汽車行業(yè)實施ISO9001：2000的特殊要求課件

ISO/TS16949:2002

標準宣貫說明會

2003/02/25質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求1◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949:2002

標準宣貫說明會

聲明：本文件聲明決不侵犯IATF版權(quán)；本文件僅供MMAISO/TS16949:2002標準宣貫說明會使用；本文件使用的所有名詞，僅以解釋說明為目的，如有任何疑意，概以IATF發(fā)行版本原文為準；本文件未經(jīng)MMA同意，請勿翻印。2◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA聲明：本文件聲明決不侵犯IATF版權(quán)；2◎版權(quán)所有翻印必究標準宣貫說明會內(nèi)容大綱第一部分：ISO/TS16949:2002發(fā)展史及簡介第二部分：顧客導向過程第三部分：ISO/TS16949:2002標準條文解析第四部分：ISO/TS16949:2002標準要點回顧第五部分：認證流程及要求3◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA標準宣貫說明會內(nèi)容大綱第一部分：ISO/TS16949:2第一部分ISO/TS16949:2002發(fā)展史及簡介4◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA第一部分ISO/TS16949:2002發(fā)展史及簡介4◎WhatisISO/TS

?

ISO國際標準化組織，為適應市場需求,由技術(shù)委員會(TC)決定發(fā)布下述類型標準:ISO/PAS&ISO/TS：每三年審查一次。類型定義委員會同意比例ISO/PAS公布的可獲得的規(guī)范50%ISO/TS技術(shù)規(guī)范2/3ISO國際標準75%5◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAWhatisISO/TS?

ISO國際標準化組織ISO/TS16949標準發(fā)起人IATF—InternationalAutomotiveTaskForce(國際汽車推動小組)6◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949標準發(fā)起人IATF—6◎版權(quán)所有翻ISO/TS16949標準發(fā)起人-IATF包括以下成員:AIOB-國際汽車監(jiān)督局（QS-9000）ANFIA-意大利汽車工業(yè)協(xié)會（AVSQ）CCFA-法國汽車制造商委員會（EAQF）FIEV-法國車輛設備工業(yè)聯(lián)盟（EAQF）SMMT-英國汽車與零部件廠商協(xié)會（EAQF）VDA-QMS-德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心（VDA6.1）7◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949標準發(fā)起人-IATF包括以下成員:7ISO/TS16949標準發(fā)起人-IATF成員還包括以下汽車制造商:BMWGroup（德國寶馬）DaimlerChrysler（戴姆勒-克萊斯勒）FiatAuto（意大利菲亞特）FordMotorCompany（福特）GeneralMotorsCorporation（通用）PSAPeugeotCitroen（雪鐵龍）RenaultSA（雷諾）Volkswagon（大眾）8◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949標準發(fā)起人-IATF成員還包括以全球汽車制造商9◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA全球汽車制造商9◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRight中國汽車制造商上海大眾（桑塔娜）&上海通用（別克/賽歐）一汽大眾（捷達/奧迪）二汽雪鐵龍（富康）廣州標致/廣州本田北京切諾基天津夏利/一汽豐田貴州云雀（日本富士重工）重慶奧托（日本鈴木）上海奇瑞/長安福特/海南馬自達/南京依維克&英格爾/浙江吉利/華晨寶馬/風神藍鳥/上汽五菱汽車零部件商:德爾福/徳爾科電子/博世10◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA中國汽車制造商10◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRighISO/TS16949:1999Qualitysystem—Automotivesuppliersparticularrequirementsfortheappl-icationofISO9001:1994質(zhì)量體系—汽車供方應用ISO9001:1994的特殊要求由IATF于己于1999.3發(fā)布(第一版)11◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949:1999QualitysysteISO/TS16949:2002Qualitymanagementsystem-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganization質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求由IATF于2002.3發(fā)布(第二版)12◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949:2002QualitymanagISO/TS16949:2002ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會JAMA（日本汽車制造商協(xié)會）IATF（國際汽車推動小組）國內(nèi)機構(gòu)正申請IAOB的認可——九鼎13◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949:2002ISO/TC176質(zhì)目標：與適用的客戶特定要求相匹配為那些簽署本文件的組織,定義一“基本的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求”避免多重認證審核為汽車行業(yè)提供質(zhì)量管理系統(tǒng)的共同方法14◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA目標：與適用的客戶特定要求相匹配14◎版權(quán)所有翻印必究◎目的(QS-9000&ISO/TS16949):缺陷預防減少變差及浪費持續(xù)改善15◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA目的(QS-9000&ISO/TS16949):缺陷預SMMT(GB)BS5750ISO9000QS-9000VDA(Germany)1970198019902000VDA6AIAG(USA)9487797299ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)AVSQEAQFISO9000IATFISO/TS16949ISO/TS16949：2002的歷史：16◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMASMMT(GB)BS5750ISO9000QS-900QS-9000證書VDA6.1證書ISO/TS16949證書ISO9001ISO9001/ISO9004EFQM/ISO14001QS9000VDA6.1AVSQ

EAQFISO9001證書避免組織多重驗證于QS-9000&VDA6.1–證書組織多重驗證于QS-9000&VDA6.1–證書ISO/TS16949質(zhì)量體系整合認證17◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAQS-9000證書VDA6.1證書ISO/TS1692000 2001 2002

2003 2004

2005ISO9001:1994ISO9001:2000ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002標準使用期限證書有效性

toISO9001:1994toISO9001:2000toISO/TS16949:1999toISO/TS16949:2002至多3年時間（根據(jù)IAF-TC176報告）18◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA2000 2001 2002 ISO/TS16949:2002標準系列:ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求；ISO/TS16949:2002汽車行業(yè)認證方案—獲得IATF認可的規(guī)則；IATF的ISO/TS16949:2002指南；質(zhì)量體系評定檢查清單-ISO/TS16949:2002的檢查清單。19◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949:2002標準系列:ISO/TS參考手冊:顧客有要求時必須使用顧客指定的手冊；顧客沒有要求時，由組織在已公開的參考手冊中選擇；各汽車制造商關(guān)于FMEA、SPC、MSA是等效的；各汽車制造商都有自己的產(chǎn)品策劃方法與產(chǎn)品/過程批準要求。20◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA參考手冊:顧客有要求時必須使用顧客指定的手冊；20◎版權(quán)所有應用范圍1:適用于整個汽車供應鏈；適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務件的制造現(xiàn)場；現(xiàn)場或外部的支持功能（例如設計中心、公司總部和配送中心），因其支持現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。21◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍1:適用于整個汽車供應鏈；21◎版權(quán)所有翻印必究應用范圍2:生產(chǎn)件：顧客指定的用于裝車的各級產(chǎn)品。服務件：顧客指定的用于維修的各級產(chǎn)品。（注意與售后零件的區(qū)別）制造現(xiàn)場：制造零件/材料、裝配或熱處理/焊接/噴漆/電鍍等服務的增值場所。22◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍2:生產(chǎn)件：顧客指定的用于裝車的各級產(chǎn)品。22◎版權(quán)應用范圍3:刪減：當組織沒有產(chǎn)品設計職責時（設計職責只能是組織負責或顧客負責），可刪減7.3中的相關(guān)部分，制造過程的設計是不可刪減的。技術(shù)規(guī)范的其他部分可能沒有發(fā)生（如顧客財產(chǎn)、服務、實驗室等）不可刪減。（可不編文件）23◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍3:刪減：當組織沒有產(chǎn)品設計職責時（設計職責只能是組應用范圍4:TS16949：2002常見問題解答（FAQ）(IATF2003年2月13日發(fā)布)汽車業(yè):

——小汽車、卡車（輕型、中型和重型）、公共汽車、摩托車不包括：——工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用、非道路交通用（礦業(yè)、林業(yè)、建筑業(yè)，等）24◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍4:TS16949：2002常見問題解答（FAQ）2認可、認證機構(gòu)：認可機構(gòu)：IATF認證機構(gòu)(截止到2002.03)：48家認證機構(gòu),包括：BSI/BVQI/DNV/NQA/RW-TUV/SGS/UL8家目前處于申請狀態(tài),包括：HKQAA(香港品質(zhì)保證局)、北京九鼎(CAQC,CEPRE,…)25◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA認可、認證機構(gòu)：認可機構(gòu)：IATF25◎版權(quán)所有翻印必究IATF監(jiān)督活動IATF將安排監(jiān)督審核活動；第一次監(jiān)督審核將在前五個證書內(nèi)發(fā)生；組織必須接受IATF的監(jiān)督審核活動；26◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAIATF監(jiān)督活動IATF將安排監(jiān)督審核活動；26◎版權(quán)所有第二部分顧客導向過程27◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA第二部分顧客導向過程27◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR顧客導向過程（COP）由顧客到組織的直接輸入導致的由組織到顧客的直接輸出的與顧客直接相關(guān)的過程。28◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA顧客導向過程（COP）由顧客到組織的直接輸入過程：界限與活動鏈過程界限：輸入（顧客要求）→輸出（顧客滿意）。過程活動鏈：輸入→活動1→活動2→???→活動N→輸出29◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA過程：界限與活動鏈過程界限：29◎版權(quán)所有翻印必究◎Co顧客導向過程（COP）：輸入輸出組織30◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA顧客導向過程（COP）：輸入輸出組織30◎版權(quán)所有翻印必究章魚圖：組織IOIOIOIOIOIOIOIO31◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA章魚圖：組織IOIOIOIOIOIOIOIO31◎版權(quán)所有建議的COP清單：市場分析/顧客要求投標訂單/要求產(chǎn)品和過程設計產(chǎn)品和過程驗證/確認產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付擔保/服務銷售/顧客反饋32◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA建議的COP清單：市場分析/顧客要求32◎版權(quán)所有翻印必究COP分析序號COP輸入輸出績效指標滿意度指標33◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMACOP分析序號COP輸入輸出績效指標滿意度指標33◎版權(quán)所有COP的關(guān)鍵要素：明確所有者過程已定義過程已文件化已建立過程間的聯(lián)系過程監(jiān)控過程維護和改進34◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMACOP的關(guān)鍵要素：明確所有者34◎版權(quán)所有翻印必究◎Co每個COP的關(guān)鍵問題：是否已理解并滿足顧客要求進程是否增值過程表現(xiàn)和效率怎樣是否實現(xiàn)持續(xù)改進35◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA每個COP的關(guān)鍵問題：是否已理解并滿足顧客要求35◎版權(quán)所有支持過程（SOP）：輸入組織輸出ABC

1

2

336◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA支持過程（SOP）：輸入組織輸出ABC12336◎版權(quán)支持過程（SOP）：輸入部門“A”輸出支持過程A1支持過程A2……支持過程An37◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA支持過程（SOP）：輸入部門“A”輸出支持過程A137◎版權(quán)典型的支持過程（SOP）：文件和資料管理培訓采購計量設備管理

……38◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA典型的支持過程（SOP）：文件和資料管理38◎版權(quán)所有翻印管理過程（MOP）：COPSOPMOP39◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA管理過程（MOP）：COPSOPMOP39◎版權(quán)所有翻印必典型的管理過程（MOP）：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標管理評審內(nèi)審持續(xù)改進

……40◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA典型的管理過程（MOP）：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標40◎版權(quán)所有烏龜圖輸入2過程1輸出3使用什么？（材料/設備）4如何完成？（方法/程序/技術(shù)）6通過那些關(guān)鍵準則？（測量/評估）7由誰完成？（能力/技能/培訓）541◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA烏龜圖輸入2過程1輸出3使用什么？4如何完成？6通過那些關(guān)鍵烏龜圖:序號填寫內(nèi)容1COP或過程名稱2填寫詳細的實際輸入，可能是一份文件、材料、工具、計劃等。3填寫詳細的實際輸出，可能是產(chǎn)品、文件，而且應該和實際的有效性的測量相聯(lián)系。4填寫機器（包括試驗設備）、材料、計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明。5填寫資源需求，特別注意要求的技能和能力準則、安全設備等。6相關(guān)過程控制：支持過程、程序、方法、指導書……7績效指標：填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標。42◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA烏龜圖:序號填寫內(nèi)容1COP或過程名稱2填寫詳細的實際輸入，烏龜圖（舉例）顧客需要車票售票用什么售票：售票軟件、售票機、車票用紙過程控制：售退票規(guī)定車次說明公告過程評價：售票時間差錯率系統(tǒng)故障時間等由誰完成：售票員、票務部門、軟硬件維護員顧客得到車票43◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA烏龜圖（舉例）顧客需要車票售票用什么售票：過程控制：過程評價差異分析：過程適用的條款及其必須項當前狀態(tài)措施—針對必須進行的更改（差異）如何做—潛在的實施戰(zhàn)略超市付款準確條形碼快速條形碼20個通道專人監(jiān)測、崗位儲備付款方式現(xiàn)金、信用卡、不接受支票及外幣設固定專用通道44◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA差異分析：過程適用的條款及其必須項當前狀態(tài)措施—針對必須進行小結(jié)：過程模式顧客導向過程（COP）顧客顧客支持過程（SOP）管理過程（MOP）45◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA小結(jié)：過程模式顧客導向過程（COP）顧客顧客支持過程（SOP第三章

ISO/TS16949：2002標準條文解析46◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA第三章

ISO/TS16949：2002標準條文解析46ISO/TS16949：2002標準條文解析0引言1范圍2引用標準3術(shù)語和定義4質(zhì)量管理體系5管理職責6資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進47◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAISO/TS16949：2002標準條文解析0引言47◎0引言

0.1總則

0.2過程方法

0.3與ISO9004的關(guān)系

0.4與其他管理體系的相容性48◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA0引言48◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightr前言與引言不再用“質(zhì)量保證”。采用“質(zhì)量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容。強調(diào)過程方法，提出了新的過程模式。與ISO9004標準協(xié)調(diào)一致。49◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA前言與引言49◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRight1

范圍

1.1總則

本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b）通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。

注：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。50◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA1范圍

1.1總則

本標準為有下列需求的

本技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2000相結(jié)合，確定了與汽車有關(guān)產(chǎn)品的設計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(若有關(guān)時)的質(zhì)量管理體系要求。

本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務件的制造現(xiàn)場。

現(xiàn)場或外部的支持功能，例如設計中心、公司總部和配送中心，構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。

本技術(shù)范圍也適用于整個汽車供應鏈。51◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA本技術(shù)規(guī)范與ISO9001:2000相結(jié)合，確定了與1.2應用

本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。52◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA1.2應用52◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRight

本技術(shù)規(guī)范中，當組織沒有產(chǎn)品設計和開發(fā)職責，只有7.3中有關(guān)的部分是允許的排除。

允許的排除不包括制造過程的設計。

53◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA本技術(shù)規(guī)范中，當組織沒有產(chǎn)品設計和開發(fā)職責，只有7.應用范圍1:適用于整個汽車供應鏈；適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務件的制造現(xiàn)場；現(xiàn)場或外部的支持功能（例如設計中心、公司總部和配送中心），因其支持現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。54◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍1:適用于整個汽車供應鏈；54◎版權(quán)所有翻印必究應用范圍2:生產(chǎn)件：顧客指定的用于裝車的各級產(chǎn)品。服務件：顧客指定的用于維修的各級產(chǎn)品。（注意與售后零件的區(qū)別）制造現(xiàn)場：制造零件/材料、裝配或熱處理/焊接/噴漆/電鍍等服務的增值場所。55◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍2:生產(chǎn)件：顧客指定的用于裝車的各級產(chǎn)品。55◎版權(quán)應用范圍3:刪減：當組織沒有產(chǎn)品設計職責時（設計職責只能是組織負責或顧客負責），可刪減7.3中的相關(guān)部分，制造過程的設計是不可刪減的。技術(shù)規(guī)范的其他部分可能沒有發(fā)生（如顧客財產(chǎn)、服務、實驗室等）不可刪減。（可不編文件）56◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA應用范圍3:刪減：當組織沒有產(chǎn)品設計職責時（設計職責只能是組2引用標準

通過在本技術(shù)規(guī)范中的引用，下列標準包含了構(gòu)成本技術(shù)規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。但是，簽署本技術(shù)規(guī)范的各方鼓勵討論使用下列標準最新版本的可能性。對于未標日期的引用標準，有關(guān)最新版本是適用的。ISO及IEC成員保持現(xiàn)有有效的國際標準的注冊地位。

ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語57◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA2引用標準57◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRig3術(shù)語和定義

本標準采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。本標準描述供應鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：供方→組織→顧客本標準中的術(shù)語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。58◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3術(shù)語和定義本標準采用GB/TI9000中的術(shù)3條文解析理解新的供應鏈：供方組織顧客（2000版）分承包方供方顧客（94版）59◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3條文解析59◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRigh3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義針對本技術(shù)規(guī)范的目的，實用ISO9000：2000和以下給出的術(shù)語和定義。3.1.1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程文件化的描寫。3.1.2具有設計職責的組織組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗證。60◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義60◎版權(quán)所有翻印必究◎Cop3.1.3防錯

產(chǎn)品和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。

3.1.4實驗室

進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準設施。61◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1.3防錯61◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRig3.1.5實驗室范圍

包括以下內(nèi)容的受控文件：

——實驗室有資格進行的規(guī)定試驗、評價和校準；

——用來進行上述活動的設備清單；

——進行上述活動的方法和標準清單。62◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1.5實驗室范圍62◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR3.1.6制造

制造和裝配以下事項的過程：——生產(chǎn)原材料；——生產(chǎn)件或服務件；——熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務。

63◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1.6制造63◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRigh3.1.7預知性維護

基于過程數(shù)據(jù)，通過預知可能的失效模式而避免維護問題的活動。

3.1.8預防性維護

為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出。

64◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1.7預知性維護64◎版權(quán)所有翻印必究◎Copy3.1.9超額運費

由于生產(chǎn)額外交付而導致的額外的成本或費用。注：這可能會因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付等而導致。3.1.10外部場所支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。

65◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1.9超額運費65◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR3.1.11現(xiàn)場

增值制造過程發(fā)生的場所

。

3.1.12特殊特性

可能影響安全性或法規(guī)的符合性、產(chǎn)品的配合、功能、性能，或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。66◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA3.1.11現(xiàn)場66◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRi4.質(zhì)量管理體系——4.1總要求4.2文件要求

4.2.1總則

4.2.2質(zhì)量手冊

4.2.3文件控制

4.2.4記錄控制TS16949：2002增加2條補充1條：4.1.1總要求-補充4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4.1記錄保存67◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.質(zhì)量管理體系——4.1總要求TS16949：200264質(zhì)量管理體系4.1總要求

組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應：

a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見1.2）；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；

d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；68◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4質(zhì)量管理體系68◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRig

e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；

f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。

注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.1.1總要求-補充

確保控制外包過程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責。注：見7.4.1和7.4.1.3

69◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMAe)監(jiān)視、測量和分析這些過程；4.1.1總要求-4.1條文解析一個識別、兩個確定、三個確保

識別過程（環(huán)節(jié)）、外包過程、輸入輸出、過程的顧客、顧客要求、責任人

確定過程的總體流程、接口、相互作用

確定過程有效運行和控制所需的準則、方法過程所需要的資源和信息過程評價標準，監(jiān)視、測量和分析持續(xù)改進70◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.1條文解析70◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRig4.1.1條文解析外包過程的控制：外包不允許委托技術(shù)職責；外包不等于刪減；組織可以運用“7.4采購”要求監(jiān)視外包過程的結(jié)果；注意產(chǎn)品和過程的設計/開發(fā)（如：符合顧客零件批準程序）在與供方的協(xié)議中可能需包括過程的規(guī)范和過程確認、體系要求、現(xiàn)場檢驗/驗證、審核。

71◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.1.1條文解析71◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目；

b)質(zhì)量手冊；

c)本標準所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；

e)本標準所要求的記錄（見4.2.4）。注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a)組織的規(guī)模和活動的類型；

b)過程及其相互作用的復雜程度；

c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。72◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2文件要求72◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRi4.2.1條文解析質(zhì)量管理體系文件層次：質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件記錄質(zhì)量計劃標準、方法標準、方法：不涉及職責；程序文件：一個以上部門，協(xié)調(diào)部門之間關(guān)系；作業(yè)文件：完成某項功能的描述。組織的規(guī)?；顒拥念愋瓦^程和相互作用的復雜程度人員的能力文件可多可少文件可詳可略可采用任何形式或類型的媒體73◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.1條文解析質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)文件記4.2.1條文解析要求形成文件的程序（6處）：

4.2.34.2.48.2.28.38.5.28.5.3要求的記錄（19處）：

5.6.16.2.27.17.2.27.3.27.3.47.3.57.3.67.3.77.4.17.5.27.5.37.5.47.68.2.28.2.48.38.5.28.5.374◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.1條文解析74◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR4.2.2質(zhì)量手冊組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)合理性（見1.2）；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述，75◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.2質(zhì)量手冊75◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR

4.2.2條文解析質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件QMS的范圍產(chǎn)品的范圍產(chǎn)品實現(xiàn)過程的范圍組織所屬部門和納入體系范圍的部門（當QMS不覆蓋全組織時）刪減的細節(jié)和合理性說明形成文件的程序或引用過程及其順序和相互作用手冊控制質(zhì)量手冊的內(nèi)容76◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.2條文解析質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件QM4.2.3文件的控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

a)文件發(fā)布前得到批準，以確保是充分與適宜的；

b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；

e)確保文件保持清晰、易于識別；

f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。77◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.3文件的控制77◎版權(quán)所有翻印必究◎Copy4.2.3條文解析

文件控制的范圍和類型概念范圍圖示質(zhì)量管理體系所要求的文件質(zhì)量記錄屬于特殊類型的文件手冊程序作業(yè)文件表格標準規(guī)范內(nèi)部外部類型

○√(如：上級組織的手冊)書面電子媒體

○√(如：上級/顧客的管理程序)書面電子媒體

○○(如：顧客要求、法律、法規(guī)、圖紙)書面、電子媒體、其他類型

○√(如：上級表格、顧客表格、政府部門要求的表格)書面、電子記錄其他記錄注：標注“○”處為肯定存在此類文件，標注“√”者為可能存在此類文件78◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.3條文解析文件控制的范圍和類型概念范圍圖示質(zhì)量標識文件識別（標識）文件名稱文件編號文件面碼有效性標識生效日期審批有效/受控文件作廢文件保留文件修訂狀態(tài)（標識）版本標識修訂狀態(tài)(修訂提示)標識方法易于識別便于追溯承載媒體不同標識方法不同4.2.3條文解析文件控制的活動（1）79◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA標識文件識別（標識）文件名稱有效/受控文件修訂狀態(tài)（標識）版批準

a)確保文件的充分性和適宜性

b)內(nèi)行/責任者審批是一個基本保證方法。正確/可操作的要求和方法內(nèi)容完整/要求滿足評審、更新與再批準

a)必要時應對文件進行評審

b)更新

c)再批準對文件內(nèi)容和效果的審視/評價適時/定期局部/系統(tǒng)適時的修訂并標識適時的換版并標識修訂應經(jīng)過再批準原批準者批準可獲得背景資料的有把握的人批準4.2.3條文解析文件控制的活動（2）80◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA批準正確/可操作的要求和方法評審、更新與再批準對文件內(nèi)容和效文件的發(fā)放

a)發(fā)放的充分性

b)發(fā)放的可追溯性

c)記錄的完整性需要使用處可獲得需要追溯時可追回可追溯到每份文件可追溯到修訂時的收回/發(fā)放情況可追溯到丟失/補發(fā)情況可追溯到作廢/保留情況4.2.3條文解析文件控制的活動（3）d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；81◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA文件的發(fā)放需要使用處可獲得需要追溯時可追回可追溯到每份文件4文件的保持

a)使用者保持

b)文管的保持防止丟失防止破損防止涂改、受污使用安全的保存形式/包裝丟失補發(fā)破損換發(fā)受污換發(fā)4.2.3條文解析文件控制的活動（4）e)確保文件保持清晰、易于識別；82◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA文件的保持防止丟失使用安全的保存形式/包裝4.2.3條文解作廢文件的處置

a)作廢文件

b)防止非預期使用

c)處置方法作廢的整份文件作廢的部分文件（單頁）防止繼續(xù)使用并執(zhí)行無效文件作廢→銷毀保留→標識4.2.3條文解析文件控制的活動（5）

83◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA作廢文件的處置作廢的整份文件防止繼續(xù)使用并執(zhí)行無效文件作廢4.2.3條文解析文件控制的活動（6）

外來文件的控制需控制的外來文件

a)質(zhì)量管理體系中須執(zhí)行的來自外部的文件（全部/部分）ISO9001:2000安全標準產(chǎn)品質(zhì)量法顧客要求（圖紙/合同/技術(shù)標準/訂購單等）識別標識發(fā)放跟蹤更改再確認/標識/發(fā)放b)舉例·控制要則84◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.3條文解析文件控制的活動（6）需控制的外來文件規(guī)定了記錄的內(nèi)容/準則規(guī)定了記錄的責任規(guī)定了記錄的頻度等策劃批準印發(fā)（發(fā)放可不須記錄）使用標識·表格也是文件·表格控制要則4.2.3條文解析文件控制的活動（7）表格的控制85◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA規(guī)定了記錄的內(nèi)容/準則策劃·表格也是文件·表格控制要則4.24.2.3.1工程規(guī)范

組織必須建立過程以保證按照顧客要求的時間表及時評審、發(fā)放和實施所有顧客的工程標準/規(guī)范及基于顧客要求時間進度的更改。應該盡快進行及時的評審，時間必須不能超過兩個工作周。組織必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。實施必須包括對文件的更新。注：當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件（例如，控制計劃、FMEA等）時，這些標準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。86◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.3.1工程規(guī)范86◎版權(quán)所有翻印必究◎Copy4.2.3.1條文解析及時：評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改；評審不能超過兩個工作周。實施記錄：保存記錄；更新適當文件。生產(chǎn)件批準文件的更新：可能涉及顧客批準。87◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.3.1條文解析87◎版權(quán)所有翻印必究◎Copy4.2.4記錄的控制

應建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。注1：上述“處置”包括廢棄；注2：“質(zhì)量記錄”也包括顧客指定的記錄。88◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.4記錄的控制注1：上述“處置”包括廢棄；88◎版權(quán)4.2.4條文解析質(zhì)量記錄的作用、范圍和類型

質(zhì)量記錄的作用提供符合要求的證據(jù)提供QMS有效運行的證據(jù)質(zhì)量記錄的范圍QMS要求的全部記錄書面記錄電子媒體記錄其他形式的記錄本標準共要求21種，實際可能更多。89◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.4條文解析質(zhì)量記錄的作用提供符合要求的證據(jù)質(zhì)量記4.2.4條文解析質(zhì)量記錄的保存期·不同的記錄應有不同的保存期限；·保存期限確定原則：可追溯性要求顧客要求數(shù)據(jù)分析的需要產(chǎn)品責任為審核（內(nèi)/外）提供證據(jù)的要求法規(guī)要求等需要的最短期限加一個保險期（月/季/年）a)影響因素b)確定規(guī)則90◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.4條文解析·不同的記錄應有不同的保存期限；可4.2.4條文解析質(zhì)量記錄的保存期·舉例

a)文件修改記錄

b)管理評審記錄

c)產(chǎn)品要求評審記錄

d)產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄

e)內(nèi)審記錄

f)培訓記錄改版后一年下次管理評審后一年交付后+產(chǎn)品責任期+X年交付后+產(chǎn)品責任期+X年下次內(nèi)審后+1年離開公司后+X年91◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.4條文解析·舉例改版后一年91◎版權(quán)所有翻4.2.4.1記錄保存記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。4.2.4.1條文解析記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。如：VDA的要求（15年）、QS-9000對PPAP文件的要求等。

92◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA4.2.4.1記錄保存92◎版權(quán)所有翻印必究◎Cop5.管理職責——5.1管理承諾；5.2以顧客為關(guān)注焦點；5.3質(zhì)量方針；5.4策劃；5.5職責、權(quán)限與溝通；5.6管理評審TS16949：2002增加4條補充2條5.1.1過程效率；5.4.1.1質(zhì)量目標-補充；5.5.1.1質(zhì)量職責；5.5.2.1顧客代表；5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效；5.6.2.1評審輸入-補充；93◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.管理職責——5.1管理承諾；TS16949：2002935管理職責5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；

c)確保質(zhì)量目標的制定；

d)進行管理評審；

e)確保資源的獲得。94◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5管理職責94◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRight5條文解析管理承諾

1)含義：作出承諾---建立、實施并持續(xù)改進其有效性。

2)使用的手段：

a.宣傳顧客滿意、法律法規(guī)要求的重要性；

b.制定質(zhì)量方針；

c.管理評審；

d.資源配備。

3)以上活動的證實。質(zhì)量意識95◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5條文解析95◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRight5.1可提供的相應的證據(jù)書面的并經(jīng)最高管理者簽署的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的管理（例如：宣傳、分解、檢查、考核、評審等）的有關(guān)文件、資料和記錄。其中包括質(zhì)量計劃；組織進行質(zhì)量宣傳，包質(zhì)量法律、法規(guī)教育培訓，對市場或顧客要求調(diào)查分析等有關(guān)文件、資料和記錄。必要時，可以對最高管理者進行質(zhì)量意識的考核；管理評審的有關(guān)文件、資料和記錄；資源管理的有關(guān)文件、資料和記錄，例如：組織機構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配、財務開支計劃、人員培訓記錄等等。

96◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.1可提供的相應的證據(jù)96◎版權(quán)所有翻印必究◎Cop5.1.1過程效率最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保他們的有效性和效率。

97◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.1.1過程效率97◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR5.1.1條文解析最高管理者：適用于“現(xiàn)場”最高等級的小組或人員過程效率評審的內(nèi)容：——持續(xù)改進：過程目標的建立和優(yōu)化；——識別直接關(guān)系到組織業(yè)績的產(chǎn)品實現(xiàn)過程；——識別影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程；——過程調(diào)整時，保持過程資源與溝通；——驗證過程有效性與效率；

——對關(guān)鍵過程進行成本趨勢分析和標竿分析；

評審的時機：策劃、管理評審

審核證據(jù)：指標和評審記錄、有效性狀況的報告過程。98◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.1.1條文解析98◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRi5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。99◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.2以顧客為關(guān)注焦點99◎版權(quán)所有翻印必究◎Copy5.2條文解析目標：顧客滿意流程：識別顧客要求----確定要求----滿足要求

7.2.18.2.1100◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.2條文解析100◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRi5.2可提供的相應的證據(jù)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及相關(guān)的質(zhì)量文件中“以顧客為關(guān)注焦點”的具體規(guī)定，具體的顧客滿意的目標及測量結(jié)果等；識別確定、轉(zhuǎn)化顧客需求和期望的有關(guān)文件、資料和記錄，例如：市場調(diào)研報告等；顧客對組織的有關(guān)評價記錄；滿足與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求的文件、資料和記錄，例如：國家抽查結(jié)果、產(chǎn)品標準引用等。

101◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.2可提供的相應的證據(jù)101◎版權(quán)所有翻印必究◎Co5.3質(zhì)量方針最高管理者應確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。102◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.3質(zhì)量方針102◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyR5.3條文解析1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向。2)內(nèi)容：（一個適應、兩個承諾、一個框架）與組織的宗旨及總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)滿足產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性作出承諾提供制定和評審質(zhì)量目標的框架3)實施大力宣傳貫徹，內(nèi)部溝通和理解；評審其適宜性；4)控制批準----發(fā)布----評審----改進103◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.3條文解析103◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRi5.3條文解析質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的評價質(zhì)量方針的內(nèi)容決定了質(zhì)量方針的動態(tài)性組織的宗旨和方向需適應環(huán)境不適宜的質(zhì)量方針須適時修訂質(zhì)量方針的修訂可能導致質(zhì)量管理體系的修訂評價質(zhì)量方針適宜性的因素要求體系效果戰(zhàn)略的考慮改進的需要等104◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.3條文解析質(zhì)量方針持續(xù)適宜性的評價質(zhì)量方針的內(nèi)容5.3質(zhì)量方針范例事事做好，處處把關(guān)；點點滴滴見真情（飲料）。一打就通，一呼就應，每天為您進步（通信）。運輸安全準點，服務永不停步（運輸）。一流產(chǎn)品給客戶，一流管理求發(fā)展。顧客滿意是我們永遠的追求！105◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.3質(zhì)量方針范例105◎版權(quán)所有翻印必究◎Copy5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a）。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。106◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4策劃106◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRig5.4.1條文解析質(zhì)量目標的內(nèi)容質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面追求的目的職能：市場營銷、設計開發(fā)、物流、制造工程、采購、組織控制、質(zhì)量管理、財務、人力資源等層次：管理層、作業(yè)層；不同組織因其產(chǎn)品與規(guī)模的不同而設置若干管理層可測量：盡可能量化的指標，尤其是作業(yè)層。定性指標也可測量。目標的內(nèi)容可包括：107◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1條文解析質(zhì)量目標的內(nèi)容質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面追滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的內(nèi)容滿足其他要求的內(nèi)容持續(xù)改進的內(nèi)容對質(zhì)量目標內(nèi)容的要求5.4.1條文解析質(zhì)量目標的內(nèi)容符合性／可信性／可用性／安全性合格率環(huán)境影響準時交付出產(chǎn)品實現(xiàn)后活動價格和壽命周期的費用其他要求的實現(xiàn)（如：溝通、運輸、更改等）顧客滿意與改進目標產(chǎn)品／過程改進目標顧客投訴的處置與改進目標效率／成本改進目標與方針保持一致可測量便于理解和溝通108◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的內(nèi)容滿足其他要求的內(nèi)容持續(xù)改進的內(nèi)容5.4.1條文解析目標內(nèi)容舉例體系目標：顧客滿意度、體系改進、過程優(yōu)化、內(nèi)外審核等。過程目標：質(zhì)量成本、合格率、PPM、計劃外停機時間、設備總效率、報價時間、首次生產(chǎn)能力、交付及時性、生產(chǎn)周期、庫存周轉(zhuǎn)次數(shù)、模具更換周期、產(chǎn)品換型周期、員工能力指數(shù)、過程能力、量具合格指標、采購產(chǎn)品合格率等。產(chǎn)品目標：可靠性指標、Audit、排放、油耗、含鉛量等。109◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1條文解析目標內(nèi)容舉例體系目標：顧客滿意度、體5.4.1條文解析質(zhì)量目標的展開總目標例：顧客投訴處置時限４８h產(chǎn)品批次交驗合格率>=98%安全試驗100%外觀檢驗合格率>=98.5%性能檢驗合格率>=99.5%相關(guān)職能／層次的質(zhì)量目標過程的目標首問２h

評審10h

決策４h

處置20h

跟蹤８h110◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1條文解析質(zhì)量目標的展開總目標例：5.4.1條文解析質(zhì)量目標的溝通溝通的目的溝通的方式貫徹落實效果反饋應促進員工參與對目標的確定和決策規(guī)定質(zhì)量目標展開部門/過程目標要求納入過程規(guī)范實施動作測量監(jiān)視/測量反饋數(shù)據(jù)分析111◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1條文解析質(zhì)量目標的溝通溝通的目的溝通的方5.4.1條文解析質(zhì)量目標的評價評審的目的評審的要求適宜性有效性充分性評審的方式修訂（改進）完善改進系統(tǒng)的進行評審逐項連續(xù)監(jiān)控不同職能/層次日常評審日常的測量/比較/反饋管理評審定期的測量/比較/反饋112◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1條文解析質(zhì)量目標的評價評審的目的評審的要5.4.1.1質(zhì)量目標-補充最高管理者必須確定質(zhì)量目標和衡量方法，并必須包含在業(yè)務計劃之中，以展開質(zhì)量方針。注：質(zhì)量目標應該考慮顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達到。113◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1.1質(zhì)量目標-補充113◎版權(quán)所有翻印必究◎5.4.1.1條文解析業(yè)務計劃：由執(zhí)行管理者所核準的計劃，內(nèi)容包括了對組織及其品質(zhì)的目的、目標和衡量。目標應以顧客為關(guān)注焦點；目標應規(guī)定長期目標和短期目標；質(zhì)量目標應包括在經(jīng)營計劃中；目標應是可測量的；目標可用于體系有效性和效率的評審質(zhì)量目標重點是產(chǎn)品目標。

114◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.1.1條文解析業(yè)務計劃：由執(zhí)行管理者所核準的計劃，5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。115◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.2質(zhì)量管理體系策劃115◎版權(quán)所有翻印必究◎C5.4.2條文解析質(zhì)量管理體系策劃輸入顧客及相關(guān)方的要求組織的戰(zhàn)略組織的目標產(chǎn)品/過程性能評價經(jīng)驗/改進機會風險評估質(zhì)量戰(zhàn)略質(zhì)量價值觀質(zhì)量承諾質(zhì)量方向質(zhì)量方針質(zhì)量目標（過程目標）體系要求QMS策劃過程116◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.2條文解析質(zhì)量管理體系策劃輸入顧客及相關(guān)方的5.4.2條文解析質(zhì)量管理體系策劃輸出QMS策劃過程體系過程過程/相互作用程序/引用質(zhì)量手冊管理活動資源提供產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)過程的識別、實施與控制測量、分析與改進117◎版權(quán)所有翻印必究◎CopyRightreservedbyZengwangJingofMMA5.4.2條文解析質(zhì)量管理體