執(zhí)業(yè)藥師考試-藥事管理與法規(guī)-真題及答案-2016-2020年

TOC\o"1-3"\h\u2529執(zhí)業(yè)藥師_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2016 129891執(zhí)業(yè)藥師_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2017 2923869執(zhí)業(yè)藥師_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2021 59992執(zhí)業(yè)藥師考試_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2018 907543執(zhí)業(yè)藥師考試_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2019 12124349執(zhí)業(yè)藥師考試_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2020 153執(zhí)業(yè)藥師_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2016[單選題]1.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是（).A)甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級(jí)職稱),報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）B)乙某,中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷,充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥＊(副高級(jí)職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C)丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D)丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案:D解析:[單選題]2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是A)生化藥品B)血液制品C)化學(xué)原料藥D)獸藥答案:D解析:[單選題]3.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A)藥品再評(píng)價(jià)B)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C)藥物臨床應(yīng)用管理D)藥品召回答案:C解析:[單選題]4.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是A)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥B)非臨床治療首選的化學(xué)藥品C)除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種D)易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案:C解析:[單選題]5.國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是A)優(yōu)先選擇、合理使用B)強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用C)價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格D)以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷答案:A解析:[單選題]6.下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B)擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C)規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu),合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D)答案:B解析:[單選題]7.右圖的專有專識(shí)(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)A)易制毒化品專有B)興奮劑專用標(biāo)識(shí)C)疫苗專用標(biāo)識(shí)D)免疫規(guī)劃專用標(biāo)識(shí)答案:D解析:[單選題]8.關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A)適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用B)聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C)不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D)可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案:D解析:[單選題]9.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B)對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C)冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D)冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案:C解析:[單選題]10.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是A)中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B)不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C)藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D)外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案:A解析:[單選題]11.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP）認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是A)申請(qǐng)、受理B)現(xiàn)場(chǎng)檢查C)飛行檢查D)審批與發(fā)現(xiàn)答案:C解析:[單選題]12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的,處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A)未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊(cè)登記的B)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的.C)具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D)處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定,未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的.答案:A解析:[單選題]13.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A)蛋白同化制劑B)刺激劑C)血液興奮劑D)肽類激素答案:A解析:[單選題]14.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是A)乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給丙B)甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給乙C)甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D)乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷售給零售藥店答案:A解析:[單選題]15.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B)批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D)批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)答案:B解析:[單選題]16.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè)B)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定C)嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制,實(shí)施逐批檢驗(yàn)答案:C解析:[單選題]17.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是A)丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)C)乙藥品零售企業(yè)D)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:A解析:[單選題]18.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），新藥是指A)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品B)未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品C)未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品D)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案:C解析:[單選題]19.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A)進(jìn)品原料B)XX省轉(zhuǎn)銷,XX總代理C)企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)D)印刷企業(yè),印刷批次答案:C解析:[單選題]20.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》,關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A)負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B)負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品C)參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議D)開(kāi)展藥品質(zhì)量檢測(cè),對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)答案:D解析:[單選題]21.關(guān)于偽造、變?cè)?、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是A)有違反所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B)沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款C)情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D)構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任答案:B解析:[單選題]22.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā?，下列不正?dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性,不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是A)具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者,指定他人購(gòu)買本企業(yè)的商品B)政府及其所屬部門(mén)不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場(chǎng)C)在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)D)個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密答案:D解析:[單選題]23.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是A)天然藥物提取物B)天然藥物提取制劑C)中藥人工制品D)已申請(qǐng)專利的中藥制劑答案:D解析:[單選題]24.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A)忠告語(yǔ)B)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱答案:C解析:[單選題]25.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A)國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008B)國(guó)藥準(zhǔn)字S2*******C)國(guó)食藥準(zhǔn)字Z20163026D)國(guó)食藥監(jiān)字H20130085答案:A解析:[單選題]26.基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提高的原則是A)先注射制劑后口服制劑B)先選乙類目錄后選甲類目錄C)每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D)先緩控釋劑型后常釋劑型答案:C解析:[單選題]27.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A)處方藥B)注射劑C)獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種D)麻醉藥品和第一類精神藥品答案:B解析:[單選題]28.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，國(guó)家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng),下列項(xiàng)目屬于已補(bǔ)取消消審批的事項(xiàng)是A)藥品委托生產(chǎn)許可B)中藥材GAP認(rèn)證C)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證D)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批答案:B解析:[單選題]29.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)保格證明,這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于A)公平交易權(quán)B)監(jiān)督批評(píng)權(quán)C)真情知悉權(quán)D)受尊重權(quán)答案:C解析:[單選題]30.從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷,屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是A)國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXXB)國(guó)妝特字GXXXX號(hào)C)國(guó)妝進(jìn)特字（年份)第XXXX號(hào)D)國(guó)妝特字(年份）第XXXX號(hào)答案:B解析:[單選題]31.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是A)取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)軒機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B)取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)C)嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與附符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D)取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序答案:D解析:[單選題]32.屬于瀕臨來(lái)絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行A)二級(jí)保護(hù)B)三級(jí)保護(hù)C)限量出口D)一級(jí)保護(hù)答案:D解析:[單選題]33.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時(shí),應(yīng)采取措施是A)作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告B)告知處方醫(yī)師，并請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后,方可調(diào)劑C)經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑D)對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后,方可調(diào)劑答案:B解析:[單選題]34.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A)生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的B)生物的假藥屬于注射劑的C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的D)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的答案:D解析:[單選題]35.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B)企業(yè)首營(yíng)品種C)所有進(jìn)口藥品D)過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品答案:A解析:[單選題]36.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行)》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件.下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A)多次使用批件的有效期為5年B)一次性有效期批件的有效期為1年C)《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為:國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4們順序號(hào)D)對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件答案:A解析:[單選題]37.關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A)適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能人生用B)聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C)不得對(duì)人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害D)可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案:D解析:[單選題]38.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A)購(gòu)買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購(gòu)用證明）B)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷小包裝麻黃素C)藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D)銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買檔案答案:C解析:[單選題]39.為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛锳)3日用量B)15日用量C)一次性常用量D)7日常用量答案:A解析:[單選題]40.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛锳)3日用量B)15日用量C)一次性常用量D)7日常用量答案:B解析:[單選題]41.為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛锳)3日用量B)15日用量C)一次性常用量D)7日常用量答案:C解析:[單選題]42.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門(mén)是A)商務(wù)部B)國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C)工業(yè)和信息化部D)國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生物委員會(huì)答案:C解析:[單選題]43.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)A)商務(wù)部B)國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C)工業(yè)和信息化部D)國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生物委員會(huì)答案:A解析:[單選題]44.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是A)商務(wù)部B)國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C)工業(yè)和信息化部D)國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生物委員會(huì)答案:D解析:[單選題]45.在藥品批發(fā)企業(yè)中,人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是A)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B)質(zhì)量管理人員C)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人D)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人答案:D解析:[單選題]46.在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格"的是A)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B)質(zhì)量管理人員C)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人D)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人答案:A解析:[單選題]47.“情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格”屬于A)行政處分B)民事責(zé)任C)刑事責(zé)任D)行政處罰答案:D解析:[單選題]48.“對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”A)行政處分B)民事責(zé)任C)刑事責(zé)任D)行政處罰答案:B解析:[單選題]49.急診處方保存期限是A)至少2年B)致少5年C)至少1年D)致少3年答案:C解析:[單選題]50.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A)至少2年B)致少5年C)至少1年D)致少3年答案:A解析:[單選題]51.麻醉藥品處方保存期限是A)至少2年B)致少5年C)至少1年D)致少3年答案:D解析:[單選題]52.可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào),但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B)非處方藥C)處方藥D)第二類精神藥品答案:C解析:[單選題]53.獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B)非處方藥C)處方藥D)第二類精神藥品答案:B解析:[單選題]54.藥品零售企業(yè)不得銷售的是A)列入興奮劑目錄的利尿劑B)A型肉毒毒素C)復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D)胰島素注射劑答案:B解析:[單選題]55.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類激素是A)列入興奮劑目錄的利尿劑B)A型肉毒毒素C)復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D)胰島素注射劑答案:D解析:[單選題]56.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是A)向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案B)向所在省級(jí)工商管理部部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案答案:C解析:[單選題]57.發(fā)布非處方藥廣告的程序是A)向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案B)向所在省級(jí)工商管理部部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案答案:C解析:[單選題]58.異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是A)向所在省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案B)向所在省級(jí)工商管理部部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D)向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案答案:D解析:[單選題]59.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于A)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B)指定檢驗(yàn)C)注冊(cè)檢驗(yàn)D)監(jiān)督抽驗(yàn)答案:D解析:[單選題]60.每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于A)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B)指定檢驗(yàn)C)注冊(cè)檢驗(yàn)D)監(jiān)督抽驗(yàn)答案:B解析:[單選題]61.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告,報(bào)告的時(shí)限是A)20日內(nèi)B)10日內(nèi)C)30日內(nèi)D)15日內(nèi)答案:D解析:[單選題]62.進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是A)20日內(nèi)B)10日內(nèi)C)30日內(nèi)D)15日內(nèi)答案:C解析:[單選題]63.生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于A)后果特別嚴(yán)重B)其他嚴(yán)重情節(jié)C)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D)其他特別嚴(yán)重答案:A解析:[單選題]64.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于A)后果特別嚴(yán)重B)其他嚴(yán)重情節(jié)C)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D)其他特別嚴(yán)重答案:C解析:[單選題]65.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于A)后果特別嚴(yán)重B)其他嚴(yán)重情節(jié)C)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D)其他特別嚴(yán)重答案:D解析:[單選題]66.注冊(cè)管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是A)首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品B)特殊醫(yī)學(xué)配方食品C)體外診斷試劑D)使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品答案:C解析:[單選題]67.參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是A)首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品B)特殊醫(yī)學(xué)配方食品C)體外診斷試劑D)使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品答案:B解析:[單選題]68.屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是A)首次進(jìn)品的屬于補(bǔ)充維生素、礦特質(zhì)的保健食品B)特殊醫(yī)學(xué)配方食品C)體外診斷試劑D)使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品答案:A解析:[單選題]69.作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是A)石斛B)茯苓C)鹿茸(梅花鹿）D)穿山甲答案:C解析:[單選題]70.作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是A)石斛B)茯苓C)鹿茸(梅花鹿）D)穿山甲答案:D解析:[單選題]71.在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是A)限制人生自由B)吊銷許可證C)較少數(shù)額罰款D)沒(méi)收違法所得答案:C解析:[單選題]72.只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是A)限制人生自由B)吊銷許可證C)較少數(shù)額罰款D)沒(méi)收違法所得答案:A解析:[單選題]73.列入第二類精神藥品管理的是A)復(fù)方甘草片B)含可待因復(fù)方口服液體制劑C)含麻黃堿復(fù)方制劑D)藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑答案:B解析:[單選題]74.零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買人身份證明，一次銷售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是A)復(fù)方甘草片B)含可待因復(fù)方口服液體制劑C)含麻黃堿復(fù)方制劑D)藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑答案:C解析:[單選題]75.納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，零食藥店不得銷售的是A)復(fù)方甘草片B)含可待因復(fù)方口服液體制劑C)含麻黃堿復(fù)方制劑D)藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑答案:D解析:[單選題]76.可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是A)從天然藥物中提取的？?？?B)醫(yī)療用毒性中藥飲片C)相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材答案:C解析:[單選題]77.可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種是A)從天然藥物中提取的？?？?B)醫(yī)療用毒性中藥飲片C)相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材答案:A解析:[單選題]78.藥品批發(fā)企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是A)超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B)至少5年C)超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3.年D)至藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:C解析:[單選題]79.藥品零售企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是A)超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B)至少5年C)超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3.年D)至藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:C解析:[單選題]80.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品庫(kù)房中的專用賬冊(cè)的保存期限是A)超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年B)至少5年C)超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3.年D)至藥品有效期期滿之日起不少于5年答案:A解析:[單選題]81.屬于第一類精神藥品的是A)阿普唑侖B)阿托品C)哌醋甲酯D)雙氫可待因答案:C解析:[單選題]82.屬于第二類精神藥品的是A)阿普唑侖B)阿托品C)哌醋甲酯D)雙氫可待因答案:A解析:[單選題]83.屬于麻醉藥品的是A)阿普唑侖B)阿托品C)哌醋甲酯D)雙氫可待因答案:D解析:[單選題]84.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A)【注意事項(xiàng)】B)【成份】C)【禁忌】D)【不良反應(yīng)】答案:A解析:[單選題]85.欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A)【注意事項(xiàng)】B)【成份】C)【禁忌】D)【不良反應(yīng)】答案:B解析:[單選題]86.列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A)【注意事項(xiàng)】B)【成份】C)【禁忌】D)【不良反應(yīng)】答案:C解析:[單選題]87.屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A)藥品再評(píng)價(jià)B)IV期臨床試驗(yàn)C)I期臨床試驗(yàn)D)藥理毒理研究答案:D解析:[單選題]88.屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是A)藥品再評(píng)價(jià)B)IV期臨床試驗(yàn)C)I期臨床試驗(yàn)D)藥理毒理研究答案:B解析:[單選題]89.張某因視力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買一臺(tái)助聽(tīng)器.選購(gòu)時(shí)發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式:國(guó)械注進(jìn)2015246××××號(hào)，滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn)）2012第246××××,京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號(hào)等,為此專門(mén)請(qǐng)假該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購(gòu)買了其中一款.使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽(tīng)器存在質(zhì)量問(wèn)題，遂到該店要求退貨.根據(jù)上述材料的注冊(cè)證號(hào)格式,俄可以推斷出助聽(tīng)器是第二類醫(yī)療器械，關(guān)于這類醫(yī)療器械的管理方式的說(shuō)法，正確的是A)產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理B)產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理,經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理C)產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理D)產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理答案:D解析:[單選題]90.如果該項(xiàng)零售藥店不統(tǒng)一退貨而與張某發(fā)生爭(zhēng)議，下列關(guān)于雙方解決爭(zhēng)議錯(cuò)誤的是A)繼續(xù)協(xié)議合角B)向衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)仲裁C)請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)節(jié)D)向人民法院提起訴訟答案:B解析:[單選題]91.2016年5月1日,某藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒.經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑"、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入,一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口.同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗.根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是A)第一類醫(yī)療器械B)醫(yī)療用毒性藥品C)第二類醫(yī)療器械D)第三類醫(yī)療器械答案:A解析:[單選題]92.根據(jù)上述信息，下列關(guān)于該企業(yè)銷售地西泮片的分析，正確的是A)該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷售,不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定B)連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類精神藥品,屬于違法經(jīng)營(yíng)C)藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng).D)第二類精神藥品屬于化學(xué)制劑,所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法.答案:B解析:[單選題]93.根據(jù)上述信息,“港藥”正紅花油是A)假藥論處B)假藥C)劣藥論處D)劣藥答案:A解析:[單選題]94.該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是A)不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥B)應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C)不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥D)應(yīng)掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥答案:D解析:[單選題]95.某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售.另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集,為該科室購(gòu)買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用.經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬(wàn)元.但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”.上述信息中的更改生產(chǎn)批號(hào)的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為A)假藥B)按劣藥論處C)劣藥D)按假藥論處答案:B解析:[單選題]96.根據(jù)上述信息,該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是A)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D)構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪答案:C解析:[單選題]97.關(guān)于上述信息中的藥品生產(chǎn)企業(yè)和主要責(zé)任人可能承擔(dān)的法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是A)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B)只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任C)按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金D)按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任答案:B解析:[單選題]98.上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為A)生產(chǎn)假藥B)銷售假藥C)銷售劣藥D)生產(chǎn)劣藥答案:C解析:[單選題]99.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品(注射劑）,心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū),甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是A)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過(guò)于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的D)甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以停產(chǎn)整頓處罰的答案:C解析:[單選題]100.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是A)生物制品(注射劑型）B)第二類精神藥品（口服劑型)C)心血管類藥品（注射劑和片劑）D)中藥注射液和中藥提取物答案:C解析:[單選題]101.如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片,關(guān)于其生產(chǎn)行為的說(shuō)法，正確的是A)必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)B)必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書(shū)》C)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售D)可以外購(gòu)中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售答案:B解析:[單選題]102.2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改（疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）（一下簡(jiǎn)稱《決定》）.《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu).由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位.同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度.上述信息中所指第二類疫苗是A)由公民自費(fèi)并切自愿受種的疫苗B)政府免費(fèi)向公民提供的疫苗C)疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗D)疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗答案:A解析:[單選題]103.從上述信息分析,關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確的是A)由省級(jí)疾病防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位B)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu),由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位C)由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)采購(gòu)后，委托局別冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位D)藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位答案:B解析:[單選題]104.2015年6月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號(hào)），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào).上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”.對(duì)2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認(rèn)定，正確的是A)該藥品的有效期至2016年5月31日,藥品已超過(guò)有效期B)該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過(guò)有效期C)該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過(guò)有效期D)該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過(guò)有效期答案:C解析:[單選題]105.該藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后,對(duì)庫(kù)存和貨架上的酮康唑片的處理，錯(cuò)誤的是A)停止銷售并下架B)配合生產(chǎn)企業(yè)召回C)發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用D)清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷憑證和藥品一并銷毀答案:D解析:[單選題]106.如果藥品零售企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該A)銷售劣藥罪B)未按照實(shí)施《藥瓶經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理C)銷售假藥罪D)無(wú)證經(jīng)營(yíng)最答案:C解析:[單選題]107.某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù),以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制從醫(yī)學(xué)、安全角度時(shí)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn).國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國(guó)外同步進(jìn)行召回,同時(shí)認(rèn)真旅行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)時(shí)長(zhǎng)對(duì)特定批次進(jìn)行三級(jí)找回.關(guān)于上述信息中的三級(jí)召回適用于A)使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B)已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品C)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品D)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品答案:A解析:[單選題]108.上述信息中的外資企業(yè)座位主動(dòng)召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定找回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到A)72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用B)每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況C)1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批D)3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案答案:A解析:[多選題]109.關(guān)于蛋白同化制劑,肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B)蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D)藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理答案:ABCD解析:[多選題]110.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的有A)村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)B)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制答案:ABCD解析:[多選題]111.下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有A)在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B)下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C)上位法的效力高于下位法D)在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定答案:ABC解析:[多選題]112.下列情況屬于違法情形的有A)丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地C)張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片D)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售答案:BCD解析:[多選題]113.關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法,正確的有A)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥B)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品答案:ABC解析:[多選題]114.關(guān)于在電視臺(tái),廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有A)已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告C)只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D)針對(duì)未成年人的廣播電視頻道.節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告答案:ACD解析:[多選題]115.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A)發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的D)相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的答案:BC解析:[多選題]116.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)（2015）44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括A)改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn),鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)B)對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度,加快臨床急需新藥的審評(píng)審批C)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)D)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥答案:ABC解析:[多選題]117.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A)含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B)中西藥復(fù)方制劑C)兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）D)含毒性藥材的口服中成藥答案:ABCD解析:[多選題]118.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法,正確的有A)以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B)將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C)以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D)麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰答案:ABC解析:執(zhí)業(yè)藥師_藥事管理與法規(guī)_真題及答案_2017[單選題]1.在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是()A)執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B)執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可答案:D解析:[單選題]2.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A)藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B)不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D)實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素答案:D解析:[單選題]3.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革.下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A)鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B)力爭(zhēng)到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C)整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D)規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式答案:B解析:[單選題]4.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A)加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B)加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C)完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D)建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系答案:C解析:[單選題]5.國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指()A)公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售B)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線"C)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D)所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售答案:C解析:[單選題]6.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列屬于用藥不適宜處方的是()A)處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B)存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C)慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D)中成藥與中藥飲片分別開(kāi)具的處方答案:B解析:[單選題]7.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括()A)藥品生產(chǎn)企業(yè)B)進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)答案:C解析:[單選題]8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A)《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C)局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一律不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定答案:D解析:[單選題]9.某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯(cuò)誤的是()A)毒性中藥品種在專門(mén)的櫥窗陳列B)接劑圖,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D)拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案:A解析:[單選題]10.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適應(yīng)處方和超常處方.下列屬于用藥不適宜處方的是()A)處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B)存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方C)慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D)中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方答案:B解析:[單選題]11.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是()A)經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類疫苗B)由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位,C)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送D)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用,但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用.答案:B解析:[單選題]12.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書(shū)寫(xiě)B(tài))書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C)藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)答案:A解析:[單選題]13.根據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)名院在部分地萬(wàn)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是()A)上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪B)廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C)河北省某藥物研究所的研究員D)四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)答案:C解析:[單選題]14.關(guān)藥飲片管理的說(shuō)卻錯(cuò)誤的是()A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B)生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C)批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D)藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格答案:A解析:[單選題]15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力,能治療癌癥”，與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝"不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定.該批中藥飲片應(yīng)定性為()A)合格藥品B)按假藥論處C)按劣藥論處D)違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品答案:B解析:[單選題]16.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是()A)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人復(fù)核無(wú)誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B)醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C)藥店檢處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D)醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字答案:A解析:[單選題]17.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力答案:A解析:[單選題]18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是()A)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件B)法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C)部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D)規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律答案:A解析:[單選題]19.某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服,欲申請(qǐng)行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是()A)所在地省級(jí)人民政府B)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C)所在地市級(jí)人民政府D)本縣人民法院答案:B解析:[單選題]20.譚某,女29歲，從微信中得知使明生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)買，但是一無(wú)所獲.各家藥店對(duì)此事有不同的解釋，正確的是()A)零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知顧客B)零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C)銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無(wú)法銷售D)需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師師處方才能調(diào)配譚某沒(méi)有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配答案:B解析:[單選題]21.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎.該醫(yī)院制劑管理的做法,正確的是()A)在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B)通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C)將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)答案:D解析:[單選題]22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén).進(jìn)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回,該藥品召回的主體是()A)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B)甲藥品批發(fā)企業(yè)C)丙醫(yī)院D)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:A解析:[單選題]23.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害"的是()A)造成重度殘疾的B)造成5人以上輕度殘疾的C)造成輕傷或者重傷的D)造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的答案:C解析:[單選題]24.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A)雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B)朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C)定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D)毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管答案:A解析:[單選題]25.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是()A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B)藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C)罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D)麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售答案:C解析:[單選題]26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效.關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A)禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B)中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C)對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D)對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法答案:D解析:[單選題]27.為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片,每張?zhí)幏降南蘖渴?)A)30日常用量B)7日常用量C)3日常用量D)15日常用量答案:D解析:[單選題]28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括()A)采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B)立即停止銷售C)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告答案:A解析:[單選題]29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是()A)為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑,每張?zhí)幏綖?日常用量B)為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C)為門(mén)(急)診一般患者開(kāi)具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量D)為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量答案:A解析:[單選題]30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A)國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布B)抽樣人員在藥品抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件C)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)D)藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用答案:D解析:[單選題]31.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng).這種行政處罰的種類屬于()A)資格罰B)人身罰C)財(cái)產(chǎn)罰D)聲譽(yù)罰答案:A解析:[單選題]32.某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是()A)按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B)參照《中國(guó)藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行答案:A解析:[單選題]33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù),并自種、自采、自用中草藥.李某的下列做法正確的是()A)自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B)將自種的中草藥加工成中藥制劑C)將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D)種植中藥材洋金花答案:C解析:[單選題]34.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是()A)染發(fā)類B)香水類C)祛斑類D)防曬類答案:B解析:[單選題]35.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A)當(dāng)前的目錄全稱是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》B)目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C)目錄中的“甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D)目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品答案:B解析:[單選題]36.下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是()A)甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B)丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶廣告審批,并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的C)乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的D)丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的答案:B解析:[單選題]37.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是()A)風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B)有效程度由高到低C)有效程度由低到高D)風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低答案:A解析:[單選題]38.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝,配置一種專治偏頭痛的中藥制劑.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,配置該中藥制劑的前提條件是()A)只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意B)應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng),取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制D)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)答案:C解析:[單選題]39.下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是()A)某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B)某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外"字標(biāo)識(shí)C)某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強(qiáng)烈反差D)某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一答案:A解析:[單選題]40.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是()A)某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程,心臟病治愈率達(dá)90%”B)某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C)某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片",發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D)某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告答案:B解析:[單選題]41.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是()A)臨床藥理信息B)戒毒藥品信息C)基本藥物目錄D)藥品廣告答案:D解析:[單選題]42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是()A)臨床藥理信息B)戒毒藥品信息C)基本藥物目錄D)藥品廣告答案:B解析:[單選題]43.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是()A)協(xié)商解決B)向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決C)請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D)向人民法院提起訴訟答案:D解析:[單選題]44.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括()A)協(xié)商解決B)向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決C)請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D)向人民法院提起訴訟答案:B解析:[單選題]45.臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于()A)非限制級(jí)抗菌藥物B)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C)特殊使用級(jí)抗菌藥物D)限制級(jí)抗菌藥物答案:D解析:[單選題]46.臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于()A)非限制級(jí)抗菌藥物B)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C)特殊使用級(jí)抗菌藥物D)限制級(jí)抗菌藥物答案:A解析:[單選題]47.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于()A)非限制級(jí)抗菌藥物B)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C)特殊使用級(jí)抗菌藥物D)限制級(jí)抗菌藥物答案:C解析:[單選題]48.等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示()A)橙色標(biāo)識(shí)B)紅色標(biāo)識(shí)C)綠色標(biāo)識(shí)D)黃色標(biāo)識(shí)答案:C解析:[單選題]49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染,該藥品應(yīng)標(biāo)示()A)橙色標(biāo)識(shí)B)紅色標(biāo)識(shí)C)綠色標(biāo)識(shí)D)黃色標(biāo)識(shí)答案:D解析:[單選題]50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是()A)龍膽B(tài))三七C)梅花鹿(鹿茸)D)穿山甲答案:D解析:[單選題]51.屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是()A)龍膽B(tài))三七C)梅花鹿(鹿茸)D)穿山甲答案:A解析:[單選題]52.國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是()A)防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B)臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C)安全、有效、方便、價(jià)廉D)應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便答案:A解析:[單選題]53.非處方藥遴選的主要原則是()A)防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B)臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C)安全、有效、方便、價(jià)廉D)應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便答案:D解析:[單選題]54.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()A)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D)中國(guó)食品藥品檢定研究院答案:B解析:[單選題]55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是()A)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D)中國(guó)食品藥品檢定研究院答案:D解析:[單選題]56.受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是()A)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D)中國(guó)食品藥品檢定研究院答案:C解析:[單選題]57.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是()A)商務(wù)部B)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C)人力資源和社會(huì)保障部D)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)答案:A解析:[單選題]58.制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是()A)商務(wù)部B)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C)人力資源和社會(huì)保障部D)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)答案:C解析:[單選題]59.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是()A)商務(wù)部B)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C)人力資源和社會(huì)保障部D)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)答案:D解析:[單選題]60.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A)仿制藥申請(qǐng)B)再注冊(cè)申請(qǐng)C)進(jìn)口藥品申請(qǐng)D)補(bǔ)充申請(qǐng)答案:B解析:[單選題]61.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A)仿制藥申請(qǐng)B)再注冊(cè)申請(qǐng)C)進(jìn)口藥品申請(qǐng)D)補(bǔ)充申請(qǐng)答案:C解析:[單選題]62.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()A)仿制藥申請(qǐng)B)再注冊(cè)申請(qǐng)C)進(jìn)口藥品申請(qǐng)D)補(bǔ)充申請(qǐng)答案:D解析:[單選題]63.偽麻黃素屬于()A)麻醉藥品B)醫(yī)療用毒性藥品C)精神藥品D)藥品類易制毒化學(xué)品答案:D解析:[單選題]64.A型肉毒毒素及其制劑屬于()A)麻醉藥品B)醫(yī)療用毒性藥品C)精神藥品D)藥品類易制毒化學(xué)品答案:B解析:[單選題]65.屬于第一類精神藥品的是()A)復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B)氯胺酮注射液C)復(fù)方樟腦酊D)氨酚氫可酮片答案:B解析:[單選題]66.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是()A)復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B)氯胺酮注射液C)復(fù)方樟腦酊D)氨酚氫可酮片答案:A解析:[單選題]67.屬于第二類精神藥品的是()A)復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B)氯胺酮注射液C)復(fù)方樟腦酊D)氨酚氫可酮片答案:D解析:[單選題]68.對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥,但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是()A)構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B)構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C)未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D)未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時(shí)加重處罰答案:A解析:[單選題]69.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是()A)構(gòu)成犯罪,追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B)構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C)未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰D)未構(gòu)成犯罪,在行政處罰時(shí)加重處罰答案:C解析:[單選題]70.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)()A)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B)經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)答案:C解析:[單選題]71.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)()A)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B)經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)答案:D解析:[單選題]72.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)()A)實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C)建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)答案:D解析:[單選題]73.對(duì)常用低價(jià)藥可采取()A)實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C)建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)答案:A解析:[單選題]74.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取()A)實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C)建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)答案:C解析:[單選題]75.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為()A)1年B)2年C)5年D)3年答案:B解析:[單選題]76.兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為()A)1年B)2年C)5年D)3年答案:B解析:[單選題]77.急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為()A)1年B)2年C)5年D)3年答案:A解析:[單選題]78.藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是()A)HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B)國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C)H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D)國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案:B解析:[單選題]79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z的格式是()A)HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B)國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C)H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D)國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案:A解析:[單選題]80.新藥證書(shū)Y的格式是()A)HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B)國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C)H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D)國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)答案:D解析:[單選題]81.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的,與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于()A)仿制藥B)進(jìn)口藥品C)創(chuàng)新藥D)改良型新藥答案:A解析:[單選題]82.對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的,中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于()A)仿制藥B)進(jìn)口藥品C)創(chuàng)新藥D)改良型新藥答案:D解析:[單選題]83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()A)抽查檢驗(yàn)B)指定檢驗(yàn)C)注冊(cè)檢驗(yàn)D)復(fù)驗(yàn)答案:B解析:[單選題]84.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()A)抽查檢驗(yàn)B)指定檢驗(yàn)C)注冊(cè)檢驗(yàn)D)復(fù)驗(yàn)答案:C解析:[單選題]85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于()A)抽查檢驗(yàn)B)指定檢驗(yàn)C)注冊(cè)檢驗(yàn)D)復(fù)驗(yàn)答案:A解析:[單選題]86.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是()A)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B)整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C)提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為答案:C解析:[單選題]87.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是()A)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B)整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C)提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為答案:D解析:[單選題]88.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是()A)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B)整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C)提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為答案:B解析:[單選題]89.無(wú)需處方即可購(gòu)買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是()A)乙類非處方藥B)甲類非處方藥C)處方藥D)“雙跨”藥品答案:A解析:[單選題]90.不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是()A)乙類非處方藥B)甲類非處方藥C)處方藥D)“雙跨”藥品答案:C解析:[單選題]91.甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑.2016年初,甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi)).另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用"的字樣.甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒(在有效期內(nèi)).根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說(shuō)法，正確的是()A)A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍(化學(xué)藥制劑)，按照處方藥管理B)甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理C)A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥D)甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥答案:C解析:[單選題]92.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是()A)在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用,嚴(yán)格按處方藥管理B)在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售C)將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D)20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀答案:A解析:[單選題]93.根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()A)老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用"后,才能繼續(xù)流通使用B)B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C)新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D)老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用答案:A解析:[單選題]94.甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購(gòu)銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施,正確的是()A)加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B)對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用"的藥品一律不得上架陳列C)對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖,專用賬冊(cè)D)對(duì)調(diào)劑的處方保存2年答案:D解析:[單選題]95.2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是()A)臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B)臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C)臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D)臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn),經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意答案:C解析:[單選題]96.如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性價(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥,超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是()A)抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出B)清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C)清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D)清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行答案:C解析:[單選題]97.患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處