藥物制劑復習題

WORD格式專業(yè)資料整理藥物制劑的復習12選擇題1)按"中國藥典"規(guī)定“0.1mol的鹽酸滴定液〞的表達方式為〔〕A鹽酸滴定液〔0.1mol/ml〕B0.1mol/l鹽酸滴定液C鹽酸滴定液〔0.1mol/l〕D0.1MHCL滴定液2)誤差表示分析誤差的〔〕A準確性B精細度C重復性D靈敏度RSD表示〔〕A回收率B標準偏差C相對誤差D相對標準差4)取樣要求〔〕A真實，每件均抽B科學，每批均抽Cn≤300，抽樣數為n+1Dn≤3時，每件抽樣5)以下那個數據可認為有4位有效數字〔〕A4.20B0.0420C4.200D4.2310310.原始記錄A是實驗第一手資料,應妥善保管B.是實驗研究的原始檔案般檢驗報揭露出后可以銷毀C一般應在檢驗報揭露出后一個月內銷毀D.是實驗研究的技術檔案 ,內容應完整,假設有遺漏可以插頁,但字跡清楚。"英國藥典"的縮寫為A.USP B.Ch.PC.EPD.BP"中國藥典)(2021年版)規(guī)定“精細稱定〞是指稱取重量應準確至所取重量的十分之一百分之一C.千分之一D.萬分之一9)"中國藥典"(2021年版)規(guī)定“恒重〞是指連續(xù)兩次稱量之差不超過(BA．0.03mgB.0.3mgC.0.1mgD.0.01mg"藥品生產質量管理標準"的簡稱為A．GCPGMPGLPGAP在制定藥品質量標準時,對于化學原料藥應首先用A.紫外分光光度法B.色譜法C.容量分析法D.重量分析法原料藥的含量上限超過100%時,是指(A.規(guī)定方法可能到達的數值B.允許的實際含量WORD格式專業(yè)資料整理C.分析過程有誤D.理論計算錯誤對專屬鑒別試驗的表達不正確的選項是()是證實某一種藥物的試驗是證實某一類藥物的試驗是在一般鑒別試驗的根底上,利用各種藥物化學構造的差異來鑒別藥物的試驗D.是根據某一種藥物化學構造的差異及其所引起的物理化學特性的不同,選用某些特有的靈敏定性反響來鑒別藥物真?zhèn)蔚脑囼?。能與茜素氟藍、Ce(NO3)2作用,顯藍紫色的是ANa＋CI-C.F-D.Ca2+芳香第一胺的鑒別反響為(WORD格式專業(yè)資料整理A異羥肟酸鐵反響C.重氮化偶合反響B(tài).VitaliD.反響茚三酮反響WORD格式專業(yè)資料整理16)比移值是(WORD格式專業(yè)資料整理展開劑的遷移距離與組分的遷移距離之比組分的遷移距離與展開劑的遷移距離之比進樣至色譜峰頂的記錄時間組分的遷移距離與原點至展開劑前沿的距離之比限量是指藥物中存在的雜質的實際含量藥物中所含雜質的最大允許量藥物中所含雜質的最小允許量藥物中所含雜質未超過最大允許量列雜質不屬于一般雜質的是(硫酸鹽枯燥失重水楊酸熾灼殘渣重金屬檢查以哪種金屬為代表(C銀鐵鉛汞在古蔡法檢砷裝置中,裝入醋酸鉛棉花的目的是吸收多余的氫氣吸收氯化氯氣體吸收硫化氫氣體吸收二氧化硫氣體氯化物檢查的條件是鹽酸酸性下硝酸酸性下硫酸酸性下WORD格式專業(yè)資料整理乙酸酸性下"中國藥典"進展硫酸鹽檢查時,所采用的方法是(B對照法靈敏度法C含量測定法比色法如需將熾灼殘渣留作重金屬檢查,熾灼溫度必須控制在(A.400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.700~800℃片劑的重量差異測定可被以下哪項試驗代替裝量差異B.含量均勻度C.溶出度D.含量出度測定的結果判斷中,除另有規(guī)定外,°Q〞值應為標示量的(A.60%B.70%C.80%D.90%鱟試劑法檢查的是(異常毒性B.熱原C.細菌內毒素D.升壓和降壓物質熱原檢查使用的實驗動物是(CA.小鼠B.大鼠C.家兔D.貓因紫外可見分光光度法測定含量時,供試品溶液的吸光度讀數以在多少X圍為宜A.0.1~0.9B.0.2~0.8C.0.3~0.7D.0.4~0.6高效液相色譜法中所謂調反相色譜是指(固定相極性小于流動相的色譜固定相極性大于流動相的色譜采用葡聚糖凝膠為載體的色譜采用離子對試劑的色譜高效液相色譜法用于含量測定時,對系統性能的要求是()理論板數越高越好依法測定相鄰兩峰,別離度一般須>1柱長盡可能長依法測定相鄰兩峰,別離度一般須>1.5非水堿量法一般以何為溶劑()稀鹽酸醋酸稀硫酸稀硝酸紫外可分光光度法的紫外光區(qū)波長X圍〔〕A.100~300nmB.200~400nmC.300~500nmD.400~760nm高效液相色譜法中流動相的pH應控制在(A.1-9B.2~8C.3~8D.3~7氣相色譜法最常用的載氣為()WORD格式專業(yè)資料整理A.氦氣B.氮氣C.氫氣D.氧氣關于糖漿劑的說法,錯誤的選項是()蔗糖濃度高時滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制糖漿劑為高分子溶液冷溶法適用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑,制備的糖漿劑顏色較淺單糖漿可用作矯味劑、助懸劑或黏合劑單糖漿含糖量為多少(g/ml)()A.45B.64.7C.67D.85%溶液型液體藥劑不包括(糖漿劑B.甘油劑C.醑劑D.溶膠劑注射劑中參加焦亞硫酸鈉的作用是()穩(wěn)定劑B.助溶劑C抗氧劑D.稀釋劑控制注射液中不溶性物質(粒徑或長度>501m)的檢查工程是()A.粒度B.溶化性C.不溶性微粒 D.可見異物滴眼劑劑允許的pHX圍為A. 6~9 B.5~9 C.4~9 D.5~10能與硝酸銀試液反響生成銀鏡,并放出氣泡和生成黑色渾濁的藥物是甲硝唑阿苯達唑嗎啡異煙肼異煙肼中游離肼的檢查,"中國藥典"采用(片)TLCB.HPLCC.紫外——可見分光光度法D.氧化復原法對于平均片重在0.39以下的片劑,其重量差異限度為(CA.±3%B.±5%C±.7.5%D.±2.5%44)溶出度測定中每片溶出量應不低于Q值,Q是指(A按標示量計的規(guī)定限度標示量的80%C按平均含量計的規(guī)定限度規(guī)定的含量限度藥物制劑的崩解時限測定可被以下哪項試驗代替重量差異檢查含量均勻度檢查溶出度測定含量測定糖類附加劑對哪種定量方法有干擾A．酸堿滴定法非水溶液滴定法氧化復原滴定法配位滴定法為什么硫酸亞鐵原料藥采用高錳酸鉀法測定,而其片劑采用鈰量法測定含量WORD格式專業(yè)資料整理因為片劑中輔料對指示劑變色有封閉作用因為片劑中藥物在高錳酸鉀滴定條件下不易反響完全為消除抗氧劑亞硫酸氫鈉的干擾因為片劑中糖類輔料對高錳酸鉀法有千擾片劑中應檢查的工程有(可見異物檢查生產和貯存過程中引入的雜質應重復原料藥的檢查工程含量均勻度和重量差異檢查應同時進展以下藥物哪個能使溴試液褪色(AA司可巴比妥B.苯巴比妥C.異戊巴比妥D.環(huán)己巴比妥50)既具有酸性又具有復原性的藥物是(AA.維生素C B.維生素AC.氯丙嗪D.咖啡因鑒別水楊酸及其鹽類,最常用的試劑是(C碘化鉀B.碘化汞鉀三氯化鐵D.硫酸亞鐵對乙酰氨基酚中可能存在的特殊雜質為(A)對氨基酚B.對氨基苯甲酸C.水楊酸D.其他生物堿53)中藥制劑顯微鑒別是指用顯微鏡對樣品中藥味的()進展鑒別的一種方法外觀特征光譜特組織、細胞或內含物等特征分析指標性成分總灰分分是指(B)中藥材所帶的泥土、砂石等不溶性物質藥材或制劑經加熱、熾灼、灰化遺留的無機物藥材或制劑經加熱、熾灼、灰化遺留的有機物藥物中遇硫酸氧化生成硫酸鹽的無機雜質多項選擇題"中國藥典"收載的藥品質量標準的檢查項下包括(WORD格式專業(yè)資料整理A.物理常數檢查B.平安性檢查C.純度檢查D.有效性檢查E.性狀檢查WORD格式專業(yè)資料整理2) 藥品檢驗工作的根本程序為(A.取樣B.鑒別D.含量測定E.記錄與報告)C.檢查WORD格式專業(yè)資料整理誤差按來源和性質可分為(CE)相對誤差絕對誤差系統誤差WORD格式專業(yè)資料整理4)消除系統誤差的方法有〔〕A.校準儀器B.對照試驗C.D.空白試驗E.增加平行測定次數回收試驗WORD格式專業(yè)資料整理5)藥品的質量管理包括(ABCAGCPB.GMPC.GLPD.OTCE.GC6)"中國藥典"〔2021年版〕二部收載的藥品有〔〕A化學藥品B.中藥材C.生物制品D.藥用輔料E中藥飲片藥品穩(wěn)定性試驗分為(ABC)A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗"中國藥典"(2021年版)檢查工程下包括()A.平安性B.有效性C.唯一性D均一性E.穩(wěn)定性紅外分光光度法中的試樣制備方法有A.膜法B.壓片法C.溶液法重氮化-偶合反響中,所用的試劑有A.硝酸亞鈰B.亞硝酸鈉Cβ-萘酚D.茜素氟藍E.亞硝基鐵氰化鈉11)影響化學鑒別反響的因素主要有(A.反響溫度B.溶液的濃度C.溶液的酸堿度D.反響速率E.反響的時間12)可用于鑒別試驗的光譜方法有()A.TLC法B.GC法C.HPLC法D.UV法E.IR法以下檢查工程中,哪些屬于一般雜質的檢查()WORD格式專業(yè)資料整理A.鐵鹽檢查B.溶出度檢查D.硫酸鹽檢查E.崩解時限C.重金屬檢查WORD格式專業(yè)資料整理檢查重金屬雜質,常用的顯色劑有()WORD格式專業(yè)資料整理A.硫化鈉B.硫化銨D.硫代乙酰胺E.硫化氫C.硫化鐵WORD格式專業(yè)資料整理片劑的常規(guī)檢查工程包括()A.重量差異B.裝量差異C.崩解時限D.可見異物E.不溶性微粒16)藥品平安性檢查的常規(guī)檢驗工程有()A.異常毒性B.熱原C.細菌內毒素D.升壓和降壓物質E.過敏反響17)微生物限度檢查的工程的包括〔〕A．細菌數B霉菌數C酵母菌數D無菌檢查E控制菌檢查18)反相高效液相色譜法的流動相〔〕A首選甲醇-水系統B采用紫外末端波長檢測時,首選乙腈-水系統WORD格式專業(yè)資料整理盡可能采用含有緩沖液的流動相流動相極性大于固定相流動相極性小于固定相藥品分析方法驗證內容包括()準確度B.精細度C.標準曲線DX圍E.線性液體制劑按分散系統分類屬于非均相液體制劑的是A低分子溶液劑B.乳劑C.溶膠劑D.高分子溶液劑混懸劑關液體制劑的質量要求包括()均相液體制劑應是澄明溶液非均相液體制劑粒子應分散均勻口服液體制劑應口感好所有液體制劑應濃度準確體制劑應無熱原關于糖漿劑的表達,正確的選項是()低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物,必須加防腐劑蔗糖濃度高時滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制熱溶法制備有溶解快、濾速快、可以殺死微生物等優(yōu)哀冷溶法生產周期長,制備過程中容易污染微生物純蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿或糖漿,其濃度為85%(質量分數23)均相的液體藥劑是〔〕A溶液劑B乳劑C混懸劑D單糖漿E溶膠劑24)"中國藥典"規(guī)定的注射劑的檢查工程包括()A熱原B.無菌C.不溶性微粒D.可見異物裝量排除注射劑分析中抗氧劑的干擾,可采用以下哪些方法WORD格式專業(yè)資料整理A參加甲醛或丙酮為掩蔽劑C.加堿后加熱水解B有機溶劑稀釋法D.加酸后加熱WORD格式專業(yè)資料整理加弱氧化劑關于滴眼劑的表達,正確的選項是()滴眼劑是指藥物制成的供滴眼用的澄明溶液、混懸液或乳劑滴眼劑一般應在無菌環(huán)境下配制滴眼劑如為混懸劑,混懸的顆粒應易于搖勻,其最大顆粒不得超過90pmD.供角膜創(chuàng)傷或外科手術用的滴眼劑應以無菌制劑操作配制,分裝于單劑量滅菌容器內嚴封E.每個容器的裝量，一般不超過10ML27)"中國藥典"收載的溶出度測定方法有〔〕A．小杯法B.過濾法C.吊籃法D.轉藍法E.漿法28)片劑中應檢查的工程有〔〕A.重量差異B.裝量差異C.崩解時限D.不溶性微粒E.微生物限度29)中藥制劑的雜質檢查工程有〔〕WORD格式專業(yè)資料整理A.水分D.砷鹽B.殘留農藥C.重金屬E.灰分和酸不溶性灰分WORD格式專業(yè)資料整理填空題藥品檢驗工作的根本程序：1.取樣1.1取樣量設總件數為X，當X≤3時，應逐件取樣；當3＜X小≤300時，按件數為√X+1隨機取樣；當X＞300時，應按件數√X\2+1隨機取樣。1.2取樣方法固體取樣液體取樣〔取樣要均勻,代表性〕1.3取樣記錄分