潛在失效模式及后果分析教材-課件

2022/12/111潛在失效模式及后果分析

POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS

（FMEA）

第四版品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/91潛在失效模式及后果分析

POTENTIA1單位：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司講師：朱昌ail:@163.comQQ:1401160788品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司單位：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司品仕企業(yè)管理顧問（昆山2大綱概要過程FMEA 簡介 顧客的定 小組的努 過程FMEA的 FMEA編號 項目 過程責(zé)任 編制者 車型年/項目 關(guān)鍵日期 FMEA日期 核心小組過程功能/要求潛在失效模式潛在失效的后果 嚴重度（O） 推薦的評價準(zhǔn)則 級別 失效的潛在起因/機理頻度（O） 推薦的評價準(zhǔn)則 現(xiàn)行過程控制 探測度（D） 推薦的評價準(zhǔn)則 風(fēng)險順（RPN） 建議的措施 建議的措施的責(zé)任采取的措施 措施的結(jié)果 跟蹤措施 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司大綱概要潛在失效的后果 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司32022/12/114概述

本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。

概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司2022/12/94概述

本手冊介紹了潛在失效模式及4概要1：什么是FMEA？

FMEA：FailureModeandEffectAnalysis

潛在失效模式及后果分析定義：在失效分析中，首先要明白產(chǎn)品的失效是什么？一般而言，失效是指：

A：在規(guī)定的條件下，（環(huán)境，操作，時間）不能完成既定功能；

B：在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；

C：產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂，斷裂、卡死、損壞的現(xiàn)象；

品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司概要1：什么是FMEA？

FMEA：FailureMode52022/12/116FMEA目的：A：認可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；B：確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生的機會的措施；C：將全部過程形成文件；概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/96FMEA目的：概要品仕企業(yè)管理顧問（昆6FMEA的實施對車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項目的全面實施可能會防止很多召回事件的發(fā)生。成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司FMEA的實施概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司7FMEA的實施FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機會。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司FMEA的實施概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司8在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)9即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進行評審，包括管理評審。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與10跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母櫍胧?yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實際或充分的強調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。對設(shè)計、過程及圖樣進行評審，以確保建議的措施得到實施;確認更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中;對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進行評審。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司跟蹤概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司11簡介過程FMEA是由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA是由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的12簡介過程FMEA：確定過程功能和要求；確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量；確定過程變量以此聚焦于過程控制；編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；記錄制造或裝配過程的結(jié)果。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司13簡介顧客的定義

過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介顧客的定義 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司14簡介小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負責(zé)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。除非負責(zé)的工程師有FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介小組的努力 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司15簡介過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)：

·在可行性階段或之前進行；

·在生產(chǎn)用工裝到位之前；

·考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序在新車型或部件項目的制造策劃階段，促進對新的或更改的過程進行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)：品仕企業(yè)管理顧問（16簡介過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的17簡介過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA的開發(fā)品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司182022/12/1119PFMEA講解FMEA格式：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/919PFMEA講解FMEA格式：品仕企業(yè)管192022/12/1120PFMEA講解

說明：1）FMEA編號 填入FMEA文件的編號，以便查詢。2）項目注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。3）過程責(zé)任 填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者填入負責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項目填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期

注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）提交日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）2022/12/920PFMEA講解

說明：2022/12/1121說明：9）過程功能/要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。FMEA格式：PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/921說明：9）過程功能/要求 填入被分析過212022/12/1122PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/922PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）222022/12/1123

說明：

10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題：PFMEA講解2022/12/923

說明：

10）潛在失效模式 所謂潛在PFMEA講解10）潛在失效模式 ·過程/零件怎樣不滿足要求？·無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認為的可拒收的條件是什么？ 以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯位斷裂開孔太淺漏開孔轉(zhuǎn)運損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。PFMEA講解10）潛在失效模式 2022/12/1125PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/925PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）252022/12/1126說明：

11）：失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。PFMEA講解2022/12/926說明：

11）：失效的潛在后果是指失效PFMEA講解對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音粗糙工作不正常費力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報廢顧客不滿意PFMEA講解對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或PFMEA講解如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。例如： 無法緊固不能配合 無法鉆孔/攻絲不能連接 無法安裝不匹配 無法加工表面引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備危害操作者PFMEA講解如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后2022/12/1129說明：

12：嚴重度：嚴重是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴重度定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/929說明：

12：嚴重度：嚴重是一給定失效29后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1

推薦的PFMEA嚴重度評價準(zhǔn)則品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度嚴重度級別無警告30PFMEA講解13）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司PFMEA講解13）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過312022/12/1132PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/932PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）322022/12/1133說明：

14）失效的潛在起因、機理：所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機理或可以控制的原則予以描述。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因，如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。

PFMEA講解2022/12/933說明：

14）失效的潛在起因、機理：所典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過大或小焊接不當(dāng)—電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)—時間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機器設(shè)置不正確的程序編制

應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）。典型的失效起因可包括但不限于：2022/12/1135說明：

15：頻度：頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/935說明：

15：頻度：頻度是指某一特定的35推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則

失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個每1000件1050個每1000件9高：經(jīng)常性失效20個每1000件810個每1000件7中等：偶然性失效5個每1000件62個每1000件51個每1000件4低：相對很少發(fā)生失效0.5個每1000件30.1個每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個每1000件1品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻36PFMEA講解16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價，等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進行。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司PFMEA講解16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能372022/12/1138說明：

17：探測度：是與過程控制欄中所列的最佳探測度控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù).探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別.

18:風(fēng)險順序數(shù)：風(fēng)險順序數(shù)是嚴重性(S),發(fā)生機會(O),和查出錯誤機會(D)的乘

積.RPN=(S)×(O)×(D)

PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/938說明：

17：探測度：是與過程控制欄中38推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗類別：A．防錯B．量具Ｃ．人工檢驗品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的探392022/12/1140說明：19：建議措施:應(yīng)首先針對高嚴重度,高RPN值(RPN>100)進行預(yù)防/糾正措施的工程評價.任何建議措施的目的都是為了降低嚴重性,頻度和探測度.如RPN<100,則應(yīng)針對嚴重度為8的失效模式提出改善措施,并依次類推.PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/940說明：PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（40PFMEA講解·為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和/或設(shè)計更改?！ぶ挥性O(shè)計和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴重度級別的降低?！ひ档吞綔y度級別最好采用防失誤/防錯的方法。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司PFMEA講解·為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和/412022/12/1142

說明：20：建議措施的責(zé)任:填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期.21:采取的措施:措施實施之后,填入實際措施的簡要說明以及生效日期.22:措施的結(jié)果:在確定了預(yù)防/糾正措施以后,估算并記錄嚴重度,頻度和探測值的結(jié)果.重新計算并記錄RPN的結(jié)果.負責(zé)過程的工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實.FMEA是一動態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平,而且還應(yīng)體現(xiàn)最新的相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改和措施.FMEA空白PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/942

說明：FMEA空白PFMEA講解品仕42PFMEA講解負責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：?保證過程/產(chǎn)品要求得到實現(xiàn)?評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程?確認這些已經(jīng)反映在裝配/生產(chǎn)文件之中?評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司PFMEA講解負責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事43謝謝大家！品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司謝謝大家！品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司442022/12/1145潛在失效模式及后果分析

POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS

（FMEA）

第四版品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/91潛在失效模式及后果分析

POTENTIA45單位：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司講師：朱昌ail:@163.comQQ:1401160788品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司單位：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司品仕企業(yè)管理顧問（昆山46大綱概要過程FMEA 簡介 顧客的定 小組的努 過程FMEA的 FMEA編號 項目 過程責(zé)任 編制者 車型年/項目 關(guān)鍵日期 FMEA日期 核心小組過程功能/要求潛在失效模式潛在失效的后果 嚴重度（O） 推薦的評價準(zhǔn)則 級別 失效的潛在起因/機理頻度（O） 推薦的評價準(zhǔn)則 現(xiàn)行過程控制 探測度（D） 推薦的評價準(zhǔn)則 風(fēng)險順（RPN） 建議的措施 建議的措施的責(zé)任采取的措施 措施的結(jié)果 跟蹤措施 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司大綱概要潛在失效的后果 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司472022/12/1148概述

本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。

概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司2022/12/94概述

本手冊介紹了潛在失效模式及48概要1：什么是FMEA？

FMEA：FailureModeandEffectAnalysis

潛在失效模式及后果分析定義：在失效分析中，首先要明白產(chǎn)品的失效是什么？一般而言，失效是指：

A：在規(guī)定的條件下，（環(huán)境，操作，時間）不能完成既定功能；

B：在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；

C：產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂，斷裂、卡死、損壞的現(xiàn)象；

品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司概要1：什么是FMEA？

FMEA：FailureMode492022/12/1150FMEA目的：A：認可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；B：確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生的機會的措施；C：將全部過程形成文件；概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/96FMEA目的：概要品仕企業(yè)管理顧問（昆50FMEA的實施對車輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項目的全面實施可能會防止很多召回事件的發(fā)生。成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練。為實現(xiàn)最大價值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司FMEA的實施概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司51FMEA的實施FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機會。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司FMEA的實施概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司52在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司在進行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)53即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進行評審，包括管理評審。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與54跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，措施?yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實際或充分的強調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。對設(shè)計、過程及圖樣進行評審，以確保建議的措施得到實施;確認更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中;對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計劃進行評審。概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司跟蹤概要品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司55簡介過程FMEA是由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA是由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的56簡介過程FMEA：確定過程功能和要求；確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量；確定過程變量以此聚焦于過程控制；編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；記錄制造或裝配過程的結(jié)果。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司57簡介顧客的定義

過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介顧客的定義 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司58簡介小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負責(zé)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。除非負責(zé)的工程師有FMEA和團隊工作推進經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介小組的努力 品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司59簡介過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)：

·在可行性階段或之前進行；

·在生產(chǎn)用工裝到位之前；

·考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序在新車型或部件項目的制造策劃階段，促進對新的或更改的過程進行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)：品仕企業(yè)管理顧問（60簡介過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的61簡介過程FMEA的開發(fā)過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司簡介過程FMEA的開發(fā)品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司622022/12/1163PFMEA講解FMEA格式：品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/919PFMEA講解FMEA格式：品仕企業(yè)管632022/12/1164PFMEA講解

說明：1）FMEA編號 填入FMEA文件的編號，以便查詢。2）項目注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。3）過程責(zé)任 填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者填入負責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項目填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期

注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）提交日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）2022/12/920PFMEA講解

說明：2022/12/1165說明：9）過程功能/要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨立過程列出。FMEA格式：PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/921說明：9）過程功能/要求 填入被分析過652022/12/1166PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/922PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）662022/12/1167

說明：

10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題：PFMEA講解2022/12/923

說明：

10）潛在失效模式 所謂潛在PFMEA講解10）潛在失效模式 ·過程/零件怎樣不滿足要求？·無論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認為的可拒收的條件是什么？ 以對類似過程的比較和對顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對類似部件的索賠研究為起點。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯位斷裂開孔太淺漏開孔轉(zhuǎn)運損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。PFMEA講解10）潛在失效模式 2022/12/1169PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/925PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）692022/12/1170說明：

11）：失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。PFMEA講解2022/12/926說明：

11）：失效的潛在后果是指失效PFMEA講解對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音粗糙工作不正常費力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報廢顧客不滿意PFMEA講解對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或PFMEA講解如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述。例如： 無法緊固不能配合 無法鉆孔/攻絲不能連接 無法安裝不匹配 無法加工表面引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備危害操作者PFMEA講解如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后2022/12/1173說明：

12：嚴重度：嚴重是一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別。嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴重度定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/929說明：

12：嚴重度：嚴重是一給定失效73后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或車輛/項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1

推薦的PFMEA嚴重度評價準(zhǔn)則品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度評定準(zhǔn)則：后果的嚴重度嚴重度級別無警告74PFMEA講解13）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司PFMEA講解13）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過752022/12/1176PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/932PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）762022/12/1177說明：

14）失效的潛在起因、機理：所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機理或可以控制的原則予以描述。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因，如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。

PFMEA講解2022/12/933說明：

14）失效的潛在起因、機理：所典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)—過大或小焊接不當(dāng)—電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)—時間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機器設(shè)置不正確的程序編制

應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）。典型的失效起因可包括但不限于：2022/12/1179說明：

15：頻度：頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因/機理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性。PFMEA講解品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司昆山容大管理信息服務(wù)有限公司2022/12/935說明：

15：頻度：頻度是指某一特定的79推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則

失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個每1000件1050個每1000件9高：經(jīng)常性失效20個每1000件810個每1000件7中等：偶然性失效5個每1000件62個每1000件51個每1000件4低：相對很少發(fā)生失效0.5個每1000件30.1個每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個每1000件1品仕企業(yè)管理顧問（昆山）有限公司推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則