醫(yī)療機構法律法規(guī)課件

醫(yī)療機構有關法律法規(guī)

德城區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療機構有關法律法規(guī)德城區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所1內容提要第一節(jié)相關法律法規(guī)及政策第二節(jié)機構管理第三節(jié)人員管理第四節(jié)醫(yī)療服務管理內容提要第一節(jié)相關法律法規(guī)及政策2第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要法律:《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國母嬰保護法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國獻血法》第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要法律:3第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要行政法規(guī)及部門規(guī)章:《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《護士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理管理條例》《醫(yī)療廣告管理方法》《處方管理辦法》《醫(yī)療美容服務管理辦法》第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要行政法規(guī)及部門規(guī)章:4第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要規(guī)范性文件:《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》《山東省衛(wèi)生廳關于進一步加強全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要規(guī)范性文件:5第二節(jié)機構管理醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二節(jié)機構管理醫(yī)療機構改變名稱、場所、6機構管理醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作機構管理醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》懸掛于7《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定診療活動超出登記范圍的，由衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機構管理條例》規(guī)定診療活動超出登記范圍的，由衛(wèi)生行政部8使用非衛(wèi)生技術人員的情形醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術人員處理使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的（經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權）。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，未經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名（在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師除外）。使用非衛(wèi)生技術人員的情形醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以9衛(wèi)生技術人員的定義衛(wèi)生技術人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。衛(wèi)生技術人員的定義衛(wèi)生技術人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和10《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；校驗由原登記機關辦理。逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《11醫(yī)療廣告醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

醫(yī)療機構違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告，衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療廣告醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣12處方的書寫處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制處方書寫應當符合《處方管理辦法》規(guī)定的十二項規(guī)則。處方開具的藥品名稱、劑量、有效期以及處方的保存期限應嚴格遵守《處方管理辦法》的規(guī)定。處方的書寫處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制13處方書寫常見的問題未按規(guī)定格式印制處方處方填寫項目不全、有空項、未注明臨床診斷處方開具藥品使用代碼、未使用藥品通用名處方藥品用法為“遵醫(yī)囑”處方填寫未注明用法、用量處方同時開具西藥、中藥飲片處方開具超過5種藥品、開具藥品劑量、劑型不規(guī)范處方開具結束后無終止線。處方書寫常見的問題未按規(guī)定格式印制處方14醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分

不良執(zhí)業(yè)行為記分管理試行工作的程序:對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為實行累積記分管理，累積記分周期以該醫(yī)療機構的校驗期限為單位，從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》起計算。一個記分周期期滿后，該周期內的記分分值消除，重新開始記分。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分不良執(zhí)業(yè)行為記分管理試行工作的程序15醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分

累積記分的相應處理。校驗期為1年的醫(yī)療機構，其不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過12分的，登記機關在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過18分的，或者在暫緩校驗期內，醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過6分的，認定其不能通過校驗，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累積記分的相應處理。校驗期為16醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記1分：（一）未經批準或者未按規(guī)定，使用未在本醫(yī)療機構內注冊的醫(yī)師從事診療活動的；（二）從事醫(yī)療美容、性病診療工作人員不符合相關要求的；（三）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本未按規(guī)定懸掛在醒目位置的；（四）醫(yī)療機構使用的名稱與其核準名稱（第一名稱）不一致的；（五）醫(yī)療機構業(yè)務科室的名稱、掛牌不符合有關規(guī)定的；

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列17醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記1分：（七）處方的印制、書寫不符合相關要求；（八）未按規(guī)定組織衛(wèi)生技術人員進行相關知識培訓及考核的；（九）未經備案，擅自組織義診（含大型會診、普查）活動的；（十）發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負輕微責任的。（十一）因醫(yī)療糾紛信訪處置不當，發(fā)生來省赴京重復訪3次（含3次）以上的。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列18醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記2分：（一）未經變更登記，醫(yī)療機構擅自改變名稱、類別、性質、服務方式、服務對象的；（二）使用未經注冊的醫(yī)師或者護士從事診療活動的；（三）使用未經注冊的外籍醫(yī)師從事診療活動的；（四）使用的注冊醫(yī)師從事本專業(yè)以外的診療活動的；（五）使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動的（在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療、預防、保健機構工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，根據醫(yī)療診治的情況和需要獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的除外）；（六）使用未取得《母嬰保健技術考核合格證書》的人員從事母嬰保健技術服務的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列19醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記2分：（七）未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度；（八）傳染病防治管理不符合相關法律、法規(guī)等規(guī)定的；（九）對醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求的；（十）取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機構違反有關放射診療相關規(guī)定和要求的；（十一）未按規(guī)定購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品的；（十二）違反臨床用血有關規(guī)定的（不含使用非法定血源或非法采供血行為）；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列20醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記2分：

（十三）醫(yī)療機構所屬的從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的網站違反規(guī)定從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的；（十四）篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內容發(fā)布醫(yī)療廣告以及被撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的；（十五）發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負次要責任的；（十六）因醫(yī)療糾紛信訪處置不當，發(fā)生1起集體來省赴京上訪事件的。（十七）以雇傭“醫(yī)托”等不正當方法招徠病人的。（十八）其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術操作規(guī)范、各級各類人員崗位責任制的。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列21醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記4分：㈠未經變更登記，醫(yī)療機構擅自改變執(zhí)業(yè)地點的；㈡未經許可，醫(yī)療機構以與其他機構合作名義掛牌開展診療活動的；㈢出具虛假醫(yī)學證明文件的；㈣未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，擅自發(fā)布醫(yī)療廣告，以及利用人物傳記、新聞、健康講座、健康熱線等形式發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告的；㈤未取得《放射診療許可證》擅自開展放射診療服務的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列22醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記4分：

㈥未按規(guī)定配置、使用大型醫(yī)用設備的；㈦發(fā)生三、四級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全或主要責任的；㈧隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方或者其他醫(yī)療文書的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列23醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記6分：㈠使用未按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員從事診療活動的；㈡轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事診療活動的；㈢非營利性醫(yī)療機構將科室或者房屋承包、出租給其他人員或機構，承包人、承租人以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的；㈣診療活動超出登記的診療科目范圍的；㈤未經批準擅自開展母嬰保健專項技術服務或開展項目超出核準范圍的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列24醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記6分：㈥進行非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的；㈦未按國家和我省有關規(guī)定引進、實施醫(yī)療新技術、專項技術的；㈧使用未經國家有關部門批準的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品或者違禁藥品的；㈨發(fā)生一、二級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全或主要責任；㈩發(fā)生重大安全責任事故的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列25醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記12分：㈠使用非法定血源或者非法采供血的；㈡不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；㈢不按規(guī)定履行傳染病報告義務，造成傳染病傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的；㈣發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，不服從政府調遣的；㈤抗拒衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為的。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列26醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

上述醫(yī)療機構記分項目涉及違規(guī)人員的，按每人次記相應的分值。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為給患者造成傷害或者造成不良社會影響、整改不到位的，衛(wèi)生行政部門應當給予加倍記分。違反其他有關規(guī)定的，可根據情況酌情扣分醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值上述醫(yī)療機構記27第三節(jié)人員管理醫(yī)師醫(yī)師經注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應的醫(yī)療、預防、保健活動。未經注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者，不得從事醫(yī)療、預防、保健活動醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應的醫(yī)療、預防、保健活動。

醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上的需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù)。第三節(jié)人員管理醫(yī)師醫(yī)師經28護士護士執(zhí)業(yè)，應當經執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應當自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內提出，逾期提出申請的，應當在符合國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構接受3個月臨床護理培訓并考核合格護士護士執(zhí)業(yè)，應當經執(zhí)業(yè)注冊取得護29臨檢人員藥學人員醫(yī)療機構臨床實驗室專業(yè)技術人員應當具有相應的專業(yè)學歷,并取得相應專業(yè)技術職務任職資格。（《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》）取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作（處方管理辦法）。臨檢人員藥學人員醫(yī)療機構臨床實驗室專30影像、超聲、心電圖出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告影像、超聲、心電圖出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的31第四節(jié)醫(yī)療專項服務管理母嬰保健服務；醫(yī)療美容服務；放射診療服務。第四節(jié)醫(yī)療專項服務管理母嬰保健服務；32母嬰保健服務主要相關法律：《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定；從事助產技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員，須經縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書。母嬰保健服務主要相關法律：《中華人民共和國母嬰保健法》、《中33母嬰保健服務醫(yī)療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅自從事終止妊娠手術的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款。母嬰保健服務醫(yī)療、保健機構或者人員未取得母嬰保健技術許可，擅34母嬰保健服務違規(guī)進行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止違法行為；對醫(yī)療、保健機構直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。進行胎兒性別鑒定兩次以上的或者以營利為目的進行胎兒性別鑒定的，并由原發(fā)證機關撤銷相應的母嬰保健技術執(zhí)業(yè)資格或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。母嬰保健服務違規(guī)進行胎兒性別鑒定的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，35醫(yī)療美容服務主要相關法律：《醫(yī)療美容服務管理辦法》醫(yī)療美容，是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。執(zhí)業(yè)人員資格：主診醫(yī)師實施醫(yī)療美容主診醫(yī)師負責制醫(yī)療美容服務主要相關法律：《醫(yī)療美容服務管理辦法》36醫(yī)療美容服務負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關注冊；(二)具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業(yè)臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經歷；負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的應分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經歷；(三)經過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上；醫(yī)療美容服務負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條37醫(yī)療美容服務從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：(一)具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；(二)具有兩年以上護理工作經歷；(三)經過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作6個月以上。醫(yī)療美容服務從事醫(yī)療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：38放射診療主要相關法律法規(guī)：《放射診療管理規(guī)定》：開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。放射診療主要相關法律法規(guī)：《放射診療管理規(guī)定》：39放射診療服務醫(yī)療機構有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；放射診療服務醫(yī)療機構有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門給予警告40放射診療醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

放射診療醫(yī)療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作41謝謝大家謝謝大家42醫(yī)療機構有關法律法規(guī)

德城區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療機構有關法律法規(guī)德城區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所43內容提要第一節(jié)相關法律法規(guī)及政策第二節(jié)機構管理第三節(jié)人員管理第四節(jié)醫(yī)療服務管理內容提要第一節(jié)相關法律法規(guī)及政策44第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要法律:《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國母嬰保護法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國獻血法》第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要法律:45第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要行政法規(guī)及部門規(guī)章:《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《護士條例》《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理管理條例》《醫(yī)療廣告管理方法》《處方管理辦法》《醫(yī)療美容服務管理辦法》第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要行政法規(guī)及部門規(guī)章:46第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要規(guī)范性文件:《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》《山東省衛(wèi)生廳關于進一步加強全省醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》第一節(jié)與醫(yī)療服務相關法律法規(guī)主要規(guī)范性文件:47第二節(jié)機構管理醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二節(jié)機構管理醫(yī)療機構改變名稱、場所、48機構管理醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作機構管理醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》懸掛于49《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定診療活動超出登記范圍的，由衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機構管理條例》規(guī)定診療活動超出登記范圍的，由衛(wèi)生行政部50使用非衛(wèi)生技術人員的情形醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術人員處理使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的（經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權）。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，未經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名（在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師除外）。使用非衛(wèi)生技術人員的情形醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以51衛(wèi)生技術人員的定義衛(wèi)生技術人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。衛(wèi)生技術人員的定義衛(wèi)生技術人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和52《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；校驗由原登記機關辦理。逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《53醫(yī)療廣告醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。

醫(yī)療機構違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告，衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，可以責令其停業(yè)整頓、吊銷有關診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療廣告醫(yī)療機構發(fā)布醫(yī)療廣告，應當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣54處方的書寫處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制處方書寫應當符合《處方管理辦法》規(guī)定的十二項規(guī)則。處方開具的藥品名稱、劑量、有效期以及處方的保存期限應嚴格遵守《處方管理辦法》的規(guī)定。處方的書寫處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制55處方書寫常見的問題未按規(guī)定格式印制處方處方填寫項目不全、有空項、未注明臨床診斷處方開具藥品使用代碼、未使用藥品通用名處方藥品用法為“遵醫(yī)囑”處方填寫未注明用法、用量處方同時開具西藥、中藥飲片處方開具超過5種藥品、開具藥品劑量、劑型不規(guī)范處方開具結束后無終止線。處方書寫常見的問題未按規(guī)定格式印制處方56醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分

不良執(zhí)業(yè)行為記分管理試行工作的程序:對醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為實行累積記分管理，累積記分周期以該醫(yī)療機構的校驗期限為單位，從醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》起計算。一個記分周期期滿后，該周期內的記分分值消除，重新開始記分。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分不良執(zhí)業(yè)行為記分管理試行工作的程序57醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分

累積記分的相應處理。校驗期為1年的醫(yī)療機構，其不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過12分的，登記機關在辦理校驗時，給予1至6個月的暫緩校驗期；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過18分的，或者在暫緩校驗期內，醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累積超過6分的，認定其不能通過校驗，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分累積記分的相應處理。校驗期為58醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記1分：（一）未經批準或者未按規(guī)定，使用未在本醫(yī)療機構內注冊的醫(yī)師從事診療活動的；（二）從事醫(yī)療美容、性病診療工作人員不符合相關要求的；（三）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正本未按規(guī)定懸掛在醒目位置的；（四）醫(yī)療機構使用的名稱與其核準名稱（第一名稱）不一致的；（五）醫(yī)療機構業(yè)務科室的名稱、掛牌不符合有關規(guī)定的；

醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列59醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記1分：（七）處方的印制、書寫不符合相關要求；（八）未按規(guī)定組織衛(wèi)生技術人員進行相關知識培訓及考核的；（九）未經備案，擅自組織義診（含大型會診、普查）活動的；（十）發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負輕微責任的。（十一）因醫(yī)療糾紛信訪處置不當，發(fā)生來省赴京重復訪3次（含3次）以上的。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列60醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記2分：（一）未經變更登記，醫(yī)療機構擅自改變名稱、類別、性質、服務方式、服務對象的；（二）使用未經注冊的醫(yī)師或者護士從事診療活動的；（三）使用未經注冊的外籍醫(yī)師從事診療活動的；（四）使用的注冊醫(yī)師從事本專業(yè)以外的診療活動的；（五）使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動的（在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)醫(yī)療、預防、保健機構工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，根據醫(yī)療診治的情況和需要獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的除外）；（六）使用未取得《母嬰保健技術考核合格證書》的人員從事母嬰保健技術服務的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列61醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記2分：（七）未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度；（八）傳染病防治管理不符合相關法律、法規(guī)等規(guī)定的；（九）對醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求的；（十）取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機構違反有關放射診療相關規(guī)定和要求的；（十一）未按規(guī)定購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品的；（十二）違反臨床用血有關規(guī)定的（不含使用非法定血源或非法采供血行為）；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列62醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記2分：

（十三）醫(yī)療機構所屬的從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的網站違反規(guī)定從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的；（十四）篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內容發(fā)布醫(yī)療廣告以及被撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的；（十五）發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負次要責任的；（十六）因醫(yī)療糾紛信訪處置不當，發(fā)生1起集體來省赴京上訪事件的。（十七）以雇傭“醫(yī)托”等不正當方法招徠病人的。（十八）其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術操作規(guī)范、各級各類人員崗位責任制的。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列63醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記4分：㈠未經變更登記，醫(yī)療機構擅自改變執(zhí)業(yè)地點的；㈡未經許可，醫(yī)療機構以與其他機構合作名義掛牌開展診療活動的；㈢出具虛假醫(yī)學證明文件的；㈣未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，擅自發(fā)布醫(yī)療廣告，以及利用人物傳記、新聞、健康講座、健康熱線等形式發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告的；㈤未取得《放射診療許可證》擅自開展放射診療服務的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列64醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記4分：

㈥未按規(guī)定配置、使用大型醫(yī)用設備的；㈦發(fā)生三、四級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全或主要責任的；㈧隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方或者其他醫(yī)療文書的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列65醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記6分：㈠使用未按照國家有關規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員從事診療活動的；㈡轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事診療活動的；㈢非營利性醫(yī)療機構將科室或者房屋承包、出租給其他人員或機構，承包人、承租人以該醫(yī)療機構名義開展診療活動的；㈣診療活動超出登記的診療科目范圍的；㈤未經批準擅自開展母嬰保健專項技術服務或開展項目超出核準范圍的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列66醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記6分：㈥進行非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的；㈦未按國家和我省有關規(guī)定引進、實施醫(yī)療新技術、專項技術的；㈧使用未經國家有關部門批準的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品或者違禁藥品的；㈨發(fā)生一、二級醫(yī)療事故，醫(yī)療機構負完全或主要責任；㈩發(fā)生重大安全責任事故的；醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列67醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

醫(yī)療機構有下列情形之一的，一次記12分：㈠使用非法定血源或者非法采供血的；㈡不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；㈢不按規(guī)定履行傳染病報告義務，造成傳染病傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的；㈣發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，不服從政府調遣的；㈤抗拒衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)法或者拒不改正違法違規(guī)行為的。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值醫(yī)療機構有下列68醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值

上述醫(yī)療機構記分項目涉及違規(guī)人員的，按每人次記相應的分值。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為給患者造成傷害或者造成不良社會影響、整改不到位的，衛(wèi)生行政部門應當給予加倍記分。違反其他有關規(guī)定的，可根據情況酌情扣分醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分項目及分值上述醫(yī)療機構記69第三節(jié)人員管理醫(yī)師醫(yī)師經注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應的醫(yī)療、預防、保健活動。未經注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者，不得從事醫(yī)療、預防、保健活動醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應的醫(yī)療、預防、保健活動。

醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上的需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù)。第三節(jié)人員管理醫(yī)師醫(yī)師經70護士護士執(zhí)業(yè)，應當經執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應當自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內提出，逾期提出申請的，應當在符合國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構接受3個月臨床護理培訓并考核合格護士護士執(zhí)業(yè)，應當經執(zhí)業(yè)注冊取得護71臨檢人員藥學人員醫(yī)療機構臨床實驗室專業(yè)技術人員應當具有相應的專業(yè)學歷,并取得相應專業(yè)技術職務任職資格。（《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》）取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作（處方管理辦法）。臨檢人員藥學人員醫(yī)療機構臨床實驗室專72影像、超聲、心電圖出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的，必須是經執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中也可以由經執(zhí)業(yè)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報告。相關專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報告影像、超聲、心電圖出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報告的73第四節(jié)醫(yī)療專項服務管理母嬰保健服務；醫(yī)療美容服務；放射診療服務。第四節(jié)醫(yī)療專項服務管理母嬰保健服務；74母嬰保健服務主要相關法律：《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》嚴禁采用技術手段對胎兒進行性別鑒定；從事助產技術服務、結扎手術和終止妊娠手術的醫(yī)療、保健機構和人員以及從事家庭接生的人員，須經縣級人民政府衛(wèi)生行政部門許可，并取得相應的合格證書