美國的食品安全管理機構和法律法規(guī)課件

美國食品衛(wèi)生與安全法律法規(guī)組員：凌晨Y13411107陳曼曼Y13411118沈麗Y13411128王琪Y13411134王蓉Y13411135徐丹Y13411137美國食品衛(wèi)生與安全法律法規(guī)組員：凌晨Y13411一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：1.通過立法保障食品質量安全。

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》、《食品質量保護法》、《公共衛(wèi)生服務法》等綜合性法規(guī)，《包裝和標簽法》、《營養(yǎng)標簽及教育法》等非常具體的法律。這些法律法規(guī)覆蓋了所有食品，并為食品安全制定了非常具體的標準以及監(jiān)管程序。一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：2.有一套完整的質量安全管理的機構體系。聯(lián)邦政府和地方政府負責食品安全的部門構成了一套綜合有效的安全保障體系，對食品從生產到銷售各個環(huán)節(jié)實行嚴格的監(jiān)管。

美國除了聯(lián)邦食品檢測體系外，還有各州、各行業(yè)的檢測體系及生產單位、家庭農場自檢中心，美國農業(yè)部從技術、規(guī)劃、發(fā)展等方面提供支持，即對“田間到餐桌”全過程實行控制和管理，由此形成了嚴密的食品質量安全網絡組織體系。

一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：3.加強風險分析，強調預防為主。以科學為依據的風險分析是美國食品安全決策的基礎，風險分析包括風險評估、風險管理和風險通訊。聯(lián)邦政府通過一個綜合性的、“從農場到餐桌”的措施來降低食品安全中的與微生物有關的風險，即對“從農場至餐桌”的各個環(huán)節(jié)需要進行多次干預，降低食品所攜帶的病原體以及由食品所造成的致病事故。一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：4.強化生產源頭控制。通過質量認證體系和標準等級制度嚴格控制和管理進入市場的農產品；食品企業(yè)要通過三項認證，即管理上要通過ISO9000認證，安全衛(wèi)生要通過HACCP認證，而環(huán)保上要通過ISO14000認證。

一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：5.作為對食品安全監(jiān)控的補充，食品召回制度確保了食品安全。在政府食品衛(wèi)生部門的監(jiān)控下，一旦有食品被發(fā)現(xiàn)不合格，生產廠家和銷售部門便會主動召回，清退消費者已付款項。

一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：

(1)食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN):

職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規(guī)，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確?；瘖y品成分及產品的安全，確保正確標識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協(xié)調國際食品標準和安全等。二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：

(2)藥品評估和研究中心(CDER):

中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產品滿足不斷更新的最高標準。中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品，提供給消費者準確安全的信息。

二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：

(3)設備安全和放射線保護健康中心(CDRH)

確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的安全標準。

二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：(4)生物制品評估和研究中心(CBER):

該中心監(jiān)管那些能夠預防和治療疾病的生物制品，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

(5)獸用藥品中心(CVM):

該中心監(jiān)管動物的食品及藥品，以確保這些產品在維持生命，減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性。二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：(5)二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：執(zhí)行食品安全法律，管理除肉禽類以外的國內及進口食品收集食品樣品并進行檢驗并分析；產品上市銷售前，負責綜述和驗證食品安全添加劑和色素添加劑的安全性；綜述和驗證獸藥對所用動物及食用該動物的人的安全性監(jiān)測作為食品生產動物飼料的安全性；制定美國的《食品法典》、條令、指南和說明，并與各州合作，運用這些；二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：以現(xiàn)代《食品法典》為指針，指導零售商、護理院及其他機構，正確準備食品及如何預防食源性疾病；建立良好的食品加工操作程序和其他生產標準；大力進行同外國政府的合作，確保進口食品的安全；要求加工商召回不安全的食品，并監(jiān)測其具體行動的進行，并采取相應的活動；對食品安全展開科學研究；對食品行業(yè)進行消費食品安全處理規(guī)程的培訓。二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構案例：2014年3月20日，F(xiàn)SIS就有關牧場飼養(yǎng)公司召回002-2014和013-2014完成所有檢查。任何肉類產品沒有經過任何處理和檢查被認為是不健康的和不適合人類食用的。因此，食品安全檢驗局要求，并設立同意進行一級召回的所有產品，包括全尸，從2013年1月1日至2014年1月7日生產的。許多被召回的尸體被運到其他機構，在那里被加工成較小的食品并銷售。這一些肉被列入加工產品，如冷凍主菜。二、主要的食品安全管理機構案例：二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：執(zhí)行食品安全法律，監(jiān)督管理國內生產和進口的肉、禽產品;對用作食品的動物,屠宰前和屠宰后進行檢驗;檢驗肉、禽屠宰廠和肉、禽加工廠;與美國農業(yè)部市場銷售局(AMS)合作,監(jiān)測和檢驗加工的蛋制品;收集和分析食品樣品,進行微生物、化學污染物、病原微生物、毒素的監(jiān)測和檢驗;二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：⑥制定食品添加劑和食品其他配料的使用標準;⑦制定工廠衛(wèi)生標準,確保所有進口到美國的外國生產的肉、禽加工產品符合美國標準;⑧召回肉、禽加工者加工的不安全產品;⑨對行業(yè)和消費者安全的食品處理規(guī)程進行培訓教育,開展食品安全方面的科學研究等工作。二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構EPA對食品安全的責職：（1）建立安全飲用水標準；（2）管理有毒物和廢物，預防其進入環(huán)境；（3）檢測、預防飲用水質量及污染途徑；（4）建立殺蟲劑在食品中的限量水平；（5）制定農藥、環(huán)境化合物的限量及法規(guī)。二、主要的食品安全管理機構EPA對食品安全的責職：二、主要的食品安全管理機構4.疾病預防和控制中心（CDC）該中心管轄范圍為所有食品。5.美國商業(yè)漁業(yè)部該部的管轄范圍為魚類和海產品。6.農業(yè)部聯(lián)合研究教育服務局（CSREES）該局的管轄范圍為所有國產食品和一些進口產品。7.國家農業(yè)圖書館（NAL）食源性疾病教育信息中心（FIEIC）該中心管轄范圍為所有食品。二、主要的食品安全管理機構4.疾病預防和控制中心（CDC）5二、主要的食品安全管理機構8.國立衛(wèi)生研究所（NIH）該院管轄范圍為所有食品。9.美經濟作物部酒精、煙草局（DTBATF）該局的管轄范圍為酒精飲料（除了酒精含量在7％以下的飲料）。10.美國海關服務局該局的管轄范圍為所有食品。二、主要的食品安全管理機構8.國立衛(wèi)生研究所（NIH）9.美三、食品安全的主要法律法規(guī)美國主要的食品安全法律法規(guī)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》《聯(lián)邦肉類檢驗法》《營養(yǎng)標簽與教育法》《食品質量保護法》《食品安全增強法》《植物檢疫法》三、食品安全的主要法律法規(guī)美國主要的食品安全法律法規(guī)三、食品安全的主要法律法規(guī)1.聯(lián)邦食品、藥品和化妝品（FFDCA）

1938年出臺的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》是美國食品安全方面最主要的法律之一。

FFDCA規(guī)定任何不清的、腐爛的、腐敗變質的或其他方面不適用的食品都視為偽劣食品。同時該法還規(guī)定，只是是在不衛(wèi)生條件下制作、包裝食品，那么不管有沒有污染發(fā)生，都被視為偽劣品，這就對加工業(yè)提出了“生產質量管理規(guī)范”要求。三、食品安全的主要法律法規(guī)1.聯(lián)邦食品、藥品和化妝品（FFD三、食品安全的主要法律法規(guī)2、聯(lián)邦肉類檢驗法（FMIA）

《聯(lián)邦肉類檢驗法》是最早的肉類檢驗法，1906年出臺。該法要求對所有跨州和出口交易的肉類進行檢驗，包括對加工、包裝設備和設施的檢驗。3、營養(yǎng)標簽與教育法（TheNutritionLabelingandEducationAct）1990年出臺的《營養(yǎng)標簽與教育法》，對食品標簽方面的有關規(guī)定進行了徹底的修改，對標簽中營養(yǎng)作用的表示作了更為嚴格的要求。三、食品安全的主要法律法規(guī)2、聯(lián)邦肉類檢驗法（FMIA）三、食品安全的主要法律法規(guī)4、食品質量保護法（TheFoodQualityProtectionAct）食品質量保護法于1996年8月生效，要求EPA立即采用新的、更加科學的方法檢驗食品中的化學物質殘留。

從美國法規(guī)的制定和變遷可以看出，在食品安全法規(guī)的制定中比較重視科學依據，且法規(guī)的制定是透明的，公眾可以廣泛參與。三、食品安全的主要法律法規(guī)4、食品質量保護法（TheFoo三、食品安全的主要法律法規(guī)6、植物檢疫法（ThePlantQuarantineAct）1912年，美國生效了第一部《植物檢疫法》。

1957年再次制定頒發(fā)了《聯(lián)邦植物保護法》，以后不斷制定了許多法規(guī)、修正案等，經過補充完善成為世界上綜合性植物檢疫法規(guī)的典范。5、食品安全增強法（TheFoodSafetyEnforcementandEnhancementAct）1997年頒布，賦予了FDA召回被確認為有害食物的威力。而此前FDA無權召回，只能企業(yè)自覺召回或公眾“曝光”。三、食品安全的主要法律法規(guī)6、植物檢疫法（ThePlant三、食品安全的主要法律法規(guī)7、其他相關的法規(guī)1)美國肉禽屠宰加工廠食品安全管理新法規(guī)：以HACCP為基礎的加工控制系統(tǒng)與微生物檢測規(guī)范、致病菌減少操作規(guī)范及衛(wèi)生標準操作規(guī)范等有效法規(guī)的組合應用。2)公共衛(wèi)生安全與衛(wèi)生恐怖防范應對法：從2003年12月21日開始，美國國內從事食品生產加工、包裝儲藏，供美國居民及動物消費的食品企業(yè)必須向FDA辦理注冊登記。3)聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑及殺鼠劑法（FIFRA）要求農藥必須注冊登記，注明批準用量、注意事項，高毒農藥必須有資質人使用，低毒農藥可簡化手續(xù)。三、食品安全的主要法律法規(guī)7、其他相關的法規(guī)1)美國肉禽屠宰TheEndThankyou！TheEnd美國食品衛(wèi)生與安全法律法規(guī)組員：凌晨Y13411107陳曼曼Y13411118沈麗Y13411128王琪Y13411134王蓉Y13411135徐丹Y13411137美國食品衛(wèi)生與安全法律法規(guī)組員：凌晨Y13411一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：1.通過立法保障食品質量安全。

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》、《食品質量保護法》、《公共衛(wèi)生服務法》等綜合性法規(guī)，《包裝和標簽法》、《營養(yǎng)標簽及教育法》等非常具體的法律。這些法律法規(guī)覆蓋了所有食品，并為食品安全制定了非常具體的標準以及監(jiān)管程序。一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：2.有一套完整的質量安全管理的機構體系。聯(lián)邦政府和地方政府負責食品安全的部門構成了一套綜合有效的安全保障體系，對食品從生產到銷售各個環(huán)節(jié)實行嚴格的監(jiān)管。

美國除了聯(lián)邦食品檢測體系外，還有各州、各行業(yè)的檢測體系及生產單位、家庭農場自檢中心，美國農業(yè)部從技術、規(guī)劃、發(fā)展等方面提供支持，即對“田間到餐桌”全過程實行控制和管理，由此形成了嚴密的食品質量安全網絡組織體系。

一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：3.加強風險分析，強調預防為主。以科學為依據的風險分析是美國食品安全決策的基礎，風險分析包括風險評估、風險管理和風險通訊。聯(lián)邦政府通過一個綜合性的、“從農場到餐桌”的措施來降低食品安全中的與微生物有關的風險，即對“從農場至餐桌”的各個環(huán)節(jié)需要進行多次干預，降低食品所攜帶的病原體以及由食品所造成的致病事故。一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：4.強化生產源頭控制。通過質量認證體系和標準等級制度嚴格控制和管理進入市場的農產品；食品企業(yè)要通過三項認證，即管理上要通過ISO9000認證，安全衛(wèi)生要通過HACCP認證，而環(huán)保上要通過ISO14000認證。

一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：5.作為對食品安全監(jiān)控的補充，食品召回制度確保了食品安全。在政府食品衛(wèi)生部門的監(jiān)控下，一旦有食品被發(fā)現(xiàn)不合格，生產廠家和銷售部門便會主動召回，清退消費者已付款項。

一、美國的食品安全組織管理體系美國食品質量安全管理主要特征：二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：

(1)食品安全和實用營養(yǎng)中心(CFSAN):

職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規(guī)，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品；確?；瘖y品成分及產品的安全，確保正確標識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協(xié)調國際食品標準和安全等。二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：

(2)藥品評估和研究中心(CDER):

中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產品滿足不斷更新的最高標準。中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品，提供給消費者準確安全的信息。

二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：

(3)設備安全和放射線保護健康中心(CDRH)

確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效。在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的安全標準。

二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：(4)生物制品評估和研究中心(CBER):

該中心監(jiān)管那些能夠預防和治療疾病的生物制品，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

(5)獸用藥品中心(CVM):

該中心監(jiān)管動物的食品及藥品，以確保這些產品在維持生命，減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性。二、主要的食品安全管理機構FDA的組成部門及職能：(5)二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：執(zhí)行食品安全法律，管理除肉禽類以外的國內及進口食品收集食品樣品并進行檢驗并分析；產品上市銷售前，負責綜述和驗證食品安全添加劑和色素添加劑的安全性；綜述和驗證獸藥對所用動物及食用該動物的人的安全性監(jiān)測作為食品生產動物飼料的安全性；制定美國的《食品法典》、條令、指南和說明，并與各州合作，運用這些；二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：以現(xiàn)代《食品法典》為指針，指導零售商、護理院及其他機構，正確準備食品及如何預防食源性疾病；建立良好的食品加工操作程序和其他生產標準；大力進行同外國政府的合作，確保進口食品的安全；要求加工商召回不安全的食品，并監(jiān)測其具體行動的進行，并采取相應的活動；對食品安全展開科學研究；對食品行業(yè)進行消費食品安全處理規(guī)程的培訓。二、主要的食品安全管理機構FDA對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構案例：2014年3月20日，F(xiàn)SIS就有關牧場飼養(yǎng)公司召回002-2014和013-2014完成所有檢查。任何肉類產品沒有經過任何處理和檢查被認為是不健康的和不適合人類食用的。因此，食品安全檢驗局要求，并設立同意進行一級召回的所有產品，包括全尸，從2013年1月1日至2014年1月7日生產的。許多被召回的尸體被運到其他機構，在那里被加工成較小的食品并銷售。這一些肉被列入加工產品，如冷凍主菜。二、主要的食品安全管理機構案例：二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：執(zhí)行食品安全法律，監(jiān)督管理國內生產和進口的肉、禽產品;對用作食品的動物,屠宰前和屠宰后進行檢驗;檢驗肉、禽屠宰廠和肉、禽加工廠;與美國農業(yè)部市場銷售局(AMS)合作,監(jiān)測和檢驗加工的蛋制品;收集和分析食品樣品,進行微生物、化學污染物、病原微生物、毒素的監(jiān)測和檢驗;二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：⑥制定食品添加劑和食品其他配料的使用標準;⑦制定工廠衛(wèi)生標準,確保所有進口到美國的外國生產的肉、禽加工產品符合美國標準;⑧召回肉、禽加工者加工的不安全產品;⑨對行業(yè)和消費者安全的食品處理規(guī)程進行培訓教育,開展食品安全方面的科學研究等工作。二、主要的食品安全管理機構FSIS對食品安全職責：二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構二、主要的食品安全管理機構EPA對食品安全的責職：（1）建立安全飲用水標準；（2）管理有毒物和廢物，預防其進入環(huán)境；（3）檢測、預防飲用水質量及污染途徑；（4）建立殺蟲劑在食品中的限量水平；（5）制定農藥、環(huán)境化合物的限量及法規(guī)。二、主要的食品安全管理機構EPA對食品安全的責職：二、主要的食品安全管理機構4.疾病預防和控制中心（CDC）該中心管轄范圍為所有食品。5.美國商業(yè)漁業(yè)部該部的管轄范圍為魚類和海產品。6.農業(yè)部聯(lián)合研究教育服務局（CSREES）該局的管轄范圍為所有國產食品和一些進口產品。7.國家農業(yè)圖書館（NAL）食源性疾病教育信息中心（FIEIC）該中心管轄范圍為所有食品。二、主要的食品安全管理機構4.疾病預防和控制中心（CDC）5二、主要的食品安全管理機構8.國立衛(wèi)生研究所（NIH）該院管轄范圍為所有食品。9.美經濟作物部酒精、煙草局（DTBATF）該局的管轄范圍為酒精飲料（除了酒精含量在7％以下的飲料）。10.美國海關服務局該局的管轄范圍為所有食品。二、主要的食品安全管理機構8.國立衛(wèi)生研究所（NIH）9.美三、食品安全的主要法律法規(guī)美國主要的食品安全法律法規(guī)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》《聯(lián)邦肉類檢驗法》《營養(yǎng)標簽與教育法》《食品質量保護法》《食品安全增強法》《植物檢疫法》三、食品安全的主要法律法規(guī)美國主要的食品安全法律法規(guī)三、食品安全的主要法律法規(guī)1.聯(lián)邦食品、藥品和化妝品（FFDCA）

1938年出臺的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》是美國食品安全方面最主要的法律之一。

FFDCA規(guī)定任何不清的、腐爛的、腐敗變質的或其他方面不適用的食品都視為偽劣食品。同時該法還規(guī)定，只是是在不衛(wèi)生條件下制作、包裝食品，那么不管有沒有污染發(fā)生，都被視為偽劣品，這就對加工業(yè)提出了“生產質量管理規(guī)范”要求。三、食品安全的主要法律法規(guī)1.聯(lián)邦食品、藥品和化妝品（FFD三、食品安全的主要法律法規(guī)2、聯(lián)邦肉類檢驗法（FMIA）

《聯(lián)邦肉類檢驗法》是最早的肉類檢驗法，1906年出臺。該法要求對所有跨州和出口交易的肉類進行檢驗，包括對加