥物不良反響報(bào)表填寫要點(diǎn)有A.病人的一般情況B.病人用藥情況、用藥劑量、起止時(shí)間、合并用藥情況C.病人原有疾病情況,本人及家族的藥物過敏史D.臨床檢查結(jié)果,處理情況E.不良反響結(jié)果,因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)134.目前,我國(guó)把不良反響因果關(guān)系評(píng)價(jià)分為A.不可能B.可疑C.可能D.很可能E.肯定135.烏頭類藥物中毒的原因有A.用藥過量B.煎煮時(shí)間短C.泡酒服用D.個(gè)體差異E.蓄積性中毒136.中藥中毒解救通常采用的方法有A.去除毒物B.給氧C.化學(xué)藥對(duì)癥治療D.中藥治療:甘草、綠豆煎湯服用E.中醫(yī)對(duì)癥治療137.中毒后可使用呼吸中樞興奮劑解救的中藥是A.半夏及含半夏的中成藥B.天南星及含天南星的中成藥C.雄黃以及砷、砒霜等制劑D.朱砂、輕粉、紅粉等制劑E.馬錢子及含馬錢子的中成藥138.中毒后可通過口服牛奶、豆?jié){、生雞蛋清解救的中藥是A.半夏及含半夏的中成藥B.天南星及含天南星的中成藥C.雄黃以及砷、砒霜等制劑D.朱砂、輕粉、紅粉等制劑E.馬錢子及含馬錢子的中成藥139.合理用藥根本原那么有A.使用平安的藥品B.使用有效的藥品C.使用經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的藥品D.使用給藥方便的藥品E.使用進(jìn)口藥品140.中西藥聯(lián)用時(shí)應(yīng)注意A.權(quán)衡中西藥聯(lián)用的利弊B.了解中西藥的藥理作用C.熟悉中西藥的組成D.清楚中西藥的價(jià)格E.了解中西藥生產(chǎn)廠家名詞解釋1.中藥調(diào)劑2.處方3.醫(yī)師處方4.法定處方5.協(xié)定處方6.經(jīng)方7.腳注8.毒性中藥9.麻醉中藥10.不良反響11.有效期12.批準(zhǔn)文號(hào)13.非處方藥14.泛油15.中藥藥源性疾病16.藥物不良反響監(jiān)測(cè)三、填空題1.中藥調(diào)劑分為中藥______調(diào)劑和______調(diào)劑。2.______中載有“十八反〞歌訣,______中載有“十九畏〞歌訣。3.一般中成藥均以______送服,但有的中成藥須配伍適當(dāng)?shù)腳_____送服。4.藥品有效期是藥品______和使用______的標(biāo)識(shí)。5.中藥飲片在藥斗櫥中存放及______叫中藥斗譜。6.在中藥外表附著的霉菌在進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖時(shí),分泌的______溶蝕藥材組織,破壞藥材______。7.有的霉菌可產(chǎn)生______,一旦人們服用了發(fā)霉的藥品,就可能引起肝、______、神經(jīng)系統(tǒng)、造血組織等方面的損害,嚴(yán)重者可導(dǎo)致癌癥。8.中藥變色不僅是藥物______的變化,同時(shí)也預(yù)示著藥物______的改變。9.中藥的走油并非單純某些含油中藥,某些含______或______的中藥外表呈現(xiàn)出油樣物質(zhì)的現(xiàn)象也屬泛油范疇。10.含揮發(fā)性成分的中藥______而使其______的現(xiàn)象稱“散氣變味〞。11.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)的原理是將中藥置于密閉的容器內(nèi),人為地造成______狀態(tài),或人為地造成______的二氧化碳狀態(tài),使中藥在此環(huán)境中品質(zhì)穩(wěn)定。12.中藥藥源性疾病包括藥物______情況下所產(chǎn)生的不良反響,及______藥物所引起的疾病。四、是非題1.如遇缺藥或特殊情況需要調(diào)劑人員修改處方時(shí),必須在修改處簽字后才能調(diào)配。2.麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。它與具有麻醉作用的乙醚、普魯卡因、利多卡因等麻醉劑根本相同。3.毒性中藥的收購、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。4.醫(yī)療單位供給和調(diào)配毒性中藥,需憑醫(yī)師簽名的正式處方。5.藥品說明書上必須標(biāo)明有效期,但在接近期限并經(jīng)觀察判斷質(zhì)量沒有太大問題的情況下,可適當(dāng)調(diào)整有效期。6.藥品的生產(chǎn)文號(hào)是判斷藥品合法性的依據(jù)之一。7.不是以醫(yī)師處方的形式開具的藥都是非處方藥。8.昆蟲雖能蠶食藥材,但不產(chǎn)生毒性產(chǎn)物,所以蟲蛀不嚴(yán)重的藥材可以藥用。9.目前很多中藥的有效成分尚未說明,中藥氣味是其重要的質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)。10.氣調(diào)養(yǎng)護(hù)是使藥物處于氧氣的保護(hù)之中,以免其他因素對(duì)中藥侵襲。11.藥品不良反響由藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告,與個(gè)人無關(guān)。12.當(dāng)患者病情嚴(yán)重時(shí),不要顧慮太多,應(yīng)該選用價(jià)格昂貴的藥品予以治療。五、簡(jiǎn)答題1.處方前記包括哪些內(nèi)容?2.處方正文包括哪些內(nèi)容?3.處方后記包括哪些內(nèi)容?4.簡(jiǎn)述處方意義。5.簡(jiǎn)述飲食禁忌的內(nèi)容。6.簡(jiǎn)述中藥說明書的內(nèi)容。7.簡(jiǎn)述非處方藥特點(diǎn)。8.使用非處方藥應(yīng)該注意些什么?9.簡(jiǎn)述審方的內(nèi)容。10.簡(jiǎn)述中藥調(diào)配過程的復(fù)合內(nèi)容。11.傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有哪些?12.簡(jiǎn)述合理用藥的主要內(nèi)容。六、論述題1.論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。2.論述湯劑的用法。3.表達(dá)斗譜的編排原那么。4.表達(dá)中藥中毒解救通常采用的方法。參考答案一、選擇題【A型題】1.C2.D3.B4.A5.C6.E7.A8.B9.A10.D11.E12.C13.E14.B15.A16.B17.D18.C19.E20.B21.C22.B23.D24.C25.A26.C27.D28.C29.E30.A31.E32.B33.D34.A35.B36.C37.E38.D39.E40.C41.B42.A43.E44.B45.E46.B47.E48.A49.A50.C【B型題】51.A52.C53.D54.E55.G56.A57.F58.D59.E60.C61.B62.D63.C64.B65.A66.C67.A68.D69.B70.A71.B72.CD73.C74.A75.B76.C77.B78.A79.A80.B81.C82.D83.D84.C85.B86.A87.D88.A89.C90.B91.A92.B93.C94.D95.E【X型題】96.ABCD97.ABCE98.AB99.ACE100.BDE101.ABC102.ACE103.DE104.BC105.BDE106.ABC107.CDE108.BCD109.ABCDE110.BDE111.ABCDE112.ABCDE113.ABCD114.ABCDE115.ACE116.ABE117.ABCDE118.ABCDE119.ACD120.ABCDE121.ABD122.ABDE123.ABCDE124.BCD125.ABCD126.ABE127.ABC128.BCD129.ABDE130.AC131.ABCD132.BDE133.ABCDE134.ABCDE135.ABCDE136.ABCDE137.AB138.CD139.ABCD140.ABC二、名詞解釋1.中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項(xiàng)操作技術(shù)。2.處方是由醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì),并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。3.醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。4.法定處方是指?中國(guó)藥典?、?局〔部〕頒藥品標(biāo)準(zhǔn)?等所收載的處方,具有法律約束力。5.協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會(huì)同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方,協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn),只限于本單位使用,可大量配制成制劑,減少患者等候調(diào)配取藥的時(shí)間。6.經(jīng)方是指?傷寒論?、?金匱要略?中記載的處方。7.中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時(shí)在某味藥的上角或下角處所寫的簡(jiǎn)明要求,指示調(diào)劑人員對(duì)該飲片采取特定處理。8.毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當(dāng)可致人中毒或死亡的中藥。9.麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。10.不良反響系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反響。11.有效期系指藥品被批準(zhǔn)的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。12.批準(zhǔn)文號(hào)系指國(guó)家批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)文號(hào)。13.非處方藥是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者按藥品說明書即可自行判斷、購置和使用平安有效的藥品。14.中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。15.中藥藥源性疾病是指因藥物不良反響致使機(jī)體某〔幾〕個(gè)器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床病癥或體征。16.藥物不良反響監(jiān)測(cè)是對(duì)合格藥品在正常用法、用量時(shí)出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響進(jìn)行的監(jiān)督和考察。三、填空題1.飲片中成藥2.?儒門事親??醫(yī)經(jīng)小學(xué)?3.溫開水“藥引〞4.穩(wěn)定性平安性5.排列方式6.酶有效成分7.毒素腎8.外觀性狀內(nèi)在質(zhì)量9.糖質(zhì)黏液質(zhì)類10.揮發(fā)散失氣味改變11.低氧高濃度12.正常使用不合理使用四、是非題1.×2.×3.√4.√5.×4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.×11.×12.×五、簡(jiǎn)答題1.處方前記包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、科別、病歷號(hào)、患者姓名、年齡〔或出生日期〕、性別、婚否、住址〔或單位名稱〕、臨床診斷、開具日期等;中藥湯劑處方一般還有取藥號(hào)。2.中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。3.處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價(jià)及現(xiàn)金收訖印戳。4.①法律意義:因處方書寫或調(diào)配錯(cuò)誤而造成醫(yī)療事故時(shí),醫(yī)師或藥劑人員負(fù)有法律責(zé)任;②技術(shù)意義:處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量,為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù);③經(jīng)濟(jì)意義:處方是患者已交藥費(fèi)的憑據(jù)及統(tǒng)計(jì)醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)。5.飲食禁忌包括:①忌食可能阻礙脾胃消化吸收功能,影響藥物吸收的食物,如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物;②忌食對(duì)某種病證不利的食物,如寒性病服溫?zé)崴帟r(shí)要忌食生冷物,熱性病服寒涼藥時(shí)要忌食辛辣食物;服鎮(zhèn)靜安神藥時(shí),忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物;③忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物,如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。6.中藥說明書內(nèi)容包括:藥品名稱〔品名,漢語拼音〕、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反響、禁忌癥、考前須知、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)〔企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、號(hào)碼、號(hào)碼、網(wǎng)址〕等信息。7.非處方藥相對(duì)處方藥比擬而言,有以下特點(diǎn):①不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費(fèi)者可自行在藥店或商店購置;②緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;③平安有效,有效成分穩(wěn)定,無毒,無藥物依賴性,不良反響小而少,且應(yīng)用方便;④說明書、標(biāo)簽簡(jiǎn)明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝標(biāo)準(zhǔn);⑤質(zhì)量穩(wěn)定〔即使在一般儲(chǔ)存條件下或儲(chǔ)存較長(zhǎng)時(shí)間不會(huì)變質(zhì)〕;⑥有助于治療、預(yù)防和增進(jìn)人民身體健康。8.使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)內(nèi)容:①正確自我判斷、正確選用藥品;②查看外包裝,藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)廠家等;③詳細(xì)閱讀藥品說明書;④嚴(yán)格按照藥品說明書用藥;⑤防止濫用,既不可“無病用藥〞,也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥;⑥儲(chǔ)存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對(duì)藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。9.審方的內(nèi)容包括:①認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方的書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性;②對(duì)處方用藥的適宜性進(jìn)行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;③處方存在問題的,應(yīng)請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師,確認(rèn)或重開處方,不得擅自更改或配發(fā)代用藥品;④對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。10.復(fù)核包括:①調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,是否摻雜異物;②稱取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應(yīng)小于5%;③飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象,有無生制不分,有無應(yīng)搗未搗的情況,有無需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準(zhǔn)確,處理是否得當(dāng);④復(fù)查人員檢查無誤后,必須簽字,方可包裝藥品。11.傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護(hù)方法有:①攤晾法;②高溫養(yǎng)護(hù)法;③除濕養(yǎng)護(hù)法;④密封養(yǎng)護(hù)法;⑤埋藏養(yǎng)護(hù)法;⑥低溫養(yǎng)護(hù)法;⑦對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)法。12.合理用藥的主要包括:①正確“辨證〞,合理配伍組方;②充分考慮個(gè)體差異,合理用藥;③合理選擇劑型;④嚴(yán)格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌;⑤選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。六、論述題1.中藥配伍的生理效應(yīng)變化〔1〕協(xié)同作用:利用相須、相使配伍到達(dá)取長(zhǎng)補(bǔ)短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗?jié)B出作用弱,抗肉芽作用強(qiáng),對(duì)炎癥后期有效,桃仁剛好相反,兩藥合用作用互補(bǔ),到達(dá)既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強(qiáng)抗炎作用?!?〕制約作用:由性味、作用不同或相反的藥物配伍,相互制約而到達(dá)糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黃辛苦而溫,一清一宣,兩藥合用,相反相成,用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性。〔3〕有害作用:人參與萊菔子配伍,萊菔子可使人參的補(bǔ)氣作用明顯降低。2.湯劑的用法〔1〕藥液溫度:一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服。如發(fā)散風(fēng)寒藥最好熱服,服后避風(fēng)寒,溫覆取汗?!?〕服藥次數(shù):一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時(shí),服藥應(yīng)適可而止,不必拘泥于定時(shí)服藥,一般以得汗或得下為度,以免因汗、下太過,損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服?!?〕服藥時(shí)間:適時(shí)服藥,是合理用藥的根本原那么。需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時(shí)服藥,如驅(qū)蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時(shí)服用。多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物被人體充分吸收。對(duì)胃腸有刺激性的藥宜飯后服用〔但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜,反射性地增加支氣管分泌有關(guān),須飯前服用〕;消食藥亦宜飯后服。除消食藥應(yīng)飯后及時(shí)服用外,一般藥物,服藥與進(jìn)食都應(yīng)間隔1h左右,以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。安神藥宜在睡前0.5~1h服藥一次;澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥;截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。3.斗譜的編排原那么〔1〕按藥物的使用頻率排列,使用頻率高的藥物放于易取放的位置。〔2〕按藥物質(zhì)地、體積排列,質(zhì)地較輕且用量較少的藥物,多放在斗架的高層;質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物,多放在斗架的較下層;質(zhì)地松泡且用量較大的藥物,多放在斗架最低層的大藥斗內(nèi)。〔3〕按藥物的性味排列,性味相似的藥物就近存放?!?〕按藥對(duì)和經(jīng)常伍用的藥物就近存放?!?〕屬于配伍禁忌的藥物,不能放于一斗或上下藥斗中?!?〕有惡劣氣味的藥物,不能與其他藥物放于一個(gè)藥斗中。〔7〕貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi),應(yīng)設(shè)專柜存放,由專人管理,每天清點(diǎn)帳目?!?〕毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按?醫(yī)療用毒性藥品管理方法?和?麻醉藥品管理方法?規(guī)定存放,必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。4.中藥中毒解救通常采用的方法〔1〕去除毒物:如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理,加速毒物的排泄?!?〕增加氧氣吸入量?!?〕化學(xué)藥對(duì)癥治療:根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案?!?〕中藥治療:服用甘草、綠豆煎湯等。〔5〕中醫(yī)對(duì)癥治療。〔趙文術(shù)〕第三章制藥衛(wèi)生習(xí)題一、選擇題【A型題】1.在一定溫度下滅菌,微生物死亡速度符合哪一級(jí)化學(xué)動(dòng)力學(xué)方程A.M-MB.零級(jí)C.二級(jí)D.一級(jí)E.以上都不是2.采用紫外線滅菌時(shí),最好用哪個(gè)波長(zhǎng)的紫外線A.286nmB.250nm365nmD.265nmE.254nm3.適用于滴眼液配液、濾過、灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級(jí)別為A.100級(jí)B.10000級(jí)C.50000級(jí)D.100000級(jí)E.10級(jí)4.以下不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是A.微孔濾膜B.蜜丸C.口服液D.輸液劑E.脫脂棉5.屬于化學(xué)滅菌法的是A.熱壓滅菌法法B.輻射滅菌法C.紫外線滅菌法D.火焰滅菌法E.環(huán)氧乙烷滅菌法6.含局部藥材原粉的片劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過A.1000個(gè)B.5000個(gè)C.10000個(gè)D.100個(gè)E.20000個(gè)7.100級(jí)潔凈廠房適合于生產(chǎn)以下哪種劑型A.片劑B.顆粒劑C.口服液D.膠囊劑E.粉針劑8.對(duì)熱壓滅菌法表達(dá)正確的選項(xiàng)是A.滅菌效力很強(qiáng)B.不適用于手術(shù)器械及用具的滅菌C.用濕飽和蒸汽殺滅微生物D.大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌E.通常溫度控制在160~170℃9.滑石粉宜采用的滅菌方法是A.干熱空氣滅菌B.濾過除菌法C.火焰滅菌法D.熱壓滅菌法E.流通蒸汽滅菌法10.為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求F0值為A.F0=8B.F0=8~12C.F0=8~15D.F0=20E.F0=2311.用具外表和空氣滅菌應(yīng)采用A.濾過除菌法B.紫外線滅菌法C.熱壓滅菌法D.流通蒸汽滅菌法E.干熱空氣滅菌法12.不含藥材原粉的固體制劑,每克含細(xì)菌數(shù)不得超過A.5000個(gè)B.100個(gè)C.1000個(gè)D.10000個(gè)E.2000個(gè)13.能濾過除菌的是A.超濾B.砂濾棒C.C4垂熔玻璃濾器D.聚氯乙烯濾器E.0.65μm微孔濾膜14.屬于濕熱滅菌法的是A.濾過除菌法B.UV滅菌法C.煤酚皂溶液滅菌D.流通蒸汽滅菌法E.高速熱風(fēng)滅菌法15.不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是A.乙醇B.過氧醋酸C.甲醛D.丙二醇E.環(huán)氧乙烷16.用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為A.無菌操作B.防腐C.消毒D.抑菌E.滅菌17.以下表達(dá)濾過除菌不正確的選項(xiàng)是A.加壓和減壓濾過均可采用,但加壓濾過較平安μm以下,才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過C.本法同時(shí)除去一些微粒雜質(zhì)D.本法屬物理滅菌法,可機(jī)械濾除活的或死的細(xì)菌E.本法適用于多數(shù)藥物溶液,但不適于生化制劑18.在某一溫度,殺死被滅菌物中90%的微生物所需的時(shí)間用什么表示A.tB.F值C.1gDD.Z值E.D值19.以下物品中,沒有防腐作用的是A.20%乙醇B.1%吐溫-80C.對(duì)羥基苯甲酸丁酯D.30%甘油E.苯甲酸20.以下有關(guān)藥品衛(wèi)生的表達(dá)不正確的選項(xiàng)是A.各國(guó)對(duì)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都作嚴(yán)格規(guī)定B.藥劑被微生物污染,可能使其全部變質(zhì)、腐敗,甚至失效,危害人體C.我國(guó)?中國(guó)藥典?2005年版一部附錄,對(duì)中藥制劑微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定D.制藥環(huán)境空氣要進(jìn)行凈化處理E.藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成21.應(yīng)采用無菌操作法制備的是A.粉針B.糖漿劑C.片劑D.口服液E.顆粒劑22.對(duì)于含有聚山梨酯的藥物,其防腐能力不會(huì)受到破壞的防腐劑是A.對(duì)羥基苯甲酸B.甲酚C.山梨酸D.苯甲酸鈉E.苯甲酸23.苯甲酸的一般用量A.0.5%~1.0%B.1%~3%C.0.2%~0.3%D.0.1%~0.25%E.0.01%~0.25%24.尼泊金類是A.聚乙烯類B.聚山梨酯C.對(duì)羥基苯甲酸酯類D.山梨酸鉀E.苯甲酸鈉25.不得檢出霉菌和酵母菌的是A.熊膽眼藥水B.云南白藥C.傷濕止痛膏D.參芍片E.雙黃連口服液【B型題】[26~29]A.細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/g〔ml〕B.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/g〔ml〕C.細(xì)菌數(shù)≤10個(gè)/g〔ml〕D.細(xì)菌數(shù)≤500個(gè)/g〔ml〕E.細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g〔ml〕26.合劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)27.煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求28.含中藥原粉的顆粒劑29.一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)[30~33]A.霉菌數(shù)≤100個(gè)/g〔ml〕B.霉菌數(shù)≤1000個(gè)/g〔ml〕C.霉菌數(shù)≤500個(gè)/g〔ml〕D.霉菌數(shù)0個(gè)/g〔ml〕E.霉菌數(shù)≤10個(gè)/g〔ml〕30.丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)31.糖漿劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)32.一般眼用制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)33.不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)[34~37]A.100000級(jí)潔凈廠房B.50000級(jí)潔凈廠房C.100級(jí)潔凈廠房D.1000級(jí)潔凈廠房E.10000級(jí)潔凈廠房34.粉針劑的分裝操作的場(chǎng)所為35.不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場(chǎng)所為36.生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場(chǎng)所應(yīng)為37.片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場(chǎng)所為[38~41]A.細(xì)菌數(shù)≤3萬個(gè)/gB.細(xì)菌數(shù)≤1萬個(gè)/gC.細(xì)菌數(shù)≤100個(gè)/gD.細(xì)菌數(shù)≤10萬個(gè)/g38.含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)39.中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)40.散劑衛(wèi)生標(biāo)41.丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)[42~45]A.100000級(jí)B.層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C.10000級(jí)D.100級(jí)E.非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)微生物允許數(shù)為浮游菌5/m343.送入的空氣屬紊流狀氣流44.微生物允許數(shù)為浮游菌500/m345.室內(nèi)空氣可達(dá)至無菌要求[46~49]A.干熱滅菌B.防腐劑C.化學(xué)氣體滅菌D.消毒劑消毒E.濕熱滅菌46.操作人員的手用什么方法消毒47.利用飽和水蒸氣或沸水滅菌48.甲醛等蒸氣熏蒸法是49.利用火焰或干熱空氣滅菌[50~53]A.火焰滅菌B.紫外線滅菌C.微孔濾膜過濾D.熱壓滅菌E.輻射滅菌50.手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法51.已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法52.天花粉蛋白粉針53.包裝車間空氣可用的滅菌方法[54~57]A.60Co-γ射線滅菌法B.環(huán)氧乙烷滅菌法C.用C6垂熔玻璃濾器D.低溫間歇滅菌法E.高速熱風(fēng)滅菌法屬于化學(xué)滅菌法的是55.屬于濕熱滅菌法的是56.屬于輻射滅菌法的是57.屬于干熱滅菌法的是[58~61]A.山梨酸鉀B.尼泊金類C.30%甘油D.苯甲酸類E.75%乙醇58.對(duì)霉菌、細(xì)菌均有較強(qiáng)的抑制作用59.應(yīng)在pH4以下藥液中使用60.特別適合用于含吐溫的液體藥劑61.各種酯合用效果更佳[62~65]A.超濾B.流通蒸汽滅菌法C.微波滅菌法D.熱壓滅菌法E.低溫間歇滅菌法62.可全部殺滅細(xì)菌芽胞的方法是63.利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是64.使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫,滅菌的方法是65.適用于不耐熱品種的滅菌是【X型題】66.影響濕熱滅菌效果的因素較多,包括A.微生物的種類B.微生物的數(shù)量C.滅菌溫度D.滅菌時(shí)間E.被滅菌物品的性質(zhì)67.中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外用藥品的要求為A.不得檢出綠膿桿B.不得檢出活螨不得檢出大腸桿菌C.創(chuàng)傷潰瘍用制劑D.不得檢出金黃色葡萄球菌E.不得檢出破傷風(fēng)桿菌68.中藥藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)暫不進(jìn)行限度要求的藥品為A.不含藥材原粉的制劑B.含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑C.不含藥材原粉的膏劑D.含藥材原粉的制劑E.含藥材原粉的膏劑69.含中藥原粉的固體制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為A.丸劑每克含細(xì)菌數(shù)<30000個(gè)B.散劑每克含細(xì)菌數(shù)<5000

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